文章核心观点 - 动量投资是跟随股票近期趋势交易，目标是及时获利，Zacks动量风格评分可解决动量难定义问题，Avadel（AVDL）动量风格评分为A，Zacks排名为2（买入），值得关注 [1][2][6] 动量投资理念 - 动量投资是跟随股票近期趋势，“做多”时投资者“高价买入，期望更高价卖出”，利用股价趋势是关键，股票确立走势后大概率继续沿该方向移动 [1] Avadel基本情况 - Avadel当前动量风格评分为A，Zacks排名为2（买入），研究显示Zacks排名1（强力买入）和2（买入）且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [2] 短期价格表现 - 短期股价表现可衡量股票是否有动量，将股票与行业对比有助于找出特定领域的优质公司 [3] - AVDL过去一周股价上涨5.52%，同期Zacks医疗-制药行业持平；过去一个月股价上涨5.79%，优于行业3.39%的表现 [3] 长期价格表现 - 能持续跑赢市场的股票才是真正的赢家，AVDL过去一个季度股价上涨43.27%，过去一年上涨115.12%，而同期标准普尔500指数分别仅上涨10.37%和21.83% [4] 交易成交量 - 投资者应关注AVDL的20日平均交易量，20日平均交易量可建立良好的价量基线，成交量高于平均水平且股价上涨通常是看涨信号，AVDL过去20天平均交易量为912,182股 [4] 盈利前景 - Zacks动量风格评分包含盈利预测修正和股价走势等因素，盈利预测对Zacks排名也很重要，AVDL在这方面表现良好 [5] - 过去两个月，全年盈利预测有2个上调，无下调，使AVDL的共识预测在过去60天从 -$1.99 提高到 -$1.98；下一财年，有2个预测上调，无下调 [5]

医药 - 药品领域投资机会 - Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL) 是医药 - 药品领域中一个引人注目的投资选择[1] - 医药 - 药品领域目前处于良好状态，具有较高的 Zacks 行业排名，为投资者提供了良好的投资机会[2] 公司表现 - Avadel Pharmaceuticals 近期看起来也表现不错，过去一个月内，公司的盈利预期修订活动稳健，分析师对公司未来的前景变得更加乐观[3] - 公司目前的 Zacks 排名为 3 (持有)，这也是一个积极的信号[4]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度实现了7百万美元的净收入,自6月份推出以来总收入达到8.5百万美元 [39] - 公司在第三季度的总运营费用为4200万美元,其中包括3920万美元的销售和管理费用以及280万美元的研发费用。调整后的现金运营费用为3740万美元,预计第四季度将在3800万美元至4000万美元之间 [40] - 公司在9月30日时拥有1.532亿美元的现金、现金等价物和可流通证券,其中包括8月份从第一笔7500万美元的版税融资中获得的3000万美元 [41] - 公司预计在约1300-1500名获得报销的LUMRYZ患者时可以实现现金流平衡 [42] - 公司在10月初偿还了最后一笔2100万美元的可转换票据,现已完全摆脱了可转换债务 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第三季度共有超过1000名患者注册了RYZUP患者支持计划,其中有超过400名患者开始使用LUMRYZ,大部分获得了报销 [13][25][27] - 公司已有近1400名医疗保健提供者完成了LUMRYZ REM认证流程,其中包括之前从未开具过氧化物的医生 [13] - 公司的LUMRYZ患者来源主要包括之前使用第一代氧化物的患者、之前停用第一代氧化物的患者以及未使用过氧化物的新患者,其中之前使用第一代氧化物的患者占比略高 [25][26] - 公司的LUMRYZ患者中断率低于第一代氧化物的25%一个月中断率 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已与涵盖约6000万投保人的主要医疗保险公司签订了报销政策,约占商业投保人的60% [34] - 公司最近与Aetna、Cigna等主要国家保险公司以及一些地区和州级计划签订了报销政策 [34] - 公司还完成了与CVS的GPO合同,从2024年1月1日起,LUMRYZ将在CVS商业处方药配方中获得优先地位 [35] 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司提交了一项补充新药申请,申请将LUMRYZ用于治疗儿童narcolepsy,预计将在2024年下半年获得批准 [15][16] - 公司正在计划启动一项针对特发性嗜睡症(IH)的多中心随机对照试验 [17] - 公司正在进行LUMRYZ无钠或低钠配方的临床前开发,以满足对钠敏感的氧化物适用患者 [18] - 公司认为LUMRYZ是一个超过10亿美元年收入的机会 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对LUMRYZ的早期需求和发展趋势感到非常鼓舞,认为这为未来的持续成功奠定了坚实的基础 [12] - 公司认为LUMRYZ为narcolepsy患者提供了一种可以改变生活的治疗方式,并将继续努力为更多患者带来积极影响 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ami Fadia 提问** 询问RYZUP的注册速度以及患者来源情况 [48] **Richard Kim 回答** - 公司在前2个月内就有400名患者注册了RYZUP,到第4个月增加到600名,显示了良好的势头 [50][51] - 患者来源主要包括之前使用过氧化物、停用过氧化物以及未使用过氧化物的新患者,其中之前使用过氧化物的患者占比较高 [52] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问RYZUP系统中患者转化率的情况 [59] **Gregory Divis 回答** - 40%的转化率不能完全代表实际情况,公司预计大部分RYZUP中的患者最终会转化为使用LUMRYZ的患者 [60][61] - 公司看到早期阶段的转化率有所提升,随着医保覆盖的不断增加,这一比例还会进一步提高 [62][63] 问题3 **Richard Kim 回答** - 公司目前的销售团队规模为49人,可以覆盖约6000-6500名医生,满足当前的市场机会 [112] - 长期来看,公司暂时没有扩大销售团队的计划,而是更多关注如何让更多使用过氧化物的医生熟悉并使用LUMRYZ [113] - 在患者激活方面,公司采取了更加精准的数字营销策略,而不是大规模的DTC广告 [114] - 公司历史数据显示,LUMRYZ在NT1和NT2患者群体中的使用比例与整体患群的比例相反,未来会提供更多相关数据 [115]

公司概况 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司[NASDAQ: AVDL][134] 产品信息 - LUMRYZ是他们产品组合中唯一的商业化产品[136] - LUMRYZ是美国FDA批准的治疗成年人嗜睡症的药物[137] - LUMRYZ获得了为期七年的孤儿药独家权利[137] - LUMRYZ在临床试验中表现良好[139] - LUMRYZ的一次夜间服用方案受到患者和临床医生的青睐[142] 行业竞争和财务状况 - 公司面临着激烈的行业竞争和技术变革[149] - 公司在2023年第三季度实现了7014万美元的产品收入[155] - 公司在2023年第三季度的运营亏损为3.511亿美元[155] 产品销售与收入确认 - 公司销售产品给特殊药房，根据ASC 606，产品销售收入在客户获得产品控制权时确认，通常是在客户收到产品时[1] - 产品销售收入的调整包括付款折扣、特殊药房费用、患者财务援助计划、回扣和产品退货等，根据合同安排、历史趋势、产品预期利用率等进行估计[2] - 收入记录为估计的净销售价格，包括用于减少毛产品销售额的变动考虑，如付款折扣、特殊药房费用、患者财务援助计划、回扣和产品退货[3] 现金流状况 - 2023年前9个月，公司经营活动现金流为负45,544美元，同比下降82.9%[178] - 2023年前9个月，公司投资活动现金流为负134,844美元，同比下降237.3%[181] - 2023年前9个月，公司融资活动现金流为正148,525美元，同比增长1,875.1%[182] 风险和控制 - 2023年第三季度，公司认为通货膨胀对其业务、财务状况或运营结果没有实质影响[190] - 公司首席执行官和首席财务官认为，截至2023年9月30日，公司的信息披露控制和程序有效[191] - 在2023年第三季度，公司的内部财务报告控制未发生任何变化，不会对内部财务报告控制产生实质影响[193]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度公司实现LUMRYZ首次销售，净收入150万美元，代表来自分销网络中三家专业药房的初始库存订单 [29] - 2023年第二季度GAAP运营费用总计5100万美元，包括约4700万美元的SG&A成本和400万美元的研发成本，其中约1800万美元的费用使运营费用高于预期的现金运营费用 [29] - 调整后2023年第二季度现金运营费用约为3300万美元，预计2023年剩余时间季度现金运营费用在3500万 - 4000万美元之间 [31] - 2023年第二季度完成1.063亿美元可转换票据换为1230万股普通股的交易，目前剩余2120万美元可转换票据将于2023年10月到期 [31] - 截至6月30日公司现金、现金等价物和有价证券约为1.61亿美元，上周收到今年早些时候获得的7500万美元特许权使用费融资承诺中的第一笔3000万美元，若到2024年6月30日实现季度净收入2500万美元，还有4500万美元的第二笔资金可用 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 LUMRYZ业务 - REMS认证方面，可开处方前的第一步，目前超过1000名目标处方医生获得认证，高于之前报告的625名 [9] - RYZUP患者服务中心新患者注册方面，这是LUMRYZ潜在未来配药的第一步，目前超过400名患者注册，高于之前报告的140名 [9] - 报销方面，LUMRYZ已被添加到Express Scripts国家处方集，CVS Health已在其商业处方集中取消对LUMRYZ的新市场限制，为超过3000万条额外商业保险线路提供了报销途径 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 羟丁酸盐市场分为三个关键细分市场：目前接受每晚两次第一代羟丁酸盐治疗的1600名患者；过去几年尝试停用每晚两次第一代羟丁酸盐的约16000名患者；每年约3000名初次接受羟丁酸盐治疗的新患者，来自超过25000名符合条件但尚未接受治疗的患者 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司战略是在罕见睡眠领域寻找机会扩大患者覆盖范围，目标是为更多符合条件的患者提供像LUMRYZ这样的创新疗法 [11] - 团队计划在2023日历年结束前提交LUMRYZ用于儿科发作性睡病人群的补充新药申请，以寻求FDA批准 [12] - 正在推进在特发性嗜睡症中启动多中心随机对照试验的临床规划 [12] - 继续进行潜在的无钠或低钠每晚一次羟丁酸盐配方的临床前阶段配方工作，以满足对钠敏感的羟丁酸盐适用患者的需求 [12] 行业竞争 - 过去20年在改善向发作性睡病患者提供羟丁酸盐的方式上没有创新，LUMRYZ的获批和推出解决了患者夜间睡眠受干扰的问题，为发作性睡病社区提供了有意义的益处 [14] - 公司面临来自其他羟丁酸盐产品的竞争，如Xywav有仿制药，但公司认为LUMRYZ有明确的战略和信息传递，在市场上的对话良好，团队有能力应对竞争带来的异议 [58][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司转型的一年，团队在第二季度取得重大进展，LUMRYZ的推出使公司过渡到商业阶段组织，早期指标显示推出进展良好，公司有望实现LUMRYZ超过10亿美元的峰值销售潜力 [6][13] - 公司相信手头现金加上特许权使用费融资和LUMRYZ销售的预期现金收入足以支持LUMRYZ的推出，并使公司实现现金流盈亏平衡 [32] 其他重要信息 - SLEEP 2023会议上公司有12份海报和6次口头报告，支持LUMRYZ强大的临床概况和对患者需求的洞察，如社交网络研究数据显示超过60%的发作性睡病患者认为各种睡眠障碍是最困扰的症状，而LUMRYZ不会导致失眠或需要半夜服药 [26] - RESTORE开放标签研究进行三年多，持续支持LUMRYZ已知的安全性和耐受性，94%从每晚两次羟丁酸盐转换过来的患者更喜欢每晚一次的给药方案 [27] - 公司发表两篇新的同行评审出版物，一篇是LUMRYZ REST - ON数据按发作性睡病类型划分的事后分析，证明LUMRYZ在NT1和NT2中均有一致的疗效；另一篇是在《治疗进展》上发表的离散选择实验，表明每晚一次的给药方案对总体羟丁酸盐选择的重要性是不良反应和钠含量的两倍多 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何理解RYZUP指标以及这些数字与最终销售的关联 - 目前难以预测有多少患者会转化为销售，但公司在报销方面取得了越来越多的成功，且临时援助计划的使用比预期少，公司有动力让更多患者使用LUMRYZ [35][36] 问题2：是否会分享患者用药的平均数量或最终数量指标，以及CVS的消息是否早于预期 - 未来季度会报告患者用药指标，目前处于推出的前几个月，重点关注REMS认证、RYZUP注册和报销等领先指标；CVS的消息是推出两个月内的重大报销胜利，证明了医疗和市场准入团队的工作，早取得这样的成果是团队早期表现的体现 [38][40] 问题3：6月注册的140名患者中有多少已转化为治疗患者，开放标签研究中还有多少患者，何时转为商业患者，是否算新的RYZUP注册患者 - 目前处于推出早期，具体患者用药指标将在后续季度讨论，公司对领先指标的进展感到满意，看到患者报销和使用商业药物的情况加速，且对临时援助计划的依赖低于预期；开放标签研究中不到100名患者仍在试验中，他们的RYZUP注册算新注册，部分已转为商业药物，还有很多正在处理中 [44][46] 问题4：患者从注册RYZUP到开始用药需要哪些步骤，何时决定是否提供免费药物，目前接受药物的患者中接受免费药物的比例是多少 - 一般过程是提交RYZUP注册表格，开始福利调查，确定专业药房，发送处方，在没有明确的报销标准前通常要经过医疗必要性审核，这一过程通常需要一个多月；不评论免费药物的比例，但报销成功的案例比预期多，是否使用临时援助计划由患者和提供者决定 [48][51] 问题5：如何确保在流程进行中不丢失患者，超过400名注册RYZUP的患者是否都会转化为用药患者 - 任何产品在美国开处方都存在患者或提供者放弃的情况，公司在RYZUP服务上投入很多，护士护理导航员与患者和办公室建立个人关系，跟进患者了解其进展，以提高患者留在流程中的可能性；公司建立的项目可在过程中支持患者，目前使用临时援助计划的比例远低于预期 [54][55] 问题6：市场上的轶事，如仿制药Xywav的情况、公司的市场份额，以及公司实现盈亏平衡所需的销售额 - 公司代表在市场上受到了很好的接受，有医生主动联系代表了解每晚一次的疗法；从预期的季度现金运营率3500万 - 4000万美元来看，约1500名付费用药患者的销售水平可能实现盈亏平衡 [58][59] 问题7：目前哪些类型的患者对LUMRYZ的实际需求或使用最多，支付方是否会让患者先尝试仿制药羟丁酸盐 - 目前RYZUP注册患者中大多数是目前正在使用第一代每晚两次羟丁酸盐的患者，也有初次使用羟丁酸盐和之前停用的患者；公司的策略是获得与第一代羟丁酸盐最佳产品相同的准入，目前未看到支付方要求患者先尝试仿制药的情况，已列入的计划也不要求在使用LUMRYZ前先使用其他羟丁酸盐 [62][63] 问题8：如何看待LUMRYZ用于特发性嗜睡症（IH）的机会，是否更适合该人群 - 通过顾问委员会和与顶级专家的交流，LUMRYZ在IH中的价值主张可能比在发作性睡病中更强，尤其是考虑到IH患者的睡眠惰性和难以醒来服药的问题；由于每晚两次的配方对一些患者亚治疗，所以有大量需求希望LUMRYZ能用于IH人群 [66][67] 问题9：LUMRYZ用于IH适应症的开发时间表 - 目前确定时间表还太早，有很多步骤要完成，如临床供应配额、确定和批准方案、提交IND等，预计2023年不会启动临床试验，公司会在关键里程碑时更新信息 [70] 问题10：目前看到的转换患者居多，未来患者类型的组合会如何演变 - 目前转换患者较多是因为这类患者数量较多，随着时间推移，预计三个患者细分市场的比例会更加平衡，新患者市场也会增长 [72] 问题11：在市场上听到Jazz的反推广情况如何 - 一般Jazz的信息主要集中在钠含量和新公司新产品报销困难上，但公司对此早有准备，团队有能力应对临床或竞争方面的异议 [74] 问题12：鉴于LUMRYZ推出前的高知名度，RYZUP系统的患者注册率是否因为有患者等待批准而加快，注册速度会继续还是加速 - 市场上可能存在一些医生正在处理多个患者的情况，但公司认为患者会按正常流程就诊，重要的是执行直接面向患者的活动，激活患者寻求LUMRYZ治疗；目前注册和配药等数据呈累积增长趋势，预计会继续保持，公司有能力处理大量患者涌入的情况 [76][77] 问题13：目前已转换用药患者的患者类型组合如何，从医疗必要性和预先授权流程来看，转换患者、初次患者和停用患者的情况是否不同 - 从漏斗出来的患者类型组合与进入时大致相符，且有一定时间依赖性；医疗必要性审核过程中，由于可能涉及不同的保险公司和案例审核人员，难以详细说明不同类型患者的差异，但公司对能让这么多患者通过审核感到印象深刻，这表明临床医生和审核人员理解LUMRYZ的临床价值 [81][83] 问题14：FDA孤儿药指定所暗示的临床优势意见给公司带来了哪些额外好处，代表在传达这一信息时的反馈和医生的接受度如何 - 这一信息对一些客户来说有点难以理解，公司需要解释为什么LUMRYZ获得药物排他性和对患者护理有重大贡献，以及为什么被认为临床更优，如避免夜间睡眠中断和睡眠碎片化；解释清楚原因后，医生更容易接受这一信息 [87][88] 问题15：LUMRYZ早期采用者的一个月停药率情况，与Xyrem或Xywav相比如何 - 目前还太早，难以确定患者何时算停药，因为患者取药时间不标准，公司可能需要几个季度后才能更好地了解这一情况 [92]

产品信息 - LUMRYZ是公司目前产品组合中唯一的商业化产品[125] - LUMRYZ是一种延长释放的氧酸钠制剂，用于治疗成年患有嗜睡症的猫瘫或白天过度嗜睡症[124] - LUMRYZ于2023年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗成年患有嗜睡症的猫瘫或白天过度嗜睡症[126] - 公司进行了LUMRYZ的第三期临床试验（REST-ON试验），结果显示LUMRYZ对改善猫瘫和白天过度嗜睡症症状具有益处[128] - 一项离散选择实验（DCE）显示，与两次夜间服药相比，一次夜间服药是患者和临床医生选择氧酸钠产品的最重要属性[131] - 公司在2023年6月的SLEEP大会上展示了有关LUMRYZ的额外数据，包括来自关键试验的事后分析、来自开放标签研究的中期数据以及有关氧酸钠利用和合并疾病的实际证据[133] 财务状况 - 公司的净产品收入在2023年6月30日的三个月和六个月内分别为1,496美元，LUMRYZ于2023年5月1日获得FDA批准，公司于2023年6月开始向客户发货[144] - 公司的运营亏损在2023年6月30日的三个月和六个月内分别为49,541美元和77,839美元，相比之下，2022年同期的运营亏损分别为29,937美元和58,563美元[144] - 公司在2023年6月30日的财务报告中显示，净产品收入为1,496美元，较去年同期增长n/a[162] - 研发费用在2023年6月30日的财务报告中为4,223美元，较去年同期下降7.0%[163] - 销售、一般和管理费用在2023年6月30日的财务报告中为46,778美元，较去年同期增长114.5%[163] - 投资和其他收入在2023年6月30日的财务报告中为623美元，较去年同期增长224.5%[163] - 利息支出在2023年6月30日的财务报告中为2,295美元，较去年同期下降34.5%[163] - 债务摊销损失在2023年6月30日的财务报告中为13,129美元[163] - 公司在2023年6月30日的净现金流为62,256美元的负数，较2022年同期的48,135美元的负数减少了14,121美元，减少了29.3%[169] - 公司在2023年6月30日的投资活动中净现金流为87,842美元的负数，较2022年同期的54,299美元的正数减少了142,141美元，减少了261.8%[171] - 公司在2023年6月30日的融资活动中净现金流为125,986美元的正数，较2022年同期的2,794美元的负数增加了128,780美元，增加了4,609.2%[172] 风险提示 - 公司存在外汇风险，主要是与欧元有关，10%汇率变动对2023年6月30日三个月和六个月的净损失影响微乎其微[178] - 公司主要面临与欧元净货币资产和负债相关的交易风险，2023年6月30日三个月和六个月的实现和未实现外汇收益影响微乎其微[179] - 通货膨胀可能会对公司的业务、财务状况和运营成本产生不利影响，尤其是对进行临床试验的成本、LUMRYZ的商业推出成本、吸引和留住合格人员的劳动成本等方面[180]

Avadel Pharmaceuticals (AVDL) Update / Briefing June 29, 2023 09:00 AM ET Speaker0 First of all, thank you for everyone here in person and those on the webcast for joining us today for our Loomrise commercial day. We really appreciate you taking a few hours out of your Thursday morning to come and listen to a lot of the insights that we've we've gathered and garnered over the last couple of years as we frame out the early launch period and how we think about this unique opportunity. So before we get started ...

业绩总结 - 截至2022年12月31日，运营费用为952百万美元，较2021年的856百万美元增加了11.6%[52] - 研发费用为207百万美元，较2021年的171百万美元增加了21.1%[52] - SG&A费用为745百万美元，较2021年的685百万美元增加了8.8%[52] - 2022年净亏损为137.5百万美元，较2021年的77.3百万美元增加了78%[52] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为965百万美元，较2021年的1572百万美元减少了38.6%[52] 用户数据 - 94%的参与RESTORE研究的患者更喜欢一次性睡前服用LUMRYZ，而不是两次夜间服用[16][29] - 目前约有65%的嗜睡症患者经历夜间睡眠干扰，现有治疗方法常导致失眠[14] - 现有的两次夜间服用的氧化钠药物中，约有50%的合格患者未能获得处方，主要因医生对患者遵循两次夜间服用的看法[14][33] 新产品和新技术研发 - LUMRYZ于2023年5月1日获得全面批准，并享有孤儿药专属权，直至2030年5月1日[5] - LUMRYZ的市场机会超过30亿美元，预计将服务于超过3万名患者[5][32] - LUMRYZ的药物递送技术能够改善患者的依从性和临床结果[18] - LUMRYZ的临床试验数据显示，治疗组的Epworth嗜睡量表（ESS）平均分从基线的16.6降至10.4，显示出显著改善[55] - LUMRYZ在所有剂量下的维持清醒测试（MWT）显示出显著改善，早在第3周就开始显现[57] - LUMRYZ在所有剂量下，患者每周的发作次数显著减少，基线平均为18.9，经过治疗后显著下降[63] 市场扩张 - LUMRYZ的市场潜力预计将使氧化钠的使用增长超过50%[16] - 目前接受两次夜间氧化钠治疗的患者约为1.6万名，年收入为18亿美元[33] - LUMRYZ在超过30亿美元的床边一次性市场机会中，市场研究和RESTORE研究显示患者和医生对其的偏好[48] - LUMRYZ的初步商业发货已完成，FDA允许在最终批准前进口商业产品[42]

产品信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司，其主要产品LUMRYZ已获得美国FDA批准用于治疗成年人的猝倒症或白天过度嗜睡症[117] - LUMRYZ的临床试验数据显示，9克一次睡前服用LUMRYZ的患者在试验的三个主要终点指标上表现出显著和临床意义的改善[122] - FDA授予LUMRYZ治疗猝倒症或白天过度嗜睡症的孤儿药品独家权利，有效期至2030年5月1日[126] - RESTORE研究展示，92.5%的患者更喜欢一次睡前服用LUMRYZ的方案，而大多数患者在4周内达到稳定剂量[139] 公司挑战 - 公司面临的挑战包括竞争激烈、药品价格环境政治关注、资本获取困难等[142] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务、财务状况和资金来源可能产生重大影响，公司已采取措施以减轻潜在影响[148]

Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL) Q4 2022 Earnings Conference Call March 30, 2023 8:30 AM ET Company Participants Austin Murtagh – Stern Investor Relations Greg Divis – Chief Executive Officer Jennifer Gudeman – Senior Vice President-Medical and Clinical Affairs Richard Kim – Chief Commercial Officer Tom McHugh – Chief Financial Officer Conference Call Participants Chris Howerton – Jefferies Adam Evertts – LifeSci Capital David Amsellem – Piper Sandler Matt Kaplan – Ladenburg Thalmann Operator Greeti ...