财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入5250万美元，较2024年第一季度增长超90%，毛利润4690万美元，上年同期净收入和毛利润分别为2720万美元和2570万美元 [7][17] - 全年净收入指引从2.4 - 2.6亿美元上调至2.55 - 2.65亿美元，年末治疗患者指引从3300 - 3500名上调至3400 - 3600名，维持全年现金运营费用指引1.8 - 2亿美元 [17] - 预计2025年第二季度净收入6000 - 6300万美元，现金运营费用4500 - 5000万美元 [17] - 第一季度GAAP运营亏损300万美元，调整后运营收入200万美元，连续三个季度调整后运营收入为正，预计全年现金流3000 - 4000万美元，此前指引为2000 - 4000万美元 [20] - 第一季度末公司现金、现金等价物和有价证券为6650万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lumruns在2025年第一季度患者采用加速，医生处方增加，关键启动指标改善，包括患者注册、新患者启动、持续率等，第一季度末有2800名患者使用，较去年同期增长100%，净新增患者增加300名，较2024年第四季度增长50% [4][6] 各个市场数据和关键指标变化 - 发作性睡病市场中，Lumruns通过扩大销售团队、报销团队和护理支持团队等举措，实现患者需求增长，新处方医生增加，患者持续率提高 [7][8][9] - 特发性嗜睡症（IH）市场约有4.2万名确诊患者，目前只有一种FDA批准的治疗方法，覆盖约10%的患者 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司提高全年指引，继续推进Lumrise在发作性睡病业务的增长，同时开展Lumrise在IH的临床试验，预计2025年底完成试验招募，2026年初获得顶线数据并提交新药申请（NDA） [5][11] - 推进每晚一次的低钠羟丁酸盐项目，与Lumrise生物等效，作为治疗嗜睡症相关疾病的额外选择 [12] - 公司采取法律行动保护业务，包括对Jazz的专利诉讼、反垄断诉讼和新发起的专利侵权诉讼，寻求超10亿美元的潜在赔偿 [14] - 行业竞争方面，关注orexin激动剂的发展，但认为羟丁酸盐在夜间治疗有优势，与orexin激动剂有互补作用，对Lumrise在羟丁酸盐类别前景乐观 [90][92][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Lumrise的发展有信心，商业投资加速了增长，提高了在发作性睡病领域的领导地位，有望产生可持续的正现金流 [23] - 公司供应链基础设施主要在美国，预计关税影响很小或无影响 [24] - 公司强大的知识产权组合保护Lumrise及其创新至2042年2月19日，将继续保护和捍卫 [24] 其他重要信息 - 联邦巡回上诉法院昨日做出有利裁决，驳回特拉华州初审法院禁令的关键要素，公司可推进Lumrise用于IH等其他适应症的开发、临床试验和FDA批准申请 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年修订指引及增长驱动因素 - 公司上半年指引中点约1.14亿美元，预计下半年季度环比增长，增长驱动因素包括销售团队和报销团队扩张、患者持续率改善等 [28][29][32] 问题2: 上诉案件裁决情况及后续诉讼更新时间 - 裁决符合公司基本假设，是有利且关键的决定，后续将取决于其他方，公司可继续推进IH的NDA提交计划 [34] 问题3: IH患者足迹潜力及引入其他资产的意愿 - 公司认为IH市场未充分开发，Lumrise有独特临床价值，可从各患者群体获取患者；公司优先关注Lumrise的商业执行和生命周期管理，不排除引入战略资产 [39][40][41] 问题4: 第一季度平均售价及全年预期 - 第一季度年化平均每位患者净收入略低于8万美元，预计全年净收入改善，参考去年Q1 - Q2有5%的改善 [47][48] 问题5: 患者组合及提高持续率的策略和空间 - Q1各患者细分市场均有改善，转换患者占比提高；通过扩大护理团队、实施治疗前后的参与计划提高持续率，仍有提升空间 [53][54][55] 问题6: 联邦法院裁决的具体内容及是否仍可能有禁令 - 联邦巡回法院认为初审法院禁止公司申请FDA批准的分析过于推测和牵强，将案件发回初审法院重新考虑，该裁决为公司申请FDA批准提供了途径 [58] 问题7: IH竞争对手是否会阻止FDA批准及Lumrise患者组合目标 - 公司无法预测竞争对手行动，但有应对准备，有成功获批和获得孤儿药 exclusivity的经验；公司关注各患者细分市场增长，目前患者增长对盈利和现金流有贡献 [62][63][66] 问题8: 2026年发作性睡病市场定价受仿制药影响 - 目前授权仿制药对品牌羟丁酸盐定价等影响很小，若仿制药进入，可能定位新患者，公司有能力捕获转换患者，继续发展Lumrise [70][71][73] 问题9: 停药率变化及更新指引的假设 - Q4停药率约14%，Q1低于该数值，各患者类型均有改善，尤其新患者前90天，预计未来继续改善，停药率降低是提高指引的原因之一 [77][78][79] 问题10: IH的进攻性诉讼及联邦法院裁决后续步骤时间线 - 公司认为Jazz在IH标签的每晚一次给药侵犯其5项专利，提起诉讼；联邦法院裁决后，双方需会面协商，特拉华州法院要求5月22日报告进展 [81][82][84] 问题11: 低钠190配方的具体情况和时间框架 - 公司预计今年会有更多相关信息 [86][87] 问题12: orexin激动剂对市场的影响 - 公司关注orexin激动剂发展，医生认为羟丁酸盐在夜间治疗有优势，与orexin激动剂有互补作用，Lumrise在羟丁酸盐类别前景乐观；orexin激动剂从临床到获批和商业化还有2 - 3年 [90][92][94] 问题13: 制药关税下公司转移定价情况及潜在风险 - 公司是爱尔兰注册公司，但供应链主要在美国，可减轻关税影响，暂不深入讨论转移定价问题 [95][96]

业绩总结 - 第一季度净收入为5250万美元，同比增长93%[11] - 2025财年的收入指导上调至2.55亿至2.65亿美元，之前为2.40亿至2.60亿美元[12] - 2025年第二季度收入指导为6000万至6300万美元[12] - 2025年第一季度GAAP运营亏损为300万美元，较2024年第一季度的2600万美元显著改善[24] 用户数据 - 预计到2025年底，接受治疗的患者人数将增加至3400-3600人，之前的预期为3300-3500人[11] - LUMRYZ的患者人数达到2800人，较上季度净增加300人[11] - 目前美国有42000名被诊断为特发性嗜睡症的患者[20] 未来展望 - 预计LUMRYZ在嗜睡症市场的峰值销售机会超过10亿美元[16] - REVITALYZ三期试验预计将在2025年第四季度完成入组[20] 现金流与财务状况 - 2025年现金流指导上调至3000万至4000万美元，之前为2000万至4000万美元[12] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可交易证券为6650万美元[12]

Exhibit 99.1 Avadel Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Raises Guidance -- Generated $52.5 million in net revenue from sales of LUMRYZ™, a 93% increase over the first quarter of 2024 -- -- 2,800 patients on LUMRYZ as of March 31, 2025, a net increase of 300 patients since December 31, 2024 and a 100% year over year increase over the first quarter of 2024 -- -- Raises 2025 guidance; expects to generate $255 - $265 million in net product revenue and cash flow of $30 - $40 million, ...

财务业绩摘要 - 2025年第一季度LUMRYZ™净产品收入为5250万美元，较2024年同期的2720万美元增长93% [1][9] - 截至2025年3月31日，接受LUMRYZ治疗的患者数量为2800名，较2024年12月31日的2500名净增300名，较2024年第一季度同比增长100% [1][5] - 2025年第一季度净亏损为490万美元，摊薄后每股亏损0.05美元，较2024年同期的净亏损2730万美元（每股亏损0.30美元）大幅收窄 [11][35] - 2025年第一季度总运营费用为4990万美元，较2024年同期的5170万美元下降3% [9] 2025年业绩指引 - 公司上调2025年全年业绩指引，预计净产品收入将在2.55亿至2.65亿美元之间，全年现金流预计为3000万至4000万美元 [1][5] - 预计到2025年底，接受LUMRYZ治疗的患者数量将达到3400至3600名 [1][5] - 对于截至2025年6月30日的第二季度，公司预计净产品收入为6000万至6300万美元，现金运营费用为4500万至5000万美元 [5] 产品管线与监管进展 - 美国联邦巡回上诉法院于2025年5月6日作出有利裁决，推翻地方法院禁令的重要部分，允许公司就LUMRYZ用于发作性睡病以外的适应症（如特发性嗜睡症）寻求并获得FDA批准 [1][5] - 针对LUMRYZ用于特发性嗜睡症（IH）的关键性3期REVITALYZ™研究按计划进行，预计在2025年底前完成患者入组 [1][7] - 自2025年初以来，公司已针对Jazz Pharmaceuticals提起了四项专利侵权诉讼，指控其Xywav产品的某些用途侵犯了公司的五项专利 [6] 运营与商业亮点 - 公司已完成加速LUMRYZ市场采纳的投资部署，包括扩大现场销售与报销团队、护士护理导航员团队和患者大使团队 [13] - 研发费用从2024年第一季度的310万美元增至2025年同期的430万美元，增长主要源于REVITALYZ研究的相关成本 [10] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的4860万美元降至2025年同期的4560万美元，下降主要由于当期法律费用降低，但被LUMRYZ商业成本（包括人员增加及销售和市场费用）的增加所部分抵消 [10] - 公司运营多元化的供应链，LUMRYZ的活性药物成分由两家位于美国的CDMO生产，成品由一家美国CDMO和一家欧洲CDMO批准生产 [12]

文章核心观点 - 美国联邦巡回上诉法院裁定支持Avadel公司，推翻了特拉华地区法院关于LUMRYZ用于发作性睡病以外适应症的禁令部分内容，为公司开展新临床试验、寻求FDA批准等铺平道路 [1][2] 公司动态 - 联邦巡回上诉法院裁定支持Avadel，推翻特拉华地区法院禁令中禁止Avadel为LUMRYZ申请发作性睡病以外适应症的FDA批准、禁止为试验参与者提供开放标签扩展以及禁止开展新临床试验或研究的部分内容 [1][2] - 公司首席执行官表示对联邦巡回上诉法院的决定感到满意，这为公司开展新临床试验、提供开放标签扩展以及最终寻求LUMRYZ在发作性睡病和其他适应症的FDA批准铺平道路 [3] - 公司REVITALYZ试验患者招募预计在2025年底完成，该试验是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心3期研究，旨在评估LUMRYZ在发作性睡病中的疗效和安全性 [3] 产品信息 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物，于2023年5月1日获FDA批准，是首个也是唯一一种睡前一次服用治疗成人发作性睡病伴猝倒或白天过度嗜睡的药物；2024年10月16日，又获批准用于7岁及以上发作性睡病儿科患者 [4] - LUMRYZ的FDA批准得到了REST - ON试验结果的支持，该试验显示LUMRYZ在三个共同主要终点上有统计学意义和临床意义的改善 [5] - 由于LUMRYZ相对于现有羟丁酸盐治疗具有临床优势，FDA分别授予其7年孤儿药 exclusivity，用于治疗成人和7岁及以上儿科发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [6] 公司介绍 - Avadel Pharmaceuticals是一家生物制药公司，专注于改造药物以改善生活，其商业产品LUMRYZ是首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐药物，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [7] 投资者信息 - 公司打算通过投资者关系网站披露重大非公开信息，投资者应关注该网站以及公司的新闻稿、SEC文件、公开电话会议、演示文稿和网络直播 [8][9] 联系方式 - 投资者联系：Austin Murtagh，Precision AQ，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698 - 8696 [24] - 媒体联系：Lesley Stanley，Real Chemistry，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273 - 3162 [24]

文章核心观点 公司将于2025年5月7日上午8点举办电话会议和网络直播，提供公司最新情况并讨论2025年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 可通过访问公司网站投资者关系板块收听直播 [2] - 网络直播回放将在活动结束后在公司网站存档90天 [2] - 参与者可在此处注册电话会议，建议提前至少10分钟注册 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于变革药物以改善生活 [1][3] - 公司采用创新方案开发药物，解决患者现有治疗方案面临的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ™获美国FDA批准，是首个也是唯一一款睡前服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698-8687 [4] - 媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [4]

文章核心观点 Avadel和nference宣布发表关于发作性睡病患者使用速释羟丁酸钠治疗与未治疗的共病和治疗模式的真实世界数据研究，研究揭示了治疗组与未治疗组共病率差异及治疗相关问题 [1] 研究相关 - 研究从梅奥诊所患者去识别电子健康记录中确定4387名发作性睡病患者，其中351人接受速释羟丁酸钠治疗，并与351名未治疗患者按年龄/性别匹配 [2] - 回顾性分析通过梅奥诊所临床数据分析平台进行，利用nference的AI软件在安全隐私保护环境下获取整理后的去识别电子健康数据 [2] 研究结果 - 未调整分析中，除特发性嗜睡症和疲劳外，治疗组和匹配队列前10种总体共病率无差异；调整分析后，两组共病率无显著差异 [4] - 特发性嗜睡症在治疗组报告率为22.8%，匹配队列报告率为33.0%，反映重复测试时频繁的诊断变化 [4] - 治疗组高血压率为21.1%，匹配队列组为21.4%（调整P>0.9）；两组冠状动脉疾病率均为7.1%（调整P>0.9） [4] - 约1/3治疗患者有停药临床记录，最常见原因是缺乏疗效 [4] - 图表审查证实有错过第二剂的情况，最常提及原因是无法醒来，错过第二剂有次日猝倒、白天警觉性降低等后果 [4] 公司信息 - Avadel是专注于变革药物以改善生活的生物制药公司，商业产品LUMRYZ™是美国FDA批准的首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或发作性睡病 [5] - nference用AI挖掘医疗数据潜力，提供基于多模式数据的真实世界证据、见解和解决方案，其联合数据平台由多家医疗组织组成，可实现高级研究和定制AI模型开发 [6] 联系方式 - Avadel投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionaq.com，电话(212) 698-8696；媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [7] - nference媒体联系人为Matt Hurchik，邮箱info@nference.net [7]

文章核心观点 2025年4月8日，Avadel制药公司在第24届Needham年度虚拟医疗保健会议上介绍公司情况，包括LUMRYZ患者需求指标、供应链应对关税政策措施、产品信息、业务进展及诉讼情况等 [1][2] 公司业务进展 - 2025年第一季度，LUMRYZ患者需求指标相比2024年第四季度均有改善，涵盖患者注册、开始治疗、持续治疗率和净治疗患者数 [8] - REVITALYZ™试验预计2025年下半年完成LUMRYZ治疗发作性睡病的患者招募 [8] - 自2025年初起，公司对Jazz制药公司发起四项专利侵权诉讼，指控其Xywav产品特定用途侵犯五项专利 [8] - 公司预计2025年实现可持续正现金流 [8] 产品LUMRYZ介绍 基本信息 - LUMRYZ是缓释羟丁酸钠药物，2023年5月1日获FDA批准，是首个也是唯一睡前一次服用治疗成人发作性睡病的药物；2024年10月16日，获批用于7岁及以上儿科患者 [5] - 获批基于REST - ON™试验，LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著临床意义改善 [6] - 因临床优越性，FDA授予LUMRYZ7年孤儿药独家经营权 [7] 供应链情况 - 针对美国关税政策变化，公司过去三年为LUMRYZ建立多元化供应链 [2] - LUMRYZ活性药物成分由美国两家CDMO制造，美国是其原产国；成品由美国和欧洲各一家CDMO制造，主要包装在美国进行 [3] - 这些举措加强供应链安全，必要时可完全在美国制造LUMRYZ [4] 联系方式 - 投资者联系：Austin Murtagh，Precision AQ，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698 - 8696 [25] - 媒体联系：Lesley Stanley，Real Chemistry，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273 - 3162 [25]

公司活动 - 公司管理层将于4月8日下午1点30分参加第24届Needham医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的直播和存档录像将在会议结束后90天内在公司投资者关系网站上提供 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于改造药物以改善生活，采用创新方案开发药物解决患者当前治疗方案面临的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ™获美国食品药品监督管理局批准，是首个也是唯一一种睡前服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698-8696 [4] - 媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [4]

文章核心观点 - 阿瓦德尔制药公司宣布发表六篇关于发作性睡病临床管理等方面的手稿，强调LUMRYZ疗法的优势及对临床治疗的重要性 [1] 分组1：新闻事件 - 阿瓦德尔制药公司宣布在《CNS Drugs》增刊上发表六篇关于发作性睡病临床管理、共同决策和目标设定的手稿 [1] 分组2：专家观点 - 迈克尔·J·索尔比博士表示该增刊为临床医生提供优化治疗的重要信息，助其在启动LUMRYZ疗法时设定合理预期 [2] - 詹妮弗·古德曼博士称这些出版物展示了夜间睡眠障碍对患者的影响，强调了LUMRYZ的有力数据，还对羟丁酸钠疗法进行了解密 [4] 分组3：LUMRYZ药物信息 基本信息 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物，2023年5月1日获FDA批准用于成人发作性睡病的猝倒或白天过度嗜睡治疗，2024年10月16日获批用于7岁及以上患者 [5] 临床试验 - REST - ON 3期试验结果支持了LUMRYZ的FDA批准，与安慰剂相比，LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著且有临床意义的改善 [6] 独家经营权 - 因临床优越性，FDA授予LUMRYZ七年孤儿药独家经营权用于成人治疗，2024年10月扩大适应症时又授予第二个七年独家经营权 [7] 适应症 - LUMRYZ用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒和白天过度嗜睡症状 [8] 副作用 - 成人常见副作用有恶心、头晕等，儿童常见副作用有恶心、尿床等，还可能导致身体依赖和药物渴望 [16] - 可能引发呼吸问题、心理健康问题和梦游等严重副作用 [19] 分组4：公司信息 - 阿瓦德尔制药公司是一家生物制药公司，致力于改造药物以改善生活，其商业产品LUMRYZ是首个也是唯一的睡前一次服用的羟丁酸盐药物 [20] - 公司打算通过投资者关系网站披露重大非公开信息，投资者应关注该网站及公司的新闻稿等 [21]