净亏损情况 - 公司2022年第三季度和前九个月净亏损分别为2580万美元和7890万美元，2021年同期分别为2290万美元和7200万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.653亿美元[78] - 2022年第三季度公司综合净亏损为2577.9万美元，2021年同期为2293万美元，增加284.9万美元[94] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.781亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[82] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.781亿美元[104] - 基于当前运营计划，公司目前的现金及现金等价物预计足以支持运营至2024年下半年[107] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.781亿美元[118] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2.45亿美元[118] 贷款与合作收入情况 - 2020年4月公司根据CARES法案下的薪资保护计划借款70万美元，2021年7月获得全额贷款豁免，确认为其他收入[83] - 公司与BeiGene的合作协议于2021年11月终止，共收到2500万美元不可退还付款[85] 遗留服务合同收入情况 - 2021年前九个月公司从遗留服务合同确认收入30万美元，2022年前九个月未确认相关收入[87] 研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用为1983.9万美元，2021年同期为1655.3万美元，增加约330万美元[94][96] - 2022年第三季度研发费用增加主要因临床开发增加470万美元、人员相关成本增加80万美元、股份支付增加20万美元，抵消了临床前开发和制造成本减少210万美元[96] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，研发费用分别为5750万美元和4180万美元，增加1560万美元[101] 行政费用情况 - 2022年第三季度行政费用为634万美元，2021年同期为714.2万美元，减少80.2万美元[94] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别为630万美元和710万美元，减少约80万美元[97] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，一般及行政费用分别为2210万美元和3140万美元，减少930万美元[102] 利息收入情况 - 2022年第三季度利息收入为37万美元，2021年同期为7.6万美元，增加29.4万美元[94] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，利息收入分别为37万美元和7.6万美元，增加29.4万美元[98] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，利息收入分别为60.1万美元和25.4万美元，增加34.7万美元[103] 现金流量情况 - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，经营活动使用的净现金分别为6610万美元和4130万美元[111] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，投资活动使用的现金分别为20万美元和80万美元[112] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，融资活动使用的净现金分别为60万美元和7340万美元[113] 外汇相关情况 - 公司合同主要以美元计价，少量以外国货币计价[119] - 外汇汇率波动可能使公司在运营报表中确认交易损益[119] - 到目前为止，外汇交易损益对公司合并财务报表不构成重大影响[119] - 公司未进行任何外汇套期保值交易[119] 投资与利率风险情况 - 公司不进行交易或投机性投资[118] - 公司目前未使用衍生金融工具管理利率风险[118] - 公司历史上未因利率变化面临重大风险[118] - 有息工具存在一定利率风险，但利息收入历史波动不显著[118]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.023亿美元，而2021年12月31日为2.45亿美元 [35] - 2022年第二季度净亏损2890万美元，2021年同期净亏损3040万美元 [36] - 2022年第二季度研发费用从2021年第二季度的1490万美元增至2070万美元，主要因产品开发工作扩展 [36] - 2022年第二季度一般及行政费用为830万美元，2021年同期为1590万美元，变化归因于2022年股票薪酬减少 [37] - 2022年前六个月经营活动净现金使用量为4210万美元，2021年同期为2850万美元，主要因研发费用增加 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 非小细胞肺癌业务 - 截至2022年7月16日，BA3011非小细胞肺癌2期试验已入组15名患者，9名可评估疗效，观察到1例完全缓解和2例部分缓解，客观缓解率33%，非鳞状组缓解率43% [12][13] - 非鳞状组中，单药治疗组部分缓解率50%，联合治疗组完全缓解率33%，鳞状队列暂无缓解 [13][14] - 预计2022年第四季度公布约20名患者的中期结果 [16] 肉瘤业务 - UPS和骨肉瘤已进入2期BA3011研究的注册阶段，脂肪肉瘤入组6名患者，3个月无进展生存率60%，滑膜肉瘤入组5名患者，3个月无进展生存率50%，均超标准进入2期 [18][19] BA3021业务 - 非小细胞肺癌试验按计划入组并给药，预计2022年下半年公布初步队列中期更新 [30] - 黑色素瘤试验因招募挑战引入液体活检，已有验证的非侵入性液体活检检测方法并本季度实施 [31] - 头颈部癌症试验首名患者预计很快给药 [32] BA3071业务 - 1/2期试验正在进行，首名患者已给药 [33] 铂耐药卵巢癌业务 - 3011或3021的多中心研究者发起的2期临床试验正在进行，目前已给药5名患者 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 非小细胞肺癌是最大的肿瘤治疗市场之一，2020年主要市场价值约200亿美元，预计年增长9%，到2030年达480亿美元 [23] - 美国每年约有4 - 5万名AXL阳性非小细胞肺癌患者，全球超10万名，估计全球商业机会约25 - 30亿美元 [23] - 美国每年约有5000 - 7000名AXL阳性可治疗的UPS和骨肉瘤患者，全球超1.2万名，估计全球商业机会高达10亿美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司控制美国、欧洲和日本的所有CAB产品权利，战略是推进关键全球市场的商业准备，通过选择性授权产品权利或与其他生物制药公司合作来延长现金跑道 [35] - 优先考虑有最高治疗成功概率和市场潜力的项目和适应症，以实现股东价值最大化 [38] - 在非小细胞肺癌和肉瘤治疗领域，公司BA3011初步观察结果显示出竞争力，有望成为难治性患者的最佳治疗选择 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年进展满意，现金可支持运营到2024年下半年，有望实现多个里程碑和关键转折点 [38] - 公司创新的CAB抗体有潜力对多种肿瘤类型患者产生影响，期待创造长期可持续价值和变革性癌症疗法 [38] 其他重要信息 - 公司CAB技术广泛适用性使临床和临床前项目持续推进，2022年有多个即将到来的催化剂 [6] - 公司预计成功验证液体活检将加速黑色素瘤研究入组更新，头颈部研究正在积极筛选，首名患者预计很快给药 [9] - 公司按计划进行双CAB双特异性抗体EpCAM CD3（BA3182）的临床前IND会议和IND申请 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 非小细胞肺癌项目中，AXL新临界值下符合入组标准的患者比例、行业应答者AXL表达水平及AXL水平与缓解深度的相关性 - AXL大于1%时，约35% - 40%的非小细胞肺癌患者符合入组标准，目前无法报告应答患者的AXL阳性率及相关趋势，需更多患者数据 [43] 问题2: 评估非小细胞肺癌患者单药和PD - 1联合治疗时，何种单药客观缓解率会优先考虑单药治疗 - 需入组完整队列并完成两次扫描后评估，认为20%以上的缓解率有获批可能，25% - 30%具有商业可行性，目前数据不足以决定优先选择，单药和联合治疗都可能进入注册阶段 [45][46] 问题3: 9名可评估患者的疾病控制率 - 目前报告疾病控制率太早，所有应答者仍在治疗中，部分患者正在进行首次扫描，完成两次扫描后可披露相关信息 [50] 问题4: 如果客观缓解率保持当前水平，能否将其作为注册研究的终点 - 若当前水平保持，客观缓解率有可能作为注册研究的终点，这需与监管机构讨论，目前数据远好于现有二线及以后治疗方案 [52] 问题5: 等待FDA对肉瘤研究反馈时，该反馈能否作为FPA或仅用于调整临床设计 - 公司向FDA提交了UPS和骨肉瘤的研究设计方案，寻求书面反馈以明确研究修改建议，目前滑膜肉瘤和脂肪肉瘤也符合进入2期研究标准，将评估临床和商业路径 [54][55] 问题6: BA3011在非小细胞肺癌中的扫描节奏、单药和联合治疗的缓解时间及注册所需的缓解持续时间 - 患者每六周和十二周扫描一次，目前无法得出单药和联合治疗缓解时间的结论，希望看到平均六个月的缓解持续时间，数据显示可能低至四个月 [59][60][63] 问题7: 未应答患者的特征 - 目前看到非鳞状和鳞状人群有明显差异，非鳞状人群缓解率较高，患者均为PD - 1耐药患者，多数为吸烟者，需更多患者数据观察其他特征 [66][67]

临床试验与产品研发 - BioAtla的BA3011（Mecbotamab Vedotin）预计将进入软组织肉瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）的第二阶段临床试验[23] - BA3011的第一阶段临床试验中，4/7名高AXL肿瘤膜表达患者在1.8 mg/kg剂量下达成部分缓解（PR）[31] - BioAtla预计在2022年下半年发布BA3021（ROR2）在NSCLC和黑色素瘤的第二阶段临床试验数据[23] - BioAtla的CAB平台在多种抗体类型中具有广泛适用性，潜在治疗多种实体肿瘤[15] - BA3071（CTLA-4）针对多种肿瘤类型的第一阶段/第二阶段临床试验正在进行中[23] - BA3182（EpCAM & CD3双特异性抗体）预计将在2022年下半年提交IND申请并启动第一阶段临床试验[23] - 在BA3011与Opdivo联合治疗中，86%的患者出现任何不良事件，50%为3级或4级相关不良事件[65] 用户数据与市场潜力 - 预计每年在美国有3,000至4,000名AXL阳性未分化多形性肉瘤（UPS）患者可接受BA3011治疗[26] - 预计美国每年约有50,000名AXL阳性可治疗的二线及以上NSCLC患者[53] - 在二线及以上治疗中，目标人群约为4万名AXL+可接触的患者，基于ROR2阳性率约为30%[67] - 在黑色素瘤中，美国约有130万人生活着，每年新诊断的侵袭性病例约为10万例[71] - 在头颈癌中，美国有超过40万人生活着，每年新诊断病例约为6.6万例[78] 业绩总结 - BA3011在治疗高AXL肿瘤膜表达的肉瘤患者中显示出抗肿瘤活性[31] - 4名患者中有2名实现部分缓解，客观缓解率（ORR）为50%，3个月的无进展生存率（PFS）为50%[44] - 在骨肉瘤的Phase 1和Phase 2研究中，3个月的PFS率为57%[47] - 在脂肪肉瘤和滑膜肉瘤的Phase 2研究中，BA3011单药治疗的3个月PFS率分别为60%和50%[50] - 3个月的PFS率在所有骨肉瘤患者中为56%[47] - BA3021治疗的ROR2+患者中，有2/3的患者在接受治疗后确认部分反应[70] - BA3021在黑色素瘤患者中观察到完全反应，且在治疗后超过2年保持无病状态[81] - BA3071在与PD-1联合使用时，进展无生存期为11.5个月，而单独使用PD-1时为6.9个月[86] 不良事件与安全性 - 在71名接受BA3011治疗的患者中，90%的患者出现任何不良事件（AEs），其中24%为3级或4级相关不良事件[52] - 没有治疗相关死亡，且很少出现治疗相关的严重不良事件[52] 公司战略与领导 - BioAtla的董事会由多位科学顾问和行业专家组成，包括MD安德森癌症中心的James Allison博士和Lawrence Fong博士[104] - BioAtla的首席执行官兼联合创始人是Jay Short博士，负责公司的整体战略和运营[104] - 公司在癌症免疫治疗领域的研究得到了多位知名科学家的支持，包括来自UCSF的Lawrence Fong博士和来自GlaxoSmithKline的Michael Manyak博士[104]

净亏损情况 - 公司2022年3月和6月结束的三个月净亏损分别为2890万美元和5320万美元，2021年同期分别为3040万美元和4910万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.395亿美元[75] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为2.023亿美元，预计可支持运营至2024年下半年[78] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.023亿美元[100] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.023亿美元和2.45亿美元[114] 贷款及收入确认情况 - 2020年4月公司根据《CARES法案》下的薪资保护计划借款70万美元，2021年7月获得全额贷款豁免，确认为其他收入[79] - 公司与BeiGene的合作协议于2021年11月终止，共收到2500万美元不可退还的付款[81] - 2022年3月和6月结束的三个月未确认来自遗留服务合同的收入，2021年同期分别确认30万美元[83] 业务收入及费用变化（2022年3月与2021年同期对比） - 2022年3月结束的三个月与2021年同期相比，合作及其他收入减少25万美元，研发费用增加586.1万美元，管理费用减少751.6万美元[90] - 2022年3月结束的三个月与2021年同期相比，运营亏损减少140.5万美元，其他收入增加7万美元，综合净亏损减少147.5万美元[90] 费用及收入预期情况 - 公司预计研发费用在可预见的未来将普遍增加，因继续投资研发活动推进产品候选和临床项目[86] - 公司预计管理费用未来会增加，因增加人员支持研发活动推进产品候选和临床阶段项目[87] 产品收入情况 - 公司目前未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生有意义的收入[80] 研发费用变化（截至6月30日对比） - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为2070万美元和1490万美元，增长约590万美元[92] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，研发费用分别为3760万美元和2530万美元，增加1240万美元[97] 一般及行政费用变化（截至6月30日对比） - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为830万美元和1590万美元，减少约750万美元[93] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为1580万美元和2420万美元，减少850万美元[98] 利息收入变化（截至6月30日对比） - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，利息收入分别为14.6万美元和8万美元，增加6.6万美元[94] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，利息收入分别为23.1万美元和17.8万美元，增加5.3万美元[99] 现金使用情况（截至6月30日六个月对比） - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，经营活动使用的净现金分别为4210万美元和2850万美元[107] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，投资活动使用的现金分别为20万美元和70万美元[109] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，融资活动使用的净现金分别为50万美元和170万美元[110] 财务报表编制及政策情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[111] - 截至2022年6月30日的六个月内，关键会计政策无重大变化[112] 表外安排情况 - 公司未参与美国证券交易委员会规则定义的表外安排[113] 投资及利率风险情况 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险，历史上利率变动未带来重大风险[114] 外汇交易情况 - 公司客户合同主要以美元计价，少量以外国货币计价，外汇交易损益对合并财务报表无重大影响，未进行外汇套期保值交易[115]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2.194亿美元，而截至2021年12月31日为2.45亿美元 [29] - 2022年第一季度净亏损2430万美元，2021年第一季度净亏损1870万美元，亏损增加560万美元，主要归因于研发费用从2021年的1040万美元增至2022年第一季度的1690万美元 [30] - 2022年第一季度一般及行政费用为740万美元，2021年第一季度为840万美元，减少100万美元，归因于2022年股票薪酬减少 [31] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2510万美元，2021年同期为1500万美元，增加主要源于净亏损增加、股票薪酬减少和营运资金账户变化 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 BA3011 - 正在进行的2期肉瘤试验中，在UPS单药治疗组5名患者中观察到1例部分缓解，联合治疗组1例UPS患者也出现部分缓解，6名UPS患者中共有2例部分缓解，客观缓解率为33%；结合1期和2期数据，在推荐的2期剂量1.8毫克/千克下，8名UPS患者中有4例部分缓解，客观缓解率为50%，三个月无进展生存率为50% [13] - 2期骨肉瘤队列中，共入组6名患者，无进展生存率为67%；结合1期和2期数据，在推荐的2期剂量1.8毫克/千克下，共入组7名患者，三个月无进展生存率为57%；所有1期和2期骨肉瘤患者共17名，三个月无进展生存率为56% [14][15] - 平滑肌肉瘤队列无进展生存率为27%，低于预定义标准，该队列不会进入2期的第2部分 [16] - 正在进行难治性非小细胞肺癌2期试验，超40个试验点活跃，预计本季度末初步队列20名患者全部入组，二季度财报电话会议前后公布中期更新 [23] BA3021 - 非小细胞肺癌难治性患者试验正在给药，预计2022年下半年入组最多20名患者的初步队列，这些患者接受至少三个月治疗后公布中期更新 [24] - 黑色素瘤试验招募遇到挑战，目前仅入组1名患者，ROR2阳性率约10%，正在与合作伙伴进行液体活检验证，预计该非侵入性检测可用于黑色素瘤试验，此患者已实现完全缓解，结合1期数据，两名ROR2阳性、PD - 1难治性患者均实现完全缓解 [25] - 头颈部癌难治性患者2期研究预计二季度首名患者给药 [26] BA3071 - 1/2期试验正在进行，将研究7毫克每三周一次至700毫克每三周一次剂量下单药及与纳武利尤单抗联合使用的安全性和耐受性，预计二季度首名患者给药 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有5000 - 7000名可治疗的UPS和骨肉瘤患者，全球潜在收入超10亿美元 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发新型高度特异性和选择性抗体疗法治疗实体瘤癌症，利用癌细胞和正常健康细胞pH差异，其CAB技术广泛适用，推动创新临床和临床前项目发展 [8][9] - 公司将继续专注于具有最大治疗和市场潜力的实体瘤，高效利用资本资源，战略优先分配资源以执行高效战略临床试验设计，实现公司和股东关键价值转折点 [33] - 公司与百时美施贵宝达成临床合作，研究两款领先CAB - ADC与百时美施贵宝纳武利尤单抗联合使用 [28] - 肉瘤是相对罕见癌症，医疗需求未满足程度高，治疗选择有限，晚期难治性转移性肉瘤5年生存率约20%，获批疗法客观缓解率大多在15%或以下 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第一季度多个临床项目进展满意，认为2022年将继续有力执行项目，尤其对BA3011肉瘤2期研究中期数据感到兴奋 [10] - 基于BA3011肉瘤2期研究令人鼓舞的中期数据，公司有望向商业阶段公司转型，满足肉瘤患者未满足的医疗需求 [21] - 公司认为在UPS和骨肉瘤中，BA3011有机会获得加速监管批准 [15] 其他重要信息 - 公司预计当前现金及现金等价物足以支持计划运营至2024年下半年，控制美国、欧洲和日本所有CAB产品市场权利，特定地区产品选择性许可或与其他生物制药公司合作可带来前期现金、开发里程碑付款和监管批准及商业化后的特许权使用费，延长现金储备期并为股东创造额外价值 [29][30] - 公司预计研发费用将增加，以推进产品候选药物和临床项目、扩大产品候选药物管线；一般及行政费用也将增加，以支持产品候选药物开发、扩大知识产权组合、支持领先产品候选药物BA3011的上市前活动及满足上市公司要求 [31] - 公司在研的CAB EpCAM x CAB - CD3双特异性抗体预计今年提交研究性新药申请，2023年为多个临床前CAB双特异性和下一代CAB - ADC候选药物提交额外研究性新药申请 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 7月与监管机构会面时，脂肪肉瘤、滑膜肉瘤和尤因肉瘤是否有数据？两名周围神经病变患者基线特征有无值得注意之处？ - 预计7月与监管机构会面时将有其余仍在招募队列的所有数据，7月是暂定日期，取决于监管机构可用性；两名周围神经病变患者中，一名有周围神经病变病史，从1级进展到2级，在68名患者中这一比例可接受，尤其在多难治性患者群体中，与其他ADC相比该比例较低 [38][39] 问题2: 尤因肉瘤、滑膜肉瘤和脂肪肉瘤数据是否会披露？ - 目前不会披露仍在入组队列的数据，待有足够信息后会在下次财报电话会议更新，公司对UPS和骨肉瘤数据感到满意，这些数据验证了1期结果 [41][42] 问题3: 幻灯片中肉瘤肿瘤膜百分比评分不同，2期数据患者是否均为70%以上？ - 正确，允许50%以上，但UPS患者均为70%以上 [44][45] 问题4: 药物仅在某些亚型有活性有无特定生物学原理？对结果信号强度及是否为阳性选择有无信心？ - 2期结果与1期一致，平滑肌肉瘤患者为晚期，此前接受过三线或更多治疗，进展迅速，可能无法看到反应；骨肉瘤中，无进展生存终点是评估抗肿瘤活性更相关指标，目前观察到的无进展生存率令人鼓舞，有理由推进2期研究；UPS在1期信号强，结合1期和2期数据反应率达50%，有足够信心推进注册阶段 [47][48][50] 问题5: 未报告临床结果的完整队列入组状态和中位随访时间如何？ - 未披露中位随访时间，二季度财报电话会议将更新这些队列情况，目前虽不能确定，但有几个队列令人鼓舞，很可能推进到2期第2部分 [54][55] 问题6: UPS中AXL表达水平与反应深度有无相关性？ - UPS患者肿瘤膜百分比评分均为70%以上，至少50%患者有部分缓解，总体上肉瘤中反应出现在约70%肿瘤膜百分比评分时；UPS患者不仅AXL阳性，且大多AXL高表达，是很好的研究群体 [56][57][58] 问题7: PD - 1联合治疗开发策略如何？PD - 1单药疗法未获批用于肉瘤 - 在肉瘤群体中，PD - 1联合治疗几乎无益处，未来开发策略将以单药治疗为主，在非小细胞肺癌和黑色素瘤中可能不同 [60][61] 问题8: ROR2与AXL肿瘤膜百分比评分不同，相同有效载荷下ROR2毒性更低原因是什么？ - 不仅与有效载荷有关，还与AXL和ROR2在肿瘤膜上的表达水平有关；对于ROR2，因信息较少，采用1%或以上的广泛肿瘤膜百分比评分，曾有头颈部患者在18%肿瘤膜百分比评分时有部分缓解，黑色素瘤患者完全缓解时肿瘤膜百分比评分为30%，低于AXL在肉瘤中的50%阈值，先广泛探索再按需缩小范围 [63][66] 问题9: 其他标志物如MDM2扩增或CDK4扩增与反应率有无相关性？蜘蛛图中患者是否至少接受两次扫描？1期UPS中反应患者数量是多少？ - 1期有2名AXL阳性UPS患者均有反应；其他标志物相关性数据待完整队列入组后分析报告；蜘蛛图中，骨肉瘤有1名患者未到12周且未进行首次扫描，未显示在图中，多数患者有两次扫描，也有患者只有一次或多达四次扫描，后续会在二季度财报电话会议更新患者进展和扫描信息 [68][71][74] 问题10: 平滑肌肉瘤队列17名患者是否有剂量减少？3021在黑色素瘤中，2期研究患者ROR2评分与1期完全缓解患者评分相比如何？ - 所有患者起始剂量为2期剂量1.8毫克/千克，部分患者因不良事件需要剂量减少，具体数量待确认；2期黑色素瘤完全缓解患者肿瘤膜百分比评分为30%，1期患者因恶性染色无法确定评分，两名完全缓解患者中一名已知评分为30%，另一名未知；公司对该项目兴奋，液体活检有望改善招募情况 [79][81][82]

净亏损情况 - 公司2022年和2021年第一季度净亏损分别为2430万美元和1870万美元，截至2022年3月31日累计亏损2.106亿美元[68] - 2022年第一季度综合净亏损和全面亏损为2425.4万美元，2021年为1870.1万美元，增加555.3万美元[82] 融资情况 - 2020年12月公司完成IPO，出售1207.5万股普通股，每股18美元，总现金收益2.174亿美元，发行成本1900万美元[72] - 2021年9月公司通过PIPE融资获得7100万美元（扣除发行成本后）[72] - 2020年4月公司根据CARES法案下的薪资保护计划借款70万美元，2021年7月获得全额贷款豁免[73] - 2019年公司从BeiGene获得2000万美元前期不可退还付款和500万美元制造费用报销[74] 现金及等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约2.194亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[72] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2.194亿美元[87] - 基于当前运营计划，现有现金及现金等价物预计可支持运营至2024年下半年[90] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为2.194亿美元和2.45亿美元[100] 产品销售收入情况 - 2022年和2021年第一季度公司均未确认任何产品销售收入[74][75] 费用情况 - 2022年第一季度研发费用为1692.3万美元，2021年为1042.3万美元，增加650万美元[82] - 2022年第一季度一般及行政费用为742.3万美元，2021年为837.4万美元，减少95.1万美元[82] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为1690万美元和1040万美元，增长650万美元[84] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别为740万美元和840万美元，减少100万美元[85] 利息收入情况 - 2022年和2021年第一季度利息收入分别为8.5万美元和9.8万美元，减少1.3万美元[86] 现金流量情况 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为2510万美元和1500万美元[93] - 2022年和2021年第一季度投资活动现金使用量分别为1万美元和50.1万美元[93] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金使用量分别为40.5万美元和191.1万美元[93] 外汇交易损益情况 - 公司合同主要以美元计价，少量以外国货币计价，外汇交易损益对财务报表影响不大[101]

公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药公司，开发基于抗体的实体肿瘤癌症疗法[25] 产品候选药物试验进展 - 公司两款CAB ADC产品候选药物启动潜在注册2期试验，针对多种癌症适应症，相关疾病在美国每年新增超35万例、死亡超15万例[26] - 公司CAB免疫肿瘤抗体BA3071于2021年启动针对多种癌症适应症的1期试验，预计2022年上半年给药[26] - 美博他单抗维汀在1期肉瘤患者研究中，26名患者中仅2人（7.7%）因不良事件停药，AXL肿瘤膜表达水平高与治疗反应相关，7名AXL TmPS≥70%的肉瘤患者中有4人获确认部分缓解，反应持续时间33至超60周[34] - 美博他单抗维汀肉瘤2期研究按AXL表达预筛选患者，非小细胞肺癌2期研究计划分别于2022年第一季度末和第二季度进行中期分析，铂耐药卵巢癌多中心2期试验预计招募约20人[34] - 奥祖利单抗维汀用于多种实体瘤治疗，1期数据显示其对PD - 1阻滞失败的晚期实体瘤患者有广泛治疗潜力，2022年上半年预计开始头颈部鳞状细胞癌2期研究给药[37] - BA3071作为免疫肿瘤药物开发，目标是达到获批CTLA - 4抗体疗效且降低毒性，已启动1/2期剂量递增试验[38][40] - 公司推进美博他单抗维汀治疗难治性肉瘤和非小细胞肺癌2期试验，肉瘤试验以AXL TmPS≥70%患者为主要分析组，非小细胞肺癌试验主要AXL TmPS为1%[45] - 公司推进奥祖利单抗维汀在PD - 1/L1难治性肿瘤的开发，已开展非小细胞肺癌和黑色素瘤2期试验[45] - 公司推进BA3071限制T细胞激活至肿瘤微环境，设计上提供伊匹木单抗疗效并显著提高安全性[47] - 公司推进多个CAB双特异性和下一代CAB ADC候选药物临床开发，首个CAB EpCAM/CAB CD3双特异性抗体治疗窗口改善超80倍[47] - 临床一期试验中，mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin有多个确认的部分临床缓解，至少30%肿瘤缩小持续至少两个连续时间点，有患者肿瘤体积缩小超90%和完全缓解[69] - 临床一期试验中，相关靶点在高比例肿瘤细胞上的存在与抗肿瘤活性增加相关[69] - 临床一期试验中，mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin在推荐的二期剂量范围内耐受性良好，与非CAB ADC的临床前和跨试验结果有积极差异[69] - 美博他单抗维汀（BA3011）1期临床试验共治疗60名晚期实体瘤患者，其中肉瘤患者26名，给药剂量为0.3 - 3 mg/kg每三周一次或1.2 - 1.8 mg/kg每三周两次[71] - 基于安全性和响应率，推荐的2期试验剂量为1.8 mg/kg每两周一次[72] - 试验观察到5例确认的部分缓解，其中4例肉瘤患者和1例NSCLC患者肿瘤缩小至少30%，肉瘤患者缓解持续8 - 15个月[73] - 约57%接受筛查的肉瘤患者AXL TmPS达到70%或以上，7名AXL TmPS≥70%的肉瘤患者中4例实现确认的部分缓解[77] - 6名接受1.8 mg/kg Q3W治疗且TmPS为70%的肉瘤患者中5例肿瘤体积缩小，4例实现确认的部分缓解[80] - 一名平滑肌肉瘤患者接受1.8 mg/kg Q3W治疗后肿瘤体积缩小37%，治疗一年后成功手术切除残余肿瘤[84] - 4名NSCLC患者中，1名AXL TmPS为80%的患者接受1.8 mg/kg 2Q3W治疗后肿瘤缩小约70%[88] - 1期试验中，24名（37.5%）受试者报告严重TEAE，其中7名（10.9%）与治疗相关[91] - 公司开展mecbotamab vedotin的2期临床试验，招募90名软组织和骨肉瘤患者，预计2022年初进行中期分析，2023年获得完整数据集[99] - mecbotamab vedotin的肉瘤2期试验中，单药治疗组7个队列各约10名患者，两个联合治疗队列各最多约10名患者；若12周无进展率>=40%，部分队列可进入试验第二部分，符合阈值的亚型可能再招募约150名患者[104][106] - mecbotamab vedotin的NSCLC 2期试验中，第一部分20名患者治疗分配由主办方和医学监测员决定，第二部分根据中期分析疗效最多再招募约200名患者；中期分析后若反应患者数量低于预定义阈值，可能暂停招募，最终两个治疗组各最多100名患者[109][111] - ozuriftamab vedotin的1期临床试验中，60名受试者被分配到9个剂量组，推荐的2期剂量为1.8 mg/kg每两周一次[112][113] - ozuriftamab vedotin治疗使一名转移性黑色素瘤患者完全缓解，两名NSCLC患者（肿瘤缩小约31%和约49%）和一名晚期头颈癌患者（肿瘤缩小约54%）部分缓解[116] - ozuriftamab vedotin 1期试验的6名NSCLC患者中，两名实现持久部分缓解，一名肿瘤缩小程度较小；两名部分缓解患者的ROR2 TmPS至少为70%[117] - 两名转移性黑色素瘤患者参与ozuriftamab vedotin 1期试验，ROR2阳性患者实现显著持久部分缓解并最终完全缓解，两年多无疾病进展[118] - 实现完全缓解的转移性黑色素瘤患者肺部转移病灶清除，颈部淋巴结活检显示治疗后无黑色素瘤迹象[120] - 加拿大癌症试验组牵头的mecbotamab vedotin在铂耐药卵巢癌患者中的多中心研究者发起试验已开始招募[100] - mecbotamab vedotin的2期试验中，肿瘤评估在治疗周期1天1开始约每6周进行一次，直至12周，之后每8周进行一次；药代动力学、药效学、免疫原性和生物标志物评估在不同时间点进行[105][110] - ozuriftamab vedotin一期试验中24名（40%）患者出现严重不良事件（SAE），12名（20%）为与治疗相关的严重治疗中出现的不良事件（TEAE）[121] - 1.8mg 1Q3W剂量下33.3%（1/3）受试者出现治疗相关3 - 4级不良事件（贫血），0%出现SAE；1.8mg 2Q3W剂量下62%（5/8）受试者出现治疗相关3 - 4级不良事件，50%出现SAE，其中37.5%的SAE被认为与治疗相关，12.5%的受试者出现导致死亡的TEAE且可能与研究治疗有关[121] - 1.8mg/kg Q3W剂量下无相关不良事件或SAE导致治疗中断，1.8mg/kg 2Q3W剂量下12.5%（1/8）的相关不良事件或SAE（多器官衰竭）导致治疗中断[123] - ozuriftamab vedotin针对黑色素瘤和NSCLC的二期试验预计在2022年下半年对约20名可评估患者进行中期分析，最终数据预计2024年得出，可能将每个适应症的入组人数扩大至200人[126] - ozuriftamab vedotin头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）二期试验已启动，剂量递增阶段一名ROR2阳性（TmPS = 16%）且对四种先前疗法耐药的患者出现部分缓解，该试验将招募40名先前PD - 1治疗失败的患者[127] - BA3071在含人类CTLA - 4基因的小鼠MC38肿瘤细胞系模型中有强大抗肿瘤活性，导致两只小鼠完全缓解[133][135] - BA3071刺激肿瘤中CD8 T细胞功能与伊匹单抗相似，但不导致外周血T细胞亚群变化，预计全身基于靶点的毒性更少[136] - 非人类灵长类动物中BA3071与纳武利尤单抗联合治疗的胃肠道不良事件少于伊匹单抗与纳武利尤单抗联合治疗，前者仅1只动物1天出现稀便，后者29天内5只动物共出现33起胃肠道事件[139] - BA3071一期剂量递增试验于2021年启动，预计2022年上半年迎来首位入组患者，将考察7mg Q3W至700mg Q3W剂量下单药及与抗PD - 1抗体联合使用的安全性和耐受性[143] - BA3311临床前研究预计在2022年第一季度完成[148] 产品技术特点 - 公司开发AXL肿瘤膜百分比评分（TmPS）生物标志物检测法，范围为0 - 100%，用于识别可能对产品候选药物有反应的患者[33] - 公司CAB技术可开发多种产品候选药物形式，如单克隆抗体、抗体药物偶联物等[26] - 公司CAB技术旨在利用肿瘤与健康组织的pH差异，提高抗体结合选择性，减少脱靶毒性[27] - 公司CAB ADC旨在选择性结合肿瘤微环境酸性pH条件下的抗原，降低脱靶毒性[29] - 公司开发CAB抗体针对免疫肿瘤靶点如CTLA - 4，以减少全身毒性限制[29] - 公司正在创建双特异性、T细胞结合的CAB抗体，以降低毒性杀死肿瘤细胞[29] - 公司应用CAB技术开发双特异性抗体，EpCAM x CD3双特异性抗体临床前实验显示可降低致命免疫反应全身激活风险，EpCAM/CD3和B7 - H3/CD3、Nectin - 4分别计划于2022年和2023年提交IND申请[42][44] - 肿瘤细胞依赖糖酵解，代谢葡萄糖量最多达健康细胞的200倍，使肿瘤微环境pH低于6.8，部分癌症pH低至5.8[57] - 实体肿瘤约占肿瘤类型的90%，高度流行的肿瘤特异性抗原在正常组织中也有表达[66] - 临床前测试中，给非人类灵长类动物注射传统非CAB ADC三天内，肝毒性指标ALT水平急剧上升，而CAB ADC导致的ALT升高极小[67] - 临床前测试中，CAB ADC的血浆浓度和半衰期高于传统非CAB ADC[68] - CAB技术基于专利蛋白发现和工程技术，能根据肿瘤微环境与正常组织的局部条件差异，选择性激活蛋白和抗体与肿瘤细胞的结合[60] - CAB抗体在肿瘤微环境酸性低pH下有活性，在正常生理碱性pH 7.4及以上无活性[63] 产品对比数据 - 西妥昔单抗治疗导致超80%患者出现皮肤毒性，影响患者身心健康，导致治疗中断和剂量减少[50] - 美博他单抗维汀估计半衰期约4天，是依那泊他单抗维汀1.9天的两倍[91][95] - 依那泊他单抗维汀便秘1 - 2级发生率49%、3 - 4级发生率9%，美博他单抗维汀分别为26%和43%；依那泊他单抗维汀周围神经病变发生率38%，美博他单抗维汀为28%[95][96] 公司合作协议 - 2019年4月公司与BeiGene签订合作协议，获2000万美元预付款，12月获500万美元制造费用报销[159] - 2021年11月公司与BeiGene修订协议，终止合作，公司需支付中个位数全球销售特许权使用费[159] - 2019年3月公司与Inversagen签订独家许可协议，产品首次商业销售后，Inversagen将支付中个位数特许权使用费[160] - 公司有10年选择权，获取免疫肿瘤抗体独家权利，支付低个位数特许权使用费[160] - 2020年1月公司与Himalaya Therapeutics签订协议，授予其10种CAB抗体和CAB - HER2双特异性抗体许可[162] - 公司与Himalaya Therapeutics的协议中，可获最高7750万美元预付款和潜在里程碑付款[162] - 公司与BioAtla Holdings达成独家许可协议，BioAtla Holdings将支付公司中个位数的特许权使用费，公司有10年选择权，行使后支付低个位数特许权使用费[163] - 公司与BioAtla Holdings达成特许权分享协议，分享与EXUMA Biotech Corp许可协议中50%的特许权使用费[164] - 公司与EXUMA Biotech Corp的修订重述独家许可协议，EXUMA需按产品和国家支付中个位数特许权使用费，公司获一次性1万美元许可费，BioAtla Holdings出售EXUMA股份获2.5万美元[165][166][168] - 公司与Life Technologies Corporation的CHO - S细胞系许可协议，支付40万美元许可费，每额外一批重组蛋白支付5万美元[169] 公司专利情况 - 截至2021年12月31日，公司共有584项专利和专利申请，其中319项已授权，8项已获批，257项待审批[47][170] - Mecbotamab vedotin相关国家阶段申请在澳大利亚、以色列、日本和美国获批，13个司法管辖区待审批，物质组成权利要求2037年前不会到期[179] - Ozuriftamab vedotin相关国家阶段申请在美国及另外14个司法管辖区待审批，物质组成权利要求2037年前不会到期[179] - BA3071相关国家阶段申请在美国及另外15个司法管辖区待审批，物质组成权利要求2039年前不会到期[180] - 截至2021年12月31日，CAB - anti - EpCAM抗体有10个国家阶段申请，CAB - anti - Nectin - 4抗体有PCT申请和台湾地区申请，物质组成权利要求2040或2041年前不会到期[180] - 多数国家专利期限为自非临时专利申请最早提交日期起20年，美国专利可能有期限调整或延长[177] - 公司拥有15项已发布的美国专利，涵盖生成CAB抗体的制造方法，专利期限从2030年至2036年，还有一项保护条件活性多特异性抗体制造方法的美国专利，期限到2033年[183] - Himalaya Therapeutics SEZC拥有中国、澳门、香港和台湾地区与ROR2、AXL相关的专利/专利申请的独家权利，以及全球范围内与IL - 22、HER2相关的专利/专利申请的独家权利[184] - BioAtla Holdings, LLC拥有ACT（CAR - T）领域所有专利的全球独家权利，EXUMA除外；Inversagen, LLC拥有衰老相关疾病（癌症除外）领域所有专利的全球独家权利；EXUMA拥有针对四个指定靶点开发、制造、销售等CAR - T产品的全球独家许可[185] 产品生产相关 - 公司CAB抗体使用CIAO!技术设计生产，在哺乳动物细胞系中进行[155][156] - 公司依靠第三方合同制造组织生产产品候选物，预计未来继续如此[157] 药品审批相关 - 生物制品候选产品在美国合法上市前需经FDA根据BLA批准，IND提交后30天自动生效，除非FDA提出担忧并暂停试验[192] - 临床试验通常分三个阶段，可能重叠或组合，肿瘤疗法的1期试验通常招募患病患者，罕见情况下单个3期或2期试验可能足够[194][197] - 临床试验期间，公司需完成长期临床前测试，开发产品化学和物理特性信息，确定商业生产工艺，选择合适包装并进行稳定性研究[199] - 临床试验赞助商需在www.clinicaltrials.gov注册并披露信息，试验结果披露可能延迟长达两年[200] - 提交BLA成本高昂，需缴纳用户费，FDA每年调整费用，特定情况下可减免，获批BLA申请人还需缴纳年度计划费[202] - FDA在收到BLA后60天内审查是否完整，可拒绝不完整申请并要求补充信息[203] -

公司亏损情况 - 公司2021年第三季度和前九个月净亏损分别为2290万美元和7200万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.629亿美元[96] 公司融资情况 - 截至2020年IPO前，公司通过合作协议获7100万美元、发行可转换债券获2760万美元、发行股权证券获1.383亿美元资金[101] - 2020年12月公司完成IPO，出售1207.5万股普通股，每股18美元，总现金收益2.174亿美元，发行成本1900万美元[101] - 2021年9月公司通过PIPE融资净得7100万美元，截至2021年9月30日现金及现金等价物约2.699亿美元[101] - 2020年4月公司根据CARES法案下的PPP计划借款70万美元，2021年7月2日获全额贷款豁免[102][103] - 截至2019年12月31日，公司有未偿还可转换票据本金余额1900万美元，2020年3月至4月又发行280万美元可转换票据，2020年7月所有本金和应计利息转换为D系列可转换优先股[136] - 2020年4月22日，公司从城市国家银行获得0.7百万美元薪资保护计划贷款，2021年7月2日该贷款被美国小企业管理局全额免除[137] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为7340万美元，2020年同期为7560万美元[141] - 2021年前九个月融资活动净现金流入主要来自私募发行普通股所得7500万美元等[145] - 2020年前九个月融资活动净现金流入主要来自D系列可转换优先股发行所得7230万美元等[145] 公司资金维持运营情况 - 公司预计当前现金及现金等价物足够维持运营至2024年上半年[101] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2024年上半年[139] 公司与BeiGene合作情况 - 2019年4月公司与BeiGene达成合作协议，执行时获2000万美元预付款，2019年12月获500万美元制造费用报销[105] - 公司有资格从BeiGene合作中获得最高2.255亿美元后续开发、监管和商业里程碑付款，以及全球销售额高个位数至低二十几的分级特许权使用费[105] - 2020年前九个月和第三季度，公司从与BeiGene合作中分别确认收入40万美元和20万美元[105] 公司遗留服务合同合作收入情况 - 2021年前九个月和第三季度，公司从遗留服务合同确认合作收入分别为30万美元和0美元[106] 公司合作收入对比情况 - 2021年和2020年第三季度，公司合作收入分别为0和15万美元，减少15万美元[115] - 2021年和2020年前三季度，合作收入分别为30万和40万美元，减少10万美元[125] 公司研发费用对比情况 - 2021年和2020年第三季度，研发费用分别为1660万和490万美元，增加1170万美元[118] - 2021年和2020年前三季度，研发费用分别为4180万和940万美元，增加3240万美元[128] 公司行政费用对比情况 - 2021年和2020年第三季度，行政费用分别为710万和330万美元，增加380万美元[119] - 2021年和2020年前三季度，行政费用分别为3140万和460万美元，增加2680万美元[129] 公司利息收入对比情况 - 2021年和2020年第三季度，利息收入分别为7.6万和3.1万美元，增加4.5万美元[121] - 2021年和2020年前三季度，利息收入分别为30万和3.7万美元，增加26.3万美元[130] 公司利息支出对比情况 - 2021年和2020年第三季度，利息支出分别为0和8.6万美元，减少8.6万美元[122] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.699亿美元[135] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4130万美元，2020年同期为2230万美元[141] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量中，合并净亏损7200万美元，经营资产和负债净变化930万美元，非现金交易2140万美元[142] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量中，合并净亏损1950万美元，净经营资产和负债净变化 - 170万美元，非现金交易减少120万美元[143] 公司投资活动现金使用量情况 - 2021年前九个月投资活动现金使用量为80万美元，2020年同期为20万美元[144]

公司净亏损情况 - 公司2021年3个月和6个月净亏损分别为3040万美元和4910万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.4亿美元[94] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.076亿美元，自成立以来持续净亏损和经营现金流为负，预计未来仍将亏损[133] 公司资金获取情况 - 截至2020年IPO前，公司通过合作协议获7100万美元、发行可转换债券获2760万美元、发行股权证券获1.383亿美元资金；2020年12月IPO出售1207.5万股普通股，每股18美元，获现金2.174亿美元，产生发行成本1900万美元[100] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约2.076亿美元，按当前运营计划，预计至少可支撑到2022年底[100] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计至少可支持到2022年底运营，但估算可能有误[137] 公司贷款及豁免情况 - 2020年4月公司根据CARES法案下的薪资保护计划借款70万美元，2021年7月2日美国小企业管理局批准全额贷款豁免[101] - 2020年4月22日公司从城市国家银行获得0.7百万美元薪资保护计划贷款，2021年7月2日该贷款被美国小企业管理局全额免除[135] 公司合作协议收入情况 - 2019年4月公司与BeiGene签订全球共同开发与合作协议，执行时获2000万美元预付款，2019年12月获500万美元制造费用报销，后续有机会获最高2.255亿美元开发、监管和商业里程碑付款及全球销售分级特许权使用费[104] - 2021年3个月和6个月公司从遗留服务合同确认0.3万美元合作收入；2020年3个月和6个月从与BeiGene合作分别确认0.2万美元和0.3万美元收入[105] - 2021年和2020年Q2合作收入分别为30万美元和20万美元，2021年无与百济神州合作收入，与百济神州合作剩余1980万美元递延收入待交付相关技术和材料后确认[115] - 2021年和2020年上半年合作收入均为30万美元，2021年无与百济神州合作收入，与百济神州合作剩余1980万美元递延收入待交付相关技术和材料后确认[124] 公司费用预计情况 - 公司预计研发费用在可预见未来大幅增加，因推进产品候选和临床项目及扩大产品候选管道需持续投入[107] - 公司预计因作为上市公司运营，一般及行政费用会增加，包括遵守规则、法律审计服务、保险、投资者关系活动及其他行政和专业服务费用[109] 公司利息费用及衍生负债情况 - 公司利息费用在2020年7月结算未偿还可转换债务和2021年7月PPP贷款豁免后下降[111] - 公司在2020年7月转换未偿还可转换债务后，不再记录衍生负债公允价值变动[112] 公司各季度关键指标对比（Q2） - 2021年和2020年Q2研发费用分别为1490万美元和290万美元，增长1200万美元，主要因临床候选药物制造和临床开发等成本增加[117] - 2021年和2020年Q2管理费用分别为1590万美元和180万美元，增长1410万美元，主要因股权薪酬和人员相关费用增加[118][119] - 2021年和2020年Q2利息收入分别为10万美元和1000美元，增长10万美元，因2020年12月IPO后现金及等价物余额增加[120] - 2021年和2020年Q2利息支出分别为1000美元和80万美元，减少80万美元，因2020年7月可转换债务结算[121] 公司上半年关键指标对比 - 2021年和2020年上半年研发费用分别为2530万美元和460万美元，增长2070万美元，主要因临床项目制造和开发等成本增加[127] - 2021年和2020年上半年管理费用分别为2420万美元和130万美元，增长2290万美元，主要因股权薪酬和人员相关费用增加[128] - 2021年和2020年上半年利息收入分别为20万美元和6000美元，增长20万美元，因2020年12月IPO后现金及等价物余额增加[129] 公司各活动现金流量情况 - 2021年上半年公司经营活动净现金使用量为2850万美元，2020年同期为690万美元[139,140,141] - 2021年上半年公司投资活动现金使用量为70万美元，2020年同期为10万美元[144] - 2021年上半年公司融资活动净现金使用量为170万美元，2020年同期融资活动提供净现金340万美元[139,144] 公司经营活动净现金使用量构成 - 2021年上半年经营活动净现金使用量中，合并净亏损4910万美元，经营资产和负债净变化310万美元，非现金交易1750万美元[140] - 2020年上半年经营活动净现金使用量中，合并净亏损780万美元，净经营资产和负债净变化600万美元，非现金交易减少500万美元[141] 公司融资活动净现金情况构成 - 2021年上半年融资活动净现金使用主要是支付首次公开募股成本190万美元，部分被员工股票购买计划发行普通股所得0.2百万美元抵消[144] - 2020年上半年融资活动净现金主要来自发行280万美元可转换票据和0.7百万美元薪资保护计划贷款[144] 公司资产负债表外安排情况 - 公司未进行任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[147]

财务亏损情况 - 2021年第一季度净亏损1870万美元，截至2021年3月31日累计亏损1.096亿美元[86] 资金获取情况 - 截至2020年IPO前，公司通过合作协议获7100万美元、发行可转换债券获2760万美元、发行股权证券获1.383亿美元资金[91] - 2020年12月IPO出售1207.5万股普通股，每股18美元，总现金收益2.174亿美元，发行成本1900万美元[91] - 2020年4月根据CARES法案下的薪资保护计划借款70万美元[92] 合作收入情况 - 与BeiGene合作，执行时获2000万美元预付款，2019年12月获500万美元制造费用报销[95] - 与BeiGene合作最多可获2.255亿美元后续开发、监管和商业里程碑付款，以及全球销售高个位数到低二十几的分级特许权使用费[95] - 2021年第一季度未确认任何收入，2020年第一季度仅从与BeiGene的合作中确认收入[96] - 2021年第一季度BeiGene合作收入从2020年第一季度的10万美元降至0，剩余1980万美元递延收入预计在向BeiGene转让BA3071制造相关技术和材料时确认[104] 费用预期情况 - 公司预计研发和行政费用将因临床开发、业务扩张和上市运营等因素大幅增加[87][88][98][99] 费用指标变化 - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为1040万美元和170万美元，增长880万美元[108] - 2021年和2020年第一季度行政及管理费用分别为840万美元和 - 50万美元，增长890万美元[109] 收支指标变化 - 2021年和2020年第一季度利息收入分别为9.8万美元和0.5万美元，增长9.3万美元[110] - 2021年和2020年第一季度利息支出分别为0.2万美元和50万美元，减少50万美元[110] - 2021年和2020年第一季度衍生负债公允价值变动分别为0和4.7万美元，减少4.7万美元[111] 现金情况 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物约2.212亿美元，预计至少可支撑到2022年底运营[91] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.212亿美元[112] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计至少可支持到2022年底[117] 现金流量指标变化 - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为1500万美元和380万美元[120] - 2021年和2020年第一季度投资活动现金使用量分别为50万美元和2万美元[120] - 2021年和2020年第一季度融资活动净现金使用量分别为190万美元和提供50万美元[120] 其他情况 - 公司未参与美国证券交易委员会规则所定义的表外安排[127] - 市场风险的定量和定性披露不适用于小型报告公司[127]