2025年国家医保与商保目录调整进展 - 国家医保局公布2025年国家基本医保目录与首版商业健康保险创新药目录复评结果 534个品种通过国家基本医保目录初审 121款药品入围商保创新药目录 [1] - 79款药品同时通过两个目录初审 "双报"比例超过六成 涉及74家药企 其中4家药企申报两种及以上药品 卫材申报3款药品数量最多 [1] - "双报"药品涵盖19款罕见病药品和3款CAR-T疗法 年治疗费用区间从日均几元至高达200万元 [1] 药企"双报"策略动机分析 - "双报"反映企业对医保价格谈判的不确定心态 高价药倾向"参与医保谈判 主攻商保" 更多药品采取"主攻医保 商保托底"策略 [2] - 企业将"双报"视为低成本战略试探 主要投入为人员和精力成本 竞品申报行为直接驱动企业跟进申报 [3] - 商保目录综合评审通过率不足30% 专家估计通过专家评审药品数量约30多个 远低于医保目录通过率 [3] 罕见病药品"双报"特点与前景 - 19款罕见病药物参与"双报" 年治疗费用从几万元至百万元不等 武田制药的注射用维拉苷酶α年治疗费用约150-200万元 [8] - 罕见病药品进医保希望大于进商保 2024年医保目录初审48种罕见病药仅13种进入医保 占比不足30% [9] - 商业保险公司对罕见病药保障兴趣有限 因适应证人群少（如戈谢病全国仅500余患者）且长期用药赔付压力大 [9] CAR-T疗法申报格局分析 - 5款CAR-T药物中2款单独申报商保目录 3款选择"双报" 治疗费用均在百万级别 [10] - "双报"的3款CAR-T均为2023年后上市：合源生物纳基奥仑赛注射液定价99.9万元/针 科济生物泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116.6万元/针 [10] - 单独申报商保的2款CAR-T为2020年上市：复星凯特阿基仑赛注射液120万元/针 药明巨诺瑞基奥仑赛注射液129万元/针 已分别被80余款和70余款商业医疗险产品纳入 [11][12] ADC与双抗药物申报策略 - ADC与双抗各仅一款选择"双报"：吉利德注射用戈沙妥珠单抗和百济神州注射用贝林妥欧单抗 [12] - 其他ADC药物如中美华东索米妥昔单抗、科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等仅申报医保目录 [13] - 双抗药物中康方生物卡度尼利单抗、罗氏格菲妥单抗仅报医保 强生特立妥单抗等仅报商保 [13] 跨国药企申报表现 - 79款"双报"药品中14款来自10家跨国药企 百时美施贵宝2款抗肿瘤药物通过初审 卫材3款药物涵盖睡眠障碍、阿尔茨海默病和痛风领域 [20] - 卫材莱博雷生片治疗睡眠障碍 月费用约500元 礼多多奈单抗注射液治疗阿尔茨海默病 年费用18万元 两者形成直接竞争 [22] - BMS的"O药"纳武利尤单抗和"Y药"伊匹木单抗联合治疗年费用36-144万元 O药已被纳入139个城市惠民保目录 [23] 惠民保与商保目录联动效应 - O药在2022-2024年惠民保中年理赔金额2000-2600万元 覆盖600-700名患者 [27] - 惠民保为创新药提供临床价值和市场价值证明 赔付实践表明高风险药品也可实现可控管理 [28][29] - 2024年惠民保药品目录包含299款肿瘤创新药 超过50%产品纳入罕见病用药 创新药总支付金额预估约18亿元 [31] 商保目录落地挑战与机遇 - 商保目录首选落地渠道为惠民保等社商融合保险产品 但199款惠民保市场高度分散 政策引导难度较大 [32] - 药企预期商保协商降价幅度10%-20% 更关注创新药进院政策支持 包括直接挂网和流程简化等措施 [34] - 2035年中国创新药械市场规模预计达1万亿元 商业健康险支付规模预估4400亿元 为当前规模的数十倍 [35]

公司战略调整 - 公司计划剥离在中国合资企业60%的股权 反映其减少中国市场风险敞口的战略重组[2] - 公司启动25亿美元重组计划 目标通过研发、商业和制造业务优化实现到2027年年度节省20亿美元成本[3] - 通过多轮裁员和运营改进 预计总共实现约35亿美元成本节约[3] 财务表现与股东回报 - 公司将于2025年10月30日公布第三季度业绩 分析师预计每股收益为1.65美元[4] - 公司于2025年9月17日宣布每股0.62美元的季度股息 重申对股东回报的承诺[4] 行业地位与业务聚焦 - 公司作为全球生物制药领导者 专注于肿瘤学、免疫学、心血管疾病和纤维化领域[1] - 在亿万富翁持仓的医药股评选中位列第三 显示其投资价值获得认可[1] 运营调整细节 - 新泽西州将于2025年12月至2026年3月期间裁员282人 作为重组计划的关键组成部分[3] - 战略调整源于应对经济逆风和供应链挑战的市场环境变化[2]

公司业务聚焦 - 百时美施贵宝的细胞疗法业务目前主要聚焦于血液学领域 [1] - 细胞疗法业务由公司高管Lynelle负责 其职务为细胞疗法业务负责人 [1] 行业发展趋势 - 细胞治疗领域已取得部分验证成果 同时存在大量创新机会 [2] - 该领域未来发展潜力巨大 行业前景令人振奋 [2]

涉及的行业或公司 * 公司为百时美施贵宝[1][2] * 行业为生物制药 特别是细胞治疗领域[1][4] 核心观点和论据 细胞疗法的当前市场状况与挑战 * 细胞疗法在血液肿瘤领域的渗透率远低于检查点抑制剂 后者新适应症上市后6-9个月即可达到60%-70%的峰值市场份额 而CAR-T疗法目前仅有约20%的符合条件的患者能够接受治疗[8][16] * 限制CAR-T使用的主要障碍并非制造能力 公司已解决规模化问题 目前能够无限制地供应市场[9] * 核心限制在于治疗模式 美国70%的患者在社区诊所就诊 而CAR-T疗法主要在学术中心进行 存在转诊障碍 法国因医疗系统整合 CAR-T使用率全球最高 达到40%[10] * 双特异性抗体对CAR-T构成竞争 但医生普遍认为CAR-T是治愈性疗法 而双特异性抗体不是[10] 百时美施贵宝的CAR-T产品表现与增长驱动 * Breyanzi在解除生产限制后仅用三个月就成为美国市场排名第一的CD19 CAR-T产品 并在德国 日本和法国也位居第一[14] * Breyanzi的增长驱动力在于其最佳的综合疗效 安全性及生产制造能力 并拥有最广泛的B细胞恶性肿瘤适应症[14][15] * Breyanzi独特的安全性特征使其能够主要在门诊使用 患者输注后即可回家 这释放了学术中心的住院床位容量[15] * 监管要求的简化是重要积极因素 住院观察时间从四周缩短至两周 显著减轻了患者负担[10][16] 产品管线与未来创新方向 * 近管线重点产品包括用于多发性骨髓瘤的GPRC5D靶向CAR-T Orva-cel 以及同时靶向BCMA和GPRC5D的双靶向CAR-T[4][27][36] * Orva-cel的潜力在于其对BCMA初治和经治患者均显示疗效 且一次性输注可能比持续给药的T细胞衔接器具有更好的安全性[29][30] * 公司对同种异体CAR-T采取谨慎策略 首个进入临床的异体CAR-T针对自身免疫疾病设计 认为其在自身免疫领域可能比在肿瘤领域更容易达到疗效标准[22][23][24] * 公司也在投资体内CAR-T等更早期的技术平台[24][25] 细胞疗法在自身免疫疾病领域的新前沿 * 自身免疫疾病中符合重度难治性条件的患者规模估计是血液肿瘤患者规模的3到5倍 市场潜力巨大[43] * 公司正在自身免疫领域积极推行篮子试验设计 同时针对多种疾病开展临床试验 以加速开发[53] * 为应对自身免疫领域可能比血液肿瘤更复杂的患者可及性挑战 公司提前建立了由风湿科 血液科和神经科医生组成的行动网络 旨在构建治疗生态系统[55][56] * 用于自身免疫疾病的CD19 Next T资产基于Breyanzi的构建 但采用了更短的生产流程 已在系统性红斑狼疮 多发性硬化症 硬皮病和肌炎等多种疾病中显示出潜力[52][53] 其他重要内容 公司愿景与战略目标 * 公司的愿景是释放CAR-T的全部潜力 目标是为超过10万名患者提供这种变革性疗法[60] 监管环境与政策影响 * 公司与FDA的互动未发现监管态度有变化迹象 对GPRC5D资产Orva-cel的审批路径持乐观态度[33] * 公司意识到通货膨胀削减法案等政策压力 因此采取并行临床试验等策略来平衡风险与回报[54] 市场扩张的具体举措 * 公司正积极将CAR-T疗法推向社区医疗中心 目前弗吉尼亚肿瘤学和田纳西肿瘤学两家社区中心已成功治疗超过90名患者 证明社区给药安全可行[11][12]

公司股价表现 - 公司股价今年下跌20%，而同期标普500指数上涨14% [2] - 股价下跌部分归因于心血管治疗药物Camzyos和精神分裂症药物Cobenfy令人失望的后期临床试验结果 [2] - 从2022年12月2日的峰值81.13美元跌至2023年11月21日的48.48美元，跌幅达40.2% [16] 估值分析 - 当前股价为45美元，估值处于低位 [3] - 市销率为1.9倍，显著低于标普500指数的3.3倍和公司五年平均的2.9倍 [8][14] - 市盈率为16.9倍，低于标普500指数的24.0倍 [8] - 市现率为7.0倍，远低于标普500指数的21.1倍 [8] - 估值低于同行，如默克的3.2倍和强生的4.7倍 [14] 收入增长 - 过去3年收入平均增长率为0.5%，低于标普500指数的5.3% [8] - 过去12个月收入从460亿美元增长至480亿美元，增幅4.6%，略低于标普500指数的5.1% [8] - 最近季度收入同比下降5.6%至110亿美元，而标普500指数同期增长6.1% [9] 盈利能力 - 过去四个季度营业利润为79亿美元，营业利润率为16.5%，略低于标普500指数的18.6% [15] - 经营现金流为140亿美元，经营现金流利润率为30.0%，高于标普500指数的20.3% [15] - 净利润为54亿美元，净利润率为11.4%，低于标普500指数的12.7% [15] 财务状况 - 债务为510亿美元，市值为920亿美元，债务权益比为55.8%，高于标普500指数的21.0% [15] - 现金及等价物为120亿美元，占总资产920亿美元的12.7%，高于标普500指数的7.0% [15] 抗跌性表现 - 在2022年通胀冲击、2020年COVID-19大流行和2008年全球金融危机期间，公司股价表现略差于标普500指数 [12][16] - 在2008年危机中，股价从峰值下跌46.3%，但于2011年10月5日完全恢复至危机前高点 [16] 研发管线与机遇 - 公司拥有强大的研发管线，近期收购可能带来显著上行空间 [17] - 今年初收购2seventy Bio，获得了多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法Abecma的完全控制权 [17] - 正与BioNTech合作开发针对小细胞肺癌的抗体药物，该药在中期临床试验中显示出积极结果，潜在峰值销售额可能超过50亿美元 [17]

公司股息表现 - 百时美施贵宝股息已连续25年保持增长趋势 [1] - 公司股票提供5.5%的股息收益率 远高于标普500成分股平均1.2%的股息收益率 [2] 公司面临的挑战 - 公司近期失去癌症疗法Revlimid的独家销售权 该药物销售额在2021年达到128亿美元的峰值 [4] - 口服抗凝药Eliquis将在未来几年失去独家销售权 该药物目前贡献公司总收入的约31% [4] 公司增长动力 - 公司新推出的治疗药物组合有望抵消Revlimid和Eliquis的收入损失 [5] - 增长产品组合中至少有7种药物在第二季度实现两位数百分比的销售额增长 [5] - 细胞疗法Breyanzi在第二季度的销售额增长超过一倍 [5] - 新精神分裂症疗法Cobenfy于去年9月获FDA批准 预计到2030年销售额将达到26亿美元 [6] 公司盈利与股息可持续性 - 公司预计今年每股收益在6.35美元至6.65美元之间 [7] - 当前年度化股息为每股2.48美元 盈利远高于支付股息所需水平 [7] - 凭借强大的新产品线 高股息收益率可能至少再持续增长十年 [7]

公司产品上市计划 - 百时美施贵宝计划于2026年在英国推出其精神分裂症治疗药物Cobenfy [1] 产品定价策略 - 该药物在英国市场的定价将与其美国市场的标价持平 [1]

公司业绩与财务数据 - 预计第三季度每股收益为1.67美元，低于去年同期的1.80美元 [2] - 预计第三季度营收为117.6亿美元，低于去年同期的118.9亿美元 [2] - 第二季度调整后每股收益为1.46美元，低于市场预期的1.58美元 [3] - 第二季度营收为123亿美元，高于市场预期的113.1亿美元 [3] - 将2025年全年营收指引从458亿至468亿美元上调至465亿至475亿美元 [4] 公司股价与股息 - 公司股票52周价格区间为42.96美元至63.33美元 [2] - 股息收益率为5.37%，过去12个月每股派息2.48美元 [2] - 为获得每月100美元股息收入，需投资约22346美元，相当于约484股 [5] 公司战略与管理层评论 - 管理层表示在为公司长期增长进行重组方面取得良好进展 [4] - 第二季度增长产品组合表现强劲，并持续优化成本结构 [4] - 下半年重点为推进变革性药物、交付增长产品组合及把握管线机会 [4]

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交易核心信息 - 百时美施贵宝公司签署协议出售其在中美上海施贵宝制药有限公司持有的60%股权 [1] - 交易预计将于2026年初完成 [1] - 收购方据称为高瓴资本的关联公司 [1] 公司股权结构 - 中美上海施贵宝制药有限公司由百时美施贵宝（中国）投资有限公司持股60% [1] - 上海医药持股30% [1] - 国药集团资产管理有限公司持股10% [1] 行业背景与公司业绩 - 自2018年中国市场集采政策推进以来 过了专利期的原研药产品利润被大大压缩 [2] - 跨国药企难以依赖销售过专利期产品在中国市场获得高额回报 [2] - 百时美施贵宝2025上半年累计收入234.70亿美元 去年同期为240.66亿美元 同比减少2.48% [2]