公司2025年业绩与产品组合过渡 - 公司2025年第四季度及全年业绩反映了其收入基础的持续过渡，新产品的增长部分抵消了老牌药物的持续下滑[1] - 2025年总收入同比持平，其中增长产品组合的销售额增长17%，而老牌产品收入下降15%，主要受仿制药竞争影响[1] - 老牌产品组合（包括Eliquis、Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane）持续承压，其中四种药物（Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane）因失去市场独占权而继续拖累整体销售[2] - 增长产品组合（包括Opdivo、Opdivo Qvantig、Orencia、Yervoy、Reblozyl、Camzyos、Breyanzi、Opdualag、Zeposia、Abecma、Sotyku、Krazati和Cobenfy）在支撑营收稳定性方面扮演着越来越重要的角色[2] 增长产品组合表现 - 公司的免疫肿瘤学产品组合以及Camzyos、Breyanzi和Reblozyl等药物保持了增长势头[3] - 重磅免疫肿瘤药物Opdivo保持了销售势头，这得益于其在较新适应症中的标签扩展以及在一线非小细胞肺癌领域持续的市场份额增长[3] - 皮下注射制剂Opdivo Qvantig的获批带来了增量增长，其在美国所有获批肿瘤类型中的初期使用情况表现强劲[4] - Opdualag的销售保持强劲，尤其在美国，它继续是一线黑色素瘤的标准治疗方案[4] - Reblozyl的年化销售额已超过20亿美元，这受到一线和二线MDS相关贫血患者需求的推动[5] - Breyanzi的年化销售额已超过10亿美元，反映了其在大B细胞淋巴瘤中的采用以及近期的标签扩展[5] - Camzyos在心血管领域的需求持续增长[5] - Cobenfy作为几十年来首个治疗精神分裂症的新型药理学方法，已显示出令人鼓舞的早期使用情况，这得益于更广泛的药物可及性以及在社区和医院环境中的使用扩展，该疗法预计随着更多适应症的开发将成为重要的长期收入贡献者[6] 老牌产品前景与2026年指引 - 尽管新产品有助于缓解老牌产品的收入侵蚀，但仿制药竞争仍是一个结构性阻力，老牌产品组合占2025年总销售额的45%[6] - 管理层预计，老牌产品部门的销售额在2026年将进一步下降12-16%，这反映在公司年度收入指引为460亿至475亿美元（低于2025年的482亿美元）[7] 关键治疗领域竞争格局 - 肿瘤学是公司的关键治疗领域，但公司面临来自大型制药公司如默克的竞争[8] - 免疫肿瘤学领域由默克的重磅药物Keytruda主导，该药物约占默克药品销售额的50%[10] - 在心血管领域，竞争正在加剧，Cytokinetics公司的药物Myqorzo近期获得了FDA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病[11] 股价表现、估值与盈利预测 - 过去一年，公司股价上涨12.7%，而行业增长率为19.6%[13] - 从估值角度看，公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价，根据市盈率，公司股票目前的前瞻市盈率为9.80倍，高于其历史均值8.44倍，但低于大型制药行业的18.82倍[14] - 过去30天内，市场对2026年每股收益的共识预期从6.04美元上调至6.15美元，对2027年的共识预期则小幅上调至5.94美元[17] - 根据60天内的预期修订趋势，2026年全年每股收益预期上调了2.33%，2027年预期上调了0.34%[18]

医疗行业2025年第四季度财报季概览 - 医疗行业2025年第四季度财报季已接近尾声 仅少数药企和生物科技公司将在未来两周内公布业绩 截至目前行业整体表现尚可 [1] - 截至2月11日 医疗行业已有73.3%的公司（占行业总市值的91%）公布了季度业绩 其中86.4%的公司盈利和营收均超预期 行业盈利同比下降1% 营收同比增长10.7% [2] - 第四季度医疗行业盈利预计同比下降0.6% 销售额预计同比增长10.4% [4] 已公布业绩的大型药企表现 - 强生第四季度业绩强劲 盈利和销售额均超预期 [3] - 诺华盈利超预期 但由于Entresto和Promacta等关键药物面临仿制药竞争 营收承压 [3] - 百时美施贵宝盈利和销售额均超预期 并给出了令人鼓舞的业绩指引 [3] - 吉利德科学得益于HIV和肝病药物销售增长 盈利和营收均超预期 [3] 即将公布业绩的公司前瞻 - 本周计划公布业绩的公司包括Bausch Health、Amicus Therapeutics、BioMarin Pharmaceutical、Insmed和Madrigal Pharmaceuticals [4] Bausch Health - 公司过往业绩表现不一 在过去四个季度中两次盈利超预期 两次未达预期 四个季度平均负向盈利意外为6.26% 上一季度盈利意外为8.41% [5] - 公司目前盈利ESP为-8.84% Zacks评级为3 第四季度销售额和每股收益的一致预期分别为27亿美元和1.21美元 [7] - 第四季度业绩可能由Salix和Solta业务驱动 Salix业务凭借Xifaxan的强劲增长继续保持势头 公司定于2月18日公布业绩 [7] Amicus Therapeutics - 公司盈利记录不佳 过去四个季度中有三个季度盈利未达预期 一个季度超预期 平均负向盈利意外为20.21% 上一季度盈利意外为41.67% [8] - 公司目前盈利ESP为0.00% Zacks评级为3 第四季度销售额和每股收益的一致预期分别为1.799亿美元和13美分 [8] - 公司将被BioMarin收购 其主导上市药物Galafold自推出以来表现稳健 需求持续 预计该趋势将在未来几个季度延续 [9] BioMarin Pharmaceutical - 公司盈利记录出色 过去四个季度每个季度盈利均超预期 平均盈利意外为66.51% 上一季度盈利意外为180% [11] - 公司目前盈利ESP为-3.23% Zacks评级为3 第四季度销售额和每股收益的一致预期分别为8.297亿美元和25美分 [11] - 其关键药物销售额增长强劲 尤其是侏儒症药物Voxzogo Voxzogo在美国和欧洲获批用于婴儿的标签扩展可能进一步推动了销售 [12] Insmed - 公司盈利记录不佳 过去四个季度每个季度盈利均未达预期 平均负向盈利意外为20.64% 上一季度盈利意外为-32.58% [13] - 公司目前盈利ESP为+7.01% Zacks评级为3 第四季度销售额和每股亏损的一致预期分别为2.639亿美元和1.07美元 公司定于2月19日公布第四季度及全年业绩 [14] - 主导药物Arikayce持续获得市场认可 其第二款上市药物Brinsupri在美国和欧盟获批 标志着重要里程碑 这是首个也是唯一获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物 商业推广正在进行中 将成为重要增长动力 [15] Madrigal Pharmaceuticals - 公司过去四个季度中有三个季度盈利未达预期 一个季度超预期 平均负向盈利意外为17.17% 上一季度盈利意外为-156.57% [16] - 公司目前盈利ESP为-852.37% Zacks评级为4 第四季度销售额和每股收益的一致预期分别为3.13亿美元和4美分 [16] - 公司营收完全来自其唯一上市疗法、用于治疗MASH的Rezdiffra 公司定于2月19日公布第四季度及全年业绩 [17]

机构评级与目标价调整 - 伯恩斯坦于2月10日重申对百时美施贵宝的“持有”评级 并设定58美元的目标价 [1] - 摩根士丹利于2月6日将百时美施贵宝目标价从37美元上调至40美元 但维持“减持”评级 [1] - 美国银行于2月6日将百时美施贵宝目标价从64美元上调至68美元 并维持“买入”评级 [2] - 古根海姆于2月6日将百时美施贵宝目标价从62美元大幅上调至72美元 并维持“买入”评级 [3] 业绩与财务指引 - 公司公布的2026财年营收和每股收益指引超出市场共识 [1] - 2026年指引超预期主要受抗凝血药Eliquis的指引高于预期驱动 [1] - 公司公布的2026财年第四季度和全年业绩指引均超出预期 [2] 研发管线与催化剂 - 美国银行认为百时美施贵宝是一个“管线故事” [2] - 古根海姆将药物iber/mezi的成功概率从之前的33%大幅提升至90% [3] - 古根海姆将药物milvexian在SSP中的成功概率从75%提升至90% [3] - 古根海姆建议投资者在公司一系列高知名度、潜在高回报的3期催化剂到来前买入股票 [3] 公司业务概况 - 百时美施贵宝是一家发现、开发和提供针对严重疾病的先进药物的生物制药公司 [4] - 其药物涵盖多个治疗领域 包括血液学、肿瘤学、心血管、免疫学和神经科学 [4] 行业与市场观点 - 花旗上调百时美施贵宝目标价 因行业展望在2026年前有所改善 [7]

公司财务表现 - 2025年全年总收入481.94亿美元，与2024年的483.00亿美元基本持平 [1] - GAAP净利润从2024年亏损89.48亿美元逆转为2025年盈利70.54亿美元 [1] - Non-GAAP净利润从23.40亿美元大幅增长至125.45亿美元，同比增长超过430% [1] - 增长型产品组合全年营收达264.09亿美元，按固定汇率计算同比增长17%，占总营收比重首次过半，约54.8% [1] - 传统产品组合收入大幅下滑15%，贡献217.85亿美元 [1] 传统产品线面临专利悬崖冲击 - 明星产品Revlimid全年销售额仅为29.51亿美元，较2024年的57.73亿美元同比减少近49% [3] - Revlimid的仿制药数量限制性许可协议已于2026年1月31日到期，后续销量下滑将持续 [3] - 产品Pomalyst/Imnovid国际市场销售额同比下降54% [3] - Pomalyst/Imnovid的仿制药预计将于2026年3月进入美国市场 [4] - 公司给出的2026年收入指引为460亿至475亿美元，低于2025年水平 [11] 增长型产品组合成为新支柱 - 口服抗凝药Eliquis 2025年全年销售额144.43亿美元，同比增长8%，2026年预计有10%至15%的收入增长 [4] - PD-1单抗Opdivo在2025年销售额100.49亿美元，同比增长8% [8] - CD19 CAR-T疗法Breyanzi的2025年销售额突破13.58亿美元，同比增长82% [5] - Breyanzi在2025年第四季度于欧美分别获得用于治疗边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的新适应症批准 [5] - 产品Camzyos在2025年销售额达到10.68亿美元，同比增长77% [6] - 同属公司的BCMA CAR-T疗法Abecma美国收入下降14% [5] 业务拓展与战略收购 - 2025年完成5笔战略交易，包括与BioNTech达成的全球战略合作 [7] - 与BioNTech合作共同开发和商业化下一代双特异性抗体BNT327，用于治疗多种实体瘤 [7] - 公司向BioNTech支付15亿美元的预付款，以及到2028年为止总计20亿美元的非或有周年付款，交易总潜在价值超过90亿美元 [7] - 2025年10月以15亿美元现金收购Orbital Therapeutics，获得其领先的体内CAR-T候选药物OTX-201 [9] - 公司业务拓展策略强调主动布局，对能够贡献近期增长的机会给予更高权重 [10] 研发管线与未来展望 - 2026年将成为公司关键数据集中读出的“大年” [10] - LPAR1拮抗剂Admilparant（针对特发性肺纤维化）、factor XIa抑制剂Milvexian（针对房颤及继发性卒中预防）以及Cobenfy（针对阿尔茨海默病精神症状）均将迎来多项注册性临床数据读出 [10] - Milvexian已启动LIBREXIA系列III期试验，房颤领域仍有40%患者因出血风险未获充分治疗，继发性卒中领域尚无抗凝药物获批 [10] - 细胞疗法在自身免疫疾病领域延伸，CD19 NEX-T在自免疾病中的早期数据表现强劲 [9] - 根据1期BREAKFREE-1研究更新数据，94%的可评估患者已停用慢性免疫抑制治疗 [9] - 公司增长叙事正在从依赖少数“超级单品”转向以差异化专科产品矩阵为核心的新结构 [6]

人工智能的能源需求与挑战 - 人工智能是史上最耗电的技术 每个为大型语言模型如ChatGPT提供动力的数据中心消耗的电力相当于一座小型城市 [2] - 人工智能的快速发展正将全球电网推向极限 电力需求激增导致电网紧张 电价上涨 公用事业公司正争相扩大产能 [1][2] - 行业领袖发出警告 OpenAI创始人Sam Altman指出人工智能的未来取决于能源突破 而Elon Musk则预测明年人工智能将面临电力短缺 [2] 被忽视的能源基础设施投资机会 - 一家鲜为人知的公司拥有关键的能源基础设施资产 定位于满足即将到来的人工智能能源需求激增 [3] - 该公司并非芯片制造商或云平台 但可能是最重要的人工智能股票之一 因为它将从数字时代最有价值的商品——电力中获利 [3][6] - 该公司在美国下一代电力战略中处于核心地位 拥有关键的核能基础设施资产 [7] 公司的核心业务与战略定位 - 该公司是全球少数能够跨石油、天然气、可再生燃料和工业基础设施执行大规模、复杂EPC（工程、采购和施工）项目的公司之一 [7] - 该公司在美国液化天然气出口领域扮演关键角色 该行业在特朗普总统“美国优先”能源政策下即将爆发式增长 [7] - 该公司是人工智能能源热潮的“收费站”运营商 从每一滴出口的液化天然气中收取费用 [4][5] 公司的财务优势与估值吸引力 - 该公司完全无负债 与许多背负巨额债务并支付高额利息以安抚债券持有人的能源和公用事业公司形成鲜明对比 [8] - 该公司坐拥大量现金储备 其现金规模相当于其整个市值的近三分之一 [8] - 该公司估值极具吸引力 剔除现金和投资后 其交易市盈率低于7倍 [10] 公司额外的增长杠杆与市场关注 - 该公司在另一家人工智能热门公司中持有大量股权 让投资者无需支付溢价即可间接接触多个人工智能增长引擎 [9] - 该股票开始引起部分隐秘对冲基金经理的注意 他们在闭门投资峰会上推荐此股 [9] - 华尔街开始注意到该公司 因其同时受益于多重顺风因素 且没有高估值 [8] 推动公司增长的宏观趋势 - 人工智能基础设施超级周期 人工智能发展需要巨大的能源和基础设施支持 [14] - 由特朗普时代关税驱动的制造业回流热潮 将推动美国本土设施的重建、改造和重新设计 [5][14] - 美国液化天然气出口激增 以及该公司在核能领域的独特布局 核能是未来清洁、可靠电力的来源 [14]

文章核心观点 - 文章介绍了Steven Cress及其在Seeking Alpha的量化策略工作 其核心是运用数据驱动的方法和复杂算法 为投资者提供股票评级和交易建议 旨在消除投资决策中的情感偏见并简化复杂的研究工作 [1][2] Steven Cress的背景与角色 - Steven Cress是Seeking Alpha的量化策略与市场数据副总裁 也是公司量化股票评级系统和多项分析工具的创建者 [2] - 他目前担任Seeking Alpha量化策略主管 负责管理Seeking Alpha Premium中的股票和ETF量化评级与因子评分 并领导Alpha Picks项目 [1] - 他是Alpha Picks的创始人兼联合管理人 该工具每月筛选两只最具吸引力的买入股票并决定卖出时机 旨在帮助长期投资者构建顶级投资组合 [1][2] - 他在2018年将其创立的CressCap投资研究公司出售给Seeking Alpha 此前曾创立量化对冲基金Cress Capital Management 并在摩根士丹利运营自营交易台 在北方信托领导国际业务发展 [2] - 他在股票研究、量化策略和投资组合管理领域拥有超过30年的经验 [2] 量化评级系统的特点与目标 - 由Steven Cress创立的Seeking Alpha量化评级系统旨在为投资者解读数据并提供投资方向洞察 从而为用户节省宝贵时间 [2] - 该系统采用数据驱动的方法 利用复杂的算法和技术来简化繁琐复杂的投资研究 创建一个易于遵循且每日更新的股票交易建议分级系统 [2] - 该系统及其工具致力于消除投资决策中的情感偏见 [2]

财务数据关键指标变化 - 公司2025年总营收为481.94亿美元，2024年为483亿美元，2023年为450.06亿美元[15] - 公司2025年研发费用为100亿美元，2024年为112亿美元，2023年为93亿美元[63] - 公司2025年收购的IPRD费用为37亿美元，2024年为134亿美元，2023年为9.13亿美元[63] 各地区表现 - 按地区划分营收占比：美国市场2025年占69%，2024年占71%；国际市场2025年占29%，2024年占27%；其他收入（如特许权使用费）两年均占2%[15] - 截至2025年12月31日，公司在全球43个国家拥有约32,500名员工，其中约54%位于美国（不包括波多黎各），46%位于美国以外地区[132] 产品市场独占性与专利状况 - 公司化学产品（如Eliquis, Revlimid）在美国享有5年监管独占期，期间FDA不能批准仿制药[31] - 公司生物制剂（包括CAR-T细胞疗法产品，如Opdivo, Breyanzi）在美国享有12年监管独占期[32] - 孤儿药适应症可获得7年监管独占期[28] - 为儿科研究提交特定临床数据可获得额外6个月独占期[28] - 仿制药制造商可在5年监管独占期的第4年后提交简化新药申请（ANDA）并提出专利挑战（Paragraph IV认证）[30][31] - 创新药的主要商业价值通常在其市场独占期内实现[23] - 市场独占性由专利权利和监管独占期共同决定[23] - 专利到期后，原研药销售额通常会出现大幅快速下滑[26] - 在美国，完成特定儿科研究可为药物增加6个月市场独占期[33] - 在欧盟，药品专利最长可延长5年，完成特定儿科研究可再增加6个月独占期[35] - 欧盟实行“8+2+1”监管独占制度，创新药首次授权后8年仿制药可申请，但需等到10或11年后才能上市，若在前8年内获得具有显著临床获益的新适应症可延长至11年[38] - 在日本，新化学实体药物通常享有8年监管独占期，完成特定儿科研究可延长[40] - 公司关键产品在美国、欧盟和日本的最早基本独占权（专利或监管独占）预计失效年份：Abecma为2036年、2035年、2037年；Breyanzi为2033年、2033年、2033年；Camzyos为2036年、2034年、2034年；Eliquis为2028年、未提供、2026年；Opdivo为2028年、2030年、2031年；Reblozyl为2031年、2030年、2034年；Sotyktu为2033年、2033年、2037年；Zeposia为2033年、2034年、2034年[46] - Eliquis在美国与多家仿制药公司达成和解，根据协议仿制药可在2028年上市[50] - Pomalyst/Imnovid在美国的仿制药预计在2026年第一季度上市，在日本基于用途专利的预计最低市场独占期至2026年[53] - Revlimid在美国，部分仿制药公司已根据诉讼和解授予的限量许可开始销售，自2026年1月31日起许可不再限量[55] - 产品市场独占权过期后，收入会迅速下降，在美国市场的下降速度通常快于大多数其他发达国家[96][97] 研发活动与产品管线 - 根据KMR Group数据（2020-2024年行业成功率），约93%进入I期临床的小分子药物未能获得批准，I期失败率约为91%；进入II期的小分子失败率约为81%，生物药约为75%；进入III期的小分子失败率约为32%，生物药约为30%[62] - 公司拥有超过45个独特在研资产的广泛产品管线[66] - 公司研发费用主要包括研究、药物开发及其他类别成本[63] - 收购的IPRD费用包括预付款、或有里程碑付款及向联盟伙伴支付的款项[63] - 公司通过收购、联盟和合作协议补充内部药物发现与开发项目[66] - 公司研发管线包含多个阶段，包括I期、II期、III期及已获批适应症，其中神经科学领域Cobenfy针对阿尔茨海默病精神病适应症的关键试验为ADEPT-1、ADEPT-2和ADEPT-4[82] - 公司预计在2026/2027年前获得多项注册性研究结果，涵盖肿瘤学、免疫学、心血管和神经科学等领域[82] 联盟与合作安排 - 公司通过联盟安排（如共同开发、共同商业化、许可）进行产品开发与商业化，涉及预付款、里程碑付款、特许权使用费和利润分成[83] - 联盟协议通常包含在重大违约、破产或产品安全问题下的提前终止条款，无原因终止通知期最长为180天[84] - 联盟终止后公司通常不保留对另一方产品或知识产权的任何权利，这可能对运营结果和现金流产生重大影响[85] 生产与供应链 - 公司于2023年在马萨诸塞州剑桥、2024年在印度海得拉巴开设了研发设施[65] - 公司于2025年在印第安纳州印第安纳波利斯开设了放射性药物生产设施[65] - 公司计划于2026年在加利福尼亚州圣地亚哥开设新的先进研发设施[65] - 公司于2023年在马萨诸塞州Devens、2025年在荷兰莱顿完成了先进细胞疗法生产设施的扩建[65] - 2025年，公司在荷兰莱顿建成了一座新的先进细胞疗法生产设施，并在印第安纳州印第安纳波利斯开设了一座新的放射性药物设施[122] - 公司位于美国、波多黎各、荷兰、爱尔兰和瑞士的生物制剂、细胞疗法和药品生产设施需要持续的巨额资本投资[122] - 公司依赖第三方生产或供应多种产品的活性成分或原料药，包括Eliquis、Opdivo、Pomalyst/Imnovid等[123] - 公司为CAR-T细胞疗法生产设施（位于马萨诸塞州Devens）于2023年6月获得FDA批准[122] - 公司通过库存管理和备用采购策略来管理与原材料、组件和供应相关的潜在风险[120] - 公司产品生产过程的控制涉及对原材料、组件、设备、设施、制造方法、包装材料和标签的既定规格和标准[126] 销售与分销 - 公司产品主要销售给批发商、分销商和 specialty pharmacies，在美国与主要批发商的分销服务协议（DSA）将于2027年6月到期[90][91] - 在美国，公司与直接批发商和分销商客户签订DSA，要求其库存水平不超过一个月需求[91] 市场竞争 - 公司面临来自其他全球研究型制药公司、小型研究公司和仿制药制造商的激烈竞争，竞争因素包括产品疗效、安全性、价格和营销效果[94] - 免疫肿瘤产品（如Opdivo）在肺癌和黑色素瘤等适应症中面临激烈竞争，包括来自新获批适应症和新进入市场的产品的竞争[95] 政府法规与协议影响 - 根据与美国政府协议，公司自2026年1月1日起向Medicaid计划免费提供Eliquis[115] - 根据与美国政府协议，公司向美国战略活性成分储备库捐赠超过7吨Eliquis原料药[115] - 根据与美国政府协议，公司为现金支付患者提供Sotyktu、Zeposia、Reyataz、Baraclude和Orencia的折扣，约为当前标价的80%[115] - 根据IRA法案，自2025年1月起，Medicare受益人自付费用上限为2000美元，制造商需承担上限前费用的10%及超出后费用的20%[113] - 根据IRA法案，HHS宣布了Eliquis（30天等效供应）的“最高公平价格”，适用于2026年1月1日生效的美国Medicare渠道[113] - 根据IRA法案，HHS宣布了Pomalyst（30天供应）的“最高公平价格”，适用于2027年1月1日生效的美国Medicare渠道[113] - 根据IRA法案，HHS于2026年1月选择Orencia作为需进行政府定价“谈判”的药物，新价格将于2028年生效[113] - 根据OBBBA法案，对于2024年12月31日之后开始的纳税年度，企业可在发生当年立即扣除100%的符合条件的国内研发费用[117] - 根据OBBBA法案，企业可加速扣除（在一年或两年内）2022年至2024年间递延的国内研发费用[117] - 公司根据美国政府采购协议，将获得美国关税减免直至2029年1月[116] 环境、健康与安全及法律责任 - 公司正在处理15个当前或曾经拥有设施的场地的调查和修复工作，并作为潜在责任方（PRP）涉及约21个由第三方运营的废物处理或再加工设施[129] - 公司2025年、2024年和2023年的环境、健康与安全相关运营和资本成本并不重大[128] 人力资源与薪酬 - 公司使用市场具有竞争力的基本工资、年度激励、长期股权激励以及基于销售的激励来构成员工薪酬体系[138] 金融风险管理 - 公司估计，若被对冲的基础货币对美元升值10%，截至2025年12月31日和2024年12月31日，外汇合约的公允价值将分别减少4.28亿美元和4.55亿美元[378] - 公司估计，若被对冲的基础货币对美元升值10%，截至2025年12月31日，交叉货币互换合约的公允价值将减少800万美元；而截至2024年12月31日，其公允价值将增加4900万美元[379] - 公司估计，长期利率上升1%，截至2025年12月31日和2024年12月31日，长期债务的公允价值将分别减少35亿美元和36亿美元[382] - 公司主要的外币折算风险敞口为欧元和日元[377] - 公司使用外汇远期和购买当地货币看跌期权合约来管理风险，主要源于某些公司间销售、第三方销售和采购交易[377] - 公司使用交叉货币互换合约来管理欧元计价长期债务的风险，并对冲其在外国子公司的净投资[379] - 公司使用固定转浮动利率互换合约（指定为公允价值套期）来平衡固定利率和浮动利率债务[381] - 敏感性分析显示，若截至2025年12月31日和2024年12月31日短期或长期利率上升1%，对公司收益的预期不利影响并不重大[381] - 所有金融工具（包括衍生品）都面临交易对手信用风险，该风险是整体公允价值计量的一部分[376] - 衍生金融工具不用于交易目的[376]

纪要涉及的行业与公司 * 行业：**全球制药行业**[1] * 公司：**百时美施贵宝**[1] 核心观点与论据 1 公司整体财务表现与指引 * 2025年第四季度营收125亿美元，按固定汇率计算同比持平[1] * 2025年全年营收482亿美元，同比下降1%[1] * 产品结构分化明显：成长产品组合全年销售额264亿美元，同比增长17%；成熟产品组合全年销售额218亿美元，同比下降16%[1] * 公司更新2026年全年业绩指引：预计营收在460亿至475亿美元之间，同比下降5%至1%；Non-GAAP每股收益指引为6.05至6.35美元[2] 2 肿瘤业务板块表现 * **Opdivo** 第四季度销售额26.9亿美元，同比增长7%，增长主要由销量驱动，新获批的一线MSI-high结直肠癌适应症需求快速增长[2] * **Opdivo Qvantig** 皮下注射剂型季度营收达1.3亿美元，已于2025年7月1日获得美国永久性J-Code[2] * **Yervoy** 第四季度销售额8.1亿美元，同比增长18%[2] * **Opdualag** (PD-1+LAG-3组合疗法) 第四季度销售额3.5亿美元，同比增长37%，在美国一线黑色素瘤市场作为标准疗法的份额超过30%[2] 3 血液学业务板块表现 * **Revlimid** 第四季度销售额6.0亿美元，同比下降55%[2] * **Pomalyst** 第四季度销售额6.9亿美元，同比下降16%[2] * 上述两款药物销售下滑主要受仿制药竞争冲击[2] * **Reblozyl** 第四季度销售额6.7亿美元，同比增长21%，增长主要由骨髓增生异常综合征相关贫血的一线治疗需求驱动[2] * **Breyanzi** (CD19 CAR-T) 第四季度销售额3.9亿美元，同比增长47%，增长主要由大B细胞淋巴瘤需求驱动[2] 4 心血管业务板块表现与展望 * **Eliquis** 第四季度销售额34.5亿美元，同比增长6%，其中美国市场增长4%，美国以外市场增长9%[3] * 管理层预计 **Eliquis** 在2026年全球营收增速将达到10%至15%，但预计在2027年营收将下滑15至20亿美元[3] * **Camzyos** 第四季度销售额3.5亿美元，同比增长57%[3] * 口服FXIa抑制剂 **Milvexian** 用于急性冠脉综合征的III期临床研究因期中分析未达到有效性终点而终止，但其用于房颤预防卒中及卒中二级预防的两项III期临床研究预计将在年内读出数据[3] 5 自身免疫与神经科学业务板块表现 * **Orencia** 第四季度销售额10.1亿美元，同比持平[3] * **Sotyktu** (TYK2抑制剂) 第四季度销售额8600万美元，同比增长3%，其银屑病关节炎适应症的PDUFA日期为2026年3月6日，用于系统性红斑狼疮和干燥综合征的III期临床研究预计在2026至2027年读出数据[3] * **Zeposia** 第四季度销售额1.6亿美元，同比下降1%，主要由多发性硬化症适应症贡献[3] 其他重要内容 * 公司未在纪要中明确提及具体的宏观经济风险或详细的研发管线进展（除已提及的Milvexian和Sotyktu外）[1][2][3]

核心观点 - 百时美施贵宝的成熟产品组合（包括Eliquis、Revlimid等）正面临仿制药的严重侵蚀，导致收入显著下滑 [1][2] - 尽管核心产品Eliquis在2025年及2026年预计仍将增长，但2027年将面临大幅下滑 [3][4] - 公司在关键治疗领域（尤其是肿瘤学）面临来自默克和辉瑞等大型药企的激烈竞争 [5][6][7][8] - 公司股价近期表现优于行业，估值相对于大型制药行业存在折价，且近期盈利预期有所上调 [11][12][13] 成熟产品组合表现与展望 - 2025年第四季度，成熟产品组合收入同比下降15%至51亿美元，全年收入下降15%至218亿美元，占公司总收入482亿美元的45% [1][2] - 管理层预计该板块收入在2026年将进一步下降12-16%，公司2026年整体收入指引为460亿至475亿美元（低于2025年的482亿美元） [2] - 成熟产品组合中的Eliquis在2025年销售额增长8%至144亿美元，预计2026年将增长10-15% [3][4] - 然而，Eliquis预计在2027年销售额将下降15亿至20亿美元 [4] 关键产品竞争格局 - 肿瘤学是公司的关键治疗领域，但面临来自默克和辉瑞等公司的激烈竞争 [5] - 默克的Keytruda是免疫肿瘤领域的重磅药物，约占其药品销售额的50%，并且公司正通过开发双特异性抗体（如PD-1/VEGF靶点）等策略推动其长期增长 [6][7] - 辉瑞拥有创新的肿瘤产品组合，包括抗体药物偶联物、小分子药物、双特异性抗体等，治疗多种癌症 [8] - 辉瑞已与3SBio就一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体（SSGJ-707）在中国以外地区达成授权协议 [10] 公司股价与估值 - 过去六个月，百时美施贵宝股价上涨32.3%，超过行业26.7%的涨幅 [11] - 从估值角度看，公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价，其前瞻市盈率为9.96倍，高于其历史均值8.42倍，但低于行业平均的18.76倍 [12] - 市场共识预期显示，过去7天内，2026年每股收益（EPS）预期从6.08美元上调至6.13美元，2027年EPS预期从5.88美元微调至5.92美元 [13] - 过去60天内，2026年全年EPS预期上调了2.51% [16]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 [1][2][4][5][6] 报告核心观点 * 2026年1月，全球创新药研发活动活跃，多项关键临床试验取得积极结果，多个重要新药在全球及中国市场获批上市 [5][6] * 中国药品监管政策持续完善，在鼓励创新、优化审评审批流程、加强全生命周期监管等方面出台多项重要法规和指导原则，为行业高质量发展提供指引 [8][10][11][12][14][15][16][18] * 肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等仍是全球研发热点领域，双/多特异性抗体、ADC、小核酸药物、GLP-1类等前沿技术平台成果显著 [5][6][40][44][45][46][47][48][49][50][52][61][63][66][67][71][72][73][74] 创新药最新政策速递 * **国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》**：支持创新药、临床急需药品等开展委托生产，鼓励高水平、专业化CDMO企业发展，明确受托生产企业责任并加强监管 [10][11] * **国家药监局药审中心发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》**：明确境外生产药品上市后备案类变更的电子化办理路径，国家药监局在备案完成后5个工作日内公示，药审中心在30个工作日内完成审查 [12][14] * **2025版抗肿瘤药物临床应用指导原则发布**：规范新型抗肿瘤药物临床使用，强调病理确诊、靶点检测等六大核心要求，并细化各系统用药指导及特殊人群用药细则 [14][15] * **《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布**：修订后共9章89条，完善药品研制注册制度，加强生产管理，规范经营使用，严格安全监管，并计划于2026年5月15日起施行 [15] * **国家药监局药审中心发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》**：为化学药品创新药研发全流程中的晶型研究提供系统性指引，涵盖晶型选择、表征与控制等关键环节 [16][18] 本月国内新药注册申报分析 * **获批临床情况**：2026年1月共有172款新药获批临床（273个受理号），较上月减少55款，其中化药78款，生物制品88款，中药6款 [22] * **治疗领域分布**：抗肿瘤药和免疫机能调节药物获批临床受理号最多，达114个，占比53%；消化系统与代谢药物有35个 [22][23] * **剂型分布**：获批剂型主要为注射剂（135个）与片剂（71个） [22][23] * **部分获批临床新药示例**：包括信达生物的IBI3028（实体瘤）、阿斯利康的MEDI5752（CTLA4/PD-1双抗，宫颈癌）、百济神州的Sonrotoclax（BCL2抑制剂，联合治疗白血病）等 [26][30] 本月国内新药获批上市情况 * **获批上市新药信息**：本月有多款新药在中国获批上市，涵盖多个治疗领域 [33][34][36][37][39] * **百济神州BCL-2抑制剂索托克拉**：双适应症获批，用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及套细胞淋巴瘤成人患者 [40] * **默沙东注射用索特西普**：激活素信号传导抑制剂，获批用于治疗WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压成年患者，为对因治疗新选择 [40] * **爱科百发复方氯丝右哌甲酯胶囊**：用于治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍患者，兼具速效和长效作用 [41][43] * **赛诺菲普乐司兰钠注射液**：降脂siRNA药物，获批用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，一年仅需给药四次 [44] * **恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液**：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，联合化疗获批用于一线治疗局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌 [45] * **盐野义头孢德罗**：新型铁载体头孢菌素类抗菌药，获批治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染 [45] * **东阳光药奥洛格列净胶囊**：SGLT2抑制剂类降糖药，获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [46] * **以岭药业苯胺洛芬注射液**：非甾体类镇痛药，获批用于术后疼痛，为该公司首款化药专利新药 [47] * **华辉安健立贝韦塔单抗注射液**：全球首个靶向乙肝病毒PreS1区的中和抗体，获批治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [48] * **维昇药业注射用隆培生长激素**：长效生长激素，获批用于治疗儿童生长激素缺乏症 [49] * **凯西医药甲磺酸洛美他派胶囊**：微粒体甘油三酯转移蛋白口服抑制剂，获批与他汀等联用治疗纯合子家族性高胆固醇血症 [49] * **先为达生物埃诺格鲁肽注射液**：全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [50][52] 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 * **总体情况**：2026年1月共有35款药物获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定 [55] * **部分认定品种**： * 利沙托克拉（BCL2抑制剂）获美国孤儿药认定，用于骨髓发育异常综合征 [56] * 芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）获中国突破性疗法认定，用于非小细胞肺癌 [56] * 替利珠单抗（CD3单抗）获美国优先审评，用于1型糖尿病 [56] * LY-4170156（FRα ADC）获美国突破性疗法认定，用于输卵管癌、腹膜肿瘤和转移性卵巢癌 [60] * SHR-1826（c-Met ADC）获中国突破性疗法认定，用于非小细胞肺癌 [60] 全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20 * **Neumora公司NMRA-511**：V1aR拮抗剂，在阿尔茨海默病相关激越患者中的1b期研究显示具有临床意义的疗效，且耐受性良好 [61][67] * **阿斯利康anifrolumab皮下注射剂**：在系统性红斑狼疮的3期研究中，第52周56.2%的患者实现病情缓解，疗效与静脉剂型一致 [61][69] * **葛兰素史克bepirovirsen**：乙肝反义寡核苷酸疗法两项3期研究均达主要终点，在基础HBsAg较低的患者中效果更显著，有望实现功能性治愈 [61][71][72] * **礼来替尔泊肽联合依奇珠单抗**：在银屑病关节炎合并肥胖/超重患者的3期研究中，联合治疗组有31.7%的受试者达到ACR50且减重≥10%，显著优于单药组 [61][73][74] * **凌科药业泽普昔替尼**：JAK1抑制剂，在类风湿关节炎3期研究中，第12周ACR20应答率达74.0%，显著优于安慰剂组29.9% [63] * **翰森制药阿美替尼**：EGFR抑制剂，在非小细胞肺癌辅助治疗的3期研究中，显著改善无病生存期，疾病复发或死亡风险降低83.4% [63] * **强生teclistamab**：BCMA/CD3双抗，在多发性骨髓瘤3期研究中，与标准治疗相比降低疾病进展或死亡风险71% [63] * **默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗联合疗法**：在黑色素瘤的2b期研究中，与Keytruda联用将复发或死亡风险降低了49% [66] * **赛诺菲Amlitelimab**：OX40L单抗，在特应性皮炎的两项3期研究中均取得成功 [66] * **罗氏CT-388**：GLP-1R/GIPR激动剂，在肥胖症的2期研究中，治疗48周后体重最大降幅达22.5%，且未达减重平台期 [67]