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药物受理最新动态:Bristol-Myers Squibb CompanyBMS-986165...
新浪财经· 2025-12-18 21:45
声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验, 因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联 系biz@staff.sina.com.cn。 来源:新浪财经-鹰眼工作室 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2025年12月18日,Bristol-Myers Squibb Company的BMS- 986165片申请已获受理,受理号为JXHB2500170。 受理号JXHB2500170药品名称BMS-986165片药品类型化药申请类型补充申请注册分类无企业名称 Bristol-Myers Squibb Company;PATHEON INC. ; Bristol-Myers Squibb Co.;承办日期2025年12月18日 ...
Guggenheim Sets $62 Target on Bristol-Myers Squibb Company (BMY) After FDA Priority Review
Insider Monkey· 2025-12-18 06:08
文章核心观点 - 人工智能是当前时代最大的投资机遇 但AI的发展正面临能源危机 为AI提供电力和基础设施的公司是隐藏的投资机会 [1][2][3] - 一家未被市场充分关注的公司 因其独特的业务组合 成为投资AI能源需求的“后门”标的 该公司业务横跨AI能源基础设施 美国液化天然气出口 产业回流及核能领域 [3][5][6][7][14] - 该公司财务稳健 无负债且现金充裕 估值低廉 并已获得部分对冲基金的关注 [8][9][10] AI的能源需求与挑战 - AI是史上最耗电的技术 驱动大型语言模型的数据中心耗电量堪比一座小型城市 [2] - AI的快速发展正在将全球电网推向极限 电力需求激增导致电网紧张 电价上涨 [1][2] - OpenAI创始人Sam Altman警告 AI的未来取决于能源突破 埃隆·马斯克更直言AI明年将耗尽电力 [2] 目标公司的业务定位 - 公司并非芯片制造商或云平台 而是拥有关键能源基础设施资产 定位为AI能源需求激增的受益者 [3][7] - 公司是美国液化天然气出口领域的关键参与者 将在特朗普“美国优先”能源政策下受益 [5][7] - 公司拥有核能基础设施资产 处于美国下一代电力战略的核心 [7][14] - 公司是全球少数能跨石油 天然气 可再生燃料和工业基础设施执行大型复杂EPC项目的企业之一 [7] - 特朗普的关税政策推动制造业回流 公司将率先承接相关设施的改造与重建工程 [5] 公司的财务与估值状况 - 公司完全无负债 且持有大量现金 现金储备相当于其近三分之一市值 [8] - 剔除现金和投资后 公司交易市盈率低于7倍 [10] - 公司持有一家热门AI公司的巨额股权 为投资者提供了间接接触多个AI增长引擎的渠道 [9] - 该股估值极低 已引起全球部分隐秘对冲基金经理在闭门投资峰会上的推荐 [9] 市场机遇与催化剂 - AI基础设施超级周期 产业回流热潮 美国LNG出口激增以及核能领域的独特布局 共同构成了公司的增长动力 [14] - 报告预测该公司股价有超过100%的上涨潜力 时间框架为12至24个月 [15][19]
These 2 Healthcare Stocks Just Declared Dividend Raises
Yahoo Finance· 2025-12-18 06:00
核心观点 - 百时美施贵宝与硕腾在2025年末宣布提高股息 其中百时美施贵宝已连续17年提高股息 硕腾是动物保健领域的重要企业 [1] 百时美施贵宝股息与财务 - 公司拥有悠久的股息支付历史 已连续94年支付股息 并连续17年提高股息 [2] - 最近一次于12月中旬宣布将季度股息提高至每股0.63美元 增幅为1.6% [2] - 公司盈利能力稳健 第三季度非GAAP调整后净利润为33亿美元 [5] - 公司自由现金流强劲 第三季度自由现金流超过59亿美元 远高于当季支付的近13亿美元股息 [6] 百时美施贵宝业务与产品 - 公司专注于心血管疾病、免疫性疾病和肿瘤学领域的药物研发与销售 [3] - 产品组合分为“增长”药物和“传统”药物 增长药物仍有数年专利独占期 传统药物则接近或已过专利悬崖 [3] - 增长产品组合的旗舰产品是癌症治疗药物Opdivo 传统产品组合的畅销药是抗凝血剂Eliquis [4] - 第三季度增长产品组合销售额同比增长18% 达到69亿美元 抵消了传统产品收入12%的下降 推动总收入增长3%至122亿美元 [5]
和铂医药:与百时美施贵宝共同开发新一代多特异性抗体疗法
财经网· 2025-12-17 13:27
公司战略合作 - 和铂医药与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议,双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法 [1] - 根据协议,和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目 [1] 协议财务条款 - 和铂医药将获得总计9000万美元的预付款 [1] - 若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款 [1] - 和铂医药有权获得基于未来产品净销售额的分级特许权使用费 [1]
Final Trade: JNJ, NVO, UBER, BMY
Youtube· 2025-12-16 07:22
强生公司业务板块 - 公司业务涵盖消费品、医疗器械和肿瘤学三大板块 [1] 农业板块投资观点 - 整个大型农业板块表现良好,走势稳健 [1] - 该板块被视为低市盈率投资者的避风港 [1] 诺和诺德公司提及 - 分析师表达了对诺和诺德公司的青睐 [1] Uber股价表现 - Uber股价当日表现不佳 [1] - 有观点认为其股价下跌可能有些过度 [1] Hertz Global Holdings - 有讨论提及Hertz可能面临困境或受到伤害 [2] - 另一方观点则对此表示毫不担忧 [2]
Bristol Myers Trades At Trough Valuation — Analyst Says Pipeline Upside Is Being Ignored
Benzinga· 2025-12-16 01:56
评级与目标价调整 - 美国银行证券将百时美施贵宝评级从中性上调至买入,并将目标价从52美元上调至61美元 [2] - 目标价上调基于将估值倍数从应用于2026年预期每股收益的8倍市盈率,提升至应用于2027年预期每股收益的10倍市盈率 [2] 投资逻辑与估值观点 - 核心投资逻辑在于公司估值吸引力,以及预计未来7年前景平稳,并拥有风险调整后的产品管线及有利的产品组合带来的利润率顺风 [1] - 分析师认为当前是最佳买入时机,公司股价因即将到来的产品专利独占权丧失而处于行业最低估值倍数,但在苛刻假设下,其股价仅以低谷期每股收益的合理倍数交易 [5] - 考虑到管线驱动的多种上行情景(特别是在2026年),其风险回报比具有吸引力 [1] - 尽管专利独占权丧失可能导致股价折价,但这被视为买入机会,因为保守的低谷每股收益为股价提供了底部支撑 [4] 研发管线与近期催化剂 - 买入评级基于公司研发管线的实力,美国银行预计近期将有4至6个研发项目提供关键的去风险催化剂 [3] - 随着公司进入催化剂丰富的2026年,并在多种情景下有望在2029年及以后恢复增长,其风险回报比有利 [5] 财务业绩与指引更新 - 公司收窄了2025财年每股收益指引,从6.35-6.65美元调整至6.40-6.60美元,市场共识预期为6.38美元 [6] - 公司将2025年销售额指引从465-475亿美元上调至475-480亿美元,市场共识预期为473.3亿美元,这主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [7] 近期事件与市场表现 - 2023年11月,百时美施贵宝与强生合作,决定停止评估milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的三期Librexia ACS试验 [6] - 在报告发布时,百时美施贵宝股价上涨3.39%,报54.18美元 [7]
BMY Gains 13.1% in Three Months: Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-12-15 23:36
近期股价表现与市场对比 - 百时美施贵宝公司股价在过去三个月内上涨了13.1%,但同期行业增长为15.2%,表现略逊于行业 [1] - 尽管如此,公司股价在此期间的表现仍优于其所属板块和标普500指数 [1][3] - 这一上涨趋势在公司于10月30日公布优于预期的第三季度业绩后尤为明显 [4] 第三季度业绩与指引更新 - 公司第三季度业绩超出预期,主要受Opdivo、Breyanzi、Reblozyl和Camzyos等关键增长药物需求旺盛推动 [4][8] - 基于此强劲表现,公司同步上调了其营收指引 [4][8] 增长产品组合表现强劲 - 公司的增长产品组合(包括Opdivo、Opdivo Qvantig、Reblozyl、Camzyos、Breyanzi、Cobenfy等药物)近期表现强劲,维持了营收增长势头 [5][8] - Opdivo在美国的销售受到MSI-high结直肠癌适应症的强劲上市以及一线非小细胞肺癌持续增长的推动,国际销售则得益于该药物在多个市场的适应症扩展 [6] - 皮下注射剂型Opdivo Qvantig的获批增强了公司的免疫肿瘤产品组合,在美国所有获批肿瘤类型中的初期市场接受度良好 [7] - 由于年内强劲表现,公司目前预计Opdivo(含Qvantig)的全球销售额在2025年将实现高个位数至低双位数增长(此前指引为2025年中至高个位数增长) [7] - 与默克合作的镰状细胞病药物Reblozyl表现卓越,年化销售额已超过20亿美元,营收增长保持强劲 [9] - Breyanzi年化销售额已超过10亿美元,反映其在大B细胞淋巴瘤中的强劲增长以及去年获批新适应症的扩展 [10] - 心血管药物Camzyos的销售因强劲需求持续增长 [10] - 治疗成人精神分裂症的口服新药Cobenfy(原KarXT)获得FDA批准,这是几十年来治疗精神分裂症的首个新药理学方法,对公司是重大利好 [10] - Cobenfy迄今销售额为1.05亿美元,初期市场接受度令人鼓舞,预计未来几年将对公司营收做出重要贡献 [11] 传统产品组合面临仿制药竞争压力 - 公司的传统产品组合(包括Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane)持续受到仿制药冲击,销售下滑对营收产生不利影响 [12] - 公司继续预计传统产品组合在2025年将下降约15-17% [8][12] - 传统产品组合还包括与辉瑞共同开发和商业化的血液稀释剂Eliquis,该药是公司营收的最大贡献者 [13] 近期合作与收购 - 公司近期宣布将以15亿美元现金收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics [14] - 此次收购将为公司研发管线增加Orbital的主要RNA免疫疗法临床前候选药物OTX-201(一种旨在体内重编程细胞的下一代CAR T细胞疗法)以及其专有的RNA平台 [15] - 公司此前已与BioNTech就后者在研的双特异性抗体BNT327(靶向PD-L1和VEGF-A)达成全球共同开发和商业化合作,该合作涵盖多种实体瘤类型 [16] 估值与盈利预测修正 - 按市盈率计算,公司目前估值较低,股价交易于8.78倍远期市盈率,高于其历史均值8.40倍,但低于大型制药行业的16.99倍 [17] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期已从6.43美元上调至6.51美元,而2026年的预期则有所下调 [19] - 盈利预测修正趋势显示,过去60天内,第一季度预期上调3.12%,全年(F1)预期上调0.93%,而第二年(F2)预期下调0.66% [20] 投资吸引力与股息 - 作为最大的生物技术公司之一,此类大型生物科技公司通常被视为对该领域感兴趣的投资者的避风港 [20] - 在传统药物面临仿制药竞争之际,Opdivo、Reblozyl、Breyanzi和Camzyos等药物在2025年稳定了公司的收入基础 [20] - 公司提供有吸引力的股息收益率,为4.73%,这是现有投资者继续持有的一个有力理由 [22]
Wall Street's Most Accurate Analysts Give Their Take On 3 Health Care Stocks Delivering High-Dividend Yields - Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY), CVS Health (NYSE:CVS)
Benzinga· 2025-12-15 19:46
市场背景与投资偏好 - 在市场动荡和不确定时期,许多投资者转向股息收益型股票,这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付率回报股东[1] 佩里戈公司 (Perrigo Company PLC, NYSE:PRGO) - 股息收益率为8.83%[6] - Canaccord Genuity分析师Susan Anderson维持买入评级,但将目标价从40美元大幅下调至20美元,该分析师准确率为62%[6] - JP Morgan分析师Chris Scott将评级从超配下调至中性,并将目标价从32美元大幅下调至20美元,该分析师准确率为65%[6] - 近期新闻:公司于11月5日公布了喜忧参半的第三季度财报,并将2025财年调整后每股收益指引下调至低于市场预期的水平[6] 百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Co, NYSE:BMY) - 股息收益率为4.81%[6] - Morgan Stanley分析师Terence Flynn维持减持评级,并将目标价从37美元微调至36美元,该分析师准确率为69%[6] - Guggenheim分析师Seamus Fernandez将评级从中性上调至买入,目标价为62美元,该分析师准确率为81%[6] - 近期新闻:公司于12月11日获得美国食品药品监督管理局对其Opdivo联合AVD疗法用于未经治疗的III/IV期经典霍奇金淋巴瘤的补充生物制剂许可申请授予优先审评资格[6] CVS健康公司 (CVS Health Corp, NYSE:CVS) - 股息收益率为3.35%[6] - Truist Securities分析师David Macdonald维持买入评级,并将目标价从95美元上调至98美元,该分析师准确率为67%[6] - UBS分析师Kevin Caliendo维持买入评级,并将目标价从96美元上调至97美元,该分析师准确率为65%[6] - 近期新闻:公司于12月9日上调了其2025财年调整后每股收益和销售指引[6]
寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物
国信证券· 2025-12-14 23:01
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级:优于大市(维持)[1] 报告核心观点 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要驱动力是房颤患者的卒中预防,现有药物在预防血栓的同时会带来额外出血风险,有效性和安全性仍有提升空间[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为安全性更优的下一代抗凝药物,其仅作用于内源性凝血通路,有望在抗凝的同时减少出血风险,目前尚无产品获批,多个候选分子已进入注册性临床[2][127] - FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中挑战标准治疗,拜耳的asundexian在卒中二级预防3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床终点的该靶点药物,但在房颤卒中预防中未达终点,该类药物相比DOACs显示出显著安全性优势,可能在高出血风险患者中占据优势[2][127] - FXI小核酸药物(如siRNA)可能具备差异化竞争优势,早期数据显示其对FXI活性有高效抑制,且可能实现每季度(Q3M)注射,为慢病用药带来依从性优势[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为现有抗凝药物的升级和补充,具备百亿美金以上潜在市场空间,建议关注恒瑞医药(其FXI单抗SHR-2004进入3期临床,在国产分子中领先)以及拥有FXI小核酸药物管线的公司[2][127] 根据相关目录分别进行总结 01 抗凝血药物:应用于多种场景,现有市场超200亿美金 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要适应症包括房颤患者卒中预防、关节置换术后静脉血栓(VTE)预防、心肌梗死缺血性并发症预防等[5] - 目前主流药物包括直接口服抗凝药(DOACs)如阿哌沙班、利伐沙班,以及低分子肝素(LMWH)如依诺肝素,维生素K拮抗剂华法林仍有应用[5] - 阿哌沙班(Eliquis)和利伐沙班(Xarelto)是市场主导产品,2024年销售额分别约为133亿美元(同比增长9%)和61亿美元(同比下降9%)[7] - 现有抗凝药物均作用于凝血共同通路,影响内源性和外源性凝血功能,因此在抗血栓的同时可能增加出血风险[21] - 阿哌沙班在头对头3期临床(ARISTOTLE)中战胜华法林,其中风或系统性栓塞年发生率为1.27% vs 华法林组的1.60%,严重出血年发生率为2.13% vs 3.09%,全因死亡率为3.52% vs 3.94%[17] 02 F XI抑制剂有望成为下一代抗凝药物 - FXI抑制剂作用于内源性凝血通路上游,可阻断病理性血栓扩增,同时保留外源性凝血途径,有望实现抗凝同时降低出血风险[21] - 全球范围内多款FXI/FXIa靶向创新药进入临床,其中诺华的abelacimab(FXI单抗)、再生元的REGN7508(FXI单抗)、拜耳的asundexian(FXIa小分子抑制剂)和BMS/强生的milvexian(FXIa小分子抑制剂)已进入全球3期临床,恒瑞医药的SHR-2004(FXI单抗)开启中国3期临床[26] - **诺华abelacimab**:2025年4月,诺华以最高31亿美元(首付款9.25亿美元+里程碑)收购Anthos Therapeutics获得该资产[30]。在2期头对头利伐沙班临床(AZALEA-TIMI 71)中,其150mg组和90mg组的严重出血或临床相关非严重出血事件分别为2.69和1.87每100人年,显著低于利伐沙班组的8.14每100人年[31]。每月一次皮下注射可使游离FXI水平中位下降97%(90mg组)至99%(150mg组)[35]。在膝关节置换术后VTE预防中,其75mg/150mg组VTE发生率(4%)优效于依诺肝素组(22%)[41] - **再生元FXI单抗**:布局两款差异化单抗,REGN7508(靶向催化结构域)追求强效抗凝,REGN9933(靶向A2结构域)适用于高出血风险患者[50]。REGN7508在膝关节置换术后2期临床中VTE发生率(7.1%)优效于依诺肝素(20.6%),且在数值上低于阿哌沙班(12.4%)[51]。在预防导管相关血栓的2期临床中,REGN7508相比安慰剂降低66%的血栓风险[56] - **拜耳asundexian**:在卒中二级预防3期临床(OCEANIC-STROKE)中达到主要终点,但在房颤患者卒中预防3期临床(OCEANIC-AF)中因有效性不足提前终止,该试验中asundexian组卒中或系统性栓塞年发生率为1.3%,高于阿哌沙班组的0.6%,但大出血年发生率(0.2%)低于阿哌沙班组(0.7%)[69]。有效性不足的可能原因包括剂量不足、逃逸机制等[73] - **BMS/强生milvexian**:在急性冠脉综合征(ACS)患者心血管事件预防的3期临床(LIBREXIA-ACS)中因有效性不足提前终止[80]。在卒中二级预防2期临床(AXIOMATIC-SSP)中未达到主要有效性终点,但减少了有症状缺血性卒中的发生比例[79]。其房颤卒中预防3期临床(LIBREXIA-AF)正在进行,预计2026年读出数据[84] - **恒瑞医药SHR-2004**:在国产FXI/FXIa抑制剂中率先进入3期临床(膝关节置换术后VTE预防)[92]。在2期临床中,其120mg和240mg皮下注射组VTE发生率(9.5%和11.1%)显著优效于依诺肝素组(27.5%)[93]。在肿瘤相关VTE预防的2期临床中,SHR-2004组VTE发生率为12.6%,低于对照组(依诺肝序贯利伐沙班)的20.2%[98] 03 国产F XI小核酸药物研发进度领先 - FXI小核酸药物(如siRNA、ASO)仍处较早期研发阶段,可能具备长效给药带来的依从性优势[2] - **瑞博生物SR059**:靶向FXI的GalNAc-siRNA,正在进行稳定性冠心病2期临床[122]。早期数据显示,单次注射400mg剂量可最大抑制FXI活性85.8%,PK/PD模型支持可能采用每季度(Q3M)或更长的注射周期[122] - **靖因药业SRSD107**:靶向FXI的siRNA,正在进行膝关节置换术后VTE预防2期临床[123]。2025年5月与CRISPR Therapeutics达成合作,首付款9500万美元,潜在总金额超8亿美元[123] - **Ionis FXI ASO药物**:IONIS-FXIRx和Fesomersen(IONIS-FXI-LRx)已完成2期临床,Fesomersen在肾衰透析患者中可使FXI水平中位下降最高86.0%,且未增加出血风险[108]
Can Opdivo's Label Expansions Help Bristol Myers Sustain Its Momentum?
ZACKS· 2025-12-13 00:36
百时美施贵宝肿瘤产品管线与Opdivo最新进展 - 公司拥有广泛的肿瘤产品组合,包括重磅免疫肿瘤药物Opdivo、Opdivo Qvantig和Yervoy等 [1] - 其中Opdivo是核心收入驱动力,已获批用于多种肿瘤适应症,持续的标签扩展是其保持增长动力的关键 [1] - 美国FDA近期已接受并授予Opdivo联合AVD方案用于治疗既往未治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人及儿科患者的补充生物制品许可申请优先审评资格,目标行动日期为2026年4月8日 [2][9] - 该sBLA的提交基于评估Opdivo联合AVD方案疗效的III期SWOG S1826研究数据 [2][9] Opdivo销售表现与增长预期 - Opdivo在第三季度销售额约为25亿美元,同比增长7%,增长主要由持续的需求驱动 [3][9] - 在美国市场,销售额受到微卫星不稳定性高结直肠癌领域的强劲上市以及一线非小细胞肺癌持续增长的推动;在国际市场,则得益于该药物在多个市场的标签扩展 [3] - Opdivo Qvantig皮下注射剂型的获批进一步增强了Opdivo产品系列的实力,初期市场接受度强劲 [4] - 基于年初至今的强劲表现,公司目前预计Opdivo与Qvantig的全球销售额在2025年将实现高个位数至低双位数的增长,此前的指引为2025年中至高个位数增长 [4] 公司面临的竞争与业务背景 - 免疫肿瘤领域竞争激烈,主要由默沙东的重磅药物Keytruda主导,该药占默沙东药品销售额的50%以上,罗氏的Tecentriq也是重要竞争者 [6] - 罗氏的Tecentriq已获批用于多种肿瘤适应症,并且除了静脉输注外,也获得了皮下注射剂型的批准 [7] - 公司目前正依赖已获批药物的标签扩展和新药的获批来稳定其收入基础,因其部分老药面临仿制药竞争 [5] 公司股价表现与估值 - 百时美施贵宝股价年初至今下跌9.5%,而同期行业指数上涨18.2% [8] - 从估值角度看,公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价,其远期市盈率为8.52倍,高于其自身历史均值8.40倍,但低于大型制药行业的16.59倍 [11] - 在过去60天内,市场对该公司2025年每股收益的共识预期有所上调,而对2026年每股收益的共识预期则有所下调 [12] - 具体数据显示,过去60天内,对2025年每股收益的预期从6.46美元上调至6.52美元,上调幅度为0.93%;对2026年每股收益的预期从6.02美元下调至5.98美元,下调幅度为0.66% [14]