行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [4] 核心观点 - 报告核心观点为建议关注2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议期间公布临床数据的中国药企 并持续推荐重点关注创新药板块 及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [4] 市场表现 - 本周申万医药生物指数下跌2[5]5% 同期上证指数下跌1[5]5% 万得全A（除金融石油石化）下跌4[5]2% 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第16 [5] - 当前医药板块整体估值30[8]1倍 在31个申万一级行业中排名第10 [8] - 二级板块表现：生物制品下跌3[8]2% 医疗服务下跌5[8]2% 化学制药下跌1[8]8% 医疗器械下跌3[8]2% 医药商业下跌0[8]9% 中药上涨0[8]4% [8] - 三级板块表现：医疗研发外包跌幅最大为6[3]5% 医疗设备下跌5[3]4% 疫苗下跌3[3]3% 其他生物制品下跌3[3]6% 线下药店上涨0[3]6% 中药上涨0[3]4% [3] 本周重点事件回顾 - BMS以15亿美元收购体内CAR-T公司Orbital Therapeutics 获得处于IND申请阶段的候选药物OTX-201及其专有RNA平台技术 [13] - 特宝生物派格宾新增乙肝治愈适应症获批 适应症为联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除 [14] - 迈瑞医疗公告筹划发行H股并在港交所上市 旨在深入推进国际化战略 [15] - 云顶新耀的通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验在美国成功入组首例患者 [14] 2025年第三季度业绩发布 - 本周沪深两市共有6家A股医药公司发布2025Q3业绩 其中沃华医药25Q3归母净利润同比增长63% 九洲药业25Q3归母净利润同比增长42% 国邦医药25Q3归母净利润同比增长23% 片仔癀25Q3收入同比下跌26% 花园生物25Q3归母净利润同比下跌27% 康华生物25Q3归母净利润同比下跌25% [18] 2025 ESMO会议临床数据摘要 - 科伦药业芦康沙妥珠单抗在多个适应症中展示疗效 在KRAS突变NSCLC的II期研究中客观缓解率为25[19]0% 中位无进展生存期为9[19]6个月 在联合帕博利珠单抗用于无驱动基因突变NSCLC一线治疗的II期研究中客观缓解率达68[19]0% - 恒瑞医药HRS-4642在KRAS G12D突变胰腺癌一线治疗的Ib/II期研究中客观缓解率为60[20]0% SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌后线治疗的Ib/II期研究中客观缓解率达86[20]4% - 百利天恒BL-B01D1在晚期实体瘤的I期研究中显示抗肿瘤活性 [20] - 康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期研究数据以LBA形式公布 卡度尼利单抗在多个瘤种的研究数据公布 [21] 近期拟IPO公司 - A股市场：禾元生物（2025/10/14网上发行）、必贝特（2025/10/17网上发行） [22] - 港股市场：海西新药（拟2025/10/20上市） [22] 重点公司估值 - 迈瑞医疗2025年预测市盈率为23倍 2026年为20倍 [24] - 恒瑞医药2025年预测市盈率为51倍 2026年为45倍 [24] - 药明康德2025年预测市盈率为21倍 2026年为20倍 [24] - 云南白药2025年预测市盈率为19倍 2026年为18倍 [25]

事件背景 - 美国总统向17家大型制药集团发出警告信 [1] - 特朗普凭借其霸凌策略 成功地以一种前所未有的方式迫使大型制药公司屈服 [1] 公司应对措施 - 从辉瑞 礼来到罗氏 赛诺菲和阿斯利康等制药巨头都在排队与特朗普合作 其中许多公司希望避免可能出现的惩罚性关税 [1] - 阿斯利康同意以低于美国政府医疗补助计划的折扣价出售部分药品 以换取三年的关税减免 [1] - 辉瑞公司同意将医疗补助计划中的处方药价格降低至其他发达国家的水平 以换取关税减免 [1] - 艾伯维 百时美施贵宝和赛诺菲都在降低药品价格 [1] - 礼来 罗氏和诺和诺德希望绕过中间商 直接向客户销售 [1] 行业影响与趋势 - 阿斯利康和辉瑞达成的协议已成为所有大型制药集团在未来几周和几个月内预计要遵循的模板 [1] - 公司在包括英国在内的其他地方提高价格 [1] - 美国处方药价格遥遥领先 通常比其他发达市场高出近三倍 [1]

公司动态 - 百时美施贵宝与SystImmune联合公布了其双特异性抗体药物偶联物iza-bren的早期研究数据 [1][2] - iza-bren由SystImmune和百时美施贵宝合作开发 [2] 产品研发 - iza-bren作为晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤的治疗方法正在进行早期研究测试 [2]

药物数据披露 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上首次公布了iza-bren（BL-B01D1）全球I期US-Lung-101研究的安全性和有效性数据 [1] - iza-bren是一种潜在同类首创的EGFR x HER3双特异性抗体药物偶联物 [1] 合作与监管进展 - iza-bren由SystImmune与百时美施贵宝在中国大陆以外地区合作开发 [1] - 2025年8月，基于中国研究和此项全球研究的数据，iza-bren获得美国FDA突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者 [1] 研究设计与患者人群 - BL-B01D1-LUNG-101是一项全球、多中心I期研究，旨在评估iza-bren在转移性或不可切除非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [5] - 研究包含两个不同给药方案和三个部分 [5] - 截至2025年7月23日数据截止，研究治疗了107名晚期实体瘤患者，包括携带和不携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者，大多数患者既往接受过多种治疗 [2] 疗效数据 - 在接受2.5 mg/kg剂量治疗的患者中，55%确认出现应答，中位无进展生存期为5.4个月 [3] - 在EGFR突变非小细胞肺癌亚组和非突变亚组中均观察到确认应答 [3] 安全性数据 - 最常见的不良反应为血液学相关事件，这些事件通常可控，很少导致剂量降低或严重并发症 [2] - 未发现新的安全性问题，未观察到间质性肺病病例 [2] - 正在进行的全球研究中已增加针对中性粒细胞减少的强制性预防措施 [2] 药物作用机制 - iza-bren是一种双特异性抗体药物偶联物，靶向在多种上皮癌中高表达的EGFR和HER3 [8] - 其双重作用机制可阻断EGFR和/或HER3信号传导，并通过释放新型Topo1抑制剂有效载荷导致癌细胞死亡 [8] 后续开发计划 - 针对一线转移性三阴性乳腺癌、二线转移性EGFR突变非小细胞肺癌及二线转移性尿路上皮癌的全球注册研究正在进行中 [4] - 计划开展其他适应症的研究 [4] 公司背景 - SystImmune是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用其双特异性、多特异性抗体及抗体药物偶联物平台开发创新癌症治疗方法 [9] - 百时美施贵宝是一家全球性生物制药公司，致力于发现、开发和提供创新药物 [10]

公司战略与市场地位 - 公司是免疫肿瘤治疗领域的开创者，率先将免疫治疗带入临床并推动其在中国落地 [2] - 公司宣布“中国2030战略”已进入第五年，致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 公司作为全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗的开发者和IO领域的奠基者，在免疫治疗领域具有引领地位 [1] 临床研究与科学突破 - CheckMate-649研究实现晚期胃癌一线免疫治疗零的突破，五年随访数据证实长期生存获益，推动疾病进入慢病化管理新阶段 [4] - CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式，显著改善病理完全缓解率并带来长期生存获益 [5] - 双免O+Y方案基于CTLA-4靶点机制，在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌和肺癌等领域实现突破，为多个瘤种提供免化疗新选择 [6] - 多项研究拥有五年及以上长期随访数据，如CheckMate-227研究已取得六年随访结果，七年生存数据即将公布，夯实长生存金标准 [7] 适应症拓展与治疗领域 - 纳武利尤单抗在中国已获批四项早期肿瘤适应症，涵盖新辅助、辅助及围术期治疗，数量居所有PD-1抑制剂之首 [5] - 公司聚焦中国高发消化道肿瘤，通过CheckMate-649等研究改变临床格局，提升晚期胃癌患者五年生存目标可行性 [4] - 双免O+Y方案在罕见肿瘤、肠癌、肝癌和肺癌等领域填补治疗空白，例如为恶性胸膜间皮瘤打破近20年无新系统性疗法困境 [6] 产品管线与创新布局 - 公司引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig，通过“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法局限 [13] - 加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag，进一步巩固在免疫治疗领域的领先地位 [13] - 通过收购RayzeBio布局放射性配体药物赛道，并重点开发KRAS G12C抑制剂Krazati，拓展小分子靶向药物管线 [14] - 公司以CELMoD技术平台为核心布局靶向蛋白降解领域，三款药物处于III期临床，其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤研究中达到微小残留病阴性率主要终点 [15][16] 市场准入与可及性提升 - 公司与商业保险及惠民保合作，截至2024年底免疫肿瘤产品已覆盖超过100个城市的惠民保产品 [9] - 公司支持中国癌症基金会发起患者援助项目，已批准4万余人次患者获得药品援助 [9][10] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年国家医保局首次制定的“商业健康保险创新药目录”，伊匹木单抗有望填补医保目录在CTLA-4抑制剂及罕见瘤种治疗方案上的空白 [11] 本土化与全球研发协同 - 公司全球重点临床项目中多数研究有中国患者参与，且入组人数领先，确保新疗法贴合中国患者特征 [17] - 未来五年公司将深化本土与全球研发互动，推动中国经验反哺全球创新 [17] 行业影响与长期目标 - 诺贝尔奖多次表彰免疫领域突破，包括2018年负性免疫调节和2025年外周免疫耐受机制研究，推动癌症治疗方向革新 [1] - 公司以五年生存率为金标准，通过持续科研投入和长期证据积累，推动肿瘤诊疗范式革新 [3][7] - 公司未来将继续以科学创新和本土化实践为驱动，引进更多首创或最佳产品，为患者提供超越五年的长生存可能 [12][18]

免疫肿瘤治疗的科研进展与临床突破 - 五年生存率是衡量癌症疗法长期获益的“金标准”，免疫肿瘤治疗正使该目标逐渐可及 [1] - 2018年和2025年的诺贝尔生理学或医学奖均表彰了免疫领域的突破性研究，标志着人类对免疫系统的认识迈出关键一步 [1] - CheckMate系列数十项临床研究奠定了当前免疫治疗的“地基”，其支柱是全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗及其开创者百时美施贵宝 [2] 公司在关键瘤种的临床成果 - 在消化道肿瘤领域，CheckMate-649研究实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”，五年随访数据证实长期获益，推动疾病迈向“慢病化管理” [5] - 在早期肿瘤治疗中，纳武利尤单抗在中国获批四项早期肿瘤适应症，数量居所有PD-1抑制剂之首，CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式 [7] - “双免联合”方案是免疫治疗策略的飞跃，O+Y方案在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌及肺癌等多个瘤种实现突破 [7][8] 长期生存证据与行业标准 - 公司通过五年乃至更长时间的随访夯实长生存“金标准”，CheckMate-649和CheckMate-816的五年数据证实显著生存获益 [9] - CheckMate-227研究已取得六年随访结果，七年生存数据即将公布，进一步验证双免治疗“长尾效应”的持久力 [9] 提升药物可及性的多元举措 - 公司与商业保险及城市普惠型健康险合作，截至2024年底，其免疫肿瘤产品已被超过100个城市的惠民保产品覆盖 [11] - 公司支持的患者援助项目自2018年启动以来，已批准超过4万人次患者入组获得援助药品 [11] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年首次制定的“商业健康保险创新药目录”，以填补医保目录空白并拓宽患者可及路径 [12][13] 未来五年的创新战略布局 - 公司将持续探索突破性免疫治疗组合，2025年引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig，并加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag [17] - 通过收购RayzeBio获得多个差异化放射性配体药物，并重点布局KRAS G12C抑制剂Krazati等小分子靶向药物 [18] - 公司构建了以CELMoD技术平台为核心的靶向蛋白降解研发管线，目前有三款药物处于III期临床，其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究达到主要终点 [19][20] - 在全球重点临床项目中，中国患者入组人数领先，未来公司将推动本土与全球研发形成良性互动 [21] 公司在中国市场的长期承诺 - 2025年是公司进入中国第43年，也是其“中国2030战略”的第五年，公司致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 面向未来，公司将继续以科学创新和本土化实践为驱动力，践行“中国2030战略”，为“健康中国2030”贡献持久力量 [16][23]

公司合作与研发进展 - 公司与生物技术公司insitro扩大合作 专注于利用人工智能平台发现新的肌萎缩侧索硬化症治疗分子 [2][3] - 合作扩展为期一年 可能带来高达2000万美元的额外资金 若项目达成发现、开发和商业里程碑 合作总价值可能超过20亿美元 [3] 公司财务表现 - 公司增长产品组合中至少有七种药物在第二季度实现了两位数销售额增长 [4] - 其癌症疗法Breyanzi的销售额增长超过一倍 [4] 股东回报 - 公司已连续16年提高股息 截至10月14日 股票股息收益率为5.69% [4] 市场评价 - 公司被列入11只当前值得买入的防御性医疗保健股息股名单 [1]

市场背景与投资策略 - 在市场动荡和不确定时期，许多投资者转向股息收益型股票，这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付回报股东 [1] 辉瑞公司 (Pfizer Inc, PFE) - 股息收益率为7.01% [7] - B of A Securities分析师Tim Anderson维持中性评级，并将目标价从28美元上调至30美元（2025年10月3日），该分析师准确率为75% [7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级，并将目标价从25美元上调至26美元（2025年8月6日），该分析师准确率为70% [7] - 近期新闻：公司于周二公布了名为HER2CLIMB-05的临床试验初步结果 [7] 百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Co, BMY) - 股息收益率为5.66% [7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级，并将目标价从51美元下调至47美元（2025年8月1日），该分析师准确率为70% [7] - Morgan Stanley分析师Terence Flynn维持减持评级，并将目标价从36美元下调至34美元（2025年7月10日），该分析师准确率为66% [7] - 近期新闻：公司与insitro宣布合作进入新阶段，旨在发现治疗肌萎缩侧索硬化症的新分子 [7] 佩里戈公司 (Perrigo Company PLC, PRGO) - 股息收益率为5.36% [7] - Canaccord Genuity分析师Susan Anderson维持买入评级，并将目标价从42美元下调至40美元（2025年8月7日），该分析师准确率为64% [7] - JP Morgan分析师Chris Schott维持增持评级，并将目标价从38美元大幅下调至35美元（2025年8月7日），该分析师准确率为61% [7] - 近期新闻：公司报告的第二季度财务业绩逊于预期 [7]

市场背景与投资策略 - 在市场动荡和不确定性时期，许多投资者转向股息收益型股票，这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付回报股东[1] 辉瑞公司 (Pfizer Inc, PFE) - 股息收益率为7.01%[7] - B of A Securities分析师Tim Anderson维持中性评级，并将目标价从28美元上调至30美元（2025年10月3日），该分析师准确率为75%[7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级，并将目标价从25美元上调至26美元（2025年8月6日），该分析师准确率为70%[7] - 公司近期宣布了名为HER2CLIMB-05的临床试验初步结果[7] 百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Co, BMY) - 股息收益率为5.66%[7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级，并将目标价从51美元下调至47美元（2025年8月1日），该分析师准确率为70%[7] - Morgan Stanley分析师Terence Flynn维持减持评级，并将目标价从36美元下调至34美元（2025年7月10日），该分析师准确率为66%[7] - 公司与insitro宣布合作进入新阶段，旨在发现治疗肌萎缩侧索硬化症的新分子[7] 佩里戈公司 (Perrigo Company PLC, PRGO) - 股息收益率为5.36%[7] - Canaccord Genuity分析师Susan Anderson维持买入评级，并将目标价从42美元下调至40美元（2025年8月7日），该分析师准确率为64%[7] - JP Morgan分析师Chris Schott维持增持评级，并将目标价从38美元下调至35美元（2025年8月7日），该分析师准确率为61%[7] - 公司报告的第二季度财务业绩逊于预期[7]

收购交易核心信息 - 百时美施贵宝公司以15亿美元现金收购私有细胞疗法开发商Orbital Therapeutics [1] - 此次收购旨在使公司产品组合多元化，以应对老产品面临的仿制药竞争 [1] - 这是公司本年度首次重大收购 [2] 战略动机与产品组合 - 收购通过Orbital的主要实验性疗法OTX-201拓宽了公司的CAR T细胞免疫疗法产品组合 [2] - OTX-201疗法旨在治疗自身免疫性疾病 [2] - 该战略反映了公司寻求超越已确立的畅销药（如抗凝血药Eliquis和癌症药Revlimid）的意图 [2] - 公司旨在向投资者保证其新疗法能够支持长期增长 [2] 股东回报 - 公司保持了稳定的股息记录，已连续16年增加派息 [3] - 公司提供每股0.62美元的季度股息，截至10月14日股息收益率为5.66% [3]