印度西孟加拉邦，一种致死率极高的病毒——尼帕病毒再次引发国际关注。其病死率可达40%-75%。 该病毒疫情曾在马来西亚、新加坡等多国蔓延致百余人死亡，百万只猪因此被扑杀。 印度近期出现尼帕病毒疫情 近期印度西孟加拉邦报告5例尼帕病毒感染病例，包含多名医护人员，近100人被紧急隔离。 据悉，尼帕病毒病是由尼帕病毒（Nipahvirus，NiV）引起的一种人畜共患病，主要由果蝠携带。该病毒可通过被污染的食物传播给人类，或直接人传人， 症状包括发烧、头疼、嗜睡、意识模糊和昏迷，人类感染尼帕病毒后病死率可达40%至75%。 当前，泰国和尼泊尔已分别加强对入境印度游客以及机场、边境口岸的健康监测和检疫检测。我国也已将尼帕病毒纳入到入境监测。 中国团队发现潜在有效药物 中国科学院武汉病毒研究所网站1月26日发布消息，近期，中国科学院武汉病毒研究所联合上海药物研究所等机构，在《Emerging Microbes & Infections》期 刊上发布了一项震撼全球的研究成果：口服核苷类抗病毒药物VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）在动物实验中展现出对尼帕病毒的显著治疗效果。 这一发现不仅为抗击尼帕病毒这一致死率高达50%-75 ...

药物研发进展 - 中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢、单超团队合作发现口服核苷药物VV116对尼帕病毒具有高效抑制活性 [1][2] - 相关研究成果发表在国际期刊《Emerging Microbes & Infections》上，证实VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性 [3] - 在金黄地鼠致死剂量感染模型中，VV116以400毫克每千克体重的口服给药剂量，能将实验动物的存活率提高至66.7% [3] 药物特性与作用机制 - VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）是一种新型口服核苷类抗病毒药物，已先后在乌兹别克斯坦和中国获批上市用于新冠肺炎的治疗 [3] - VV116是一种靶向病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的前药 [3] - 体外实验中，VV116和其代谢活性分子均展示了对尼帕病毒马来西亚株（NiV-M）和孟加拉株（NiV-B）的显著抑制活性 [3] 目标疾病概况 - 尼帕病毒自1998年首次在马来西亚暴发以来，已成为全球公共卫生领域高度关注的高致病性病原体，其致死率高达40%-70% [2] - 2023年至2026年间，印度和孟加拉国持续出现疫情，暴发频率和地理范围均呈上升趋势 [2] - 2026年1月，印度西孟加拉邦及周边地区再次出现疫情，已有死亡病例，近百名密切接触者被隔离 [2] - 世界卫生组织（WHO）将尼帕病毒列为最高优先级的区域性威胁，目前尚无获批的药物或疫苗 [2] 潜在应用与意义 - 该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力 [4] - VV116不仅可作为医护人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药，更可为应对当下和未来的尼帕病毒疫情提供一个现成的药物选择 [4]

1月26日，中国科学院武汉病毒研究所微信公众号发文称，近期，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张 磊砢研究员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士在 国际期刊发表的重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性，为这一 高致死性新发传染病的防治带来新希望。该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力，不仅可作为医 护人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药，更可为应对当下和未来的尼帕病毒疫情提供了一个现 成的药物选择。 公开资料显示，旺山旺水生物医药股份有限公司为港股上市公司苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 （简称"旺山旺水"）的全资子公司。旺山旺水今日早盘一度大涨超14%，最高达112.7港元/股，创历史 新高。截至发稿，涨11.71%，报109.7港元/股，成交额2615万港元。 | 旺山旺水-B < > 02630 | G Q | | --- | --- | | 109.700 今开 98.250 最高 112.700 最低 97.450 | | | 1171% 11500 换手 0.37% 总手 24.5万 金额 2615万 | | | ...

近期，印度东部的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例，该病毒的致死率可达40%以上，引发外界关注。 目前尚无专门针对尼帕病毒的疫苗和有效疗法，治疗主要依靠系统性对症支持疗法。 1月26日，中国科学院武汉病毒研究所官网发布消息称，近期，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊 砢研究员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士在国 际期刊Emerging Microbes -&-Infections上发表了题为"The oral nucleoside drug VV116 is a promising candidate for treating Nipah virus infection"的重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有 显著的抗病毒活性，为这一高致死性新发传染病的防治带来新希望。 当前只停留在临床前研究阶段。 中国科学院武汉病毒研究所方面表示，该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力，不仅可作为医护 人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药，更可为应对当下和未来的尼帕病毒疫情提供了一个现成 的药物选择。 受上述消息提振，1月27日上午，VV116背后的 ...

旺山旺水-B(02630)一度涨超14%，高见112.7港元创上市新高。截至发稿，涨12.02%，报110港元，成交 额1292.81万港元。 公开资料显示，旺山旺水成立于2013年，重点布局神经精神、生殖健康和病毒感染三大治疗领域。去年 12月，旺山旺水宣布与先声药业签订许可和合作协议。依据该协议，旺山旺水将授予先声药业VV116呼 吸道合胞病毒（RSV）感染适应症和人偏肺病毒（HMPV）感染适应症在大中华区（包括中国大陆、香 港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的独家开发、制造及商业化权利。 消息面上，1月26日盘后，中国科学院武汉病毒研究所微信公众号发文称，近期，中国科学院武汉病毒 研究所肖庚富/张磊砢研究员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限 公司胡天文博士在国际期刊发表的重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗 病毒活性，为这一高致死性新发传染病的防治带来新希望。该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜 力，不仅可作为医护人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药，更可为应对当下和未来的尼帕病毒 疫情提供了一个现成的药物选择。 ...

据悉，口服核苷类药物VV116由中科院上海药物研究所、上海君实生物等单位联合研发，由上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医 药有限公司作受托生产。旺实生物是君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司联合控股的子公司。 旺山旺水-B(2630.HK)盘中拉升涨近15%报112.7港元，股价创历史新高，市值升至逾189亿港元。 消息面上，近日，印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情。可人传人，死亡率最高达75%，尚无疫苗。近期，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢研究 员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士在国际期刊Emerging Microbes & Infections上发表题为"The oral nucleoside drug VV116 is a promising candidate for treating Nipah virus infection"的重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗 病毒活性，为这一高致死性新发传染病的防治带来新希望。该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力，不 ...

公司与合作方 - 旺山旺水-B(02630)与先声药业(02096)就VV116新适应症订立许可协议 [1] - 公司授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益 [1] - 双方将结合各自在研发、生产及商业化的优势，加速VV116的临床开发和商业化进程 [1] 药物VV116基本信息 - VV116是一款口服新型核苷前药 [1] - 已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染 [1] - 现有研究显示，VV116具有广谱抗病毒活性，对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用 [1] 新适应症研发进展与数据 - 在抗RSV方面，VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成 [2] - 基于该II期临床试验的积极结果，VV116获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定 [2] - 临床前研究表明，VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果，并能改善肺部病理损伤 [2] - 临床药代动力学研究表明，VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响 [2] - 临床研究中，VV116总体安全性良好，未发现严重不良事件 [2]

核心交易 - 旺山旺水与先声药业就VV116新适应症订立许可协议 公司授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒感染以及抗人偏肺病毒感染适应症的独家许可权益 [1] - 双方合作旨在结合各自在研发、生产及商业化的优势 加速VV116的临床开发和商业化进程 [1] 药物VV116基本信息 - VV116是一款口服新型核苷前药 已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准 并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准 用于治疗轻中度新冠病毒感染 [1] - 现有研究显示 VV116具有广谱抗病毒活性 对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用 [1] 新适应症研发进展 - 在抗RSV方面 VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成 [2] - 基于该II期临床试验的积极结果 VV116获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定 [2] - 临床前研究表明 VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果 并能改善肺部病理损伤 [2] 药物特性与安全性 - 临床药代动力学研究表明 VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性 且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响 [2] - 临床研究中 VV116总体安全性良好 未发现严重不良事件 [2]

纪要涉及的行业或公司 * 公司宣布收购生物制药公司Cidara Therapeutics [1] * 收购方为默克公司 专注于传染病和呼吸系统疾病领域 [4] * 被收购资产为CD388 一种研究性的长效抗病毒药物 用于预防流感感染 [4] 核心观点和论据：交易战略与资产价值 * 收购CD388符合公司以科学为主导的战略 旨在解决流感预防领域未满足的重大医疗需求 [4][5] * CD388是一种潜在的首创、长效、不分流感病毒株的抗病毒药物 不是疫苗 [9] * CD388已获得FDA快速通道和突破性疗法认定 目前正在进行三期临床试验 [5] * 基于其强大的临床前景、巨大的未满足需求以及庞大的患者群体 CD388代表着一个超过50亿美元的非风险调整商业机会 [5][16] * 此次交易总价值约为9.2亿美元 收购价格为每股21.50美元 [17] * 交易预计将于2026年第一季度完成 将通过新发债务和商业票据融资 不会影响公司信用评级 [18] 核心观点和论据：疾病负担与产品差异化 * 流感仍是重大的全球健康威胁 在2024-2025年流感季 美国 alone 就有高达8200万人感染 导致130万人住院和13万人死亡 [7] * 当前季节性流感疫苗存在局限性 有效性因年份、年龄和免疫状态而异 对老年人和免疫功能低下人群的保护水平较低 [8] * 现有抗病毒药物需在症状出现48小时内启用 限制了其使用 [8] * CD388通过将获批的神经氨酸酶抑制剂扎那米韦与经过改造以延长半衰期的人IgG1的FC杂交结构域结合 实现单次给药即可提供整个流感季的保护 [9][10] * 二期研究结果显示 最高剂量组预防流感样疾病的有效性达到了显著的76% 所有次要终点均达到统计学显著性 且耐受性良好 无安全性信号 [10] 核心观点和论据：商业机会与市场定位 * 仅在美国 就有约1.1亿因并发症风险较高而可能受益于CD388保护的个体 包括约8500万患有高危疾病或免疫功能低下者 以及约2500万65岁及以上无合并症的老年人 [15] * CD388将与公司现有的呼吸道疫苗、传染病产品组合形成互补 特别是在公司已拥有强大影响力的高危患者领域 [13][16] * 初步定价研究显示 高达600美元的定价点具有市场可行性 且预计美国以外的G7+市场定价将与美国市场具有可比性 [57][74] * 商业推广将利用公司现有的基础设施 目标患者群体通常已处于医疗系统内 因此不需要大量额外资源来支持上市 [56][73] 核心观点和论据：研发与监管路径 * 三期试验专注于流感并发症高危人群 包括65岁及以上老年人和免疫功能低下者 [11] * 首个流感季后将进行中期分析 以评估是否需要增加样本量 FDA要求进行一项而非两项三期试验 [11][43] * 该药物是一种生物制剂 属于长效抗病毒药物 针对成人群体 目前认为无需经过美国免疫实践咨询委员会的评审即可上市 [26] * 临床前数据和体外数据显示 CD388具有较高的耐药屏障 发生耐药的可能性相对较低 [10][46] 其他重要内容：财务影响与未来战略 * 交易将按资产收购进行会计处理 这将导致明年研发费用产生约90亿美元的一次性支出 或每股约3.65美元 [18] * 交易预计在头12个月内将使每股收益减少约0.30美元 其中约三分之一用于推进CD388的投资 其余为假设的融资成本 [18] * 公司资本配置优先顺序保持不变 包括投资于产品组合和研发管线 逐步增加股息 在保持投资级信用评级的前提下进行增值型业务开发交易 以及继续股票回购 [19] * 公司未来的并购战略将继续关注存在重大未满足需求、拥有前沿科学且符合公司产品组合的领域 如肿瘤学、免疫学、心血管/心肺代谢等 主要目标规模仍在10亿至150亿美元之间 但不排除进行更大规模交易的可能 [41][42] * 长期生产计划是将制造转移至美国的自有工厂 过渡期间将与药明生物合作 [23]

研究背景与意义 - 呼吸道合胞病毒（RSV）是导致儿童和老年人急性下呼吸道感染的重要病原体，全球每年约有3300万5岁以下儿童感染，其中360万需要住院治疗[3] - 刚毛棉鼠（Sigmodon hispidus）是研究人类RSV感染的“金标准”临床前动物模型，因其感染后病毒复制及病症与人类高度相似，但此前其生理机制未被完全理解[3] 研究成果发布 - 高福院士、深圳市儿童医院麻晓鹏院长等团队于2025年9月17日在Science Translational Medicine上发表了关于棉鼠基因组与RSV感染反应的研究论文，该论文被选为期刊官网首页的精选轮播论文[4] 核心研究发现 - 研究团队完成了棉鼠的染色体级别基因组测序，并绘制了RSV感染全过程的呼吸道单细胞转录组图谱[7] - 系统进化分析显示棉鼠与常见小鼠和大鼠模型处于不同进化分支，其组织特征与人类具有高度保守性，呼吸道细胞图谱、肺泡细胞分化轨迹等均与人类高度相似[7] - RSV感染后，其靶细胞（包括club细胞、分泌细胞2型、间皮细胞和神经相关星形胶质细胞）发生扩增[7] - 研究鉴定出可转化为人类临床标志物的差异化转录调控因子、特异性抗病毒蛋白及细胞因子，并筛选出若干候选宿主因子，为宿主-RSV互作机制研究和治疗靶点开发提供资源[8]