公司财务状况及资金情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2.458亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[99] - 2018年5月21日，公司与投资者签订认购协议，最高可出售1.2亿美元的普通股和优先股，相关或有远期购买义务初始记录为430万美元，2019年9月30日公允价值调整损失40万美元，因未完成第二次交割，该义务于当日价值为零，2018年12月31日价值为40万美元[108] - 2018年5月21日，公司与投资者达成证券购买协议，最高可出售1.2亿美元普通股和优先股，首次交割于5月23日完成，净收益4950万美元[114] - 2019年9月，公司向Mundipharma AG出售478.1408万股普通股，净收益约900万美元；通过与Cantor Fitzgerald & Co.的协议出售140万股，净收益约360万美元[114] - 自成立至2019年9月30日，公司运营主要通过股权和债务融资、赠款及合作协议获得约2.784亿美元资金[126] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为7380万美元[128] - 2019年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为1330万美元，投资活动净现金使用量为3.5万美元，融资活动净现金流入为1263.2万美元[128] - 公司需筹集额外资金以支持运营，否则可能影响业务计划执行，已制定成本削减计划[132] - 截至2019年9月30日，公司无资产负债表外安排[134] 公司收入情况 - 公司收入主要包括许可预付款、里程碑付款和合作协议下的其他研究活动付款，未来收入可能来自许可费、资助研发协议、里程碑付款、产品销售、政府和第三方资助以及特许权使用费等，且季度间会有波动[100] - 2019年9月30日止三个月，合作收入为1910万美元，研发费用为1150万美元，一般及行政费用为460万美元，其他收入净额为1.1万美元[115] - 2019年9月30日止九个月，合作收入为1910万美元，研发费用为3490万美元，一般及行政费用为1180万美元，其他收入净额为57.5万美元[121] 公司费用情况 - 2019年9月研究与开发费用为1.1499亿美元，2018年9月为1.1278亿美元；2019年第三季度为3.4911亿美元，2018年第三季度为3.6096亿美元[104] - 研究与开发费用主要与瑞扎芬净候选药物和Cloudbreak平台的临床前开发以及醋酸瑞扎芬净的临床开发有关，预计未来几年会增加[101][104] - 一般及行政费用主要包括高管、财务、法律等职能的薪资和福利等，预计未来会随着运营活动扩展和上市成本增加而上升[105] 公司合作情况 - 公司与Mundipharma达成战略合作，Mundipharma对公司进行900万美元的股权投资，潜在交易总价值达5.68亿美元，公司还有资格获得两位数的特许权使用费[96] 瑞扎芬净药物试验情况 - STRIVE试验共招募183名患者，400mg/200mg剂量方案的瑞扎芬净在第30天全因死亡率为4.4%，第14天临床缓解率为80.4%，第14天总体有效率为76.1%，而每日一次的卡泊芬净分别为13.1%、70.5%和67.2%[94] - 瑞扎芬净的3期ReSTORE治疗试验于2018年第四季度开始招募患者，预计2020年年中产生topline结果；3期ReSPECT预防试验预计2020年第一季度在欧洲和/或加拿大启动，在美国启动取决于与FDA达成协议[95] 公司其他项目情况 - 公司的Cloudbreak流感项目已产生临床前体内概念验证数据，针对流感的主要候选药物CD377的相关研究于2019年7月开始，以支持未来的新药研究申请[98] 公司信息披露相关 - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[135]

业绩总结 - Cidara的Rezafungin是13年来首个用于一线治疗和预防的抗真菌药物，预计2020年将支持新药申请(NDA)[4] - Cidara的抗真菌市场规模预计为42亿美元，主要包括感染性疾病和血液学领域[19] - 截至2019年6月30日，公司现金总额为8360万美元，其中4460万美元为现金，3000万美元为Mundipharma的前期投资，900万美元为股权投资[53] 临床试验数据 - Cidara的Rezafungin在治疗和预防方面的Phase 3临床试验分别招募184名和462名患者[20] - 在STRIVE项目中，Rezafungin 400/200组的临床治愈率为80.4%[29] - 30天全因死亡率中，Caspofungin组为13.1%，All Rezafungin组为11.5%[26] - 第14天临床反应中，Caspofungin组为70.5%，All Rezafungin组为73.8%[28] - STRIVE项目中，87.7%的RZF 400/400组患者出现治疗相关不良事件（TEAEs）[31] - RZF 400/200组中，52.8%的患者出现严重不良事件（SAEs）[31] - 在STRIVE项目中，RZF组的低钾发生率为16.4%，而Caspofungin组为13.2%[31] 市场前景与合作 - Cidara与Mundipharma的合作在美国以外和日本的市场上取得了显著的进展，预计将带来相关支付[3] - Rezafungin的市场潜力在于其在欧洲的销售超过10亿欧元[34] - Cidara的Rezafungin在市场上有潜力从现有疗法中获取市场份额，尤其是在高风险人群中[3] 新产品与技术研发 - Cidara的Cloudbreak平台旨在识别具有内在抗微生物活性和免疫参与的产品候选者，以提高疗效[3] - Cloudbreak平台还计划扩展到其他病毒性疾病的治疗和预防，如RSV、HIV、登革热和寨卡病毒[7] - Cloudbreak平台提供了流感治疗和预防的全新方法，具有潜在的应用前景[54] 未来展望 - Cidara专注于转变感染性疾病的治疗方法，特别是Rezafungin的治疗和预防[54] - Cidara的Rezafungin在临床研究中显示出每周一次的给药方案，可能提高疗效和安全性[15] - Cidara的抗真菌药物开发面临市场竞争，但Rezafungin的独特优势可能使其在未来的市场中占据重要地位[10]

业绩总结 - Rezafungin的Phase 3试验计划包括184名患者，治疗时间为2到4周，主要评估30天的全因死亡率[17] - 在STRIVE B试验中，Rezafungin的30天全因死亡率为15.2%，与Caspofungin的16.3%相似[28] - Rezafungin在STRIVE A + B试验中，14天临床治愈率为80.4%，而Caspofungin为70.5%[37] - 在30天全因死亡率的后期分析中，Rezafungin组的全因死亡率为4.4%，Caspofungin组为13.1%[36] - STRIVE A + B试验中，所有相关不良事件的发生率为9.7%[33] - 在STRIVE A + B试验中，导致研究中断的相关不良事件在Rezafungin组为3.7%[33] 用户数据 - 90天内，骨髓移植患者的真菌感染死亡率为63%[8] - 相关不良事件的发生率在不同研究组之间大致相同，反映了基础人群的高发病率[34] 新产品和新技术研发 - Cidara的Cloudbreak平台旨在识别具有内在抗微生物活性和免疫参与的产品候选者，以提高疗效[3] - Cidara的Cloudbreak平台也在探索针对其他病毒性疾病的产品候选者，如RSV、HIV、登革热和寨卡病毒[3] - CB-012在致死性流感模型中，0.4 mg/kg剂量下对H1N1和H3N2的生存率均为100%[57] - CB-012在对抗Tamiflu耐药H1N1的实验中，100%生存率，剂量为2 mg/kg[58] - CB-012在感染后72小时开始治疗，剂量为10 mg/kg，显示出潜在的长期保护效果[62] - CB-012在小鼠模型中显示出快速起效，1小时内达到肺部最高浓度[65] - 在14天的毒性测试中，CB-012显示出60000的治疗安全边际[67] 市场扩张和合作 - Cidara与Mundipharma的合作协议中，Cidara获得3000万美元的预付款和4200万美元的近期开发支持[21] - Rezafungin的市场机会在感染性疾病和血液学领域，预计与Cancidas和Noxafil的市场规模相当，均约为7亿美元[19] - 公司计划在2019年9月宣布合作伙伴关系，并在10月参加IDWeek[69] - 公司在流感市场中有扩展机会，包括HIV、RSV、登革热和寨卡病毒[68] 财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金为4460万美元，Mundipharma的现金为3900万美元[70] - 公司已发行普通股2680万股，普通股等价物发行3240万股[70] 未来展望 - 计划的第三阶段预防试验的主要终点为90天无真菌生存率[45] - Rezafungin的剂量为400 mg每周一次，持续两到四周[31] - Cidara的Rezafungin设计为每周一次给药，旨在提高疗效并改善安全性[11]

业绩总结 - Rezafungin在治疗侵袭性念珠菌感染的Phase 3试验中，30天全因死亡率为15.2%[18] - STRIVE B试验中，Rezafungin 400/200mg组的临床治愈率为69.7%，Caspofungin组为62.8%[29] - STRIVE B试验中，Rezafungin 400/400mg组的临床治愈率为86.7%[29] - STRIVE A + B研究中，Rezafungin的临床治愈率为80.4%，Caspofungin为70.5%[35] - STRIVE A + B研究中的30天全因死亡率为4.4%，而Caspofungin为13.1%[34] - STRIVE B研究中，400/400 mg剂量组相关不良事件发生率为6.5%，而70/50 mg剂量组为14.7%[31] - STRIVE A + B研究中，所有相关不良事件的发生率为9.7%[32] - STRIVE A + B研究中，导致研究中断的相关不良事件在Rezafungin组为3.7%[32] - STRIVE B研究中，严重不良事件发生率为2.9%[31] 用户数据 - 90天的预防试验中，约450名患者接受Rezafungin，主要评估日90无真菌生存率[19] - 90天内，骨髓移植患者的90天死亡率为63%[9] 市场机会 - Cidara的Rezafungin在市场上有潜在的700亿美元机会，主要针对感染性疾病和血液学领域[16] - 由于对抗真菌药物的需求增加，Rezafungin有望填补市场空白，尤其是在高风险患者中[8] - Cidara的Rezafungin在抗真菌药物市场中具有扩展到院外市场的机会[36] - Cresemba（isavuconazole）在美国的销售表现超过了最近的抗生素[37] 新产品和技术研发 - Cidara的Cloudbreak平台有潜力识别具有内在抗微生物活性的产品候选者，可能提高疗效[4] - Cidara的Cloudbreak平台有潜力提供单剂量的普遍保护和治疗[41] - CB-012在小鼠肺部的病毒清除呈剂量依赖性，使用0.1 mg/kg、0.3 mg/kg、1.0 mg/kg和3.0 mg/kg的剂量[58] - CB-012在小鼠肺部的IL-6浓度显示出剂量依赖性，使用0.1 mg/kg、1.0 mg/kg和3.0 mg/kg的剂量[61] - CB-012在小鼠肺部的病毒负担在感染后第4天进行评估，显示出不同剂量的效果[59] - 公司正在扩展平台，超越流感领域，涉及HIV、RSV、登革热和寨卡病毒[63][64] 财务状况 - 公司现金余额为4460万美元[67] - 公司已发行普通股2680万股，普通股等价物发行3240万股[67] - 公司计划通过股权和债务融资、合作、战略联盟及许可安排来满足现金需求[66] 未来展望 - 公司预计在2019年下半年进行投资者日活动[65] - 公司团队经验丰富，致力于创造股东价值[68]

公司财务状况及趋势 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.488亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[99] - 公司目前尚未产生任何收入，未来可能通过许可费、资助研发协议、里程碑付款等方式获得收入[100] - 公司预计未来几年研发费用将增加，临床后期产品候选药物的开发成本通常高于早期阶段[102] - 2019年3月和6月研发费用为1.0743亿美元，2018年同期为1.1619亿美元，减少87.6万美元[114][115] - 2019年3月和6月一般及行政费用为3525万美元，2018年同期为3533万美元，减少8万美元[114][116] - 2019年3月和6月其他收入（支出）净额为72.1万美元，2018年同期为 - 115.4万美元，增加187.5万美元[114] - 2019年6月和6月研发费用为2.3412亿美元，2018年同期为2.4818亿美元，减少140.6万美元[120][121] - 2019年6月和6月一般及行政费用为7260万美元，2018年同期为7144万美元，增加11.6万美元[120][122] - 2019年6月和6月其他收入（支出）净额为56.4万美元，2018年同期为 - 109.3万美元，增加165.7万美元[120] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为4.46亿美元[125] - 2019年6月和6月经营活动净现金使用量为3000万美元，2018年同期为3030万美元[125][126] - 2019年6月和6月投资活动净现金使用量为3.5万美元，2018年同期为流入15.3万美元[125] - 2018年6月和6月融资活动净现金流入为5824.3万美元，2019年同期无相关数据[125] 瑞扎芬净STRIVE B试验情况 - STRIVE B试验招募了91名微生物意向治疗人群患者，对比了醋酸瑞扎芬净每周一次给药和卡泊芬净每日一次给药的安全性、耐受性和有效性[87] - 瑞扎芬净400mg/200mg给药方案在所有疗效指标上，患者治疗结果在数值上优于卡泊芬净，且结合STRIVE A和STRIVE B数据显示该剂量在临床反应上有显著改善[90] - STRIVE B试验中，瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组治疗期间出现的不良事件频率分别为6.5%、0%和14.7%[95] - 瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组第30天全因死亡率分别为16.3%（7/43）、6.7%（1/15）和15.2%（5/33）等[92] - 瑞扎芬净400mg/400mg、400mg/200mg和卡泊芬净组第14天临床治愈率分别为62.8%（27/43）、86.7%（13/15）和69.7%（23/33）等[94] 瑞扎芬净其他试验进展 - 瑞扎芬净Phase 3 ReSTORE治疗试验于2018年第四季度开始招募患者，预计2020年年中产生 topline 结果；ReSPECT预防试验启动取决于获得足够资金和监管机构批准[97] 公司Cloudbreak平台药物研发进展 - 公司Cloudbreak平台流感的主要开发候选药物CD376于2019年7月开始支持未来新药研究申请的研究[98]

财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损2.353亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[86] - 公司现有现金及现金等价物足以支付2019年第三季度前的债务，但之后需额外融资[86] - 2019年第一季度研发费用为1266.9万美元，2018年同期为1319.9万美元[91] - 2019年第一季度，或有远期购买义务公允价值调整导致损失30万美元，截至2019年3月31日和2018年12月31日，该义务价值分别为70万美元和40万美元[96] - 公司尚未产生任何收入，未来收入可能来自许可费、研发协议、里程碑付款等[87] - 2019年第一季度研发费用为1270万美元，2018年同期为1320万美元，减少53万美元，主要因rezafungin临床试验相关临床费用降低[101][103] - 2019年第一季度一般及行政费用为370万美元，2018年同期为360万美元，增加12.4万美元，因法律和市场研究费用增加[101][104] - 2019年第一季度其他费用为15.7万美元，2018年同期其他收入为6.1万美元，减少21.8万美元[101] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为5740万美元[107] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1710万美元，2018年同期为1470万美元[107][108] - 2018年第一季度投资活动中，短期投资到期获得收益630万美元，购买短期投资约580万美元[109] - 2018年第一季度融资活动净现金主要来自普通股出售所得净收益[110] 融资相关情况 - 2018年5月21日，公司与投资者签订认购协议，涉及最高1.2亿美元的普通股和优先股购买，相关负债初始记录为430万美元[94] - 2018年5月21日，公司与投资者签订证券购买协议，将分三次发售最多1.2亿美元普通股和优先股[100] - 2018年5月23日，首次发售完成，包括6185987股普通股（每股4.7美元）、445231股X系列可转换优先股（每股47美元），投资者支付第三次发售期权费50万美元，同时私募出售认股权证，首次发售和私募净收益4950万美元[100] - 截至2018年5月8日，公司运营获得总收益2.694亿美元，主要通过私募可转换优先股、可转换债券、首次公开募股等方式[106] 瑞扎芬净业务线数据关键指标及试验进展 - 瑞扎芬净400mg/200mg给药方案在第14天的临床治愈率为86%，第30天的全因死亡率为3%，而每日一次的卡泊芬净分别为71%和11%[81] - 2019年4月完成STRIVE Part B试验入组，预计2019年年中公布topline结果[81] - 假设获得足够资金，瑞扎芬净ReSTORE 3期治疗试验预计2020年年中产生topline结果[82] - 瑞扎芬净ReSPECT 3期预防试验的开展取决于获得足够资金和监管部门批准[82]

公司业务概况 - 公司是专注于新型抗感染药物研发的生物技术公司，主要产品候选药物为醋酸瑞扎芬净[279] 产品临床试验数据 - 2018年3月STRIVE试验A部分结果显示，瑞扎芬净400mg/200mg给药方案第14天临床治愈率为86%，第30天全因死亡率为3%，而每日一次的卡泊芬净分别为71%和11%[283] 公司收入情况 - 截至目前公司未产生任何收入，未来可能通过多种方式获得收入，且收入会因里程碑实现时间等因素波动[285] 研发费用情况 - 2018 - 2016年研发总费用分别为49142千美元、42823千美元、35699千美元，其中瑞扎芬净2018 - 2016年费用分别为30634千美元、24394千美元、11230千美元[291] - 2018年研发费用4910万美元，较2017年的4280万美元增加630万美元；2017年较2016年的3570万美元增加710万美元[308,311,314,315] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将增加[286][292] 公司协议与赠款情况 - 2017年3月公司与CARB - X签订分包协议，2018年第一季度停止相关工作；2018年5月与罗格斯大学获NIAID 550万美元、为期五年的合作赠款[300] 公司股权与负债相关 - 2018年5月21日公司与投资者签订认购协议，涉及最高1.2亿美元普通股和优先股购买，相关负债初始记录为430万美元，2018年公允价值调整产生390万美元收益[297] - 2018年公司确认X系列可转换优先股嵌入式有利转换特征公允价值为1030万美元[298] - 2018年5月21日，公司与投资者签订认购协议，将分三次发售最高1.2亿美元普通股和优先股，5月23日完成首次发售，净收益4950万美元[306] 公司估值模型使用情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值，因缺乏自身数据，基于类似公司历史波动率估计预期波动率[304] 公司股票单位授予情况 - 2017和2018年公司向员工授予受限股票单位和基于绩效的受限股票单位，根据授予日公司普通股收盘价估计其公允价值[305] 行政费用情况 - 2018年行政费用1410万美元，较2017年的1290万美元增加120万美元；2017年较2016年的1270万美元增加16万美元[308,312,314,316] 其他收入与支出情况 - 2018年其他收入427万美元，2017年其他支出7000美元，2016年其他收入27.1万美元[308,314] 公司总收益情况 - 自成立以来，公司已获得2.694亿美元总收益用于运营[318] 公司现金及等价物情况 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为7460万美元[321] 公司经营活动净现金情况 - 2018年经营活动净现金使用量为5670万美元，2017年为4990万美元，2016年为3980万美元[321,322] 公司投资活动净现金情况 - 2018年投资活动净现金为1430万美元，2017年为447万美元，2016年为2550万美元[321] 公司融资活动净现金情况 - 2018年融资活动净现金为5620万美元，2017年为2090万美元，2016年为3710万美元[321,324] 公司资金支持情况 - 基于当前业务计划，公司现有现金及现金等价物足以支持到2019年第三季度，但之后需额外资金[325]