文章核心观点 从技术角度看，Chemomab Therapeutics Ltd. Sponsored ADR（CMMB）股价达到重要支撑位且出现“黄金交叉”，近期股价上涨、盈利预期向好，或为不错的选股选择，投资者可将其列入观察名单 [1][4][5] 技术分析 - CMMB近期出现“黄金交叉”，50日简单移动平均线突破200日简单移动平均线 [1] - “黄金交叉”是指股票短期移动平均线突破长期移动平均线，常为牛市突破的重要标志，50日和200日移动平均线交叉较常见，时间周期越长突破越强 [2] - “黄金交叉”有三个关键阶段，先股价下跌触底，接着短期均线穿过长期均线引发趋势反转，最后股价继续攀升 [3] - “黄金交叉”与预示熊市的“死亡交叉”相反 [3] 股价表现 - 过去四周CMMB股价上涨6.6% [4] 盈利预期 - 过去60天，CMMB本季度盈利预期上调两次且无下调，Zacks共识预期也有所上升 [5] 综合评级 - CMMB在Zacks排名中为2（买入），可能迎来突破 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics获纳斯达克额外180天合规期以重新符合每股最低1美元出价价格要求 [1] 公司合规情况 - 公司获纳斯达克额外180天合规期，至2024年11月4日重新符合纳斯达克每股最低1美元出价价格要求 [1] - 若到2024年11月4日，公司美国存托股票（ADS）收盘价连续10个交易日至少为每股1美元，纳斯达克将书面确认公司合规，此事结束 [2] - 基于公司满足公众持股市场价值持续上市要求及纳斯达克资本市场初始上市所有其他适用要求（出价价格要求除外），且公司书面通知有意在第二个合规期内弥补不足，必要时进行反向股票分割，纳斯达克工作人员确定公司有资格获得额外180天合规期 [3] - 纳斯达克此次通知对公司ADS上市或交易无直接影响，ADS继续在纳斯达克资本市场以“CMMB”为代码上市交易 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对未满足需求高的纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][6] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [6] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [6] - 公司已公布CM - 101在患者中的三项临床试验积极结果，包括NASH患者2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者研究者发起的研究 [6] - 原发性硬化性胆管炎2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布 topline 数据 [6] - 公司治疗系统性硬化症的CM - 101项目处于2期准备阶段，美国新药临床试验申请（IND）已获批 [6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.宣布将于2024年5月9日美国东部时间上午7点公布2024年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于为未满足需求高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [3] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101在患者中的三项临床试验积极结果，包括NASH患者2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者研究者发起的研究 [3] - 原发性硬化性胆管炎2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布顶线数据 [3] - 公司治疗系统性硬化症的CM - 101项目处于2期准备阶段，美国新药研究申请已获批 [3] 沟通信息 - 财报发布后想讨论财务业绩或业务更新的投资者可联系IR@chemomab.com [2] - 媒体和投资者可联系Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.宣布将于2024年5月9日美国东部时间上午7点公布2024年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对未满足需求高的纤维化炎症性疾病的创新疗法 [3] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有潜力治疗多种严重和危及生命的纤维化炎症性疾病 [3] - CM - 101已在三项临床试验中取得积极成果，包括针对NASH患者的2a期肝纤维化试验和针对严重肺损伤患者的研究者发起的研究 [3] - 原发性硬化性胆管炎的2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布顶线数据 [3] - 用于治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药临床试验申请已获批 [3] 投资者沟通 - 希望在财报发布后讨论财务业绩或业务更新的投资者可联系IR@chemomab.com [2] 联系方式 - 媒体和投资者可联系Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com或IR@chemomab.com [4]

文章核心观点 - 一项针对200多名系统性硬化症（SSc）患者的纵向研究进一步证实CCL24是SSc的新靶点，与疾病严重程度相关，公司的CCL24中和抗体CM - 101有治疗SSc的潜力 [1][2] 研究情况 - 研究《血清CCL24作为系统性硬化症纤维化和血管疾病严重程度的生物标志物》发表于《关节炎护理与研究》杂志 [2] - 由英国利兹大学著名SSc研究人员开展，纳入超200名患者，探索血清CCL24水平与SSc严重程度和预后的关系 [2] 研究结果 - 现实中四分之一的SSc患者即使接受免疫抑制治疗，血清CCL24浓度仍高 [2] - 较高CCL24水平与SSc最严重形式相关的关键临床变量有关，包括皮肤纤维化和钙质沉着症严重程度、间质性肺病（ILD）、肺微血管损伤、指溃疡和滑膜炎病史 [2][3] - 高血清CCL24可预测肺部恶化，较高基线CCL24水平与10年SSc相关死亡率较高有关，且与疾病持续时间、人口统计学等因素无关，凸显其预后价值 [4] 研究结论 - 研究结果支持CCL24参与SSc病理生理过程，强调其作为该疾病有前景治疗靶点的潜力 [4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于CCL24在促进纤维化和炎症中的关键作用开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [7] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有治疗多种严重威胁生命的纤维炎症性疾病的潜力 [7] - 公司已公布CM - 101三项临床试验积极结果，原发性硬化性胆管炎2期试验已完成患者入组，预计2024年年中公布 topline 数据 [7] - 公司治疗SSc的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请（IND）已获批 [2][7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics将举办原发性硬化性胆管炎（PSC）关键意见领袖虚拟活动，介绍CM - 101治疗PSC的2期临床试验情况，专家将探讨PSC治疗需求和发展 [2][3][4] 活动信息 - 活动名称为“Breaking New Ground: Expert Perspectives on Primary Sclerosing Cholangitis” [3] - 时间为2024年4月10日上午10点（美国东部时间） [2] - 参与人员包括Christopher Bowlus、Ricky Safer、Massimo Pinzani、公司联合创始人兼CEO & CSO Adi Mor和CMO Matt Frankel [3][4] - 活动将探讨PSC临床和患者视角、治疗需求、新兴发展，介绍CM - 101的2期临床试验，随后有问答环节 [3][4] - 活动结束后录像将在公司网站Chemomab Investor Relations - Presentations上提供 [11] 专家介绍 - Christopher Bowlus是加州大学戴维斯分校医学院胃肠病学和肝病学系主任，在PSC和PBC研究及患者倡导方面活跃 [5] - Ricky Safer是PSC患者，PSC Partners Seeking a Cure的创始人兼CEO，该组织推动PSC研究和药物开发 [7] - Massimo Pinzani是伦敦大学学院临床和转化肝病学家，在肝纤维化研究和治疗方面有开创性贡献 [8] CM - 101药物信息 - 是首创新型单克隆抗体，可中和CCL24，用于治疗PSC的2期SPRING试验已完成患者招募，预计2024年年中公布 topline 数据 [9][10] - 在临床和临床前研究中显示安全，有治疗多种纤维化炎症疾病的潜力，在NASH患者的2a期肝纤维化试验中显示出积极效果 [10] - 在美国和欧盟有孤儿药地位，并获得FDA快速通道指定 [10] 公司信息 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，基于CCL24作用开发CM - 101，已在三项临床试验中取得积极结果 [12] - 治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期 [12] 联系方式 - 媒体和投资者联系Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com和IR@chemomab.com [13]

公司业务现状 - 公司成立于2011年，无获批商业销售产品，未产生任何收入[176] - 公司目前仅一款候选产品CM - 101处于临床开发阶段，已完成多项研究并完成2期PSC试验患者招募[161] - 公司业务高度依赖CM - 101及其他推进到临床研究的候选产品，所有项目都需大量额外临床开发[177] 财务状况 - 公司预计截至2023年12月31日的现金及现金等价物和银行存款足以支持运营至2025年3月31日[180] - 截至2023年12月31日，公司通过股权销售和以色列创新局拨款获得约9850万美元总收益，现金、现金等价物和存款约为1990万美元，累计亏损8870万美元[227] - 公司现有现金、现金等价物和银行存款预计可支持运营费用和资本支出至2025年3月31日[227] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年运营亏损将增加，可能影响股东赤字和营运资金，导致股价下跌[234] 产品研发进展 - 公司报告了CM - 101在NASH患者2期肝纤维化试验的主要和次要分析结果[175] - 公司完成CM - 101的1a、1b和2a期临床研究，约70名试验参与者中除少数轻微不良事件和1起严重不良事件（与用药无关）外，CM - 101在各剂量下总体耐受性良好[199] - 公司已完成CM - 101二期原发性硬化性胆管炎试验的患者招募，并将预期的关键数据读出时间提前至2024年年中[343] 产品研发风险 - 公司在纤维化疾病领域的方法新颖但未经证实，可能无法开发出适销产品[183] - 临床开发过程漫长、复杂且昂贵，结果不确定，产品候选物在任何阶段都可能失败[185][186] - 临床研究可能因监管、受试者、承包商等多种因素出现延迟或无法获批，导致产品开发成本增加、商业推广受阻[192][193] - 蛋白质生物制药可能具有免疫原性，CM - 101含可能引发免疫原性的非种系序列，虽目前临床研究未发现抗药物抗体，但需更多大型研究评估风险[195] - 若产品获批后出现不良副作用，监管机构可能采取撤回批准、增加限制等措施，公司可能面临诉讼和声誉受损[197][201] - 公司公布的临床试验中期、topline和初步数据可能随更多患者数据和分析而改变，且需审计验证，与最终数据可能存在差异[202][203] - 产品候选药物制造或配方方法的改变可能导致额外成本和延迟，影响临床试验结果和产品商业化[206] - 公司临床研究患者招募可能因多种因素遇到困难，包括患者标准、疫情等，影响临床开发活动[207][208] - 全球健康问题如疫情或武装冲突可能影响临床研究站点，进而影响患者招募和试验开展[210] - 早期和后期临床试验设计差异大，临床数据解读和分析易变，公司产品候选药物可能难以获得营销批准[189] 市场与竞争 - 若CM - 101获批，其市场机会可能小于预期，潜在目标患者群体可能有限，公司可能需获批更多适应症才能盈利[212] - 公司在产品候选药物的开发和商业化方面面临来自全球众多生物制药和生物技术公司的竞争[291] - 产品候选药物获批后若未获市场认可，公司可能无法产生大量产品收入或实现盈利[294] 监管相关 - 公司收到纳斯达克关于最低出价价格要求的通知[174] - 2023年11月3日公司收到纳斯达克通知，过去30个连续工作日ADS收盘价低于1美元，需在2024年5月6日前恢复合规，目前尚未达标[327] - FDA和外国监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测，若无法获得CM - 101或其他产品候选药物的监管批准，公司业务将受重大损害[259] - 获得监管批准通常需要数年时间，且取决于众多因素，监管机构在审批过程中有很大自由裁量权[260] - 公司需用充分证据证明产品候选药物安全有效，但临床前研究和临床试验结果可能有不同解读，不一定能支持获批[261] - 大量处于研发阶段的药物中，只有小部分能成功完成监管审批并商业化[266] - 获得一个司法管辖区的监管批准不意味着能在其他司法管辖区获批[268] - 2018年12月22日起美国政府曾有35天的停摆，影响FDA审查和处理监管提交文件的能力[283] - 产品候选药物获得一个司法管辖区的监管批准，不保证能在其他司法管辖区获得批准，一个地区获批失败或延迟可能影响其他地区[269] - 即使产品候选药物获得营销批准，也可能面临使用限制、需开展昂贵的上市后研究等情况[273] - 产品候选药物在其他国家获批用于报销后才能在该司法管辖区销售，部分情况下产品定价也需获批[271] 运营风险 - 以色列局势、货币波动和通胀、合规风险等因素可能影响公司运营和财务状况[150][166][167][165] - 公司面临产品责任风险，若无法成功应对产品责任索赔，可能产生巨额负债或限制产品商业化[216][217] - 公司面临网络攻击风险，可能损害声誉、业务，导致运营中断、承担责任和增加成本[229][230][235] - 专利和其他专有权利对公司业务至关重要，若无法保护或侵犯他人权利，竞争力和业务前景可能受损[240][241] - 2011年9月通过的《莱希 - 史密斯美国发明法案》（AIA）使美国专利系统发生重大变化，2013年3月16日起从“先发明制”过渡到“先申请制”[249][250] - AIA限制了专利权人提起专利侵权诉讼的地点，为第三方挑战已授权专利提供机会，可能增加公司专利申请和专利执行或辩护的不确定性和成本[251][253] - 美国最高法院近年的专利裁决增加了公司未来获得专利的不确定性，以及已获专利有效性、可执行性和价值的不确定性[255] - 公司若未遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，专利保护可能减少或消除[256] - 若未在预期时间内实现宣布的里程碑，产品候选药物商业化可能延迟，影响公司业务等[289] - 公司依赖合同制造商生产临床药物供应，若制造商不符合监管要求，会影响公司产品开发等[299] - 公司若无法自行或与第三方合作建立销售、营销和分销能力，产品候选药物商业化可能不成功[302] - 公司缺乏内部资源和能力在临床或商业规模上生产产品候选药物[304] - 公司建立销售、营销和分销能力存在重大费用和风险，若CM - 101商业发布延迟或未发生，会过早或不必要地产生商业化费用[306] - 公司国际业务面临多种风险，包括法律、监管、专利、知识产权、市场渗透、财务等方面[310] - 穆迪将以色列信用评级从A1下调至A2，展望评级从“稳定”降至“负面”[315] - 公司总部、10名员工（含CEO和CFO）及2名董事会成员位于以色列，业务受当地经济、政治等条件影响[313] - CM - 101二期PSC试验临床试用用品由丹麦供应商制造，在德国包装和储存，以色列仓库和站点当前库存足以支持患者入组和活动[316] - 公司商业保险不涵盖战争和恐怖主义相关损失，虽以色列政府目前覆盖部分损失，但无法保证持续或足够覆盖[318] - 公司报告和功能货币为美元，但部分临床研究和运营费用以新谢克尔计价，面临汇率波动风险[321] - 公司部分研发通过以色列创新局资助，使用其资助开发的技术转让受限，未来交易中股东回报可能减少[322] - 若公司多数股份由美国居民持有、多数董事或高管为美国公民或居民，或不满足其他条件，将失去外国私人发行人身份，2025年1月1日起按美国国内发行人报告，合规成本将显著增加[331] - 公司若某一纳税年度75%或以上的总收入为“被动收入”，或50%或以上的资产价值归因于产生被动收入的资产，将被归类为被动外国投资公司[338] - 公司认为2023纳税年度不会被视为被动外国投资公司，但无法保证[338] 资金需求 - 公司需通过股权、债务交易或战略合作筹集大量资金，以完成CM - 101等候选产品开发和商业化[162][179] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司有20名员工/全职顾问，预计未来员工数量和业务范围将显著增长[225] 孤儿药认定 - CM - 101在PSC、SSc和特发性肺纤维化三个主要适应症上获得孤儿药认定，公司可能会为其他适应症或产品候选物寻求该认定[222] - 美国孤儿药认定适用于患者群体少于20万或开发成本无法通过美国销售收回的药物，获得首个FDA批准的产品有7年市场独占权[219] - 2022年Catalyst Pharmaceuticals案判决对孤儿药独占权范围产生不确定性，FDA于2023年1月24日发布通知明确适用范围[219][221] 市场机会 - 美国约有7.7万名原发性硬化性胆管炎患者，市场机会超10亿美元[341] - 美国、欧盟和日本约有17万名系统性硬化症患者，市场机会超15亿美元[341] 费用预计 - 公司预计研发费用将随产品候选物临床研究显著增加，若产品获批还将产生销售、营销、法律和外包制造费用[228]

文章核心观点 公司将于2024年3月7日上午7点发布2023年第四季度和全年财务业绩新闻稿并进行业务更新 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对高未满足需求的纤维化炎症性疾病的创新疗法 [1][3] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维化炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101在患者中的三项临床试验积极结果，包括NASH患者的2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者的研究者发起研究 [3] - 原发性硬化性胆管炎的2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布顶线数据 [3] - 公司治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期 [3] 投资者沟通 - 投资者若想在新闻稿发布后讨论财务业绩或业务更新，可发邮件至[email protected]联系公司 [2] 联系方式 - 媒体和投资者可联系咨询副总裁Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱[email protected]和[email protected] [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布CEO及高管团队将参加两场投资者会议 [1] 公司参会信息 - 公司CEO将在2024年2月13 - 14日的Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议（线上）和2024年3月11 - 13日佛罗里达州迈阿密的Leerink Partners全球生物制药会议上进行公司介绍并参与一对一投资者会议 [1] - Oppenheimer会议的介绍将进行网络直播并在公司网站投资者关系板块保留90天 [1] - Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议时间为2024年2月14日上午8点（美国东部时间），形式为网络直播介绍，网址为https://wsw.com/webcast/oppenheimer33/cmmb/2744734，咨询邮箱为[email protected] [2] - Leerink Partners全球生物制药会议时间为2024年3月12日上午10点40分（美国东部时间），地点为枫丹白露酒店，形式为现场介绍，咨询邮箱为[email protected] [2] 公司业务情况 - 公司专注于为未满足医疗需求高的纤维炎症性疾病发现和开发创新疗法 [1][3] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101在患者中的三项临床试验积极结果，包括NASH患者的2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者的研究者发起研究 [3] - 原发性硬化性胆管炎的2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布 topline 数据 [3] - 治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期 [3] 公司联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱[email protected]和[email protected] [4]

文章核心观点 - 蛋白组学分析进一步证明CCL24在原发性硬化性胆管炎（PSC）病理中的关键作用，强化了Chemomab公司CCL24中和抗体CM - 101作为PSC有前景疗法的潜力，CM - 101的2期PSC试验已完成患者招募，预计2024年年中公布顶线数据 [1][2] 公司情况 - Chemomab是专注于开发纤维化炎症性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用开发了CM - 101 [8] - CM - 101是首类CCL24中和单克隆抗体，在非临床研究中显示出疾病修饰潜力，在美国和欧盟获PSC孤儿药指定，近期获FDA成人PSC治疗快速通道指定 [4] - 公司已公布CM - 101在三项临床试验中的鼓舞人心结果，包括NAFLD患者1b期试验、NASH患者2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者研究者发起的研究，治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，PSC的2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布顶线数据 [8] 研究情况 - 研究对PSC患者和健康对照血清样本进行先进蛋白组学分析，确认CCL24与PSC基本机制的独家关联，强调其作为PSC疗法靶点的独特潜力 [3] - 研究表明CCL24通过招募单核细胞和中性粒细胞以及激活肝星状细胞直接促成PSC纤维化和炎症发展，体外分析确定CCL24依赖的蛋白组学特征可根据疾病严重程度对PSC患者进行分层 [3] 行业情况 - PSC是罕见进行性肝病，特征为胆管炎症和纤维化，可导致肝硬化、肝衰竭和死亡，还增加患癌风险，约一半PSC相关死亡由癌症导致 [5] - 美国约有30000名患者受PSC影响，全球约80000名，约75%患者同时患有炎症性肠病，目前无获批疗法，晚期常进行肝移植，但约20%移植患者会复发 [5]