文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务和运营结果及公司最新情况，CM - 101的2期SPRING试验积极结果为其在原发性硬化性胆管炎（PSC）的疾病修饰潜力建立临床概念验证，有望推进到3期关键试验，公司完成1000万美元PIPE融资，资金可支持运营至2026年初，预计2025年第一季度实现关键临床里程碑并持续与潜在合作伙伴讨论 [1][2] 第二季度及近期更新 - 7月30日完成私募配售，获约1000万美元毛收入，投资者包括OrbiMed、HBM Partners和Sphera Biotech Master Fund，资金可支持公司运营至2026年初 [3] - 7月25日公布CM - 101治疗PSC的2期SPRING试验顶线结果，达到主要研究终点，治疗15周安全性良好，中/晚期患者多项次要终点改善，高剂量组和中/晚期预设亚组改善更明显，开放标签扩展部分持续进行，预计2025年初公布结果 [3][4] - 6月18日宣布新科学出版物，证实公司新型CCL24靶点与PSC疾病严重程度和进展相关 [4] - 6月6日参加EASL 2024和戈登研究会议的数据展示，支持CM - 101作为PSC新疗法的临床潜力 [4] - 4月18日宣布新同行评审出版物，强化其新型CCL24靶点与系统性硬化症患者疾病严重程度和死亡率的临床关联 [4] - 4月10日举办PSC专家网络研讨会，嘉宾包括Christopher Bowlus、Ricky Safer和Massimo Pinzani [4] 第二季度财务亮点 - 现金状况：截至6月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为1280万美元，低于2023年12月31日的1990万美元；7月30日成功完成1000万美元私募投资 [5] - 研发费用：2024年第二季度为290万美元，低于2023年同期的500万美元，主要因CM - 101的2期PSC试验双盲部分完成 [5] - 一般及行政费用：2024年第二季度为80万美元，低于2023年同期的320万美元，主要因员工人数、咨询费减少和其他成本节约 [5] - 净亏损：2024年第二季度为360万美元，每股基本和摊薄净亏损约0.01美元，低于2023年同期的800万美元和每股约0.04美元 [5] - 流动性和资本资源：公司认为截至6月30日的现有流动性资源加上7月筹集的约1000万美元，可支持运营至2026年初 [5] - 已发行和流通股数量：7月融资完成后，公司有1850.8057万份美国存托股份（ADS）（代表3.7016114亿股普通股）已发行和流通，完全摊薄后有2512.1231万份ADS（代表5.0242462亿股普通股）流通 [5] 公司介绍 公司是临床阶段生物技术公司，基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101，CM - 101在多项临床和临床前研究中安全性良好，有潜力治疗多种严重威胁生命的纤维炎症性疾病，已公布CM - 101四项临床试验积极结果，治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请（IND）已获批 [8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics将于2024年8月21日上午7点发布2024年第二季度财务业绩新闻稿并提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对未满足需求高的纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][3] - 基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示出良好安全性，总体耐受性良好，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起的研究 [3] - 公司治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请已获批 [3] 投资者沟通 - 财报发布后想讨论财务业绩或业务更新的投资者可联系IR@chemomab.com [2] 联系方式 - 媒体和投资者可联系Chemomab Therapeutics的Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com和IR@chemomab.com [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics完成私募配售获约1000万美元资金，有望将现金跑道延长至2026年初，且有望在2025年第一季度实现关键临床里程碑 [1] 融资情况 - 公司完成私募配售，扣除费用前获约1000万美元资金 [1] - 公司出售8097167份美国存托股票（ADS）和预融资认股权证代替ADS，每份ADS购买价1.235美元，私募配售无认股权证覆盖 [2] - 现有和新投资者参与私募配售，包括HBM Healthcare Investments、OrbiMed和Sphera Biotech Master Fund LP [2] - Oppenheimer & Co. Inc.担任私募配售资本市场顾问，LifeSci Capital和Maxim Group为其他顾问 [2] 证券相关 - 私募配售证券未根据1933年《证券法》注册，在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [3] - 公司与投资者签订注册权协议，同意向美国证券交易委员会提交注册声明，注册私募配售中发行的ADS转售 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][7] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的关键作用，公司开发单克隆抗体CM - 101，其在临床和临床前研究中安全性良好，有望治疗多种严重纤维炎症性疾病 [7] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验等，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药临床试验申请（IND）已获批 [7] 联系方式 - 媒体和投资者可联系Chemomab Therapeutics的Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com或IR@chemomab.com [8]

文章核心观点 - 2024年7月26日，临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.宣布收到纳斯达克通知，公司已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [7] 公司情况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于为未满足医疗需求较高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [5][7] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了单克隆抗体CM - 101，可中和CCL24活性 [5] - CM - 101在临床和临床前研究中显示出良好安全性，总体耐受性良好，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [5] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起研究 [5] - 公司用于治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请（IND）已获批 [5] 上市合规情况 - 2023年11月6日，公司曾宣布收到纳斯达克通知，因其美国存托股票（ADS）收盘价连续30多个工作日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [3] - 2024年7月23日，纳斯达克确认在收到通知信前连续10个工作日（2024年7月9日至7月22日），ADS收盘价等于或高于1美元，公司已重新符合上市规则5550(a)(2)，此事已了结 [1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布达成私募股权投资协议，预计获约1000万美元毛收入，资金用于项目开发及公司运营，可将现金储备使用期延长至2026年初 [1][2][3] 私募股权投资协议情况 - 公司与新投资者（如HBM Healthcare Investments和Sphera Biotech Master Fund LP）及现有投资者达成私募股权投资协议，预计毛收入约1000万美元，扣除费用后净收入将用于公司运营 [1][3] - 公司将向投资者出售4188867份美国存托股份（ADS），每份代表20股普通股，购买价为每股1.235美元；还将出售预融资认股权证，可购买多达3908300份ADS，每份预融资认股权证价格为1.235美元，行使价为每份ADS 0.0001美元，可立即行使直至全部行使完毕，交易预计于2024年7月26日左右完成 [4] - Oppenheimer & Co. Inc.担任此次私募股权投资的资本市场顾问，其他顾问包括Maxim Group和LifeSci Capital [5] 资金用途及影响 - 公司计划将私募股权投资净收入与现有现金及现金等价物一起用于CM - 101开发项目、一般公司用途和营运资金 [2] - 净收入预计将使公司现金储备使用期延长至2026年初，比当前预测延长约一年，可在2025年初两个主要里程碑完成后再维持约一年运营 [1] 公司情况 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法，基于CCL24作用开发了单克隆抗体CM - 101，在临床和临床前研究中显示出良好安全性和耐受性，有潜力治疗多种严重疾病 [12] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起研究，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药临床试验申请已获批 [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布达成私募股权投资协议，预计获约1000万美元毛收入，净收入将用于CM - 101开发项目及公司运营 [8][9] 公司概况 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [3][8] - 基于CCL24在纤维化和炎症中的关键作用，公司开发了单克隆抗体CM - 101，在临床和临床前研究中显示出良好安全性和耐受性，有治疗多种严重纤维炎症性疾病的潜力 [3] - CM - 101已在四项临床试验中取得积极结果，其治疗系统性硬化症的项目已准备好进入2期试验，且美国新药研究申请已获批 [3] 私募股权投资情况 - 私募股权投资参与者包括新投资者（如HBM Healthcare Investments和Sphera Biotech Master Fund LP）和现有投资者 [1] - 公司将向特定投资者出售4188867份美国存托股份（ADS），每份代表20股普通股，购买价格为每股1.235美元；还将出售预融资认股权证，可购买多达3908300份ADS，每份预融资认股权证价格为1.235美元，行使价格为每份ADS 0.0001美元，可立即行使，直至全部行使 [4] - 私募股权投资预计于2024年7月26日左右完成，需满足惯常成交条件 [4] - 私募股权投资预计为公司带来约1000万美元毛收入，扣除资本市场顾问费用和发行费用前 [8] 资金用途及影响 - 公司计划将私募股权投资净收入与现有现金及现金等价物一起，用于CM - 101开发项目、一般公司用途和营运资金 [9] - 预计净收入将使公司现金储备可支持运营至2026年初，比当前预测延长约一年，能在2025年初两个主要里程碑完成后再支持公司运营约一年 [1] 相关顾问 - Oppenheimer & Co. Inc.担任私募股权投资的资本市场顾问，其他顾问包括Maxim Group和LifeSci Capital [5] 证券销售及注册情况 - 证券发售和销售为非公开交易，证券未根据1933年《证券法》注册，在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [12] - 公司与投资者签订注册权协议，同意向美国证券交易委员会提交注册声明，注册私募股权投资中购买的ADS（包括预融资认股权证行使时可发行的ADS）的转售 [12]

文章核心观点 - 公司公布CM - 101治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING试验积极顶线结果，显示出良好安全性和多方面疗效，为推进3期试验奠定基础 [2][3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对纤维化炎症性疾病的创新疗法，基于CCL24作用开发了单克隆抗体CM - 101，已在四项临床试验中报告积极结果，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期 [26] 疾病介绍 - PSC是罕见进行性肝病，特征为胆管炎症和纤维化，可导致肝硬化、肝衰竭和死亡，增加患癌风险，美国约有30000名患者，全球约80000名，病因不明，约75%患者伴有炎症性肠病，目前无获批疗法，医疗需求未得到满足 [21] 试验介绍 - 2期SPRING试验是双盲、安慰剂对照、多剂量研究，评估CM - 101对确诊大导管疾病的PSC患者的安全性和耐受性，共治疗美国、欧洲和以色列的76名患者，患者每三周接受一次静脉输注，为期15周，分析聚焦双盲完成者，还包括中度/晚期疾病患者预设亚组分析，试验有开放标签扩展（OLE）部分 [20] 试验结果 主要终点 - CM - 101在15周治疗期内显示出良好安全性，耐受性良好，药代动力学特征良好且呈剂量依赖性，不良事件通常为轻度/中度，安慰剂组和治疗组分布相似 [7] 关键次要终点 - 肝硬度测量：两种剂量的CM - 101在第15周时相对于安慰剂均改善了肝硬度，中度/晚期疾病患者有统计学显著改善 [8] - 瘙痒评分：CM - 101治疗患者的5 - D瘙痒量表总瘙痒评分相对于安慰剂有所改善，从首次给药六周后瘙痒评分开始降低，接受10 mg/kg剂量的患者在第15周时降低达到统计学显著 [9] - ELF评分：接受20 mg/kg剂量的中度/晚期疾病患者在试验所有时间点的ELF评分相对于安慰剂均降低，所有接受20 mg/kg剂量患者的ELF从基线的变化始终低于0.19 [11] - PRO - C3水平：接受10 mg/kg和20 mg/kg剂量的患者在第15周时相对于安慰剂PRO - C3水平均降低 [11] - 总胆红素：CM - 101治疗患者在第15周时总胆红素相对于安慰剂呈剂量依赖性改善 [13] - 肝功能测试：CM - 101治疗患者在第15周时所有肝功能测试相对于安慰剂均改善，接受20 mg/kg剂量患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和γ - 谷氨酰转移酶（GGT）水平降低 [14] - 抗炎活性：CM - 101治疗患者在第15周时炎症细胞因子IL - 6和TGFβ1水平相对于安慰剂降低，接受20 mg/kg剂量的中度/晚期疾病患者降低达到统计学显著 [15] 下一步计划 - 公司准备与FDA进行2期结束会议，讨论SPRING试验结果和拟议的3期PSC试验设计，预计年底完成讨论，2025年第一季度收到FDA书面反馈 [17] - SPRING试验的OLE部分正在进行，超90%符合条件的患者选择加入，该部分研究的顶线治疗结果预计2025年第一季度报告 [18] - 鉴于SPRING试验积极顶线数据，公司打算进一步探索与战略合作伙伴的合作机会 [19] 会议信息 - 公司管理层将于2024年7月25日上午8点（东部时间）召开电话会议，讨论SPRING试验顶线结果并回答问题，可通过网络直播链接或公司网站投资者页面新闻与活动部分访问直播和回放，也可通过电话拨号参加 [22][23]

文章核心观点 - 化学制品公司Chemomab Therapeutics Ltd.的股票评级被上调至Zacks Rank 2(买入),这反映了该公司的盈利预期呈上升趋势,这是影响股价的最强大力量之一 [1][4][6] - 盈利预期的变化是Zacks评级系统的核心,该系统跟踪分析师的共识预测,反映了公司未来的盈利前景 [2][3][7] - Zacks评级系统能有效利用盈利预测修正这一强大力量,为投资者提供有价值的决策依据 [7][8][11] 公司层面 - 公司2024年预计每股亏损0.80美元,较去年同期下降61.2% [9] - 过去3个月内,分析师对公司的盈利预测不断上调,上调幅度达33.3% [10] - Zacks评级系统将公司评为Rank 2(买入),位于Zacks覆盖股票的前20%,表明其盈利预测修正优势突出,未来股价有望上涨 [13]

文章核心观点 - 新科学出版物进一步证实可溶性蛋白CCL24在原发性硬化性胆管炎（PSC）病理中的重要作用，强化了公司CCL24中和抗体CM - 101中断PSC疾病进展和严重程度生物过程的潜力 [1] 关于原发性硬化性胆管炎（PSC） - PSC是一种罕见的进行性肝病，特征为胆管炎症和纤维化，可导致肝硬化、肝衰竭和死亡，还会增加患癌风险，约占PSC相关死亡的一半 [8] - 美国约有30000名患者，全球约80000名患者，约75%的患者同时患有炎症性肠病，晚期常进行肝移植，但约20%的移植患者会复发，目前无获批疗法 [8] 研究情况 新发表研究 - 研究应用机器学习分析PSC患者血清蛋白质组学特征，评估CCL24参与情况并确定疾病存在、严重程度和肝硬化的标志物 [7] - 通路分析强调纤维化相关通路以及免疫反应和炎症相关通路在PSC中的重要性，高CCL24水平与PSC相关生物通路富集有关，肝硬化患者CCL24水平更高 [7] - 研究中确定的生物标志物对临床疾病进展监测有重要转化意义 [7] 另一相关研究 - 《Drug Safety》杂志发表的研究总结了CM - 101的三项1期研究结果，结论是CM - 101成功中和CCL24，该蛋白与炎症和纤维化疾病相关 [11] - 1a期健康参与者静脉和皮下注射CM - 101的研究显示不良事件罕见且轻微，1b期代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者研究中，两种给药方式的CM - 101耐受性良好，炎症、纤维化和胶原蛋白周转生物标志物血清水平显著降低 [11] 公司及产品情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [6] - CM - 101在临床和临床前研究中显示安全，有治疗多种严重威胁生命的纤维炎症性疾病的潜力，已在三项临床试验中报告积极结果 [6] - PSC的2期试验已完成患者招募，预计2024年年中公布 topline 数据，治疗系统性硬化症的CM - 101项目处于2期准备阶段，美国新药临床试验申请（IND）已获批 [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics在EASL 2024和戈登研究会议上展示支持其原发性硬化性胆管炎（PSC）项目临床依据的科学海报 新数据证实CM - 101在PSC中的疾病修饰活性 [1][5] 公司介绍 - Chemomab是开发针对纤维炎症性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司 基于CCL24作用开发中和其活性的单克隆抗体CM - 101 该药物在临床和临床前研究中显示安全且有治疗多种严重纤维炎症性疾病潜力 [8] - 公司已公布CM - 101三项临床试验积极结果 包括NASH患者2a期肝纤维化试验和严重肺损伤患者研究者发起研究 PSC 2期试验已完成患者招募 预计2024年年中公布 topline 数据 治疗系统性硬化症的CM - 101项目处于2期准备阶段且美国新药研究申请已获批 [8] 会议展示情况 - 公司在2024年6月5 - 8日于意大利米兰举行的EASL 2024和6月2 - 7日在美国缅因州波特兰举行的戈登研究会议上进行海报展示 [1] - 展示内容涵盖新临床前研究对CCL24和CM - 101在纤维炎症性肝病中作用的阐释 以及支持CM - 101用于PSC临床开发的转化研究 [2] 具体研究成果 EASL第一个海报 - 描述体外开发的转化试验 用代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致肝纤维化患者血清进行体外肝星状细胞（HSC）激活试验 显示患者血清直接激活HSCs 用CM - 101治疗患者血清中HSC激活水平显著降低 [3] - CCL24激活的HSCs产生的蛋白质特征能预测PSC疾病及其严重程度 支持CM - 101在肝纤维化中的作用机制 有望作为PSC临床试验转化工具 [3] EASL第二个海报 - 研究人员对PSC患者进行全面蛋白质组学分析 结合机器学习方法开发蛋白质特征模型 结合与增强肝功能（ELF）生物标志物评分相关蛋白质时 能成功预测PSC存在和严重程度 [4] - 机器学习分析能识别与PSC进展相关关键蛋白质 模型显示PSC患者中高CCL24水平与肝硬化相关 强调靶向CCL24在PSC治疗中的价值 [4] 戈登会议展示 - 强调临床前研究进一步证明CCL24在原发性硬化性胆管炎等肝病纤维炎症途径中的关键作用 以及公司CCL24中和抗体CM - 101阻断这些作用并减轻炎症和纤维化的能力 [5] 后续安排 - 海报会议结束后将在公司网站www.chemomab.com/r - d/上提供 [6]