文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics公布其治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的药物CM - 101的2期SPRING试验数据，显示该药物具有良好安全性和剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用，支持其进一步临床开发 [1][4][5] 试验基本情况 - 2期SPRING试验数据在2024年美国肝病研究协会会议上公布 [1] - 试验为双盲、安慰剂对照，测试两种剂量（10 mg/kg和20 mg/kg）的CM - 101，每三周给药一次，持续15周，共治疗76名患者 [2][3] - 分析包括完成所有剂量和第15周访视的患者，以及中度/晚期高风险患者的预设亚组分析 [3] 试验结果 - CM - 101达到试验主要终点，15周治疗期内安全性良好，不良事件一般为轻度/中度，安慰剂组和治疗组分布相似 [4] - 多个疾病相关生物标志物次要终点呈现剂量依赖性反应，20 mg/kg剂量组和中度/晚期患者亚组改善更明显 [4] - 具体次要终点数据：FibroScan测量的肝硬度在所有CM - 101治疗患者中较安慰剂组改善，中度/晚期患者显著改善；20 mg/kg剂量治疗的中度/晚期纤维化患者的ELF评分在治疗期间持续改善，第15周纤维化相关成分PIIINP和TIMP - 1显著降低；血清生物标志物PRO - C3在所有治疗患者中降低，中度/晚期患者降低更明显；20 mg/kg剂量治疗患者的肝脏生化指标较安慰剂组持续下降，中度/晚期患者下降更明显；总胆红素水平呈剂量依赖性改善，证明CM - 101的抗胆汁淤积活性；CM - 101治疗患者在所有时间点的瘙痒评分均低于安慰剂组 [4] 结论与展望 - 研究人员认为CM - 101耐受性良好，安全性与安慰剂相当，对PSC患者有剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用，支持其进一步临床开发 [5] - 公司首席医疗官表示CM - 101是首个对PSC多种生物标志物有广泛活性的研究性疗法，公司计划年底前与FDA讨论注册试验路径，预计2025年第一季度报告讨论结果，可能在明年年底前启动注册试验 [6][7] - 2期SPRING试验的开放标签扩展部分正在进行，所有符合条件患者可额外接受33周CM - 101治疗，结果预计2025年第一季度公布 [7] 公司介绍 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，基于可溶性蛋白CCL24促纤维化和炎症的独特作用开发了CM - 101，该药物是首类双活性单克隆抗体，已在四项临床试验中取得积极结果 [9] - CM - 101在PSC的2期SPRING试验中取得有前景数据，公司预计2025年初实现两个里程碑，包括FDA对计划中的CM - 101 PSC 3期注册试验设计的反馈和SPRING试验开放标签扩展数据 [9] - CM - 101已获得FDA和EMA孤儿药指定以及FDA快速通道指定，治疗系统性硬化症的项目已准备好进入2期试验 [9]

文章核心观点 - Chemomab Therapeutics公布2024年第二季度财报，每股收益为 -26美分，该季度无营收 [1] 公司财报情况 - Chemomab Therapeutics每股收益为 -26美分 [1] - Chemomab Therapeutics该季度未报告任何营收 [1] 项目情况 - InvestorPlace Earnings项目利用TradeSmith数据自动覆盖季度财报，提炼关键要点并快速发布文章 [2]

财务数据关键指标变化 - 资产与股权 - 截至2024年6月30日，公司总资产为14,544,000美元，较2023年12月31日的22,151,000美元下降34.34%[2] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为5,036,000美元，较2023年12月31日的9,292,000美元下降45.80%[2] - 截至2024年6月30日，公司发行在外的普通股为287,183,800股，较2023年12月31日的284,094,700股增加1.09%[2] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2024年第二季度，公司净亏损为3,631,000美元，较2023年同期的7,970,000美元下降54.44%[4] - 2024年上半年，公司净亏损为7,499,000美元，较2023年同期的16,723,000美元下降55.16%[4] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2024年上半年，公司研发费用为6,080,000美元，较2023年同期的11,907,000美元下降49.09%[4] - 2024年上半年，公司一般及行政费用为1,736,000美元，较2023年同期的5,337,000美元下降67.47%[4] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年上半年，公司经营活动使用的净现金为7,191,000美元，较2023年同期的14,672,000美元下降50.99%[12] - 2024年上半年，公司投资活动提供的净现金为2,801,000美元，较2023年同期的10,164,000美元下降72.44%[12] - 2024年上半年，公司融资活动提供的净现金为132,000美元，较2023年同期的1,368,000美元下降90.35%[12] 公司运营与收入前景 - 公司目前无获批销售产品，自成立每年均有运营亏损，需获产品营销批准才有望产生显著收入[15] - 2024年7月完成募资后，现有流动性资源可支持运营至2026年初，必要时可削减成本延长运营时间[15] 美国存托股份发行情况 - 2023年10月与Roth签订协议，可出售总发行价高达286.3664万美元的美国存托股份[16] - 2023年10月30日至2024年6月30日，按协议发行195.4455万份美国存托股份，均价约0.95美元/份，净收益167.4万美元[16] - 2024年7月25日公司与投资者签订协议，以私募方式出售价值1000万美元的美国存托股份[23] - 2024年7月30日私募交易完成，出售414.8867万份美国存托股份及预融资认股权证，可按0.0001美元/份购买394.83万份美国存托股份[23] 税务相关情况 - 2022年以色列税务当局对2017 - 2022年进行增值税审计并提出索赔，公司拒绝和解提议并上诉[20] - 2023年10月税务当局驳回上诉，公司向以色列地方法院上诉，认为2022年计提准备金仍充足[21]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务和运营结果及公司最新情况，CM - 101的2期SPRING试验积极结果为其在原发性硬化性胆管炎（PSC）的疾病修饰潜力建立临床概念验证，有望推进到3期关键试验，公司完成1000万美元PIPE融资，资金可支持运营至2026年初，预计2025年第一季度实现关键临床里程碑并持续与潜在合作伙伴讨论 [1][2] 第二季度及近期更新 - 7月30日完成私募配售，获约1000万美元毛收入，投资者包括OrbiMed、HBM Partners和Sphera Biotech Master Fund，资金可支持公司运营至2026年初 [3] - 7月25日公布CM - 101治疗PSC的2期SPRING试验顶线结果，达到主要研究终点，治疗15周安全性良好，中/晚期患者多项次要终点改善，高剂量组和中/晚期预设亚组改善更明显，开放标签扩展部分持续进行，预计2025年初公布结果 [3][4] - 6月18日宣布新科学出版物，证实公司新型CCL24靶点与PSC疾病严重程度和进展相关 [4] - 6月6日参加EASL 2024和戈登研究会议的数据展示，支持CM - 101作为PSC新疗法的临床潜力 [4] - 4月18日宣布新同行评审出版物，强化其新型CCL24靶点与系统性硬化症患者疾病严重程度和死亡率的临床关联 [4] - 4月10日举办PSC专家网络研讨会，嘉宾包括Christopher Bowlus、Ricky Safer和Massimo Pinzani [4] 第二季度财务亮点 - 现金状况：截至6月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为1280万美元，低于2023年12月31日的1990万美元；7月30日成功完成1000万美元私募投资 [5] - 研发费用：2024年第二季度为290万美元，低于2023年同期的500万美元，主要因CM - 101的2期PSC试验双盲部分完成 [5] - 一般及行政费用：2024年第二季度为80万美元，低于2023年同期的320万美元，主要因员工人数、咨询费减少和其他成本节约 [5] - 净亏损：2024年第二季度为360万美元，每股基本和摊薄净亏损约0.01美元，低于2023年同期的800万美元和每股约0.04美元 [5] - 流动性和资本资源：公司认为截至6月30日的现有流动性资源加上7月筹集的约1000万美元，可支持运营至2026年初 [5] - 已发行和流通股数量：7月融资完成后，公司有1850.8057万份美国存托股份（ADS）（代表3.7016114亿股普通股）已发行和流通，完全摊薄后有2512.1231万份ADS（代表5.0242462亿股普通股）流通 [5] 公司介绍 公司是临床阶段生物技术公司，基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101，CM - 101在多项临床和临床前研究中安全性良好，有潜力治疗多种严重威胁生命的纤维炎症性疾病，已公布CM - 101四项临床试验积极结果，治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请（IND）已获批 [8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics将于2024年8月21日上午7点发布2024年第二季度财务业绩新闻稿并提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对未满足需求高的纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][3] - 基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，开发了中和CCL24活性的单克隆抗体CM - 101 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示出良好安全性，总体耐受性良好，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起的研究 [3] - 公司治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请已获批 [3] 投资者沟通 - 财报发布后想讨论财务业绩或业务更新的投资者可联系IR@chemomab.com [2] 联系方式 - 媒体和投资者可联系Chemomab Therapeutics的Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com和IR@chemomab.com [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics完成私募配售获约1000万美元资金，有望将现金跑道延长至2026年初，且有望在2025年第一季度实现关键临床里程碑 [1] 融资情况 - 公司完成私募配售，扣除费用前获约1000万美元资金 [1] - 公司出售8097167份美国存托股票（ADS）和预融资认股权证代替ADS，每份ADS购买价1.235美元，私募配售无认股权证覆盖 [2] - 现有和新投资者参与私募配售，包括HBM Healthcare Investments、OrbiMed和Sphera Biotech Master Fund LP [2] - Oppenheimer & Co. Inc.担任私募配售资本市场顾问，LifeSci Capital和Maxim Group为其他顾问 [2] 证券相关 - 私募配售证券未根据1933年《证券法》注册，在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [3] - 公司与投资者签订注册权协议，同意向美国证券交易委员会提交注册声明，注册私募配售中发行的ADS转售 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][7] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的关键作用，公司开发单克隆抗体CM - 101，其在临床和临床前研究中安全性良好，有望治疗多种严重纤维炎症性疾病 [7] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验等，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药临床试验申请（IND）已获批 [7] 联系方式 - 媒体和投资者可联系Chemomab Therapeutics的Barbara Lindheim，电话+1 917 - 355 - 9234，邮箱barbara.lindheim@chemomab.com或IR@chemomab.com [8]

文章核心观点 - 2024年7月26日，临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.宣布收到纳斯达克通知，公司已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [7] 公司情况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于为未满足医疗需求较高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [5][7] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特关键作用，公司开发了单克隆抗体CM - 101，可中和CCL24活性 [5] - CM - 101在临床和临床前研究中显示出良好安全性，总体耐受性良好，有潜力治疗多种严重危及生命的纤维炎症性疾病 [5] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起研究 [5] - 公司用于治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药研究申请（IND）已获批 [5] 上市合规情况 - 2023年11月6日，公司曾宣布收到纳斯达克通知，因其美国存托股票（ADS）收盘价连续30多个工作日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [3] - 2024年7月23日，纳斯达克确认在收到通知信前连续10个工作日（2024年7月9日至7月22日），ADS收盘价等于或高于1美元，公司已重新符合上市规则5550(a)(2)，此事已了结 [1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布达成私募股权投资协议，预计获约1000万美元毛收入，资金用于项目开发及公司运营，可将现金储备使用期延长至2026年初 [1][2][3] 私募股权投资协议情况 - 公司与新投资者（如HBM Healthcare Investments和Sphera Biotech Master Fund LP）及现有投资者达成私募股权投资协议，预计毛收入约1000万美元，扣除费用后净收入将用于公司运营 [1][3] - 公司将向投资者出售4188867份美国存托股份（ADS），每份代表20股普通股，购买价为每股1.235美元；还将出售预融资认股权证，可购买多达3908300份ADS，每份预融资认股权证价格为1.235美元，行使价为每份ADS 0.0001美元，可立即行使直至全部行使完毕，交易预计于2024年7月26日左右完成 [4] - Oppenheimer & Co. Inc.担任此次私募股权投资的资本市场顾问，其他顾问包括Maxim Group和LifeSci Capital [5] 资金用途及影响 - 公司计划将私募股权投资净收入与现有现金及现金等价物一起用于CM - 101开发项目、一般公司用途和营运资金 [2] - 净收入预计将使公司现金储备使用期延长至2026年初，比当前预测延长约一年，可在2025年初两个主要里程碑完成后再维持约一年运营 [1] 公司情况 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法，基于CCL24作用开发了单克隆抗体CM - 101，在临床和临床前研究中显示出良好安全性和耐受性，有潜力治疗多种严重疾病 [12] - 公司已公布CM - 101四项临床试验积极结果，包括原发性硬化性胆管炎2期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎2a期肝纤维化试验、代谢功能障碍相关脂肪肝疾病1b期研究和严重肺损伤研究者发起研究，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期，美国新药临床试验申请已获批 [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布达成私募股权投资协议，预计获约1000万美元毛收入，净收入将用于CM - 101开发项目及公司运营 [8][9] 公司概况 - Chemomab是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [3][8] - 基于CCL24在纤维化和炎症中的关键作用，公司开发了单克隆抗体CM - 101，在临床和临床前研究中显示出良好安全性和耐受性，有治疗多种严重纤维炎症性疾病的潜力 [3] - CM - 101已在四项临床试验中取得积极结果，其治疗系统性硬化症的项目已准备好进入2期试验，且美国新药研究申请已获批 [3] 私募股权投资情况 - 私募股权投资参与者包括新投资者（如HBM Healthcare Investments和Sphera Biotech Master Fund LP）和现有投资者 [1] - 公司将向特定投资者出售4188867份美国存托股份（ADS），每份代表20股普通股，购买价格为每股1.235美元；还将出售预融资认股权证，可购买多达3908300份ADS，每份预融资认股权证价格为1.235美元，行使价格为每份ADS 0.0001美元，可立即行使，直至全部行使 [4] - 私募股权投资预计于2024年7月26日左右完成，需满足惯常成交条件 [4] - 私募股权投资预计为公司带来约1000万美元毛收入，扣除资本市场顾问费用和发行费用前 [8] 资金用途及影响 - 公司计划将私募股权投资净收入与现有现金及现金等价物一起，用于CM - 101开发项目、一般公司用途和营运资金 [9] - 预计净收入将使公司现金储备可支持运营至2026年初，比当前预测延长约一年，能在2025年初两个主要里程碑完成后再支持公司运营约一年 [1] 相关顾问 - Oppenheimer & Co. Inc.担任私募股权投资的资本市场顾问，其他顾问包括Maxim Group和LifeSci Capital [5] 证券销售及注册情况 - 证券发售和销售为非公开交易，证券未根据1933年《证券法》注册，在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [12] - 公司与投资者签订注册权协议，同意向美国证券交易委员会提交注册声明，注册私募股权投资中购买的ADS（包括预融资认股权证行使时可发行的ADS）的转售 [12]

文章核心观点 - 公司公布CM - 101治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING试验积极顶线结果，显示出良好安全性和多方面疗效，为推进3期试验奠定基础 [2][3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对纤维化炎症性疾病的创新疗法，基于CCL24作用开发了单克隆抗体CM - 101，已在四项临床试验中报告积极结果，其治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期 [26] 疾病介绍 - PSC是罕见进行性肝病，特征为胆管炎症和纤维化，可导致肝硬化、肝衰竭和死亡，增加患癌风险，美国约有30000名患者，全球约80000名，病因不明，约75%患者伴有炎症性肠病，目前无获批疗法，医疗需求未得到满足 [21] 试验介绍 - 2期SPRING试验是双盲、安慰剂对照、多剂量研究，评估CM - 101对确诊大导管疾病的PSC患者的安全性和耐受性，共治疗美国、欧洲和以色列的76名患者，患者每三周接受一次静脉输注，为期15周，分析聚焦双盲完成者，还包括中度/晚期疾病患者预设亚组分析，试验有开放标签扩展（OLE）部分 [20] 试验结果 主要终点 - CM - 101在15周治疗期内显示出良好安全性，耐受性良好，药代动力学特征良好且呈剂量依赖性，不良事件通常为轻度/中度，安慰剂组和治疗组分布相似 [7] 关键次要终点 - 肝硬度测量：两种剂量的CM - 101在第15周时相对于安慰剂均改善了肝硬度，中度/晚期疾病患者有统计学显著改善 [8] - 瘙痒评分：CM - 101治疗患者的5 - D瘙痒量表总瘙痒评分相对于安慰剂有所改善，从首次给药六周后瘙痒评分开始降低，接受10 mg/kg剂量的患者在第15周时降低达到统计学显著 [9] - ELF评分：接受20 mg/kg剂量的中度/晚期疾病患者在试验所有时间点的ELF评分相对于安慰剂均降低，所有接受20 mg/kg剂量患者的ELF从基线的变化始终低于0.19 [11] - PRO - C3水平：接受10 mg/kg和20 mg/kg剂量的患者在第15周时相对于安慰剂PRO - C3水平均降低 [11] - 总胆红素：CM - 101治疗患者在第15周时总胆红素相对于安慰剂呈剂量依赖性改善 [13] - 肝功能测试：CM - 101治疗患者在第15周时所有肝功能测试相对于安慰剂均改善，接受20 mg/kg剂量患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和γ - 谷氨酰转移酶（GGT）水平降低 [14] - 抗炎活性：CM - 101治疗患者在第15周时炎症细胞因子IL - 6和TGFβ1水平相对于安慰剂降低，接受20 mg/kg剂量的中度/晚期疾病患者降低达到统计学显著 [15] 下一步计划 - 公司准备与FDA进行2期结束会议，讨论SPRING试验结果和拟议的3期PSC试验设计，预计年底完成讨论，2025年第一季度收到FDA书面反馈 [17] - SPRING试验的OLE部分正在进行，超90%符合条件的患者选择加入，该部分研究的顶线治疗结果预计2025年第一季度报告 [18] - 鉴于SPRING试验积极顶线数据，公司打算进一步探索与战略合作伙伴的合作机会 [19] 会议信息 - 公司管理层将于2024年7月25日上午8点（东部时间）召开电话会议，讨论SPRING试验顶线结果并回答问题，可通过网络直播链接或公司网站投资者页面新闻与活动部分访问直播和回放，也可通过电话拨号参加 [22][23]