Compass Therapeutics(CMPX)
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Compass Therapeutics (NasdaqCM:CMPX) FY Conference Transcript
2025-09-10 06:37
公司概况 * Compass Therapeutics是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体研发和发现公司[2] * 公司拥有3个临床阶段药物 包括2个双特异性抗体和1个单克隆抗体 另有第4个药物将在下一季度提交IND申请[2] * 主要研发项目为DLL4-VEGF8双特异性抗体Tavecimab 已在一项随机试验中达到总体缓解率的主要终点[2] 核心研发项目进展 **Tavecimab (DLL4-VEGF8双特异性抗体)** * 已完成胆道癌(BTC)的I期研究 在结直肠癌和胃癌患者中观察到缓解[6] * 在Ib期研究中与化疗联合 胆道癌患者出现深度持久缓解 2例患者肿瘤缩小40%-60% 用药时间超过1年[7] * 正在进行随机II期研究 Tavecimab+紫杉醇 vs 紫杉醇单药 用于接受过一线治疗的晚期胆道癌患者[8] * 主要终点总体缓解率:联合组17.1% vs 对照组5.3%(p=0.031) 响应率提高3倍以上[10] * 死亡人数显著减少 分析显示患者生存时间延长 总体生存分析预计2026年Q1进行[11] * 18个月中位随访期生存率超过20% 对比FOLFOX化疗方案的不足10%[12] * 美国每年约25,000例胆道癌新诊患者 其中80%-85%患者无二线治疗方案[9] * 计划2026年上半年启动II期篮子研究 探索DLL4阳性恶性肿瘤(结直肠癌、肝细胞癌、胃癌等)[18] * 可能于2026年提交美国上市申请 潜在2027年初获批[19] **H371 (PD1-PDL1双特异性抗体)** * 采用新型StitchMabs筛选技术发现 双重配体-受体阻断效力比单药强100-1000倍[22] * 作用机制:通过PD1和PDL1的细胞衔接 将PD1阳性T细胞转化为功能性PD1阴性T细胞[22] * 剂量递增研究已完成4个剂量水平(12例患者) 未观察到剂量限制性毒性[24] * 2例深度缓解患者:非小细胞肺癌患者肿瘤完全消失 三阴性乳腺癌患者肿瘤从87毫米缩小至7毫米[25] * 计划2025年Q4启动队列扩展研究 针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌[26] **10726 (PD1-VEGF8双特异性抗体)** * 临床前研究显示比Ivernizumab更优 具有更强的PD1结合能力和阻断效力[30] * 头对头临床前研究中肿瘤控制效果优于Ivernizumab[30] * IND申请将于2025年Q4提交 预计2026年进入临床并获得初步数据[31] **471 (CD137激动剂抗体)** * 新一代CD137激动剂抗体 在检查点抑制剂治疗后患者群体中观察到5例缓解[3] * 在黑色素瘤、小细胞肺癌和间皮瘤患者中观察到响应[3] 制造能力 * 已开发双特异性抗体制造专长 所有三个双特异性抗体均实现良好生产[32] * 商业级产率达到5克/升范围 优于许多单克隆抗体(如Humira约为1克/升)[33] * Tavecimab已启动BLA准备级生产运行[33] 财务状况 * 2025年8月完成1.38亿美元融资 将现金跑道延长至2028年[36] * 资金将支持多个关键里程碑:Tavecimab的PFS/OS数据(2026年Q1)、BLA提交(2026年中)、H371队列扩展研究、10726临床概念验证数据(2026年)[37] 市场机会 * Tavecimab二线治疗潜在适用美国每年约15,000例患者[17] * 一线治疗人群规模增加约50% 约25,000例患者 治疗时间更长[17] * MD Anderson正在开展将Tavecimab加入一线方案(吉西他滨+顺铂+度伐利尤单抗)的研究[16] 监管状态 * Tavecimab已获得快速通道资格[19] * 可能获得优先审评 潜在2027年初获批[19]
Compass Therapeutics (NasdaqCM:CMPX) FY Conference Transcript
2025-09-09 00:02
公司概况 * Compass Therapeutics 是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司 专注于开发用于癌症治疗的抗体疗法[1][4] * 公司目前有三种药物处于临床阶段 第四种药物预计在未来一个季度内进入临床[4] * 公司近期完成融资 拥有2.3亿美元现金储备 现金跑道预计可持续至2028年[5] 核心产品管线与关键数据 主导产品 CTX-471 (Tivesimig) * **药物机制**: DLL4/VEGF-A 双特异性抗体 同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路 两者在肿瘤血管生成中具有协同作用[4][8] * **关键临床进展**: * 在一项晚期胆道癌(BTC)随机研究中达到主要终点[4] * 联合紫杉醇组的客观缓解率(ORR)为17.1% 是对照组(5.3%)的三倍以上 具有统计学显著性[13][14] * 联合组疾病进展率(PD)为16.2% 远低于对照组的42.1%[14] * 研究中位随访时间已超过18个月 总生存期(OS)事件未达到预设的80%分析触发点 表明患者生存期长于预期[13][18] * 预计无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据将在2026年第一季度读出[13] * **商业化前景**: * 美国每年约有25,000例胆道癌患者 其中约15,000名患者会进入二线治疗[19][20] * 目前美国无获批的二线标准疗法 目标市场潜力远超10亿美元/年[5][20] * 公司计划自行在美国商业化该药物[19] * **下一步计划**: * 准备在2025年中提交美国上市申请(USLA) 并已获得快速通道资格[21][22] * 将于2025年第一季度启动针对DLL4阳性肿瘤的篮子试验[6][21] * MD Anderson正在开展一项研究者发起的联合吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗的一线治疗研究[22][23] 产品 CTX-8371 * **药物机制**: PD-1/PD-L1 双特异性抗体 具有新型作用机制 可将PD-1阳性T细胞转化为PD-1阴性T细胞[27][29][30] * **关键临床进展**: * 在I期剂量递增研究中 在12名经过多线治疗(均接受过 checkpoint 抑制剂)的患者中观察到显著的疗效信号[30][31] * 案例包括: 1例转移性非小细胞肺癌患者肿瘤完全消失 1例三阴性乳腺癌患者9厘米的心包转移瘤缩小至7毫米[31][32] * **下一步计划**: * 剂量递增阶段即将完成 约一个月内完成[36] * 将于2024年下半年启动针对三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的队列扩展研究[33][36] * 预计在2024年后期的科学会议上公布数据 2025年公布更多数据[33][36] 产品 CTX-471 * **药物机制**: 新一代CD137激动剂抗体[6] * **关键发现**: * 发现NCAM(CD56)可能是其生物标志物 NCAM阳性患者有反应 NCAM阴性患者均出现疾病进展[24][25] * 在5例接受过 checkpoint 抑制剂治疗的患者中观察到反应 包括1例转移性小细胞肺癌完全缓解[24] * **下一步计划**: 将于2024年下半年启动针对NCAM阳性肿瘤的篮子试验[26] 产品 CTX-0726 * **药物机制**: PD-1/VEGF-A 双特异性抗体[34] * **临床前数据**: * 在临床前头对头研究中 在阻断PD-1信号方面比同类领先药物Ivanesimab更有效[34][35] * 在同时表达人PD-1和VEGF-A的模型中 其效果优于Ivanesimab 且与Keytruda等效[35] * **下一步计划**: 将于2024年第四季度提交新药临床试验申请(IND) 2025年公布临床数据[34][36] 财务状况 * 公司近期完成融资 拥有2.3亿美元(230 million) pro forma现金 现金储备预计可支撑运营至2028年[5] 行业与市场背景 * 胆道癌在美国无获批的二线标准疗法 存在巨大的未满足医疗需求[5][19] * 靶向治疗(如FGFR2, IDH1, HER2)仅覆盖约15-20%的患者 剩余80-85%的患者无获批疗法[19] * 一线治疗(吉西他滨+顺铂+ checkpoint 抑制剂)的缓解率在20%左右 中位无进展生存期约6-7个月 中位总生存期约一年[17] * 一种常用的二线化疗方案FOLFOX 缓解率仅为5% 中位总生存期为6.2个月[18]
Compass Therapeutics (CMPX) 2025 Conference Transcript
2025-09-04 03:10
公司概况 * Compass Therapeutics是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体发现和开发公司[2] * 公司目前有三种药物处于临床阶段 并正在推动第四种研究性新药(IND)申请在本日历年晚些时候提交[3] * 公司拥有充足的资金 在第二季度末拥有2.3亿美元的预编现金 资金足以支撑运营至2028年[48] 核心产品管线与关键数据 **1 主导项目Tivesamig (DLL4/VEGF-A双特异性抗体)** * 该药物在一项针对二线治疗晚期胆道癌(BTC)患者的随机研究中达到了主要终点[3] * 研究中观察到的死亡人数少于最初预期 总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)终点数据读出预计在明年第一季度[3] * 研究对照组的中位总生存期为6.2个月[15] * 独立数据安全监测委员会(DSMB)在研究中召开了四次会议 未发现任何新的安全信号[19] * 最常见的不良事件(AE)是高血压 与阿瓦斯汀(Avastin)观察到的情况相似[19] **2 PD-1/PD-L1双特异性抗体(8371)** * 在剂量递增一期研究中 非小细胞肺癌(NSCLC)患者实现了100%的线性肿瘤负荷下降 三阴性乳腺癌(TNBC)患者实现了超过90%的下降[3] * 计划在2026年对三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌患者进行队列扩展研究[48] **3 PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)** * IND申请预计在2025年第四季度提交[3][40] * 临床前研究表明该药物优于ivonesimab等药物[4] 临床开发与监管策略 **Tivesamig的审批路径** * 计划寻求完全批准 而非加速批准 因为PFS和OS数据将同时获得(基于80个OS事件触发)[11] * 使用了一种名为“秩保留结构失效时间”(rank preserving structural failure time)的统计方法来校正交叉治疗对生存分析的影响 该方法有CLARITY研究的监管先例[33][34] * 美国食品药品监督管理局(FDA)选择了紫杉醇(paclitaxel)作为对照臂 而非FOLFOX方案 因为他们不认为FOLFOX是标准护理方案[18] **未来开发计划** * PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)的潜在适应症包括肝细胞癌(HCC)、肾细胞癌(RCC)、胃癌和子宫内膜癌[41] * 肝细胞癌被列为优先开发适应症 因为其标准护理是贝伐珠单抗(bevacizumab)加阿特珠单抗(atezolizumab) 且美国每年约有4万名患者 商业机会巨大[44] 商业前景与市场机会 **胆道癌(BTC)市场机会** * 美国每年约有23,000至25,000名新确诊患者[23][24] * 约三分之二(约15,000名)的患者会进入二线治疗[24] * 参考Zymeworks公司药物Zynrebo的定价(每月35,000美元)和约6个月的治疗持续时间 完全渗透的美国市场机会估计超过30亿美元[25] * 公司的最终商业愿景是取代阿瓦斯汀在所有其适应症中的应用 这将带来全球百亿级别的商业机会[26] **商业化准备** * 公司目前准备在美国自行商业化Tivesamig 预计需要约50人的精干销售和营销团队即可覆盖该患者群体(因其多在三级转诊中心就诊)[27][28] * 若美国以外地区的合作有意义 公司会认真考虑[27] * 公司在双特异性抗体制造方面拥有专有技术 生产产率约为修美乐(Humira)等药物的五倍 拥有商业就绪的制造工艺且商品成本(COGS)极低[30][31] 财务与里程碑展望 **关键近期里程碑** * **2025年第四季度:** 提交PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)的IND申请[3][40] * **2026年第一季度:** 读出Tivesamig的OS和PFS数据[3][47] * **2026年年中:** 在与FDA互动后 可能提交生物制剂许可申请(BLA)[17] * **2026年:** 推进PD-1/PD-L1双特异性抗体(8371)的临床数据开发 并可能启动针对三阴性乳腺癌的注册路径[48]
Compass Therapeutics to Participate in Upcoming September Investor Events
Globenewswire· 2025-08-26 20:00
公司活动安排 - 公司将于2025年9月2日参加花旗2025生物制药返校会议 地点为马萨诸塞州波士顿 [2] - 公司将于2025年9月3日下午2:10参加康托全球医疗会议 地点为纽约 并提供网络直播链接 [2] - 公司将于2025年9月8日上午11:00参加H C Wainwright第27届全球投资会议 地点为纽约 并提供网络直播链接 [2] - 公司将于2025年9月9日下午5:35参加摩根士丹利第23届全球医疗会议 地点为纽约 并提供网络直播及90天存档服务 [3] 公司业务定位 - 公司为临床阶段肿瘤学专注的生物制药企业 开发专有抗体疗法治疗多种人类疾病 [1][4] - 公司科研聚焦于血管生成 免疫系统与肿瘤生长之间的生物学关系 [4] - 公司产品管线包含靶向多种关键生物通路的新候选药物 涵盖血管生成靶向剂 效应细胞激活剂及免疫抑制缓解机制 [4] - 公司计划基于临床与非临床数据 推动候选药物作为单一疗法或组合疗法进入临床开发 [4] 公司背景信息 - 公司成立于2014年 总部位于马萨诸塞州波士顿 [4] - 公司投资者联系邮箱为ir@compasstherapeuticscom [5] - 媒体联系人为Anna Gifford 邮箱media@compasstherapeuticscom 电话617-500-8099 [5]
Compass Therapeutics Announces Pricing of Upsized $120 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-08-13 10:28
融资活动详情 - 公司定价承销公开发行33,290,000股普通股 每股公开发行价格3美元 同时发行可认购6,710,000股普通股的预融资权证 每份权证公开发行价格2.9999美元 [1] - 预融资权证定价逻辑为普通股发行价减去每股0.0001美元行权价 [1] - 本次发行预计产生总收益约1.2亿美元 需扣除承销折扣及发行费用 [1] - 发行预计于2025年8月14日左右完成 需满足常规交割条件 [1] - 承销商获授30天期权 可额外认购最多6,000,000股普通股 价格按公开发行价减去承销折扣计算 [1] 资金用途规划 - 净收益将用于商业化初期准备、产品管线研发与临床开发、以及一般公司用途 [2] 承销商结构 - Jefferies、Piper Sandler与Guggenheim Securities担任联合主账簿管理人 [3] - Raymond James、Wedbush PacGrow与H.C. Wainwright & Co.担任牵头管理人 [3] - Ladenburg Thalmann与D. Boral Capital担任联合管理人 [3] 注册文件信息 - 基于2024年8月30日提交并于同年9月6日生效的S-3架式注册声明开展本次发行 [4] - 发行仅通过构成注册声明组成部分的招股说明书及补充文件进行 [4] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发抗体疗法治疗多种人类疾病 核心研究领域为肿瘤学 [6] - 科学聚焦于血管生成、免疫系统与肿瘤生长的关联机制 [6] - 产品管线设计靶向多个抗肿瘤反应关键生物通路 包括血管生成靶向剂调节微血管系统、效应细胞激活剂诱导免疫反应、以及解除肿瘤免疫抑制机制 [6] - 公司计划基于临床与非临床数据 推进产品作为单一疗法或组合疗法开发 [6] - 公司成立于2014年 总部位于马萨诸塞州波士顿 [6]
Compass Therapeutics Announces Proposed Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2025-08-13 04:01
融资活动 - 公司宣布承销公开发行普通股及向特定投资者发行预融资认股权证 所有股份及认股权证均由公司提供[1] - 承销商获得30天期权可按相同条款条件购买额外股份 发行取决于市场条件且完成时间及实际规模存在不确定性[1] - 本次发行由Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities担任联合账簿管理人[2] 资金用途 - 净收益将用于商业化初期准备、产品管线研发及临床开发、一般公司用途[2] 注册声明 - 基于2024年8月30日提交并于9月6日生效的S-3储架注册声明发行 需通过招股说明书补充文件进行[3] - 初步招股说明书补充文件将提交SEC备案 可通过三家承销商渠道获取[3] 公司业务 - 临床阶段肿瘤学生物制药公司 专注于开发抗体疗法治疗多种人类疾病[5] - 科研聚焦于血管生成、免疫系统与肿瘤生长的关系 建立多靶点生物通路产品管线[5] - 管线包含血管生成靶向剂、肿瘤微环境效应细胞激活剂、免疫抑制缓解机制三大方向[5] - 产品将作为单药或联合疗法推进临床开发 公司2014年成立总部位于波士顿[5]
Compass Therapeutics(CMPX) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-11 21:00
财务数据和关键指标变化 - 公司Q2末现金储备为1.01亿美元 预计现金可支撑运营至2027年 [34] - 主要产品Tivesimig在胆道癌二线治疗中显示出优于预期的生存数据 17个月中位随访时总生存率超过20% 显著高于历史对照研究的10%生存率 [13][14] - Tivesimig联合紫杉醇组客观缓解率达17.1% 是对照组的约3倍 p值为0.031 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Tivesimig(DLL4/VEGF-A双抗)在COMPANYON-2研究中达到主要终点 但PFS和OS分析因死亡事件少于预期推迟至2026年Q1 [11][12] - PD-1/PD-L1双抗CTX-8371在早期剂量递增队列中观察到2例深度部分缓解(非小细胞肺癌和三阴乳腺癌各1例) 计划2024年下半年启动队列扩展 [6][18] - PD-1/VEGF双抗CTX-10726临床前数据优于同类候选药物ivenesumab 计划2025年Q4提交IND申请 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 胆道癌二线治疗市场 Tivesimig显示出改变治疗格局的潜力 17个月随访生存率显著优于FOLFOX方案的6.2个月中位生存期 [13][14] - 免疫治疗市场 PD-1/PD-L1双抗CTX-8371在经治患者中显示出突破性疗效 包括1例三阴乳腺癌患者肿瘤负荷减少90% [23][24] - VEGF/PD-1双抗市场 CTX-10726临床前数据表明其可能成为肾细胞癌等适应症的有力竞争者 [79] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划2026年提交Tivesimig的上市申请 已获得FDA快速通道资格 可能获得优先审评 [31] - PD-1/PD-L1双抗CTX-8371定位为下一代检查点抑制剂 其独特机制可将PD-1阳性T细胞转化为PD-1阴性T细胞 [16] - 计划开展Tivesimig在DLL4阳性肿瘤(胃癌 卵巢癌 肝癌等)的篮子试验 以及CTX-471在NCAM阳性肿瘤的试验 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Tivesimig的生存数据表示乐观 认为可能改变胆道癌治疗范式 [14] - 强调PD-1/PD-L1双抗CTX-8371的早期疗效数据超出预期 特别是在经治患者中观察到深度缓解 [6] - 对现金储备充足表示满意 足以支持所有管线推进至2027年 [34] 其他重要信息 - CTX-8371在三阴乳腺癌患者中观察到1例肿瘤负荷从87mm减少至7mm(>90%缩小) 该患者曾接受过pembrolizumab治疗 [23] - CTX-10726在临床前研究中显示出优于pembrolizumab的PD-1阻断效果和优于bevacizumab的VEGF抑制效果 [27][29] - 公司拥有专有的双抗生产技术 已实现商业化水平的产率 [25] 问答环节所有的提问和回答 关于Tivesimig - 约50%对照组患者交叉至试验组 采用RPSFT方法校正交叉对OS分析的影响 [39][40] - PFS分析预计需要达到80%死亡事件 原预计2025年Q4 现推迟至2026年Q1 [47][48] - 计划先公布PFS/OS优先数据集 完整数据将在医学会议上展示 [50] 关于CTX-8371 - 应答患者剂量水平分别为0.3mg/kg(NSCLC)和3mg/kg(TNBC) [56] - TNBC患者曾接受过3线治疗 包括pembrolizumab [58] - 计划在队列扩展中采用与剂量递增相同的入组标准 不基于PD-L1表达选择患者 [82] 关于CTX-10726 - 计划在肾细胞癌 胃癌等PD-1和VEGF单药均有效的适应症开展研究 部分可能采用单臂审批路径 [79] - 临床前安全性数据良好 计划在科学会议上展示更多数据 [74] - CMC工艺已锁定 PPQ批次正在进行中 不会限制BLA提交 [55]
Compass Therapeutics(CMPX) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-11 19:01
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司净亏损为1990万美元,较2024年同期的1310万美元增加680万美元[66][77] - 净亏损3650万美元,其中非现金费用590万美元(含530万美元股权激励)[89] - 其他收入为120万美元,同比下降78万美元(40%)[77][81] - 其他收入减少140万美元或36%,主要因现金及有价证券余额下降导致利息收入减少[86] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用为1640万美元,较2024年同期增加520万美元(增长47%)[77][79] - 研发费用增加880万美元或42%,主要由于tovecimig和CTX-10726相关制造费用增长820万美元[84] - 制造费用增加570万美元,主要来自Tovecimig和CTX-10726项目[79] - 总运营费用为2110万美元,同比增长520万美元[77] - 行政管理费用增加160万美元或20%,主要源于股权激励费用增长[85] 财务数据关键指标变化:现金流和资金状况 - 公司现金及有价证券余额为1.01亿美元,预计可支撑运营至2027年[67] - 经营活动现金流净流出2504万美元,投资活动现金流入522.8万美元,融资活动现金流出81.5万美元[88] - 公司通过股权发行累计募集4.3亿美元资金,截至2025年6月30日持有现金及有价证券1.01亿美元[87] - 预计现有资金可支撑运营至2027年,但需额外融资完成临床项目开发和商业化[94] - 未来融资可能通过股权/债务融资、合作授权等方式,存在股权稀释风险[95] - 经营现金流消耗受临床试验进度、监管审批成本及知识产权维护费用等多因素影响[96] 各条业务线表现:研发项目投入 - 其中Tovecimig研发投入810万美元,CTX-10726投入210万美元[79] - 研发费用按项目划分:tovecimig支出1504.5万美元,CTX-471支出475.9万美元,CTX-8371支出245.1万美元,CTX-10726支出341万美元[84] 各条业务线表现:临床试验结果 - Tovecimig联合紫杉醇的总体缓解率达17.1%,显著高于单用紫杉醇的5.3%[62] - 疾病进展率在联合治疗组为16.2%,单药治疗组为42.1%[62] 其他重要内容:累计赤字 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为4.012亿美元[66]
Compass Therapeutics(CMPX) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-11 19:00
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司第二季度净亏损1990万美元,每股亏损0.14美元[12] - 公司上半年净亏损3650万美元,每股亏损0.26美元[12] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用为1640万美元,同比增长47%(增加520万美元)[13] - 上半年研发支出2950万美元,同比增长42%(增加880万美元)[13] - 上半年行政支出960万美元,同比增长20%(增加160万美元)[14] - 上半年经营活动净现金流出2500万美元[17] 财务数据关键指标变化:资产和负债 - 总资产从116,698美元增长至140,403美元,增幅20.3%[26] - 流动资产总额由106,195美元增至132,751美元,增长25.0%[26] - 股东权益从93,207美元上升至125,233美元,增幅34.4%[26] - 预付费用及其他流动资产减少13.0%至5,246美元[26] - 净财产和设备增长169.5%至353美元[26] - 经营租赁使用权资产下降31.3%至6,731美元[26] - 总负债从23,491美元下降至15,170美元,降幅35.4%[26] - 应付账款减少13.3%至2,249美元[26] - 应计费用大幅增长74.8%至6,287美元[26] - 流动负债总额上升56.1%至8,874美元[26] 研发管线进展 - Tovecimig二期/三期研究的次要终点分析推迟至2026年第一季度[3][6] - CTX-8371在非小细胞肺癌患者中实现100%靶病灶消退,在三阴性乳腺癌患者中实现>90%消退[4][6][11] - CTX-10726临床前数据显示其在小鼠模型中优于ivonescimab,计划2025年第四季度提交IND[4][6][11] 流动性和资金状况 - 现金及有价证券为1.01亿美元,预计可支撑运营至2027年[4][6][17]
Compass Therapeutics Reports 2025 Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-11 19:00
核心观点 - Compass Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并更新临床及临床前项目进展 主要项目包括tovecimig、CTX-8371和CTX-10726的积极数据 现金储备1.01亿美元预计支撑运营至2027年 [1][3][5] 临床项目进展 - tovecimig(DLL4 x VEGF-A双特异性抗体)在晚期胆道癌Phase 2/3研究中死亡人数低于预期 次要终点总生存期分析推迟至2026年第一季度 [2][5][6] - CTX-8371(PD-1 x PD-L1双特异性抗体)Phase 1剂量递增研究观察到两例深度部分缓解 非小细胞肺癌患者靶病灶完全消退 三阴性乳腺癌患者靶病灶减少超90% 计划2025年第四季度启动队列扩展研究 [3][5][12] - CTX-10726(PD-1 x VEGF-A双特异性抗体)临床前数据显示优于ivonescimab 计划2025年第四季度提交IND申请 [3][5][12] - CTX-471(CD137激动剂抗体)计划2025年下半年启动针对NCAM表达肿瘤的Phase 2试验 [12] 财务数据 - 2025年第二季度净亏损1990万美元 每股亏损0.14美元 上年同期净亏损1310万美元 每股亏损0.10美元 [11][22] - 2025年上半年净亏损3650万美元 每股亏损0.26美元 上年同期净亏损2390万美元 每股亏损0.17美元 [11][22] - 研发费用2025年第二季度1640万美元 同比增长47% 主要因tovecimig和CTX-10726生产费用增加 [13] - 现金及有价证券截至2025年6月30日为1.01亿美元 较2024年底1.27亿美元减少 预计支撑运营至2027年 [3][17] 运营指标 - 公司现金储备1.01亿美元 2025年上半年运营活动净现金使用2500万美元 [17] - 总资产从2024年底1.404亿美元降至2025年6月30日1.167亿美元 [24][25]