公司动态 - Compass Therapeutics公司将于2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上进行海报展示 [1] - 展示标题为“CTX-10726的临床前开发，一种靶向PD-1和VEGF-A用于癌症治疗的四价双特异性抗体”，展示时间为2025年11月7日中午12:15至下午1:45以及下午5:35至7:00 [1] - 展示材料可在演示结束后于公司网站https://www.compasstherapeutics.com/pipeline/ 获取 [2] 核心产品CTX-10726概述 - CTX-10726是一种双特异性、四价抗体，可同时靶向血管内皮生长因子和程序性细胞死亡蛋白1 [3] - 该产品旨在治疗存在临床检查点和血管生成信号的转移性或局部晚期肿瘤类型患者 [3] - 目前CTX-10726正在进行新药临床试验申请所需的研究 [3] 临床前数据亮点 - 临床前研究表明CTX-10726能有效抑制肿瘤血管生成和PD-1介导的免疫抑制，并在多个临床前研究中显示出消除肿瘤的效果 [5] - 在体外实验中，CTX-10726显示出对人及食蟹猴VEGF-A和PD-1的高亲和力结合，并能以剂量依赖方式有效阻断VEGF-A/VEGFR2和PD-1/PD-L1的相互作用 [6] - 在体内实验中，CTX-10726在小鼠人类肺癌模型中表现出优于ivonescimab和抗VEGF-A抗体的抗肿瘤功效，并在表达人PD-L1的结肠癌细胞系模型中显示出比ivonescimab更强的抗肿瘤活性 [6] 公司背景与研发策略 - Compass Therapeutics是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于开发专有的基于抗体的疗法 [4] - 公司的科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系，并已建立强大的新型候选产品管线 [4] - 公司计划基于支持的临床和非临床数据，将其候选产品作为独立疗法或与专有管线抗体联合疗法推进临床开发 [7]

公司近期活动 - 公司将于2025年11月参加三场投资者会议，包括11月10日的Guggenheim第二届年度医疗创新大会、11月12日的Stifel 2025医疗大会以及11月20日的Jefferies全球医疗大会 [1][2] - 所有会议均提供网络直播链接，且演示文稿将在公司活动页面存档90天 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于开发专有的基于抗体的疗法以治疗多种人类疾病 [3] - 公司的科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系，并已建立强大的新型候选产品管线，旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多个关键生物通路 [3] - 公司计划基于支持性的临床和非临床数据，将其候选产品作为独立疗法或与专有管线抗体联合疗法推进临床开发 [3] - 公司成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿 [3]

人工智能的能源需求 - 人工智能是史上最耗电的技术，驱动大型语言模型（如ChatGPT）的每个数据中心消耗的能源相当于一个小型城市 [2] - 人工智能的能源消耗正将全球电网推向极限，导致电网紧张和电价上涨 [1][2] - 行业领袖发出警告，人工智能的未来取决于能源突破，否则明年可能面临电力短缺 [2] 被忽视的投资机会 - 投资机会在于一家鲜为人知的公司，该公司拥有关键的能源基础设施资产，旨在满足人工智能数据中心激增的电力需求 [3] - 该公司并非芯片制造商或云平台，但可能是最重要的AI概念股，因为它从数字时代最有价值的商品——电力中获利 [3][6] - 华尔街正开始注意到这家公司，因其估值不高且坐拥大量现金 [8] 公司的核心业务与优势 - 公司业务横跨人工智能、能源、关税和回流制造等多个关键领域，将这些趋势联系在一起 [5][6] - 公司拥有关键的核能基础设施资产，处于美国下一代电力战略的核心位置 [7] - 公司是全球少数有能力在石油、天然气、可再生燃料和工业基础设施领域执行大型复杂EPC项目的企业之一 [7] - 公司在美国液化天然气出口领域扮演关键角色，该行业预计将迎来爆发式增长 [5][7] 公司的财务状况 - 公司完全无负债，与背负巨额债务的能源和公用事业公司形成鲜明对比 [8] - 公司持有大量现金，其现金储备相当于其总市值的近三分之一 [8] - 剔除现金和投资后，公司的交易市盈率低于7倍，估值极具吸引力 [10] 公司的增长潜力 - 公司在一家其他热门AI公司中持有大量股权，为投资者提供了间接接触多个AI增长引擎的机会，而无需支付溢价 [9] - 公司受益于人工智能基础设施超级周期、关税驱动的制造业回流潮、美国液化天然气出口激增以及核能领域的独特布局 [14] - 一些世界上最隐秘的对冲基金经理已在闭门投资峰会上推荐该公司，认为其价值被严重低估 [9][10]

文章核心观点 - 文章重点介绍了一批近期创下52周新高的生物科技和制药公司，并分析了其股价上涨背后的潜在催化剂，主要包括关键药物的临床进展、监管审批里程碑和商业表现 [1][2] Cogent Biosciences Inc (COGT) - 公司计划在2025年底前为其主要候选药物Bezuclastinib（一种酪氨酸激酶抑制剂）治疗非晚期系统性肥大细胞增多症提交首份新药申请 [3] - 针对胃肠道间质瘤的PEAK III期临床试验正在进行中，将Bezuclastinib与辉瑞Sutent联用对比单用Sutent，顶线结果预计在2025年下半年公布 [4] - 针对晚期系统性肥大细胞增多症的APEX II期试验顶线结果同样预计在2025年下半年公布 [4] - 股价从2025年7月2日的7.25美元上涨至昨日盘中52周高点16.99美元 [5] Assembly Biosciences Inc (ASMB) - 公司正在推进四个关键研发项目：ABI-4334、ABI-5366、ABI-1179和ABI-6250 [6] - 计划在2026年中期将ABI-5366推进至针对HSV-2血清阳性复发性生殖器疱疹患者的更长期II期临床研究 [6] - ABI-1179的Ib期研究正在进行中，中期数据预计在今年秋季公布 [6] - ABI-4334在2025年7月报告的慢性乙肝病毒感染者Ib期研究中显示出积极的顶线结果 [7] - 股价从2025年5月5日的14.53美元上涨至昨日盘中52周高点28美元 [8] Compass Therapeutics Inc (CMPX) - 主要研究药物Tovecimig在治疗晚期胆道癌的II/III期COMPANION-002研究中存在关键催化剂 [9] - 该研究的次要终点分析（包括总生存期和无进展生存期）预计在2026年第一季度进行 [10] - 公司在2025年4月宣布Tovecimig联合紫杉醇相比单用紫杉醇显著改善了总体缓解率，达到了主要终点 [10] - 股价从2025年1月28日的2.91美元上涨至昨日盘中52周高点4.39美元 [11] NewAmsterdam Pharma Company N V (NAMS) - 公司正在开发Obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，用于现有疗法效果不足或耐受性不佳的心血管疾病风险患者 [12] - 2025年7月，公司公布了BROADWAY试验的完整数据，显示在关键阿尔茨海默病生物标志物上具有统计学显著降低 [13] - BROADWAY是一项为期52周的全球性关键III期研究 [14] - 欧洲药品管理局已于2025年8月受理了Obicetrapib 10毫克单药治疗及其与依折麦布固定剂量复方制剂用于原发性高胆固醇血症的上市许可申请 [16] - 股价从2025年7月10日的21.56美元上涨至昨日盘中52周高点39.76美元 [17] Mineralys Therapeutics Inc (MLYS) - 主要候选药物Lorundrostat是一种高选择性醛固酮合酶抑制剂，用于治疗未控制高血压和耐药性高血压等 [18] - 关键III期Launch-HTN试验达到了主要终点，计划在本季度与美国FDA进行新药申请前会议 [19] - 针对阻塞性睡眠呼吸暂停的II期Explore-OSA试验正在进行中，顶线结果预计在2026年上半年公布 [20] - 股价从2025年2月5日的10.34美元上涨至昨日盘中52周高点43.88美元 [20] Kymera Therapeutics Inc (KYMR) - 公司计划在本季度报告其治疗中重度特应性皮炎的KT-621的I期试验数据 [22] - 针对特应性皮炎和哮喘患者的两项IIb期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度开始 [22] - 股价从2025年6月2日的40美元上涨至昨日盘中52周高点60美元 [22] Insmed Inc (INSM) - 公司拥有两款已获批药物：Arikayce（2018年9月获FDA加速批准）和BRINSUPRI（于2025年8月12日获批） [24] - Arikayce在新诊断或复发性MAC肺病患者中的III期ENCORE试验正在进行，顶线结果预计在2026年上半年公布 [25] - BRINSUPRI在慢性无鼻息肉鼻窦炎患者中的IIb期研究顶线数据预计在2025年底前公布 [25] - 股价从2024年7月21日的76.54美元上涨至昨日盘中高点166.54美元 [26] Adaptive Biotechnologies Corp (ADPT) - 公司业务主要分为微小残留病（MRD）和免疫医学（IM）两大板块 [27] - 旗舰产品clonoSEQ诊断测试获FDA授权用于检测和监测多种白血病 [28] - 公司预计2025年全年MRD业务收入在1.9亿至2亿美元之间，高于2024年的1.455亿美元 [29] - 股价从2025年5月5日的9.80美元上涨至昨日盘中52周高点15.94美元 [29] BridgeBio Pharma Inc (BBIO) - 公司未来几个月有几个临床试验催化剂，FORTIFY和CALIBRATE研究的顶线结果预计均在2025年秋季公布 [30] - FORTIFY是治疗肢带型肌营养不良症2I/R9的BBP-418的III期试验，CALIBRATE是治疗ADH1的Encaleret的III期试验 [30] - 已上市药物Attruby在2025年上半年产生了1.08亿美元的净产品收入 [31] - 股价从2024年8月29日的25.10美元上涨至昨日盘中三年高点56.24美元 [31] Tarsus Pharmaceuticals Inc (TARS) - 旗舰产品Xdemvy是首个且唯一获FDA批准的治疗蠕形螨睑缘炎的疗法 [32][33] - 2025年第二季度Xdemvy净产品销售额为1.027亿美元，高于2024年同期的4080万美元 [33] - 股价从2024年7月29日的25.01美元上涨至昨日盘中历史高点70.15美元 [34] Palvella Therapeutics Inc (PVLA) - 主要候选产品QTORIN雷帕霉素凝胶正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形等疾病 [35] - 治疗皮肤静脉畸形的II期TOIVA试验正在进行中，顶线数据预计在2025年12月中旬公布 [36] - 股价从2025年3月10日的25美元上涨至昨日盘中52周高点76.76美元 [36] Merus N V (MRUS) - 公司已于上月同意被Genmab以每股97美元的全现金交易收购，交易价值约80亿美元，预计在2026年第一季度初完成 [37] - 主要资产Bizengri于2024年12月4日获FDA加速批准用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌 [38] - 管线中最先进的候选药物是Petosemtamab [39] Nephros Inc (NEPH) - 公司是一家商业阶段公司，专注于开发医疗级高性能水过滤解决方案 [40][41] - 2025年第二季度净收入为440万美元，净利润为23.7万美元，实现连续第三个季度盈利；去年同期净收入为330万美元，净亏损28.9万美元 [41] - 股价从2025年5月27日的2.93美元上涨至昨日盘中52周高点5.98美元 [42]

核心观点 - Compass Therapeutics被Guggenheim分析师视为潜力多倍股 目标价从10美元上调至12美元 维持买入评级 [1][2][4] - 公司核心产品tovecimig针对胆道癌的临床进展为关键催化剂 预计2026年初公布最终生存数据 [1][3] - 公司管线价值获市场认可 CTX-8371与tovecimig共同推动估值提升 [4][5] 产品管线进展 - 主导项目CTX-009针对晚期实体瘤处于临床试验阶段 重点适应症为胆道癌 市场规模超10亿美元 [1] - tovecimig的COMPANION-002二期/三期临床试验最终无进展生存期和总生存期数据预计2026年初公布 较原计划2025年第四季度略有推迟 [3] - 管线产品针对难治性肿瘤 包括tovecimig和CTX-8371两款核心抗体疗法 [5] 市场机会与需求 - 胆道癌领域存在显著未满足医疗需求 约85%一线治疗失败患者缺乏有效获批治疗方案 [1] - 胆道癌管线驱动公司发展潜力 获分析师认可 [2]

公司概况 - 公司为位于马萨诸塞州波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体发现与开发公司[2] - 公司管线由3款临床阶段药物组成，包括2款双特异性抗体和1款单克隆抗体[2] - 第四款药物预计将在下一季度提交新药临床试验申请[2] 核心研发管线 - 公司主导项目为名为tovecimig的DLL4 VEGF-A双特异性抗体[2]

公司概况 - 公司位于马萨诸塞州波士顿 专注于肿瘤学领域的单克隆抗体开发与发现 [2] - 公司拥有3种临床阶段药物 包括2种双特异性抗体和1种单克隆抗体 [2] - 第四种药物将在下一季度提交研究性新药申请(IND) [2] 核心产品管线 - 主导项目为DLL4 VEGF-A双特异性抗体tovecimig [2] - 产品管线包含双特异性抗体和单克隆抗体技术平台 [2]

公司概况 * Compass Therapeutics是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体研发和发现公司[2] * 公司拥有3个临床阶段药物 包括2个双特异性抗体和1个单克隆抗体 另有第4个药物将在下一季度提交IND申请[2] * 主要研发项目为DLL4-VEGF8双特异性抗体Tavecimab 已在一项随机试验中达到总体缓解率的主要终点[2] 核心研发项目进展 **Tavecimab (DLL4-VEGF8双特异性抗体)** * 已完成胆道癌(BTC)的I期研究 在结直肠癌和胃癌患者中观察到缓解[6] * 在Ib期研究中与化疗联合 胆道癌患者出现深度持久缓解 2例患者肿瘤缩小40%-60% 用药时间超过1年[7] * 正在进行随机II期研究 Tavecimab+紫杉醇 vs 紫杉醇单药 用于接受过一线治疗的晚期胆道癌患者[8] * 主要终点总体缓解率：联合组17.1% vs 对照组5.3%(p=0.031) 响应率提高3倍以上[10] * 死亡人数显著减少 分析显示患者生存时间延长 总体生存分析预计2026年Q1进行[11] * 18个月中位随访期生存率超过20% 对比FOLFOX化疗方案的不足10%[12] * 美国每年约25,000例胆道癌新诊患者 其中80%-85%患者无二线治疗方案[9] * 计划2026年上半年启动II期篮子研究 探索DLL4阳性恶性肿瘤(结直肠癌、肝细胞癌、胃癌等)[18] * 可能于2026年提交美国上市申请 潜在2027年初获批[19] **H371 (PD1-PDL1双特异性抗体)** * 采用新型StitchMabs筛选技术发现 双重配体-受体阻断效力比单药强100-1000倍[22] * 作用机制：通过PD1和PDL1的细胞衔接 将PD1阳性T细胞转化为功能性PD1阴性T细胞[22] * 剂量递增研究已完成4个剂量水平(12例患者) 未观察到剂量限制性毒性[24] * 2例深度缓解患者：非小细胞肺癌患者肿瘤完全消失 三阴性乳腺癌患者肿瘤从87毫米缩小至7毫米[25] * 计划2025年Q4启动队列扩展研究 针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌[26] **10726 (PD1-VEGF8双特异性抗体)** * 临床前研究显示比Ivernizumab更优 具有更强的PD1结合能力和阻断效力[30] * 头对头临床前研究中肿瘤控制效果优于Ivernizumab[30] * IND申请将于2025年Q4提交 预计2026年进入临床并获得初步数据[31] **471 (CD137激动剂抗体)** * 新一代CD137激动剂抗体 在检查点抑制剂治疗后患者群体中观察到5例缓解[3] * 在黑色素瘤、小细胞肺癌和间皮瘤患者中观察到响应[3] 制造能力 * 已开发双特异性抗体制造专长 所有三个双特异性抗体均实现良好生产[32] * 商业级产率达到5克/升范围 优于许多单克隆抗体(如Humira约为1克/升)[33] * Tavecimab已启动BLA准备级生产运行[33] 财务状况 * 2025年8月完成1.38亿美元融资 将现金跑道延长至2028年[36] * 资金将支持多个关键里程碑：Tavecimab的PFS/OS数据(2026年Q1)、BLA提交(2026年中)、H371队列扩展研究、10726临床概念验证数据(2026年)[37] 市场机会 * Tavecimab二线治疗潜在适用美国每年约15,000例患者[17] * 一线治疗人群规模增加约50% 约25,000例患者 治疗时间更长[17] * MD Anderson正在开展将Tavecimab加入一线方案(吉西他滨+顺铂+度伐利尤单抗)的研究[16] 监管状态 * Tavecimab已获得快速通道资格[19] * 可能获得优先审评 潜在2027年初获批[19]

公司概况 * Compass Therapeutics 是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司 专注于开发用于癌症治疗的抗体疗法[1][4] * 公司目前有三种药物处于临床阶段 第四种药物预计在未来一个季度内进入临床[4] * 公司近期完成融资 拥有2.3亿美元现金储备 现金跑道预计可持续至2028年[5] 核心产品管线与关键数据 主导产品 CTX-471 (Tivesimig) * **药物机制**: DLL4/VEGF-A 双特异性抗体 同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路 两者在肿瘤血管生成中具有协同作用[4][8] * **关键临床进展**: * 在一项晚期胆道癌(BTC)随机研究中达到主要终点[4] * 联合紫杉醇组的客观缓解率(ORR)为17.1% 是对照组(5.3%)的三倍以上 具有统计学显著性[13][14] * 联合组疾病进展率(PD)为16.2% 远低于对照组的42.1%[14] * 研究中位随访时间已超过18个月 总生存期(OS)事件未达到预设的80%分析触发点 表明患者生存期长于预期[13][18] * 预计无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据将在2026年第一季度读出[13] * **商业化前景**: * 美国每年约有25,000例胆道癌患者 其中约15,000名患者会进入二线治疗[19][20] * 目前美国无获批的二线标准疗法 目标市场潜力远超10亿美元/年[5][20] * 公司计划自行在美国商业化该药物[19] * **下一步计划**: * 准备在2025年中提交美国上市申请(USLA) 并已获得快速通道资格[21][22] * 将于2025年第一季度启动针对DLL4阳性肿瘤的篮子试验[6][21] * MD Anderson正在开展一项研究者发起的联合吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗的一线治疗研究[22][23] 产品 CTX-8371 * **药物机制**: PD-1/PD-L1 双特异性抗体 具有新型作用机制 可将PD-1阳性T细胞转化为PD-1阴性T细胞[27][29][30] * **关键临床进展**: * 在I期剂量递增研究中 在12名经过多线治疗（均接受过 checkpoint 抑制剂）的患者中观察到显著的疗效信号[30][31] * 案例包括: 1例转移性非小细胞肺癌患者肿瘤完全消失 1例三阴性乳腺癌患者9厘米的心包转移瘤缩小至7毫米[31][32] * **下一步计划**: * 剂量递增阶段即将完成 约一个月内完成[36] * 将于2024年下半年启动针对三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的队列扩展研究[33][36] * 预计在2024年后期的科学会议上公布数据 2025年公布更多数据[33][36] 产品 CTX-471 * **药物机制**: 新一代CD137激动剂抗体[6] * **关键发现**: * 发现NCAM（CD56）可能是其生物标志物 NCAM阳性患者有反应 NCAM阴性患者均出现疾病进展[24][25] * 在5例接受过 checkpoint 抑制剂治疗的患者中观察到反应 包括1例转移性小细胞肺癌完全缓解[24] * **下一步计划**: 将于2024年下半年启动针对NCAM阳性肿瘤的篮子试验[26] 产品 CTX-0726 * **药物机制**: PD-1/VEGF-A 双特异性抗体[34] * **临床前数据**: * 在临床前头对头研究中 在阻断PD-1信号方面比同类领先药物Ivanesimab更有效[34][35] * 在同时表达人PD-1和VEGF-A的模型中 其效果优于Ivanesimab 且与Keytruda等效[35] * **下一步计划**: 将于2024年第四季度提交新药临床试验申请(IND) 2025年公布临床数据[34][36] 财务状况 * 公司近期完成融资 拥有2.3亿美元(230 million) pro forma现金 现金储备预计可支撑运营至2028年[5] 行业与市场背景 * 胆道癌在美国无获批的二线标准疗法 存在巨大的未满足医疗需求[5][19] * 靶向治疗（如FGFR2, IDH1, HER2）仅覆盖约15-20%的患者 剩余80-85%的患者无获批疗法[19] * 一线治疗（吉西他滨+顺铂+ checkpoint 抑制剂）的缓解率在20%左右 中位无进展生存期约6-7个月 中位总生存期约一年[17] * 一种常用的二线化疗方案FOLFOX 缓解率仅为5% 中位总生存期为6.2个月[18]

公司概况 * Compass Therapeutics是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体发现和开发公司[2] * 公司目前有三种药物处于临床阶段 并正在推动第四种研究性新药(IND)申请在本日历年晚些时候提交[3] * 公司拥有充足的资金 在第二季度末拥有2.3亿美元的预编现金 资金足以支撑运营至2028年[48] 核心产品管线与关键数据 **1 主导项目Tivesamig (DLL4/VEGF-A双特异性抗体)** * 该药物在一项针对二线治疗晚期胆道癌(BTC)患者的随机研究中达到了主要终点[3] * 研究中观察到的死亡人数少于最初预期 总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)终点数据读出预计在明年第一季度[3] * 研究对照组的中位总生存期为6.2个月[15] * 独立数据安全监测委员会(DSMB)在研究中召开了四次会议 未发现任何新的安全信号[19] * 最常见的不良事件(AE)是高血压 与阿瓦斯汀(Avastin)观察到的情况相似[19] **2 PD-1/PD-L1双特异性抗体(8371)** * 在剂量递增一期研究中 非小细胞肺癌(NSCLC)患者实现了100%的线性肿瘤负荷下降 三阴性乳腺癌(TNBC)患者实现了超过90%的下降[3] * 计划在2026年对三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌患者进行队列扩展研究[48] **3 PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)** * IND申请预计在2025年第四季度提交[3][40] * 临床前研究表明该药物优于ivonesimab等药物[4] 临床开发与监管策略 **Tivesamig的审批路径** * 计划寻求完全批准 而非加速批准 因为PFS和OS数据将同时获得(基于80个OS事件触发)[11] * 使用了一种名为“秩保留结构失效时间”(rank preserving structural failure time)的统计方法来校正交叉治疗对生存分析的影响 该方法有CLARITY研究的监管先例[33][34] * 美国食品药品监督管理局(FDA)选择了紫杉醇(paclitaxel)作为对照臂 而非FOLFOX方案 因为他们不认为FOLFOX是标准护理方案[18] **未来开发计划** * PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)的潜在适应症包括肝细胞癌(HCC)、肾细胞癌(RCC)、胃癌和子宫内膜癌[41] * 肝细胞癌被列为优先开发适应症 因为其标准护理是贝伐珠单抗(bevacizumab)加阿特珠单抗(atezolizumab) 且美国每年约有4万名患者 商业机会巨大[44] 商业前景与市场机会 **胆道癌(BTC)市场机会** * 美国每年约有23,000至25,000名新确诊患者[23][24] * 约三分之二(约15,000名)的患者会进入二线治疗[24] * 参考Zymeworks公司药物Zynrebo的定价(每月35,000美元)和约6个月的治疗持续时间 完全渗透的美国市场机会估计超过30亿美元[25] * 公司的最终商业愿景是取代阿瓦斯汀在所有其适应症中的应用 这将带来全球百亿级别的商业机会[26] **商业化准备** * 公司目前准备在美国自行商业化Tivesamig 预计需要约50人的精干销售和营销团队即可覆盖该患者群体(因其多在三级转诊中心就诊)[27][28] * 若美国以外地区的合作有意义 公司会认真考虑[27] * 公司在双特异性抗体制造方面拥有专有技术 生产产率约为修美乐(Humira)等药物的五倍 拥有商业就绪的制造工艺且商品成本(COGS)极低[30][31] 财务与里程碑展望 **关键近期里程碑** * **2025年第四季度:** 提交PD-1/VEGF-A双特异性抗体(726)的IND申请[3][40] * **2026年第一季度:** 读出Tivesamig的OS和PFS数据[3][47] * **2026年年中:** 在与FDA互动后 可能提交生物制剂许可申请(BLA)[17] * **2026年:** 推进PD-1/PD-L1双特异性抗体(8371)的临床数据开发 并可能启动针对三阴性乳腺癌的注册路径[48]