行业技术突破 - 高品质D,L-蛋氨酸绿色合成关键技术开发及产业化项目获得山东省科技进步一等奖 [1] - 研究团队开发出具有自主知识产权的高品质D,L-蛋氨酸绿色合成关键技术 [1] - 团队经过近15年的不懈努力完成对传统海因法合成蛋氨酸工艺的优化改进 [2] 技术难题与解决方案 - 传统海因水解法存在副产物量大、环保压力大等问题 [3] - 团队开发蛋氨酸绿色合成全循环技术实现母液高效循环利用 [3] - 通过优化酸化反应过程提高生产稳定性并控制结晶成核过程 [3] - 团队实现工艺水全部循环使用基本无废气产生 [3] - 开发关键中间体系列催化剂提高合成效率和选择性减少能源消耗 [3] 产业化与市场影响 - 公司构建了具有自主知识产权的高品质D,L-蛋氨酸制造成套技术体系 [4] - 2014年启动第一次模拟放大验证2016年一期5万吨/年装置投产 [5] - 2020年二期10万吨/年装置投产2023年三期15万吨/年装置投产 [5] - 年产能30万吨的高品质D,L-蛋氨酸生产线完成建设 [5] - 2014年蛋氨酸价格每千克110元2016年下跌到25元左右 [5] 行业意义 - 打破国外企业对蛋氨酸市场的长期垄断 [1][4] - 为国内养殖业节省大量成本促进健康发展 [5] - 保障国内高品质D,L-蛋氨酸的稳定供应 [5] - 公司计划拓展蛋氨酸应用领域开辟新市场空间 [6]

公司业务进展 - 公司获得合同修改，将向美国卫生与公众服务部下属的战略准备与响应管理局（ASPR）交付CNJ - 016（VIGIV）用于天花防范，ASPR行使现有10年合同中的选择权以获取更多剂量的VIGIV [1] - 此前公司还宣布了与ASPR关于BAT的合同修订 [2] 公司表态 - 公司高级副总裁表示获得VIGIV合同修改凸显与美国政府的持续合作，公司将履行使命，通过北美供应链和储备能力提供医疗对策以应对公共卫生威胁 [2] CNJ - 016（VIGIV）信息 适应症 - 用于治疗牛痘疫苗接种并发症，包括湿疹痘、进行性痘、严重全身性痘、有皮肤疾病个体的痘感染以及痘病毒引起的异常感染（孤立性角膜炎除外），不用于接种后脑炎 [3] 禁忌情况 - 禁用于孤立性牛痘角膜炎、有人类球蛋白过敏或严重全身反应史的个体以及有抗IgA抗体且有IgA过敏史的IgA缺陷患者 [4] 不良反应 - 临床试验中最常报告（>10%）的不良反应包括头痛、恶心、寒战和头晕 [6] BAT信息 适应症 - 用于治疗有症状的肉毒中毒，适用于成人和儿科患者，在接触肉毒杆菌神经毒素A、B、C、D、E、F或G血清型后使用，其有效性仅基于动物模型的疗效研究 [8] 不良反应 - 临床试验中健康志愿者中≥5%报告的常见不良反应有头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹，临床研究中患者≥1%报告的常见不良反应有发热、皮疹、寒战、恶心和水肿，有1例患者出现血流动力学不稳定的严重不良反应 [10] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命，25年来一直为保护公共卫生的人员做准备，提供针对天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的解决方案 [11]

文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局授予Emergent BioSolutions一份价值6240万美元的合同修改，用于供应肉毒杆菌抗毒素七价（BAT），这对保障应对肉毒杆菌生物威胁的医疗对策获取至关重要 [1][2] 合同相关 - Emergent BioSolutions获美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局（ASPR）价值6240万美元的合同修改，为现有10年合同（75A50119C00075）的一部分，将供应BAT [1] - 公司高级副总裁称美国政府持续储备BAT凸显公司医疗对策对保护军事和民用人口的重要性，公司将利用北美供应链和能力提供救生解决方案 [2] BAT产品信息 - BAT是免疫球蛋白片段混合物，用于治疗成人和儿科患者疑似或确诊接触肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F或G后的症状性肉毒杆菌中毒，其有效性仅基于动物模型研究 [3] - 临床试验中≥5%健康志愿者出现的常见不良反应为头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹，临床研究中≥1%患者报告的常见不良反应为发热、皮疹、寒战、恶心和水肿，有1例患者出现血流动力学不稳定严重不良反应 [4] - BAT使用警告和注意事项包括：孕期使用无人类或动物数据，仅潜在益处大于潜在风险时可用于孕妇和哺乳期妇女；未知是否会随母乳排出；儿科和老年人群安全性和有效性未确立；儿科人群仅有有限安全数据 [3] - BAT给药后可能发生严重超敏反应（包括过敏反应）和延迟过敏反应（包括血清病），需准备监测和处理过敏反应；可能出现与输注速率有关的输注反应；因含麦芽糖会干扰非葡萄糖特异性血糖检测系统，需使用葡萄糖特异性检测系统；由马血浆制成可能含传染性病原体（如病毒） [6] 公司信息 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命，25年来一直为保护公众健康做准备，提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的防护和救生解决方案 [5]