现金及现金等价物情况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为374.7万美元，较2023年12月31日的81.3万美元有所增加[3][4] - 2024年上半年现金及现金等价物增加294万美元，2023年同期减少4649.5万美元[11] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物为416.6万美元，2023年同期为386.2万美元[11] - 2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为3747千美元和813千美元，现金、现金等价物及受限现金分别为4166千美元和1226千美元[27] 短期有息存款情况 - 2024年6月30日短期有息存款为2219.5万美元，低于2023年12月31日的2650.7万美元[4] - 2024年6月30日和2023年12月31日，短期存款分别为22195千美元和26507千美元，其中美元存款年利率分别为5.86%和6.195%，新谢克尔存款年利率分别为4.317%和4.568%[28] 费用及亏损情况 - 2024年上半年研发费用为485.6万美元，低于2023年同期的1021.1万美元[6] - 2024年上半年一般及行政费用为208万美元，低于2023年同期的322.1万美元[6] - 2024年上半年运营亏损为713.7万美元，小于2023年同期的1343.2万美元[6] - 2024年上半年净亏损为723.6万美元，小于2023年同期的1401万美元[6] - 2024年上半年净亏损7236000美元，2023年同期为1.401亿美元[11] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月期间，研发费用中的股份支付费用分别为14.5万美元和12.2万美元，一般及行政费用分别为24.3万美元和38.9万美元，总计分别为38.8万美元和51.1万美元[56] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，研发费用中的股份支付费用分别为26.9万美元和31.8万美元，一般及行政费用分别为50.2万美元和82.6万美元，总计分别为77.1万美元和114.4万美元[56] 资产负债及股东权益情况 - 2024年6月30日总资产为3190.2万美元，低于2023年12月31日的3683.1万美元[4] - 2024年6月30日总负债为334万美元，低于2023年12月31日的674.7万美元[4] - 2024年6月30日股东权益为2856.2万美元，低于2023年12月31日的3008.4万美元[4] - 2024年6月30日和2023年12月31日，预付费用和其他应收款分别为2400千美元和1336千美元[29] - 2024年6月30日和2023年12月31日，财产和设备净值分别为1158千美元和1539千美元，2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月折旧费用分别为160千美元、348千美元、212千美元和421千美元[30][31] - 2024年6月30日和2023年12月31日，其他资产分别为1276千美元和1528千美元[33] - 2024年6月30日和2023年12月31日，应计费用和其他负债分别为2538千美元和4001千美元[34] 普通股及认股权证情况 - 截至2024年6月30日，已发行及流通的普通股为20883312股，多于2023年12月31日的18598555股[4] - 2024年5月27日，公司与单一机构投资者达成证券购买协议，发行并出售2060000股普通股、可购买最多1511429股普通股的预融资认股权证、可购买最多3571429股普通股的A类认股权证和B类认股权证，普通股和相关认股权证每股购买价为1.40美元，预融资认股权证和相关认股权证每份购买价为1.399美元[39] - 截至2024年6月30日，流通且可行使的认股权证数量为9,106,538份，加权平均行使价格为1.66美元[45] - 2024年上半年，公司根据ATM协议发行180,707股普通股，获得总对价54.3万美元，扣除发行费用1.6万美元[47] - 截至2024年6月30日，2019年股权奖励计划下授权向员工、董事和顾问发行的普通股数量为5,028,704股，其中966,057股可供未来授予[48] - 截至2024年6月30日，2019年计划下未行使的期权数量为2,985,703份，加权平均行使价格为5.41美元[49][50] - 截至2024年6月30日，2019年计划下未归属的受限股票单位数量为562,259股，加权平均授予日公允价值为2.59美元[53] - 投资者认股权证的行使价格为每股1.40美元，预融资认股权证的行使价格为每股0.001美元，配售代理认股权证的行使价格为每股1.75美元[40][41] - 2024年7月，518429份预融资认股权证被行使，获得518429股普通股[58] 股份支付费用情况 - 2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月期间，公司分别确认了23.7万、46万、42.7万和95.7万美元的与股票期权相关的股份支付费用[50] - 截至2024年6月30日，与未归属的未行使股票期权相关的未确认估计补偿成本为106.1万美元，预计将在1.36年的加权平均期间内确认[50] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月，公司确认的与受限股票单位相关的股份支付费用分别为15.1万美元、31.1万美元、8.4万美元和18.7万美元[56] - 截至2024年6月30日，与受限股票单位相关但尚未确认的股份支付费用总额为65.3万美元，预计将在1.27年的加权平均期间内确认[56] 现金流量情况 - 2024年上半年经营活动净现金使用量为630.7万美元，2023年同期为1280.7万美元[11] - 2024年上半年投资活动净现金提供量为430.4万美元，2023年同期使用量为3404.8万美元[11] - 2024年上半年融资活动净现金提供量为494.3万美元，2023年同期为36万美元[11] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，经营租赁费用分别为207千美元和522千美元，经营活动现金使用分别为212千美元和520千美元[36] 公司财务规划及展望 - 公司预计未来仍会持续亏损，需筹集额外债务或股权融资或建立合作伙伴关系来支持发展[16] - 公司管理层认为当前财务资源足以支持产品候选项目至少12个月的开发[17] - 公司计划通过发行股权证券和长期的产品收入来为运营融资[17] 汇率情况 - 2024年6月30日和2023年12月31日，1美元分别兑换3.759新谢克尔和3.627新谢克尔，2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月期间，美元兑新谢克尔分别升值2.12%、3.64%、2.35%和5.14%[22] 公司金融资产情况 - 截至2024年6月30日，公司按公允价值定期计量的金融资产包括现金及现金等价物374.7万美元、短期存款2219.5万美元、受限现金30.6万美元，总计2624.8万美元[57] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值定期计量的金融资产包括现金及现金等价物81.3万美元、短期存款2650.7万美元、受限现金41.3万美元，总计2773.3万美元[57] 公司赠款情况 - 截至2024年6月30日，公司从以色列创新局获得的赠款总额（含应计利息）约为990万美元，需按产品销售或许可收入的3% - 5%支付特许权使用费，截至该日尚未支付[38] 证券发行情况 - 发行所得款项净额约为450万美元，公司拟将其用于营运资金和其他一般公司用途[43] - 公司需向Wainwright支付相当于发行所得款项总额7%的现金费用、1%的管理费以及90,950美元的各项费用和开支[42]

文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics宣布，在一项评估Allocetra™治疗拇指基部关节骨关节炎疗效和安全性的I/II期试验中，首位患者已接受给药 [1] 关于Allocetra™ - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，有望为威胁生命和使人衰弱的临床适应症提供新的免疫治疗作用机制 [3] 关于拇指基部骨关节炎 - 拇指骨关节炎是一种退行性、使人衰弱的进行性疾病，影响数百万人，目前没有FDA批准的疗法和有效的长期治疗方法 [1] - 拇指骨关节炎会导致拇指基部关节疼痛、僵硬、偶尔咔哒声和肿胀，日常简单任务会变得痛苦和困难，患病率随年龄显著增加，绝经后女性更常见，30岁以上成年人总体症状性患病率估计高达15% [3] 关于Enlivex - Enlivex是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，将非稳态巨噬细胞重置为稳态状态对免疫系统重新平衡和解决危及生命的状况至关重要 [4] 关于试验 - 这项研究者发起的I/II期试验计划招募多达46名患者，分为两个阶段，第一阶段是安全导入、开放标签剂量递增阶段，以确定随机阶段的剂量，第二阶段是双盲、随机、安慰剂对照阶段，预计在完成安全导入阶段并选择安全可耐受剂量后启动 [7] - 多达40名患者将按1:1比例随机分配，接受选定剂量的Allocetra™或安慰剂治疗，主要安全终点将测量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，疗效终点将包括治疗后长达12个月疼痛和功能相对于基线变化的评估 [7]

文章核心观点 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics邀请投资者参加6月25日的网络研讨会，CEO将分享公司领先候选产品Allocetra™相关信息及公司最新进展 [1][2] 分组1：网络研讨会信息 - 网络研讨会时间为2024年6月25日下午4:15（美国东部时间），由RedChip Companies主办 [1] - 公司首席执行官Oren Hershkovitz博士将分享公司领先候选产品Allocetra™的见解 [1] - 注册免费网络研讨会请访问https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_lwhHqyYNTJG7uIYzNc0tHA/registration [2] - 演示结束后将有现场问答环节，问题可提前发送至ENLV@redchip.com或在活动现场在线提交 [2] 分组2：公司产品及进展 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，为危及生命和使人衰弱的临床适应症提供新的免疫治疗作用机制 [2][3] - 公司CEO将讨论终末期膝骨关节炎I/II期试验中近期公布的有前景的阳性中期数据，该数据显示对有膝关节置换手术指征的严重膝骨关节炎患者有显著止痛效果和良好安全性 [2] - 网络研讨会还将讨论公司在各个临床项目中的进展、这些临床项目的预期里程碑以及公司在与单一机构投资者完成近期注册直接发行后的财务状况 [2] 分组3：公司简介 - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™ [3] - 将非稳态巨噬细胞重置为稳态状态对免疫系统重新平衡和解决危及生命和使人衰弱的疾病至关重要 [3]

文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics公布AllocetraTM治疗晚期膝骨关节炎的I/II期临床试验积极中期数据，显示出显著止痛效果、良好安全性及减少手术需求的潜力 [1][7] 分组1：公司介绍 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用现货型细胞疗法Allocetra™，可将巨噬细胞重编程至稳态 [12][18] 分组2：膝骨关节炎行业情况 - 骨关节炎是最常见关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎，症状性膝骨关节炎尤其普遍且致残，美国每年因骨关节炎住院超100万例，目前尚无获美欧药管局批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [5] 分组3：试验情况 - 试验由以色列卡普兰医疗中心骨科高级专家Amir Oron博士牵头，招募晚期膝骨关节炎且需进行膝关节置换手术的患者，将单剂AllocetraTM注射入膝关节作为“最后手段”，已招募9名患者并治疗，评估至少3个月，研究目标是招募18名患者，对患者进行长达12个月的安全性、疼痛和功能反应评估 [7][9][17] 分组4：试验结果 - 注射后三个月，仅1名患者（1/9，11%）决定进行膝关节置换手术，89%（8/9）患者决定不进行手术 [2] - 患者平均疼痛较基线降低64%，89%（8/9）患者报告膝关节疼痛较治疗前改善，33%（3/9）患者报告完全缓解疼痛，疼痛水平从平均9降至0 [7][8] - 所有病例均成功完成给药，未报告与Allocetra™相关的严重不良事件 [16] 分组5：公司观点 - 公司医学副总裁Einat Galamidi博士认为结果证实AllocetraTM在局部应用的安全性，为进一步探索其在炎症性关节疾病的治疗潜力铺平道路 [3] 分组6：专家观点 - 试验负责人Amir Oron博士对创新试验的中期结果满意，认为AllocetraTM注射到膝关节安全，初始反应信号令人鼓舞，患者需要更好治疗方案替代或延缓大规模手术 [9]

文章核心观点 - Enlivex Therapeutics公司公布Allocetra™用于晚期膝骨关节炎患者的I/II期临床试验积极中期数据，显示出显著止痛效果和良好安全性 [1] 分组1：试验情况 - 研究为晚期膝骨关节炎患者提供单剂Allocetra™膝关节注射，作为替代膝关节置换手术的“最后手段” [2] - 共9名患者入组并接受治疗，治疗后至少评估3个月，患者用0 - 10分制报告疼痛程度 [2] - 研究由以色列卡普兰医疗中心的Amir Oron医生牵头，招募和长期随访正在进行，目标入组18名患者，注射后评估安全性、疼痛和功能反应长达12个月 [5] 分组2：试验结果 - 3个月数据显示平均疼痛显著降低64%，89%（8/9）患者膝痛改善，33%（3/9）患者完全缓解疼痛，从平均9分降至0分 [3] - 注射后3个月内仅1名（1/9，11%）患者进行膝关节置换手术，89%（8/9）患者未进行手术 [4] - 所有病例给药成功完成，未报告严重相关不良事件 [4] 分组3：Allocetra™介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，为危及生命的临床适应症提供新免疫治疗机制 [7] 分组4：膝骨关节炎行业情况 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎 [8] - 约一半前交叉韧带损伤的膝盖在5 - 15年内发展为骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，40%男性和47%女性一生中会患膝骨关节炎 [8] - 美国每年因骨关节炎住院超100万例，主要是全关节置换，目前美欧监管机构未批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [8] 分组5：公司介绍 - Enlivex是临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，重置非稳态巨噬细胞对免疫系统平衡和解决危及生命的状况至关重要 [9]

文章核心观点 Enlivex Therapeutics公司宣布以色列卫生部批准开展一项针对Allocetra™治疗拇指基部关节骨关节炎的I/II期试验，旨在评估其疗效、安全性和耐受性，公司致力于加速Allocetra™开发以改善骨关节炎患者生活[1][4] 分组1：试验相关信息 - 试验为研究者发起的随机、安慰剂对照I/II期试验，评估Allocetra™注射治疗拇指基部关节（第一腕掌关节）骨关节炎的疗效、安全性和耐受性 [1] - 试验由以色列卡普兰医疗中心的Amir Oron医生领导，他在创新方面有成功记录 [2] - 试验计划招募最多46名患者，分两个阶段，第一阶段是安全导入、开放标签剂量递增阶段，第二阶段是双盲、随机、安慰剂对照阶段，最多40名患者按1:1比例接受Allocetra™或安慰剂治疗，主要安全终点是不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，疗效终点包括长达12个月的疼痛和功能变化评估 [3] 分组2：Allocetra™介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，有望为危及生命的临床适应症提供新的免疫治疗机制 [5][8] 分组3：拇指基部骨关节炎介绍 - 拇指骨关节炎是一种慢性疾病，导致拇指基部关节疼痛、僵硬等，日常任务会变得痛苦和困难，患病率随年龄增长而显著增加，绝经后女性更常见，总体症状性患病率在30岁以上成年人中高达15%，目前无有效的长期治疗方法 [6][7] 分组4：公司介绍 - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，重置非稳态巨噬细胞对免疫系统平衡和解决危及生命的状况至关重要 [8]

文章核心观点 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics完成向单一医疗保健机构投资者的定向增发，总收益约500万美元，还发售了与临床里程碑挂钩的认股权证，潜在收益约1000万美元，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 定向增发情况 - 公司完成向单一医疗保健机构投资者的定向增发，共发售3571429股普通股（或普通股等价物）及临床里程碑挂钩认股权证，每股购买价1.40美元，总收益约500万美元 [1] 认股权证情况 - 认股权证行使价为每股1.40美元，发行后立即开始行使 A类认股权证在发行日期后18个月和公司公开宣布AllocetraTM治疗中重度膝骨关节炎的ENX - CL - 05 - 001试验取得积极顶线结果后60天两者较早者到期；B类认股权证在发行日期后五年半和公司公开宣布向FDA提交AllocetraTM骨关节炎相关适应症批准申请后60天两者较早者到期 [2] - 认股权证若以现金方式全部行使，潜在总收益约1000万美元，但无法保证认股权证会被行使 [3] 资金用途 - 公司打算将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] 发行相关文件 - 上述证券通过“暂搁”注册声明（Form F - 3，文件编号333 - 264561）进行定向增发，该声明于2022年4月29日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2022年5月5日生效 发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书补充文件进行 最终招股说明书补充文件和相关基础招股说明书已提交给SEC，可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co., LLC获取 [4] 公司简介 - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用型现货细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态，对免疫系统重新平衡和解决危及生命及使人衰弱的疾病至关重要 [6] 联系方式 - 公司首席财务官Shachar Shlosberger，邮箱shachar@enlivexpharm.com [9] - 投资者关系联系人为RedChip Companies Inc.首席执行官Dave Gentry，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱ENLV@redchip.com [9]

文章核心观点 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics完成向单一医疗保健机构投资者的定向增发，总收益约500万美元，还发售了与临床里程碑挂钩的认股权证，潜在收益约1000万美元，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 定向增发情况 - 公司完成向单一医疗保健机构投资者的定向增发，共发售3571429股普通股（或普通股等价物）及临床里程碑挂钩认股权证，每股购买价1.40美元，总收益约500万美元 [1] 认股权证情况 - 认股权证行使价为每股1.40美元，发行后立即开始行使 A类认股权证在发行日期后18个月和公司公开宣布AllocetraTM治疗中重度膝骨关节炎的ENX - CL - 05 - 001试验取得积极顶线结果后60天两者较早者到期 B类认股权证在发行日期后五年半和公司公开宣布向FDA提交AllocetraTM骨关节炎相关适应症批准申请后60天两者较早者到期 [2] - 认股权证若以现金方式全部行使，潜在总收益约1000万美元，但无法保证认股权证会被行使 [3] 资金用途及发行相关 - 公司拟将此次发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] - 此次证券发售依据2022年4月29日向美国证券交易委员会提交并于5月5日生效的F - 3表格“暂搁”注册声明进行，已向SEC提交最终招股说明书补充文件和基础招股说明书 [4] 公司简介 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用型现货细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程至稳态，对免疫系统重新平衡和解决危及生命及使人衰弱的病症至关重要 [6] 联系方式 - 公司首席财务官Shachar Shlosberger，邮箱shachar@enlivexpharm.com [9] - 投资者关系联系RedChip Companies Inc.首席执行官Dave Gentry，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱ENLV@redchip.com [9]

文章核心观点 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics与单一医疗保健机构投资者达成协议，进行注册直接发行，预计获得约500万美元收益，行使认股权证或额外获1000万美元 [1][3] 各部分总结 交易内容 - 公司与单一医疗保健机构投资者达成协议，发行并出售3571429股普通股（或普通股等价物）及临床里程碑挂钩认股权证，包括A类和B类认股权证各可购买3571429股普通股，购买价为每股1.40美元 [1] - 认股权证行使价为每股1.40美元，发行后可立即行使，A类认股权证在发行后18个月或公司公布Allocetra治疗中重度膝骨关节炎ENX - CL - 05 - 001试验积极顶线结果后60天较早者到期，B类认股权证在发行后五年半或公司公布向FDA提交Allocetra骨关节炎相关适应症批准申请后60天较早者到期 [2] 交易预期 - 此次发行预计于2024年5月29日左右完成，需满足惯常成交条件，发行总收益预计约500万美元，认股权证若全部以现金行使潜在总收益约1000万美元，公司拟将净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] 交易相关方 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [4] 发行依据 - 上述证券通过注册直接发行，依据2022年4月29日提交、5月5日生效的F - 3表格“暂搁”注册声明，发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书补充文件进行，最终招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交SEC并可在SEC网站获取，也可向H.C. Wainwright & Co.获取 [5] 公司介绍 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用现货型细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态，对免疫系统重新平衡和解决危及生命及使人衰弱的病症至关重要 [7] 联系方式 - 公司首席财务官Shachar Shlosberger邮箱shachar@enlivexpharm.com，投资者关系联系RedChip Companies Inc.首席执行官Dave Gentry，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱ENLV@redchip.com [10]

文章核心观点 公司与单一医疗保健机构投资者达成协议，进行注册直接发行，预计获约500万美元收益，行使认股权证或额外获约1000万美元收益，资金用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 交易详情 - 公司将发行3571429股普通股（或普通股等价物）及临床里程碑认股权证，认股权证包括A类和B类，各可购买3571429股普通股，购买价为每股1.40美元 [1] - A类认股权证行使价为每股1.40美元，发行后即可行使，在发行日期18个月或公司公布Allocetra™治疗中重度膝骨关节炎ENX - CL - 05 - 001试验积极顶线结果60天后较早时间到期；B类认股权证在发行日期5年半或公司公布向FDA提交Allocetra™骨关节炎相关适应症批准申请60天后较早时间到期 [2] 交易时间及收益 - 此次发行预计于2024年5月29日左右完成，需满足惯例成交条件 [3] - 发行总收益预计约500万美元，扣除费用前；认股权证若全部以现金行使，潜在总收益约1000万美元 [3] 交易相关方 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [4] 发行依据 - 证券依据2022年4月29日向美国证券交易委员会提交、5月5日生效的F - 3表格“暂搁”注册声明发售，通过招股说明书补充文件进行 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用现货型细胞疗法Allocetra™，可将巨噬细胞重编程至稳态 [7] 联系方式 - 公司首席财务官Shachar Shlosberger，邮箱shachar@enlivexpharm.com [11] - 投资者关系联系RedChip Companies Inc.首席执行官Dave Gentry，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱ENLV@redchip.com [11]