业绩总结 - 2020年预计收入在84.2百万至85.2百万美元之间，较2019年增长59%[26] - 毛利率在2017年为59%，2018年为61%，2019年为51%[26] 用户数据 - 每年进行的乳房增大手术达到150万例，仍然是最受欢迎的美容手术[10] - 80%的市场需求来自于美容手术，且中国和美国的富裕人群数量位居全球第三[27] - 年内有多达190万女性考虑微创乳房增大手术[32] 产品性能 - Motiva Implants的破裂率为1.8%，相较于竞争对手的5.5%和3.7%显著较低[11] - Motiva Implants的囊性挛缩率为9.0%，低于竞争对手的14.8%和13.4%[11] - Motiva Implants的再手术率为23.8%，低于竞争对手的28.0%和26.1%[11] - Motiva Implants的独特表面技术显示出积极的临床结果，具有较低的囊性挛缩率和生物膜形成[22] - Motiva Implants在临床试验中未报告BIA-ALCL病例，显示出良好的安全性[22] - Motiva Implants的SmoothSilk®/SilkSurface®技术在减少纤维化方面表现优于传统光滑表面[23] 市场机会 - 预计中国和美国的市场机会将达到约150百万至200百万美元，全球市场总额约为15亿美元[27] 新产品和技术研发 - Motiva Flora组织扩张器是唯一可与MRI扫描一起使用的组织扩张器，计划于2021年在欧洲广泛商业推出[28] - Motiva Ergonomix2是下一代畅销植入物，具有增强的机械性能和改进的人体工程学，计划于2021年上半年进行预营销[31] - Motiva Mia是一种真正的微创乳房增大手术，预计将使传统手术数量翻倍[32] - Motiva Mia的Ergonomix2 Diamond植入物已获得标记，最近在哥斯达黎加完成了IRB患者系列[34] 竞争分析 - 在10年的数据中，Sientra的破裂率为8.5%，Allergan为9.3%，而Mentor则高达24.2%[13] - Motiva Implants的囊性挛缩率在10年内为12.9%，低于Allergan的18.9%和Mentor的12.1%[13] - Motiva Implants的再手术率在10年内为24.0%，高于Mentor的25.5%但低于Allergan的36.1%[13]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2280万美元，与2019年第三季度的2290万美元相当，是今年第二季度销售额的两倍多 [7] - 第三季度现金消耗为300万美元，截至9月30日现金头寸为8140万美元 [8] - 第三季度报告的毛利润为1510万美元，占收入的66.6%，而2019年同期为1420万美元，占收入的62.3% [26] - 第三季度总运营费用为1770万美元，较去年同期减少530万美元，降幅23% [27] - 第三季度SG&A费用降至1500万美元，较2018年第三季度减少420万美元，降幅21.9% [27] - 第三季度研发费用降至270万美元，较去年同期减少110万美元 [27] - 第三季度运营净亏损为260万美元，而去年同期净亏损为880万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度直销约占总营收的40%，经销商销售占剩余部分，二者销售组合已恢复到更典型的模式，与去年同期相似 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲销售额约占全球销售额的45%，亚太、中东地区约占35%，拉丁美洲占剩余部分 [25] - 巴西作为全球最大单一市场，占季度总销售额的约10%，尽管今年巴西雷亚尔贬值约40% [25] - 拉丁美洲的直销和经销商销售同比下降，而亚太和欧洲同比增长最强 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年推出Motiva Flora组织扩张器、Motiva Ergonomix2植入物和Motiva Mia微创隆胸项目等新产品，以扩大市场份额和产品线 [18][19][20] - 公司继续推进在中国和美国的监管申报工作，预计2022年上半年获得中国批准，美国IDE临床试验按计划进行 [21][22] - 公司通过降低费用和提高效率来控制运营成本，同时保持对研发的投资，以推动未来增长 [27] - 公司认为自身在市场上具有竞争优势，其产品的安全性和美学效果得到认可，且数字营销努力有助于与患者和医生沟通 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务和行业尚未恢复正常，但已走上明确的复苏道路，尽管不同国家存在波动，但全球80多个国家的销售为业务管理提供了稳定性 [9] - 患者需求强劲，整形外科医生业务繁忙，新患者有兴趣利用在家时间进行美容手术恢复，且医患对在线工具的使用更加熟练和适应 [12] - 公司对新产品在2021年为增长做出贡献持乐观态度，尽管疫情仍带来一定不确定性，但公司有能力灵活应对业务变化，努力实现现金流盈亏平衡和盈利 [30] 其他重要信息 - 公司在10年Motiva研讨会上公布了10年上市后监测数据，显示关键安全指标的设备相关并发症率低于1%，过去5年保修数据中再手术覆盖率仅为0.73% [13][14] - 公司的MotivaEdge数字平台提供在线培训和研讨会，今年吸引了超过19000名整形外科医生和其他医疗专业人员 [17] - 公司在10月的乳腺癌和乳房重建宣传月期间，与巴西的整形外科医生和医务人员合作，为乳腺癌幸存者进行了60多例重建手术 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对第四季度欧洲市场增长的预期以及现金流盈亏平衡的时间 - 公司表示第四季度和全年的指导考虑了多种因素，正在积极监测欧洲情况，目前手术仍在继续进行，但需观察本季度剩余时间的发展 [37] - 公司对团队今年控制现金消耗的表现满意，但未具体评论现金流何时转正，强调会继续投资研发和新产品创新 [38] 问题2: 第三季度和第四季度经销商的库存情况以及手术日程的展望 - 公司称第三季度经销商根据未来季度销售预测下单，未出现补货情况，业务正在恢复正常 [40] - 公司表示业务进展良好，整形外科医生已适应疫情情况，通过在线咨询和安全协议保障手术进行，患者需求有信心，在线搜索活动也支持这一点 [41][42] 问题3: Motiva Flora的市场份额获取速度和欧洲市场上纹理植入物问题对Motiva的影响 - 公司称正在为Motiva Flora的广泛商业发布做准备，需要教育外科医生了解其独特功能，且欧洲重建市场涉及政府和医院合同，需要时间 [44][46] - 公司认为监管机构对不安全纹理植入物的限制对行业有益，将使公司更接近患者，公司会继续强调产品安全性以获取市场份额 [48][49] 问题4: FDA试验中隆胸队列数据的公布时间以及中国市场的监管流程和首批获批产品 - 公司表示美学队列中一半患者已达到手术两周年，正在与FDA持续沟通，会尽快公布进展 [52] - 公司称已通过上一季度的最新一轮测试，继续推进产品测试和剩余监管步骤，预计2022年上半年获批，首批获批产品为Ergonomix和圆形光滑丝质植入物，后续计划引入Ergonomix2和Motiva Mia [55][56] 问题5: 研讨会的反馈和疫情期间获取新外科医生的情况以及Motiva Mia的时间线和监管计划 - 公司收到整形手术界和患者对研讨会数据的良好反馈，这有助于通过MotivaEdge平台推广产品，今年已有超过19000名整形外科医生接受培训，其中有数千个新账户 [58][59] - 公司开展Motiva Mia患者系列是为了扩大患者数量和了解不同地区情况，会尽快公布数据，目前对产品安全性有信心，主要工作是完善手术细节和向全球外科医生推广 [60][63] 问题6: 成本控制的可持续性以及2021年30%增长预期是否合适 - 公司表示随着业务增长，成本会回升，但今年学到的经验有望保留，部分成本控制措施与业务量相关，同时公司对新的工作文化感到满意 [65] - 公司称正在制定2021年年度运营计划，会综合评估业务状况和疫情影响，目前无法提供更多信息，但对现有结果感到兴奋 [66]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为154,684美元，较2019年12月31日的116,531美元增长约32.74%[17] - 2020年第三季度，公司营收为22,758美元，略低于2019年同期的22,854美元；2020年前九个月营收为57,713美元，低于2019年同期的65,316美元[22] - 2020年第三季度，公司净亏损为4,247美元，较2019年同期的12,775美元有所收窄；2020年前九个月净亏损为32,477美元，与2019年同期的32,594美元相近[22] - 截至2020年9月30日，公司流动负债为20,141美元，较2019年12月31日的23,242美元减少约13.34%[17] - 2020年第三季度，公司毛利润为15,146美元，高于2019年同期的14,238美元；2020年前九个月毛利润为37,858美元，略低于2019年同期的38,502美元[22] - 2020年第三季度，公司运营亏损为2,591美元，较2019年同期的8,765美元大幅收窄；2020年前九个月运营亏损为19,899美元，较2019年同期的26,536美元有所收窄[22] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为79,957美元，较2019年12月31日的39,614美元增长约102%[17] - 2020年第三季度，公司综合亏损为3,969美元，较2019年同期的12,116美元有所收窄；2020年前九个月综合亏损为29,165美元，较2019年同期的32,022美元有所收窄[25] - 2020年前九个月，公司加权平均流通股数为23,184,322股，高于2019年同期的20,478,603股[22] - 2020年前九个月净亏损32,477千美元，2019年同期为32,594千美元[34] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为15,944千美元，2019年同期为25,957千美元[34] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为4,435千美元，2019年同期为6,407千美元[34] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为64,132千美元，2019年同期为22,424千美元[34] - 2020年前九个月现金净增加43,776千美元，2019年同期净减少10,080千美元[34] - 2020年前九个月期末现金为81,431千美元，2019年同期为42,559千美元[34] - 2020年前9个月，德国和巴西分别占合并收入的10.1%和9.8%；2019年前9个月，巴西占合并收入的16.3%，无其他国家超10%[49] - 2020和2019年前9个月，公司从NuSil的采购额分别为1210万美元（占总采购额67.1%）和1260万美元（占总采购额60.3%）；截至2020年9月30日和2019年12月31日，欠该供应商的未偿余额分别为60万美元和270万美元[51] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司分别记录了190万美元和30万美元的存货储备[56] - 2020年和2019年第三季度，运输和处理成本分别为80万美元和70万美元；2020和2019年前9个月，运输和处理成本分别为220万美元和210万美元[57] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司均未持有现金等价物[54] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，一名客户分别占公司贸易应收账款余额的10.3%和10.2%[51] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，产品退货准备金分别为1.8万美元和3.6万美元[60] - 2020年前九个月欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区收入分别为2561.4万美元、1371.5万美元、1804.2万美元和34.2万美元；2019年9月30日对应数据分别为2623.9万美元、2159万美元、1707.3万美元和41.4万美元[60] - 2020年第三季度欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区收入分别为968.1万美元、520.7万美元、769.2万美元和17.8万美元；2019年9月30日对应数据分别为755.2万美元、940.6万美元、585.1万美元和4.5万美元[60] - 2019年全年及2020年前九个月，商誉和无形资产无减值情况[67] - 2020年前九个月外汇交易损失为540万美元，2019年前九个月为260万美元[74] - 2020年9月30日，存货净额为2840万美元，2019年12月31日为2866万美元[83] - 2020年9月30日，财产和设备净值为1626.3万美元，2019年12月31日为1641.8万美元；2020年和2019年截至9月30日的三个月，财产和设备折旧及摊销费用均为60万美元；2020年和2019年截至9月30日的九个月，该费用分别为180万美元和190万美元[84] - 2020年9月30日和2019年12月31日，资本租赁资产的总值分别为140万美元和150万美元；2020年和2019年截至9月30日的三个月，资本租赁资产折旧费用分别为2万美元和2.1万美元；2020年和2019年截至9月30日的九个月，该费用分别为6.2万美元和6.3万美元[84] - 2020年9月30日，应计负债为1209.2万美元，2019年12月31日为1067.7万美元[87] - 2020年9月30日，短期其他负债为109.5万美元，2019年12月31日为219.9万美元[88] - 2020年9月30日，长期其他负债为258.2万美元，2019年12月31日为246.1万美元[89] - 截至2020年9月30日的九个月，商誉账面价值无变化，均为46.5万美元[92] - 截至2020年9月30日，除商誉外的无形资产账面净值为353.7万美元，其中专利和许可权83.4万美元、客户关系83.7万美元等[92] - 2019年12月31日无形资产（除商誉）账面总值为5364000美元，累计摊销1923000美元，账面净值3441000美元[95] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，无形资产摊销费用均为20万美元；九个月分别为70万美元和60万美元[95] - 截至2020年9月30日，未来可辨认无形资产摊销费用预计总计3246000美元[95] - 2020年9月30日和2019年12月31日，Madryn看跌期权负债公允价值分别为2630000美元和3072000美元[100] - 2020年9月30日和2019年12月31日，控制权变更概率均为50%，Madryn衍生品估值假设中利率波动率分别为20.3%和21.4%，市场收益率分别为9.8%和10.1%，期限分别为5.00年和5.75年[103] - 2017年11月17日资产购买协议中或有发行股份价值100万美元，截至2020年9月30日已发行100000股[103] - Madryn信贷协议经多次修订，提供最高6500万美元定期贷款，截至2020年9月30日未偿本金余额为6500万美元[107] - 2019年6月17日修订降低未偿债务利率，提供2500万美元新定期贷款承诺，减少提前还款罚金等[107] - 2020年8月5日修订调整最低产品收入里程碑时间，并增加子公司作为担保人[107] - 2019年6月17日修订后，Madryn信贷协议借款利率为3个月LIBOR加8%，违约时增加4%，修订后有效利率18.4%，2020年9月30日加权平均利率约10.6%[110] - 2020年和2019年前九个月，Madryn信贷协议利息支出分别为590万美元和450万美元，其中包括2020年8月和2019年6月修订协议的直接成本70万美元和30万美元[110] - 2020年和2019年第三季度末三个月租金费用均为30万美元，前九个月分别为70万美元和90万美元[111] - 截至2020年9月30日，经营租赁未来最低租赁付款额总计383.6万美元[114] - 截至2020年9月30日，资本租赁未来最低租赁付款额总计25.5万美元，其中利息1.4万美元，无利息应付金额24.1万美元[115] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，已发行普通股分别为23,827,680股和21,057,040股，流通股分别为23,419,610股和20,648,970股[122] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，预留普通股分别为4,325,440股和3,571,406股[123] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，均有5,500份购买公司普通股的认股权证未行使，行使价3.80美元，到期日2022年8月28日[124] - 2020年和2019年前九个月，股份支付费用分别为453.4万美元和517.4万美元[127] - 截至2020年9月30日，947,890份期权已归属并可行使，加权平均行使价11.00美元，总内在价值800万美元[127] - 2020年和2019年前九个月，公司确认员工股票期权的股份支付费用分别为220万美元和160万美元[129] - 2020年和2019年前九个月，公司确认授予顾问的股票期权费用分别为190万美元和250万美元[133] - 2020年和2019年前九个月，已归属受限股票单位（RSA）的股份支付费用分别为50万美元和100万美元[136] - 截至2020年9月30日，未归属受限股票单位相关的未确认股份支付成本约为60万美元，预计在约1.0年的加权平均期间内确认[136] - 2020年8月1日意大利资产收购总价为114.7万美元，截至9月30日已全额支付[137][138] - 2019年1月31日奥地利资产收购总价为110.4万美元，截至2020年9月30日已全额支付[139][142] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为424.7万美元和3247.7万美元，2019年同期分别为1277.5万美元和3259.4万美元[143] - 2020年第三季度和前九个月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.18美元和1.40美元，2019年同期分别为0.62美元和1.59美元[143] - 2020年和2019年前九个月，公司向关联方销售产品的收入均为60万美元[146] - 2020年和2019年前九个月，公司向关联方Dr. Manuel Enrique Chacón Quirós支付服务费分别约为4.7万美元和9.1万美元[146] - 2020年和2019年前三季度收入分别为5770万美元和6530万美元，减少760万美元，降幅11.6%[152] - 2020年前三季度净亏损3250万美元，2019年同期为3260万美元；截至2020年9月30日累计亏损1.596亿美元[152] - 截至2020年9月30日现金余额为8140万美元[152] - 2020年前三季度Motiva乳房植入物销售占收入超95%[155] - 截至2020年9月30日，未偿本金和应计利息为6500万美元[161] - 2020年前三季度收入为5771.3万美元，较2019年同期的6531.6万美元减少760.3万美元，降幅11.6%[181][182] - 2020年前三季度成本收入为1985.5万美元，较2019年同期的2681.4万美元减少700万美元，降幅26%[181][183] - 2020年前三季度毛利率为65.6%，高于2019年同期的58.9%[181][183] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用为4843万美元，较2019年同期的5367.7万美元减少524.7万美元，降幅9.8%[184][185] - 2020年前三季度研发费用为932.7万美元，较2019年同期的1136.1万美元减少203.4万美元，降幅17.9%[184][186] - 2020年前三季度利息费用为716.2万美元，高于2019年同期的656.8万美元[169] - 2020年前三季度衍生工具公允价值变动收益为44.2万美元，低于2019年同期的284.3万美元[169] -

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收1050万美元，远低于去年同期的2170万美元，公司预计第三季度营收在1800万 - 2100万美元之间 [6] - 第二季度毛利润为720万美元，占收入的69.1%，而2019年同期为1300万美元，占收入的60%，同比增长得益于地理组合、更高的运营效率以及增强的制造和规划能力 [29] - 第二季度总运营费用为1680万美元，较去年同期的2240万美元减少560万美元，降幅25%；SG&A费用从2019年第二季度的1840万美元降至1440万美元，减少400万美元；研发费用从去年同期的400万美元降至240万美元，减少160万美元 [30] - 第二季度运营净亏损为960万美元，去年同期净亏损为940万美元；第二季度运营资金使用为610万美元，2020年第一季度为680万美元，2019年第二季度为710万美元；截至6月30日，现金头寸为8640万美元，3月31日为9360万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度直销占总营收近三分之二，经销商销售占剩余部分，同比经销商销售下降幅度最大 [27] - 从地区来看，欧洲销售额占全球销售额的60%，亚太中东地区约占27%，拉丁美洲占剩余部分；巴西本季度销售额占比8.6%，去年同期为14.5%；本季度德国是表现最强的国家，销售额占比14% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 3月销售受疫情影响，4月多数国家完全关闭，5月部分国家重新开放，6月更多国家恢复运营；澳大利亚多数地区、西欧大部分地区恢复营业，西班牙部分国家手术量强劲，英国手术量受限，拉丁美洲多数国家在第二季度大部分时间处于封锁状态 [10][11][12] - 巴西是公司最大单一市场，本季度基本关闭，部分大城市已重新开放，目前手术量约为正常水平的一半，外科医生预计限制解除后手术量将回升 [13] - 第二季度欧洲直销市场销售额逐月稳步增长，6月欧洲直销市场收入高于1月和2月，与去年同月持平 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有全球最全面的生物工程光滑植入物产品组合，通过数字举措与整形外科医生、客户和患者建立更紧密、更具成本效益的联系，如提供在线咨询工具、开展MotivaEdge在线培训项目和研讨会、利用社交媒体提高品牌知名度等 [17][18] - 产品管线方面，Motiva植入物美国IDE临床试验美学队列已到两年终点的中点，预计明年开始收集数据提交FDA；中国市场监管提交取得进展，预计2022年上半年获得批准；Motiva Mia微创隆胸手术在亚洲恢复临床病例，已提交在泰国开展患者系列研究的申请；Motiva Flora组织扩张器获得CE认证，计划明年初在欧洲全面商业推出，美国撤回510(k)申请，专注于下一代组织扩张器申请；Motiva Ergonomix2平台预计今年晚些时候在欧洲获得CE认证 [19][20][22][23] - 公司决定将意大利业务从经销商模式转变为直销模式，以建立与整形外科医生更紧密的关系，全面控制销售和营销过程 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务正在从疫情影响中恢复，有望实现疫情前的增长；整形外科医生对业务前景持乐观态度，新患者对美容手术兴趣浓厚，部分外科医生手术量高于去年同期 [7][14] - 从患者角度看，一些女性将原本用于度假的资金用于整形手术，且社交距离和居家办公安排使她们认为现在是手术恢复的理想时机 [15] - 公司对第三季度销售指引有信心，若实现目标，销售额将接近第二季度的两倍；若当前趋势持续，预计可恢复到疫情前的销售增长率 [16] 其他重要信息 - 公司在第二季度末调整了库存生产水平，减少了约70个制造岗位 [29] - 公司以约110万美元的现金收购了意大利经销商与整形外科医生的客户关系和库存，终止分销关系后，已收回剩余应收账款，对财务的净影响较小 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对第三季度营收指引的信心水平以及其中的保守程度 - 公司表示第二季度的月度进展和第三季度至今的情况使其有足够信心给出1800万 - 2100万美元的营收指引；许多市场出现复苏，不仅有延迟手术的恢复，还有新的咨询；一些女性选择在此时进行手术，因此对该指引很有信心 [39] 问题2: 美国试验数据提交FDA以及获批所需条件是否有更新想法 - 试验终点为24个月，将于2021年8月达到，届时开始收集数据提交FDA；对美学队列的进展满意，且完成了一个重建子队列的入组；两年还是三年数据的决策并非基于当前情况，三年数据指导仍然存在 [41] 问题3: 第二季度直销销售占比情况、通常比例、经销商方面的细微差别以及第三季度经销商销售指引和顺序变化 - 直销通常占比约50%，本季度因处于所有直销市场，尤其是欧洲直销表现突出，占比更高；展望第三季度和第四季度，经销商订单将增加，预计其销售占比将提高，因为经销商订单通常是较大的批量订单，而直销市场是基于每次手术量的小订单，能反映实时趋势 [44] 问题4: Ergonomix2在2021年的增长前景、溢价情况以及在重建市场的作用 - Ergonomix2具有更增强的机械性能、更先进的化学性质和更好的人体工程学，将要求更高的价格点；相信其特点将像几年前的Ergonomix一样取得成功，有望成为主要的收入驱动因素；目前谈论溢价和推出方式还为时过早，接近产品推出时会更新相关信息；认为Ergonomix2与Flora组织扩张器搭配，将是帮助患者进行乳房重建的绝佳选择 [47][48][49] 问题5: 费用削减是否意味着回到正常营收水平后运营更具成本效益，还是预计费用会反弹 - 公司认真对待裁员问题，旨在确保做出对当前和未来都正确的决策；疫情使公司思考如何更高效地运营业务，包括旅行、支出和人员配置等方面；预计已根据当前和未来预期合理调整了人员规模；如果未来需要提高生产，可根据需要增加生产岗位人员 [53][54] 问题6: 英国NHS限制缓解时间以及巴西第三季度反弹情况和对限制解除的假设 - 英国一些被NHS接管用于治疗新冠患者的中心已开始为美容外科医生提供手术时间，但恢复到正常水平还需要时间，该市场有大量积压患者；巴西整体情况未改善，但整形外科医生和美容手术中心找到了安全让患者进入手术室的方法，大城市有很多患者能够进行手术；对巴西第三季度情况持谨慎态度，拉丁美洲整体处于复苏趋势，但速度较慢 [56] 问题7: 意大利市场从疫情中恢复情况以及向直销模式转变的近期动态 - 意大利情况有很大改善，自重新开放以来，整形外科医生业务繁忙；公司此时进行转变表明对意大利市场复苏有信心；欧洲一些核心国家如德国、斯堪的纳维亚、法国和西班牙情况已明显改善，但英国和俄罗斯等地区仍有很大进步空间 [59][60] 问题8: 下一代Flora组织扩张器为美国提交申请所做的改变 - 美国流行一种名为胸大肌前乳房重建的趋势，组织扩张器的标签配置很重要，这是需要包含的一个变化；还有一个自校准RFID定位器，考虑到美国医院环境的复杂性，有助于护士和其他人员更轻松地进行乳房重建的扩张阶段；这是一个纯粹的战略举措 [61]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为156,812美元，较2019年12月31日的116,531美元增长约34.57%[15] - 2020年第二季度，公司营收为10,474美元，较2019年同期的21,684美元下降约51.60%[20] - 2020年上半年，公司营收为34,955美元，较2019年同期的42,462美元下降约17.68%[20] - 2020年第二季度，公司净亏损为10,471美元，较2019年同期的9,040美元亏损扩大约15.83%[20] - 2020年上半年，公司净亏损为28,230美元，较2019年同期的19,819美元亏损扩大约42.44%[20] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行数量为23,762,787股，较2019年12月31日的21,057,040股增加约12.85%[15] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为81,786美元，较2019年12月31日的39,614美元增长约106.46%[15] - 2020年第二季度，公司综合亏损为10,258美元，较2019年同期的9,194美元亏损扩大约11.57%[23] - 2020年上半年，公司综合亏损为25,196美元，较2019年同期的19,906美元亏损扩大约26.57%[23] - 2020年上半年，公司销售、一般和行政费用为33,422美元，较2019年同期的34,450美元下降约2.98%[20] - 2020年上半年净亏损28,230千美元，2019年同期为19,819千美元[32] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为12,897千美元，2019年同期为15,061千美元[32] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为2,282千美元，2019年同期为5,666千美元[32] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为64,042千美元，2019年同期为(42)千美元[32] - 2020年上半年现金净增加48,727千美元，2019年同期为减少20,769千美元[32] - 2020年上半年期初现金为37,655千美元，期末现金为86,382千美元；2019年同期期初现金为52,639千美元，期末现金为31,870千美元[32] - 2020年上半年支付利息3,464千美元，支付所得税2千美元；2019年同期支付利息2,724千美元，支付所得税146千美元[32] - 2020年上半年外汇交易损失为580万美元，2019年同期为30万美元[72] - 2020年和2019年上半年收入分别为3500万美元和4250万美元，减少750万美元，降幅17.7%[155] - 2020年上半年净亏损从2019年的1980万美元增至2820万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.554亿美元[155] - 截至2020年6月30日现金余额为8640万美元，未偿本金和应计利息为6500万美元[155][165] - 2020年第二季度末减少约70个制造岗位以控制成本[169] - 2020年第二季度总收入较2019年同期显著降低[169] - 2020年第二季度毛利率为69.1%，2019年同期为60.0%[172] - 2020年第二季度营收降至1050万美元，较2019年同期的2170万美元减少1120万美元，降幅51.7%[173] - 2020年第二季度营收成本降至320万美元，较2019年同期的870万美元减少540万美元，降幅62.6%；毛利率从60.0%提升至69.1%[174] - 2020年第二季度SG&A费用降至1440万美元，较2019年同期的1840万美元减少400万美元，降幅21.5%[175] - 2020年第二季度研发费用降至240万美元，较2019年同期的400万美元减少160万美元，降幅40.0%[176] - 2020年上半年营收降至3500万美元，较2019年同期的4250万美元减少750万美元，降幅17.7%[182] - 2020年上半年营收成本降至1220万美元，较2019年同期的1820万美元减少600万美元，降幅32.7%；毛利率从57.1%提升至65.0%[183] - 2020年上半年SG&A费用降至3340万美元，较2019年同期的3450万美元减少100万美元，降幅3.0%[184] - 2020年上半年研发费用降至660万美元，较2019年同期的760万美元减少100万美元，降幅13.0%[185] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损1.554亿美元，现金为8640万美元，较2019年12月31日的3770万美元有所增加[193] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1290万美元，投资活动净现金使用量为228万美元，融资活动净现金流入为6404万美元[195] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为230万美元，主要包括130万美元的物业和设备采购、50万美元的过往资产收购现金支付和50万美元的无形资产采购[198] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为570万美元，主要包括490万美元的物业和设备采购，其中320万美元用于购买哥斯达黎加的制造工厂，80万美元用于资产收购[198] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为6400万美元，主要来自后续公开发行普通股所得款项6390万美元，以及股票期权行权所得款项40万美元，部分被10万美元的资本租赁还款和4.8万美元的限制性股票归属预扣税支付所抵消[198] - 2019年上半年融资活动使用的净现金为4.2万美元，主要反映股票期权行权所得款项17.6万美元和认股权证行权所得款项5.8万美元，被18.5万美元的资本租赁还款和9.1万美元的限制性股票归属预扣税支付所抵消[198] - 截至2020年6月30日，公司与Madryn的信贷协议下未偿还本金余额为6500万美元[199] - 2020年上半年外汇交易损失达580万美元，主要与按照GAAP在财务报告合并过程中将以美元计价的交易重新计量为巴西雷亚尔有关[209] - 19年12月31日，外汇汇率立即发生10%的不利变化，将对收入产生约10.7%的影响，并对净亏损产生相应影响[209] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金分别为8640万美元和3770万美元[208] 不同时间点股权结构数据 - 2019年1月1日普通股数量为20,672,025股，金额为145,709美元；库藏股数量为(408,070)股，金额为(2,854)美元；累计亏损为(88,975)美元；总计69,485美元[29] - 2019年3月31日普通股数量为20,803,803股，金额为146,285美元；库藏股数量为(408,070)股，金额为(2,854)美元；累计亏损为(99,754)美元；总计61,030美元[29] - 2019年6月30日普通股数量为20,882,419股，金额为146,433美元；库藏股数量为(408,070)股，金额为(2,854)美元；累计亏损为(108,794)美元；总计53,787美元[29] 不同地区业务数据关键指标变化 - 2020年和2019年上半年，巴西分别占合并收入的9.6%和16.1%，无其他国家超10%[46] - 2020年6月30日和2019年12月31日，哥斯达黎加的长期资产占比最多[46] - 2020年上半年，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区收入分别为1593.2万、850.8万、1035万和16.5万美元；2019年同期分别为1868.7万、1218.4万、1122.2万和36.9万美元[58] - 2020年第二季度，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区收入分别为615.3万、136.6万、288万和7.5万美元；2019年同期分别为928万、601.7万、627.6万和11.1万美元[58] 客户与供应商相关数据 - 2020年6月30日，两名客户分别占公司应收账款余额的13.0%和11.5%；2019年12月31日，一名客户占比10.2%[48] - 2020和2019年上半年，公司向NuSil采购额均为810万美元，分别占采购总额的67.4%和62.1%；2020年6月30日和2019年12月31日，欠该供应商余额分别为200万和270万美元[48] 存货相关数据 - 2020年6月30日和2019年12月31日，存货储备分别为90万和30万美元[53] - 2020年6月30日，原材料库存为651万美元，2019年12月31日为550.6万美元[80] - 2020年6月30日，在产品库存为126.5万美元，2019年12月31日为120万美元[80] - 2020年6月30日，产成品库存为2128.2万美元，2019年12月31日为2195.4万美元[80] - 2020年6月30日，存货净额为2905.7万美元，2019年12月31日为2866万美元[80] 运输和处理成本数据 - 2020和2019年第二季度，运输和处理成本分别为60万和70万美元；上半年均为140万美元[54] 产品退货准备金数据 - 2020年6月30日和2019年12月31日，产品退货准备金分别为2.4万和3.6万美元[58] 公司产品相关政策 - 公司产品保质期为自制造起五年，提供破裂保修和包膜挛缩置换计划，至今相关成本极小[58] 资产折旧与摊销相关数据 - 公司拥有的建筑物按直线法在50年使用寿命内折旧，财产和设备按直线法在5 - 10年估计使用寿命内折旧[63] - 购买的有限寿命无形资产按直线法在2 - 15年剩余估计使用寿命内摊销[64] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，物业及设备净值分别为1608.5万美元和1641.8万美元，总值分别为2455.5万美元和2394万美元[83] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，物业及设备折旧和摊销费用分别为60万美元和70万美元；六个月分别为120万美元和130万美元[83] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，资本租赁资产总值均为150万美元；2020年和2019年截至6月30日的三个月，资本租赁资产折旧费用均为2.1万美元；六个月均为4.2万美元[83] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，无形资产摊销费用均为20万美元；六个月均为40万美元[94] 资产减值与税务状况数据 - 公司在2019年12月31日和2020年6月30日止期间，无商誉或无形资产减值[64] - 公司在2019年12月31日和2020年6月30日止期间，无长期资产减值费用或估计使用寿命变更[66] - 2019财年和2020年6月30日止六个月，无重大不确定税务状况[69] 负债相关数据 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计负债分别为1051.7万美元和1067.7万美元[86] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，短期其他负债分别为174.2万美元和219.9万美元[87] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期其他负债分别为202.6万美元和246.1万美元[88] - 截至2020年6月30日，商誉账面价值为465万美元，较年初无变化[91] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，无形资产（不含商誉）账面价值分别为3480万美元和3441万美元[91][94] - 截至2020年6月30日，具有确定使用寿命的可辨认无形资产未来摊销费用预计总计318.9万美元[94] - 截至2020年6月30日，Madryn看跌期权负债为3509000美元，收购相关或有对价为623000美元，负债总计4132000美元；截至2019年12月31日，Madryn看跌期权负债为3072000美元，收购相关或有对价为922000美元，负债总计3994000美元[99] 债务相关数据 - 2017财年第四季度公司借入1000万美元，2019年8月12日借入2500万美元，分别记录了500万美元和160万美元的债务折扣；原始承诺日为嵌入式衍生品分配了1510万美元的公允价值[99][109] - 20

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2450万美元，较去年同期的2080万美元增长18% [8][34] - 第一季度毛利润1550万美元，占营收的63.2%，去年同期毛利润为1130万美元，占营收的54.2% [36] - 第一季度总运营费用2320万美元，较去年同期的1960万美元增加18% [37] - 第一季度SG&A费用增加290万美元，达到1900万美元，增幅18.2% [38] - 第一季度研发费用增加60万美元，达到420万美元，增幅17.2% [39] - 第一季度运营净亏损770万美元，去年同期运营净亏损为840万美元 [39] - 第一季度总净亏损1780万美元，包含与债务衍生品公允价值变动和未实现外汇损失相关的非现金项目，共计770万美元 [40] - 3月31日现金余额为9360万美元，去年12月31日为3770万美元 [40] - 第一季度运营资金使用680万美元，2018年第四季度为400万美元，2019年第一季度为800万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - breast implant销售占总销售的90%以上，增长23% [34] - 分销商销售占总销售的约60%，主要由拉丁美洲和亚太地区带动增长 [34] - 直销市场同比下降，主要由于巴西市场疲软，受去年同期高基数和汇率压力影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场销售占比40%，亚太和中东市场占比30%，拉丁美洲市场占比30% [35] - 巴西市场本季度销售占比10%，去年同期为17.7% [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 减少2020年计划开支约20%，包括取消不必要的旅行和非必要的自由支配开支、缩减制造业务、降低员工数量和临时减少管理层员工薪酬 [19][42] - 扩大业务卓越计划至全球组织，提高效率和生产力，减少浪费 [20] - 加大数字营销投入，加强社交媒体存在，利用数字渠道了解患者需求 [21] - 支持选定国家的整形外科医生重启业务，将其与对Motiva感兴趣的患者联系起来 [22] - 继续开发新产品，进入新市场，如推进Flora组织扩张器的FDA批准和CE认证，开展Motiva Mia微创隆胸计划 [27][28] - 公司拥有全球最全面的先进光滑植入物产品组合，其Motiva植入物的专利表面技术提供了强大的竞争优势 [24][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度销售受COVID - 19影响，3月销售明显下降，但整体仍创纪录，显示产品和品牌在市场的实力和势头 [8] - 第二季度销售将受负面影响，但部分地区情况开始改善，预计第三和第四季度收入将逐步增加 [12] - 多数隆胸手术在私人诊所进行，预计手术量将比其他医院的择期手术更快恢复正常 [10] - 行业具有韧性，女性在考虑隆胸手术时会深思熟虑，一旦决定就会坚持，多数手术是延期而非取消 [13][14] - 尽管全球复苏速度不确定，但公司对业务基本面和产品组合有信心，将度过难关并取得市场份额增长 [15] 其他重要信息 - 公司员工捐赠时间和资源支持当地抗疫，哥斯达黎加员工组装并分发数千个防护面罩 [7] - 将MotivaEdge面对面培训项目和研讨会转为网络研讨会，参与人数大幅增加 [17] - 预计今年在欧洲获得Flora的CE认证并开展市场开发活动 [27] - 预计今年晚些时候在知名科学期刊上发表关于Motiva专有SmoothSilk表面生物相容性的开创性研究 [29] - 本季度宣布获得美国专利，保护Motiva植入物的专有表面技术 [31] - 欢迎Rosalyn d'Incelli加入领导团队，负责临床和医疗事务，初期专注于Motiva植入物的美国IDE [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若没有COVID - 19影响，第一季度业务增长情况如何 - 公司在2019年第四季度有显著增长势头，2020年开局强劲，若没有疫情影响，第一季度业务会更好、增长更强，尤其是3月 [50] 问题2: 恢复期客户如何增加隆胸手术量 - 公司产品销售至80多个国家，各国恢复情况不同，速度和时间有差异，4月以来情况有所改善，部分国家的外科医生已开始重新手术和随访，一些人预计后续会有更多隆胸手术 [53][54] 问题3: FDA试验美学队列一年随访数据能否公开 - 公司已按照FDA的COVID - 19指南恢复患者随访和现场监测，试验数据读出的终点是24个月，即明年下半年，目前还未与FDA讨论到能否公开数据的阶段 [57][58] 问题4: 巴西4月手术推迟情况及其他市场类似情况 - 4月全球大部分地区手术暂停，行业特点是患者决策慎重，一旦决定手术就会坚持，巴西76%的患者选择推迟手术，欧洲部分国家也有类似情况，这有助于市场恢复 [61][62] 问题5: 巴西市场收入占比下降原因及市场份额情况 - 2019年第一季度公司受益于竞争对手暂时退出市场，部分医生现在有了更多选择，同时巴西雷亚尔汇率波动也有影响，公司商业团队专注于获取新客户，医生和患者认可公司植入物的优势 [64][65] 问题6: 如何看待20%运营费用削减计划 - 这是对2020年全年预算的详细审查结果，主要集中在第二和第三季度，全年削减约20%，约1700 - 1800万美元的节省，第一季度已节省约100万美元，后续会根据情况进一步调整 [66][70] 问题7: Mia植入物在日本的手术数量和扩展计划 - 目前无法提供手术数量，这些是由日本外科医生自行负责的病例系列，公司计划在包括亚洲在内的更多国家扩大初始患者系列，看好Mia的市场发展潜力 [71][72] 问题8: 客户对隆胸手术的犹豫情况及对可自由支配支出的担忧 - 隆胸行业的女性患者决策慎重，通常会将隆胸手术列为可自由支配支出的优先事项，不同国家情况不同，过去的经济危机表明该市场的患者具有韧性，公司对市场实力有信心 [75][77] 问题9: 帮助外科医生重启业务并连接患者的计划详情 - Motiva在社交媒体上有强大影响力，公司围绕安全性和美学效果打造了有吸引力的故事，与患者产生共鸣，4月在Instagram上举办的健康和美容活动吸引了超过28万女性，每周约有2万独立用户，公司将继续加强这方面的投入 [79][80]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为16.8423亿美元，较2019年12月31日的11.6531亿美元增长44.53%[18] - 2020年第一季度，公司营收为2.4481亿美元，较2019年同期的2.0778亿美元增长17.82%[21] - 2020年第一季度，公司净亏损为1775.9万美元，较2019年同期的1077.9万美元扩大64.76%[21] - 截至2020年3月31日，公司现金为9359.6万美元，较2019年12月31日的3765.5万美元增长148.56%[18] - 2020年第一季度，公司毛利润为1547.8万美元，较2019年同期的1125.2万美元增长37.56%[21] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为9030.7万美元，较2019年12月31日的3961.4万美元增长128.07%[18] - 2020年第一季度，公司综合亏损为1493.8万美元，较2019年同期的1071.2万美元扩大39.45%[23] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行数量为2373.5013万股，较2019年12月31日的2105.704万股增长12.71%[18] - 2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.79美元，较2019年同期的0.53美元扩大49.06%[21] - 2020年第一季度，公司外汇翻译收益为282.1万美元，较2019年同期的6.7万美元增长4110.45%[23] - 2020年第一季度净亏损1775.9万美元，2019年同期为1077.9万美元[29] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为680.2万美元，2019年同期为799.8万美元[29] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为94.9万美元，2019年同期为145.5万美元[29] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为6392.6万美元，2019年同期为净使用1.6万美元[29] - 2020年第一季度现金净增加5594.1万美元，2019年同期净减少950.4万美元[29] - 2020年第一季度，公司销售、一般和行政费用为1898.4万美元，较2019年同期的1605.6万美元增长18.24%[21] - 2020年第一季度，公司研发费用为419.9万美元，较2019年同期的358.4万美元增长17.16%[21] - 截至2020年3月31日，公司应付账款为988.1万美元，较2019年12月31日的1036.6万美元下降4.68%[18] - 2020年第一季度，公司其他综合收益为282.1万美元，较2019年同期的6.7万美元增长4107.46%[23] 各地区业务收入数据变化 - 2020年第一季度，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区的收入分别为977.9万美元、714.1万美元、747.1万美元和9万美元；2019年同期分别为940.7万美元、616.7万美元、494.6万美元和25.8万美元[59] 国家业务占比数据变化 - 2020年和2019年第一季度，巴西分别占合并收入的10.0%和17.7%，无其他国家超过10%[45] 采购与供应商相关数据变化 - 2020年和2019年第一季度，公司从NuSil的采购额分别为500万美元（占总采购额64.9%）和370万美元（占总采购额62.9%）[49] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司欠NuSil的未偿余额分别为60万美元和270万美元[49] 资产相关数据变化 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司大部分长期资产位于哥斯达黎加[46] - 2020年3月31日存货净额为2551.2万美元，2019年12月31日为2866万美元[90] - 2020年3月31日物业和设备净值为1623.5万美元，2019年12月31日为1641.8万美元；2020年和2019年第一季度折旧和摊销费用均为60万美元[93] - 2020年3月31日资本租赁资产总值为150万美元；2020年和2019年第一季度资本租赁资产折旧费用分别为2万美元和2.1万美元[93] - 截至2020年3月31日，商誉账面价值为465000美元，较年初无变化[101] - 截至2020年3月31日，除商誉外无形资产账面总值为5606000美元，累计摊销2141000美元，净值3465000美元[101] - 2020年和2019年第一季度，无形资产摊销费用均为20万美元[104] - 截至2020年3月31日，预计未来可辨认无形资产摊销费用总计3174000美元，其中2020年剩余时间为695000美元[104] - 截至2020年3月31日，按公允价值计量的负债总计5483000美元，其中Madryn看跌期权负债5001000美元，收购相关或有对价482000美元[110] - 截至2019年12月31日，按公允价值计量的负债总计3994000美元，其中Madryn看跌期权负债3072000美元，收购相关或有对价922000美元[111] - 截至2020年3月31日，公司Madryn债务本金为6500万美元，净账面价值为4852.9万美元[124] - 截至2020年3月31日，公司经营租赁未来最低租赁付款额总计366.7万美元[128] - 截至2020年3月31日，公司资本租赁未来最低租赁付款额总计42.2万美元，其中不含利息的应付金额为39万美元[130] 股份相关数据变化 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别发行2373.5013万股和2105.704万股普通股，分别有2332.6943万股和2064.897万股普通股流通在外[137] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别预留438.4473万股和357.1406万股普通股用于未来发行[137] - 2020年第一季度，公司未行使任何认股权证，截至2020年3月31日和2019年12月31日，均有5500份购买公司普通股的认股权证尚未行使且可行使[138] - 2018年股权奖励计划初始预留150万股公司普通股，根据“常绿”条款，2020年1月1日自动增加75万股，使预留股份增至300万股[142][143] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司股票期权和受限股奖励的股份支付费用总额分别为162.9万美元和183.6万美元[144] - 截至2020年3月31日，股票期权数量为178.1431万份，加权平均行权价格为15.18美元，总内在价值为623.2万美元[144] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司授予员工的股票期权股份支付费用分别为60万美元和30万美元[147] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司授予顾问的股票期权费用分别为80万美元和110万美元[151] - 2020年第一季度和2019年第一季度，受限股奖励（RSA）的股份支付费用分别为10万美元和40万美元[155] 关联交易数据变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司向关联方Herramientas Medicas, S.A.的产品销售收入分别为20万美元和10万美元[161] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司向关联方Dr. Manuel Enrique Chacón Quirós支付服务费分别约为2万美元和3万美元[164] 公司运营相关信息 - 公司主要制造活动在哥斯达黎加的两个工厂进行，自2010年起享受哥斯达黎加自由贸易区制度[35] - 公司正在寻求在美国商业化产品的监管批准，2018年3月获得FDA的研究性设备豁免批准，截至2020年3月31日仍在招募剩余重建队列的受试者[35] - 公司现金账户余额超过FDIC规定的25万美元上限[48] - 2020年3月31日，两名客户分别占公司应收账款余额的12.0%和11.0%；2019年12月31日，一名客户占比10.2%[49] - 2020年和2019年第一季度，运输和处理成本分别为80万美元和70万美元[56] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司为产品退货分别计提了4.4万美元和3.6万美元的准备金[59] - 公司产品的保质期为自制造之日起五年，公司会在销售时记录估计的保修义务[59] - 公司的研发成本在发生时计入费用，主要包括人员成本、材料、临床费用、监管费用、产品开发、咨询服务和外部研究活动等[62] 公司后续发行情况 - 2020年1月29日公司进行后续发行，发行228.5714万股普通股，承销商行使期权额外购买34.2857万股，净收益6390万美元[36] 公司身份与准则相关 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至最早满足三个条件之一：首次公开募股完成五周年后的首个财年最后一天（当年总收入至少10.7亿美元或被视为大型加速申报公司）；或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[86] - FASB于2018年8月发布的ASU 2018 - 13对公允价值计量披露要求进行修改，2020年12月15日后对非公共实体生效，仅影响披露不影响财务状况和经营成果[89] - FASB于2016年2月发布的ASU 2016 - 02规定租赁新准则，2020年12月15日后对非公共商业实体和新兴成长型公司财年生效，公司正在评估影响[89] 资产减值情况 - 2019年全年，公司的商誉和无形资产无减值；2020年第一季度，虽认定新冠疫情构成触发事件，但商誉和无形资产仍无减值[71] - 2019年全年和2020年第一季度，公司的长期资产无减值费用或估计使用寿命的变更[72] 外币交易情况 - 2020年第一季度外币交易损失为620万美元，2019年同期为40万美元[82] 负债相关数据变化 - 2020年3月31日应计负债为1055.5万美元，2019年12月31日为1067.7万美元[96] - 2020年3月31日短期其他负债为202.4万美元，2019年12月31日为219.9万美元[97] - 2020年3月31日长期其他负债为212.6万美元，2019年12月31日为246.1万美元[98] 期权与或有对价相关 - 2017财年完成的业务收购相关衍生品和或有对价的公允价值计量为三级计量[111] - 2020年3月31日和2019年12月31日，控制权变更发生的概率均为50%[113] - 2020年3月31日，Madryn衍生品估值假设中，利率波动率为21.6%，市场收益率为13.4%，期限为5.50年[113] - 截至2020年3月31日，公司已向卖方发行66666股，以满足2018年和2019财年的里程碑要求[113] 信贷协议与利息费用 - 2017年8月24日公司与Madryn签订信贷协议，2019年6月17日修订，修订后最高本金为6500万美元，截至2020年3月31日未偿还本金余额为6500万美元[120] - 2020年第一季度和2019年，公司因Madryn信贷协议产生的利息费用分别为170万美元和140万美元[123] 租金费用情况 - 2020年和2019年第一季度，公司租金费用均为30万美元[125] 资产收购情况 - 2019年1月31日，公司奥地利资产收购总价为110.4万美元，截至2020年3月31日已全额支付[156][157] 潜在稀释证券情况 - 截至2020年3月31日和2019年3月31日，潜在稀释证券分别为174.6843万份和183.0721万份，未纳入摊薄股份计算[160]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年公司收入分别为8960万美元和6120万美元，增长2840万美元，增幅46.3%[21] - 2019年和2018年公司净亏损分别为3820万美元和2110万美元，截至2019年12月31日累计亏损1.271亿美元[21] - 2019年研发费用为1500万美元，较2018年增加230万美元，增幅18.2%[69] - 2019年和2018年Motiva Implants的销售额分别约占公司收入的94%和92%[99][100] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.271亿美元，预计2020年及未来仍将产生重大研发费用，可能无法盈利[174] - 公司过去产生净经营亏损，预计未来可预见的时间内仍将如此，可能需要额外资金支持运营，但资金可能无法以可接受的条款获得[173][174][175] - 公司认为现有现金、经营现金流和2020年2月后续公开发行的净收益至少能满足未来12个月的流动性需求[175] 公司业务销售模式及市场相关情况 - 2019年公司直销收入占比约45%[21] - 公司在巴西和部分欧洲国家建立了直销团队，未来可能采用混合销售模式[110][111] - 公司大部分销售通过独家经销商进行，若与经销商关系恶化或其销售不力，财务结果可能受负面影响[110] - 公司产品在80多个国家商业销售，业务涉及美国、哥斯达黎加、巴西和多个欧洲国家[140] - 公司Motiva植入物已在全球80多个国家注册销售，自2010年10月推出以来已售出超100万件[21][33] - 自2010年10月商业推出Motiva Implants以来，已在多个国家销售超100万件[105] - 公司预计最早2021年进入中国市场[29] - 公司计划通过扩大现有市场收入、开拓新市场、获得FDA批准、优化患者转化率、战略收购和与意见领袖合作等策略实现增长[29][31] 公司专利及知识产权情况 - 截至2019年12月31日，公司在美国拥有7项已授权和15项待授权专利，拥有4项已授权和56项待授权外国专利申请以及6项待授权PCT申请[21] - 截至2019年12月31日，公司在美国拥有7项已授权和15项待授权专利，国外有4项已授权和56项待授权申请及6项PCT申请[66] - 若公司无法保护商业秘密，技术价值可能受不利影响，损害业务和竞争地位[190] - 公司若无法获得和维持产品及技术的知识产权保护，或专利范围不够广泛，可能无法保持市场领先技术地位[192] - 医疗设备行业专利诉讼普遍，公司可能面临知识产权相关诉讼，败诉可能导致高额费用、业务受限等后果[201] - 公司需向美国专利商标局及其他国家专利机构支付多项专利费用，不遵守规定可能导致专利权利部分或全部丧失[204] - 若未履行知识产权协议义务，公司可能失去重要知识产权，影响产品开发和市场推广[205] Motiva植入物临床研究情况 - 公司Motiva植入物临床研究中，美学队列的初次隆胸和修复隆胸分别达到450名和100名受试者的入组目标，计划在美国、德国和瑞典的40个地点共入组800名患者[21] - 美国前瞻性IDE临床试验已启动，美学队列手术完成，计划共招募800名患者[62] - 公司于2018年3月获得FDA的IDE批准开展临床试验，4月纳入第一名患者[79] - 公司于2017年提交IDE申请，2018年3月获批，同年4月首例患者入组美国IDE试验[103] - 公司开展的Motiva植入物美国FDA批准所需临床试验始于2018年4月，获批过程至少需数年且可能无法获批[119] Motiva植入物产品相关情况 - 公司Motiva植入物产品目录有超1000种产品变体，体积从105cc到1050cc[32][35] - SilkSurface/SmoothSilk粗糙度值为3.09微米，每平方厘米有数千个接触特征[36] - ProgressiveGel家族的硅胶化学物质使植入物具有高内聚性和强度，同时兼具柔软性和高延展性，类似天然乳房组织[40] - TrueMonobloc技术使Motiva植入物可通过小于1英寸的切口进行隆胸手术，而行业标准约为2英寸[43] - QInside Safety Technology提供带有15位唯一代码的RFID微转发器，可通过读取设备读取，对应MotivaImagine数据库中的相关信息[44] - BluSeal技术在SilkSurface外壳中嵌入蓝色硅胶层，有助于在植入前检查屏障层覆盖缺陷[47] - Divina 3D手术模拟系统结合3D成像硬件和专有软件，可帮助医生和患者可视化手术美学效果并实时探索不同植入物尺寸[48] - Motiva植入物销售数量为1,027,912个，破裂、包膜挛缩和不良事件再手术率均低于0.1%[58] - 2010 - 2013年一组外科医生使用其他品牌植入物总体翻修率为8.43%，是Motiva植入物的10倍多[60] - 2010年10月至2019年12月，公司在美加以外国家售出超100万个Motiva植入物，共收到927起投诉，占比不到0.1%，无晚期血清肿、双包膜形成或间变性大细胞淋巴瘤报告，有11例早期血清肿[56] - 2013年4月至2016年4月，一项独立研究报告了5813例Motiva植入物隆胸手术，三年并发症和再手术总体发生率为0.76%，无严重不良事件，无因设备故障导致的植入物破裂、原发性包膜挛缩（Baker III/IV）、双包膜或晚期血清肿[57] Puregraft产品相关研究情况 - 2014年一项独立研究中，26名使用Puregraft处理自体脂肪移植进行面部轮廓塑形的患者与33名使用传统方法处理的患者相比，长期体积保留率显著更高，p值为0.03[51] - 2016年一项临床研究中，26名接受Puregraft增强植入手术的患者，一年后约73%的脂肪体积得以保留，96%的患者对结果满意[51] 公司教育活动情况 - 2019年公司通过MotivaEDGE教育平台举办了244场医生教育活动[31] - 2019年和2018年公司通过MotivaEDGE教育平台分别完成244场和51场全球医学培训会议[114] - 公司需确保整形医生充分了解产品，若未充分教育医生和患者，可能影响产品决策和评价[114] 公司制造设施情况 - 最新最大制造设施面积超13000平方英尺，年产能超400000个；初始设施面积约3000平方英尺，年产能超100000个[71] - 目前设施潜在新增年产能约200000个，18个月内分阶段增加，需投入约60万美元[71] - 制造设施扩建项目初始估计3530万美元，初始增加年产能约400000个，额外投资460万美元可增800000个[73] - 2017年3月，公司位于哥斯达黎加的第二个制造工厂投入运营，公司认为两个工厂结合至少未来两年有足够产能满足需求[146] 公司供应商及供应协议情况 - 2016年与NuSil - Avantor签订供应协议，价格至2021年，有潜在延期[75] - 公司依靠NuSil Technology, LLC作为医用级硅胶的唯一供应商，部分产品组件也依赖单一供应商[151] - 公司依赖单一第三方供应商NuSil提供医用级长期植入硅胶，当前供应协议2021年12月到期，若供应中断或价格上涨，将影响公司业务[177][178] 公司面临的法规监管情况 - 乳房植入物在美国被列为III类医疗器械，需获得FDA的PMA批准才能商业分销，510(k)清关流程通常需3 - 12个月，PMA审批流程一般需1 - 3年[79] - HIPAA及其修正案对受保护健康信息的隐私和安全进行全面保护，公司活动可能涉及HIPAA相关规定[81] - 公司可能受众多国家和州的反欺诈和滥用法律约束，联邦虚假索赔法是打击医疗保健欺诈的关键执法工具[82][83] - 公司将受联邦“自我转诊”法（斯塔克法）和类似州法约束，该法对医生转诊实验室检测有相关限制和例外情况[84][86] - 联邦反回扣法规禁止为诱导转诊等行为提供报酬，PPACA对该法规进行了修订，扩大了其适用范围[87] - 自2013年8月起，医生付款阳光法案要求某些医疗设备制造商跟踪并报告与医生和教学医院的财务安排[89] - 公司制造过程需控制使用潜在有害化学品，受哥斯达黎加等环保和有害物质控制法规监管，违规将受重罚[94][96] - 违反GDPR可能面临最高2000万欧元或全球年总收入4%的罚款，以较高者为准[139] - 公司业务可能受美国联邦和州医疗保健欺诈、滥用及患者隐私法规约束，违规将面临多种处罚[212] - 公司在巴西和欧盟等国家开展直销业务，需遵守不同层级和国家的法规，合规难度大[214] - 若无法证明质量体系符合欧洲和巴西等地区/国家的法规要求，公司可能失去认证和产品分销权，影响收入和声誉[214] - 2010年颁布PPACA法案，包含多项条款影响现有政府医疗项目并催生新计划，部分条款未实施且面临挑战和修订[215] - 2017年1月起签署两项行政命令并出台其他指令，以延迟、规避或放宽PPACA部分要求，国会曾考虑废除或替换该法案部分内容[215] - 2017年12月通过的《减税与就业法案》废除PPACA的个人强制保险罚款条款[217] - 2011年《预算控制法案》设立联合特别委员会，未达成2013 - 2021年至少1.2万亿美元赤字削减目标，触发多项政府项目自动削减，自2013年起，医保向供应商付款每年最多削减2%，该规定将持续至2027年[217] 公司面临的风险情况 - 产品开发成本可能因临床试验或审批延迟而增加，重大延迟可能使竞争对手先于公司推出产品[107] - 负面宣传、产品缺陷及相关诉讼可能损害公司声誉，降低硅胶乳房植入物需求，影响财务结果[108] - 公司直销人员可能采用增加业务风险的销售方式，导致意外成本、声誉受损等问题[110] - 若无法培训整形外科医生安全、有效使用产品和设计手术，公司可能无法实现预期增长[113] - 公司Motiva植入物未获美国商业销售批准，获批成本高、耗时长且可能无法获批[118] - 公司面临来自制药、医疗设备等公司的竞争，竞争对手降价或推出新产品可能带来定价压力[123] - 公司业务依赖品牌维护和客户需求，品牌受多种因素威胁，维护品牌可能需大量投资[127] - 公司总部和主要制造活动位于哥斯达黎加，制造设施可能受灾害影响[128] - 公司持有2500万美元产品责任保险，但可能不足以覆盖所有潜在负债[133] - 销售Motiva植入物和计划产品面临产品责任风险，可能导致需求下降、声誉受损等后果[133] - 公司成功依赖于提升现有产品和开发新产品，但产品开发面临资源投入大、监管审批等挑战[135] - 失去关键管理团队成员可能对公司业务产生不利影响，且公司未为高管购买“关键人物”人寿保险[136] - 公司收集和存储敏感数据，需遵守不断演变的数据保护和隐私法规，违规可能面临多种处罚[137] - 公司国际业务扩张面临贸易、政治、经济等多种风险，可能影响财务状况和运营结果[141] - 市场上出现公司Motiva Implants的假冒产品，可能降低产品需求、影响公司声誉和股价[149] - 截至2019年12月31日，公司多数收入以非美元货币计价，多数费用以美元或与美元挂钩的哥斯达黎加科朗计价，汇率不利波动或影响经营业绩[164] - 新兴市场国家经济和政治形势发展可能对公司财务结果产生重大影响，2019年欧洲地区约占公司总收入的40%[165][169] - 2019年12月新冠疫情爆发，可能导致业务中断、销售减少、临床试验受阻、供应链延迟或中断等[166] - 2020年1月31日英国脱欧，若过渡期结束未达成长期贸易关系，可能增加贸易成本、导致运输延迟等，影响公司业务[169] - 美国政府贸易政策意外变化可能对公司收入和利润产生负面影响[171] - 有关公司产品或竞争对手产品的负面宣传可能损害公司声誉，降低对硅胶乳房植入物的需求[180] - 公司内部及第三方计算机系统易受多种威胁，虽暂无重大系统故障或安全漏洞，但发生此类事件可能严重影响业务[200] - 获得FDA对医疗器械的上市前批准（PMA）过程漫长、昂贵且不确定，失败可能损害业务[208] - 即使产品获得监管批准，公司仍需遵守持续监管义务，否则可能面临处罚[210] - 公司普通股近期才公开交易，预计股价波动大，市场缺乏活跃性、未满足上市标准等因素会影响股价[218] - 公司股价受产品商业化、竞争产品、临床研究结果、监管法律变化等多种因素影响[218][220] - 市场波动后常出现证券集体诉讼，若针对公司，会导致成本增加、管理层注意力和资源分散[220] - 证券或行业分析师不发布研究、发布不准确或不利研究，会使公司普通股股价和交易量下降[220] 行业相关事件情况 - 2018年3月FDA报告称已知414例BIA - ALCL病例，有纹理乳房植入物患者终生患BIA - ALCL风险在1/3817至1/3000之间[184] - 2019年2月6日FDA报告自2010年共收到660份BIA - ALCL病例医疗器械报告，分析显示有457例独特病例，包括9例患者死亡[185] - 2019年2月12日加拿大卫生部确认截至2019年1月1日收到22例确诊和22例疑似加拿大BIA - ALCL病例报告[185] - 2019年法国监管机构宣布自2011年法国有59例BIA - ALCL病例报告[187] - 2019年7月FDA审查发现全球有573例独特BIA - ALCL病例，包括33例患者死亡，其中12例已知死亡归因于Allergan的Biocell®植入物[188] - 2018年第四季度Allergan因纹理乳房植入物CE Mark许可证未续签，暂停在欧洲销售并撤回剩余产品[184] - 2019年7月FDA要求Allergan在美国市场召回Biocell®纹理植入物，随后Allergan宣布全球召回[188] - 公司不生产涉事的粗糙纹理植入物，Motiva植入物暂无BIA - ALCL病例报告，无纹理装置使用史的光滑植入物患者也无相关病例报告[189] 公司人员及团队情况 - 截至2019年12月31日，销售组织有94名员工和承包商，产品在超80个国家销售[63] - 截至2019年12月31日，公司有602名员工，除巴西员工外，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收2420万美元，较2018年同期增长47.9%；全年营收8960万美元，较2018年全年增长46.3% [6] - 2019年第四季度毛利润1640万美元，占营收的67.5%，较2018年第四季度的60.2%有显著提升；全年毛利润5490万美元，占营收的61.3%，而2018年全年为59% [36][37] - 2019年第四季度总运营费用2080万美元，较2018年第四季度增长12.3%，较2018年第三季度下降10%；全年总运营费用8580万美元，较2018年同期增加2580万美元 [38][40] - 2019年第四季度净亏损550万美元，2018年同期为1050万美元；全年净亏损3800万美元，2018年为2110万美元 [42] - 截至2019年12月31日，现金余额3770万美元，1月通过公开发行普通股筹集6900万美元 [43] - 2019年全年运营活动使用现金3000万美元，较2018年减少11%，公司目标2020年运营活动使用现金至少减少20% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度直销市场收入占总收入的45%，第三季度为41%；全年巴西市场收入占总收入的15.7%，与2018年持平，同比增长超45% [18] - 2019年新增台湾和泰国两个分销市场，第四季度及2020年第一季度表现强劲 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司业务覆盖超80个国家，收入分布约30%来自亚太和中东，40%来自欧洲，30%来自拉丁美洲 [10] - 2019年第四季度，澳大利亚和哥伦比亚在分销市场表现出色，德国和法国在直销市场表现强劲 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期增长战略包括地理扩张，期望美国和中国成为长期增长的重要驱动力，同时在现有超80个国家有有机增长机会 [21] - 采用多方面营销策略，包括社交媒体参与、在线广告以及患者和医生教育，优化数字媒体沟通渠道 [14] - 推进当前产品的地理扩张和新产品的审批，如在美国提交SmoothSilk组织扩张器的510(k)申请，在欧盟进行CE Mark注册 [27] - 开展Motiva Mia微创隆胸项目，去年12月在亚洲开始相关手术，认为该项目有扩大全球隆胸市场的潜力 [29] - 致力于发展知识产权组合，美国专利局将在几周内颁发一项涵盖独特植入物表面技术的关键专利 [31] - 推进Motiva植入物的FDA关键IDE临床试验，计划先提交美学适应症申请，再提交重建适应症申请 [32][33] - 自Allergan全球召回纹理植入物后，地区竞争对手约占全球市场的40%，公司专注隆胸手术，有望在危机后获得更大市场份额 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司关注COVID - 19带来的人道主义和经济危机，努力保护员工健康，与全球合作伙伴和整形外科医生保持沟通 [4][5] - 由于COVID - 19，公司放弃发布2020年正式指引，预计第一季度营收在2300万 - 2500万美元之间，若5月第一季度环境更正常，届时将发布正式指引 [7][8] - 整形外科医生在政府无限制的情况下继续手术，目前多数预定手术仍在进行，但医疗旅游有所放缓，如韩国部分来自中国的患者手术受影响 [9] - 若更多国家实施严格限制措施，公司业务将受更大影响，但业务的地域多样性可提供一定保护 [10] - 公司管理团队在隆胸行业经验丰富，具有灵活性和适应性，相信疫情解决后能保持之前的增长轨迹 [11][13] - 隆胸女性通常经过深思熟虑，若因特殊情况推迟手术，多数最终仍会选择手术 [12] 其他重要信息 - 2019年第四季度，公司使用400万美元资金运营，第三季度为1090万美元，2018年第四季度为850万美元 [15] - 公司完成6900万美元的公开发行，现金状况良好，将谨慎管理资金 [14] - 第四季度宣布第100万个Motiva植入物进入市场，该里程碑在10年内达成，上市后监测的安全相关事件并发症率低于1% [23] - 一项对2506名患者长达3年的同行评审回顾性研究显示，Motiva Implants SmoothSilk的并发症率为0.36%，未出现与设备相关的植入物破裂、包膜挛缩、双包膜和晚期血清肿情况 [24] - 2019年有11篇关于Motiva植入物的论文发表，预计2020年将有更多论文发表 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前外科医生对Motiva植入物的培训兴趣及采用技术的情况 - 受COVID - 19影响，公司将面对面医学教育转为数字在线培训平台，这是发展数字医学教育平台的机会 [48] 问题2: 巴西外科医生对Motiva植入物的培训和转换速度是否放缓 - 相反，国际市场上许多一直使用纹理乳房植入物的外科医生意识到需要学习使用Motiva植入物，很多医生联系公司参与医学教育策略 [49] 问题3: 公司减少现金支出的计划及可能削减支出的领域 - 公司关注确保商业方面的发展，注重医学教育，会全面考虑替代计划，如调整新设施建设计划以控制现金流，若疫情时间短，将迅速恢复正常 [50] 问题4: 疫情前公司是否能接受23%的增长率 - 公司表示完全可以接受，该增长率反映了业务的发展势头 [51][52] 问题5: 韩国和日本市场在第一季度受COVID - 19的影响情况 - 目前难以判断全面影响，公司业务覆盖超80个国家可减轻疫情影响，韩国当局迅速采取措施控制疫情，公司灵活适应复杂环境，相信能利用收入的地域分布优势 [55] 问题6: 除Allergan和Mentor外的地区竞争对手在国际市场的占比，以及公司与它们相比应对疫情的优势 - 自Allergan全球召回纹理植入物后，地区竞争对手约占全球市场的40%，公司专注隆胸手术，能比大型全球竞争对手行动更快，地区竞争对手面临监管审查增加、成本上升和资金获取困难等挑战，公司有望在危机后获得更大市场份额 [57] 问题7: Motiva Mia在日本的早期经验及扩张计划是否因疫情暂停 - 公司对Mia在亚洲的首批手术结果满意，目前结果令人鼓舞，疫情使一些国家的业务放缓，包括临床工作，但日本疫情缓解后会有更多手术，Mia是市场扩张的长期驱动力 [58] 问题8: 毛利率较高和较低的地理区域，以及COVID - 19对其的潜在影响 - 直销市场毛利率通常较高，欧洲市场更为明显，分销市场毛利率范围较广，但总体上欧洲直销市场占比较大 [60] 问题9: 哥斯达黎加疫情对当地制造业务的影响 - 公司在哥斯达黎加的工厂处于全面管理危机模式，确保若有疫情爆发能立即控制，全球配送中心有充足库存，即使生产停工也能灵活应对，公司与当局合作保护员工 [61] 问题10: 重建队列的监管进展情况 - 2019年8月完成美学队列的所有手术，根据分叉策略，计划先获得美学适应症的批准，再进行重建适应症申请，公司正在积极评估并制定计划以减少COVID - 19的影响，已制定虚拟随访计划并告知FDA，预计下季度能提供更多信息 [64] 问题11: 国际市场在以往危机后患者推迟手术的滞后情况及市场恢复情况 - 隆胸患者通常对手术很坚定，可能因当前情况推迟手术，但情况解决后会进行手术，2008年危机时国际市场影响较小，市场基本持平，隆胸手术多在专业美容手术中心进行，医生有能力扩大手术规模，公司将支持医生尽快恢复业务 [66]

财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为11.8256亿美元和11.6573亿美元[18] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为7.4452亿美元和4.7088亿美元[18] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为4.3804亿美元和6.9485亿美元[18] - 2019年9月30日存货中原材料为416万美元，2018年12月31日为334.9万美元[104] - 2019年9月30日物业和设备净值为1665万美元，2018年12月31日为1291.3万美元[105] - 2019年9月30日和2018年12月31日资本租赁资产总值分别为150万美元和140万美元[105] - 2019年9月30日应计负债为986.6万美元，2018年12月31日为612.5万美元[109] - 短期其他负债2019年9月30日为109.7万美元，2018年12月31日为408.3万美元，其中回购认股权证2018年为226.1万美元，2019年无；或有股权对价2018年为91.4万美元，2019年无；递延收入2019年为7.19万美元，2018年为9.08万美元；资产收购应付现金2019年为3.78万美元，2018年无[110] - 长期其他负债2019年9月30日为305.5万美元，2018年12月31日为355.1万美元，其中或有股权对价2019年为63万美元，2018年为91.4万美元；递延收入和资产收购应付现金2019年分别为126.5万美元和85万美元，2018年分别为118.6万美元和88.3万美元；其他2019年为31万美元，2018年为56.8万美元[113] - 2019年9月30日商誉账面价值为46.5万美元，较年初无变化[114] - 2019年9月30日无形资产账面价值为289.3万美元，2018年12月31日为344.5万美元[117] - 2019年9月30日按公允价值计量的负债中，Madryn看跌期权负债为328.1万美元，收购相关或有对价为63万美元，总计391.1万美元；2018年12月31日分别为476.8万美元、182.8万美元，总计659.6万美元[127] - 2019年9月30日和2018年12月31日，收购相关或有对价分别为630美元和1,828美元，Put Option Liability (Madryn)分别为3,281美元和4,768美元[135] - 2019年9月30日和2018年12月31日，Madryn债务本金分别为6500万美元和4000万美元，净未摊销债务折扣和发行成本分别为 - 1723万美元和 - 1767.8万美元，净账面价值分别为4777万美元和2232.2万美元[140] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，已发行普通股分别为20,983,139股和20,672,025股，流通股分别为20,575,069股和20,263,955股[151] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司预留普通股分别为3,651,898股和3,020,460股[151] 财务数据关键指标变化 - 营收利润相关 - 2019年第三季度和2018年同期，公司营收分别为2.2854亿美元和1.6286亿美元[21] - 2019年前三季度和2018年同期，公司营收分别为6.5316亿美元和4.4811亿美元[21] - 2019年第三季度和2018年同期，公司净亏损分别为1.2775亿美元和净利润1306万美元[21] - 2019年前三季度和2018年同期，公司净亏损分别为3.2594亿美元和1.0584亿美元[21] - 2019年第三季度和2018年同期，公司基本每股净亏损分别为0.62美元和每股净利润0.07美元[21] - 2019年前三季度和2018年同期，公司基本每股净亏损分别为1.59美元和0.66美元[21] - 2019年第三季度和2018年同期，公司综合收益（亏损）分别为 - 1.2116亿美元和1506万美元[23] - 2019年前九个月净亏损3259.4万美元，2018年同期为1058.4万美元[33] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2595.7万美元，2018年同期为2540.5万美元[33] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为640.7万美元，2018年同期为130万美元[33] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为2242.4万美元，2018年同期为8158.7万美元[33] - 2019年前九个月现金净减少1008万美元，2018年同期增加5471.3万美元[33] - 2019年前九个月支付利息现金419.2万美元，2018年同期为397.5万美元；支付所得税现金20.1万美元，2018年同期为8.9万美元[37] - 2019年和2018年前三季度收入分别为6530万美元和4480万美元，增长2050万美元，增幅45.8%[201] - 2019年前三季度净亏损从2018年同期的1060万美元增至3260万美元，截至2019年9月30日累计亏损1.216亿美元[201] - 2019年前三季度Motiva乳房植入物销售额占公司收入超94%[204] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2019年第一季度股份支付费用为1,836千美元，第二季度为1,894千美元，第三季度为1,444千美元[26] - 2018年第一季度股份支付费用为743千美元，第二季度为1,470千美元，第三季度为2,754千美元[29] - 2019年和2018年第三季度，运输和处理成本分别为70万美元和60万美元；前9个月分别为210万美元和140万美元[64] - 2019年和2018年第三季度物业和设备折旧摊销费用分别为60万美元和50万美元[105] - 2019年和2018年前九个月物业和设备折旧摊销费用分别为190万美元和160万美元[105] - 2019年和2018年第三季度资本租赁资产折旧费用均为2.1万美元[105] - 2019年和2018年前九个月资本租赁资产折旧费用分别为6.3万美元和6.9万美元[105] - 2019年和2018年第三季度无形资产摊销费用均为20万美元，2019年和2018年前九个月无形资产摊销费用分别为60万美元和50万美元[117] - 预计2019年剩余时间至以后期间可辨认无形资产摊销费用总计260.2万美元，其中2019年剩余时间为17.7万美元，2020年为71.4万美元，2021年为67.4万美元，2022年为34.5万美元，2023年为10.9万美元，之后为58.3万美元[120] - 修订后Madryn信贷协议有效利率为18.4%，2019年9月30日加权平均利率约为12.7%，2019年前九个月和2018年利息费用分别为450万美元和400万美元[139] - 2019年和2018年第三季度租金费用均为30万美元，2019年和2018年前九个月租金费用分别为90万美元和70万美元[141] - 2019年第三季度和截至2019年9月30日的九个月，公司股票期权和限制性股票奖励的股份支付费用分别为1,444,000美元和5,174,000美元[160] - 2019年和2018年前九个月，公司确认授予员工的股票期权的股份支付费用分别为160万美元和60万美元[164] - 2019年和2018年前九个月，公司确认授予顾问的股票期权费用分别为250万美元和270万美元[168] - 2019财年，受限股票奖励未归属数量从314,123份减至179,233份，截至2019年9月30日，未确认股份支付成本约为220万美元，预计在约1.8年的加权平均期间内确认[169][172] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2595.7万美元，2018年同期为2540.5万美元[33] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为640.7万美元，2018年同期为130万美元[33] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为2242.4万美元，2018年同期为8158.7万美元[33] - 2019年前九个月现金净减少1008万美元，2018年同期增加5471.3万美元[33] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2019年9月30日和2018年12月31日，估值Madryn衍生品的利率波动率分别为21.1%和17.4%，市场收益率分别为10.4%和13.0%，期限分别为6.00年和4.5年[129] - 2017年11月17日公司购买资产，或有发行股份总价值100万美元，截至2019年9月已向卖方发行66,666股[129] - 截至2019年9月30日，1,845,517份股票期权未行使，加权平均行使价为14.63美元，705,475份已归属且可行使，加权平均行使价为8.08美元，总内在价值为790万美元[160] - 2019年前九个月，53,050份期权以每股5.23美元的价格行使，内在价值为70万美元[163] - 截至2019年9月30日，与授予员工和董事的股票期权相关的未确认薪酬费用为770万美元，与授予顾问的股票期权相关的为340万美元，加权平均确认期为2.5年[163] - 2019年10月1日至11月12日，董事会批准根据2018年计划授予57000股股票期权[197] - 截至2019年9月30日现金余额为4260万美元[201] - 预计IDE临床试验十年总成本在3000万至4000万美元之间[212] - 计划在美国、德国和瑞典40个地点招募800名患者参与研究[212] - 截至2019年9月30日，未偿还本金和应计利息为6500万美元[213] 各条业务线数据关键指标变化 - 地区收入占比 - 2019年前9个月，巴西占合并收入的16.3%，2018年同期为15.8%，其他国家占比均未超10%[53] - 2019年前9个月，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区的收入分别为2623.9万美元、2159万美元、1707.3万美元和41.4万美元，总计6531.6万美元[67] 各条业务线数据关键指标变化 - 采购相关 - 2019年和2018年前9个月，公司向NuSil的采购额分别为1260万美元（占总采购额60.3%）和1060万美元（占总采购额64.9%）[56] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司欠NuSil的未付余额分别为210万美元和80万美元[58] 各条业务线数据关键指标变化 - 销售相关 - 2019年前九个月和2018年前九个月，公司向Herramientas Medicas, S.A.销售产品分别录得收入0.6百万美元，应收账款分别约为0.1百万美元和0.2百万美元[193] - 2019年前九个月和2018年前九个月，公司向Motiva Netherlands BV销售产品分别录得收入约为零和4万美元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 服务费用相关 - 2019年前九个月和2018年前九个月，公司向Dr. Manuel Enrique Chacón Quirós支付服务费分别约为9.1万美元和6.9万美元[196] 公司业务基本情况 - 公司主要制造活动在哥斯达黎加的两个工厂进行，自2010年起享受哥斯达黎加自由贸易区制度[40] - 公司产品在欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲获批销售，正寻求美国监管批准[40] - 公司确定有单一可报告和经营的业务板块结构，主要根据各地区收入评估业绩[51] 公司股权与融资情况 - 2019年1月1日普通股数量为20,672,025股，金额为145,709千美元，累计亏损88,975千美元，股东权益总计69,485千美元[26] - 2019年第一季度资产收购发行股份12,404股，金额337千美元，净亏损10,779千美元，3月31日股东权益总计61,030千美元[26] - 2019年第二季度股票期权行权22,289股，金额92千美元，净亏损9,040千美元，6月30日股东权益总计53,787千美元[26] - 2019年第三季度上市后发行普通股33,333股，金额630千美元，净亏损12,775千美元，9月30日股东权益总计43,804千美元[26] - 2018年1月1日普通股数量为0，普通股金额为0，累计亏损67,877千美元，