财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为4.01亿美元,同比增长155% [48] - 中国罗沙司他净销售额为2940万美元,同比增长69% [49] - 第三季度运营成本和费用为1.036亿美元,同比减少580万美元 [55] - 第三季度净亏损为6360万美元,每股亏损0.65美元 [57] - 公司预计将实现总年度费用减少1.2亿美元,约占每季度3000万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 罗沙司他在中国的销售持续强劲增长,第三季度销售额同比增长31% [52] - 公司预计罗沙司他获批治疗化疗引起贫血适应症将带来重大增量收益 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 罗沙司他在中国市场占有率持续提升,达到42%的最高水平 [52] - 公司预计罗沙司他在欧洲市场的商业化也在加速增长 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司确立四大战略支柱:帕米布鲁单抗、罗沙司他、早期肿瘤管线、强大的现金头寸 [11][12][13] - 帕米布鲁单抗在局部晚期和转移性胰腺癌的两项III期试验将于2024年上半年陆续读数 [17][26] - 公司正在开发首创性抗体偶联药物FG-3246,用于转移性去势抵抗性前列腺癌等 [37][38][39][40] - 公司还在开发两款创新性肿瘤免疫抗体FG-3165和FG-3175,计划于2024年提交IND申请 [43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计帕米布鲁单抗在胰腺癌适应症的商业机会可能超过之前对特发性肺纤维化的预期 [28] - 公司认为即使面临中国市场未来可能出现的仿制药竞争,罗沙司他仍有望维持较长时间的收益和利润 [33][34] - 公司有信心凭借现有资产组合、强大的资产负债表和优秀的团队,能够为股东创造显著价值 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **关于中国市场罗沙司他面临仿制药竞争的影响** **提问** 公司对何时开始看到仿制药竞争对罗沙司他产生影响有何预期?公司在应对策略上有何考虑? [67] **回答** - 中国市场与美国市场情况不同,仿制药进入后不会像美国那样迅速侵蚀原研市场份额 - 仿制药需要逐个医院纳入医保目录,直到出现多个仿制药且政府启动集采,原研药价格和市场份额下降才会显著 [68][69] - 即使面临多个仿制药进入,历史上原研药在中国市场仍能维持较长时间的收益和利润 [70] 问题2 **关于FG-3246在前列腺癌适应症的开发计划** **提问** 公司是否考虑在更早线治疗评估FG-3246?目前预计CD46阳性患者占比是多少? [87] **回答** - 公司正在评估FG-3246联合enzalutamide用于一线治疗的可能性,将根据试验结果决定 [88] - 目前有限的数据显示,预计50%-70%的转移性去势抵抗性前列腺癌患者为CD46阳性 [89] - 公司计划在II期试验中不进行CD46表达筛选,而是先给所有患者用药,再评估PET阳性与疗效的相关性 [90] 问题3 **关于FG-3246未来在其他适应症的开发计划** **提问** 除了前列腺癌,公司是否有计划在未来4年内评估FG-3246在其他适应症的潜力? [91] **回答** - 公司确实有计划进行肿瘤扩展试验,具体时间点还需要根据前列腺癌II期试验的结果而定 [92] - 此外,之前的数据也显示FG-3246在多发性骨髓瘤中有疗效 [92]

Significant commercial potential • PDAC: Safe and well tolerated with dose and exposure-related response, trend for improved resection rate, and increased completion of chemotherapy cycles • Phase 3 programs in areas of high unmet medical need with limited late-stage competitive intensity • PDAC: Multi-billion-dollar revenue opportunity, if successful 5 Recently Announced and Upcoming Pamrevlumab Milestones 3Q 2023 1H 2024 • Announced negative topline results from phase 3 LELANTOS-2 trial in ambulatory DMD ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36740 FIBROGEN, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 77-0357827 (State or Other Jurisdictio ...

FibroGen, Inc. (NASDAQ:FGEN) Q2 2023 Earnings Conference Call August 7, 2023 5:00 PM ET Company Participants Enrique Conterno - Chief Executive Officer Juan Graham - Chief Financial Officer Joining me on today's call are Thane Wettig, Interim Chief Executive Officer; Juan Graham our Chief Financial Officer; Dr. Mark Eisner, our Chief Medical Officer; Dr. John Hunter, our Chief Scientific Officer; Chris Chung, our Senior Vice President of China Operations and Enrique Conterno, our outgoing Chief Executive Of ...

业绩总结 - FibroGen在2023年第二季度报告中指出，中国市场Roxadustat销售额达到了7.64亿美元，同比增长44%[17] - 预计公司在未来几个季度将逐步提高运营费用节省，从2023年第三季度开始实现每季度约25-30百万美元的节省[26] 新产品和新技术研发 - Pamrevlumab是一种针对CTGF的mAb，具有潜在的疾病修饰机制，具有重大的商业潜力[4] - FG-3246是一种针对mCRPC和其他实体肿瘤的ADC，具有45%的PSA50响应率和19%的ORR[22] - FG-3165是一种针对免疫肿瘤的抗Gal9抗体，计划在2024年第一季度进行IND[24] - FG-3175是一种针对免疫肿瘤的抗CCR8抗体，计划在2024年下半年进行IND[25] 市场扩张和并购 - Pamrevlumab在胰腺癌治疗中具有巨大商业机会，预计净收入机会超过10亿美元[15] - Roxadustat在ESA+HIF市场中维持领先地位，占据了销售额的45%份额[18] 未来展望 - Pamrevlumab在胰腺癌的LAPC阶段3研究中，主要终点为总生存期，预计在2024年第一季度公布顶线数据[13] - Pamrevlumab在胰腺癌的Precision Promise研究中采用自适应平台试验，主要终点为总生存期，预计能够提供更快的答案[14] - FG-3246的临床研究包括单药物剂量递增和扩展安全性研究，预计在2024年初获得结果[23]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36740 FIBROGEN, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 77-0357827 (State or Other Jurisdiction of ...

Michael Tung - Vice President, Corporate Strategy & Investor Relations Enrique Conterno - Chief Executive Officer Juan Graham - Chief Financial Officer Mark Eisner - Chief Medical Officer John Hunter - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Company Participants I would now like to hand the conference over to your speaker today, Michael Tung. Please go ahead. Thank you, Eleanor, and good afternoon everyone. I'm Michael Tung, Vice President of Corporate Strategy and Investor Relations at FibroG ...

公司基本信息 - 公司总部位于美国加利福尼亚州旧金山，拥有中国北京和上海的子公司[118] 财务表现 - 2023年第一季度营收为36,161千美元，较去年同期下降40.5%[122] - 2023年第一季度净亏损为76,705千美元，较去年同期增加21.2%[122] - 现金及现金等价物为188,550千美元，较去年同期增加21.0%[122] 产品发展 - Roxadustat在中国市场的销售量在2023年第一季度相比去年同期增长超过50%[140] - Pamrevlumab针对IPF、LAPC和DMD的Phase 3临床试验数据将于2023年中期至2024年中期陆续公布[127] - Roxadustat在中国的化疗诱导性贫血的Phase 3临床试验数据将于2023年第二季度公布[128] - Roxadustat治疗MDS贫血的临床试验未达到主要疗效终点，47.5%的患者在首个28周内实现红细胞输注独立，相比于安慰剂组的33.3%[142] - 2023年第二季度预计发布Roxadustat在化疗诱导贫血方面的临床试验顶线数据[143] 财务合作与收购 - 2023年4月29日与Morgan Stanley Tactical Value签订了7500万美元的融资协议[144] - 2023年5月5日签署了收购Fortis Therapeutics的独家许可和选择权协议[146] - 若行使对Fortis的收购选择权，将支付8000万美元，并可能支付高达2亿美元的与各种监管批准相关的潜在支付[148] 财务状况 - 2023年3月31日，许可收入下降了16590万美元，同比下降73%[162] - 2023年3月31日，产品收入净额为24161万美元，同比增长28%[162] - 2023年3月31日，药品产品收入为2109万美元，同比下降72%[162] 合作协议 - 通过与Astellas和AstraZeneca的合作协议，公司依赖于资金支持进行Roxadustat的研发、生产和商业化[151] - 通过与Astellas和AstraZeneca的合作协议，公司截至2023年3月31日已获得总计1306293万美元的现金收入，以及1237000万美元的潜在现金收入[161]

Forward-Looking Statements Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties, assumptions, and other factors that may cause our actual results, performance, or achievements to be materially different from any future results, performance, or achievements expressed or implied by the forward-looking statements, including the other risks and uncertainties that are described in the Risk Factors section of our most recent annual report on Form 10-K or quarterly report on Form 10-Q filed wi ...

Operator I would now like to hand the call over to your host, Mike Tung. Please go ahead. Thank you, Latif, and good afternoon, everyone. I'm Michael Tung, Vice President of Corporate Strategy and Investor Relations at FibroGen. Joining me on today's call are Enrique Conterno, our Chief Executive Officer; Dr. Mark Eisner, our Chief Medical Officer; Juan Graham, our Chief Financial Officer; Dr. John Hunter, our Chief Scientific Officer; Thane Wettig, our Chief Commercial Officer; and Chris Chung, our Senior ...