公司战略与投资 - 公司已开始在美国加州福斯特城总部建设新的药品开发和制造中心 [1] - 该建设项目是公司计划在美国制造业投资320亿美元的一部分 [1] - 公司目前还在开发另外两个项目，包括一个已在建设中的研究大楼和一个生物制剂制造工厂 [1] 运营与产能扩张 - 新的研究大楼旨在加速科学发现 [1] - 新的生物制剂制造工厂旨在扩大国内生产能力 [1]

公司管理团队评价 - 首席医疗官履新初期对团队科学深度和质量表示高度认可 [2] - 管理团队在药物研发组合方面展现出专业严谨的尽职调查态度 [2] - 新任高管入职8-9个月期间对公司整体运营持积极肯定态度 [1] 企业运营现状 - 新任高管入职首两个月适应情况良好 [2] - 公司科研实力与团队协作能力超出管理层初始预期 [2] - 药物产品组合的深度经内部评估获得管理层正面评价 [2]

公司：吉利德科学 (Gilead Sciences) 核心业务领域与战略 - 公司专注于三大治疗领域（TA）：病毒学、肿瘤学和炎症/免疫学 [7] - 病毒学领域具有行业领先的能力和产品组合 肿瘤学近期因Trodelvy数据强劲增长 炎症领域仍处于早期阶段但拥有潜力资产 [7][8] - 研发管线包含52个分子 是公司历史上最多样化和最丰富的管线之一 [9] 病毒学领域进展 - **HIV治疗组合**： - ARTISTRY-1和ARTISTRY-2三期试验评估bictegravir（整合酶抑制剂）和lenacapavir（衣壳抑制剂）组合 [11] - ARTISTRY-1针对复杂治疗方案的患者（占HIV患者6-8%） ARTISTRY-2针对已使用Biktarvy且病毒学抑制的患者 [11] - Biktarvy仍是标准护理方案（无耐药性、耐受性好） BigLen提供两药方案可选性 [11] - **每周口服疗法开发**： - Wonders项目因T细胞减少处于临床暂停 正在通过临床前研究确定原因（涉及INSTI或lenacapavir前体药物） [13] - 预计需3-6个季度替换当前组合（1720和4182） 同时与默克合作开发islatravir+lenacapavir三期组合 [13] - 认为整合酶抑制剂+衣壳抑制剂优于NRTI（疗效和耐受性更佳） [15] - **HIV预防（PrEP）**： - Lenacapavir每6个月注射预防效果达99%-100% [16] - PURPOSE 365研究评估每年注射lenacapavir 旨在通过药代动力学证明与每6个月注射相同的药物覆盖水平 [16] 肿瘤学领域进展 - **Trodelvy（Trop-2 ADC）**： - ASCENT-3和ASCENT-4数据支持一线三阴性乳腺癌治疗 正在推进申报和批准 [7][30] - 后续研究包括：激素受体阳性乳腺癌（ASCENT-07）、辅助治疗三阴性乳腺癌（ASCEND-05）、非小细胞肺癌（EVOKE-03）、小细胞肺癌（突破性疗法认定）、子宫内膜癌 [7][31] - 一线治疗机会可扩大可寻址患者群体并延长治疗时间 [30] - **CAR-T疗法**： - Anito-cel（用于多发性骨髓瘤）： - IMAGINE-1研究（四线治疗）已展示120例患者12个月随访数据：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）具竞争力 OS率达90% 耐受性良好（无主要神经毒性或结肠炎） [18][19] - 预计2026年上市 后续计划开发更早线治疗（二线、三线） [20][27] - 下一代CAR-T开发： - 双特异性CD19/CD20 CAR-T（用于白血病、淋巴瘤和炎症性疾病如狼疮） [37] - 实体瘤应用（如胶质母细胞瘤）早期数据积极 [38] - 收购Interius布局体内CAR-T平台 可能对当前自体CAR-T方法产生颠覆性影响 [38] - **早期管线与可持续性**： - 早期资产包括CCR8分子（靶向调节性T细胞） 需通过内部研究和业务开发构建可持续肿瘤产品组合 [40][41] 炎症/免疫学领域进展 - 早期管线约10个分子 包括： - 口服α4β7整合素（二期用于IBD） 可能成为IBD治疗基石和组合伙伴 [8][44] - IREC4降解剂、STAT6降解剂（一期阶段） [8][44] - 策略包括开发早期分子、研究努力和潜在业务开发引入锚定资产 [45] - IBD领域趋势向口服药物（如口服IL-23、TL-1A、JAK）发展 口服α4β7可能成为组合策略基石 [47] - 组合疗法可能突破疗效天花板 公司评估内部组合（4个IBD分子）和外部组合机会 [47] 其他项目 - **GLP-1项目**： - 内部化学研究发现的分子 目前处于一期评估 聚焦剂量确定及对肥胖和糖尿病的影响 [50] - **肝脏疾病**： - 肝脏和炎症内部合并管理 现有产品LZ在PBC（原发性胆汁性胆管炎）表现良好 研究扩大可寻址患者群体 [45] 业务开发与投资方向 - 积极寻求肿瘤学业务开发以构建可持续管线 [41] - 炎症领域可能通过引入锚定资产加强组合 [45] - 投资体内CAR-T技术（如Interius收购）确保领导地位 [38] 数据披露预期 - **2025年下半年关键数据**： - ARTISTRY-1和ARTISTRY-2三期HIV研究 [7][10] - Trodelvy更新（ASCENT-3/4二次数据、ASCENT-07激素受体阳性乳腺癌） [7][30] - Anito-cel更新（IMAGINE-1约18个月随访） [21][22] - **研究时间线**： - Wonders项目替代组合需3-6季度 [13] - Anito-cel四线治疗预计2026年上市 [20]

公司动态 - 欧盟委员会批准吉利德科学HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir)上市 用于暴露前预防疗法[1] - Yeytuo成为欧盟首款每年两次的HIV PrEP疗法 适用于体重至少35公斤的高风险成年人和青少年[1] - 批准基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验结果 lenacapavir为first-in-class长效艾滋病毒衣壳抑制剂[1] 产品特性 - lenacapavir通过干扰艾滋病毒衣壳蛋白组装和拆卸 在病毒生命周期多个阶段发挥作用[1] - 该药物采用每年两次给药方案 显著改善用药便利性[1] 疾病背景 - 艾滋病由HIV感染引起 现代抗病毒药物使患者能够长期控制病情并达到正常人预期寿命[1] - 暴露前预防(PrEP)疗法指未感染时服用抗病毒药物以降低HIV感染风险[1]

核心观点 - 欧洲委员会批准吉利德科学公司旗下HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeytuo）上市 该药物为每半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂 用于降低体重至少35公斤的成人及青少年通过性行为感染HIV-1的风险[1] - 美国FDA已于2025年6月批准相同适应症的lenacapavir（商品名Yeztugo）[2] - 公司股价年内上涨23.5% 远超行业2.2%的涨幅[2] 监管审批进展 - 欧洲上市申请通过加速审批流程 基于欧洲药品管理局人用药品委员会认定该药物具有重大公共卫生价值[3] - 人用药品委员会于7月给出积极意见 建议批准Yeytuo[3] - 因新适应症获得欧盟额外一年市场保护期 科学评估认为其相较现有疗法具有显著临床优势[4] 临床试验数据 - III期PURPOSE 1研究显示：在2134名参与者中 每半年皮下注射lenacapavir实现零HIV感染 相对每日口服Truvada预防效果达到100%优势 研究对象为撒哈拉以南非洲顺性别女性[5] - III期PURPOSE 2研究显示：在2179名参与者中 lenacapavir组仅出现两例HIV感染 99.9%参与者未感染 相较每日口服Truvada展现出预防优势 研究对象为跨地域多样化的顺性别男性和性别多元化人群[6][9] 产品组合战略意义 - lenacapavir强化公司HIV产品组合竞争力 应对主力预防药物Truvada面临仿制药竞争的局面[8][10] - 作为首款每年仅需注射两次的长效预防药物 解决每日口服药物的依从性 污名化和医疗可及性等持续存在的障碍[11] - 公司拥有市场领先的HIV治疗组合 旗舰药物Biktarvy占据美国治疗市场超51%份额 Descovy在预防市场保持超40%份额[12] 市场竞争格局 - 长效注射型预防药物市场存在竞争者：ViiV Healthcare的Apretude于2021年获FDA批准 需先进行两次初始注射（间隔一月） 之后每两月注射一次[13] - ViiV Healthcare由葛兰素史克主要控股 辉瑞和盐野义为股东[13] - 葛兰素史克HIV产品组合销售由Cabenuva Apretude和Dovato强劲需求驱动[14] 市场准入挑战 - 药品福利管理机构CVS Health决定暂不将Yeztugo纳入商业计划 导致公司股价上周下跌[14] - CVS决策基于临床 财务和监管因素 其 Affordable Care Act 处方集遵循美国卫生与公众服务部的建议和授权[15] - 公司正就Yeztugo与CVS继续谈判 该药物目前美国标价超过每年2.8万美元[15]

2025年上半年全球畅销药TOP10榜单 - 诺和诺德的司美格鲁肽以166.83亿美元销售额位居榜首[1][3] - 默沙东的帕博利珠单抗以151.61亿美元位列第二[3] - 礼来的替尔泊肽以147.34亿美元排名第三[1][3] - 前三名销售额均突破140亿美元[1][7] - BMS/辉瑞的阿哌沙班以111.71亿美元保持第四位[3][7] 司美格鲁肽产品表现分析 - 降糖版Ozempic销售额95.46亿美元（同比增长15%）[5] - 口服版Rybelsus销售额16.79亿美元（同比增长5%）[5] - 减重版Wegovy销售额54.58亿美元（同比增长78%）[5] - Wegovy新增脂肪肝适应症 成为全球首个GLP-1药物获批该适应症[6] 替尔泊肽市场竞争态势 - 双靶点GLP-1激动剂 为司美格鲁肽主要竞争对手[7] - 降糖版Mounjaro和减重版Zepbound分别于2022年5月、2023年11月获批[7] - 第二季度销售额85.8亿美元超越司美格鲁肽的84.31亿美元[7] - 被业内视为2025年"药王"潜在竞争者[7] 生物类似药冲击案例 - 强生乌司奴单抗因专利到期退出TOP10[8] - 2025年上半年销售额32.78亿美元（同比下滑38.6%）[8] - 华东医药推出首款国产乌司奴单抗生物类似药[8] 其他明星产品表现 - 强生达雷妥尤单抗销售额67.76亿美元（同比增长21.7%）[9] - 2024年全球销售额首次突破百亿美元达116.7亿美元[9] - 自免领域两款药物进入TOP10：度普利尤单抗80.15亿美元（第5位）、利生奇珠单抗78.48亿美元（第6位）[10]

吉利德股价表现 - 吉利德科学公司股价在8月21日下跌2.2% 因CVS Health决定暂不将Yeztugo纳入其商业计划覆盖范围[1] - 公司股价年内迄今累计上涨25.7% 显著超过行业4%的增长率[5] Yeztugo药物相关动态 - CVS基于临床、财务和监管因素决定不将Yeztugo纳入商业计划和ACA预防计划 因ACA计划遵循美国卫生与公众服务部的建议[2] - 该药物年定价超过28,000美元 公司仍在与CVS进行谈判[2] - Yeztugo于2025年6月获FDA批准 成为美国首个且唯一一年两次给药的HIV暴露前预防药物 用于35公斤以上成人和青少年[3] - 该药物代表HIV预防领域的范式转变 通过解决每日口服药物的依从性、污名化和医疗可及性等障碍 有望提升在服务不足人群中的使用率[5] - 公司目标在2025年底前获得美国75%保险覆盖 并在12个月内（2026年6月）达到90%覆盖[3] 现有产品组合 - 公司目前拥有两种FDA批准的每日口服PrEP药物Truvada和Descovy[4] 收购交易影响 - 子公司Kite以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics 交易预计将使每股收益减少0.23-0.25美元[7][9] - Interius专注于开发体内CAR疗法 可直接在患者体内生成CAR-T细胞 无需细胞采集、工程化和回输流程[7] - 该技术通过单次静脉输注即可完成 避免预处理化疗和复杂细胞处理 补充Kite在Yescarta和Tecartus等细胞疗法方面的专业能力[9] 同业公司表现 - CorMedix（CRMD）2025年每股收益预估从0.93美元上调至1.22美元 2026年从1.65美元上调至2.12美元 股价年内上涨49.1% 过去四个季度平均盈利超预期34.85%[11] - ANI Pharmaceuticals（ANIP）2025年每股收益预估从6.532美元微调至6.55美元 2026年从7.07美元升至7.08美元 股价年内上涨29.4% 过去四个季度平均盈利超预期22.66%[12]

港股市场表现及业绩驱动因素 - 名创优品股价涨超20% 主要受2025年中期业绩推动 Q2调整后净利润同比增长10% 其中TOP TOY业务营收大幅增长87.0% [1] - 李宁股价涨超6% 中期收入同比增长3.3% 并宣布派发中期股息每股33.59分 [1] - 先声药业涨超6% 中期创新药收入同比增长26% 创新药商业化组合已拓展至10款产品 [1] - 途虎-W涨超10% 中期经调整净利润同比增长14.6% 同时持续推进供给侧成本优化 [1] - 快手-W涨超4% 2025年Q2业绩表现亮眼 商业化变现进程持续加速 [1] - 优必选涨超3% 牵头主导两项人形机器人国家技术标准 今年4月已牵头首批国家标准制定 [1] - 英诺赛科涨超5% 与英伟达达成合作 共同推进AI技术领域发展 [1] - 百盛集团涨近25% 上半年实现扭亏为盈 拟派发中期股息每股0.02元 [2] - 思捷环球涨超37% 预计2025年上半年取得股东应占纯利约100万港元 [2] - 小鹏汽车港股涨超10% CEO何小鹏以每股80.49港元均价增持310万股A类普通股 [2] 美股市场动态及业绩影响 - 科蒂股价大跌21.60% 第四财季业绩受美国市场疲软、零售商去库存及消费者价值寻求行为拖累 [3] - 蔚来涨9.27% 将于8月21日举行全新ES8产品技术发布会并同步开启预售 [3] - 华住续涨2.19% 上半年收入及纯利同比增长41.3% 主要受益于管理加盟及特许经营业务收入贡献增加 [3] - Boss直聘续涨6.61% 中期纯利同比增长超85% 同时将股份回购计划延长至2026年8月底 拟回购最多2.5亿美元股份 [3] - 优蓝集团大涨17.13% 计划收购四家企业 以扩大互联网招聘及区域市场份额 当前线上会员用户近70万 [3] - 禾赛涨11.00% 市场消息称公司计划通过港股上市募集约3亿美元资金 [3] - 名创优品美股涨6.38% 上半年营收93.9亿元（同比增长21.1%） 经调整净利润12.8亿元（去年同期12.4亿元） [4] - 沃尔玛跌4.49% Q2调整后每股收益不及预期 主要受保险索赔、法律费用和重组成本增加影响 [4] - 吉利德科学跌2.18% CVS Health暂不将其艾滋病预防新药Yeztugo纳入商业计划 决策基于临床、财务及监管因素 [4] - 小鹏汽车美股涨11.68% CEO何小鹏增持310万股A类普通股 [4] - 荷兰全球保险集团涨7.64% 2025年上半年净利润扭亏为盈 主要得益于美国业务增长 [4]

股价表现 - 吉利德科学股价下跌超过3%至115.16美元 [1] 商业合作进展 - CVS Health基于临床、财务和监管原因暂不将吉利德艾滋病预防新药Yeztugo纳入商业计划 [1] - 吉利德仍在与CVS就Yeztugo药物进行持续谈判 [1] 药物定价与市场目标 - Yeztugo在美国市场的上市价格为每年超过28,000美元 [1] - 公司目标在年底前实现美国保险公司75%的覆盖率 [1] - 公司计划在2026年6月前达成90%的保险覆盖率目标 [1]

文章核心观点 - 作者长期看好吉利德科学公司 基于其竞争优势和高防御性 但股价经历多年才真正启动 [1] 分析师背景与研究方法 - 分析聚焦具备经济护城河和强防御性的高质量公司 寻求长期跑赢市场 [1] - 研究覆盖欧美市场 不限市值范围（从大盘股到小盘股） [1] - 学术背景为社会学 拥有社会学硕士学位（主攻组织与经济社会学）及社会学与历史学学士学位 [1] 持仓披露 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有吉利德科学公司多头头寸 [2] - 文章为分析师独立完成 未获得除Seeking Alpha外任何补偿 [2] - 与所提及公司无业务关联 [2]