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Gilead Sciences Rallies 27.2% in Six Months: Buy or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-07-08 22:56
公司股价表现 - 吉利德科学(GILD)股价在过去6个月上涨27.2%,同期行业指数下跌2.2%,并跑赢板块和标普500指数[1][6] - 当前市盈率13.62倍,低于大型制药行业平均15.01倍但高于自身历史均值10.52倍[13] - 2025年每股收益预估从7.91美元上调至7.92美元,2026年预估从8.39美元升至8.48美元[15][16] HIV业务进展 - 获得FDA批准全球首个半年注射一次的HIV暴露前预防药物Yeztugo(lenacapavir),突破现有每日口服用药模式[2][4] - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,PrEP药物Descovy保持40%市场份额[3] - Yeztugo解决口服用药依从性问题,欧洲药管局已受理其上市申请[5][8] - 与默克合作开发islatravir+lenacapavir联合疗法[17] 肝病领域突破 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲获有条件上市许可[9][10] - 通过收购CymaBay强化肝病产品线,初期市场接受度良好[9] 肿瘤业务挑战与机遇 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临欧美市场竞争压力,预计持续至2025年[11] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但III期ASCENT-03研究显示显著无进展生存期获益[11][12] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线mTNBC适应症[12] 财务与股东回报 - 截至2025年3月末持有79亿美元现金及等价物,季度股息0.79美元/股,股息收益率2.83%[19] - 尽管Medicare Part D改革可能影响Biktarvy销售,但创新管线支撑增长潜力[18]
Gilead(GILD) - 2024 FY - Earnings Call Presentation
2025-07-01 21:59
业绩总结 - 2023年基础业务实现连续8个季度的同比增长,预计2023年同比增长7-8%[22] - 2023年净产品收入为248亿美元,较2022年的231亿美元增长[22] - 2023年肿瘤学业务收入超过30亿美元,年增长率约为40%[36] 用户数据 - Biktarvy在2023年第三季度的美国市场份额超过47%,连续21个季度实现增长[73] - Trodelvy在2023年向超过6,000名患者提供了细胞治疗,可靠性达96%[54] - Anito-cel在抗体细胞治疗的1期试验中显示出100%的客观反应率(ORR),适用于约40,000名2L+多发性骨髓瘤患者[56] 未来展望 - 预计到2030年,肿瘤学业务将贡献约三分之一的销售额[18] - 预计到2030年将推出5种新HIV产品,包括长效治疗和预防选项[17] - 预计到2031年之前没有重大专利到期的风险[17] 新产品和新技术研发 - 自2019年以来,临床管道增长88%,预计到2030年将交付10种以上的变革性疗法[18] - Trodelvy的临床试验更新包括在2L+ mNSCLC中的EVOKE-01和在1L mTNBC中的ASCENT-03[81] - 预计2024年将有多个肿瘤类型的数据催化剂发布[71] 市场扩张和并购 - 预计2023年HIV治疗产品线预计将实现超过30亿美元的收入[67] - 预计到2026年底,Kite的潜在制造能力将超过24,000个单位[53] 负面信息 - 预计2023年Veklury(瑞德西韦)销售的不确定性将影响财务结果[2] - 2023年基础业务收入趋势显示,Veklury的波动性被基础业务的增长所抵消[21]
【美股盘前】“稳定币第一股”Circle涨近15%;特斯拉涨超1.5%,预计本周末开启Robotaxi内测
每日经济新闻· 2025-06-20 17:26
股指期货表现 - 道指期货下跌0.23% 标普500指数期货下跌0.23% 纳指期货下跌0.24% [1] 加密货币相关股票 - Coinbase盘前上涨超2% Marathon上涨近2% Strategy和Riot Platforms上涨超1.4% [2] - Circle盘前上涨近15% 该股上个交易日收涨33.82% 盘后继续上涨超6% [3] 特斯拉动态 - 特斯拉盘前上涨超1.5% 公司计划于6月22日在美国奥斯汀启动Robotaxi无人出租车服务内测 初期规模约10辆车 仅对员工和受邀嘉宾开放 [4] 生物医药行业 - 吉利德科学盘前上涨超2% 其HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦获得美国FDA批准用于暴露前预防用药 [5] 亚马逊投资计划 - 亚马逊宣布今年将在印度投资超2.33亿美元 用于增强运营基础设施 改进员工安全计划 开发配送网络新工具和技术 [6] X平台金融业务拓展 - X平台加速进军金融业务 用户将能在平台进行投资交易和财务管理 未来支持转账和投资交易功能 [7] 软银与台积电合作 - 软银集团创始人孙正义寻求与台积电合作 计划在亚利桑那州打造价值1万亿美元的AI工业园区 专注于机器人和AI制造 [8] 医疗行业合作 - 赛诺菲与阿布扎比卫生部签署谅解备忘录 将利用阿联酋健康技术生态系统推动新型疫苗开发 强化区域疫苗制造能力 [9] 经济数据发布 - 北京时间20:30将发布美国6月费城联储制造业指数 [10]
海外消费周报:供需优化,行业增长韧性十足-20250620
申万宏源证券· 2025-06-20 14:12
报告核心观点 教育行业供需优化增长韧性足,青年职业技能培训需求旺、高教经营效益将回升、K12 培训产能扩张;医药创新药审评审批或加速,关注相关企业;社服茶饮、旅游、博彩各有亮点 [1][2][3][17][24] 海外教育 市场回顾 6 月 13 - 19 日教育指数跌 4.5%,跑输恒生国企指数 0.1 个百分点;年初至今累计涨幅 4.46%,跑输 10.92 个百分点 [7] 投资策略 - 青年职业技能培训需求井喷,预计 25 年市场规模 800 亿元,渗透率 5%,成长空间大 [1][8] - 高教办学投入拐点显现,未来一年经营效益有望触底回升,派息恢复可期,部分公司股息率超 10% [2][9] - K12 培训机构从完全市场化竞争走向特许经营,产能扩张带动营收和利润高增 [3][10] 数据更新 6 月 13 - 19 日东方甄选及其子直播间抖音 GMV 约 1.8 亿元,日均 2584 万元,环比升 67.1%,并给出各直播间 GMV 构成 [12] 投资分析意见 关注港股高教、职教、中概教培公司,推荐宇华教育等,首推中国东方教育、新东方,重点关注好未来 [13] 海外医药 市场回顾 本周恒生医疗保健指数跌 9.55%,跑输恒生指数 6.23 个百分点 [15] 重点事件 - 政策:国家药监局发布创新药审评审批征求意见稿,符合要求的 30 个工作日内完成审评审批 [17] - 国内公司进展:复星医药等多家公司有新合作、临床试验进展 [18] - 海外公司进展:吉利德等公司有产品获批上市、达成收购协议 [19] 建议关注 创新药和 Pharma 类企业,如百济神州、三生制药等 [22] 海外社服 投资策略 - 现制茶饮板块比拼供应链,蜜雪和古茗有竞争壁垒 [24] - 在线旅游国内竞争改善,布局出境和海外 [24] - 澳门博彩收入有韧性,估值处底部,5 月博彩毛收入 212 亿澳门元,创疫后新高 [24] 重点关注 古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [25] 盈利预测预估值 海外教育 给出多家教育公司市值、PE、利润预测及复合增速等数据 [30] 海外医药 给出多家医药公司市值、PE、收入、归母净利润等数据及同比变化 [31] 海外社服 给出多家社服公司市值、P/E、收入、净利润等数据 [32] 东方甄选数据 展示东方甄选 GMV、SKU、粉丝数、粉丝性别和年龄分布等数据及变化情况 [34][44][45]
高盛:吉利德HIV长效疗法带来的竞争属预期内 维持葛兰素史克(GSK.US)“中性”评级
智通财经网· 2025-06-20 11:47
吉利德科学HIV疗法获批 - 美国FDA批准吉利德科学突破性长效HIV疗法Yeztugo(lenacapavir) 该疗法为首款一年仅需注射两次的HIV预防选择 适用于成人和体重≥35公斤青少年[1] - Yeztugo获批时间与PDUFA日期(6月19日)一致 关键3期PURPOSE 1和PURPOSE 2试验数据显示 ≥99 9%接受治疗者保持HIV阴性状态[2] - 该疗法作为暴露前预防(PrEP) 可降低经性传播感染HIV风险[1] 市场竞争格局 - 高盛认为Yeztugo可能成为市场领导者 因其具有更优越特性 相较之下葛兰素史克每两月注射一次的长效PrEP注射剂Apretude市场空间有限[3] - 葛兰素史克药物采用整合酶抑制剂核心成分 药物间相互作用较少 对部分患者是考虑因素[3] - 艾滋病治疗市场规模约200亿英镑 预防用药市场规模约20-30亿英镑[3] 行业影响 - 长效PrEP注射剂引入将加强PrEP使用教育 扩大医疗提供者和潜在使用者覆盖范围 有助于美国实现更长期普及[2] - 目前仅三分之一符合条件的个体正在使用PrEP方案 获取/覆盖情况是关键因素[2] - 葛兰素史克计划推出超长效药物 预计2027年(Q4M)和2028-2030年(Q6M)上市[3] 投资观点 - 高盛维持葛兰素史克"中性"评级 目标价42美元 认为此次获批证实已知竞争风险 对股价影响有限[1][3]
艾滋病流行即将终结?这一药物在美国获批上市
第一财经· 2025-06-19 11:48
药物获批 - 美国FDA批准吉利德HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那帕韦)上市,用于成人和体重至少35公斤青少年的HIV暴露前预防 [1] - 这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物 [2] - 该药物此前已在欧盟和美国获批用于治疗多重耐药型HIV成人感染者,但中国尚未批准该治疗适应证 [3] 临床试验数据 - 3期PURPOSE 1研究显示,顺性别女性群体使用该药物后艾滋病毒感染率降低100% [2] - PURPOSE 2研究显示,男性与男性发生性关系者、跨性别者等群体使用后艾滋病毒感染率降低99.9% [2] - 总体试验数据显示,接受该药物治疗的参与者中≥99.9%保持HIV阴性状态 [2] 药物机制 - 来那帕韦是一种长效HIV衣壳抑制剂,直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合 [2] - 通过调节衣壳稳定性和传送,阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的多个关键步骤 [2] - 该药物具有多阶段作用机制,与其他现有抗反转录病毒药物无已知交叉耐药性 [2] 市场影响 - HIV是全球重大公共卫生问题,目前预防疫苗开发仍面临困难 [3] - 每日服药对许多人是巨大挑战,影响药物依从性和疗效 [3] - 一年给药两次的方案可能提高高风险人群的预防依从性,有望推动HIV流行率下降 [3]
艾滋病流行终结不远了?一年两针、预防HIV近100%有效的药物在美国获批上市了
第一财经· 2025-06-19 10:20
核心观点 - 美国FDA批准首个一年仅需给药两次的HIV预防药物Yeztugo(lenacapavir)[1] - 该药物在3期研究中显示≥99 9%的参与者保持HIV阴性状态[1] - 针对不同人群的感染率降低效果显著(顺性别女性100% 其他群体99 9%)[1] - 药物作用机制独特 通过调节衣壳稳定性阻断HIV生命周期多个关键步骤[2] - 与其他抗反转录病毒药物无交叉耐药性[2] - 此前已在美国和欧盟获批治疗多重耐药型HIV感染 但中国未获批[2] 药物特性 - 属于HIV-1衣壳抑制剂 直接作用于衣壳蛋白质亚基[2] - 多阶段作用机制区别于现有抗反转录病毒药物[2] - 剂型包括注射液和片剂[2] 临床数据 - PURPOSE 1研究针对顺性别女性 感染率降低100%[1] - PURPOSE 2研究覆盖多元性别群体 感染率降低99 9%[1] - 整体保持HIV阴性比例≥99 9%[1] 市场意义 - 解决每日服药依从性难题 提升预防效果[3] - 潜在降低HIV流行率 尤其对高风险人群意义重大[3] - 目前全球尚未有其他国家批准其用于暴露前预防[2] 行业影响 - HIV预防领域重大突破 首款长效预防药物[1] - 推动HIV从可防可控向潜在终结流行迈进[3] - 现有预防方案(如每日服药)的替代选择[3]
FDA approves Gilead's twice-yearly HIV prevention injection, offering a powerful and convenient new option
CNBC· 2025-06-19 02:30
核心观点 - 吉利德科学公司研发的每半年注射一次的HIV预防药物lenacapavir获得FDA批准,这被认为是终结HIV流行的重要里程碑[2] - 该药物相比现有预防手段(包括每日口服药和每两月注射一次的药物)具有更高的便利性和依从性优势[3] - 2023年全球新增130万HIV感染病例并导致63万人死亡,该药物有望显著改善这一状况[4] - 在美国每周新增700例HIV感染和100例相关死亡,对特定人群(如有色人种、男同等)影响尤为严重[5] 药物特性与疗效 - 在临床试验中,接受注射的患者HIV感染风险降低96%,有效性比口服药Truvada高89%[12] - 对顺性别女性的试验显示100%防护效果[13] - 每6个月注射一次的频率显著优于现有预防方案(每日口服或每两月注射)[3] 市场与定价 - 用于治疗的品牌药Sunlenca年费用超过42200美元,但分析显示生产成本可能低至26-40美元/年[6] - 预防用途定价将与现有品牌PrEP药物相当(如Truvada和Descovy每月约2000美元)[8] - 分析师预计该药物在预防和治疗领域的全球峰值销售额可达40亿美元[7] 可及性与推广 - 公司承诺在120个中低收入国家通过6家仿制药企业提供低价版本[9] - 在仿制药上市前,将以非盈利方式为200万人提供药物[9] - 目前PrEP使用存在显著种族差异(黑人占新病例39%但仅占PrEP使用者14%)[11] - 注射方式有助于解决口服药依从性差和污名化问题,特别是对非白人男性群体[10][11] 政策风险 - 共和党提议削减医疗补助(覆盖美国40%非老年HIV患者)可能影响药物可及性[15] - 联邦预算提案包括大幅削减CDC等机构的HIV预防项目资金[16] - 专家警告若资金削减通过,可能导致现有PrEP使用者中断治疗并引发感染率回升[17]
FDA Places Clinical Hold on Gilead's HIV Studies, Stock Down
ZACKS· 2025-06-11 22:50
公司动态 - 吉利德科学公司(GILD)宣布FDA对HIV治疗管线候选药物GS-1720和/或GS-4182的研究实施临床暂停 [1] - GS-1720为研究性整合酶链转移抑制剂 GS-4182为研究性衣壳抑制剂 [1] - 消息公布后公司股价下跌2.6% 但年内仍实现20%涨幅 跑赢行业0.5%的跌幅 [1] 临床暂停详情 - FDA叫停原因是在部分接受GS-1720与GS-4182联合治疗的受试者中发现CD4+T细胞和淋巴细胞计数下降的安全信号 [3] - 涉及两项II/III期研究:评估每周口服方案对比Biktarvy在病毒抑制HIV-1患者和初治患者中的疗效 另有三项I期研究同步暂停 [4] 核心产品表现 - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [6] - 预防用药Descovy在美国PrEP市场保持40%以上占有率 [7] - 长效预防药物lenacapavir获FDA优先审评资格 目标批准日期2025年6月19日 欧洲EMA也已受理上市申请 [8] 研发管线进展 - lenacapavir半年注射一次的给药方案有望扩大HIV预防覆盖人群 [9] - PURPOSE 1和PURPOSE 2研究证实lenacapavir预防HIV潜力 [7] 市场竞争格局 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato等产品在HIV领域构成强力竞争 [10] - GSK正开发新一代整合酶抑制剂(INSTIs)用于HIV治疗和预防 [10] 财务与行业对比 - 医疗保险Part D重新设计可能对Biktarvy销售形成压力 [9] - 诺华(NVS)2025年EPS预期从8.46美元上调至8.74美元 股价年内上涨24.7% [12] - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元 股价年内飙升56.7% [12]
Gilead Sciences (GILD) FY Conference Transcript
2025-06-11 00:20
纪要涉及的行业和公司 - 行业:生物技术、制药行业 - 公司:吉利德科学公司(Gilead) 核心观点和论据 公司整体情况 - 核心观点:吉利德处于良好发展位置,有三个增长业务板块,财务状况良好且专利风险低 [3][4][5] - 论据:公司制定了多元化战略,在病毒学、肿瘤学和炎症领域均有发展;拥有强大资产负债表和稳健现金流;下一次专利到期在2033年底,且有一系列HIV长效项目分散风险 HIV业务 - 恩夫韦肽(LEN)预防用药(PrEP) - 核心观点:恩夫韦肽PrEP即将推出,有望改变HIV预防格局,商业策略分阶段推进且报销前景良好 [7][9][12][22] - 论据:PDUFA日期为6月19日,与FDA沟通顺利;恩夫韦肽预防HIV效果达100%,社区和处方医生认知度高;商业策略分三个阶段,包括针对现有PrEP用户、未充分服务人群和全球市场;当前PrEP药物报销覆盖率高,预计恩夫韦肽也将如此,6个月内预计报销覆盖率达70 - 75%,1年后达90% HIV业务 - 研发管线 - 核心观点:公司在HIV预防和治疗方面有丰富管线,虽有项目遇临床暂停但影响有限 [27][28][31] - 论据:预防方面有恩夫韦肽PrEP和可能的每年一次注射预防方案;治疗方面在2033年Biktarvy专利到期前有超7个项目计划分阶段推出;一个每周一次治疗方案因部分患者CD4细胞计数和绝对淋巴细胞计数受影响被FDA暂停,预计延迟3 - 6个季度,但不影响其他9个项目 肿瘤业务 - Trodelvy - 核心观点:Trodelvy在三阴性乳腺癌等领域数据积极,有望成为重要治疗选择,将在肿瘤业务中占重要份额 [37][40][44] - 论据:在ASCO会议上公布的ASCENT - 4和ASCENT - 3试验数据显示其在三阴性乳腺癌治疗中有临床意义和高度统计学显著性;将使三阴性乳腺癌一线治疗潜在患者群体翻倍,预计未来成为肿瘤业务重要组成部分 肿瘤业务 - 细胞治疗 - 核心观点:细胞治疗业务有增长潜力,涵盖多种疾病领域且有下一代疗法概念 [45][47] - 论据:目前在淋巴瘤和白血病领域处于世界领先地位;在ASCO会议上展示了下一代概念,在实体瘤和胶质母细胞瘤有数据;预计明年在多发性骨髓瘤领域推出产品,该市场规模约为淋巴瘤和白血病市场两倍;策略是使用双顺反子细胞疗法,拓展到自身免疫性疾病 整体业务发展和策略 - 核心观点:公司未来将通过内部研发和业务发展提升业务,同时注重股东回报 [54][57][58] - 论据:每年在晚期研究和早期开发资产上投入约10亿美元;未来业务发展将进行中期收购,标准较高;将继续通过健康增长的股息政策和更多股票回购向股东返还现金 政策影响 - 核心观点:公司积极应对政策变化,在最惠国待遇(MFN)政策和关税方面有一定应对策略和优势 [59][61][65] - 论据:积极与政府沟通,认为应关注美国国内问题以减少药品价格差异,而非引入其他国家政策;作为美国公司,大部分知识产权在美国,非行业特定关税可在今年指引范围内吸收,行业特定关税下比其他公司更具优势 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司为中低收入国家提供恩夫韦肽许可项目,将以免版税方式授权给超5家仿制药制造商,并在其产能提升前免费供应,预计惠及超200万人 [19] - 公司新首席医疗官Dietmar Berger在免疫学炎症开发方面经验丰富,对一些新型靶点感兴趣,有望推动自身免疫性疾病治疗突破 [51][52]