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Glaukos(GKOS) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-05-10 11:58
财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第一季度净销售额为5530万美元,其中COVID-19对销售额的影响约为900万美元,其中超过三分之二的影响来自美国青光眼业务 [33] - 美国青光眼业务第一季度销售额为3260万美元,3月底的日收入仅为疫情前平均水平的3%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的10% [36] - 国际青光眼业务第一季度销售额为1160万美元,3月底的日收入为疫情前平均水平的40%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的25% [37] - 角膜健康业务第一季度净销售额为1120万美元,3月底的日收入为疫情前平均水平的20%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的10% [38] - 非GAAP毛利率为84%,低于2019年同期的87%,主要由于国际青光眼销售占比增加以及Avedro的贡献 [41] - 非GAAP运营费用为6400万美元,预计第二季度将节省2500万美元的现金运营成本 [42] - 非GAAP运营亏损为1780万美元,非GAAP净亏损为1920万美元,每股亏损0.44美元 [44] - 截至2020年3月31日,公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.73亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务在3月底的日收入仅为疫情前平均水平的3%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的10% [36] - 国际青光眼业务在3月底的日收入为疫情前平均水平的40%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的25% [37] - 角膜健康业务在3月底的日收入为疫情前平均水平的20%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的10% [38] - 角膜健康业务第一季度销售额为1120万美元,主要由美国Photrexa驱动,同比增长26%至750万美元 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受COVID-19影响最为严重,3月底的日收入仅为疫情前平均水平的3%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的10% [36] - 国际市场受COVID-19影响相对较小,3月底的日收入为疫情前平均水平的40%,4月的初步估计显示收入运行率约为计划的25% [37] - 日本市场在第一季度表现突出,继续以较高的速度运营,而德国市场在疫情期间保持稳定,并开始恢复更多手术 [63][64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进13个公开披露的研发项目和10个未公开的研发项目,其中包括iStent infinite、iDose TR等关键临床试验 [24] - 公司正在为Santen Pharmaceuticals的MicroShunt产品在美国的商业化做准备,预计将在2021年第一季度获得批准 [28] - 公司在角膜健康领域的整合进展顺利,第一季度美国资本设备安装量同比增长超过三倍 [29] - 公司在国际市场的进展包括iStent inject在日本获得监管批准、在澳大利亚获得独立适应症批准、在英国获得关税增加等 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计COVID-19对业务的短期影响将持续,但长期基本面依然强劲 [31] - 公司预计从5月和6月开始逐步恢复,到2020年底可能恢复到接近正常水平 [22] - 公司对iStent infinite和iDose TR的FDA批准目标保持信心,预计分别在2021年底和2022年获得批准 [26] - 公司预计角膜健康业务的恢复将早于医院手术,因为大多数手术在门诊手术中心和医生办公室进行 [22] 其他重要信息 - 公司采取了多项成本控制措施,包括大幅减少可自由支配支出和资本支出、临时减薪等 [14] - 公司未申请CARES法案的PPP资金,以便将资金留给真正需要的小企业 [15] - 公司继续推进核心临床阶段研发项目,包括干眼症和视网膜疾病项目 [28] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于恢复的预期和关键考虑因素 - 公司预计从5月和6月开始逐步恢复,到2020年底可能恢复到接近正常水平 [22] - 公司认为恢复的速度将取决于地理位置和每个诊所的具体情况 [53] 问题: 关于医生容量和患者积压 - 公司认为医生有足够的容量来处理积压的患者,但新患者的恢复速度尚不确定 [55][56] 问题: 关于美国青光眼市场的竞争动态 - 公司认为竞争动态与第四季度相似,Ivantis和Hydrus的竞争仍在继续,但公司已经采取了一些措施来应对 [60][61] 问题: 关于国际市场的恢复情况 - 欧洲市场的恢复情况因国家而异,德国已经开始恢复更多手术,而日本在疫情期间表现突出 [63][64] 问题: 关于患者恢复的百分比和未来几个季度的预期 - 公司预计恢复将是渐进的,到2020年底可能恢复到接近正常水平,但具体时间表尚不确定 [71][72] 问题: 关于竞争格局和公司如何利用COVID-19的机会 - 公司利用疫情期间加强了与客户的互动,提供了多种在线培训和产品支持 [79][80] 问题: 关于英国的关税增加和报销动态 - 公司在英国获得了关税增加,并在美国西海岸的Meridian MAC获得了44%的报销增加 [82][83] 问题: 关于医生培训目标和市场增长 - 公司预计医生培训将受到COVID-19的影响,但具体影响尚不确定 [86][87] 问题: 关于iDose TR的临床试验进展 - iDose TR的临床试验在疫情期间暂停了新患者的入组,但公司对项目的完整性和可行性保持信心 [97][98] 问题: 关于Avedro业务的资本设备安装量 - 公司认为Avedro业务的资本设备安装量增长是由于多种因素,包括销售团队的整合和新的销售策略 [106][107] 问题: 关于MicroShunt的批准时间 - 公司预计Santen的MicroShunt将在2021年第一季度获得批准 [110] 问题: 关于iStent infinite的批准时间 - 公司预计iStent infinite将在2021年底获得批准 [115] 问题: 关于iStent inject业务受COVID-19的影响 - 公司认为iStent inject业务的恢复仍处于早期阶段,具体影响尚不确定 [116][117]
Glaukos(GKOS) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-08 05:03
公司资金状况 - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为1.73亿美元,而2019年12月31日为1.833亿美元[192] - 截至2020年3月31日,现金及现金等价物为5361.4万美元,短期投资为1.10096亿美元,营运资金为1.80309亿美元[244] - 公司计划用现有现金、投资和商业运营现金满足资金需求,预计未来12个月资金可满足运营和流动性需求[243] - 截至2020年3月31日,公司有资本支出承诺约100万美元,全球企业系统实施和软件成本承诺约510万美元[257] 公司财务关键指标变化 - 2020年第一季度净销售额从2019年同期的5400万美元增至5530万美元,2020年和2019年第一季度净亏损分别为5410万美元和130万美元[194] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损为2.438亿美元[195] - 2020年第一季度净销售额为5530万美元,较2019年的5400万美元增长2%[223][225][226][227] - 2020年第一季度销售成本为3250万美元,较2019年的710万美元增加2540万美元,毛利率从87%降至41%[223][229] - 2020年第一季度SG&A费用为5050万美元,较2019年的3490万美元增加1560万美元,增幅45%,主要因Avedro合并及员工相关费用增加[223][230] - 2020年第一季度研发费用为2490万美元,较2019年的1390万美元增加1090万美元,增幅79%,主要因Avedro合并及员工相关费用增加[223][235] - 2020年第一季度非经营净支出为190万美元,2019年为非经营净收入70万美元,主要因融资租赁利息费用和外汇损失[238] - 2020年第一季度所得税费用为负45万美元,2019年为12.2万美元,2020年有效税率为0.83%[239] - 2020年第一季度净亏损为5410万美元,经营活动使用现金1310万美元,截至2020年3月31日累计亏损约2.438亿美元[240] Avedro收购相关 - 2019年11月21日收购Avedro,总代价为4.378亿美元,包括价值4.068亿美元的Glaukos股票、价值20万美元的Glaukos股票和价值3080万美元的预合并服务[196][197] - 2020年第一季度,与Avedro合并相关的已开发技术无形资产摊销费用为550万美元,公允价值存货调整摊销为970万美元[211] - 公司因Avedro合并产生额外整合和人员相关费用,预计SG&A和研发费用将继续增长[214][215][218] 销售成本相关规定 - 自2015年起,销售成本包括按某些产品全球净销售额的低个位数百分比收费,最低年付款额为50万美元,该义务预计2022年终止[209] 联邦消费税政策 - 2015年《保护美国人免受增税法案》规定,公司美国医疗器械销售的2.3%联邦消费税于2016 - 2017年和2018 - 2019年暂停征收,2019年12月永久废除[210] COVID - 19影响 - 公司预计2020年第二季度受COVID - 19对销售和运营影响最严重,随后逐步恢复[193] - 公司将大部分员工转为远程办公,采取成本节约措施,包括减少可自由支配支出、资本支出和高管团队临时减薪[192] 产品销售渠道 - 公司产品主要通过美国直销团队、16个国家的直销子公司和部分国家的独立分销商销售,终端客户主要是手术中心、医院和私人诊所[204] 各业务线销售数据变化 - 2020年第一季度净销售额为5530万美元,其中美国青光眼产品销售额下降26%,国际市场增长18%,角膜健康产品因Avedro合并增加1120万美元[223][225][226][227] 现金流量情况 - 2020年3月31日结束的三个月,经营活动净现金使用1310万美元,2019年同期产生20万美元[247] - 2020年3月31日结束的三个月,投资活动提供60万美元净现金,2019年同期使用170万美元[252] - 2020年3月31日结束的三个月,融资活动提供420万美元净现金,2019年同期提供540万美元[255] - 2020年3月31日结束的三个月,净现金、现金等价物和受限现金减少881.6万美元,2019年同期增加389.7万美元[246] - 2020年3月31日结束的三个月,经营活动净现金使用反映净亏损5410万美元,非现金项目调整2410万美元[248] - 2019年3月31日结束的三个月,经营活动提供的净现金中包含非现金项目90万美元,净亏损130万美元[250] - 2020年3月31日结束的三个月,购买短期投资使用约1870万美元,购买财产和设备使用约80万美元,出售和到期短期投资收到约1970万美元[252] - 2019年3月31日结束的三个月,购买短期投资使用约1660万美元,购买财产和设备使用约70万美元,投资公司拥有的人寿保险使用约60万美元,出售和到期短期投资收到约1620万美元[253] 会计政策采用 - 公司于2020年1月1日采用ASC 326,需使用相关可用信息估计信用损失准备金[262]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-03 03:18
公司发展历程 - 公司于1998年7月成立,2012年7月在美国推出首款MIGS设备iStent,2018年9月推出下一代iStent inject设备[20] 公司关键交易 - 2019年完成四项关键交易,包括与Santen达成多年协议、收购DOSE Medical Corporation、与Intratus达成全球许可协议、收购Avedro, Inc. [20,21,23,24,25] - 2019年11月21日,公司收购了专注于开发治疗角膜疾病和病症及矫正屈光不正疗法的Avedro公司[150] - 2019年11月21日,公司以4.378亿美元收购Avedro公司,其中包括价值4.068亿美元的Glaukos股票、价值20万美元的Glaukos股票和价值3080万美元的预合并服务[157][158] - 2019年7月22日,公司以150万美元现金与Intratus公司达成全球许可协议,并可能有基于未来业绩的额外款项[159] - 2019年6月27日,公司以250万美元现金收购DOSE Medical Corporation,并可能有基于未来业绩的额外款项[161] - 2019年4月,公司与Santen Inc.达成多年协议,成为Preserflo MicroShunt在美国的独家销售合作伙伴[163] 公司产品情况 - 公司有两款商业化产品iStent和iStent inject用于治疗轻至中度开角型青光眼,还有iStent Infinite、iStent SA、iDose Travoprost和MicroShunt等在研产品[28,29] - 公司的药物疗法可治疗圆锥角膜和角膜扩张,2019年完成一项关键3期临床试验患者招募,还启动一项2a期临床试验[34] - 公司正在开发缓释药物视网膜平台,旨在治疗AMD、DME等视网膜疾病[37] - 公司主要销售产品为2012年第三季度在美国开始销售的iStent、2018年下半年在美国开始销售的iStent inject以及2019年11月收购的Photrexa疗法[62] 公司研发相关 - 公司研发投入包括临床试验和证据收集,预计研发和临床支出将增加[38] - 公司的研发目标包括改进MIGS技术、增强圆锥角膜治疗选项、开发视网膜疾病治疗方案[41] 公司销售情况 - 2019年美国国内和国外客户销售分别占净销售额的81%和19%,无单一客户或经销商占总净销售额超10% [39] - 公司全球销售针对眼科外科医生和其他眼科护理专业人员,美国通过直销组织销售,国外在16个国家通过直销组织销售,其他市场通过分销合作伙伴销售[39] - 公司在16个国家设有直销组织,其他市场通过第三方分销伙伴销售产品[115] 公司竞争情况 - 医疗技术和制药行业竞争激烈,公司需不断开发和商业化新产品以保持竞争力[40] - 公司青光眼MIGS产品主要与Ivantis竞争,角膜疾病产品全球面临众多角膜交联疗法供应商竞争,视网膜健康管线获批后可能面临大型制药公司竞争[42] - 行业竞争激烈,若竞争对手开发出更优产品,公司商业机会可能减少或消除[78] 公司办公及制造场地 - 公司总部及iStent和iStent inject制造运营位于加州圣克莱门特约98000平方英尺园区,在马萨诸塞州沃尔瑟姆租赁约27000平方英尺办公和实验室空间,在加州阿利索维耶霍租赁约160000平方英尺办公空间[43] - 公司iStent产品的制造运营位于约98,000平方英尺的加州圣克莱门特园区,公司计划将行政总部等迁至加州阿利索维耶霍的新设施[66] - 加利福尼亚州圣克莱门特的两处相邻设施租赁将于2024年12月31日到期,总面积约9.8万平方英尺,均有续租三年的选择权[136] - 加利福尼亚州阿利索维耶霍的办公大楼租赁于2019年5月1日开始,为期13年,面积约16万平方英尺,有两次续租五年的选择权,公司还于2018年12月18日购买了相邻约2.5英亩空地用于未来扩张[136] 公司专利情况 - 截至2019年12月31日,公司拥有或独家许可使用超250项已发布专利、待决美国专利申请、已发布外国专利和待决外国专利申请,保护商业产品和当前产品管线的已发布专利将于2020 - 2038年到期[46] - 公司依赖专利、商标等保护技术,但保护有限,且不能确保专利和商标申请获批[120] - 公司可能面临专利和知识产权诉讼,成本高、耗时长且结果不确定[124] 公司监管相关 - 未提交规定信息可能导致最高100万美元的民事罚款[50] - 欧盟医疗器械法规(MDR)预计2020年5月全面生效,将带来新要求和额外费用[53] - 欧盟通用数据保护条例(GDPR)于2018年5月生效,对不合规行为处以高额罚款[54] - 公司产品和运营受美国及外国监管机构广泛严格监管,产品需满足临床调查和上市前批准要求,且上市后仍有众多监管要求[47][48] - 公司及部分组件制造商和合同设施需遵守FDA的QSR和cGMPs法规,违规会面临执法行动,寻找合规替代制造商可能困难[69] - 公司产品受广泛监管,获取产品上市许可过程昂贵且漫长,无法保证及时获批,获批后不遵守后续监管要求可能面临制裁[103] - 2010年3月《平价医疗法案》签署成为法律,改变医疗融资方式,影响医疗设备行业[112] - 2017年5月欧盟通过《医疗器械法规2017/745》,2020年5月26日生效,旧证书有效期至2024年5月27日[113] - 2016年6月23日英国公投决定脱欧,2020年1月31日正式脱欧,过渡期预计2020年12月31日结束[118] - 立法或监管改革可能影响公司产品盈利销售能力,增加新产品审批难度和成本[110,114] 公司员工情况 - 截至2019年12月31日,公司有超600名员工,员工均未由工会代表[58] 公司经营亏损情况 - 自1998年7月成立以来,公司产生重大经营亏损,截至2019年12月31日,累计亏损约1.897亿美元[61] - 截至2019年12月31日,公司累计亏损1.897亿美元[156] - 2019年公司实现净收入1540万美元,运营使用现金40万美元,截至2019年底累计亏损约1.897亿美元[210] 公司运营风险 - 公司依赖有限数量第三方供应商供应组件,若供应商停止供货,公司寻找替代供应商可能困难并导致产品制造延迟[67] - 公司角膜健康Photrexa疗法由少数合同制造组织生产,其生物激活系统主要在马萨诸塞州伯灵顿制造,制造中断会影响运营结果[68] - 新冠等流行病的传播会影响公司产品需求和运营结果[71] - 第三方支付方对公司产品的覆盖和报销不足或变化会影响净销售和未来增长,美国医生支付率由地区MAC决定且无保障[72][75] - 公司Photrexa疗法有永久J代码,CXL和iStent相关程序只有临时CPT代码,无法维持或获取新代码会带来定价压力[77] - 眼科医生若认为产品不安全、无效或未接受充分培训使用产品,会影响公司销售和运营结果[80][81] - 产品责任诉讼会使公司承担巨额负债,限制现有产品销售并干扰新产品商业化[82] - 公司产品面临定价压力,包括不利的第三方保险和报销结果以及竞争对手定价[87] - 公司未来增长依赖于留住高级管理层和关键员工,行业内对这些人员的竞争激烈,无法保证能留住或吸引到合格人员[90] - 公司产品扩张后,部分产品受药品监管,药品监管审批过程比医疗器械更漫长、昂贵和复杂[92] - 公司进行的收购、合作等第三方交易可能失败,无法保证成功完成或有效整合,可能影响业务[93] - 公司信息技术系统易受自然灾害、网络攻击等影响,保护不力会对业务和运营结果产生重大不利影响[96] - 公司需遵守数据隐私和安全法律,不遵守可能导致重大责任、业务中断和声誉受损[98] 公司税务相关 - 2019年12月31日,公司有联邦、州和外国净运营亏损(NOL)结转额分别约为3.566亿美元、1.44亿美元和1330万美元,用于抵消未来应税收入[99] - 2018年前产生的联邦NOL结转额从2022年开始到期,1.031亿美元的联邦NOL结转额不会到期,但只能抵消未来应税收入的80%;州NOL结转额从2021年开始到期;外国NOL从2023年开始到期[102] - 2019年12月31日,公司有联邦和州研发税收抵免结转额分别约为2890万美元和1280万美元,联邦抵免从2021年开始到期,290万美元的州抵免从2023年开始到期,其余980万美元的州抵免可无限期结转[102] - 2015 - 2019年美国联邦医疗设备消费税暂停征收,2019年12月被永久废除[175] - 2019年销售成本包含与Avedro合并相关确认的2.522亿美元已开发技术无形资产摊销,当年摊销费用为230万美元[176] - 2019年因Avedro合并减少递延税资产估值备抵,产生6630万美元递延税收益,年末净递延税负债为960万美元[185] 公司股权相关 - 董事会获授权可不经股东进一步行动发行至多500万股未指定优先股[130] - 持有公司超15%已发行有表决权股票的股东与公司合并或联合的能力受限[132] - 截至2020年2月27日,公司有76名普通股登记持有人[144] - 2015年6月25日投资100美元,到2019年12月31日公司普通股价值为174.47美元,标普小型股600指数为148.20美元,标普小型股600医疗保健指数为179.67美元[146][147] - 公司普通股价格可能因多种因素大幅波动[127] - 公司章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能使收购变难,限制普通股市场价格[128] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年净销售额为2.36984亿美元,2018年为1.81278亿美元,2017年为1.59254亿美元,2016年为1.14397亿美元,2015年为0.717亿美元[150] - 2019年净利润为1542.4万美元,2018年净亏损为1295.1万美元,2017年净亏损为9.2万美元,2016年净利润为452.2万美元,2015年净亏损为3832.1万美元[150] - 2019年基本每股收益为0.41美元,摊薄后每股收益为0.37美元;2018年基本和摊薄后每股亏损均为0.37美元;2017年基本和摊薄后每股亏损均为0.00美元;2016年基本每股收益为0.14美元,摊薄后每股收益为0.12美元;2015年基本和摊薄后每股亏损均为2.13美元[150] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物为62430千美元,短期投资为111553千美元,净营运资金为205178千美元,总资产为818400千美元,总负债为145128千美元[151] - 2019年、2018年和2017年全年净销售额分别为2.37亿美元、1.813亿美元和1.593亿美元,2019年实现净利润1540万美元,2018年和2017年分别净亏损1300万美元和10万美元[154][155] - 2019年和2018年净销售额分别为2.37亿美元和1.813亿美元,增长5570万美元或31%[188] - 2019年和2018年销售成本分别为3860万美元和2510万美元,增长1350万美元或54%,2019年毛利率约84%,2018年约86%[191] - 2019年和2018年SG&A费用分别为1.766亿美元和1.195亿美元,增长5710万美元或48%[192] - 2019年和2018年研发费用分别为6830万美元和4970万美元,增长1860万美元或38%[197] - 2019年在研研发费用为370万美元,2018年无此项费用[198] - 2019年和2018年非经营净收入分别为30万美元和60万美元[199] - 2019年所得税(收益)拨备为 - 6550万美元,2018年为60万美元[200] - 2018年和2017年净销售额分别为1.813亿美元和1.593亿美元,增长2200万美元或14%[203] - 2018和2017年SG&A费用分别为1.195亿美元和9630万美元,增加2330万美元,增幅24%[205] - 2018和2017年R&D费用分别为4970万美元和3890万美元,增加1080万美元,增幅28%[206] - 2017年IPR&D费用为530万美元,2018年无此项费用[207] - 2018和2017年非运营净收入分别为60万美元和230万美元[208] - 2018和2017年所得税拨备分别为60万美元和10万美元[209] - 截至2019和2018年底,现金及现金等价物分别为6.243亿美元和2.9821亿美元[214] - 截至2019和2018年底,短期投资分别为1.11553亿美元和1.10667亿美元[214] - 2019、2018和2017年运营活动净现金分别为 - 36.9万美元、1886.4万美元和2609.1万美元[216] - 2019、2018和2017年投资活动净现金分别为4342.6万美元、 - 2640万美元和 - 1239万美元[216] 公司无形资产摊销情况 - 2013年11月与GMP Vision Solutions, Inc.的特许权买断协议确认的1750万美元无形资产,在2017年摊销费用为350万美元,2018年为300万美元,截至2018年12月31日已全部摊销[173] 公司销售成本相关 - 自2015年起,销售成本包括按某些产品全球净销售额的低个位数百分比收费,最低年付款额为50万美元,该义务预计202
Glaukos(GKOS) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript
2020-02-28 10:08
财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净销售额为6580万美元,同比增长22%,环比增长13% [9] - 2019年全年净销售额为237亿美元,同比增长31%,较2018年的1813亿美元显著增长 [9] - 2020年净销售额指引为29亿至30亿美元 [9] - 第四季度非GAAP毛利率为85%,较2018年同期的87%有所下降,主要由于Avedro业务的纳入 [44] - 第四季度非GAAP净亏损为240万美元,每股亏损006美元,而2018年同期为非GAAP净收入330万美元,每股收益008美元 [46] - 截至2019年底,公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1833亿美元,较2018年底的1493亿美元有所增加 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度全球青光眼销售额为5980万美元,同比增长11%,主要受美国市场销量和国际市场强劲增长的推动 [42] - 角膜健康业务(包括Avedro)第四季度净销售额为600万美元,若单独计算Avedro,其第四季度销售额为1240万美元,同比增长52% [43] - 角膜健康业务的增长主要来自美国Photrexa销售额同比增长57%,达到890万美元,但国际收入略有下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度收入为4800万美元,同比增长5%,主要由销量驱动 [56] - 国际市场增长广泛,涵盖德国、澳大利亚、日本、法国和英国等市场 [18] - 日本市场在2019年底获得iStent inject的监管批准,预计2020年底前完成商业发布 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新和颠覆性技术扩展青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域的业务 [10][14] - 公司计划通过新产品发布(如PreserFlo、iStent infinite、Epi-On和iDose TR)推动未来增长 [52] - 公司预计未来几年青光眼市场的可寻址机会将从目前的60万例手术扩大到400万例 [28] - 公司面临来自MIGS竞争对手和更具破坏性的组织破坏性手术的竞争压力 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2019年的表现表示满意,并对未来的长期增长和盈利能力充满信心 [9] - 公司预计2020年美国青光眼业务将实现低至中个位数增长,而角膜健康和国际青光眼业务将实现高两位数增长 [59] - 管理层认为,尽管竞争环境复杂,但公司仍处于有利地位,能够推动可持续的长期增长 [53] 其他重要信息 - 公司正在推进iStent infinite的临床试验,预计2021年底获得FDA批准 [20] - 公司计划在2022年推出iDose TR,并正在开发下一代iDose TREX,以延长药物释放时间 [24][25] - 公司正在评估多个ROCK抑制剂化合物,并开发原型植入物,以进一步扩展青光眼治疗选择 [26][27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 美国MIGS市场的增长情况 - 公司预计2020年美国MIGS市场增长率为10%至13%,低于2019年的中两位数增长,主要由于新医生培训和市场竞争的影响 [94][95] - 公司计划在2020年培训超过500名新医生,以推动市场增长 [57] 问题: Avedro业务的整合和增长预期 - 公司预计2020年角膜健康业务将实现高两位数增长,但增速较2019年有所放缓,主要由于资本设备销售减少和整合活动的影响 [105][106] - 公司计划通过降低采用门槛(如运营租赁选项)来推动角膜健康业务的增长 [105] 问题: 竞争对青光眼业务的影响 - 公司认为竞争对手的试用和促销活动对市场份额的影响在预期范围内,但组织破坏性手术的使用增加超出预期 [74] - 公司认为其iStent inject在安全性和易用性方面优于竞争对手的产品,长期来看将保持竞争优势 [76][77] 问题: iDose TR的进展和预期 - 公司预计iDose TR将在2022年获得FDA批准,并计划推出下一代iDose TREX,以延长药物释放时间 [116][117] - 公司对iDose TR的长期数据表示乐观,认为其具有改变青光眼治疗范式的潜力 [119][120] 问题: MicroShunt的预期贡献 - 公司预计MicroShunt将在2020年底或2021年初获得FDA批准,具体贡献将在2021年进一步明确 [125][126]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript
2019-11-07 10:54
财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净销售额为5850万美元 同比增长33% 并将2019年全年收入指引上调至229亿美元至232亿美元 [20] - 美国市场销售额为4760万美元 同比增长31% 国际市场销售额为1090万美元 同比增长46% 按固定汇率计算增长55% [49][50][51] - 第三季度毛利率为868% 同比提升05个百分点 主要受益于iStent inject的生产水平提升和初始库存建设 [52] - 非GAAP SG&A费用为3620万美元 同比增长17% R&D费用为1730万美元 同比增长31% [53][54] - 第三季度非GAAP净亏损为380万美元 每股亏损010美元 同比有所收窄 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场方面 公司已完成iStent到iStent inject的转换 销售团队开始将重点转向推动现有账户的利用率和培训新外科医生 [23][24] - 国际市场方面 公司实现了55%的同比增长 主要得益于过去几年在国际市场的投资 目前已在16个国家建立了直接市场 [21][28] - 公司正在推进iDose Travoprost的III期临床试验 目标在2021年底至2022年获得FDA批准 [31] - 公司已完成iStent infinite临床研究的患者招募 计划在2021年提交FDA申请 [33] - 公司决定暂不提交iStent Supra的PMA申请 但预计不会对2019年及以后的财务前景产生重大影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占公司总销售额的81% 国际市场占19% [49] - 英国市场因关税削减受到一定影响 预计未来几个季度影响会更加明显 公司正在努力争取更合理的关税 [86] - 法国市场表现良好 成为国际市场中增长显著的国家之一 [87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在通过微创手术和混合药物平台 在青光眼 角膜健康和视网膜疾病领域建立颠覆性和持久的业务 [18][61] - 公司计划通过收购Avedro 建立角膜健康业务 预计交易将在2019年第四季度完成 [16][40] - 公司正在开发非侵入性透皮给药平台 用于治疗干眼症 青光眼和角膜疾病 [42] - 公司正在推进多个视网膜疾病治疗项目 包括抗VEGF蛋白 小分子多激酶抑制剂和类固醇 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期增长机会持乐观态度 但提醒在开拓新市场时可能会遇到不可预见的挫折 [29] - 公司相信其青光眼业务平台如果获得批准 将使美国市场机会增加七倍 在未来几年覆盖超过400万只眼睛 [38] - 公司正在投资建设新总部设施 实施全球企业系统 并扩大药物研发能力 以支持长期增长 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 第四季度指引与第三季度表现的关系 - 公司表示第四季度指引考虑了Hydrus试验的影响 销售团队逐步转向培训新外科医生的时间安排等因素 [65][66] 问题: 2020年模型调整的考虑因素 - 主要考虑因素包括Avedro整合 Santen和MicroShunt的上市时间 国际增长 定价稳定性和美国市场增长预期 [69][70] 问题: 竞争对手Zen召回的影响 - 公司认为Zen的适应症与iStent不同 不会对公司业务产生重大影响 [75] 问题: iDose数据发布时间 - 公司计划在接近产品上市时再公布完整数据 以保持竞争优势 [77][78] 问题: 竞争对手Ivantis的影响 - Ivantis销售团队扩大导致第三季度试验增加 但公司对iStent inject的表现仍感到满意 [81][83] 问题: 英国关税削减的影响 - 公司预计英国市场将面临更大压力 正在努力争取更合理的关税 [86] 问题: 美国市场增长驱动因素 - 第三季度增长主要来自市场发展 定价保持稳定 销售团队开始增加新医生 [92][93] 问题: MicroShunt的进展 - 公司对MicroShunt的临床试验数据感到满意 预计2020年下半年上市 [96][99] 问题: 2020年定价影响 - 预计2020年定价对增长的贡献将大幅降低 价格将保持相对稳定 [103] 问题: 第四季度美国市场预期 - 预计第四季度美国市场同比增长10% 略低于全年占比 主要受竞争对手试验影响 [105][107] 问题: iStent inject在欧洲的进展 - 公司计划明年在美国和其他国家申请监管批准 之后推出该产品 [111][112] 问题: iStent inject的渗透率 - 预计最终80%-90%的销量将来自iStent inject 目前正在接近这一目标 [115][116]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-07 06:13
财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额从2018年同期的4390万美元增至5850万美元,2019年前九个月净销售额从2018年同期的1.272亿美元增至1.711亿美元[154] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为1350万美元和660万美元,2019年和2018年前九个月净亏损分别为2120万美元和1470万美元[154] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,累计亏损分别为2.263亿美元和2.051亿美元[155] - 2018年3月和9月无形资产摊销费用分别为0.9百万美元和2.6百万美元,该无形资产于2018年11月全部摊销完毕,其初始价值为17.5百万美元[170] - 2019年和2018年第三季度产品付款成本分别约为1.5百万美元和1.1百万美元,前九个月分别约为4.2百万美元和3.2百万美元,最低年付款额为0.5百万美元[171] - 2019年和2018年9月30日止三个月净销售额分别为5850.9万美元和4390.8万美元,增长1460.1万美元或33%;前九个月分别为1.71135亿美元和1.27202亿美元,增长4393.3万美元或35%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月销售成本分别为770.3万美元和601.1万美元,增长170.2万美元或28%;前九个月分别为2268.4万美元和1795.7万美元,增长472.7万美元或26%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月SG&A费用分别为4444.3万美元和3163.2万美元,增长1281.1万美元或41%;前九个月分别为1.17024亿美元和8742.5万美元,增长2959.9万美元或34%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月研发费用分别为1727.8万美元和1320.2万美元,增长407.6万美元或31%;前九个月分别为4827.7万美元和3671.9万美元,增长1155.8万美元或31%[182][190] - 2019年9月30日止三个月和前九个月在研研发费用分别为150万美元和374.5万美元,2018年同期无此项费用[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月非经营净费用分别为90.4万美元和非经营净收入35.3万美元;前九个月分别为18.1万美元和非经营净收入22.2万美元[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月所得税拨备分别为18.7万美元和3.7万美元;前九个月分别为38.1万美元和5.3万美元[182][190] - 2019年和2018年前三季度非经营性净支出和净收入均为20万美元[197] - 2019年前三季度有效税率为 -1.8%,所得税拨备为40万美元,2018年同期为5.3万美元[198] - 2019年前三季度净亏损2120万美元,经营活动产生现金380万美元,截至9月30日累计亏损约2.263亿美元[199] - 截至2019年9月30日,现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.618亿美元[200] - 2019年9月30日和2018年12月31日,营运资金分别为1.76185亿美元和1.46202亿美元[202] - 2019年和2018年前三季度,经营活动产生净现金分别为380万美元和170万美元[205] - 2019年和2018年前三季度,投资活动使用净现金分别为640万美元和860万美元[209] - 2019年和2018年前三季度,融资活动提供净现金分别为1240万美元和1960万美元[212] - 截至2019年9月30日,公司资本支出承诺约120万美元,全球企业系统实施和软件成本承诺约720万美元[214] 业务合作与收购 - 拟收购Avedro公司,交易预计2019年第四季度完成,交易完成后公司股东预计持有合并后公司约85%股份,原Avedro股东预计持有15% [157] - 2019年7月22日与Intratus公司达成全球许可协议,支付150万美元现金[158] - 2019年6月19日达成收购DOSE Medical Corporation协议,支付250万美元现金,若产品获FDA批准,将支付500万 - 2250万美元,获欧盟批准将支付125万 - 250万美元,产品销售支付5%特许权使用费[161] - 2019年4月与Santen公司达成多年分销协议,若获FDA批准,公司将成为MicroShunt在美国的独家分销商[163] 业务线数据关键指标变化 - 公司目前经营眼科医疗设备一个可报告业务板块,净销售额主要来自iStent产品销售[165] - 公司iStent Infinite正在进行美国IDE研究,2019年完成入组;iDose Travoprost美国II期研究于2017年完成,III期临床试验于2018年开始[151][152] - 公司iStent和iStent inject获美国FDA批准与白内障手术联合使用,在美国以外部分市场也有销售,可与白内障手术联合或单独使用[150] 税收政策 - 2015年《保护美国人免受增税法案》规定,公司美国医疗器械销售的2.3%联邦消费税在2016年1月1日至2017年12月31日暂停征收,2018年1月22日通过的HR 195法案将暂停期延长至2019年12月31日[172] 市场风险 - 自2018年12月31日以来,公司市场风险敞口无重大变化[220]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-08 18:32
财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度净销售额从2018年同期的4320万美元增至5860万美元,2019年上半年净销售额从2018年同期的8330万美元增至1.126亿美元[145] - 2019年第二季度和上半年净亏损分别为630万美元和770万美元,2018年同期分别为540万美元和810万美元[145] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,累计亏损分别为2.128亿美元和2.051亿美元[146] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日,公司未确认的税收利益总额分别为1360万美元和720万美元[173] - 2019年和2018年第二季度末三个月净销售额分别为5860万美元和4320万美元,增长1540万美元或36%;美国净销售额分别为4810万美元和3630万美元,增长32%;国际销售额分别为1050万美元和690万美元,增长53%[174][176] - 2019年和2018年第二季度末三个月销售成本分别为790万美元和620万美元,增长170万美元或28%;毛利率分别为87%和86%[174][177] - 2019年和2018年第二季度末三个月销售、一般和行政费用分别为3770万美元和2860万美元,增长约910万美元或31%[174][178] - 2019年和2018年第二季度末三个月研发费用分别为1710万美元和1260万美元,增长450万美元或35%[174][179] - 2019年第二季度末三个月在研研发费用为220万美元,2018年同期无此项费用[174][180] - 2019年和2018年第二季度末三个月非经营净收入分别为3000美元和非经营净费用110万美元[174][181] - 2019年和2018年第二季度末三个月所得税拨备分别为7.2万美元和1.1万美元,2019年第二季度有效税率为 - 1.1%[174][182] - 2019年和2018年上半年净销售额分别为1.12626亿美元和8329.4万美元,增长2930万美元或35%;美国净销售额分别为9230万美元和6990万美元,增长32%;国际销售额分别为2030万美元和1340万美元,增长52%[183][184] - 2019年上半年公司净亏损770万美元,运营活动产生现金680万美元,截至2019年6月30日累计亏损约2.128亿美元[191] - 截至2019年6月30日,公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.592亿美元[192] - 2019年6月30日与2018年12月31日相比,现金及现金等价物从2982.1万美元增至3999.2万美元,应收账款净额从1867.3万美元增至2204.1万美元,营运资金从1.46202亿美元增至1.702亿美元[193] - 2019年上半年运营活动产生现金681万美元,2018年上半年使用现金262.6万美元[196] - 2019年上半年运营活动产生的净现金中包含非现金项目2020万美元,主要包括1540万美元的股份支付费用、170万美元的折旧和摊销以及140万美元的租赁使用权资产摊销[198] - 2019年和2018年上半年,投资活动分别使用现金230万美元和270万美元[200] - 2019年和2018年上半年,融资活动均提供现金570万美元[203] - 截至2019年6月30日,公司有资本支出承诺约120万美元,全球企业系统实施承诺约740万美元[205] 业务合作与收购 - 2019年4月,公司与Santen Inc.达成多年分销协议,若获FDA批准,将成为MicroShunt在美国的独家分销商,产品预计2020年在美国推出[148] - 2019年6月19日,公司以250万美元现金收购DOSE Medical Corporation,未来根据监管批准和商业里程碑或支付额外款项,获批产品净销售额的5%作为版税支付十年[149] - 2019年7月,公司与Intratus, Inc.达成全球许可协议,研发、制造和商业化其用于治疗干眼症、青光眼等疾病的非侵入性药物递送平台[152] - 2019年8月7日,公司拟收购Avedro, Inc.,交易预计2019年第四季度完成,交易后公司股东预计持有合并后公司约85%股份[153] 其他公司业务相关数据 - 截至2018年,Avedro的产品在全球已进行超40万例手术,其中美国超1.8万例[154] 历史费用摊销与成本规定 - 2013年11月与GMP Vision Solutions, Inc.的特许权买断协议确认的1750万美元无形资产,在2018年第二季度和上半年摊销费用分别为90万美元和180万美元,该资产于2018年11月全额摊销[161] - 2015年起,销售成本包括按某些产品全球净销售额的低个位数百分比收费,最低年付款额为50万美元,该义务预计2022年终止[162] 税收政策相关 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日通过的HR 195规定至2019年12月31日,公司美国医疗器械销售的2.3%联邦医疗器械消费税暂停征收[163] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效[211] - 2019年第二财季公司财务报告内部控制无重大变化[212]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
2019-08-08 12:52
财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达到创纪录的5860万美元,同比增长36% [25] - 公司上调2019年全年收入指引至22600万至23100万美元 [25] - 国际业务增长强劲,同比增长53% [27] - 第二季度毛利率为866%,高于去年同期的857% [77] - 第二季度净亏损630万美元,每股亏损017美元,去年同期净亏损540万美元,每股亏损015美元 [81] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物、短期投资和限制性现金为1592亿美元,高于去年同期的1201亿美元 [81] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场销售额为4810万美元,同比增长32% [75] - 国际市场销售额为1050万美元,同比增长53% [76] - Avedro第二季度收入增长63%,达到1030万美元 [85] - Avedro预计2019年收入在3800万至4100万美元之间 [86] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占公司总销售额的82%,国际市场占18% [74] - Avedro在美国市场的收入增长主要由药物收入推动,药物收入增长430万美元 [85] - Avedro在美国的活跃中心数量达到332个,渗透率为30% [86] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布以5亿美元收购Avedro,交易将以全股票形式进行 [14] - 收购Avedro将加强公司在角膜健康领域的研发能力,并加速Avedro的增长潜力 [16] - 公司计划通过整合Avedro的销售团队和现有销售网络,加速Avedro产品的市场渗透 [51] - 公司预计通过收购Avedro,2020年收入增长率将提升,并预计2021年开始实现收入协同效应 [59] - 公司计划通过整合Avedro的研发能力,进一步推进内部角膜健康研发项目 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对iStent inject在美国市场的表现充满信心,认为其有潜力推动未来的销售增长 [26] - 公司对iDose Travoprost的III期临床试验进展表示满意,预计将在2021年底至2022年提交FDA批准申请 [30] - 公司对Avedro的收购表示高度期待,认为这将为公司带来长期增长机会 [18] - 公司预计通过收购Avedro,2021年将实现至少1500万美元的年化成本节约 [64] 其他重要信息 - 公司计划在2020年推出Santen Pharmaceuticals的MicroShunt设备,假设获得FDA批准 [31] - 公司预计2019年资本支出在500万至1000万美元之间 [82] - 公司预计2019年国际销售额在3800万至4000万美元之间 [83] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于1500万美元成本节约的来源 - 成本节约主要来自减少上市公司和行政成本,预计通过内部基础设施实现 [93] 问题: 关于2019年下半年增长预期的保守性 - 公司对英国市场的报销削减持谨慎态度,尽管第二季度表现强劲,但预计未来会有阻力 [95] - 美国市场的竞争动态和医生试用新产品的趋势仍在持续,公司对此保持谨慎 [97] 问题: Avedro是否会对iDose的推广产生积极影响 - Avedro的销售网络和现有客户关系将有助于iDose的市场渗透 [100] 问题: 为什么选择此时收购Avedro - 公司认为当前是收购Avedro的最佳时机,因为两家公司都处于强劲增长阶段,且Avedro的技术和市场地位与公司战略高度契合 [103] 问题: 关于2020年收入增长的预期 - 公司预计2020年收入增长将受益于新医生的加入和iStent inject的全面推广 [113] 问题: 关于Avedro的R&D和商业化加速 - 公司计划通过整合Avedro的研发能力和现有临床基础设施,加速Avedro的研发进程 [122] 问题: 关于iDose的长期数据表现 - 公司对iDose的IIb期临床试验数据表示满意,显示出持久的眼压降低和药物负担减少 [135] 问题: 关于Avedro的市场扩展潜力 - Avedro的销售网络和现有客户关系将有助于进一步扩展市场,特别是在角膜健康领域 [172] 问题: 关于未来销售团队的扩展计划 - 公司计划通过整合Avedro的销售团队,逐步扩展角膜健康领域的销售力量 [174]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q2 - Earnings Call Presentation
2019-08-08 04:24
业绩总结 - Glaukos在2019年第二季度的净销售额为5860万美元,同比增长36%[13] - Glaukos将2019年收入指引上调至226-231百万美元[13] - Avedro在2019年上半年的收入同比增长66%,预计将加速Glaukos在2020年的收入增长[23] - Avedro的2019年收入指导为3800万至4100万美元,年复合增长率约为40%[36] - Glaukos的毛利率为87%,显示出强劲的盈利能力[34] 用户数据与市场机会 - Glaukos的青光眼市场机会预计为130亿美元,视网膜疾病市场机会为540亿美元[17] - Avedro的Keratoconus市场机会估计为30亿美元,Presbyopia市场机会为150亿美元[25] - Avedro的Photrexa®生物激活局部药物治疗在美国的市场机会为30亿美元,且2019年迄今的收入同比增长超过65%[19] 新产品与研发 - Glaukos的iStent inject在美国的推出接近一周年,且实际数据表现良好[14] - Glaukos的产品管线包括iDose Travoprost和iStent infinite,正在按计划推进[14] - Glaukos的研发能力正在增长,推动10多个临床前项目在青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域的进展[14] - Avedro的临床基础设施将为Glaukos的临床试验提供规模和资源支持[25] 市场扩张与并购 - Glaukos的美国市场销售人员从17人增加到76人,销售团队规模扩大5倍[30] - Glaukos的收购将为其角膜健康业务奠定基础,提供长期增长的新途径[10] - 交易完成后,Glaukos和Avedro的股东结构预计为85%和15%[32] - Avedro的交易预计将为Glaukos在2021年及以后带来潜在的收入协同效应[32] 成本与策略 - 预计到2021年,成本节省将超过1500万美元[32] - Glaukos的目标是通过增强的研发能力和销售渠道加速产品管线的推进[18] - Glaukos的商业模式依赖于与少数第三方供应商的合作,其中一些为单一来源[2]
Glaukos(GKOS) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript
2019-05-09 10:23
财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净销售额为5400万美元,同比增长35% [9] - 2019年净销售额指引从2.2亿至2.3亿美元上调至2.25亿至2.3亿美元 [9] - 第一季度毛利率为86.8%,高于去年同期的85.6% [40] - 第一季度净亏损为130万美元,每股亏损0.04美元,去年同期净亏损为270万美元,每股亏损0.08美元 [44] - 截至2019年3月31日,公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.541亿美元,去年同期为1.138亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场销售额为4420万美元,同比增长32%,占总销售额的82% [39] - 国际市场销售额为980万美元,同比增长50%,按固定汇率计算增长61% [40] - iStent inject在美国的商业推广进展顺利,预计到2019年中完成大部分现有客户的转换 [10] - 公司在国际市场的收入增长主要得益于核心市场的广泛增长 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲,主要受益于市场增长、iStent inject的推出以及2018年第三季度末的竞争市场发展 [39] - 国际市场表现超出预期,尤其是英国市场,尽管面临40%的NAH关税削减 [37][65] - 公司预计2019年国际销售额将在3700万至3900万美元之间,基于当前汇率 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iStent inject等产品推动MIGS(微创青光眼手术)市场的增长,并计划在未来五年内推出一系列新产品和平台 [22] - 公司与Santen Pharmaceuticals达成多年合作和分销协议,获得其MicroShunt产品在美国的独家销售权 [32] - 公司正在推进iDose Travoprost和iStent infinite的关键临床试验,预计将扩大未来的可寻址市场 [24][27] - 公司计划通过药物、手术设备和诊断平台的结合,提供从早期到晚期青光眼的优化治疗方案 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iStent inject的商业推广和眼科社区的初步反应表示满意,认为其疗效和安全性优于美国关键试验结果 [13] - 公司对长期国际市场增长机会持乐观态度,但也意识到在新市场开拓过程中可能遇到的挑战 [37] - 管理层预计2019年资本支出将大幅增加,以支持业务的全面投资 [45] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了iStent infinite的510(k)关键试验患者招募,并正在分析iStent Supra的关键试验数据 [30][31] - 公司与D Western Technology Institute合作,探索ROCK抑制剂化合物在iDose药物递送平台上的应用 [29] - 公司预计iDose Travoprost的潜在市场机会为每年300万只眼睛,仅在美国 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CyPass销售恢复和2019年指引的调整 - 公司表示第一季度所有关键驱动因素均符合或略高于预期,包括市场增长、CyPass销售恢复、iStent inject转换等 [54] - 公司预计全年竞争性试验和尝试将增加,因此对全年指引保持谨慎 [56] 问题: 关于Santen MicroShunt的合作 - MicroShunt为公司提供了从早期到晚期青光眼的完整治疗方案,预计将成为晚期青光眼管理的有效替代方案 [58] - 公司预计MicroShunt在美国的年市场机会约为12.5万例手术 [61] 问题: 关于英国市场的影响 - 英国市场的NAH关税削减已于2019年4月生效,预计将对公司业务产生影响,但具体影响尚需时间评估 [65][66] 问题: 关于iStent Supra的未来 - 公司正在评估iStent Supra的关键试验数据,并密切关注市场动态和FDA的要求 [68][69] 问题: 关于iDose Travoprost的进展 - iDose Travoprost的临床试验按计划进行,预计将扩大公司的可寻址市场 [76] 问题: 关于国际市场的季节性 - 公司预计国际市场在第一季度后增长将趋于平缓,随后在第三和第四季度恢复增长 [82] 问题: 关于与Ivantis的竞争 - 公司在与Ivantis的竞争中表现良好,尽管部分医生选择尝试Ivantis的产品,但公司对其产品的安全性和易用性充满信心 [86] 问题: 关于iStent inject的利用率 - 随着医生对iStent inject的熟悉度增加,其利用率有望提高 [94] 问题: 关于iDose的定价策略 - 公司尚未确定iDose的定价策略,但预计将根据市场需求和竞争环境进行灵活调整 [115][117] 问题: 关于销售团队的调整 - 公司预计到2019年中完成大部分iStent inject的转换,随后将转向新医生的培训 [113]