文章核心观点 周一Glaukos公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）“第74天”通知，其用于治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法Epioxa新药申请（NDA）已获受理，有望为患者和眼科界提供首个FDA批准的非侵入性角膜交联药物疗法 [1][2] 分组1：Epioxa新药申请情况 - 公司收到FDA“第74天”通知，Epioxa新药申请已获受理，FDA完成审查的目标日期为2025年10月20日 [1] - 新药申请提交了两项3期关键试验数据，试验达到预设主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [3] 分组2：公司相关疗法介绍 - 公司角膜交联iLink疗法使用专有生物活性药物配方，可强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [3] - 公司第一代iLink疗法Photrexa是首个且唯一被证明能减缓或阻止疾病进展的FDA批准疗法 [4] - Epioxa采用专有新型药物配方、更强的UV - A照射方案和补充氧气来增强交联 [4] 分组3：股价表现 - 周一盘前交易中GKOS股票上涨25%，达到每股157.36美元 [4]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度业绩好于预期 管理层对营收增长感到兴奋 但运营亏损及竞争市场情况令人担忧 [8][11] 营收详情 - 2024年第四季度营收1.055亿美元 同比增长28.1% 超Zacks共识预期4.7% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8410万美元 同比增长39% 角膜健康业务销售额同比基本持平 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长21.1%至7690万美元 调整后毛利率82% 上年同期为84% [4] - 销售、一般及行政费用同比增长9.5%至6900万美元 研发费用3650万美元 同比下降1.4% [4] - 总运营费用1.055亿美元 较上年同期增长3.4% 运营亏损从上年同期3860万美元降至2870万美元 [4][5] - 调整后运营亏损1830万美元 窄于上年同期3240万美元 [5] 财务更新 - 2024年第四季度末 现金及现金等价物和短期投资3.24亿美元 第三季度末为2.672亿美元 [6] 2025年指引 - 预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元 此前指引为3.7 - 3.76亿美元 Zacks共识预期为4.777亿美元 [7] - 预计每股亏损1.08美元 同比改善42.8% [7] 公司动态 - 青光眼业务因iStent组合及iDose TR贡献实现营收增长 2024年下半年iDose TR因相关医保政策推动采用 2025年公司计划扩大其市场准入 [9] - 公司为角膜交联疗法Epioxa提交新药申请 预计2025年底获批 第三阶段关键试验有积极结果 达到主要疗效终点 [10] - 公司对下一代iDose疗法iDose TREX进行2b/3期临床试验 计划启动iStent Infinite治疗轻中度青光眼的关键试验 并在欧洲寻求其治疗晚期难治性青光眼的批准 [11] 股价表现 - 第四季度业绩公布后 盘后交易中股价下跌13.6% 年初至今上涨6.1% 同期行业下跌0.1% 标准普尔500指数上涨10% [12] Zacks排名及其他股票 - 公司目前Zacks排名为2（买入） [13] - Avenna Healthcare目前Zacks排名为1（强力买入） 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月公布第四季度业绩 过去六个月股价下跌4% 同期行业增长2.1% [13][14] - Alphatec目前Zacks排名为2 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利均未达预期 平均惊喜12.60% 定于2月26日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨87.7% 同期行业下跌0.1% [14][15] - Masimo目前Zacks排名为2 2025年预计增长率9.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜17.10% 定于2月25日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨47% 同期行业下跌0.1% [15][17]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司合并净销售额达1.055亿美元，同比增长28% [9] - 2024年全年，公司合并净销售额达3.835亿美元，较2023年增长22% [10] - 公司给出2025年全年净销售额指引，范围在4.75亿美元至4.85亿美元之间 [10] - 2024年，公司还清了2.875亿美元可转换优先票据本金，降低了资产负债表杠杆和风险，减少了未来现金利息支出 [30] - 第四季度，公司成功解除了与可转换票据发行相关的50%上限看涨交易，获得约5300万美元现金收入 [30] - 截至2024年底，公司现金及等价物约3.24亿美元，无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第四季度，美国青光眼业务净销售额达5630万美元，同比加速增长45%，主要得益于iDose TR的贡献增加 [13] - 美国iStent业务方面，iStent infinite在青光眼患者中的使用率持续扩大，但第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 [20][42] 国际青光眼业务 - 第四季度，国际青光眼业务净销售额达2790万美元，按报告基础计算同比增长28%，按固定汇率计算同比增长29% [21] 角膜健康业务 - 第四季度，角膜健康业务净销售额达2140万美元，其中Photrexa净销售额为1880万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年，美国MIGS手术约10万例，患者群体约50万至70万只眼睛；美国青光眼手术市场（包括MIGS和一些组织破坏性手术）每年约20万至25万例手术 [53][54] - 美国任何时候约有2000万只眼睛患有眼压过高或青光眼，其中约1300万至1400万只眼睛被诊断，约1000万只眼睛正在接受治疗 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于通过开创创新的无滴剂平台，改变视力治疗方式，为患有威胁视力的慢性眼病患者改善治疗标准和结果 [11] - 公司将继续推进iDose TR商业化，扩大临床证据，加速营销投资，拓展市场准入 [15][17] - 公司计划开展iDose TREX的2b/3期临床试验，推进第三代iLink疗法的2期临床试验，以及iLution Blepharitis的2期试验和PRESERFLO MicroShunt的美国IDE试验 [19][28] - 公司计划在阿拉巴马州亨茨维尔建设研发和制造设施，以支持未来扩张 [29] 行业竞争 - 国际市场上，一些主要市场的新竞争产品试验可能成为公司业务的逆风因素 [23] - 公司认为iDose和DURYSTA等产品在可预见的未来有共同增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第四季度和全年的创纪录业绩反映了业务的持续加速，为2025年及以后执行战略计划奠定了良好基础 [10] - 公司对iDose TR的市场前景充满信心，随着报销信心的增强和培训医生数量的增加，预计其采用率将提高 [17][39] - 国际业务方面，2025年预计受外汇逆风、竞争产品推出和法国退税协议顺风消失等因素影响，增长将放缓至高个位数，但获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间 [82][85] 其他重要信息 - 2024年12月，公司提交了Epioxa的新药申请（NDA），预计FDA将在2025年底做出批准决定，公司已开始为其商业发布做准备 [25][27] - 公司近期公布了多项iDose临床研究的积极结果，包括36个月随访分析和6个月随访分析 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述第四季度iDose的趋势及年初至今的观察，是否有新因素出现以及与计划的差异 - 第四季度iDose TR表现强劲，收入较第三季度可能翻倍 临床实际效果良好，有越来越多的同行评审证据支持 培训的外科医生数量迅速增加，办公室工作人员对报销动态的了解也在增加 报销方面，五个MACs已正常高效地处理J代码，且新增两家MACs建立了专业费用表 公司将在第二季度及下半年逐步推出商业和医疗保险优势政策，整体进展符合计划 [35][37][38] 问题2: 请详细说明2025年营收指引各细分市场的构成，以及美国核心iStent业务的增长情况 - 第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 预计2025年，LCD逆风、波动性以及Hydrus特许权到期将导致非iDose收入持平或出现低个位数下降，而iDose业务有望实现健康增长 [42][43] 问题3: 如何看待2025年美国青光眼业务中LCD逆风的影响节奏，以及iDose全年的发展节奏 - 公司业务通常第一季度业绩较低，中间季度持平，第四季度较高 iDose业务将使业绩向下半年倾斜，预计第一季度贡献21%，第二季度23% - 24%，第三季度25%，第四季度30% LCD逆风预计在上半年达到顶峰，下半年有所缓解，全年非iDose业务预计持平或低个位数下降 [49][50][52] 问题4: iDose手术数量最终能否超过美国可植入MIGS手术数量 - 从中长期来看，iDose手术数量有望超过可植入MIGS手术数量，因为iDose等产品针对的是更广泛的青光眼市场，约有1000万只眼睛正在接受治疗，而历史上与白内障手术结合的市场约为50万至70万只眼睛 [54][55] 问题5: 2024年iDose有限推出以来，是否从DURYSTA获得了市场份额，增长是来自市场扩张还是新用户 - 目前iDose的增长主要来自整体市场的扩张，行业处于向独立介入治疗转变的早期阶段，iDose和DURYSTA等产品都有增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 问题6: iDose重新给药的进展如何 - 公司与FDA的谈判已进行一段时间，预计在今年上半年提交批准后补充申请，FDA有180天的法定审查期，预计年底可知结果 同时，iDose TREX已进入临床试验，可作为现有iDose产品的后续替代方案 [62][63][64] 问题7: iDose执行医生的安装基数情况，以及培训工作的进展 - 公司未提供具体数字，因为医生培训不是iDose业务进展的主要限制因素，已有数千名外科医生具备相关手术培训基础 预计2025年随着专业费用表的确定和报销信心的增强，培训工作将继续推进 相比之下，办公室工作人员对报销动态的培训可能是更重要的限制因素 [69][70][72] 问题8: 不同类型用户（新用户、谨慎用户、报销受限地区用户）的iDose利用率情况 - 利用率情况差异较大，多数医生开始时会进行少量手术，观察支付机制后再扩大规模 目前已有不少医生达到较高的月手术量 公司的工作重点是在增强报销信心的同时，推动业务的拓展和优化 临床效果良好是业务发展的基础 [75][76][77] 问题9: 如何看待2025年国际业务的增长前景，有哪些催化剂或需要关注的动态 - 2025年国际青光眼业务预计实现高个位数增长，增长放缓的原因包括外汇逆风、日本和法国的竞争产品推出以及法国退税协议顺风的消失 获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间，但目前未纳入预测 [82][83][86] 问题10: 请更新iDose TRIO的情况，以及商业时间表的预期 - iDose TRIO是对现有 applicator 的改进，希望将切口尺寸从2.5毫米降至1毫米，降低手术风险，便于临床在办公室进行操作 公司预计年中左右开始与FDA进行小型安全研究，预计2026年产品可上市，届时将与MACs合作建立适当的支付机制 [90][91][93] 问题11: 2025年iDose增长预期主要是继续渗透医疗保险人群，还是也考虑了商业市场的因素 - 目前iDose增长预期主要由MACs报销确定性和专业费用表的进展推动 下半年预计会有商业和医疗保险优势业务的量，但公司会谨慎推进，确保客户能够适应相关流程 [95][96] 问题12: 医生对iDose在联合白内障试验中的IV期数据的初步反馈如何，在J代码和预防性支付动态最成熟的MAC地区，联合白内障手术中的利用率情况如何 - 数据表现出色，受到关注 在J代码和专业费用确定的MAC地区，业务全面增长，独立手术和联合白内障手术的使用都有所增加，但公司的重点是推动独立介入性青光眼手术 [100][101][103] 问题13: 本季度发布专业费用表的两个MACs，发布时间以及何时能在计费节奏上赶上Noridian - 专业费用表于1月中旬发布，追溯至1月1日 系统调整和支付流程的稳定需要时间，同时还需要进行教育和信心建设工作，这是一个长期的过程，公司在这方面执行良好 [108][109][111] 问题14: 请说明美国MIGS和美国角膜业务的逆风情况及相关指导 - 角膜健康业务方面，MDRP带来的逆风预计在第一季度或上半年达到顶峰，全年有望实现低个位数增长，2026年Epioxa的推出值得期待 美国非iDose业务预计受LCD逆风、波动性和Hydrus特许权到期影响，持平或低个位数下降 综合来看，iDose业务全年预计超过1亿美元，且下半年尤其是第四季度占比较高 [115][116][117] 问题15: iDose在不同规模设施和系统中的采用情况，以及公司是否有计划帮助其降低成本 - 公司通过延长付款期限等方式减轻了设施的现金压力，目前业务更多集中在ASC，但随着进展，医院业务预计在2025年将有所改善 大型医院系统的行政流程较为繁琐，而ASC更为灵活 [121][122] 问题16: iDose的推出与iStent推出时有何不同，限制因素有哪些 - 两者相似之处在于都开创了新的类别，需要改变医生的实践和行为 不同之处在于，现在有更多医生具备相关手术培训基础，市场更大，但报销和患者经济因素更为重要，尤其是医疗保险优势的影响更大 难以直接比较两者，应关注不同市场的机会和理想患者群体 [129][130][134]

文章核心观点 - Glaukos本季度财报表现优于预期 股价年初至今跑赢大盘 未来表现或取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化 目前Zacks Rank为2（买入） 同行业LivaNova预计2月25日公布2024年12月季度财报 [1][3][6][9] Glaukos公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.40美元 优于Zacks共识预期的每股亏损0.43美元 去年同期每股亏损0.63美元 盈利惊喜为6.98% [1] - 上一季度实际每股亏损0.28美元 优于预期的每股亏损0.52美元 盈利惊喜为46.15% [1] - 过去四个季度 公司两次超出共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 2024年12月季度营收1.055亿美元 超出Zacks共识预期4.71% 去年同期营收8237万美元 [2] - 过去四个季度 公司四次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今 公司股价上涨约7.1% 而标准普尔500指数上涨4.5% [3] 盈利预期 - 目前Zacks Rank为2（买入） 预计近期股价将跑赢市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.35美元 营收预期为1.0644亿美元 本财年共识每股收益预期为 - 1.08美元 营收预期为4.7769亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中 医疗设备行业目前处于250多个Zacks行业的前34% 研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业LivaNova公司情况 财报发布时间 - 预计2月25日公布2024年12月季度财报 [9] 盈利预期 - 预计本季度每股收益0.80美元 同比变化 - 8.1% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 预计营收3.2337亿美元 较去年同期增长4.3% [10]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为1.055亿美元，同比增长28%；全年净收入约为3.83亿美元，同比增长22%[5][6][7] - 2024年第四季度和全年非GAAP毛利率约为82%，2023年同期分别约为84%和83%[5] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金为3.236亿美元，9月30日为2.672亿美元[5] - 预计2025年全球合并净销售额为4.75 - 4.85亿美元[5][19] - 2024年第四季度非GAAP毛利率为82%，较2023年同期的84%下降150个基点[24] - 2024年第四季度非GAAP销售、一般及行政费用（SG&A）为6860万美元，较2023年同期的6230万美元增长10%，较2024年第三季度的6330万美元增长8%[24] - 2024年第四季度非GAAP研发费用（R&D）为3650万美元，较2023年同期的3710万美元下降1%，较2024年第三季度的3470万美元增长5%[24] - 2024年第四季度非GAAP SG&A + R&D费用为1.051亿美元，较2023年同期的9940万美元增长6%，较2024年第三季度的9800万美元增长7%；2024财年SG&A + R&D费用为3.951亿美元，较2023财年的3.6亿美元增长10%[24] - 2024年第四季度非GAAP运营亏损为1830万美元，2023年同期为3240万美元；非GAAP净亏损为2220万美元，2023年同期为3060万美元；非GAAP摊薄后每股亏损为0.40美元，2023年同期为0.63美元[24] - 2024年第四季度资本支出为170万美元，2023年同期为420万美元，同比减少250万美元[24] - 2024年第四季度现金为3.236亿美元，较2024年第三季度的2.672亿美元增加5640万美元，同比增加2240万美元；2024年第四季度上限看涨期权平仓交易产生现金收益5320万美元[24] - 2024年第四季度净销售额为1.05499亿美元，2023年同期为8236.5万美元；2024年全年净销售额为3.83481亿美元，2023年为3.14711亿美元[60] - 2024年第四季度净亏损为3358万美元，2023年同期为3677.9万美元；2024年全年净亏损为1.46372亿美元，2023年为1.34661亿美元[60] - 2024年第四季度GAAP毛利率为72.9%，调整后Non - GAAP毛利率为82.3%；2023年第四季度GAAP毛利率为77.1%，调整后Non - GAAP毛利率为83.8%[63] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为1.69626亿美元，2023年同期为9346.7万美元[61] - 截至2024年12月31日，总资产为9.74756亿美元，2023年同期为9.40414亿美元[61] - 截至2024年12月31日，总负债为2.07825亿美元，2023年同期为4.78648亿美元[61] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为6900.3万美元，调整后为6859.2万美元；2023年第四季度为6303.4万美元，调整后为6232.9万美元[63] - 2024年第四季度研发费用为3652.7万美元，2023年同期为3706.2万美元；2024年全年研发费用为1.36425亿美元，2023年为1.38768亿美元[60] - 2024年销售成本GAAP为94,027千美元，Non - GAAP为67,486千美元；2023年销售成本GAAP为75,575千美元，Non - GAAP为53,483千美元[65] - 2024年毛利率GAAP为75.5%，Non - GAAP为82.4%；2023年毛利率GAAP为76.0%，Non - GAAP为83.0%[65] - 2024年销售、一般和行政费用GAAP为261,166千美元，Non - GAAP为258,640千美元；2023年为224,068千美元和221,248千美元[65] - 2024年运营亏损GAAP为122,366千美元，Non - GAAP为93,299千美元；2023年为128,700千美元和103,788千美元[65] - 2024年净亏损GAAP为146,372千美元，Non - GAAP为98,342千美元；2023年为134,661千美元和109,749千美元[65] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损GAAP为2.77美元，Non - GAAP为1.86美元；2023年为2.78美元和2.27美元[65] - 2024年第四季度总净销售额为105,499千美元，同比增长28.1%，环比增长9.1%[68] - 2024年总净销售额为383,481千美元，同比增长21.9%[68] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度美国青光眼净收入约为5630万美元，同比增长45%；全年约为1.996亿美元，同比增长32%[10] - 2024年第四季度国际青光眼净收入约为2790万美元，同比报告增长28%，按固定汇率计算增长29%；全年约为1.037亿美元，同比报告增长21%，按固定汇率计算增长23%[13][14] - 2024年第四季度角膜健康净收入约为2140万美元，同比下降2%；全年约为8020万美元，同比增长3%[16][17] - 2024年第四季度国际青光眼业务销售额为27,869千美元，同比增长27.5%，环比增长13.9%[68] - 2024年国际青光眼业务全年销售额为103,705千美元，同比增长21.2%[68] 研发与产品进展 - 自2018年以来公司在研发项目上投资超7亿美元[21] - 2024年12月提交Epioxa™的新药申请，预计2025年底获FDA审批决定[21] - 2024年12月启动iDose TREX的2b/3期临床试验[21] - 2025年公司各项目标包括推进iStent infinite在PMA关键试验中的入组、获得其在欧盟的监管批准、启动PRESERFLO MicroShunt美国IDE试验等多项临床和监管里程碑[36] - iAccess是与眼科医生合作开发的精密刀片，用于切割小梁网组织，手术时可保留多达95%的解剖结构[50] - Radius XR和iAccess两款产品已获得FDA批准[51] 票据与期权交易 - 2024年第四季度，公司剩余本金为5750万美元的2027年到期可转换优先票据中，5740万美元本金转换为普通股[26] - 2024年12月2日，公司与金融机构就部分上限看涨期权交易达成平仓协议，对应公司普通股数量为2027年到期2.75%可转换优先票据初始标的股份数量的50%，执行这些交易产生约5320万美元现金收益[26]

文章核心观点 - 华尔街分析师预计Glaukos即将发布的季度报告中每股亏损0.43美元，同比增加31.8%，营收预计为1.0075亿美元，同比增长22.3%，还给出了该公司部分关键指标的平均预测 [1] 盈利预测 - 过去30天该季度每股收益共识估计无修正，表明分析师重新考量了最初预测 [1] - 公司财报公布前，盈利预测修正对预测投资者股票操作很重要，盈利预测修正趋势与股票短期价格表现有强关联 [2] 关键指标预测 - 分析师预计“角膜健康业务营收”达2153万美元，较上年同期变化-1.2% [4] - 分析师预计“青光眼业务营收”达7953万美元，较上年同期变化+31.3% [4] - 分析师预计“美国青光眼业务营收”达5432万美元，同比变化+40.3% [4] - “美国角膜健康业务营收”共识估计为1910万美元，同比变化-3% [5] - 分析师预测“国际业务营收”将达2740万美元，同比变化+14.3% [5] - 分析师预计“美国业务营收”将达7343万美元，较上年同期变化+25.7% [5] - 分析师预计“国际青光眼业务营收”为2505万美元，较上年同期变化+14.6% [6] 股价表现与评级 - Glaukos股价过去一个月变化-2%，而Zacks标准普尔500综合指数变化+4.7% [7] - 该公司Zacks评级为3（持有），预计短期内密切跟随整体市场表现 [7]

公司动态 - Glaukos近期公布了其最新获批产品iDose TR的两项三期关键临床试验的36个月随访分析数据 结果显示该产品在长期疗效和安全性方面表现优异 [1] - 公司还公布了iDose TR在青光眼患者中的四期临床试验数据 显示该产品在降低眼内压方面效果显著 [1] - Glaukos正在开展iDose TREX的2b/3期临床试验 该产品是iDose TR的下一代版本 具有更大的药物容量和更长的疗效持续时间 [8] 产品表现 - iDose TR是一种持续释放的眼内植入物 可向眼内直接输送前列腺素类似物travoprost 用于降低眼内压 已于2023年12月获得FDA批准 [2] - 36个月随访数据显示 70%的iDose TR治疗患者在36个月后仍能很好地控制眼内压 且使用相同或更少的降眼压药物 而对照组仅为58% [4] - 在60名开角型青光眼患者中进行的四期临床试验显示 iDose TR在术后6个月平均降低眼内压11.3 mmHg(44%) [6] 市场影响 - iDose TR的临床成功和iDose TREX的进展使Glaukos在眼科市场获得显著竞争优势 有望重新定义青光眼治疗模式 [9] - 公司致力于通过iDose平台改变视力治疗 持续投资开发该平台可扩大产品组合 在快速增长的眼科治疗市场占据更大份额 [10] - 第三季度Glaukos的青光眼业务收入增长 主要得益于iStent产品组合和iDose TR的贡献 公司已成功执行iDose TR的详细上市计划 [11] 股价表现 - 在1月14日盘后交易中 Glaukos股价上涨近1% 过去6个月累计上涨17.7% 而同期行业指数下跌0.6% 标普500指数上涨3.4% [3]

文章核心观点 - Glaukos公司股价创52周新高 过去一年涨幅近90% 公司预计2024 - 2025年盈利和营收增长良好 产品组合、国际市场潜力和Q3业绩推动股价上升 但面临管道挫折和激烈竞争等问题 同时推荐了其他几只医疗股 [1][2][3] Glaukos公司股价表现 - 1月6日Glaukos公司股价创52周新高至155.76美元 收盘略低至155.20美元 [1] - 过去一年该公司股价飙升89.3% 高于行业6.4%的涨幅和标普500指数26.8%的涨幅 [1] Glaukos公司基本情况 - 公司市值85.6亿美元 是知名眼科医疗技术和制药公司 [2] - 预计2024年盈利增长16.7% 2025年增长42.8% 2025年营收增长26.3% [2] Glaukos公司关键增长驱动因素 产品组合 - 投资者看好公司产品组合 上月公司向FDA提交Epioxa新药申请 用于治疗圆锥角膜 [5] - 2024年前9个月iStent组合推动青光眼业务营收增长 2024年二季度推出的iDose TR从三季度开始提升营收 7月1日起有永久J代码 有望增加患者可及性和未来销售 [6] 国际市场潜力 - 投资者看好公司国际业务前景 公司在17个国家通过子公司销售产品 其他市场通过独立经销商销售 国际青光眼业务较2023年同期增长17% 全球扩张有望支持长期增长 [7] 强劲的Q3业绩 - 2024年第三季度业绩强劲 反映公司关键战略计划全球执行成功 业务势头持续强劲 公司继续推进新型无滴剂平台技术管线 [8] Glaukos公司面临的问题 管道挫折 - 公司管道有挫折 临床开发或监管活动受影响 如iLink系统Epioxa疗法开发因2022年会议建议二次验证研究而延迟 [10] 激烈竞争 - 公司竞争对手包括医疗公司、学术研究机构等 有大公司部门和小公司 大公司资源和知名度更高 小公司在特定产品或地区竞争 [11] 其他推荐医疗股 卡地纳健康 - 目前Zacks评级为2（买入） 长期增长率预计为10.2% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期11.2% 过去一年股价上涨13.8% 高于行业1.2%的涨幅 [12][13] 瑞思迈 - 目前Zacks评级为2 长期增长率预计为14.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期6.4% 过去一年股价上涨36.1% 高于行业8.5%的涨幅 [13] 波士顿科学 - 目前Zacks评级为2 长期增长率预计为13.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期8.3% 过去一年股价上涨56.3% 高于行业8.5%的涨幅 [14]

文章核心观点 - 公司提交Epioxa新药申请，若获批将提供首创非侵入性圆锥角膜治疗方法，有望吸引需求和市场份额，积极的3期试验结果增强公司增长前景，可能对股价产生积极影响 [7][13] 公司动态 - 公司宣布已向FDA提交Epioxa新药申请，Epioxa是治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法 [13] - 10月公司宣布Epioxa的第2项3期确证性关键试验成功达到研究预先指定的主要疗效终点 [10] - 消息宣布后，公司股价周一下跌1.7%至148.36美元，过去一年公司股价上涨80.2%，同期行业增长4.5%，标准普尔500指数上涨26.6% [14] - 公司目前市值83.2亿美元，2024财年营收的Zacks共识估计为3.787亿美元，较2023财年报告增长20.3% [16] 产品信息 - Epioxa的新药申请包含两项3期关键试验数据，成功达到预先指定的主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [1] - Epioxa旨在保留角膜上皮、减少手术时间、提高患者舒适度并缩短恢复时间，若获批将是首个无需去除角膜上皮的非侵入性角膜交联疗法 [8][9] - 公司的角膜交联iLink疗法使用专有的生物活性药物配方来强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [10] 行业情况 - 圆锥角膜是一种严重眼部疾病，是美国进行角膜移植的主要原因之一，若不治疗可能导致视力丧失 [2] - 据Market Research Future报告，2023年全球圆锥角膜治疗市场价值3.1亿美元，预计到2032年将达到4.1亿美元，复合年增长率为3.7%，阳光和紫外线照射增加是市场增长的主要驱动因素 [18] 其他公司对比 - Accuray目前Zacks排名第2，2025年预计增长率为1200%，过去四个季度中有三个季度未达盈利预期，一个季度符合预期，平均负惊喜为141.97%，过去六个月股价上涨8.8%，而行业下跌1% [4][5] - Masimo目前Zacks排名第2，2025年预计增长率为11.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为17.10%，过去六个月股价上涨31.7%，而行业下跌1% [12][20] - 雅培目前Zacks排名第2，2025年预计盈利增长率为10%，过去四个季度平均盈利惊喜为1.64%，过去六个月股价上涨8.5%，而行业增长7.2% [21][6]

文章核心观点 - 介绍Bernard Holdings的业务及研究范围，提及Glaukos Corporation股价表现和估值情况 [1][3] 分组1：Bernard Holdings相关 - 是一家股权策略公司，能客观看待市场方向偏差，具备技术专长，可处理价值驱动因素、资金流动和价格走势间的复杂关系 [1] - 合作伙伴涵盖金融市场各领域，包括投机者、套期保值者、长期交易者和公众 [1] - 研究范围包括投资证券以及期货与期权市场 [1] 分组2：Glaukos Corporation相关 - 自2023财年8月分析师上次发布相关内容后，该公司股票上涨90%，并突破额外价格目标 [3] - 目前公司估值超过账面价值的12倍，企业价值与投入资本之比为9倍 [3]