整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度全球合并净收入8560万美元，同比增长16%[5][6] - 2024财年全球合并收入预计为3.57 - 3.65亿美元，此前预期为3.5 - 3.6亿美元[5][18] - 2024年第一季度非GAAP毛利润率约83%，与2023年第一季度持平[5] - 2024年第一季度运营亏损（非GAAP）3280万美元，2023年第一季度为2680万美元[24] - 2024年第一季度净亏损（非GAAP）3460万美元，2023年第一季度为2840万美元[24] - 2024年第一季度净销售额为8562.2万美元，2023年同期为7389.9万美元，同比增长15.9%[36][41] - 2024年第一季度毛利润为6536.4万美元，2023年同期为5582.8万美元[36] - 2024年第一季度运营亏损为3906.6万美元，2023年同期为3299.3万美元[36] - 2024年第一季度净亏损为4083.8万美元，2023年同期为3462.6万美元[36] - 截至2024年3月31日，总资产为9.33338亿美元，截至2023年12月31日为9.40414亿美元[37] - 截至2024年3月31日，总负债为4.82608亿美元，截至2023年12月31日为4.78648亿美元[37] - 2024年第一季度非GAAP毛利率为82.8%，2023年同期为83.0%[38] - 2024年第一季度非GAAP运营亏损为3283.8万美元，2023年同期为2676.5万美元[38] - 2024年第一季度非GAAP净亏损为3461万美元，2023年同期为2839.8万美元[38] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国青光眼净收入约4200万美元，同比增长20%[8] - 2024年第一季度国际青光眼净收入约2520万美元，同比报告增长20%，按固定汇率计算增长21%[10] - 2024年第一季度角膜健康净收入约1840万美元，同比增长4%，其中美国Photrexa销售额1510万美元，同比增长7%[12] 研发与捐赠相关数据 - 自2018年以来公司在研发项目上投资约6亿美元[20] - 2023年公司向全球服务不足地区捐赠超1000万美元产品[26] 收购相关数据 - 公司于2024年第一季度收购一家临床阶段生物制药公司100%已发行股权，记录与交易相关的在研研发费用1170万美元[29]

文章核心观点 - 格劳科斯公司股价呈上升趋势，受旗舰产品iStent优势、2023年第四季度业绩强劲和业务潜力大等因素推动，但供应商不确定性和产品线挫折仍令人担忧 [4] 股价表现 - 4月5日格劳科斯公司股价触及52周新高97.77美元，收盘时略降至96.77美元 [1] - 过去一年该公司股票上涨98.8%，行业上涨8.6%，标准普尔500指数上涨27.1% [2] 增长预期与盈利情况 - 公司2024年预期增长率为3.9%，行业增长预测为13.5% [3] - 格劳科斯在过去四个季度中，有三个季度盈利超Zacks共识预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为1.3% [3] 关键增长驱动因素 - iStent优势：iStent手术在美国可获医保和主要全国性私人支付方报销，在欧盟部分国家、巴西、加拿大、澳大利亚、日本等国也有商业销售；2023年第四季度iStent需求强劲，外科医生反馈积极 [6][7] - 强大业务潜力：国际青光眼和角膜健康业务需求持续强劲；2023年初推出的iStent infinite推动美国青光眼业务发展，有望在未来几个季度带动增长；4月美国医疗保险和医疗补助服务中心为iDose TR分配了唯一永久编码 [8][9] - 2023年第四季度业绩强劲：公司营收和各业务板块同比表现出色，提升投资者信心 [10] 不利因素 - 产品线挫折：公司虽有前景良好的产品线，但临床开发或监管活动遇挫折，如FDA拒绝MicroShunt设备的上市前批准申请，美国商业发布仍不确定 [11] - 供应商不确定性：公司依赖少数第三方供应商，若供应商无法及时按可接受条款提供足够零部件或药品，公司需寻找替代供应源 [12] 其他推荐股票 - 达维塔公司（DVA）：Zacks排名第一（强力买入），长期增长率预计为12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为35.6%，过去一年股价上涨61.6%，行业上涨17.6% [13] - 卡地纳健康集团（CAH）：Zacks排名第二（买入），长期增长率预计为14.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为15.6%，过去一年股价上涨38.1%，行业上涨9.7% [13] - 勒梅特血管公司（LMAT）：Zacks排名第一，长期增长率预计为14%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为8.9%，过去一年股价上涨20.8%，行业上涨2.6% [13]

文章核心观点 Glaukos Corporation的前列腺素类似物iDose TR获美国医保与医疗补助服务中心永久J代码，有望增加患者可及性，推动产品商业运营，同时介绍公司股价表现及相关医疗股情况 [1][2][7] 分组1：iDose TR相关信息 - iDose TR是用于降低高眼压症或开角型青光眼患者眼压的前列腺素类似物 [1] - iDose TR是新型长效房内药物疗法，旨在解决局部青光眼药物患者依从性差和副作用问题 [4] - 2023年12月公司宣布iDose TR获FDA批准，基于两项关键研究的III期项目数据 [5] 分组2：J代码相关信息 - iDose TR新J代码J7355预计2024年7月1日生效，将加速计费和医生报销流程，增加患者可及性 [2] - 外科医生、美国政府和商业付款人用J代码加快iDose TR等药物计费和支付流程 [6] - iDose TR有特定J代码有助于公司市场准入，新J代码生效后将提供更可靠、简化和一致的覆盖与支付，加速商业运营 [7] 分组3：股价表现 - 过去六个月，GKOS股价上涨34.7%，行业上涨20.6%，标普500指数上涨19.8% [3] 分组4：Zacks评级及相关股票 - GKOS目前Zacks评级为3（持有） [9] - DaVita Zacks评级为1（强力买入），长期增长率12.1%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜35.6%，过去一年股价上涨58.3%，行业上涨18.9% [10] - Cardinal Health Zacks评级为1，长期增长率14.2%，过去四个季度盈利超预期，平均15.6%，过去一年股价上涨51.9%，行业上涨3.2% [10] - Cencora Zacks评级为2（买入），长期增长率9.8%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜6.7%，过去一年股价上涨51.5%，行业上涨3.6% [11]

文章核心观点 - 格劳科斯公司凭借良好临床试验结果和强大产品管线有望实现增长，但面临激烈竞争 [1] 公司表现 - 公司目前 Zacks 评级为 3（持有），过去六个月股价上涨 15.3%，高于行业 13.6%的涨幅，同期标准普尔 500 指数上涨 12.7% [2] - 公司市值 43 亿美元，预计 2024 年收益增长 6.6%，并保持强劲营收表现，四个季度平均盈利惊喜为 1.25% [3] 关键催化剂 - 2023 年公司销售在 2022 年下降后恢复增长，反映宏观环境改善及过去几个季度新产品推出，2024 年国际青光眼和角膜健康业务的强劲需求将推动营收增长 [4] - 2023 年 iStent infinite 商业推出推动美国青光眼业务，有望在未来几个季度带动增长，公司在第四季度财报电话会议上对 2024 年营收的展望乐观 [5] - 2023 年 6 月提出的新本地医保覆盖决定可能将某些眼科手术排除在覆盖范围外，预计对 2024 年 iStent 业务产生积极影响 [6] - 过去几个季度公司推出 iPrime、iAccess 和 iStent 等产品助力营收增长，12 月 iDose TR 获 FDA 批准，这些产品有望在 2024 年支持增长 [7] - 2023 年第四季度公司净销售额 8200 万美元，同比增长 16%，2024 年营收预计在 3.5 - 3.6 亿美元，同比增长 11.2 - 14.4% [8] 不利因素 - 公司面临来自医疗公司、学术和研究机构等的激烈竞争，影响整体表现 [9] - 2022 年美国医疗保险和医疗补助服务中心大幅降低医生支付费率，导致当年美国青光眼产品销量下降，2023 年支付费率无显著变化，影响持续 [10] 预测趋势 - 2024 年公司每股亏损预计为 2.12 美元，较上一年报告亏损收窄 6.6%，Zacks 共识预计 2024 年营收为 3.56 亿美元，较 2023 年增长 13.1% [11] 其他推荐股票 - 达维塔公司目前 Zacks 评级为 1（强力买入），长期增长率预计为 12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 35.6%，过去一年股价上涨 67.4%，高于行业 22.4%的涨幅 [13] - 卡地纳健康目前 Zacks 评级为 1，长期增长率预计为 15.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 15.6%，过去一年股价上涨 51.6%，高于行业 14%的涨幅 [14] - 森科拉目前 Zacks 评级为 2，长期增长率预计为 9.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 6.7%，过去一年股价上涨 53.2%，高于行业 1.1%的涨幅 [15]

产品管线和研发 - 公司在2022年8月获得FDA 510(k)批准,推出iStent infinite用于治疗既往医疗和手术治疗无法控制的青光眼患者[20][21] - 公司在2023年12月获得FDA批准,推出iDose TR,这是一种首创的眼内持续给药治疗系统,可持续24/7给药,解决患者用药依从性差和慢性副作用问题[22] - 公司的青光眼管线包括iStent infinite用于治疗轻中度青光眼的III期临床试验、iLution曲美眼药物的II期临床试验,以及二代iDose TREX和未来iDose平台产品的临床前研究[22] - 公司已获得Santen公司PreserFlo MicroShunt的许可,该产品正在与FDA沟通寻求另一种上市途径,目前时间表尚不确定,但已在澳大利亚和加拿大上市[23] - 公司正在针对角膜疾病如角膜圆锥、屈光手术后角膜扩张等开发生物活化药物[24] - 公司针对老花眼和近视等常见屈光视力障碍也有相关研发项目[24] - 公司正在开发用于治疗视网膜疾病的持续释放药物平台,包括三羟甲基氨基甲烷乙酸酯缓释、多激酶抑制剂缓释和抗VEGF缓释[27] - 公司的研发重点包括持续改进iDose和iStent平台技术、拓展iLink和角膜交联适应症、开发无滴眼药的角膜和青光眼治疗方案,以及开发用于治疗视网膜疾病的持续释放药物平台[28][29] 产品组合和销售 - 公司主要从事眼科医疗设备和药物的研发、生产和销售[25][26][27][28][29][30] - 公司的主要产品包括iStent系列和iLink治疗系统,分别用于治疗青光眼和角膜疾病[31] - 2023年公司在美国和国际市场的销售占比分别为70%和30%,iStent系列产品和配件占总销售额的75%,iLink治疗系统占25%[31] 监管和合规 - 公司的产品和运营受到各国政府机构的广泛和严格监管,需要获得相关监管部门的审批[37][38] - 公司产品包括iStent、iStent inject W和PreserFlo MicroShunt等医疗器械,属于FDA分类的III类医疗器械[39] - 公司的III类医疗器械产品需要通过更加严格的PMA申请获得FDA批准才能上市销售[39] - 公司的iStent infinite产品获得FDA的510(k)预市场通知豁免[39] - 公司的新药产品如iDose TR和iLution需要通过IND申请和临床试验3个阶段获得NDA批准才能上市[43,44,45,46] - 公司的药物和医疗器械产品在上市后也需要持续遵守FDA的各项法规要求,包括生产质量、标签和广告、不良事件报告等[40,41,47] - 公司还需遵守其他相关的医疗健康法规,如反回扣法、虚假索赔法、医疗信息隐私法等[49,50] 医疗保险和报销 - 公司的Photrexa药物治疗获得了永久性HCPCS J编码,涵盖药品成本[54] - 公司已经获得了iDose TR植入手术在门诊手术中心的临时III类CPT编码[54] - 公司参与联邦医疗保险计划需要参与MDRP计划,需要遵守相关定价限制和支付折扣[54] 人力资本管理 - 公司员工中女性占40%,少数族裔占42%,2023年获得晋升的员工中女性占51%,少数族裔占52%[59][60] - 公司为员工提供优厚的医疗、牙科和视力保险福利,并提供健康福利津贴[61][62] - 公司致力于营造包容、公平和尊重的工作环境,反对一切形式的歧视[60] - 公司实施混合办公模式,提高员工灵活性并吸引更多优秀和多元化人才[60] - 公司董事会通过薪酬、提名和管治委员会直接监督人力资本管理[58] - 公司定期向董事会报告人力资本相关指标和举措[58] - 公司为吸引、留住和奖励人才,提供有竞争力的薪酬和福利待遇,所有美国员工都有资格获得新员工和年度限制性股票单位奖励[66] - 公司在近年来扩大了全球福利计划,包括在美国增加了老年人和儿童护理以及生育治疗援助[66] - 公司在2023年的整体员工自愿离职率为5.3%,较2022年的11.0%和2021年的13.0%有所下降[67] - 公司定期进行风险评估并实施控制措施,旨在消除危害并将风险降至最低[63] - 公司为新员工提供大量培训研讨会,并为全体员工提供信息和培训课程,以进一步了解不同部门、项目和业务重点[65] - 公司开展年度薪酬公平性分析,以评估薪酬分配情况,并在新员工招聘和晋升时进行此类分析[66] 财务风险 - 公司的现金和现金等价物不存在利率波动风险,但无法保证未来不会受到不利市场价值变化的影响[207] 社会责任 - 公司在2023年捐赠约1050万美元价值的产品用于帮助有需要的个人[64] - 公司在2023年共举办了约21次当地志愿服务活动和筹款活动,鼓励员工回馈社区[64] - 公司在2022年实施了自动慈善捐赠平台,允许员工通过工资扣款的方式向公司慈善基金会或其他501(c)(3)慈善组织捐款[64]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度合并净销售额创纪录,达到8.24亿美元,同比增长16%,按固定汇率计算增长15% [13] - 2023年全年合并净销售额近31.5亿美元,同比增长11%,按固定汇率计算增长12% [14] - 公司重申2024年全年净销售额指引为35亿美元至36亿美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务销售额3,870万美元,同比增长10%,主要由于iStent infinite的持续商业推广 [15] - 国际青光眼业务销售额2,190万美元,同比增长25%,按固定汇率计算增长23%,增长广泛 [17] - 角膜健康业务销售额创纪录,达2,180万美元,同比增长19%,其中Photrexa销售额1,920万美元,同比增长26% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场青光眼业务增长受到一些政府支付政策变化的影响,如瑞士市场 [79] - 角膜健康业务在2024年可能面临一些新的挑战,如美国Medicaid返还政策的变化 [83][84] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进iDose TR的有序有控的商业化推广,重点关注医生培训和市场准入 [20][21] - 公司正在推进iStent infinite在轻度至中度青光眼患者群体的适应症扩展 [54][55][56][57][58][59][60][61] - 公司正在推进Epioxa角膜交联治疗的第二阶段III期临床试验,预计2025年获批 [102][103][104][105][106][107][108][109] - 公司正在推进iLution曲美布汀滴眼液的II期临床试验,预计2023年底获得数据 [138][139] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose TR的市场反馈和医生接受度非常积极,认为这是一种全新的青光眼治疗方式 [26] - 管理层对公司管线的发展前景充满信心,认为能够显著扩大公司的可服务市场,推动公司未来10年的发展 [31] - 管理层认为公司有能力利用现有的优秀青光眼销售团队和商业组织来推动iDose TR的商业化 [21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Stephan 提问** iDose在2024年指引中的贡献有多大? [35][36][37][38][39] **Joseph E. Gilliam 回答** 公司2024年指引中iDose的具体贡献还为时尚早,公司将在未来几个季度提供更多披露。公司2024年整体业务有望加速增长,iDose只是其中一个重要驱动因素。 [36][37][38][39] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** iDose的有序推广计划具体包括什么?公司计划培训多少医生? [47][48][49][50][51][52][53] **Joseph E. Gilliam 回答** 公司目前处于iDose的早期准入阶段,正在与少数医生合作,以完善培训流程和解决市场准入挑战。未来几个月内将逐步扩大推广范围,从最初的1-2名医生到更广泛的医生群体。这种渐进式推广有利于公司销售团队积累经验,并与市场准入进程保持同步。 [48][49][50][51][52] 问题3 **Larry Biegelsen 提问** iDose的定价反响如何?医生费用是否足够? [66][67][71][72] **Thomas W. Burns 回答** 公司对iDose的定价进行了充分的市场调研和测算,与现有同类产品的定价相当,医生反馈较为积极。在Medicare fee-for-service体系下,公司预计不会遇到障碍,但在商业保险和Medicare Advantage中可能会有一些限制。 [66][67][70][71] **Joseph E. Gilliam 回答** 对于医生费用,公司预计将与iStent infinite类似,可能在600美元左右,会根据不同医疗保险支付政策有所调整。 [72]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度合并净销售额约为7800万美元,同比增长10% [11] - 公司提高了2023年全年净销售额指引范围,从之前的3.04亿美元至3.08亿美元,调整为3.07亿美元至3.10亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务销售额为3810万美元,同比增长2%,受到8月季节性下滑的影响 [12] - 国际青光眼业务销售额为2030万美元,同比增长23%,按固定汇率计算增长20% [16] - 角膜健康业务销售额创纪录达1970万美元,同比增长12%,其中Photrexa销售额1700万美元,同比增长18% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务受到8月季节性下滑的影响,但7月和9月表现强劲 [19] - 国际青光眼业务持续强劲增长,公司正在各主要市场推进MIGS疗法成为标准诊疗 [16] - 美国角膜健康业务也受到8月季节性下滑的影响,但其他月份表现强劲 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快推进干细胞治疗等新兴技术平台,以扩大可覆盖的市场 [20][24][25] - 公司正在与FDA就iDose的标签进行沟通,有望在2023年12月22日获批 [21][22][50][51] - 公司正在推进iStent Infinite进入早期干预治疗,并开展相关临床试验 [24][117][118] - 公司正在加强与医生和行业意见领袖的合作,推动MIGS疗法在全球范围内成为标准诊疗 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对iDose获批前景保持信心,并正在为商业化做准备 [21][22][50][51] - 公司对iStent Infinite进入早期治疗的前景感到乐观 [24][117][118] - 公司对MIGS疗法在全球范围内推广为标准诊疗的前景感到乐观 [16][17] - 公司对宏观经济环境和汇率波动可能对业务造成的影响保持警惕 [7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Stephan 提问** 对于即将出台的新的医疗政策,公司如何应对可能带来的短期波动和不确定性,以及对2024年业务的影响 [30][31][32][33][34][35][36][37] **Joe Gilliam 回答** - 公司预计在2023年底会出现一些短期的订单波动和下滑,主要是客户为应对新政策的变化而消耗库存 [34][35][36][37] - 对于2024年的影响,公司正在评估新政策的具体细节,需要更多时间才能做出更具体的判断 [35] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 新的医疗政策对iDose的商业化计划有何影响,是否会改变公司对2024年下半年的预期 [49][50][51][52][53][54][55] **Tom Burns 回答** - 新政策对iDose的商业化影响有限,iDose的关键驱动因素仍然是建立可预期的持续性报销,以及医生培训的步伐 [53][54][55] - 公司对2024年下半年iDose的预期没有发生重大变化 [53][54][55] 问题3 **Charles 提问** 新的医疗政策对iStent Infinite和其他竞争性手术的影响是什么,是否会限制多种MIGS手术的组合使用 [58][59][60][61][62] **Tom Burns 回答** - 新政策对iStent Infinite的覆盖是积极的,但也限制了医生组合使用多种MIGS手术的灵活性 [59][60] - 公司需要进一步评估新政策的整体影响,存在一些利弊因素需要权衡 [59][60]

净销售额数据 - 2023年第三季度净销售额为78,048美元，2022年同期为71,269美元；2023年前九个月净销售额为232,346美元，2022年同期为211,635美元[117] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净销售额分别为7804.8万美元和7126.9万美元，增长10%；九个月分别为2.32346亿美元和2.11635亿美元，增长10%[152][165] - 角膜健康产品在2023年前三季度净销售额为5590万美元，较2022年同期的5030万美元增长11%[168] 毛利率数据 - 2023年和2022年第三季度及前九个月毛利率均为76%[117] - 2023年和2022年前三季度销售成本分别为5670万美元和5180万美元，毛利率均为76%[170] 运营费用数据 - 2023年第三季度运营费用为87,548美元，2022年同期为76,019美元；2023年前九个月运营费用为265,740美元，2022年同期为208,457美元[117] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月销售、一般和行政费用分别为5424.7万美元和4714.9万美元，增长15%；九个月分别为1.61034亿美元和1.40998亿美元，增长14%[152][165] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月研发费用分别为3330.1万美元和2887万美元，增长15%；九个月分别为1.01706亿美元和8745.9万美元，增长16%[152][165] - 2023年和2022年前三季度SG&A费用分别为1.61亿美元和1.41亿美元[172] - 2023年和2022年前三季度研发费用分别为1.017亿美元和8750万美元[174] 现金及相关资产数据 - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为306,713美元，2022年为359,773美元[118] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.08929亿美元，短期投资为1.91928亿美元，营运资金为3.32382亿美元[182] 净亏损数据 - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为3040万美元和9790万美元，2022年同期分别为2760万美元和6770万美元；截至2023年9月30日，累计亏损为5.623亿美元[118] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净亏损分别为3044.4万美元和2757.6万美元，增长10%；九个月分别为9788.2万美元和6773.5万美元，增长45%[152][165] 合作与收购事项 - 2023年7月17日，公司与Radius XR, Inc.达成合作和营销协议，成为其产品在美国的独家销售代理，并同意为其提供最高500万美元的资金，截至9月30日，可转换本票未偿还金额为50万美元[119][121] - 2023年5月16日，公司发行300万美元普通股用于收购眼科疾病治疗相关知识产权[122] 手术业务相关 - 预计约80%使用公司小梁微旁路技术的手术在美国门诊手术中心进行，其余20%在医院进行[127][128] - 2022年和2023年前三季度，CMS降低医生费用对iStent系列产品手术量产生负面影响，预计2024年设施费用率将提高[126][127] 报销覆盖情况 - 2023年6月，七个MACs中的五个发布了包含iStent infinite报销覆盖的拟议本地覆盖决定，10月其中一个发布最终LCD，确认了iStent infinite独立手术的报销覆盖[129] 销售成本摊销数据 - 销售成本包含2.522亿美元已开发技术无形资产摊销，2023年和2022年截至9月30日的三个月摊销费用均为550万美元，九个月均为1660万美元[141] 非运营净费用数据 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月非运营净费用分别为239.7万美元和571.8万美元，减少58%；九个月分别为693.1万美元和1868.8万美元，减少63%[152][165] - 2023年和2022年前三季度非运营净支出分别为690万美元和1870万美元，减少1180万美元[178] 所得税拨备数据 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月所得税拨备分别为3.7万美元和24.7万美元，减少85%；九个月分别为87.3万美元和46.8万美元，增长87%[152][165] - 2023年和2022年前三季度有效税率分别为 - 0.90%和 - 0.70%，所得税拨备分别为90万美元和50万美元[179][180] 净递延税负债数据 - 2023年9月30日净递延税负债为720万美元[150] 现金收款事项 - 2021年9月14日和解协议，公司于2022年九个月内收到Ivantis公司3000万美元现金付款[148] 现金流量数据 - 2023年和2022年前三季度经营活动净现金使用量分别为4710万美元和2890万美元[192] - 2023年和2022年前三季度投资活动提供净现金分别为2700万美元和2810万美元[196] - 2023年和2022年前三季度融资活动提供净现金分别为770万美元和570万美元[200] 资金充足性说明 - 公司认为经营、融资和投资活动产生的现金，加上现金和投资余额，足以满足至少未来12个月及可预见未来的运营、资本支出等需求和流动性要求[204] 财务报表编制说明 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计有重大差异[205][206] 会计政策和估计情况 - 截至2023年9月30日的九个月内，公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[207] 市场风险敞口情况 - 自2022年12月31日以来，公司市场风险敞口无重大变化[208]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度合并净销售额达8040万美元，同比增长11% [29] - 非GAAP下，第二季度SG&A和R&D运营费用同比增长6% [110] - 公司将2023年净销售额指引区间上调至3.04亿 - 3.08亿美元，此前为2950万 - 3亿美元 [130] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 销售额为3960万美元，同比增长4%，环比增长13% [130] 国际青光眼业务 - 销售额达2230万美元，报告基础上同比增长25%，固定汇率基础上同比增长27% [131] 角膜健康业务 - 销售额达1850万美元，同比增长11%，其中Photrexa销售额为1590万美元，同比增长18% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场第二季度表现突出，固定汇率下同比增长27%，各地区均有增长 [69] - 公司预计下半年国际业务增长将有所放缓，趋于正常化 [70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推动微创青光眼手术（MIGS）成为全球各地区和主要市场的标准治疗方法 [6] - 优先考虑投资节奏，平衡风险投资和资本状况 [8] - 推进iDose商业化发布准备工作，预计明年年初发布 [109] - 支持扩大医生对介入性青光眼工具的广泛使用，密切关注MAC政策和流程 [107] - 加速推动青光眼治疗早期干预，开创独立市场 [108] - 公司认为DURYSTA与iDose可比性不大，但DURYSTA建立的J代码对iDose定价有帮助，且其推动介入性青光眼理念对iDose发布有益 [84][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第二季度业绩和业务发展势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得成功 [33] - 认为行业手术量总体较为强劲，但预计下半年手术量可能会趋于正常化 [56][90] - 对iDose、iStent infinite和Epioxa的未来发展充满期待，认为将为公司带来变革性时期 [116] 其他重要信息 - 5个MACs发布了iStent infinite的拟议LCD重新审议，如果最终确定，将为其提供覆盖范围 [5] - 第二季度完成了Epioxa的第二项III期验证性试验的患者招募，预计2024年底提交NDA [32][133] - 公司与Radius XR达成协议，希望通过该技术推动筛查和诊断业务 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年iDose成功发布的样子以及合适的起始基准 - 公司认为成功的定义是多方面的，目前不会对具体数字发表评论，会优先确保为外科医生提供正确的培训和结果，以实现长期成功 [35][135] 问题2: 指导意见中下半年销售额下降的思考过程 - 公司年初就表示要稳步发展，目前的指导意见反映了公司开始加速发展；同时考虑到上半年手术量因人员配置限制缓解而有所增加，预计下半年会趋于正常化 [38][139] 问题3: 适度支出在iDose商业化推广中的含义 - 公司指的是一系列有机开发项目，会合理分配资源，为iDose发布做好充分准备 [40] 问题4: iDose获批后重复手术是否受限以及办公室环境报销所需时间和对采用的影响 - 公司对重复手术不受限制表示有信心；药物支付方面，发布时会有临时J代码，申请HCPCS代码通常需要两个季度；办公室使用iDose需建立非设施支付，要与MACs沟通并获得专业协会和意见领袖支持 [42][144] 问题5: Radius XR交易的额外细节、今年相关增量成本及当前指导意见中的假设 - 费用方面影响不大，已纳入指导意见；合作目的是推动筛查和诊断业务，使更多患者受益 [45] 问题6: 医生对使用临时J代码的了解程度以及早期使用情况 - 大多数客户有相关经验，公司会做好准备并对客户进行教育，让他们适应流程 [50] 问题7: 研发调整对iDose TREX的影响 - iDose系列仍是公司首要任务，包括TREX的扩展释放部分，公司会全力推进 [74] 问题8: iStent infinite的采用情况是来自新医生还是现有用户 - 现阶段大部分采用和使用情况来自长期的Glaukos客户，随着报销覆盖范围的扩大，希望在青光眼社区得到更广泛的应用 [76][77] 问题9: 公司现有获批产品的长期增长情况以及角膜健康业务的增长预期 - 目前难以给出具体增长数字，公司业务所在市场相对较小，未来有很大增长空间；角膜健康业务目前预计为高个位数增长，需进一步观察 [54][78] 问题10: iDose是否会召开专家小组会议 - 公司认为不会召开专家小组会议，预批准检查进展顺利，FDA中期审查后有望在PDUFA日期前处于有利地位 [57][81] 问题11: iDose如何从市场中受益以及竞争动态 - 公司认为DURYSTA与iDose可比性不大，但它建立的J代码对iDose定价有帮助，且其推动介入性青光眼理念对iDose发布有益；iDose进入市场时行业对介入性手术的认知度更高，公司会注重产品特点、安全性和适用患者群体 [84][96] 问题12: 核心混合空间在非植入式MIGS手术在某些MAC地区不被覆盖的情况下如何演变 - 公司专注于建立健康和不断增长的市场，认为支持外科医生的临床决策比关注短期动态更重要 [87] 问题13: iDose标签的最新看法以及持续时间的考虑 - 预计标签基于3个月非劣效性主要疗效终点，不会指定延长持续时间；3年的IIb期研究将用于向支付方证明覆盖和支付的必要性 [98] 问题14: iStent infinite的趋势以及2024年设施费提议的影响和提价机会 - 公司对iStent infinite的发展势头感到满意，尽管报销流程仍在进行中；对2024年设施费提议感到高兴，认为符合预期，但目前无法确定提价机会 [113][136] 问题15: 2023年下半年销售的季度节奏 - 预计第三季度受夏季季节性影响会有所下降，第四季度会回升 [18][142] 问题16: 何时公布iDose的ASP以及国际业务强劲的原因和是否会持续 - 公司仍在考虑iDose的定价，预计FDA批准后不久会公布；国际业务强劲是因为团队执行有力，预计下半年会趋于正常化 [69][126]

财务数据关键指标变化 - 净销售额 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净销售额分别为80,399美元和72,685美元，六个月净销售额分别为154,298美元和140,366美元[111] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，净销售额分别为8040万美元和7270万美元，增长约11%；六个月分别为1.543亿美元和1.404亿美元，增长约10%[141][142][157][158] - 美国青光眼产品2023年和2022年上半年净销售额分别为7470万美元和7210万美元，增长4%[159] - 国际青光眼产品2023年和2022年上半年销售额分别为4340万美元和3550万美元，增长22%，按当地货币计算增长27%[160] - 角膜健康产品2023年和2022年上半年净销售额分别为3620万美元和3280万美元，增长10%[161] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月毛利率均为75%[111] - 2023年和2022年上半年销售成本分别为3820万美元和3490万美元，毛利率均为75%[162] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月运营费用分别为89,371美元和91,612美元，六个月运营费用分别为178,192美元和132,438美元[111] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为5310万美元和4990万美元，增长6%；六个月分别为1.068亿美元和9380万美元，增长14%[141][148][157] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为3320万美元和3170万美元，增长5%；六个月分别为6840万美元和5860万美元，增长17%[141][150][157] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，收购在研研发费用分别为300万美元和1000万美元，下降70%；六个月数据相同[141][152][157] - 2022年上半年公司收到Ivantis公司3000万美元诉讼相关和解金，计入合并利润表减少运营费用[137] - 2023年和2022年上半年SG&A费用分别为1.068亿美元和9380万美元[163] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为6840万美元和5860万美元[165] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2023年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为3280万美元和6740万美元，2022年同期分别为4550万美元和4020万美元[111] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，净亏损分别为3280万美元和4550万美元，下降28%；六个月分别为6740万美元和4020万美元，增长68%[141][157] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损5.318亿美元[111] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 销售成本包含2.522亿美元已开发技术无形资产的摊销，2023年和2022年截至6月30日的每三个月摊销费用为550万美元，每六个月为1100万美元[129][130] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，销售成本分别为2010万美元和1780万美元，增长13%；六个月分别为3817万美元和3490万美元，增长9%[141][147][157] 财务数据关键指标变化 - 非运营净费用 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，非运营净费用分别为330万美元和890万美元，下降63%；六个月分别为450万美元和1297万美元，下降65%[141][154][157] - 2023年和2022年上半年非运营净支出分别为450万美元和1300万美元，减少850万美元[170] 财务数据关键指标变化 - 有效税率与所得税拨备 - 2023年和2022年第二季度有效税率分别为 - 1.34%和0.23%，截至6月30日的三个月所得税拨备分别为40万美元和 - 10万美元；六个月分别为80万美元和20万美元，增长278%[156][157] - 2023年和2022年上半年有效税率分别为 - 1.25%和 - 0.55%，所得税拨备分别为80万美元和20万美元[172] 财务数据关键指标变化 - 营运资金 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，营运资金分别为3.374亿美元和3.715亿美元[174] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用分别为3890万美元和240万美元[184] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2023年上半年和2022年上半年，公司融资活动提供的净现金分别为0.3百万美元和1.5百万美元[193] 财务数据关键指标变化 - 员工股票相关现金收支 - 2023年上半年，公司因员工行使股票期权和根据员工股票购买计划购买普通股收到4.5百万美元，支付与受限股票单位归属相关的员工税款3.9百万美元，支付融资租赁本金0.3百万美元[193] - 2022年上半年，公司因员工行使股票期权和根据员工股票购买计划购买普通股收到3.7百万美元，支付与受限股票单位归属相关的员工税款2.0百万美元[194] 财务数据关键指标变化 - 重大现金需求与资金充足性 - 截至2023年6月30日，公司重大现金需求与2022年年报披露相比无重大变化[195] - 公司认为经营、融资和投资活动产生的现金，加上现金和投资余额，足以满足至少未来12个月及可预见未来的运营、资本支出等需求[196] 财务数据关键指标变化 - 财务报表编制与会计政策 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和判断[197] - 公司关键会计政策和重大估计与2022年年报披露相比，在2023年上半年无重大变化[200] 财务数据关键指标变化 - 市场风险敞口 - 自2022年12月31日以来，公司市场风险敞口无重大变化[201] 业务线数据关键指标变化 - iStent系列产品 - 2022年和2023年前两季度，CMS降低医生费用对iStent系列产品手术量产生负面影响，预计2023年剩余时间仍有影响[112] - 2024年CMS拟议规则对iStent系列产品医生费用无重大修改，但提高了设施费用率，预计四季度发布最终版本，2024年1月1日生效[113] 业务线数据关键指标变化 - iStent infinite报销覆盖 - 2023年6月，七个MACs中的五个发布了包含iStent infinite报销覆盖的拟议LCDs，另外两个采取初步措施评估覆盖情况[116] 业务线数据关键指标变化 - 小梁微旁路技术手术地点 - 美国约80%使用小梁微旁路技术的手术在ASC进行，20%在医院进行[115] 业务线数据关键指标变化 - 净销售额影响因素 - 公司净销售额受季节性、CMS报销削减、竞争产品、外汇汇率等因素影响[124]