财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度净销售额从2018年同期的4010万美元增至5400万美元，2019年和2018年第一季度净亏损分别为130万美元和270万美元[132] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，累计亏损分别为2.065亿美元和2.051亿美元[132] - 2019年第一季度和2018年第一季度未确认的税收优惠总额分别为1360万美元和720万美元[149] - 2019年第一季度净销售额为5402.6万美元，较2018年同期的4013.3万美元增长35%，美国市场增长32%，国际市场增长50%[150][151] - 2019年第一季度销售成本为711.1万美元，较2018年同期的578.6万美元增长23%，毛利率从86%提升至87%[150][152] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为3492.5万美元，较2018年同期的2715.5万美元增长29%，主要因员工薪酬和咨询服务费用增加[150][153] - 2019年第一季度研发费用为1393万美元，较2018年同期的1090.6万美元增长28%，主要因员工薪酬和核心研发费用增加[150][154] - 2019年第一季度非经营净收入为72万美元，较2018年同期的100.8万美元下降29%，主要因外汇损失和利息收入变化[150][155] - 2019年第一季度所得税拨备为12.2万美元，2018年同期为5000美元，2019年第一季度有效税率为 - 2.9%[150][156] - 2019年第一季度净亏损为134.2万美元，较2018年同期的271.1万美元收窄50%，但经营活动产生现金0.2万美元[150][157] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为1.541亿美元，预计现有资金可满足未来12个月运营需求[158][159] - 2019年第一季度经营活动产生现金0.2万美元，2018年同期使用现金650万美元；投资活动分别使用现金170万美元和530万美元；融资活动分别提供现金540万美元和280万美元[161][162][165][169] - 截至2019年3月31日，公司资本支出承诺约120万美元，全球企业系统实施承诺约730万美元[171] 无形资产与费用相关协议 - 2013年11月与GMP Vision Solutions达成特许权买断协议，确认1750万美元无形资产，2018年11月已全额摊销[139] - 2015年起，销售成本包含按全球特定产品净销售额低个位数百分比收费，最低年付款额50万美元，预计2022年终止[140] 税收政策相关 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日通过的HR 195将美国医疗器械消费税2.3%的征收暂停至2019年12月31日[141] 产品研发进展 - iStent Infinite正在美国IDE研究中评估，iStent Supra美国关键IDE试验2017年完成入组，iDose Travoprost 2017年完成美国II期研究，2018年开始III期临床试验[127][128] 产品分销合作 - 2019年4月与Santen达成多年分销协议，若获FDA批准将成为MicroShunt美国独家分销商，预计2020年在美国推出[131] 产品销售渠道与市场预期 - 公司产品主要通过美国直销组织、16个国家的直销子公司和部分国家的独立分销商销售，主要终端客户是医院和手术中心[135] - 公司预计净销售额将随全球销售和营销基础设施扩张而增加，且受美国白内障手术量季节性影响[136]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净销售额为5410万美元，同比增长30%，环比增长23% [10] - 2018年全年净销售额为1.813亿美元，同比增长14%，2017年为1.593亿美元 [10] - 2019年净销售额指引为2.2亿至2.3亿美元 [11] - 第四季度毛利率为86.8%，低于2017年同期的88.9%，主要由于2017年的一次性库存估值调整 [52] - 第四季度SG&A费用为3210万美元，同比增长24%，主要由于国内和国际基础设施扩展以及iStent inject的推出 [53] - 第四季度R&D费用为1300万美元，同比增长23%，主要由于制药研发能力的扩展和iDose试验的招募成本增加 [54] - 第四季度净利润为180万美元，摊薄每股收益为0.04美元，2017年同期为100万美元，摊薄每股收益为0.03美元 [55] - 截至2018年12月31日，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.493亿美元，2017年底为1.19亿美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场占第四季度销售额的84%，国际销售额占15% [51] - 美国市场第四季度销售额为4530万美元，同比增长25%，主要受益于iStent inject的推出 [51] - 国际市场第四季度销售额为870万美元，同比增长63%，主要由于广泛的基础增长 [51] - 2018年全年美国市场销售额为1.517亿美元，同比增长8%，国际市场销售额为2960万美元，同比增长61% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在16个国际市场有直接市场存在，并继续增加资源 [45] - 澳大利亚自2018年11月1日起，iStent和iStent inject在白内障手术中的植入获得了永久性报销代码 [43] - 法国卫生当局将iStent inject列入报销清单，预计2019年上半年完成定价 [43] - 英国NHS提议从2019年4月起降低包括青光眼设备在内的医疗设备报销，公司正在与NHS和医疗社区合作以争取公平的报销 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新的平台和持续的药物系统、微型手术设备和诊断技术，转变为全球眼科制药和设备的领导者 [12] - 公司估计美国市场的潜在机会可能从目前的60万例手术扩展到1100万例诊断和治疗的眼睛，其中每年可治疗超过400万例 [15] - 2018年公司取得了多项关键成就，包括iStent inject的FDA批准和商业推出、iDoseTravoprost和iStent infinite的关键临床试验启动、国际业务的强劲增长等 [16][17] - 公司计划在2019年继续推动美国和国际市场的商业执行，加速临床和监管工作，扩展核心研究项目，并实施改进的企业系统和设施基础设施 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为仍处于解锁长期价值潜力的早期阶段 [10] - 公司对iStent inject的初步反应感到非常满意，并对其市场扩展潜力充满信心 [22] - 公司预计2019年将是一个重要的投资年，包括新总部设施的建设和其他全球增长支持系统的实施 [48] - 公司对未来的机会保持乐观，认为其平台和技术组合将帮助其成为全球眼科制药和设备的领导者 [65] 其他重要信息 - 公司拥有超过200项方法和设备专利，旨在保护其创造的技术 [18] - 公司的临床文献库包括104篇同行评审的研究文章，支持其技术的性能 [24] - 公司预计2019年资本支出将大幅增加，主要用于新总部设施的建设和其他全球系统的升级 [57] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2019年指引的季节性和定价动态 [69] - 公司预计2019年的季度分布将与传统白内障手术的季节性相似，第一季度占22%，第二季度和第三季度各占25%，第四季度占28% [85] - 公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价，但这一影响将在2019年逐步显现，并在2020年完全体现 [112] 问题: 销售团队的扩展和投资 [74] - 公司在美国市场的销售代表数量在50多到接近60人之间，全球销售专业人员总数接近90人 [74] - 公司将继续根据市场机会增加销售人员，例如在法国增加了销售代表 [74] 问题: 2018年市场增长和2019年预期 [82] - 2018年市场增长约为20%，第四季度市场增长在15%左右 [82] - 2019年市场增长预计为15%左右 [84] 问题: iStent inject的医生反馈和竞争动态 [88] - 医生对iStent inject的反馈非常积极，认为其易于使用且具有优异的安全性和IOP降低效果 [90] - 竞争对手Ivantis的活动仍然有限，但预计将在2019年逐步扩大 [114] 问题: 2019年第一季度指引的放缓原因 [92] - 第一季度通常是季节性较低的季度，且3月份的销量通常较高 [93] - 公司预计竞争性试验活动将增加，国际市场业务也可能存在不确定性 [93] 问题: 英国市场的报销削减影响 [94] - 英国NHS提议将青光眼设备的报销从2000英镑降至1200英镑，目前仍在审查中 [100] - 公司正在与NHS和医疗社区合作，争取公平的报销 [100] 问题: CyPass的份额捕获 [103] - 公司预计将继续捕获CyPass的大部分市场份额，但并非一对一 [103] - iStent inject的优异表现使其在捕获CyPass患者方面更具优势 [105] 问题: iStent infinite的潜在市场 [107] - iStent infinite正在进行510-k审查，预计将用于难治性青光眼患者 [108] - 医生可能会在批准的适应症之外使用iStent infinite，但公司需要确保报销覆盖 [108] 问题: 2018年第四季度的ASP变化和2019年定价预期 [111] - 2018年第四季度的ASP略有上升，主要由于iStent inject的推出 [112] - 2019年公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价 [112] 问题: 2019年指引的高低端影响因素 [113] - 公司预计2019年的高低端差异主要取决于医生转换速度、市场竞争、国际市场表现等因素 [116][117] 问题: 2019年资本支出和国际业务增长预期 [120] - 2019年资本支出预计接近2000万美元，主要用于新总部设施的建设 [122] - 国际业务增长预计在20%至26%之间，主要由于2018年所有国际市场已全面运营 [121] 问题: 新医生培训策略 [126] - 公司将继续优先转换现有医生，但也会根据机会培训新医生 [126] - 新医生培训已纳入2019年指引 [126] 问题: MACs对iStent inject的报销覆盖 [127] - 目前只有一个MAC持续覆盖iStent inject的附加代码0376T，其他MAC的覆盖情况不一 [128] - 公司不将0376T的覆盖纳入2019年指引，但将继续争取更多覆盖 [129] 问题: 2019年指引的保守性和运营费用杠杆 [131][134] - 公司预计2019年的增长将来自多个因素，包括核心市场增长、CyPass份额捕获、医生转换速度等 [132] - 公司预计2019年运营费用将继续增加，但未来几年将有较大的运营杠杆 [135]

公司总资产与股东权益变化 - 2018年和2017年12月31日公司总资产分别为20.697亿美元和1.65836亿美元[414] - 2018年和2017年12月31日公司股东权益分别为1.7386亿美元和1.38202亿美元[414] 公司净销售额、净（亏损）收入及相关指标变化 - 2018 - 2016年公司净销售额分别为1.81278亿美元、1.59254亿美元和1.14397亿美元[416] - 2018 - 2016年公司净（亏损）收入分别为 - 1295.1万美元、 - 9.2万美元和452.2万美元[416] - 2018 - 2016年公司基本净（亏损）收入每股分别为 - 0.37美元、 - 0.00美元和0.14美元[416] - 2018 - 2016年公司综合（亏损）收入分别为 - 1162.2万美元、 - 133.1万美元和511.9万美元[418] - 2018 - 2016年基本净（亏损）收入分别为 - 1295.1万美元、 - 9.2万美元、452.2万美元，对应基本每股净（亏损）收入为 - 0.37美元、 - 0.00美元、0.14美元[473] - 2018 - 2016年摊薄加权平均流通普通股数量分别为3531.7万股、3438.1万股、3645.9万股，摊薄每股净（亏损）收入为 - 0.37美元、 - 0.00美元、0.12美元[473] - 2018 - 2016年因具有反摊薄效应未纳入摊薄每股净（亏损）收入计算的潜在摊薄证券（普通股等价股份）分别为586.1万股、571.7万股、109.9万股[473] - 2018年各季度净销售额分别为40133千美元、43161千美元、43908千美元和54076千美元，全年净亏损（收益）分别为2711千美元、5398千美元、6621千美元和1779千美元[566] - 2017年各季度净销售额分别为35907千美元、41285千美元、40412千美元和41650千美元，全年净收益（亏损）分别为878千美元、3301千美元、1325千美元和1006千美元[567] - 2018、2017和2016年美国净销售额分别为151677千美元、140902千美元和104995千美元，国际净销售额分别为29601千美元、18352千美元和9402千美元，总净销售额分别为181278千美元、159254千美元和114397千美元[565] 公司现金及相关情况 - 公司现金及现金等价物包含现金、货币市场账户和存单，无利率风险，但部分金额超出联邦保险限额[405][406] - 2018年末公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总计1.493亿美元，净营运资金1.462亿美元[426] - 2018年公司净亏损1300万美元，运营活动产生现金1890万美元，累计亏损2.051亿美元；2017年净亏损10万美元，运营活动产生现金2610万美元[422][426] - 2018年运营活动提供净现金1886.4万美元，投资活动使用净现金2640万美元，融资活动提供净现金2157.6万美元[422] - 2017年运营活动提供净现金2609.1万美元，投资活动使用净现金1239万美元，融资活动提供净现金466.7万美元[422] - 2016年运营活动提供净现金1230.9万美元，投资活动使用净现金2611.6万美元，融资活动使用净现金164.2万美元[422] 公司外汇相关情况 - 公司有外币汇率风险，外币计价的现金、应收和应付款项汇率不利变动10%对当期影响不重大[407] - 2018年公司报告外汇翻译调整收益约140万美元，2017年报告损失约110万美元，2016年报告收益约50万美元[434] - 2018年、2017年和2016年公司净外汇交易损失分别为160万美元、收益100万美元和损失40万美元[436] 公司审计情况 - 安永自2006年起担任公司审计师，对2018年12月31日财务报表和内部控制发表无保留意见[409][410][413] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2018 - 2016年公司销售、一般和行政费用分别为1.19529亿美元、9626万美元和6475.6万美元[416] 公司收购情况 - 2017年4月12日公司以550万美元初始现金及最高950万美元基于业绩的对价收购DOSE Medical的眼压传感器系统等资产[427] - 2015年公司以1500万美元现金收购DOSE的iDose产品线及相关资产[430] 公司信用证及租赁相关情况 - 公司为加州阿利索维耶霍办公楼租赁开具880万美元信用证，自租赁第37个月首日起，每12个月减少20%，直至减至200万美元[440] - 2018年12月公司将加州圣克莱门特两处设施租期延长3年至2024年12月31日，获最高30万美元租户改进津贴[556] - 2018年11月公司签订加州阿利索维耶霍办公大楼租约，租期13年，2019年5月1日起生效[557] - 公司美国及海外子公司租赁办公面积不足14000平方英尺[558] - 2018和2017年末递延租金分别为0.5百万美元和0.3百万美元，2018、2017和2016年租金费用分别为1.6百万美元、1.5百万美元和1.1百万美元[558] - 未来五年不可撤销经营租赁最低付款额分别为2019年1719千美元、2020年2929千美元、2021年6376千美元、2022年6496千美元、2023年6842千美元，之后为50005千美元，总计74367千美元[559] - 公司为Aliso设施开具880万美元信用证，以等值受限现金账户担保，自租赁期第37个月首日起每12个月减少20%直至减至200万美元[560] 公司应收账款、坏账准备及广告费用情况 - 公司应收账款主要来自美国和国际的医院、门诊手术中心和经销商，无客户占收入或应收账款净额超10%[441][443] - 2018年、2017年和2016年公司坏账准备分别约为70万美元、60万美元和50万美元[443] - 2018年、2017年和2016年公司广告费用分别约为180万美元、210万美元和160万美元[459] 公司递延税资产及会计准则采用情况 - 公司对递延税资产重新计量记录2520万美元，被估值备抵相应减少完全抵消[464] - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606会计准则确认收入，采用修订追溯法[449][450] - 公司于2018年1月1日起追溯采用ASU 2016 - 15、ASU 2016 - 18、ASU 2017 - 01、ASU 2017 - 09会计准则[474][475][477][478] - 公司于2019年1月1日起采用新租赁标准ASU 2016 - 02，将记录使用权资产和当前经营租赁义务，对资产负债表有重大影响[479] 公司投资组合及金融资产情况 - 公司将多余现金投资于可交易证券，除受限现金外投资组合视为可用于当前运营[437][438] - 截至2018年12月31日，短期投资摊余成本或成本总计11093.3万美元，未实现收益4.5万美元，未实现损失31.1万美元，公允价值总计11066.7万美元[485] - 截至2018年12月31日，美国国债摊余成本130万美元，未实现损失3000美元，公允价值129.7万美元[485] - 截至2018年12月31日，美国政府机构债券摊余成本199.4万美元，未实现损失1.2万美元，公允价值198.2万美元[485] - 截至2018年12月31日，银行定期存单摊余成本1520.1万美元，未实现收益2000美元，未实现损失3000美元，公允价值1520万美元[485] - 截至2018年12月31日，商业票据摊余成本959.7万美元，未实现收益1000美元，未实现损失5000美元，公允价值959.3万美元[485] - 截至2017年12月31日，金融资产总计94506美元，其中美国国债1782美元、美国政府机构债券2681美元等[486] - 2018年和2017年12月31日，按公允价值计量的金融资产分别为112823千美元和99876千美元[495][497] 公司应收账款、存货、物业和设备、应计负债情况 - 2018年和2017年12月31日，应收账款净额分别为18673千美元和16656千美元[487] - 2018年和2017年12月31日，存货净额分别为13282千美元和11222千美元[488] - 2018年和2017年12月31日，物业和设备净额分别为19153千美元和11794千美元，2018 - 2016年折旧和摊销费用分别为310万美元、210万美元和110万美元[490] - 2018年和2017年12月31日，应计负债分别为23964千美元和20449千美元[491] 公司无形资产情况 - 公司于2013年11月以1750万美元购买无形资产，2018 - 2016年摊销费用分别为300万美元、350万美元和350万美元，2018年已全额摊销[503][504] - 2018年和2017年，非竞争条款无形资产摊销费用分别约为20万美元和30万美元，2018年已全额摊销[505] - 2018年和2017年12月31日，无形资产净额分别为0和3147千美元[506] 公司业务线情况 - 公司净销售额主要来自向客户销售iStent产品[507] - 公司按一个可报告细分市场运营，即眼科医疗设备[564] 公司股份相关情况 - 截至2019年1月1日，公司为2015年股票计划预留1130万股普通股，为员工股票购买计划（ESPP）预留180万股普通股[116] - 2018 - 2016年授予的股票期权加权平均估计授予日每股公允价值分别为14.98美元、20.62美元和10.81美元[527] - 2018 - 2016年归属的股票期权总公允价值分别为2420万美元、1290万美元和570万美元[527] - 2018 - 2016年归属的受限股票单位（RSU）总公允价值分别为160万美元和0美元[529] - 2018 - 2016年与股份支付相关的成本在销售成本、销售及管理费用、研发费用中的分配总额分别为2570.4万美元、1759.2万美元和878.6万美元[530] - 2018 - 2016年与股份支付相关的税收优惠分别为1050万美元、540万美元和990万美元[530] - 截至2018年12月31日，未摊销的股份支付费用约为4830万美元，其中3540万美元归因于股票期权，1290万美元归因于受限股票单位[531] - 2018 - 2016年估计授予员工股票期权公允价值使用的无风险利率分别为2.67%、2.13%和1.59%[534] - 2018 - 2016年授予员工股票期权的加权平均每股行权价格分别为30.83美元、43.85美元和21.24美元[535] - 2018 - 2016年公司记录的非员工股份支付费用分别为80万美元、50万美元和80万美元[537] - 2018年末公司普通股股份为36135千股，总股本为36000美元，额外实收资本为378352000美元[420] - 2017年末公司普通股股份为34647千股，总股本为35000美元，额外实收资本为331073000美元[420] 公司税收相关情况 - 2018 - 2016年美国和国外税前（亏损）收入分别为-1.24亿美元、1000美元和456.5万美元[539] - 2018 - 2016年所得税拨备分别为58.3万美元、9.3万美元和4.3万美元[539] - 2018和2017年12月31日净递延所得税资产分别为0和23.5万美元[540] - 2018年12月31日，公司联邦、州和国外净经营亏损结转额分别约为1.545亿美元、1.206亿美元和1580万美元[541] - 2018年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别为910万美元和810万美元[542] 公司其他费用及负债情况 - 2018和2017年公司401(k)计划供款分别约为140万美元和100万美元[551] - 2018和2017年12月31日递延薪酬计划负债公允价值分别约为200万美元和60万美元[552] 公司法律诉讼情况 - 2018年4月公司对Ivantis提起专利侵权诉讼，Ivantis反诉，案件预计2020年2月4日开庭[553] 公司采购承诺及产品付款义务情况 - 截至2018年末，公司有340万美元不可撤销确定采购承诺，付款期限超一年[561] - 公司因产品付款义务在2018、2017和20