公司面临的风险 - 假设2024年12月31日外汇汇率相对美元升值或贬值10%，对公司净亏损影响不大[340] - 公司现金及现金等价物包括现金、货币市场账户和存单，不受利率波动影响，无利率风险[336] - 公司在一家或多家美国金融机构持有的现金及现金等价物超过联邦保险限额，存在信用风险[337] - 公司有以外币计价的收入和运营费用，存在外汇风险，国际业务增长会加大该风险，目前未进行外汇套期保值[338][339] - 公司普通股面值为每股0.001美元，上限看涨交易可能影响其价值并带来交易对手风险[19] - 公司面临多种风险，如iDose TR未获商业成功、经济下滑、供应链中断等[19] 审计相关情况 - 独立注册会计师事务所认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[343] - 注册会计师事务所对公司截至2024年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[344] - 审计公司净销售额具有挑战性，特别是评估客户折扣和激励计划的分类、完整性和计量[348][350] - 注册会计师事务所通过多种程序解决了客户折扣和激励计划审计问题，包括测试控制有效性、询问销售代表等[350][351] 财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为974,756千美元，较2023年末的940,414千美元增长约3.65%[353] - 2024年净销售额为383,481千美元，较2023年的314,711千美元增长约21.85%[354] - 2024年净亏损为146,372千美元，较2023年的134,661千美元亏损扩大约8.7%[354] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为2.77美元，2023年为2.78美元[354] - 2024年末总负债为207,825千美元，较2023年末的478,648千美元减少约56.58%[353] - 2024年末股东权益为766,931千美元，较2023年末的461,766千美元增长约66.09%[353] - 2024年综合亏损为144,922千美元，2023年为130,521千美元[356] - 2024年经营活动产生的亏损为122,366千美元，2023年为128,700千美元[354] - 2024年非经营费用为23,235千美元，2023年为5,027千美元[354] - 2024年所得税费用为771千美元，2023年为934千美元[354] - 2024年公司净亏损1.464亿美元，经营活动使用现金6130万美元，截至2024年12月31日累计亏损7.454亿美元[362] - 2024年折旧为1094.9万美元，无形资产摊销为2470.1万美元[359] - 2024年投资活动提供现金4783.1万美元，融资活动提供现金9154万美元[359] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加7503.6万美元，期末余额为1.74359亿美元[359] - 2024年支付员工限制性股票单位相关税款656.3万美元，支付与可转换高级票据相关款项71.2万美元[359] - 2024年、2023年和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为169,626千美元、93,467千美元和119,525千美元 [381] - 2024年和2023年12月31日，公司应收账款的信用损失备抵分别约为110万美元和120万美元 [386] - 截至2024年12月31日，短期投资公允价值为14928.9万美元，2023年为20196.4万美元[431][433] - 2024年和2023年应收账款净额分别为6074.4万美元和3985万美元[435] - 2024年和2023年存货分别为5767.8万美元和4198.6万美元[437] - 2024年公司因产品线优化对存货等计提440万美元减值，2023年无存货减值[437] - 2024年潜在稀释性证券未纳入计算的加权平均普通股等价股份数为333.3万股，2023年为848.3万股，2022年为844万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的可转换高级票据加权平均普通股等价股份数为0，2023年和2022年为512.5万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的已发行股票期权加权平均普通股等价股份数为231.8万股，2023年为261.3万股，2022年为237.3万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的未归属受限股票单位加权平均普通股等价股份数为101.1万股，2023年为74.3万股，2022年为93.4万股[428] - 2024年末物业和设备净值为9786.7万美元，2023年末为1.03212亿美元；2024、2023、2022年折旧和摊销费用分别为1010万美元、730万美元、660万美元[438] - 2024年末应计负债为6209.9万美元，2023年末为6057.4万美元[439] - 2024年末金融资产公允价值总计2.33884亿美元，金融负债公允价值总计1622.5万美元；2023年末金融资产公允价值总计2.65709亿美元，金融负债公允价值总计1129.4万美元[441][443] - 2024年或有对价负债从140万美元增至160万美元[447] - 2023年末可转换票据公允价值为4.44亿美元[449] - 2024年末租赁资产总计7207万美元，2023年末为7132.6万美元；2024年末租赁负债总计1.05873亿美元，2023年末为1.03197亿美元[455] - 2024年固定经营租赁成本中，销售成本为189.9万美元、研发成本为168万美元、销售及管理费用为91.3万美元；2023年对应分别为117.5万美元、190.3万美元、112.8万美元[456] - 2024年融资租赁成本中，使用权资产摊销为238.5万美元、租赁负债利息费用为427.4万美元；2023年对应分别为242.1万美元、431万美元[456] - 截至2024年末，经营租赁付款总额为5881.2万美元，融资租赁付款总额为1.18796亿美元；扣除利息后，经营租赁负债为3528.9万美元，融资租赁负债为7058.4万美元[457] - 截至2024年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为12.9年，融资租赁为17.3年；经营租赁加权平均折现率为8.0%，融资租赁为6.0%[458] - 2024年无形资产最低补偿付款确认为520万美元，将在4年内摊销至销售成本[459] - 2024年有限寿命无形资产摊销费用在销售成本和销售、一般及行政费用中分别记录为2220万美元和250万美元[462] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，估计应计返利分别为800万美元和890万美元[470] - 2024年可转换票据利息费用为599.3万美元，有效利率为2.1%；2023年和2022年利息费用为927.9万美元，有效利率为3.2%[476] - 2024年末，时间型股票期权未摊销的股份支付费用为730万美元，将在约4.0年（加权平均2.4年）内确认[499] - 2024年末，业绩型股票期权未摊销的股份支付费用为30万美元，将在约不到1年（加权平均0.9年）内确认[503] - 2024年末，时间型受限股票单位未摊销的股份支付费用为6570万美元，将在约4.0年（加权平均2.6年）内确认[507] - 2024、2023、2022年授予的时间型股票期权加权平均估计授予日每股公允价值分别为50.10美元、27.07美元、25.43美元[497] - 2024、2023、2022年归属的时间型股票期权总公允价值分别为690万美元、370万美元、360万美元[498] - 2024、2023、2022年归属的时间型受限股票单位总公允价值分别为3070万美元、2500万美元、1950万美元[506] - 2024 - 2022年归属绩效RSU的已归属总公允价值分别为410万美元、440万美元和160万美元[508] - 2024 - 2022年基于股份的薪酬相关税费分别为2000万美元、530万美元和 - 50万美元[510] - 2024 - 2022年美国和外国税前亏损分别为1.45601亿美元、1.33727亿美元和0.98429亿美元[512] - 2024 - 2022年所得税拨备分别为77.1万美元、93.4万美元和76.6万美元[512] - 2024年递延所得税资产估值备抵净增加5070万美元[514] - 截至2024年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别约为5.275亿美元、4.37亿美元和65万美元[515] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别约为4820万美元和2860万美元[516] - 2024 - 2022年公司401(k)计划供款分别约为320万美元、290万美元和250万美元[522] - 截至2024年和2023年12月31日，递延薪酬计划负债公允价值分别约为1460万美元和1130万美元[523] - 截至2024年和2023年12月31日，与阿利索工厂相关的信用证保证金分别约为450万美元和560万美元[524] 公司业务活动 - 2024年6月公司以普通股和现金回购2.3亿美元可转换高级票据，减少资产负债表上可转换票据余额2.267亿美元，确认非现金诱导费用1740万美元[365][367] - 2024年10月公司发出赎回通知，12月以100%本金赎回5750万美元可转换票据[368] - 2024年12月公司与期权交易对手达成上限期权平仓协议，收到约5320万美元[369] - 2024年3月公司发行500万美元普通股并支付约510万美元现金收购一家临床阶段生物制药公司100%股权[370] - 2024年公司开始iDose TR商业推广活动，并于2月开始有控制地商业化该产品[360] 会计政策相关 - 公司财产和设备按成本入账，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3至5年 [391] - 公司有限寿命无形资产包括开发技术和客户关系，按直线法在4至11年的估计使用寿命内摊销 [393] - 公司每年10月1日对商誉进行年度减值测试，2024年未发生减值 [396] - 公司确定大多数与客户的合同存在一项履约义务，即按正常交货时间交付产品，收入在控制权转移给客户时确认 [405] - 公司为某些客户提供基于销量的返利协议，返利按产出法计量进度 [407] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年青光眼产品美国销售额为19957.1万美元，国际销售额为10370.5万美元；角膜健康产品美国销售额为7052.3万美元，国际销售额为968.2万美元[464] 公司股权及期权相关 - 公司有500万股授权可发行优先股，截至2024年和2023年12月31日无优先股流通在外[428] - 2020年6月公司发行2.875亿美元可转换票据，年利率2.75%，发行所得款项为2.422亿美元[473] - 2024年6月投资者交换2.3亿美元可转换票据获得4253423股普通股，剩余5750万美元可转换票据于12月16日赎回[474] - 2020年6月公司使用3570万美元可转换票据净收益进行上限看涨期权交易，覆盖约510万股普通股[478] - 上限看涨期权交易成本3570万美元记为合并资产负债表中额外实收资本的减少[479] - 2024年12月2日公司与部分期权对手方签订协议，解除50%上限看涨期权交易，签约时确认公允价值为5390万美元的衍生资产[480] - 三天VWAP期间，衍生资产重估损失70万美元，2024年12月6日结算，公司收到5320万美元现金[482] - 截至2025年1月1日，公司为2024年股票计划预留2580万股普通股，为员工股票购买计划预留470万股普通股[489] 客户收入占比及广告费用 - 2024年、2023年和2022年，公司没有客户的收入占比超过10% [382] - 2024、2023和2022年广告费用分别约为360万美元、340万美元和250万美元[413] 公司租赁情况 - 公司租赁物业包括加州阿利索维耶霍约16万平方英尺办公大楼、加州圣克莱门特约12万平方英尺设施、马萨诸塞州伯灵顿约6万平方英尺设施及外国子公司少于3.5万平方英尺办公和仓库空间[452][454][455] - 经营租赁付款中与续租选择权相关金额为2470万美元，融资租赁付款中与续租选择权相关金额为7580万美元[458]

文章核心观点 周一Glaukos公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）“第74天”通知，其用于治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法Epioxa新药申请（NDA）已获受理，有望为患者和眼科界提供首个FDA批准的非侵入性角膜交联药物疗法 [1][2] 分组1：Epioxa新药申请情况 - 公司收到FDA“第74天”通知，Epioxa新药申请已获受理，FDA完成审查的目标日期为2025年10月20日 [1] - 新药申请提交了两项3期关键试验数据，试验达到预设主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [3] 分组2：公司相关疗法介绍 - 公司角膜交联iLink疗法使用专有生物活性药物配方，可强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [3] - 公司第一代iLink疗法Photrexa是首个且唯一被证明能减缓或阻止疾病进展的FDA批准疗法 [4] - Epioxa采用专有新型药物配方、更强的UV - A照射方案和补充氧气来增强交联 [4] 分组3：股价表现 - 周一盘前交易中GKOS股票上涨25%，达到每股157.36美元 [4]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度业绩好于预期 管理层对营收增长感到兴奋 但运营亏损及竞争市场情况令人担忧 [8][11] 营收详情 - 2024年第四季度营收1.055亿美元 同比增长28.1% 超Zacks共识预期4.7% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8410万美元 同比增长39% 角膜健康业务销售额同比基本持平 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长21.1%至7690万美元 调整后毛利率82% 上年同期为84% [4] - 销售、一般及行政费用同比增长9.5%至6900万美元 研发费用3650万美元 同比下降1.4% [4] - 总运营费用1.055亿美元 较上年同期增长3.4% 运营亏损从上年同期3860万美元降至2870万美元 [4][5] - 调整后运营亏损1830万美元 窄于上年同期3240万美元 [5] 财务更新 - 2024年第四季度末 现金及现金等价物和短期投资3.24亿美元 第三季度末为2.672亿美元 [6] 2025年指引 - 预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元 此前指引为3.7 - 3.76亿美元 Zacks共识预期为4.777亿美元 [7] - 预计每股亏损1.08美元 同比改善42.8% [7] 公司动态 - 青光眼业务因iStent组合及iDose TR贡献实现营收增长 2024年下半年iDose TR因相关医保政策推动采用 2025年公司计划扩大其市场准入 [9] - 公司为角膜交联疗法Epioxa提交新药申请 预计2025年底获批 第三阶段关键试验有积极结果 达到主要疗效终点 [10] - 公司对下一代iDose疗法iDose TREX进行2b/3期临床试验 计划启动iStent Infinite治疗轻中度青光眼的关键试验 并在欧洲寻求其治疗晚期难治性青光眼的批准 [11] 股价表现 - 第四季度业绩公布后 盘后交易中股价下跌13.6% 年初至今上涨6.1% 同期行业下跌0.1% 标准普尔500指数上涨10% [12] Zacks排名及其他股票 - 公司目前Zacks排名为2（买入） [13] - Avenna Healthcare目前Zacks排名为1（强力买入） 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月公布第四季度业绩 过去六个月股价下跌4% 同期行业增长2.1% [13][14] - Alphatec目前Zacks排名为2 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利均未达预期 平均惊喜12.60% 定于2月26日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨87.7% 同期行业下跌0.1% [14][15] - Masimo目前Zacks排名为2 2025年预计增长率9.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜17.10% 定于2月25日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨47% 同期行业下跌0.1% [15][17]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司合并净销售额达1.055亿美元，同比增长28% [9] - 2024年全年，公司合并净销售额达3.835亿美元，较2023年增长22% [10] - 公司给出2025年全年净销售额指引，范围在4.75亿美元至4.85亿美元之间 [10] - 2024年，公司还清了2.875亿美元可转换优先票据本金，降低了资产负债表杠杆和风险，减少了未来现金利息支出 [30] - 第四季度，公司成功解除了与可转换票据发行相关的50%上限看涨交易，获得约5300万美元现金收入 [30] - 截至2024年底，公司现金及等价物约3.24亿美元，无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第四季度，美国青光眼业务净销售额达5630万美元，同比加速增长45%，主要得益于iDose TR的贡献增加 [13] - 美国iStent业务方面，iStent infinite在青光眼患者中的使用率持续扩大，但第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 [20][42] 国际青光眼业务 - 第四季度，国际青光眼业务净销售额达2790万美元，按报告基础计算同比增长28%，按固定汇率计算同比增长29% [21] 角膜健康业务 - 第四季度，角膜健康业务净销售额达2140万美元，其中Photrexa净销售额为1880万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年，美国MIGS手术约10万例，患者群体约50万至70万只眼睛；美国青光眼手术市场（包括MIGS和一些组织破坏性手术）每年约20万至25万例手术 [53][54] - 美国任何时候约有2000万只眼睛患有眼压过高或青光眼，其中约1300万至1400万只眼睛被诊断，约1000万只眼睛正在接受治疗 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于通过开创创新的无滴剂平台，改变视力治疗方式，为患有威胁视力的慢性眼病患者改善治疗标准和结果 [11] - 公司将继续推进iDose TR商业化，扩大临床证据，加速营销投资，拓展市场准入 [15][17] - 公司计划开展iDose TREX的2b/3期临床试验，推进第三代iLink疗法的2期临床试验，以及iLution Blepharitis的2期试验和PRESERFLO MicroShunt的美国IDE试验 [19][28] - 公司计划在阿拉巴马州亨茨维尔建设研发和制造设施，以支持未来扩张 [29] 行业竞争 - 国际市场上，一些主要市场的新竞争产品试验可能成为公司业务的逆风因素 [23] - 公司认为iDose和DURYSTA等产品在可预见的未来有共同增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第四季度和全年的创纪录业绩反映了业务的持续加速，为2025年及以后执行战略计划奠定了良好基础 [10] - 公司对iDose TR的市场前景充满信心，随着报销信心的增强和培训医生数量的增加，预计其采用率将提高 [17][39] - 国际业务方面，2025年预计受外汇逆风、竞争产品推出和法国退税协议顺风消失等因素影响，增长将放缓至高个位数，但获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间 [82][85] 其他重要信息 - 2024年12月，公司提交了Epioxa的新药申请（NDA），预计FDA将在2025年底做出批准决定，公司已开始为其商业发布做准备 [25][27] - 公司近期公布了多项iDose临床研究的积极结果，包括36个月随访分析和6个月随访分析 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述第四季度iDose的趋势及年初至今的观察，是否有新因素出现以及与计划的差异 - 第四季度iDose TR表现强劲，收入较第三季度可能翻倍 临床实际效果良好，有越来越多的同行评审证据支持 培训的外科医生数量迅速增加，办公室工作人员对报销动态的了解也在增加 报销方面，五个MACs已正常高效地处理J代码，且新增两家MACs建立了专业费用表 公司将在第二季度及下半年逐步推出商业和医疗保险优势政策，整体进展符合计划 [35][37][38] 问题2: 请详细说明2025年营收指引各细分市场的构成，以及美国核心iStent业务的增长情况 - 第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 预计2025年，LCD逆风、波动性以及Hydrus特许权到期将导致非iDose收入持平或出现低个位数下降，而iDose业务有望实现健康增长 [42][43] 问题3: 如何看待2025年美国青光眼业务中LCD逆风的影响节奏，以及iDose全年的发展节奏 - 公司业务通常第一季度业绩较低，中间季度持平，第四季度较高 iDose业务将使业绩向下半年倾斜，预计第一季度贡献21%，第二季度23% - 24%，第三季度25%，第四季度30% LCD逆风预计在上半年达到顶峰，下半年有所缓解，全年非iDose业务预计持平或低个位数下降 [49][50][52] 问题4: iDose手术数量最终能否超过美国可植入MIGS手术数量 - 从中长期来看，iDose手术数量有望超过可植入MIGS手术数量，因为iDose等产品针对的是更广泛的青光眼市场，约有1000万只眼睛正在接受治疗，而历史上与白内障手术结合的市场约为50万至70万只眼睛 [54][55] 问题5: 2024年iDose有限推出以来，是否从DURYSTA获得了市场份额，增长是来自市场扩张还是新用户 - 目前iDose的增长主要来自整体市场的扩张，行业处于向独立介入治疗转变的早期阶段，iDose和DURYSTA等产品都有增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 问题6: iDose重新给药的进展如何 - 公司与FDA的谈判已进行一段时间，预计在今年上半年提交批准后补充申请，FDA有180天的法定审查期，预计年底可知结果 同时，iDose TREX已进入临床试验，可作为现有iDose产品的后续替代方案 [62][63][64] 问题7: iDose执行医生的安装基数情况，以及培训工作的进展 - 公司未提供具体数字，因为医生培训不是iDose业务进展的主要限制因素，已有数千名外科医生具备相关手术培训基础 预计2025年随着专业费用表的确定和报销信心的增强，培训工作将继续推进 相比之下，办公室工作人员对报销动态的培训可能是更重要的限制因素 [69][70][72] 问题8: 不同类型用户（新用户、谨慎用户、报销受限地区用户）的iDose利用率情况 - 利用率情况差异较大，多数医生开始时会进行少量手术，观察支付机制后再扩大规模 目前已有不少医生达到较高的月手术量 公司的工作重点是在增强报销信心的同时，推动业务的拓展和优化 临床效果良好是业务发展的基础 [75][76][77] 问题9: 如何看待2025年国际业务的增长前景，有哪些催化剂或需要关注的动态 - 2025年国际青光眼业务预计实现高个位数增长，增长放缓的原因包括外汇逆风、日本和法国的竞争产品推出以及法国退税协议顺风的消失 获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间，但目前未纳入预测 [82][83][86] 问题10: 请更新iDose TRIO的情况，以及商业时间表的预期 - iDose TRIO是对现有 applicator 的改进，希望将切口尺寸从2.5毫米降至1毫米，降低手术风险，便于临床在办公室进行操作 公司预计年中左右开始与FDA进行小型安全研究，预计2026年产品可上市，届时将与MACs合作建立适当的支付机制 [90][91][93] 问题11: 2025年iDose增长预期主要是继续渗透医疗保险人群，还是也考虑了商业市场的因素 - 目前iDose增长预期主要由MACs报销确定性和专业费用表的进展推动 下半年预计会有商业和医疗保险优势业务的量，但公司会谨慎推进，确保客户能够适应相关流程 [95][96] 问题12: 医生对iDose在联合白内障试验中的IV期数据的初步反馈如何，在J代码和预防性支付动态最成熟的MAC地区，联合白内障手术中的利用率情况如何 - 数据表现出色，受到关注 在J代码和专业费用确定的MAC地区，业务全面增长，独立手术和联合白内障手术的使用都有所增加，但公司的重点是推动独立介入性青光眼手术 [100][101][103] 问题13: 本季度发布专业费用表的两个MACs，发布时间以及何时能在计费节奏上赶上Noridian - 专业费用表于1月中旬发布，追溯至1月1日 系统调整和支付流程的稳定需要时间，同时还需要进行教育和信心建设工作，这是一个长期的过程，公司在这方面执行良好 [108][109][111] 问题14: 请说明美国MIGS和美国角膜业务的逆风情况及相关指导 - 角膜健康业务方面，MDRP带来的逆风预计在第一季度或上半年达到顶峰，全年有望实现低个位数增长，2026年Epioxa的推出值得期待 美国非iDose业务预计受LCD逆风、波动性和Hydrus特许权到期影响，持平或低个位数下降 综合来看，iDose业务全年预计超过1亿美元，且下半年尤其是第四季度占比较高 [115][116][117] 问题15: iDose在不同规模设施和系统中的采用情况，以及公司是否有计划帮助其降低成本 - 公司通过延长付款期限等方式减轻了设施的现金压力，目前业务更多集中在ASC，但随着进展，医院业务预计在2025年将有所改善 大型医院系统的行政流程较为繁琐，而ASC更为灵活 [121][122] 问题16: iDose的推出与iStent推出时有何不同，限制因素有哪些 - 两者相似之处在于都开创了新的类别，需要改变医生的实践和行为 不同之处在于，现在有更多医生具备相关手术培训基础，市场更大，但报销和患者经济因素更为重要，尤其是医疗保险优势的影响更大 难以直接比较两者，应关注不同市场的机会和理想患者群体 [129][130][134]

文章核心观点 - Glaukos本季度财报表现优于预期 股价年初至今跑赢大盘 未来表现或取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化 目前Zacks Rank为2（买入） 同行业LivaNova预计2月25日公布2024年12月季度财报 [1][3][6][9] Glaukos公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.40美元 优于Zacks共识预期的每股亏损0.43美元 去年同期每股亏损0.63美元 盈利惊喜为6.98% [1] - 上一季度实际每股亏损0.28美元 优于预期的每股亏损0.52美元 盈利惊喜为46.15% [1] - 过去四个季度 公司两次超出共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 2024年12月季度营收1.055亿美元 超出Zacks共识预期4.71% 去年同期营收8237万美元 [2] - 过去四个季度 公司四次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今 公司股价上涨约7.1% 而标准普尔500指数上涨4.5% [3] 盈利预期 - 目前Zacks Rank为2（买入） 预计近期股价将跑赢市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.35美元 营收预期为1.0644亿美元 本财年共识每股收益预期为 - 1.08美元 营收预期为4.7769亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中 医疗设备行业目前处于250多个Zacks行业的前34% 研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业LivaNova公司情况 财报发布时间 - 预计2月25日公布2024年12月季度财报 [9] 盈利预期 - 预计本季度每股收益0.80美元 同比变化 - 8.1% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 预计营收3.2337亿美元 较去年同期增长4.3% [10]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为1.055亿美元，同比增长28%；全年净收入约为3.83亿美元，同比增长22%[5][6][7] - 2024年第四季度和全年非GAAP毛利率约为82%，2023年同期分别约为84%和83%[5] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金为3.236亿美元，9月30日为2.672亿美元[5] - 预计2025年全球合并净销售额为4.75 - 4.85亿美元[5][19] - 2024年第四季度非GAAP毛利率为82%，较2023年同期的84%下降150个基点[24] - 2024年第四季度非GAAP销售、一般及行政费用（SG&A）为6860万美元，较2023年同期的6230万美元增长10%，较2024年第三季度的6330万美元增长8%[24] - 2024年第四季度非GAAP研发费用（R&D）为3650万美元，较2023年同期的3710万美元下降1%，较2024年第三季度的3470万美元增长5%[24] - 2024年第四季度非GAAP SG&A + R&D费用为1.051亿美元，较2023年同期的9940万美元增长6%，较2024年第三季度的9800万美元增长7%；2024财年SG&A + R&D费用为3.951亿美元，较2023财年的3.6亿美元增长10%[24] - 2024年第四季度非GAAP运营亏损为1830万美元，2023年同期为3240万美元；非GAAP净亏损为2220万美元，2023年同期为3060万美元；非GAAP摊薄后每股亏损为0.40美元，2023年同期为0.63美元[24] - 2024年第四季度资本支出为170万美元，2023年同期为420万美元，同比减少250万美元[24] - 2024年第四季度现金为3.236亿美元，较2024年第三季度的2.672亿美元增加5640万美元，同比增加2240万美元；2024年第四季度上限看涨期权平仓交易产生现金收益5320万美元[24] - 2024年第四季度净销售额为1.05499亿美元，2023年同期为8236.5万美元；2024年全年净销售额为3.83481亿美元，2023年为3.14711亿美元[60] - 2024年第四季度净亏损为3358万美元，2023年同期为3677.9万美元；2024年全年净亏损为1.46372亿美元，2023年为1.34661亿美元[60] - 2024年第四季度GAAP毛利率为72.9%，调整后Non - GAAP毛利率为82.3%；2023年第四季度GAAP毛利率为77.1%，调整后Non - GAAP毛利率为83.8%[63] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为1.69626亿美元，2023年同期为9346.7万美元[61] - 截至2024年12月31日，总资产为9.74756亿美元，2023年同期为9.40414亿美元[61] - 截至2024年12月31日，总负债为2.07825亿美元，2023年同期为4.78648亿美元[61] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为6900.3万美元，调整后为6859.2万美元；2023年第四季度为6303.4万美元，调整后为6232.9万美元[63] - 2024年第四季度研发费用为3652.7万美元，2023年同期为3706.2万美元；2024年全年研发费用为1.36425亿美元，2023年为1.38768亿美元[60] - 2024年销售成本GAAP为94,027千美元，Non - GAAP为67,486千美元；2023年销售成本GAAP为75,575千美元，Non - GAAP为53,483千美元[65] - 2024年毛利率GAAP为75.5%，Non - GAAP为82.4%；2023年毛利率GAAP为76.0%，Non - GAAP为83.0%[65] - 2024年销售、一般和行政费用GAAP为261,166千美元，Non - GAAP为258,640千美元；2023年为224,068千美元和221,248千美元[65] - 2024年运营亏损GAAP为122,366千美元，Non - GAAP为93,299千美元；2023年为128,700千美元和103,788千美元[65] - 2024年净亏损GAAP为146,372千美元，Non - GAAP为98,342千美元；2023年为134,661千美元和109,749千美元[65] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损GAAP为2.77美元，Non - GAAP为1.86美元；2023年为2.78美元和2.27美元[65] - 2024年第四季度总净销售额为105,499千美元，同比增长28.1%，环比增长9.1%[68] - 2024年总净销售额为383,481千美元，同比增长21.9%[68] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度美国青光眼净收入约为5630万美元，同比增长45%；全年约为1.996亿美元，同比增长32%[10] - 2024年第四季度国际青光眼净收入约为2790万美元，同比报告增长28%，按固定汇率计算增长29%；全年约为1.037亿美元，同比报告增长21%，按固定汇率计算增长23%[13][14] - 2024年第四季度角膜健康净收入约为2140万美元，同比下降2%；全年约为8020万美元，同比增长3%[16][17] - 2024年第四季度国际青光眼业务销售额为27,869千美元，同比增长27.5%，环比增长13.9%[68] - 2024年国际青光眼业务全年销售额为103,705千美元，同比增长21.2%[68] 研发与产品进展 - 自2018年以来公司在研发项目上投资超7亿美元[21] - 2024年12月提交Epioxa™的新药申请，预计2025年底获FDA审批决定[21] - 2024年12月启动iDose TREX的2b/3期临床试验[21] - 2025年公司各项目标包括推进iStent infinite在PMA关键试验中的入组、获得其在欧盟的监管批准、启动PRESERFLO MicroShunt美国IDE试验等多项临床和监管里程碑[36] - iAccess是与眼科医生合作开发的精密刀片，用于切割小梁网组织，手术时可保留多达95%的解剖结构[50] - Radius XR和iAccess两款产品已获得FDA批准[51] 票据与期权交易 - 2024年第四季度，公司剩余本金为5750万美元的2027年到期可转换优先票据中，5740万美元本金转换为普通股[26] - 2024年12月2日，公司与金融机构就部分上限看涨期权交易达成平仓协议，对应公司普通股数量为2027年到期2.75%可转换优先票据初始标的股份数量的50%，执行这些交易产生约5320万美元现金收益[26]

文章核心观点 - 华尔街分析师预计Glaukos即将发布的季度报告中每股亏损0.43美元，同比增加31.8%，营收预计为1.0075亿美元，同比增长22.3%，还给出了该公司部分关键指标的平均预测 [1] 盈利预测 - 过去30天该季度每股收益共识估计无修正，表明分析师重新考量了最初预测 [1] - 公司财报公布前，盈利预测修正对预测投资者股票操作很重要，盈利预测修正趋势与股票短期价格表现有强关联 [2] 关键指标预测 - 分析师预计“角膜健康业务营收”达2153万美元，较上年同期变化-1.2% [4] - 分析师预计“青光眼业务营收”达7953万美元，较上年同期变化+31.3% [4] - 分析师预计“美国青光眼业务营收”达5432万美元，同比变化+40.3% [4] - “美国角膜健康业务营收”共识估计为1910万美元，同比变化-3% [5] - 分析师预测“国际业务营收”将达2740万美元，同比变化+14.3% [5] - 分析师预计“美国业务营收”将达7343万美元，较上年同期变化+25.7% [5] - 分析师预计“国际青光眼业务营收”为2505万美元，较上年同期变化+14.6% [6] 股价表现与评级 - Glaukos股价过去一个月变化-2%，而Zacks标准普尔500综合指数变化+4.7% [7] - 该公司Zacks评级为3（持有），预计短期内密切跟随整体市场表现 [7]

公司动态 - Glaukos近期公布了其最新获批产品iDose TR的两项三期关键临床试验的36个月随访分析数据 结果显示该产品在长期疗效和安全性方面表现优异 [1] - 公司还公布了iDose TR在青光眼患者中的四期临床试验数据 显示该产品在降低眼内压方面效果显著 [1] - Glaukos正在开展iDose TREX的2b/3期临床试验 该产品是iDose TR的下一代版本 具有更大的药物容量和更长的疗效持续时间 [8] 产品表现 - iDose TR是一种持续释放的眼内植入物 可向眼内直接输送前列腺素类似物travoprost 用于降低眼内压 已于2023年12月获得FDA批准 [2] - 36个月随访数据显示 70%的iDose TR治疗患者在36个月后仍能很好地控制眼内压 且使用相同或更少的降眼压药物 而对照组仅为58% [4] - 在60名开角型青光眼患者中进行的四期临床试验显示 iDose TR在术后6个月平均降低眼内压11.3 mmHg(44%) [6] 市场影响 - iDose TR的临床成功和iDose TREX的进展使Glaukos在眼科市场获得显著竞争优势 有望重新定义青光眼治疗模式 [9] - 公司致力于通过iDose平台改变视力治疗 持续投资开发该平台可扩大产品组合 在快速增长的眼科治疗市场占据更大份额 [10] - 第三季度Glaukos的青光眼业务收入增长 主要得益于iStent产品组合和iDose TR的贡献 公司已成功执行iDose TR的详细上市计划 [11] 股价表现 - 在1月14日盘后交易中 Glaukos股价上涨近1% 过去6个月累计上涨17.7% 而同期行业指数下跌0.6% 标普500指数上涨3.4% [3]

文章核心观点 - Glaukos公司股价创52周新高 过去一年涨幅近90% 公司预计2024 - 2025年盈利和营收增长良好 产品组合、国际市场潜力和Q3业绩推动股价上升 但面临管道挫折和激烈竞争等问题 同时推荐了其他几只医疗股 [1][2][3] Glaukos公司股价表现 - 1月6日Glaukos公司股价创52周新高至155.76美元 收盘略低至155.20美元 [1] - 过去一年该公司股价飙升89.3% 高于行业6.4%的涨幅和标普500指数26.8%的涨幅 [1] Glaukos公司基本情况 - 公司市值85.6亿美元 是知名眼科医疗技术和制药公司 [2] - 预计2024年盈利增长16.7% 2025年增长42.8% 2025年营收增长26.3% [2] Glaukos公司关键增长驱动因素 产品组合 - 投资者看好公司产品组合 上月公司向FDA提交Epioxa新药申请 用于治疗圆锥角膜 [5] - 2024年前9个月iStent组合推动青光眼业务营收增长 2024年二季度推出的iDose TR从三季度开始提升营收 7月1日起有永久J代码 有望增加患者可及性和未来销售 [6] 国际市场潜力 - 投资者看好公司国际业务前景 公司在17个国家通过子公司销售产品 其他市场通过独立经销商销售 国际青光眼业务较2023年同期增长17% 全球扩张有望支持长期增长 [7] 强劲的Q3业绩 - 2024年第三季度业绩强劲 反映公司关键战略计划全球执行成功 业务势头持续强劲 公司继续推进新型无滴剂平台技术管线 [8] Glaukos公司面临的问题 管道挫折 - 公司管道有挫折 临床开发或监管活动受影响 如iLink系统Epioxa疗法开发因2022年会议建议二次验证研究而延迟 [10] 激烈竞争 - 公司竞争对手包括医疗公司、学术研究机构等 有大公司部门和小公司 大公司资源和知名度更高 小公司在特定产品或地区竞争 [11] 其他推荐医疗股 卡地纳健康 - 目前Zacks评级为2（买入） 长期增长率预计为10.2% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期11.2% 过去一年股价上涨13.8% 高于行业1.2%的涨幅 [12][13] 瑞思迈 - 目前Zacks评级为2 长期增长率预计为14.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期6.4% 过去一年股价上涨36.1% 高于行业8.5%的涨幅 [13] 波士顿科学 - 目前Zacks评级为2 长期增长率预计为13.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期8.3% 过去一年股价上涨56.3% 高于行业8.5%的涨幅 [14]

文章核心观点 - 公司提交Epioxa新药申请，若获批将提供首创非侵入性圆锥角膜治疗方法，有望吸引需求和市场份额，积极的3期试验结果增强公司增长前景，可能对股价产生积极影响 [7][13] 公司动态 - 公司宣布已向FDA提交Epioxa新药申请，Epioxa是治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法 [13] - 10月公司宣布Epioxa的第2项3期确证性关键试验成功达到研究预先指定的主要疗效终点 [10] - 消息宣布后，公司股价周一下跌1.7%至148.36美元，过去一年公司股价上涨80.2%，同期行业增长4.5%，标准普尔500指数上涨26.6% [14] - 公司目前市值83.2亿美元，2024财年营收的Zacks共识估计为3.787亿美元，较2023财年报告增长20.3% [16] 产品信息 - Epioxa的新药申请包含两项3期关键试验数据，成功达到预先指定的主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [1] - Epioxa旨在保留角膜上皮、减少手术时间、提高患者舒适度并缩短恢复时间，若获批将是首个无需去除角膜上皮的非侵入性角膜交联疗法 [8][9] - 公司的角膜交联iLink疗法使用专有的生物活性药物配方来强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [10] 行业情况 - 圆锥角膜是一种严重眼部疾病，是美国进行角膜移植的主要原因之一，若不治疗可能导致视力丧失 [2] - 据Market Research Future报告，2023年全球圆锥角膜治疗市场价值3.1亿美元，预计到2032年将达到4.1亿美元，复合年增长率为3.7%，阳光和紫外线照射增加是市场增长的主要驱动因素 [18] 其他公司对比 - Accuray目前Zacks排名第2，2025年预计增长率为1200%，过去四个季度中有三个季度未达盈利预期，一个季度符合预期，平均负惊喜为141.97%，过去六个月股价上涨8.8%，而行业下跌1% [4][5] - Masimo目前Zacks排名第2，2025年预计增长率为11.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为17.10%，过去六个月股价上涨31.7%，而行业下跌1% [12][20] - 雅培目前Zacks排名第2，2025年预计盈利增长率为10%，过去四个季度平均盈利惊喜为1.64%，过去六个月股价上涨8.5%，而行业增长7.2% [21][6]