财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球合并净销售额创纪录达到7810万美元，同比增长147%，环比增长15%；按预估计算，较2019年第二季度增长13% [38][53] - 非GAAP毛利率约为84.4%，2020年同期为78.2%，2021年第一季度为83.8% [59] - 非GAAP总运营费用约为6780万美元，较2020年第二季度和2021年第一季度有所增加 [60] - 非GAAP销售、一般和行政费用约为4360万美元，环比增长7% [61] - 非GAAP研发费用约为2410万美元，环比增长14%，并记录了一笔500万美元的一次性在研研发费用 [62] - 第二季度非GAAP运营亏损为180万美元，非GAAP净亏损为510万美元，摊薄后每股亏损0.11美元；GAAP净亏损为1750万美元，摊薄后每股亏损0.38美元 [63] - 第二季度资本支出约为1140万美元，高于历史水平 [64] - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.28亿美元，2020年底为4.14亿美元，2021年第一季度末为4.17亿美元 [65] - 公司提供2021年净销售额指引为2.85 - 2.90亿美元，预计第三季度净销售额在7200 - 7400万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第二季度美国青光眼销售额约为4630万美元，同比增长154%，环比增长16% [55] 国际青光眼业务 - 第二季度国际青光眼业务销售额约为1640万美元，同比增长145%，环比增长19%，较2019年第二季度增长56% [56] 角膜健康业务 - 第二季度角膜健康净销售额为1540万美元，同比增长133%，环比增长8%；按预估计算，较2019年第二季度增长49% [58] - 美国Photrexa第二季度销售额创纪录达到1260万美元，同比增长143%，环比增长11% [43][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度许多关键市场有与新冠疫情相关的复苏趋势，但德尔塔变种带来了一些干扰，公司对市场复苏持谨慎乐观态度 [54] - 国际青光眼业务增长在欧洲和亚太地区较为广泛，但拉丁美洲仍受疫情影响 [42][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进长期使命，通过创新变革慢性眼病治疗方式，投资于有潜力的产品线和研发项目，以扩大市场机会 [37][44] - 针对CMS 2022年拟议规则，公司与关键协会、患者权益组织、眼科医生和游说团体合作，全面应对，争取改变规则 [31] - 持续在全球范围内投资和扩大团队，推动MIGS和iLink解决方案的新应用和深入渗透 [39][42] - 预计未来几年有新产品推出，如iStent infinite预计年底提交监管申请并争取FDA批准 [44] - 推进iPRIME、PRESERFLO MicroShunt、iDose TR、Epi - on等产品的研发和临床研究 [46][48][49] - 行业竞争方面，美国青光眼业务竞争格局和定价环境相对稳定，但CMS拟议规则可能使竞争对手借机抢占市场 [55][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对CMS 2022年拟议规则感到失望，认为其未充分考虑公司微旁路技术的相关工作和优势，可能导致患者获取技术的机会减少 [26][29] - 尽管面临CMS规则和德尔塔变种等挑战，但公司员工有韧性，对未来充满信心，相信多元化增长动力和产品线能应对挑战 [36][37] - 公司对新兴的国际青光眼和角膜健康业务的增长势头感到满意，认为其对整体销售的贡献在增加 [41] 其他重要信息 - 2022年CMS拟议规则更新了医疗保险医生费用和设施费用支付政策和费率，涉及公司新的第一类CPT代码669X1和669X2 [16][21] - 新代码669X2和669X1的2022年医生费用约为565美元，较当前0191T代码的中位医生费用350美元有所增加；ASC设施费用为2516美元，较当前的3353美元减少837美元；HOPD设施费用为4019美元，较当前的3918美元增加101美元 [23][25][26] - 公司预计2022年美国白内障联合青光眼业务销售额在9000 - 1.10亿美元，但这并非正式指引 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何现在提供2022年初步展望及相关假设 - 公司理解该情况会给投资者带来不确定性，且研究界已做了初步研究，但未准确转化为数据，公司希望提供准确性和确定性 [83][84] - 2022年9000 - 1.10亿美元的美国白内障联合青光眼业务收入，是结合了调查中的销量影响假设和平均销售价格影响情景得出 [85][86] 问题2: 介绍iPRIME产品及市场情况 - iPRIME处于后期开发阶段，是一种粘弹剂输送系统，医生有将其与小梁旁路结合使用的趋势 [88] 问题3: 全年指引是否假设国内MIGS业务下半年减速及量化情况 - 指引考虑了新冠疫情的不确定性和美国白内障联合青光眼业务的竞争压力，第四季度可能受规则最终确定的影响更大，包括渠道去库存和价格让步 [92][93][95] 问题4: iStent infinite的定位、采用情况及Intratus老花眼矫正的时间线 - iStent infinite是独立产品，预计不受当前拟议规则影响，有望获得更全面的报销；预计标签适用于晚期或难治性青光眼，公司将进行IV期研究；Payers将根据数据决定支付方式 [97][98][99] - Intratus产品预计在今年年底或明年年初开启新药临床试验申请，公司希望利用该技术治疗眼前段疾病 [103] 问题5: 另一家医疗技术公司提高设备补偿率的途径是否适用于公司，以及当前指引是否反映补偿率提高的可能性 - 公司无法评论补偿率提高的可能性，按最坏情况规划，即拟议规则最终确定 [108] - 公司正与协会合作制定全面计划，改善专业费用和设施费用 [109] 问题6: 若最终规则提高费率，定价削减幅度及与竞争对手的比较 - 9000 - 1.10亿美元的收入假设是基于CMS拟议规则最终确定的情况 [114] - 拟议规则使ASC环境下的报销较2021年减少837美元，公司预计这部分会对定价产生重大影响 [115] 问题7: 新冠疫情下递延患者回归带来的好处及剩余潜力 - 患者积压情况仍然存在，医生和诊所正在逐步处理，这是第二季度业务的部分动力，可能会在多个季度甚至几年内持续体现 [119] - 第二季度美国、欧洲和亚洲市场更稳定和复苏，拉丁美洲仍受疫情困扰，但整体有向正常化发展的趋势 [120] - 下半年业务受变种病毒和全球公共卫生应对措施影响，难以预测 [122] 问题8: 为iDose成功推出需做的准备工作及市场竞争前景 - iDose的IIb期数据显示眼压有显著降低，公司希望III期数据能验证其长期疗效 [125] - 公司将为注射程序做准备，该产品可提供数月至数年的治疗，解决患者使用眼药水的依从性问题 [128] - 预计FDA评估时会有开放标签，适用于从眼压高到晚期青光眼的患者 [130] - 公司已建立设备代码并获得APC分配，将申请第三类代码，还会准备药物经济学数据支持报销 [131][132] - 参考Arista与Allergan的产品报销情况，公司对iDose定价有信心 [133] 问题9: ASC补偿减少837美元，多少逆转和价格折扣能使公司具有竞争力，以及美国市场对国际青光眼业务是否有溢出效应和加速投资机会 - 公司不会设定具体目标金额，每增加一美元都有帮助 [137] - 美国市场对国际青光眼业务没有溢出效应，每个市场独特，临床数据和医生经验推动业务积极发展 [139] - 公司一直在国际业务上进行投资，未来会继续增加商业和营销人员 [140] 问题10: 2021年资本分配战略重点，2022年角膜领域战略投资和许可情况，以及竞争影响是否基于与医生的讨论 - 公司将继续积极投资研发，不仅包括iStent infinite等产品，还涉及角膜健康的透皮递送乳膏、视网膜等领域 [145][147] - 指引考虑了各种情景，包括第四季度可能出现的情况 [149] 问题11: 2021年指引是否包含iStent infinite收入，iPRIME的时间线是否仍是2022年 - 2021年指引不包含iStent infinite收入，2022年9000 - 1.10亿美元的白内障联合青光眼业务收入也不包含 [154] - 公司未明确iPRIME的具体时间，只表示处于后期开发阶段 [154] 问题12: 现有MIGS市场份额情况，竞争对手标签扩展的影响，以及假设CMS规则不变，从联合手术转向独立手术的难易程度 - 竞争对手标签扩展未使医生或设施的行为发生变化，联合白内障市场环境相对稳定，不同手术方式的比较有时不太可比 [158][159][160] - 从联合白内障手术转向独立手术比较困难 [161] 问题13: 对iPRIME相关的组织破坏性手术的看法，以及对组织破坏性手术的兴趣和结合现有产品的情况 - 公司认为粘弹剂输送或扩张不是组织破坏性手术，而前房角切开术是组织破坏性手术 [165] - 公司坚持高收益风险比的微侵入性技术理念，粘弹剂扩张与眼支架结合能提供非组织破坏性的解决方案，符合公司哲学 [167][168] 问题14: 2022年预计有多少医生将联合手术转换为独立手术，以及如何看待转换现有客户群的能力 - 联合白内障市场和独立手术市场是不同概念，联合白内障市场将按自身情况发展 [170] - 公司对独立手术的长期机会感到乐观，iStent infinite获批后，需要时间确保专业费用支付和培训医生，有望对业务产生积极影响 [171][172] 问题15: iDose临床数据公布时间，Epi - on的市场扩展程度 - iDose预计在明年上半年公布两类数据，一是IIb期研究的三年重复数据，二是关键研究的三个月数据；公司正在与FDA协商，可能在一年时解封数据，若如此，公布时间会推迟 [176][177][178] - Epi - on旨在减少手术时间、提高患者舒适度和缩短恢复时间，利用专有药物配方和强辐射协议，直接向眼睛输送氧气，能阻止圆锥角膜进展，预计会吸引患者，对市场有积极影响 [179][180][181]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-37463 GLAUKOS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) 229 Avenida Fabricante San Clemente, California 92672 (Address ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度全球合并净销售额为6800万美元，同比增长23%，超出预期，反映市场持续复苏 [9][29] - 第一季度非GAAP毛利率约为83.8%，高于2020年同期的83.6%和2020年第四季度的83.4% [35] - 第一季度非GAAP运营费用约为6180万美元，低于2020年第一季度疫情前水平，与2020年第四季度支出一致 [36] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）约为4070万美元，较2020年第四季度环比增长1%；非GAAP研发费用约为2110万美元，较2020年第四季度环比下降1% [37] - 第一季度非GAAP运营亏损480万美元，非GAAP净亏损950万美元，摊薄后每股亏损0.21美元；GAAP净亏损1650万美元，摊薄后每股亏损0.36美元 [37] - 第一季度资本支出约为1720万美元，较之前时期显著增加；截至2021年3月31日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.17亿美元，2020年底为4.14亿美元 [38] - 预计2021年第二季度净销售额将环比增长至约7000 - 7200万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - 第一季度美国青光眼业务销售额约为3990万美元，同比增长22% [31] - 第一季度国际青光眼业务销售额约为1380万美元，同比增长20%，亚太地区表现强劲，欧洲、印度、巴西和拉丁美洲市场受疫情影响面临挑战 [32][33] 角膜健康业务 - 第一季度角膜健康业务净销售额为1430万美元，同比增长27%，美国Photrexa销售额同比增长51%至1140万美元，新美国账户启动保持健康趋势 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第一季度手术恢复趋势有所波动，2月受疫情、疫苗推出和恶劣天气影响表现疲软，3月和4月出现健康反弹；医生办公室、门诊手术中心和医院逐步适应新常态，但仍存在一定限制 [10][30][51] - 国际市场：亚太地区（如日本和澳大利亚）在第一季度表现强劲；欧洲主要市场受疫情影响面临挑战，如英国和法国的封锁；印度、巴西和拉丁美洲市场情况仍较为严峻 [14][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于近期执行，推动变革性微创青光眼手术（MIGS）和ilink解决方案在全球的新应用和更深入渗透 [8] - 推进新型平台，目标是打破传统治疗模式，改善现有护理标准，为全球患者提供更多治疗选择 [8] - 基于核心平台投资和推进丰富的产品线，预计未来几年将有大量新产品推出，以扩大可寻址市场机会 [8] - 支持和发展国际手术销售团队，优化报销覆盖和支付环境，培训外科医生，利用临床数据推动MIGS在国际市场的采用和渗透 [15] - 评估并对潜在的直接和混合市场进行初步投资 [16] - 扩大美国角膜健康商业团队，执行商业战略和市场开发计划，包括提高对圆锥角膜的认识、优化报销、投资健康经济学等 [17] 行业竞争 - 各主要业务领域的竞争格局和定价动态保持稳定 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已发展成为更高效、更强大的公司，有望推进使命并执行雄心勃勃的计划 [8] - 对市场整体和公司业务的持续强劲复苏趋势感到满意，对今年剩余时间的持续改善持谨慎乐观态度 [10] - 尽管COVID - 19及其变种带来的动态仍不稳定，眼科市场仍面临逆风，但公司对第二季度和下半年的业务表现持积极预期 [39][40] - 未来3年预计将有多个重大新产品推出，产品线丰富，有信心成为战略视力护理领导者 [41] 其他重要信息 - 第一季度推进了iStent inject W在美国和国际关键市场的商业推广，该产品反馈和实际效果积极，99.8%的注射销售为iStent inject W [11][14] - 3月为纪念世界青光眼周发起以患者为中心的新倡议，包括全球教育和意识运动，并与美国眼科护理机构合作提供免费青光眼筛查 [13] - 预计第二季度完成角膜健康业务的公司整合活动，将其过渡到ERP和CRM系统 [18] - 第一季度宣布了3个关键产品线项目的多个临床数据里程碑，对这些项目的未来商业前景充满信心 [19] - 发布2020年可持续发展报告，强调对环境、社会和治理（ESG）倡议的持续承诺和进展 [26] - 欢迎Denice Torres和Leana Wen加入董事会，她们将为公司带来丰富经验和专业知识 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 疫情导致的白内障手术积压，应如何看待处理积压的节奏和带来的顺风效应的规模？ - 处理积压手术的过程将更加漫长，因为要考虑到医疗机构的实际运营动态，这将是多个季度的顺风因素，而非几个月 [44] 问题2: 商业化产品线中更多高知名度产品需要哪些投资，如何准备监管和报销方面的考虑？ - 对于iDose和Epi - On等产品，与现有商业基础设施高度协同，预计会有增量投资；对于早期项目如透皮给药平台，需要在更广泛的基础设施上进行大规模投资 [45] 问题3: 如何划分Epi - On和Epi - Off的市场，是否预计需要为Epi - On单独设立报销代码，情况和时间安排如何？ - Epi - On可能定位为早期患者，Epi - Off可能定位为晚期或进展性圆锥角膜患者；是否为Epi - On创建单独的J代码正在考虑中，将适时告知投资者 [47][48] 问题4: 目前业务表现如何，客户恢复运营的比例、3月至4月的退出率情况如何，预计市场恢复到2019年水平，青光眼业务销售额是否能达到2019年的2.3亿美元，还是会有增长？ - 美国的医生办公室、门诊手术中心和设施都在不同程度上开放，但仍存在限制；全球情况不同，部分地区受疫情影响仍面临逆风 [51][52] - 美国青光眼和角膜健康业务在2月至4月有强劲的环比改善，国际青光眼业务表现不一，亚太地区趋势良好，拉丁美洲和部分欧洲市场仍受疫情困扰 [53][54] - 预计市场在下半年恢复到2019年水平，但目前难以更精确预测销售额 [55] 问题5: CPT编码流程进展如何，类别I转换和iDose、独立代码的情况，新代码定价步骤和预期，与当前iStent业务定价的比较？ - 2020年10月AMA CPT委员会有多项有利进展，包括为iStent inject创建独立的类别III代码、为iDose创建类别III代码，以及将类别III 0191T代码过渡为结合白内障手术和小梁旁路装置植入的过渡代码 [57][58][59] - 专业费用方面，新的类别I CPT代码已提交给AMA RVS更新委员会进行医生调查，该委员会将向CMS提出建议，CMS将于7月初发布拟议规则 [59] - 设施费用方面，公司正与专业协会合作，向CMS提出建议，预计7月进行，CMS将在10月底或11月初发布最终2022规则，于1月生效 [60] - 专业费用预计可能会下降，设施费用情况多样，公司将积极争取商业利益 [63][64] 问题6: 第二季度指引未显示超过2019年水平的增长，是出于谨慎考虑，还是有其他具体因素？ - 一方面是因为疫情期间曾出现积极趋势后又遭遇挫折，所以仍需谨慎；另一方面是考虑到年中夏季假期可能会对业务造成一定干扰 [67][68] 问题7: iDose是否会公布3个月的疗效数据，还是像II期试验一样等待全年数据？ - 倾向于在锁定并分析3个月数据后向投资者展示，也会展示IIb期研究的3年数据，以让投资者全面了解iDose产品的性能和商业能力，但未给出具体时间 [69] 问题8: 第四季度提到部分患者因等待疫苗推迟手术，第一季度这一趋势如何，对2 - 4月业务趋势有何影响，能否量化？ - 2月在疫苗接种推进较快的市场，部分患者选择等待完全接种疫苗后再进行手术，同时极端冬季天气也导致业务疲软，3月和4月已出现恢复 [73][74] 问题9: iPRIME如何在市场上定位，是与其他设备捆绑销售还是独立销售？ - 既可能独立销售，也可能与小梁旁路产品互补，多种选择有助于与门诊手术中心和医院协商定价合同 [75] 问题10: 随着疫情常态化和外科医生培训，2021年下半年情况如何，是否会在全球和美国市场出现差异？ - 情况已开始好转，第一季度表现令人满意，随着iStent inject W的推出，将继续培训医生，全球范围内都会持续进行医生培训 [78][79] 问题11: 2021年恢复扩张性支出，销售团队扩张在新产品（如iDose CR）商业化方面的节奏如何，提前多久开始？ - 2021年在iDose方面的商业基础设施支出不多，主要进行健康经济学、市场准入和报销方面的工作；2022 - 2023年随着商业化和推出准备工作的推进，支出将逐渐增加 [81][82] - iDose的销售将在很大程度上利用现有销售团队 [83] 问题12: Ivantis案件审判是否仍按计划在10月进行，iStent医生费用代码从类别III转换为类别I，股票是否会对CMS提议的新医生支付水平敏感，支付水平较现状上下浮动20%（在900 - 1300美元范围内）时，股票预计会有多大波动？ - 预计审判将于9月底在加利福尼亚州圣安娜进行，公司对自身立场充满信心，将及时向投资者通报情况 [86] - 不预测股票价格波动，但回顾历史经验，医生费用变化对业务增长有适度逆风，但对潜在需求影响不大；同时，小梁旁路手术正成为标准治疗方法，这也会产生影响 [87][88] 问题13: iStent infinite计划在今年年底推出，初始市场假设、报销工作以及推出前的商业规模和投资情况如何？ - 希望年底获得批准并尽快推出，将以类别III代码推出，预计1月获得该代码；将与MAC和商业支付方合作争取全面报销，产品标签可能适用于晚期青光眼，初始将缓慢增长 [91] - 美国市场初期预计每年有20万例潜在手术，全球市场更大，未来有望扩大到每年50万例手术 [92] 问题14: 角膜健康业务增长的驱动因素是什么，是现有账户利用率提高还是安装基数扩大？ - 增长是多种因素共同作用的结果，包括现有账户的扩张、新账户启动、培训医生识别圆锥角膜患者、实施客户友好计划、完善报销工作和开展直接面向消费者的营销活动等 [93]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-37463 GLAUKOS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ...

Table of Contents FORM 10-K (Mark one) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 For the fiscal year ended December 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from: to Commission File No. 001-37463 GLAUKOS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0945406 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度净销售额为7320万美元，较上一季度增长13%，较2019年第四季度报告销售额增长11%，按调整后同比增长约1% [35] - 第四季度非GAAP毛利率约为83.4%，2019年同期为84.7%，2020年第三季度为84.9% [39] - 第四季度非GAAP运营费用约为6150万美元，低于疫情前水平，但较第三季度增长7% [39] - 第四季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）约为4020万美元，较第三季度增长7%；非GAAP研发费用约为2130万美元，较第三季度增长6% [40] - 第四季度非GAAP运营亏损为40万美元，非GAAP净亏损为80万美元，摊薄后每股亏损0.02美元 [40] - 2020年第四季度GAAP净亏损为1060万美元，摊薄后每股亏损0.24美元 [41] - 第四季度资本支出约为210万美元，预计未来两到三个季度资本支出将大幅增加 [41] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.14亿美元，较2020年第三季度末增加1600万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 2020年第四季度美国青光眼销售额约为4370万美元，较上一季度增长12% [37] 国际青光眼业务 - 2020年第四季度国际青光眼业务销售额约为1460万美元，较上一季度增长15%，整体复苏由日本、澳大利亚和其他主要欧洲市场带动，巴西和拉丁美洲市场仍具挑战 [38] 角膜健康业务 - 2020年第四季度角膜健康业务净销售额为1490万美元，较上一季度增长15%，受美国Photrexa创纪录的1250万美元销售额推动 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体眼科市场仍面临与COVID - 19相关的不利因素，如患者新咨询就诊减少、因人员检测呈阳性导致诊所关闭以及手术诊所因加强安全协议无法满负荷运营，但第四季度和2021年初各方面情况有所改善 [42] - 2021年1月各业务板块实现同比增长，但2月由于疫苗接种和恶劣天气影响，增长趋势有所放缓 [44] - 预计2021年第一季度净销售额较2020年第一季度增长约15% - 20%，若疫情相关趋势持续改善，预计第二季度销售额将环比增长 [44][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司目标是利用开发专业知识和商业基础设施，提供满足客户需求的创新解决方案组合，推进深度产品线发展 [13] - 持续推进iDose TR和iStent infinite等青光眼产品线项目，预计iDose TR在2022年提交新药申请（NDA），2023年获FDA批准；iStent infinite目标是2021年底获FDA批准 [17][21] - 为Santen Pharmaceutical的PRESERFLO MicroShunt在美国的商业发布做准备，同时推进iPrime等新产品开发 [21][22] - 角膜健康领域，iLink Epi下一代角膜交联研究疗法取得积极III期结果，预计2022年提交美国NDA申请，2023年获FDA批准 [22][25] - 继续投资和推进干眼症和视网膜等早期研发项目 [25] 行业竞争 - 各主要业务领域的竞争格局和定价动态保持稳定，iStent inject W在全球成功推出，角膜健康业务的整合和战略推动市场渗透率提升 [42] - 与一年前相比，竞争环境的噪音有所平息，更加稳定，iStent inject W受到眼科界好评，公司对Ivantis产品试用账户的重新捕获率较高，NCCI对omni设备的编辑也产生了影响 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年公司应对疫情有效，执行了多项战略计划，包括保护员工、支持客户、维护研发项目和财务运营状况等，使公司在不确定时期保持专注并推进关键战略优先事项 [9] - 公司认为2020年取得了多项重要成就，包括角膜健康业务整合、新产品推出、国际市场销售增长、市场准入和报销举措推进、系统升级以及产品线发展等，为未来增长奠定了基础 [12] - 尽管COVID - 19相关不确定性仍存在，但公司对执行计划和推进使命充满信心，预计未来三年将有五项重大新产品推出，长期来看，产品线有潜力显著扩大可寻址市场 [47][48] 其他重要信息 - 公司在电话会议中讨论的部分内容为前瞻性陈述，受风险、不确定性和难以预测因素影响，实际结果可能与陈述存在重大差异，建议查阅公司新闻稿和SEC文件了解风险因素 [5][6] - 会议中还讨论了非GAAP财务指标，相关指标与GAAP财务指标的对账可在公司新闻稿和投资者关系网站上查看 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待iDose 24个月试验结果在现实世界中的比较，以及支付方和用户对该产品报销和商业化动态的理解 - 公司认为iDose数据出色，平均眼压降低约7 - 8毫米汞柱，较治疗前基线降低近30%，且手术操作简便、安全性高，为商业化和报销提供了有力前景，公司已提前建立专业费用支付的Category III CPT代码，并将寻求J代码，还在进行大量药物经济学工作，DURYSTA的J代码可作为参考 [51][53][54] 问题2：2021年美国市场趋势如何，特别是与COVID - 19流行情况、重新开放以及疫苗接种后的市场表现 - 美国市场动态仍不稳定，第四季度和2021年初疾病传播趋势有所改善，但疫苗推出导致部分患者推迟手术，预计后续情况将逐步改善，公司对全年趋势感到鼓舞 [56][57] 问题3：2021年青光眼业务能否在2019年2.3亿美元业务基础上实现增长 - 公司未直接提供全年指导，认为增长情况取决于全球疫苗推出速度、美国和非美国市场动态等因素，若疫情和疫苗情况持续改善，有望实现渐进式增长 [60][61] 问题4：Epi - On数据与Epi - Off数据如何比较，临床意义如何，两种疗法结合的作用是什么 - 由于Epi - On研究招募了更多早期干预、进展较慢的患者，难以与Epi - Off数据进行直接比较；Epi - On通过特定方法实现了与安慰剂1屈光度的差异，可阻止病情进展；公司认为可将市场细分，Epi - On用于早期、病情进展较温和的患者，Epi - Off用于晚期患者 [63][64][65] 问题5：市场竞争趋势稳定如何理解，与过去双位数增长的关系，以及是否仍面临类似MIGS设备和更具侵入性手术替代方案的竞争侵蚀 - 与一年前相比，竞争环境的噪音有所平息，更加稳定，公司认为iStent inject W的推出、对Ivantis账户的重新捕获以及NCCI对omni设备的编辑等因素使竞争环境趋于稳定或改善 [70][71][72] 问题6：MicroShunt和iStent infinite在中重度青光眼市场的推广能力如何，2021年是否有收入贡献 - MicroShunt手术侵入性较小、材料生物相容性好，是公司产品组合的重要补充，市场虽不如联合白内障市场大，但仍具重要意义；预计MicroShunt 2021年可能有贡献，iStent infinite和MicroShunt在2022年的销售影响将更显著 [74][75][76] 问题7：Photrexa创纪录销售的原因，是安装基数扩大还是特定诊所利用率提高 - 原因包括销售团队扩张、报销稳定、营销计划有效（如与验光师合作、开展数字营销等）、资本设备放置灵活以及直接面向消费者的活动等，2020年美国系统安装数量创纪录，且账户内利用率提高 [79][80][81] 问题8：如何看待2021年运营费用的变化 - 公司将继续谨慎管理支出，随着业务复苏，将恢复商业、研发和产品线方面的投资，2021年支出有望逐季增加 [83][84] 问题9：若美国COVID - 19趋势持续向好，第二季度销售额环比增长幅度是否与2018 - 2019年的10%相近 - 公司未提供具体数据，但表示已恢复一定的增长态势，希望未来能实现季度环比增长 [88][89] 问题10：2020年美国青光眼业务中约5000 - 5500万美元的递延业务是否会在2021年重新获得 - 业务重新获得的动态将较为漫长，取决于诊所执行手术量的能力，预计在大部分疫苗接种完成和COVID - 19病例减少后，市场将出现更持久的顺风 [90][91] 问题11：iStent在印度的上市时间、市场分析以及渗透动态 - 公司已获得iStent和iStent inject在印度的批准，正在制定商业化计划，希望近期启动，但未提供更多细节，对印度市场前景持乐观态度 [95][96] 问题12：Epi - On的市场开发投资是提前进行还是等待批准和商业化时再进行 - 公司目前在Epi - Off方面已进行了大量市场开发投资，如与验光师合作、确保报销稳定等，Epi - On推出后，由于其侵入性较小，将更受患者和医生欢迎，届时将继续投资并更专注于产品本身 [97][98] 问题13：ROCK抑制剂从动物模型测试到上市的时间框架 - 开发过程可能需要多年，公司看好ROCK抑制剂与前列腺素结合使用对降低眼压的效果，正在筛选合适的化合物，若成功将为青光眼产品线带来重要补充 [99][100][101] 问题14：有多少iStent inject用户过渡到iStent inject W，iStent inject W是否会因易用性扩大市场，以及omni新编码在市场中的影响 - iStent inject W在易用性上有很大改进，接受度高，有助于重新获得市场份额并扩大市场，目前在美国市场iStent inject W正在取代iStent inject；omni是一种粘弹剂输送系统，可与小梁旁路手术结合使用，iStent inject W是与之配合的理想小梁旁路装置 [103][104][105] 问题15：2020年MIGS培训医生数量以及2021年的目标 - 2020年虽受COVID - 19影响，但最终培训医生数量接近目标，显示了商业团队的创造力；2021年由于COVID - 19等变量较多，未给出具体目标，但公司团队获得的访问机会增加，有望推动这一重要市场驱动因素 [112] 问题16：疫情前指导的3亿美元运营支出（OpEx）在正常化后是否仍是目标 - 3亿美元运营支出代表了疫情前基于商业基础设施扩张和研发产品线的投资趋势，仍是一个合理的目标，实际支出与当前运营率和目标之间的差距取决于COVID - 19的恢复速度以及新技术开发的进展 [113][114]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净销售额为6480万美元，超出预期，环比增长105%，显示出强劲的复苏趋势 [8][23] - 美国青光眼业务销售额为3920万美元，环比增长114%，国际青光眼业务销售额为1280万美元，环比增长91% [24] - 角膜健康业务销售额为1290万美元，环比增长95%，其中美国Photrexa销售额达到1040万美元，创下季度新高 [24] - 非GAAP毛利率为85%，较第二季度的78%有所改善，主要得益于生产恢复和iStent inject W的初始库存积累 [26] - 非GAAP运营费用为5750万美元，环比增长10%，其中SG&A费用为3740万美元，R&D费用为2010万美元 [27] - 公司第三季度非GAAP净亏损为410万美元，GAAP净亏损为1570万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务在第三季度表现出强劲复苏，主要得益于COVID-19相关限制的缓解和新患者需求的增加 [10] - 国际青光眼业务在第三季度也表现出强劲的复苏趋势，特别是在欧洲和亚太市场 [15] - 角膜健康业务在第三季度表现出色，Photrexa销售额和新增Photrexa治疗数量均创下新高 [16] - iStent inject W在美国成功推出，并在多个国际市场开始推广，反馈积极 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在第三季度表现出强劲的复苏，特别是在青光眼和角膜健康业务方面 [10][16] - 国际市场，特别是欧洲和亚太市场，也表现出强劲的复苏趋势 [15] - 公司正在密切关注美国和欧洲的第二波或第三波COVID-19疫情，以及其对业务的影响 [10][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进其青光眼和角膜健康业务的整合和扩展，特别是在iStent inject W的推出和Photrexa的市场开发方面 [9][16] - 公司正在推进多个新产品开发项目，包括PreserFlo MicroShunt、iStent infinite、Epi-On和iDose TR，预计将在未来几年内推出 [17][18] - 公司正在加强其国际基础设施，包括销售、市场营销、市场准入和产品开发 [15] - 公司正在投资于早期研发项目，包括干眼症和视网膜疾病领域 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在COVID-19疫情期间的表现感到自豪，并认为公司在应对市场环境变化方面表现出色 [8][30] - 管理层认为，尽管疫情可能持续到2021年，但公司已经做好了准备，并相信其战略计划将推动长期增长 [30][31] - 管理层对iDose TR的潜力感到兴奋，认为其有望显著扩大公司的可寻址市场 [36][37] 其他重要信息 - 公司在第三季度末拥有约3.98亿美元的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金 [28] - 公司预计未来3至4个季度的资本支出将大幅增加，以推进其设施计划 [27] - 公司暂停了第四季度和2021年的业绩指引，因为COVID-19疫情的发展仍存在不确定性 [28] 问答环节所有的提问和回答 问题: 美国青光眼业务的复苏是否主要来自积压患者的治疗？ - 回答: 第三季度初，医生主要处理积压患者，但随着季度推进，新患者需求逐渐增加，业务逐渐恢复正常 [34] 问题: iDose TR的市场机会如何？ - 回答: iDose TR有望显著扩大公司的可寻址市场，预计将从目前的60万患者扩展到300万患者 [37] 问题: 医生培训的恢复情况如何？ - 回答: 随着市场复苏，医生培训逐渐恢复，特别是在Photrexa新增治疗方面表现突出 [41] 问题: 竞争格局是否有变化？ - 回答: 竞争格局保持稳定，公司产品在市场上表现良好 [42] 问题: 10月份的业务趋势如何？ - 回答: 10月份业务继续保持强劲，美国青光眼业务与去年同期持平，国际青光眼和角膜健康业务也表现出色 [46] 问题: 竞争产品Omni和Palmetto LCD的影响如何？ - 回答: Omni的势头有所减弱，Palmetto LCD的最终草案尚未确定，公司正在密切关注 [51] 问题: iDose TR的临床试验进展如何？ - 回答: iDose TR的临床试验进展顺利，预计将在2021年分享部分数据 [36] 问题: 公司如何应对COVID-19疫情的第二波？ - 回答: 公司已经做好了准备，医生和手术中心也比之前更加谨慎，但疫情的影响仍然存在 [92] 问题: 独立MIGS市场的机会如何？ - 回答: 独立MIGS市场预计每年有12.5万至20万例手术，公司正在稳步推进相关产品的市场推广 [97] 问题: 视网膜疾病领域的研发进展如何？ - 回答: 公司在视网膜疾病领域的研发进展顺利，特别是在糖尿病黄斑水肿和年龄相关性黄斑变性方面 [106]

融资与资金使用 - 2020年6月公司发行本金总额2.875亿美元、利率2.75%、2027年到期的可转换票据，扣除费用和支出后获得2.422亿美元用于营运资金和一般公司用途[172][176][177][178] - 2019年11月21日公司以4.378亿美元收购Avedro，其中4.068亿美元为Glaukos普通股，0.2百万美元为Glaukos股份，3080万美元为与替换Avedro股票期权和受限股单位相关的价值[179][180] - 2020年前三季度，公司可转换票据净现金收益约2.875亿美元，交易成本960万美元，上限看涨期权交易支付3570万美元[256] - 2020年前三季度，公司员工行使股票期权和购买普通股获得净现金1430万美元，支付员工限制性股票单位归属相关税款260万美元[256] - 2019年前三季度，公司员工行使股票期权和购买普通股获得净现金1740万美元，支付员工限制性股票单位归属相关税款500万美元[257] 现金与资金状况 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约3.978亿美元，而2019年12月31日为1.833亿美元[172] - 2020年和2019年前九个月经营活动净现金分别为 - 3360万美元和382万美元，投资活动分别为 - 2.016亿美元和 - 640万美元，融资活动分别为2.53883亿美元和1239万美元[247] - 2020年和2019年前三季度，公司融资活动提供的净现金分别为2.539亿美元和1240万美元[255] - 截至2020年9月30日，公司资本支出重大承诺约60万美元，全球企业系统实施和软件成本重大承诺约380万美元[258] 净销售额变化 - 2020年第三季度净销售额从2019年同期的5850万美元增至6480万美元，2020年前九个月净销售额从2019年同期的1.711亿美元降至1.517亿美元[174] - 2020年第三季度净销售额为6483.1万美元，较2019年同期的5850.9万美元增长11%[207][208] - 2020年和2019年前九个月净销售额分别为1.517亿美元和1.711亿美元，下降1940万美元或11%[224] 净亏损情况 - 2020年第三季度净亏损1570万美元，2019年同期为1350万美元；2020年前九个月净亏损1.097亿美元，2019年同期为2120万美元[174] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.994亿美元[175] - 2020年前九个月净亏损1.097亿美元，经营活动使用现金3360万美元；截至2020年9月30日，累计亏损约2.994亿美元[241] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司产品需求，2020年3月31日和6月30日季度后期需求下降，5月开始白内障和圆锥角膜手术有复苏趋势[168] - 新冠疫情导致公司临床试验新患者入组中断，iDose临床试验患者入组仍受影响，可能延迟其FDA批准时间[170] 应对疫情措施 - 公司采取多项措施应对疫情，包括多数员工远程办公、精简制造和组装流程、为现场员工提供新冠病毒检测等[171] - 公司采取成本节约措施，包括临时减少可自由支配支出和资本支出，部分2020年资本支出曾递延，随着政府授权重新开放开始恢复计划[172] 第三季度财务指标变化 - 2020年第三季度销售成本为1793.2万美元，较2019年同期的7703万美元增长133%，主要因Avedro合并相关的库存调整和无形资产摊销[207][213] - 2020年第三季度毛利润为4689.9万美元，较2019年同期的5080.6万美元下降8%，毛利率从87%降至72%[207][213] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为3894.7万美元，较2019年同期的4444.3万美元下降12%，主要因专业服务费用减少[207][214][216] - 2020年第三季度研发费用为2030.4万美元，较2019年同期的1727.8万美元增长18%，主要因Avedro正常研发费用和员工薪酬增加[207][217][218] - 2019年第三季度进行中的研发费用为150万美元，2020年同期无此项费用[207][220] - 2020年第三季度非经营性净支出为428.5万美元，较2019年同期的90.4万美元增加，主要因可转换票据利息和外汇损失[207][221] - 2020年第三季度所得税为负88.9万美元，2019年同期为18.7万美元，2020年第三季度有效税率为5.3%[207][222] 税务相关情况 - 2020年9月30日净递延所得税负债为1410万美元[205] - 公司需向加州大学支付特定产品全球净销售额的低个位数百分比费用，最低年支付额为50万美元，该义务预计2022年终止[191] 前九个月各业务线净销售额变化 - 2020年和2019年前九个月青光眼产品在美国净销售额分别为9000万美元和1.399亿美元，下降36%；国际销售额分别为3100万美元和3120万美元，下降1%[225][226] - 角膜健康产品因Avedro合并增加3070万美元销售额，其中美国直销约2620万美元，国际分销约460万美元[227][228] 前九个月财务指标变化 - 2020年和2019年前九个月销售成本分别为7210万美元和2270万美元，增加4940万美元；毛利率分别为52%和87%[230] - 2020年和2019年前九个月SG&A费用分别为1.276亿美元和1.17亿美元，增加约1060万美元或9%[231] - 2020年和2019年前九个月研发费用分别为6410万美元和4830万美元，增加1590万美元或33%[235] - 2020年和2019年前九个月非经营净支出分别为630万美元和20万美元[239] - 2020年前九个月有效税率为7.4%，所得税（收益）拨备为 - 870万美元，2019年为40万美元[240] 其他财务相关说明 - 公司无美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[259] - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按照美国公认会计原则编制的简明合并财务报表[261] - 公司关键会计政策和重大估计在2019年年报中披露，2020年前三季度除2020年6月发行的可转换票据会计政策外无重大变化[262] - 自2019年12月31日以来，公司市场风险敞口无重大变化[263]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额为3160万美元，反映了COVID-19疫情对业务的重大影响，尤其是全球范围内对选择性手术和治疗的限制 [13] - 第二季度非GAAP毛利率为78%，低于2019年同期的87%，主要由于固定间接成本未计入库存以及收入基数较低 [36] - 第二季度非GAAP运营费用为5230万美元，环比下降18%，主要是由于公司在疫情期间实施了临时成本节约措施 [37] - 第二季度非GAAP净亏损为2700万美元，每股亏损0.61美元，GAAP净亏损为3990万美元，每股亏损0.90美元 [38] - 公司第二季度资本支出为270万美元，低于原计划，主要是由于推迟了部分设施扩展和整合计划 [39] - 截至2020年6月30日，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金总额为4.04亿美元，其中包括通过可转换票据发行和上限期权交易筹集的2.422亿美元净收益 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务第二季度销售额为1830万美元，4月份达到最低点，约为疫情前平均水平的3%，6月底恢复到疫情前平均水平的80% [31][32] - 国际青光眼业务第二季度销售额为670万美元，4月份达到最低点，约为疫情前平均水平的25%，6月底恢复到疫情前平均水平的65% [33] - 角膜健康业务第二季度净销售额为660万美元，4月份达到最低点，约为疫情前平均水平的20%，6月底恢复到疫情前平均水平的85% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球销售趋势在4月中旬达到最低点，约为疫情前水平的10%，随着美国和全球市场的逐步开放，5月和6月销售额逐月恢复 [13] - 美国青光眼、国际青光眼和角膜健康业务的销售趋势均有所恢复，6月底的收入运行率约为疫情前平均水平的80% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进其短期临床管线，包括干眼和视网膜项目，并逐步恢复其他早期阶段的项目 [19] - 公司成功完成了可转换高级票据和上限期权交易，筹集了2.422亿美元的净收益，增强了资本实力，支持未来的增长计划 [20] - 公司拥有13个公开披露的研发项目和10个未公开的项目，预计这些项目将支持未来的新产品发布，并显著扩大可寻址市场机会 [21] - 公司计划在今年晚些时候在美国和欧洲推出iStent inject W，并继续推进Santen Pharmaceuticals的PRESERFLO MicroShunt的商业化准备工作 [23][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管COVID-19疫情带来了挑战，但公司的基础在最近几个月得到了加强，未来前景依然强劲 [18] - 管理层预计，随着疫情的缓解，大多数被推迟的手术最终将在未来进行，尽管具体的恢复时间和速度难以预测 [19] - 管理层对公司在疫情期间的表现感到自豪，并相信公司已经为未来的强劲复苏做好了准备 [27] 其他重要信息 - 公司成功实施了新的Tier 1 ERP系统，尽管在疫情期间处于虚拟工作环境中，但仍成功上线了Oracle系统 [9] - 公司通过虚拟平台开发并实施了新的培训和教育活动，包括远程在线培训模块、区域电话会议和虚拟互动案例教程 [11] - 公司继续与临床研究者和FDA合作，以减轻COVID-19对临床试验的潜在影响，特别是iStent infinite、Epi-On和iDose TR的试验 [21][22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 竞争动态和定价变化 - 竞争动态在疫情期间保持稳定，定价方面也没有显著变化 [45] 问题: iDose试验的进展 - iDose试验在疫情前进展迅速，但由于COVID-19导致新患者入组暂停，公司正在努力恢复入组势头，预计FDA批准时间为2022年 [46][47] 问题: 第二季度业绩中的延期手术影响 - 第二季度的业绩主要受到延期手术的影响，新患者的流量恢复较慢 [51] 问题: Avedro整合进展 - Avedro整合进展顺利，疫情期间的虚拟环境反而加速了整合进程，角膜健康业务表现良好 [53][54] 问题: 青光眼诊断和手术积压情况 - 青光眼诊断和手术积压仍在处理中，新患者的恢复趋势虽然积极，但尚未完全恢复 [57][58] 问题: 报销政策变化 - 公司对即将到来的RUC委员会会议表示乐观，预计将有助于青光眼和iDose的报销 [60][61] 问题: 白内障手术报销削减的影响 - 白内障手术报销削减对青光眼业务的影响中性偏正面，可能促进MIGS的采用 [67] 问题: iStent inject W的改进和定价 - iStent inject W是对iStent inject的改进，主要增强了可视性和可预测性，定价与iStent inject相同 [75] 问题: 美国青光眼市场份额 - 美国青光眼市场份额在疫情期间保持稳定，第二季度销售额为1830万美元 [77] 问题: 角膜健康业务的安装基础和新患者 - 角膜健康业务的新患者入组在6月底有所恢复，公司对Avedro整合的进展感到满意 [84][85] 问题: 7月和8月的销售趋势 - 7月和8月初的销售趋势稳定且积极，国际市场的恢复更为显著 [88] 问题: 患者对手术的担忧 - 老年患者对COVID-19的担忧可能导致他们推迟手术，而年轻患者更愿意接受角膜健康相关的手术 [92] 问题: 竞争格局 - 公司对当前和未来的竞争格局感到自信，认为新产品上市的过程漫长且昂贵，公司拥有强大的产品组合和研发管线 [94] 问题: Ivantis诉讼进展 - Ivantis诉讼的审判日期已推迟至2021年3月，公司对诉讼结果充满信心 [97] 问题: iDose试验的新患者入组 - iDose试验的新患者入组已经恢复，公司正在努力恢复疫情前的入组速度 [99] 问题: iStent infinite的上市时间 - iStent infinite的FDA批准目标为2021年底，公司正在加快提交准备 [104] 问题: MAC报销变化的影响 - Noridian的报销率提高可能有助于iStent inject的采用，但由于疫情的影响，具体效果尚不明确 [107] 问题: iStent inject手术地点分布 - 美国iStent inject手术的80%在门诊手术中心进行，15%在医院进行 [112] 问题: iStent inject W的适应症 - iStent inject W在欧洲获批用于独立和联合白内障手术，但在美国仅获批用于联合白内障手术 [113] 问题: InnFocus MicroShunt在欧洲的表现 - InnFocus MicroShunt在欧洲的表现与美国市场不同，公司无法直接比较其在欧洲的表现 [116]

整体财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日止三个月净销售额从2019年同期的5860万美元降至3160万美元，六个月净销售额从2019年同期的1.126亿美元降至8690万美元[170] - 2020年6月30日止三个月净亏损3990万美元，2019年同期为630万美元；六个月净亏损9400万美元，2019年同期为770万美元[170] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.043亿美元，2019年12月31日为1.833亿美元[168] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.837亿美元[171] - 2020年和2019年第二季度净销售额分别为3160万美元和5860万美元，下降46%[203][204] - 2020年和2019年第二季度销售成本分别为2170万美元和790万美元，增长175%[203][208] - 2020年和2019年第二季度销售、一般和行政费用分别为3810万美元和3770万美元，增长1%[203][209] - 2020年和2019年第二季度研发费用分别为1900万美元和1710万美元，增长11%[203][213] - 2019年第二季度进行中研发费用为220万美元，2020年为0[203][217] - 2020年第二季度有效税率为15.6%，2020年和2019年第二季度所得税(收益)/拨备分别为 -740万美元和7.2万美元[219] - 2020年和2019年上半年净销售额分别为8690万美元和1.126亿美元，下降2570万美元，降幅23%[220][222] - 2020年和2019年上半年销售成本分别为5420万美元和1500万美元，增加3920万美元；毛利率分别为38%和87%[226] - 2020年和2019年上半年销售、一般和行政费用分别为8870万美元和7260万美元，增加1610万美元，增幅22%[227] - 2020年和2019年上半年研发费用分别为4380万美元和3100万美元，增加1280万美元，增幅41%[232] - 2020年和2019年上半年非经营(费用)收入净额分别为 -200万美元和72.3万美元[236] - 2020年上半年有效税率为7.7%，2020年和2019年上半年所得税(收益)/拨备分别为 -783.4万美元和19.4万美元[237] - 2020年上半年净亏损9400万美元，经营活动使用现金2400万美元；截至2020年6月30日，累计亏损约2.837亿美元[238] - 2020年和2019年上半年，公司融资活动分别提供2.481亿美元和570万美元的净现金[252] 业务收购与融资情况 - 2019年11月21日，公司以4.378亿美元收购Avedro, Inc.，其中Glaukos普通股价值4.068亿美元，Glaukos股份价值20万美元，3080万美元归因于替换Avedro股票期权和受限股单位的预合并服务[175][176] - 2020年6月，公司发行本金总额2.875亿美元、利率2.75%的可转换优先票据，2027年到期，扣除费用等后收到2.422亿美元 proceeds[172][174] 员工工资恢复计划 - 公司预计2020年第三季度恢复受影响员工的全额工资，第四季度恢复高级管理层的全额工资[168] 产品研发与审批情况 - 公司iDose临床试验患者招募受影响，可能延迟该产品2022年潜在FDA批准时间[167] 销售季节性影响 - 美国眼科手术需求通常第一季度较弱，第四季度较强，公司净销售额可能受季节性影响[183] 产品生产与成本情况 - 公司iStent产品和KXL、Mosaic系统产量相对潜在产能较低，单位成本中制造间接费用占比重大[186] - 公司销售成本包含特定产品费用，最低年支付额为50万美元，该义务预计2022年终止[187] 税收政策变化 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日至2019年12月31日，公司美国医疗器械销售的2.3%联邦消费税暂停征收，2019年12月永久废除[188] 合并相关摊销费用 - 2019年第四季度起，销售成本包含Avedro合并相关的2.522亿美元已开发技术无形资产摊销，2020年第二季度和上半年摊销费用分别为550万美元和1100万美元[189] - 2020年第二季度和上半年，Avedro合并相关的公允价值存货调整摊销分别为970万美元和1930万美元[190] 递延税负债情况 - 2020年6月30日，公司净递延税负债为1530万美元[201] 各业务线产品销售数据变化 - 2020年和2019年上半年青光眼产品美国净销售额分别为5080万美元和9230万美元，下降45%；国际销售额分别为1820万美元和2030万美元，下降10%[223] - 2020年和2019年上半年角膜健康产品净销售额增加1780万美元，其中美国直销1470万美元，国际分销310万美元[224] 2019年上半年现金使用与收入情况 - 2019年上半年，公司购买短期投资使用现金约3990万美元，购买物业和设备使用约250万美元，与公司持有的人寿保险投资相关使用约100万美元，从短期投资的销售和到期获得现金约4110万美元[250] - 2019年上半年，公司员工行使股票期权和购买普通股获得净现金收入约1010万美元，支付与受限股票单位归属相关的员工税款430万美元[254] 2020年上半年现金收支情况 - 2020年上半年，公司与可转换票据相关的净现金收入约2.875亿美元，用于可转换票据交易成本960万美元，用于可转换票据上限看涨交易支付3570万美元，员工行使股票期权和购买普通股获得790万美元，支付与受限股票单位归属相关的员工税款200万美元[253] 重大承诺情况 - 截至2020年6月30日，公司资本支出的重大承诺约为60万美元，与全球企业系统实施和软件成本相关的重大承诺约为540万美元[255] 市场风险与会计政策情况 - 公司自2019年12月31日以来市场风险敞口无重大变化[261] - 公司于2020年1月1日采用ASC 326，需使用相关可用信息估计信用损失准备[260] - 2020年3月和6月，公司关键会计政策和估计与2019年年报相比无重大变化，除2020年6月发行的可转换票据会计政策[259] 未来投资计划 - 公司预计未来随着扩大产能等增加物业和设备投资[251] 资产负债表外安排情况 - 公司无美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[256]