纪要涉及的行业和公司 - 行业：眼科医疗行业 - 公司：Glaukos（GKOS） 纪要提到的核心观点和论据 公司起源与文化 - 核心观点：公司以创新为核心，秉持“we'll go first”的理念 [3] - 论据：25年前，公司早期创始人之一是风险投资家，因其儿子患有青光眼，与医生交流后催生了首个iStent及MIGS类别，推动了公司诞生 [3][4] 产品平台 - 核心观点：公司拥有五个创新平台，覆盖多个治疗领域 [5] - 论据：包括iStent、IDose等产品系列，治疗领域涵盖青光眼、罕见病（如圆锥角膜）、眼前段和眼后段疾病 [5][6] 关键商业催化剂 - 核心观点：介入性青光眼和圆锥角膜是未来关键商业催化剂 [8][11] - 论据： - 介入性青光眼：患者对眼药水依从性低，存在副作用且易被遗忘使用，因此需要更早介入治疗，公司拥有多种工具，如iDose可实现24/7持续治疗 [8][9][10] - 圆锥角膜：公司有产品已提交NDA审批，PDUFA日期为今年晚些时候 [11] 介入性青光眼 - 核心观点：公司具备帮助客户应对青光眼的工具，iDose是关键产品 [15] - 论据： - iDose：可实现24/7持续治疗，将活性药物成分（API）封装在小罐中植入眼内，避免眼药水的副作用，在2期和3期试验中，70%的患者眼压得到良好控制，持续3年，且安全性良好 [16][22][23] - 组合疗法：超过一半的患者使用联合疗法，白内障手术与iDose结合可使患者眼压降低44%，相当于降低11.3毫米汞柱 [24] 圆锥角膜产品路线图 - 核心观点：公司在圆锥角膜治疗领域有明确的产品路线图 [34] - 论据： - EyeLink（Vitrexa）：可通过交联作用阻止圆锥角膜发展，但需刮除角膜外层，具有侵入性 [34] - Epioxa：下一代产品，无需刮除角膜外层，痛苦更小、恢复更快，NDA已提交，PDUFA日期为今年10月 [35][36] - 第三代EyeLink疗法：正在开发中，可更精准地治疗角膜弱点 [36] 其他产品 - 核心观点：公司在其他眼科疾病治疗方面也有布局 [37][38] - 论据： - Ilucian：用于治疗蠕形螨睑缘炎，今年将启动临床试验 [37] - 视网膜产品：采用小分子TKI exudinib制成生物可降解药丸注入眼内，动物模型显示效果持续近3年，已启动1b/2a期试验 [39] 业务发展阶段 - 核心观点：公司业务分阶段发展，构建了强大的产品组合 [39][40] - 论据： - 第一阶段：介入性青光眼 - 第二阶段：罕见病圆锥角膜治疗 - 第三阶段：眼前段疾病治疗 - 第四阶段：视网膜产品 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司过去10年复合年增长率（CAGR）超过20%，商业团队规模超过300人，毛利率超过80%，不仅在美国青光眼市场表现出色，国际业务也贡献了大量收入 [42] - 公司资产负债表强劲，现金余额超过3亿美元，去年已还清所有债务 [43] - 美国约有2200万只眼睛患有眼压过高或某种形式的青光眼，其中1300万只已被诊断，1200万只正在接受积极治疗，市场机会巨大 [25]

纪要涉及的公司 Glaukos (GKOS) 纪要提到的核心观点和论据 iDose报销情况 - 目前与4月下旬财报电话会议相比无重大调整，Noridian、Novitas和First Coast在药物、设施和专业费用报销方面进展符合预期，WPS和Palmetto开始支付药物和设施费用，CGS和NGS也有进展，但NGS较慢 [2][3] - 报销进展时间无法定量，关键在于产生业务量，业务量能为医保管理员提供所需信息，公司通过自身及倡导协会等向MACs说明情况 [4][5] iDose价格与报销风险 - iDose价格不是报销的主要决定因素，其含药量是Darista的七倍，从药物负载和临床疗效看，与Darista相当 [9] - 在商业保险和医保优势方面，iDose已获得与Darista相近的覆盖，约50%的人群在实际计划中得到覆盖，未覆盖的部分也可通过预先授权获得使用机会 [10][11] iDose 2025年第一季度表现 - 市场表现取得显著进展，从医保角度看，第一季度初Noridian报销全面运作，Novitas和First Coast的J代码和设施费用报销增加，专业费用在3月左右开始正常运作 [14][15] - 报销里程碑的影响可能存在3 - 6个月的滞后，因为需要对销售团队和客户进行教育，且医生安排新手术存在积压情况，iDose是即时订购流程 [16][18] iDose 2025年第二季度情况 - 公司不提供季度和单个产品的指导，每个阶段都是报销方面的渐进式进展 [20] - Noridian地区销售团队致力于推动运营行为、拓展新外科医生和手术地点；Novitas和First Coast地区需确保各方了解报销正常运作；其他MACs地区销售情况不稳定 [21][22] iDose中长期展望 - 2025年公司预计下半年尤其是第四季度销售更重，因季节性因素和业务积压，且公司正在逐步开启商业保险和医保优势覆盖 [23][24] - 从推广角度看，iDose更像手术程序而非传统药物，关键在于对医生进行手术程序、临床和后台办公的教育，帮助小型企业解决计费和报销问题 [27][28] - 目前iDose推广曲线相对线性，未来有望加速，但仍需逐步获得医保服务报销、建立商业计划信心和改变客户行为，这是一个十年周期的项目 [39] iDose峰值销售 - 公司在估算iDose平台峰值销售时会考虑iStent手术程序的扩展速度、视网膜领域抗VEGFs药物的医生采用情况以及市场渗透机会等因素 [41][42] - 自2023年末FDA批准以来，iDose峰值销售预期在风险调整后有所提高，实际产品表现增强了公司对峰值销售估计的信心 [45][46] 美国支架业务 - 2024年4月美国支架业务增长中个位数，2025年1月下降中个位数，公司下调2025年该细分业务指导至下降中个位数，主要受LCD影响 [47] - 医生对LCD的适应情况有待观察，第一季度公司支架业务相对表现较好，得益于ICE和Infinite的独立机会以及iDose的光环效应 [48][51] - 4月开始的Hydrus特许权使用费带来逆风，但公司分析多种情景，预计随着时间推移LCD影响减弱，部分影响可能体现在iDose业务上，公司目标是满足并超越青光眼业务和公司整体预期 [52][54][55] 盈利能力 - 公司近期目标是实现自由现金流盈亏平衡，同时会根据需要进行阶段性投资 [57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 目前大多数保险公司将iDose等介入性疗法作为二线或三线疗法，公司将长期培养数据以推动其成为一线疗法 [12] - iDose订购为即时订购，医生通常在手术前一周甚至几天才订购 [18]

公司概况 - 公司市值为54.8亿美元，是领先的眼科医疗技术和制药公司 [2] - 过去四个季度的平均盈利惊喜为21.62% [2] - 公司股价年内下跌34.9%，同期行业下跌7.5%，标普500指数上涨0.7% [1] 核心增长动力 - 旗舰产品iStent需求强劲，2024年表现稳健，国际青光眼和角膜健康产品需求高涨 [3] - 2025年第一季度收入同比增长24.6%，全年收入预期为4.75-4.85亿美元，预计2025年销售和盈利分别增长25.5%和53.4% [5] - 创新产品iDose TR推动增长，美国青光眼业务同比增长41%，该产品可实现长达三年的持续治疗 [6] 产品管线进展 - iStent Infinite在青光眼患者中采用率提升，7家医疗保险管理承包商中有5家发布覆盖草案 [4] - FDA已接受下一代非侵入性角膜交联疗法Epioxa的新药申请，目标PDUFA日期为2025年10月 [7] - 启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，推进iStent Infinite试验、第三代iLink疗法、GLK-401等临床项目 [9] 国际市场表现 - 通过17个国家的子公司和独立分销商销售产品，国际青光眼业务第一季度销售额达2900万美元，同比增长18.7%，环比增长5.8% [10] 运营挑战 - 依赖少数第三方供应商，包括部分独家供应商，若供应中断需寻找替代来源 [11] - 医疗保险局部覆盖决定限制同一手术中使用多个青光眼设备，导致美国支架业务中个位数下滑 [12] 财务预期 - 2025年预计亏损0.87美元，过去30天亏损预期收窄8.4%，收入共识预期为4.8亿美元 [13]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收1亿6660万美元，同比增长246% [1] - 每股收益(EPS)为-022美元，较去年同期-070美元有所改善 [1] - 营收超出Zacks共识预期10272万美元，超出幅度384% [1] - EPS超出共识预期-033美元，超出幅度3333% [1] 区域收入 - 美国市场收入7507万美元，超出分析师平均预期7154万美元，同比增长301% [4] - 国际市场收入3159万美元，接近分析师平均预期3135万美元，同比增长131% [4] 产品线收入 - 青光眼产品总收入8814万美元，超出分析师平均预期8460万美元，同比增长311% [4] - 美国青光眼产品收入5913万美元，超出预期5603万美元，同比大幅增长408% [4] - 国际青光眼产品收入2901万美元，超出预期2857万美元，同比增长149% [4] - 角膜健康产品总收入1853万美元，略高于分析师平均预期1828万美元，同比增长07% [4] - 美国角膜健康产品收入1594万美元，超出预期1550万美元，同比增长15% [4] - 国际角膜健康产品收入259万美元，低于预期278万美元，同比下降41% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌58%，同期标普500指数下跌07% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有)，预示短期表现可能与大盘持平 [3]

文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩好于预期，营收和盈利均超共识估计，但受医保政策限制，支架业务面临挑战，股价表现不佳 [8][12][13] 营收详情 - 第一季度营收1.067亿美元，按报告基础同比增长24.6%，按固定汇率计算增长26%，超Zacks共识估计3.8% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8810万美元，同比增长31%；角膜健康业务销售额1850万美元 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长25.9%至8230万美元，调整后毛利率为82%，去年同期为83% [4] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至7070万美元，研发费用总计3240万美元，同比增长5.3% [4] - 总运营费用1.03亿美元，较上年同期下降1.4% [4] - 运营亏损从去年同期的3910万美元降至2070万美元，调整后运营亏损为1520万美元，窄于去年同期的3280万美元 [5] 财务更新 - 2025年第一季度末，公司现金及现金等价物和短期投资为3.034亿美元，2024年第四季度末为3.236亿美元 [6] 2025年指引 - 公司重申2025年营收指引，预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元之间，Zacks共识估计为4.809亿美元 [7] - 每股亏损估计为95美分，同比改善48.9% [7] 公司亮点 - 第一季度营收增长受创新产品iDose TR推动，美国青光眼业务同比增长41%，公司强调其战略推广，医保报销进展有助于提升手术量和商业信心 [9] - 公司在产品创新和管线开发方面取得进展，FDA接受Epioxa的新药申请，启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，多个临床项目推进，深化与其他公司合作 [10][11] 面临挑战 - 医保政策限制影响多种青光眼手术设备在同一手术中的使用，导致美国支架业务个位数下滑，预计2025年将持续影响支架业务表现 [12] 股价表现 - 第一季度业绩公布后，盘后交易中公司股价下跌6.6%，年初至今股价下跌37.1%，同期行业下跌9.1%，标准普尔500指数下跌5.8% [13] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [14] - 同行业中评级较好的股票有费森尤斯医疗（FMS）、Masimo（MASI）和AdaptHealth（AHCO） [14] - FMS目前Zacks评级为2（买入），2025年预计增长率为28.9%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为15.67%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价上涨10.3% [14][15] - MASI目前Zacks评级为2，2025年预计增长率为20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为14.41%，预计5月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌1.3% [15][17] - AHCO目前Zacks评级为2，2025年预计盈利增长率为16.7%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率为 - 4.17%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌12.1% [18]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为106,664美元，2024年同期为85,622美元；2025年第一季度毛利率为77%，2024年同期为76%；2025年第一季度营业费用为103,026美元，2024年同期为104,430美元；截至2025年3月31日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为303,429美元，2024年12月31日为323,648美元[108] - 2025年第一季度净亏损1810万美元，2024年同期为4080万美元；截至2025年3月31日，累计亏损7.636亿美元[109] - 2025年第一季度净销售额为1.067亿美元，较2024年同期的8560万美元增长25%[143][144] - 2025年第一季度销售成本为2430万美元，较2024年同期的2030万美元增长20%，毛利率分别为77%和76%[143][148] - 2025年第一季度SG&A费用为7070万美元，较2024年同期的6200万美元增加870万美元，增幅14%[143][149] - 2025年第一季度研发费用为3240万美元，较2024年同期的3070万美元增加160万美元，增幅5%[143][152] - 2025年第一季度非经营净收入为290万美元，2024年同期非经营净支出为140万美元[155] - 2025年第一季度和2024年第一季度有效税率分别为 - 1.83%和 - 0.93%，所得税拨备分别为30万美元和40万美元[156] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期投资总计约2.987亿美元，受限现金约470万美元[162] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1850万美元，投资活动净现金使用量为3690万美元，融资活动净现金流入为190万美元[168] - 2025年和2024年第一季度，公司经营活动分别净使用现金1850万美元和3390万美元[169] - 2025年第一季度，公司净亏损1810万美元，非现金项目调整为2280万美元，经营资产和负债变化导致净使用现金2320万美元[170] - 2024年第一季度，公司净亏损4080万美元，非现金项目调整为2940万美元，经营资产和负债变化导致净使用现金2240万美元[171] - 2025年和2024年第一季度，公司投资活动分别净使用现金3690万美元和2940万美元[172] - 2025年第一季度，公司购买短期投资使用现金约7470万美元，购买财产和设备使用约190万美元，收到短期投资销售和到期现金约4090万美元[173] - 2024年第一季度，公司购买短期投资使用现金约4930万美元，购买财产和设备使用约100万美元，收到短期投资销售和到期现金约2190万美元[174] - 2025年和2024年第一季度，公司融资活动分别提供净现金200万美元和1320万美元[176] - 2025年第一季度，公司因员工行使股票期权和购买普通股收到700万美元，支付员工限制性股票单位归属相关税款480万美元，支付融资租赁本金20万美元[177] 各条业务线表现 - 公司约80%的iStent系列产品手术在美国门诊手术中心进行，其余20%在医院进行[119] - 自2024年第一季度iDose TR商业推出以来，公司一直在努力建立报销机制，报销流程改善后，预计客户使用率将增加[120] - 2025年和2024年第一季度，CMS医生费用支付率下降和LCD最终确定影响了iStent系列产品在美国青光眼市场的销售[121] - 2025年和2024年第一季度，公司角膜健康净销售额受美国商业支付方波动影响，市场准入组织投资降低了波动影响[121] - 2025年和2024年第一季度，销售成本中的无形资产摊销费用分别为560万美元和550万美元[131] 各地区表现 - 2025年第一季度国际青光眼业务净销售额年增长率受汇率影响下降约380个基点，主要与欧元有关；2024年第一季度受日元影响下降约190个基点[113] 管理层讨论和指引 - 过去12个月，全球和地区经济受宏观经济影响，公司面临供应链挑战和成本上升，预计2025年仍将持续[112] - 2025年公司资本支出预计高于2024年[175] - 公司认为经营、融资和投资活动产生的现金，加上现金和投资余额，足以满足至少未来12个月和可预见未来的运营、资本支出等需求[181] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月4日，公司以1660万美元购买约4万平方英尺的两层建筑[110] - 2024年第一季度为收购一家临床阶段生物制药公司发行了价值500万美元的普通股并支付约510万美元现金[154] - 2025年3月31日净递延所得税负债为690万美元，主要代表无限期递延所得税负债超过无限期递延所得税资产的部分[141]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，按报告基准计算同比增长25%，按固定汇率计算同比增长26% [9] - 公司重申2025年全年净销售额指引区间为4.75亿美元至4.85亿美元 [9] - 第一季度末公司现金及等价物超300万美元，无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比强劲增长41%，主要受iDoseTR贡献增加推动 [11] - 预计2025年非iDose收入将出现中个位数下降，主要因LCD限制和Hydrous特许权到期 [35] 美国支架业务 - 第一季度受LCD限制影响，出现中个位数同比下降，预计2025年该影响将持续 [13][24] 介入性青光眼业务 - 第一季度净销售额达2900万美元，按报告基准计算同比增长15%，按固定汇率计算同比增长19% [13] 角膜健康业务 - 第一季度净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元 [15] - 预计该业务将实现持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年将实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议调整等挑战 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [10] - 持续推进iDoseTR的详细上市计划，包括扩大培训外科医生和账户范围、提高现有活跃外科医生的使用率、拓宽市场准入、扩大临床证据和加速营销投资 [12] - 国际业务方面，继续扩大IG和产品组合计划，预计未来几年将有新产品获批并扩大市场准入 [13] - 公司面临来自国际市场新竞争产品试验的挑战，以及美国市场LCD限制对支架业务的影响 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [19] - 尽管面临宏观经济不确定性和市场挑战，但公司对介入性青光眼市场的长期增长潜力持乐观态度 [10][11] - 提醒投资者关注iDoseTR的市场推广和市场准入进展，以及新产品获批和商业化的时间安排 [12][15][16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受对Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日为PDUFA日期，团队正在为其商业发布做准备 [15][16] - 公司启动了Presser Flow MicroShunt的510(k)关键研究，并在加拿大、澳大利亚和几个拉丁美洲国家进行商业化推广 [16][17] - 公司正在推进多项重要临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等 [17] - 公司预计今年晚些时候提交Ilucian、devidex plus RNs的美国FDA IND申请并开展临床研究 [18] - 公司与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国支出增长情况，医生对LCD的反应及美国业务组合预期 - 第一季度美国青光眼业务报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR的持续扩张推动，支架业务受LCD限制影响出现中个位数同比下降 [23][24] - 预计LCD变化将使2025年的业务量比2024年减少10% - 15%，但iDoseTR的增长和ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [25] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [26] 问题2: iDose在Noridian的情况及对其他MAC的参考意义 - Noridian是最早实现报销的地区，尽管覆盖的生命仅占约20%，但其对iDose的贡献接近整体的两倍 [27][30] - 公司在Novitas和First Coast也看到了持续稳定的增长，随着报销流程的简化，业务有望继续扩大 [29] 问题3: 指导方针中各业务板块的情况，特别是支架和iDose业务的贡献 - 角膜健康业务预计实现持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务中非iDose收入预计出现中个位数下降 [34][35] - 公司适度提高了iDose业务在2025年剩余时间的预期 [36] 问题4: iDose的增长节奏及支撑假设的因素 - 目前iDose业务有良好的发展势头，3月的销售额贡献较大，第一季度末的年化运行率达8500万美元 [39][40] - 随着更多MAC的报销流程趋于稳定，以及商业和医疗保险优势的逐步推出，iDose业务有望实现增长 [40][41][42] 问题5: iDose的报销情况、价格影响及是否考虑LCD以解锁医疗保险优势 - iDose的实际结果超出了公司的预测预期，市场准入方面虽与预期有一定契合度，但仍需加快流程简化 [45] - 价格并非阻碍报销和市场覆盖的主要因素，公司认为这是新代码推广过程中的正常现象 [46] - 公司不认为需要通过LCD来解锁医疗保险优势，目前在医疗保险优势方面已有相当的覆盖范围 [47] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose业务的影响 - 公司在制定指导方针时已考虑到经济放缓的因素，眼科手术相对更具抗风险性，但经济压力仍可能对手术中心和客户办公室产生影响 [50][51][52] 问题7: iDose的商业覆盖范围、报销金额及主要商业支付方 - 公司已开始有选择地向商业医疗保险优势领域提供客户患者访问权限，目前商业和医疗保险优势的覆盖政策已涵盖超50%的潜在患者群体 [56][58] - 公司在与大型和地区性支付方的报销申请中取得了一些早期成功，后续将继续有条不紊地推进 [58][59] 问题8: iDose培训情况，核心iStan账户的培训比例，医生培训需求与销售团队能力 - 医生对iDose培训的需求旺盛，销售团队有能力满足这一需求，更重要的是确保医生办公室和手术中心能够熟练处理报销申请 [61][62] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果的预期时间 - 公司已在第一季度提交了iDose再植入的NDA补充申请，FDA有6个月的法定时间回复，预计年底前可得知结果 [65] 问题10: 对全年营收的看法及对第二季度营收的评论 - 眼科业务具有季节性，第一季度约占全年指导方针中点的22%，第二季度预计占23% - 24%，第三季度占24% - 25%，第四季度占28% - 30% [68][69] - iDose的具体增长节奏将是决定各季度营收的关键因素 [69] 问题11: iDose指导方针是否提高及后续季度的增长预期 - 公司适度提高了iDose的预期，后续各季度有望继续取得进展，具体增长情况需结合各业务板块和季节性因素综合判断 [72] 问题12: 对组合手术数据集的看法，是否能影响当前LCD，行业采取的措施及时间安排 - 行业需要通过更多的证据来对抗LCD限制，公司和其他制造商、从业者正在进行相关研究，以支持多模态治疗青光眼的临床决策 [76][77] - 公司已完成一项iCENT infinite + iDose与Infinite对比的IV期临床试验，希望该研究结果能为临床实践和报销审批提供支持 [77] 问题13: 支架业务增长指导方针是否更明确为下降低个位数 - 美国支架业务非iDose收入预计2025年出现中个位数下降，主要受LCD限制影响，但ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [24][25][79] 问题14: 实现iDose指导方针所需的条件，当前报销水平能否支持目标达成 - 公司假设当前的报销趋势将持续，J代码和设施报销流程将进一步简化，随后业务量将推动专业费用的制定 [85][86] - 公司将逐步推出商业医疗保险优势，多种因素可能影响iDose业务的结果，公司在制定指导方针时已考虑多种情况 [86][87] 问题15: iDose在组合MIGs手术中的使用情况，是否受LCD变化影响 - iDose和其他程序性药物不属于11月发布的LCD范围，医生可自行决定其组合使用方式 [88] 问题16: iDose商业覆盖和传统医疗保险的贡献组合是否有变化 - 公司在商业和医疗保险优势方面的策略保持不变，将有条不紊地推进相关工作，不会将指导方针锚定在特定的商业覆盖成果上 [90][91] 问题17: 运营费用（OpEx）增长预期是否有变化 - 公司预计运营费用将在2024年调整基础上增长约15%，并将继续平衡投资与iDose及其他业务的收入 [93] 问题18: Noridian地区iDose的使用情况，是否有高用量用户和滞后用户，产品体验如何 - Noridian地区有每月使用15 - 20单位iDose的高用量用户，也有处于不同采用阶段的用户，部分地区受医院审批等因素影响，采用曲线较慢 [95][96][97] 问题19: 公司是否考虑利用资产负债表填补iDose的商业覆盖缺口 - 公司计划为商业支付方患者提供0自付费用计划，以确保患者的使用不受自付费用的阻碍 [99][100] 问题20: iDose快速增长时，传统iStent业务的长期增长率及两者业务平衡 - 2025年iStent业务受LCD限制影响增长受阻，但长期来看，介入性青光眼市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长 [104][105][106] 问题21: iStent infinite在独立市场的发展现状及面临的障碍 - 公司在独立手术市场的发展已领先于以往在白内障手术组合市场的变革，有不少早期采用者已改变治疗模式，这一趋势在ASCRS会议上得到体现 [108][109] - 改变医生的临床思维和操作行为，以及教育转诊网络是推动独立市场发展的关键挑战 [109] 问题22: 患者和医生对iDose的反馈，医生与患者的沟通情况 - 医生对iDose的临床结果感到满意，随着经验的积累，他们将不断完善与患者的沟通和操作流程 [115][116]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，报告基础上增长25%，固定汇率基础上增长26% [7] - 重申2025年全年净销售指导范围为4.75 - 4.85亿美元 [7] - 第一季度末现金及等价物超300万美元，无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比增长41%，主要受iDoseTR推动 [10] - 支架业务受2024年第四季度实施的五项MAC LCD影响，第一季度市场出现波动，预计2025年仍将面临挑战，非iDose收入预计呈中个位数下降 [12][33] 介入性青光眼业务 - 净销售额达2900万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上增长19% [12] 角膜健康业务 - 净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元，预计呈持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [13][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议影响 [32][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [9] - 推进iDoseTR的详细上市计划，包括培训外科医生、扩大市场准入、增加临床证据和营销投资等 [11] - 与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [17] - 行业面临竞争产品推出的挑战，特别是在国际市场，公司预计2025年部分市场的竞争产品试验将成为逆风因素 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [17] - 尽管全球宏观经济环境存在不确定性，但公司对iDoseTR和其他产品的市场前景持乐观态度 [7][10] - 公司将继续优先考虑投资节奏，平衡风险投资与资本状况 [16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日获得审批结果，为角膜圆锥患者提供新的治疗选择 [13][14] - 启动Presser Flow MicroShunt的510关键研究，该产品在加拿大、澳大利亚和部分拉丁美洲国家的商业化显示出全球眼科界对其的强烈需求 [14][15] - 推进多项临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等项目 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场本季度支出增长情况，医生对LCD的反应及美国市场组合展望 - 美国青光眼业务第一季度报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR推动，支架业务受LCD限制影响，同比呈中个位数下降，预计未来仍将受影响 [19][20] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [23] 问题2: iDose在Noridian的报销情况及是否可作为其他MAC的参考 - Noridian是首个可参考案例，近期Novitas和First Coast的情况验证了类似趋势，iDose在这些地区持续增长，Noridian虽覆盖约20%的生命，但对iDose的贡献接近两倍 [26][27] 问题3: 第一季度业绩超预期但指导不变，各业务板块在指导中的情况 - 角膜健康业务预计呈持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务非iDose收入预计呈中个位数下降，iDose预期略有提高 [31][32][33] 问题4: iDose增长预期的支撑因素 - 月度持续进展、市场准入改善以及商业和医疗保险优势的逐步推出是支撑因素，目前March贡献较大，退出第一季度时iDose年化运行率达8500万美元 [37][38] 问题5: iDose报销情况是否符合预期，价格是否构成障碍，是否考虑LCD解锁医疗保险优势 - iDose结果超出内部预期，市场准入虽与预测有一定契合度，但仍需加快流程；价格在早期对客户有一定挑战，但长期来看值得；不认为LCD是推动报销流程简化的首选方式，目前医疗保险优势覆盖情况良好 [43][44][45] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose的影响 - 眼科业务相对更具抗风险性，青光眼治疗手术非选择性较强，但经济放缓仍可能影响手术中心和客户办公室，公司需保持谨慎 [48][50][51] 问题7: iDose商业覆盖范围、报销金额及主要支付方情况 - 商业和医疗保险优势覆盖超50%的潜在患者群体，多数情况为政策沉默，公司已取得一些早期成功，如与United等大型支付方的合作 [56] 问题8: iDose核心iStan账户培训情况及医生需求与销售团队能力 - 临床培训不是限制因素，医生需求和销售团队能力均充足，更重要的是确保办公室和手术中心能够有效处理报销申请 [60][61] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果预期时间 - 公司已在第一季度提交后批准NDA补充申请，FDA有六个月法定回复期限，预计年底前得到结果 [64] 问题10: 对全年营收和第二季度营收的看法 - 眼科业务有季节性特征，第一季度约占指导中点的22%，第二季度预计在23 - 24%左右，iDose的具体节奏和顺序是关键决定因素 [66][67] 问题11: 是否提高iDose指导及后续季度增长预期 - 公司略微提高了iDose预期，预计月度和季度持续取得进展，结合各业务板块情况和季节性因素可大致判断节奏 [70] 问题12: 对组合手术数据集的看法及对当前LCD的影响，支架业务增长指导 - 行业需通过更多证据来推翻LCD限制，公司已完成一项IV期临床试验，希望为临床决策和报销提供支持；支架业务非iDose收入预计2025年呈中个位数下降 [75][76][78] 问题13: 实现iDose指导所需条件及iDose在组合手术中的植入情况 - 假设市场准入持续改善，J代码和设施报销流程简化，随后专业费用时间表将随销量增加而确定，同时商业医疗保险优势逐步推出；iDose和其他程序性药物不在LCD范围内，医生可自主决定组合使用 [85][87] 问题14: iDose传统医疗保险和商业保险覆盖情况是否有变化，运营费用预期是否改变 - 公司对商业和医疗保险优势的评论未变，将谨慎推进；运营费用预计在2024年基础上增长约15% [89][91][92] 问题15: Noridian地区iDose使用情况及利用资产负债表填补缺口的看法 - Noridian地区有不同使用阶段的客户，部分客户每月使用量达15 - 20单位，也有处于早期阶段的客户；公司计划推出0共付计划，利用资产负债表确保商业支付患者的使用不受自付费用影响 [95][96][99] 问题16: iDose增长对iStent长期增长的影响及iStent独立市场发展情况 - 2025年iStent受LCD影响增长受限，但长期来看，介入性青光眼独立市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长；iStent独立市场发展已取得进展，有不少早期采用者，但改变医生行为和教育转诊网络仍需时间 [104][105][107] 问题17: 医生与患者关于iDose的沟通情况 - 医生在与患者沟通iDose方面日益熟练，随着对产品效果的信心增强，他们向患者推荐的信心也在增加，产品表现符合预期，医生热情不断提高 [114][115]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度全球合并净收入达1.067亿美元，报告基础增长25%，固定汇率基础增长26%，预计2025财年全球合并收入为4.75 - 4.85亿美元[4][5][17] - 2025年第一季度美国青光眼净收入约5910万美元，同比增长41%；国际青光眼净收入约2900万美元，报告基础同比增长15%，固定汇率基础增长19%[10][12] - 2025年第一季度角膜健康净收入约1850万美元，同比增长1%，其中美国Photrexa净销售额为1540万美元[14] - 2025年第一季度净销售额为1.06664亿美元，2024年同期为8562.2万美元[31] - 2025年第一季度净亏损为1814.6万美元，2024年同期为4083.8万美元[31] - 2025年第一季度青光眼国际业务报告销售额为29,009千美元，2024年第一季度为25,238千美元，2024年第四季度为27,869千美元[36] - 青光眼国际业务销售额同比变化为14.9%，运营增长为18.7%，货币影响为 - 3.8%[36] - 青光眼国际业务销售额环比变化为4.1%，运营增长为5.8%，货币影响为 - 1.7%[36] - 2025年第一季度国际业务总净销售额为106,664千美元，2024年第一季度为85,622千美元，2024年第四季度为105,499千美元[36] - 国际业务总净销售额同比变化为24.6%，运营增长为25.7%，货币影响为 - 1.1%[36] - 国际业务总净销售额环比变化为1.1%，运营增长为1.6%，货币影响为 - 0.5%[36] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度非GAAP毛利率约82%，2024年第一季度约83%[4] - 2025年第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为7070万美元，同比增长15%；研发费用（R&D）为3240万美元，同比增长5%[23] - 2025年第一季度非GAAP运营亏损1520万美元，2024年第一季度为3280万美元；净亏损1260万美元，2024年第一季度为3460万美元[23] - 2025年第一季度资本支出为190万美元，2024年第一季度为100万美元[23] - 2025年第一季度GAAP销售成本为2431.6万美元，Non - GAAP调整后为1879.3万美元[34] - 2025年第一季度GAAP毛利率为77.2%，Non - GAAP调整后为82.4%[34] - 2025年第一季度GAAP运营亏损为2067.8万美元，Non - GAAP调整后为1515.5万美元[34] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄后每股净亏损为0.32美元，Non - GAAP调整后为0.22美元[34] 各条业务线表现 - 2025年第一季度美国青光眼净收入约5910万美元，同比增长41%；国际青光眼净收入约2900万美元，报告基础同比增长15%，固定汇率基础增长19%[10][12] - 2025年第一季度角膜健康净收入约1850万美元，同比增长1%，其中美国Photrexa净销售额为1540万美元[14] 管理层讨论和指引 - 自2018年以来公司在研发项目上投资超7亿美元，推进多个核心平台研发[21] - 宣布FDA接受Epioxa™（Epi - on）新药申请（NDA）审查，PDUFA日期定为2025年10月20日[21] - 公司宣布将于2025年4月发布2024年可持续发展报告[24] - 公司已提交2025年代理声明，2025年年度会议定于5月29日上午9点举行[24] - 公司主要在美国制造和采购产品，预计受近期关税政策的直接影响最小[24] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金为3.034亿美元，2024年12月31日为3.236亿美元[4] - 2025年3月31日现金及现金等价物为1.14252亿美元，2024年12月31日为1.69626亿美元[33]

公司业绩与市场表现 - 2024年第四季度营收1.055亿美元创纪录 同比增长28% 得益于青光眼和角膜健康创新解决方案需求强劲及iDose TR推广和国际业务拓展 [1] - 2月20日第四季度财报发布后四个交易日 公司股价暴跌24.8% 且跌破50日和200日移动均线 [3] - 过去一年至2月20日 公司股价上涨近70% 目前远期12个月市销率13.36倍 高于行业4.67倍及公司五年中值9.38倍 估值偏高 [18] 产品与业务发展 - iDose TR是创新缓释药物植入物 可长期降低青光眼患者眼压 2024年扩大医生培训并建立临床基础 2025年更广泛采用和市场渗透将推动营收增长 后续监管进展和iDose TREX推出或进一步提升潜力 且已有五个医保管理承包商提供报销 [6][7] - 公司推进角膜健康产品组合 Epioxa角膜交联疗法本周获FDA受理 预计10月有审批结果 [9] 面临挑战 - 眼科市场竞争加剧 如Alcon推出新设备 DURYSTA等产品威胁iDose TR市场份额 公司需展示临床优势并扩大医生采用率 [10] - 国际业务易受货币波动影响 全球经济不确定性、通胀和医疗预算限制或影响采购决策和产品采用率 新设施投资可能面临供应链中断、监管障碍和资本支出压力 影响近期盈利能力 [11] - Hydrus支架特许权收入到期 维持历史增长率面临挑战 [12] 发展战略 - 2025年专注扩大iDose TR采用和国际业务增长 通过增加医生培训、改善报销政策和临床验证扩大市场渗透 并在欧洲和亚洲获得监管批准和提高MIGS设备采用率 [13] 分析师观点 - 分析师对公司前景乐观 过去30天每股亏损预估改善11.1%至96美分 过去一周2025年第一季度每股亏损预估改善2美分至33美分 预计2026年实现盈亏平衡 [20] 结论与建议 - 公司目前Zacks排名3（持有） 高估值阻碍新投资 虽每股亏损预估改善且Epioxa有望获批 但面临利润率压力 2025年或持续 竞争中市场份额流失将影响前景 [24] - 公司动量评分为A 股价后续或承压 投资者需关注Zacks排名变化 若降至4（卖出）或5（强烈卖出）应清仓 [25] 其他股票推荐 - Masimo（MASI）Zacks排名1（强烈买入） 2025年预计增长率6.1% 过去四个季度盈利超预期 平均惊喜14.41% 过去六个月股价上涨63.5% 行业下跌1.9% [26] - Alphatec（ATEC）Zacks排名2（买入） 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利未达预期 平均负惊喜12.60% 过去六个月股价上涨77% 行业下跌1.9% [27] - Avenna Healthcare（AVAH）Zacks排名2 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月发布第四季度财报 过去六个月股价下跌21.8% 行业下跌2.9% [27][28]