核心业绩表现 - 2025年第二季度营收237亿美元 超出分析师预期的2285亿美元 同比增长58% [1][3] - 调整后每股收益277美元 高于预期的268美元 但同比下降18% [1][3] - GAAP每股收益229美元 同比增长187% 净利润554亿美元 同比增长182% [3] - 自由现金流62亿美元 同比下降174% [3][12] 业务板块表现 - 创新药部门销售额增长49% 其中肿瘤药物DARZALEX、CARVYKTI、ERLEADA和RYBREVANT/LAZCLUZE为主要驱动力 [8] - 免疫学产品TREMFYA和神经科学药物SPRAVATO贡献增长 但STELARA收入下降117% [8] - 医疗器械部门销售额增长73%至854亿美元 心血管产品和外科手术新品为主要增长点 [9] - 骨科业务仍面临压力 但新产品有望推动未来复苏 [10] 区域市场表现 - 美国市场销售额同比增长78% 国际市场增长32% [7] - 中国市场医疗器械采购政策对国际业务造成压力 [7] 研发与监管进展 - 获得FDA批准治疗全身型重症肌无力的IMAAVY [8][11] - 欧盟对肺癌药物RYBREVANT和多发性骨髓瘤药物皮下注射型DARZALEX给予积极评价 [11] - CARVYKTI展示五年缓解数据 支持肿瘤和免疫学产品线扩展 [11] 财务与运营重点 - 关税成本约4亿美元 主要影响医疗器械部门 [12] - 季度股息维持每股13美元 年化收益率32% [13] - 2025年销售指引上调至934亿美元 同比增长54% [14] - 调整后运营每股收益目标上调至1068美元 同比增长7% [14] 战略与挑战 - 面临专利到期、成本上升和产品组合压力 [2][5] - 依赖新产品如TREMFYA和CARVYKTI替代老药收入 [15] - 继续投资研发以维持产品管线 [5] - 推出OTTAVA手术机器人系统等新产品 [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球销售额为237亿美元，增长4.6%，尽管受到Stellara约710个基点的不利影响 [23] - 净利润为55亿美元，摊薄后每股收益为2.29美元，而去年同期为1.93美元 [24] - 调整后净利润为67亿美元，调整后摊薄每股收益为2.77美元，与2024年第二季度相比分别下降2.1%和1.8%，主要受细胞内收购增量债务利息和Stellara毛利率侵蚀影响 [25] - 全年运营销售指引提高约9亿美元，预计全年运营销售增长率在4.5% - 5%之间，中点为929亿美元或4.8%，较之前指引提高1个百分点 [40] - 预计报告销售增长率在5.1% - 5.6%之间，中点为934亿美元或5.4% [41] - 报告调整后每股收益估计提高0.25美元至10.85美元，中点为8.7%，范围在10.8 - 10.9美元之间 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药物业务 - 全球销售额为152亿美元，增长3.8%，尽管受到Stellara约1170个基点的不利影响 [25] - 美国市场增长7.6%，美国以外市场下降1.6%，美国以外市场受Stellara生物仿制药和新冠疫苗影响 [26] - 收购和剥离对全球增长产生140个基点的净积极影响 [26] 肿瘤学领域 - 多发性骨髓瘤方面，DARZALEX增长21.5%，主要因各治疗线持续强劲的份额增长；CarVictee销售额达4.39亿美元，增长超100% [26] - 肺癌方面，Ribrovant加Lascluse销售额达1.79亿美元，增长超100%，一线和二线治疗均有份额增长 [28] 免疫学领域 - Tremfya增长30.1%，主要因份额增长和新推出的炎症性肠病适应症的持续强劲吸收 [28] - STELARA下降43.2%，受生物仿制药竞争和Part D重新设计影响 [28] 神经科学领域 - Spravato增长53%，持续实现两位数增长 [28] - 长效注射剂下降6.3%，受Part D重新设计和不利患者组合影响 [28] 医疗技术业务 - 全球销售额为85亿美元，增长6.1%，美国市场增长8%，美国以外市场增长4.1% [29] - 收购和剥离对全球增长产生200个基点的积极影响，主要因Shockwave [30] 心血管领域 - 电生理学业务增长9.8%，受新产品表现和映射优势驱动 [18] - Abiomed增长16.9%，Impella技术持续强劲采用 [30] - Shockwave实现强劲两位数增长，新推出Javelin和E8导管 [30] 外科领域 - 增长1.8%，剥离对结果产生约60个基点的负面影响，主要受伤口闭合技术渗透和生物外科产品组合优势驱动 [31] 眼科领域 - 隐形眼镜和其他眼部产品增长2.9%，受战略价格行动和AccuView Oasis一日型隐形眼镜系列强劲表现驱动 [31] - 手术眼科增长8.9%，受Tectus Odyssey、Pure C和iHance强劲表现驱动 [31] 骨科业务 - 下降1.6%，受竞争压力、转型计划和中国VBP影响 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和眼科六个未满足需求领域推动创新，创造价值 [8] - 目标是到2030年成为肿瘤学领域排名第一的公司，销售额超过500亿美元 [10] - 医疗技术业务聚焦高增长市场，提升竞争力以获取市场份额，执行转型计划以提高利润率 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，认为多元化业务组合使其能够在面临重大专利到期损失的情况下实现增长 [6] - 预计创新药物和医疗技术业务在下半年的运营销售增长将高于上半年 [45] - 对未来临床进展充满信心，认为这将为公司带来加速的营收增长，不仅在今年剩余时间，而且在本十年后半段 [49] 其他重要信息 - 公司预计今年秋季开始滑石粉诉讼的Daubert听证会 [39] - 公司欢迎One Big Beautiful Bill Act，该法案为公司在美国的550亿美元投资承诺提供了确定性 [43] 问答环节所有提问和回答 问题1: 推动全年指导上调的因素，创新业务和医疗技术业务中哪些特定业务推动了指导上调？ - 创新药物业务中，13个品牌实现两位数增长，肿瘤学领域的DARZALEX、CARVICTI、ERLIDA，肺癌领域的Ribrovant加Lascluse，免疫学领域的Tremfya，神经科学领域的SPRAVATO和CAPLYTA表现强劲 [55][56] - 医疗技术业务中，心血管业务增长22%，是主要贡献者，此外，眼科和外科业务也有不错表现 [57] 问题2: 肿瘤学业务到2030年达到500亿美元目标的最大差异点，以及Ribrevant皮下注射剂的审批情况？ - 肿瘤学业务目标基于多个领域的优势，包括多发性骨髓瘤、前列腺癌等，TAR200预计将成为最大差异点，其内部预测数据至少是2028年共识的三倍 [69][71] - Ribrovant加Lascluse的皮下注射剂已回复监管机构问题，期待下半年获批 [75] 问题3: 2025年调整后运营增长3.5%能否在明年加速，以及运营利润率是否有提升空间？ - 基于季度业绩和新产品推出的势头，预计2026年的增长率将优于2025年，但目前暂不提供具体销售指引 [82][83] - 关于利润率提升，需观察Part D重新设计和关税的影响，待更多情况明确后再作评论 [84][85] 问题4: 对制药关税公告的看法，以及美国制造产能和供应链的灵活性？ - 难以确定关税最终影响，但新通过的税收政策正在创造美国就业机会和推动创新，公司目标是在美国制造所有供美国市场消费的药品 [89][90] 问题5: Ottava提交时间线推迟的原因，以及医生对Varipulse的采用意愿反馈？ - Ottava按计划推进，预计明年第一季度提交de novo申请，对其进展充满信心 [94] - Varipulse在全球已超过一万例手术，神经血管事件发生率低于0.5%，医生反馈良好，公司对其竞争力充满信心 [98] 问题6: TAR200的推出策略，以及患者渗透的考虑？ - TAR200推出计划进展顺利，将首先进入有BCG治疗经验或失败的患者适应症，随后扩展到更广泛的非肌肉浸润性领域，公司认为该产品有很大机会 [107][108] 问题7: 展望2026 - 2027年，医疗技术业务是否可视为接近高个位数增长的业务？ - 心血管和外科业务将是医疗技术业务未来的主要增长驱动力，眼科业务预计将保持中个位数到高个位数表现，公司有信心实现之前提到的运营增长目标 [113][115] 问题8: 创新药物业务中co抗体疗法4804的银屑病关节炎和IBD数据读出时间，以及对其潜力的看法？ - 4804的两项2b期研究（一项在克罗恩病，另一项在结肠炎）预计年中读出数据，基于早期2a期研究数据，公司对其在治疗炎症性肠病方面的潜力感到兴奋 [121][122]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球销售额为237亿美元，增长4.6%，受Stellara约710个基点的不利影响，美国增长7.8%，美国以外地区增长0.6%，全球增长受收购和剥离带来160个基点的积极影响 [24] - 本季度净利润为55亿美元，摊薄后每股收益为2.29美元，去年同期为1.93美元；调整后净利润为67亿美元，调整后摊薄每股收益为2.77美元，较2024年第二季度分别下降2.1%和1.8%，下降原因是细胞内收购带来的增量债务利息及Stellara的毛利侵蚀 [25][26] - 全年运营销售指引提高约9亿美元，预计全年运营销售增长在4.5% - 5%之间，中点为929亿美元或4.8%；剔除收购和剥离影响，调整后运营销售增长预计在3.2% - 3.7%之间；预计报告销售增长在5.1% - 5.6%之间，中点为934亿美元或5.4% [42][43] - 预计全年运营利润率提高约300个基点；预计净利息支出在0 - 1亿美元之间，较之前指引有所改善；预计全年有效税率在17% - 17.5%之间 [44][45] - 报告调整后每股收益估计提高0.25美元至10.85美元，中点为8.7%，范围在10.8 - 10.9美元之间；调整后运营每股收益提高至10.68美元，中点为7% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药物业务 - 全球销售额为152亿美元，增长3.8%，受Stellara约1170个基点的不利影响，美国增长7.6%，美国以外地区下降1.6%，收购和剥离对全球增长产生140个基点的净积极影响 [26] - 肿瘤学领域，骨髓瘤药物DARZALEX增长21.5%，CarVictee销售额达4.39亿美元，增长超100%，Tekveli和Talvay分别增长22.4%和54.3%；前列腺癌药物Alida增长21%；肺癌药物Ribrovant + Lascluse销售额达1.79亿美元，增长超100% [27][28][29] - 免疫学领域，Tremfya增长30.1%，STELARA下降43.2% [29] - 神经科学领域，Spravato增长53%，长效注射剂下降6.3% [29] 医疗技术业务 - 全球销售额为85亿美元，增长6.1%，美国增长8%，美国以外地区增长4.1%，收购和剥离对全球增长产生200个基点的积极影响，主要得益于Shockwave [30][31] - 心血管领域，电生理学业务增长近10%，Abiomed增长16.9%，Shockwave实现强劲两位数增长 [31] - 外科领域，增长1.8%，剥离对结果产生约60个基点的负面影响，部分增长被能源领域的竞争压力和中国VBP的负面影响所抵消 [32] - 眼科领域，隐形眼镜和其他眼部产品增长2.9%，手术眼科增长8.9%；骨科业务下降1.6%，受竞争压力、转型计划和中国VBP影响 [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在创新药物业务和医疗技术业务中均呈现增长态势，创新药物业务增长7.6%（美国）和 - 1.6%（美国以外），医疗技术业务增长8%（美国）和4.1%（美国以外） [26][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和眼科六个未满足需求领域，推动创新并为患者和股东创造价值，目标是到2030年成为肿瘤学领域的头号公司，销售额超500亿美元 [10][11] - 医疗技术业务注重向高增长市场转型，推出创新产品，提升竞争力以获取市场份额，并执行转型计划以提高利润率 [39] - 在肿瘤学领域，公司拥有领先产品和前沿科学平台，多个产品处于市场和后期开发阶段；在免疫学领域，有丰富的产品线和后期开发项目；在神经科学领域，有望在本十年末成为头号公司 [11][14][16] - 公司在心血管领域是领导者，在四个最大且增长最快的医疗技术细分领域具有影响力；外科领域不断推进护理标准，推出新的手术产品；眼科领域有深厚的创新传统，产品组合增长态势良好 [18][19][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩强劲，展示了公司多元化业务的实力，预计下半年创新药物和医疗技术业务的运营销售增长将高于上半年 [8][47] - 创新药物业务将继续通过现有产品组合实现增长，推进管线发展，取得重要临床和监管里程碑，推动下半年及未来的持续加速增长 [39] - 医疗技术业务在第二季度有所改善，将专注于高增长市场，提升竞争力并执行转型计划以提高利润率 [39] - 对全年业绩有信心，提高了销售和每股收益指引，预计未来临床进展将为营收增长提供有力支撑 [9][42][47] 其他重要信息 - 公司预计TAR200今年晚些时候推出，用于高危非肌肉浸润性膀胱癌，预计年峰值销售额至少50亿美元 [13] - 预计Tremfya年峰值销售额至少100亿美元 [15] - 预计CAPLYTA有超50亿美元的销售潜力 [17] - 预计Shockwave到年底成为第十三个十亿美元医疗技术平台 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：推动全年指引上调的因素，是创新业务还是医疗技术业务，以及哪些特定业务推动了指引上调？ - 两者都有贡献创新药物业务实现首个150亿美元季度，尽管Stellara同比侵蚀12亿美元；医疗技术业务较第一季度有显著改善，预计下半年两个业务将继续保持增长势头 [55][56] - 创新药物业务有13个品牌实现两位数增长，如肿瘤学领域的DARZALEX、CarVictee等，免疫学领域的Tremfya，神经科学领域的SPRAVATO和CAPLYTA；医疗技术业务心血管领域增长22%，眼科和外科也有不错表现，未来将继续向高增长市场转型并推出创新产品 [58][59][60] 问题2：肿瘤学业务目标到本十年末达到500亿美元，与共识差异的最大因素是什么，以及Ribrevant皮下注射剂的审批情况？ - 肿瘤学业务目标基于业务基础的优势，如多发性骨髓瘤领域的DARZALEX、Carvicti等，前列腺癌领域的ERLEADA，以及TAR200，该产品内部预测与市场预期存在较大差异，预计将改变非肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式 [71][72][73] - Ribrovant + Lascluse组合是首个为患者提供显著临床意义总生存期的方案，有望成为一线肺癌EGFR突变肺癌的新标准治疗方案，已回应监管机构关于皮下注射剂的问题，期待下半年获批 [75][78] 问题3：2025年调整后运营增长3.5%能否在明年加速，以及明年运营利润率是否有提升空间？ - 基于季度业绩和新产品推出，预计2026年增长将优于2025年，但目前暂不提供具体销售指引 [85][86] - 关于利润率提升，需观察Part D重新设计和关税的影响，待情况更明朗后再作评论，但公司致力于实现底线增长与顶线增长一致或更好 [86][87][88] 问题4：如何看待制药关税公告，公司在美国的制造产能是否充足，供应链应对关税影响的灵活性如何？ - 难以确定关税最终影响，但新通过的税收政策正在创造美国就业机会并推动创新，公司计划投资550亿美元，目标是在美国制造美国市场消费的所有药品，目前正在推进该计划 [92][93] 问题5：Ottava提交时间推迟到2026年的原因，以及医生对Verapulse的采用意愿反馈？ - Ottava按计划推进，预计明年第一季度提交de novo申请，对该项目的进展有信心，其机器人和数字环境具有差异化优势 [97] - 电生理学业务是第二季度业绩的主要贡献者，Varipulse在各商业区域持续被采用，已在新市场开展首例手术，医生反馈良好，全球病例超1万例，神经血管事件发生率低于0.5%，公司对保留全球市场领导地位充满信心 [98][99][100][101] 问题6：TAR200的推出策略，包括销售团队培训、供应链、患者获取和泌尿科医生教育计划，以及患者渗透预期？ - 市场机会巨大，每年有60万新诊断患者和40万复发性患者，先进入对BCG治疗无效的患者群体，随后扩展到更广泛的非肌肉浸润性领域 [109][110] - 推出计划正在顺利进行，利用创新药物和医疗技术的优势，为泌尿科医生提供最佳产品和培训，有望成功推向患者 [110][111] 问题7：展望2026 - 2027年，医疗技术业务是否可视为接近高个位数增长的业务，新产品推出和表现不佳业务的重新加速对增长的影响如何？ - 心血管和外科业务将是未来医疗技术业务的主要增长驱动力，心血管业务第二季度增长22%，外科业务将通过Ottava机器人手术系统的推出巩固领导地位 [116] - 眼科业务预计保持中个位数到高个位数增长，公司有信心提高骨科业务表现，使其达到市场增长水平 [117] 问题8：创新药物业务的联合抗体疗法4804的银屑病关节炎和IBD数据何时公布，以及对其潜力的看法？ - 4804的两项2b期研究（克罗恩病和结肠炎）预计年中公布数据，将根据结果决定下一步计划 [122] - 早期2a期研究显示，该联合疗法有望突破传统疗效上限，为治疗困难的炎症性肠病患者提供可持续完全缓解的机会，公司对此充满期待 [123]

业绩总结 - 2025年第二季度全球销售额为237亿美元，同比增长5.8%[47] - 美国市场销售额为135亿美元，同比增长7.8%[47] - 欧洲市场销售额为54亿美元，同比增长3.3%，但运营增长为-1.9%[47] - 调整后每股收益为2.77美元，同比下降1.8%[49] - GAAP每股收益为2.29美元，同比增长18.2%[49] - 净收益为55.37亿美元，同比增长18.2%[55] - 毛利为161.15亿美元，占销售额的67.9%[55] - 第二季度首次实现季度销售超过150亿美元[24] 用户数据 - 创新药物部门的运营销售增长为3.8%，主要受肿瘤学和神经科学推动[49] - 医疗技术部门的运营销售增长为6.1%，在心血管、外科和视力领域表现强劲[24] - 肿瘤学部门销售额为63.12亿美元，增长主要受DARZALEX、ERLEADA和CARVYKTI的推动[51] - 全球范围内有13个品牌实现双位数增长[24] - 全球销售增长4.9%，美国增长7.6%，国际市场增长1.0%[51] 未来展望 - 预计2025年调整后的运营销售增长将提高至4.8%[62] - 预计下半年运营销售增长将高于上半年[63] - 预计新推出产品的影响将在年内更加明显[63] - 预计2025年将推动长期价值创造的里程碑包括多个新产品的推出[64] - 预计2025年将有多个关键事件，包括临床数据展示和监管提交[73] 新产品和新技术研发 - 2025年创新药物的里程碑包括TAR-200、RYBREVANT、TREMFYA等[64] - 计划的潜在批准包括SIMPONI、STELARA、TREMFYA等[73] - 预计新推出产品的加速影响，以及Shockwave收购的全年影响[63] 市场扩张和并购 - STELARA生物仿制药竞争加剧，HUMIRA的侵蚀曲线仍为最佳参考[63] - Part D重新设计对销售的负面影响将在全年持续施加[63] - 去年影响每股收益的单次项目包括Kenvue股息、Shockwave收购前的较高利息收入等[63]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医药行业 - 公司：J&J（强生） 纪要提到的核心观点和论据 创新药物业务战略与增长 - **战略支柱**：聚焦免疫学、肿瘤学和神经科学三个支柱，以及其他特定疾病领域 [3] - **增长目标**：2025 年达到 570 亿美元，2024 年已达成并有望延续增长势头，有信心实现 5% - 7% 的增长 [3][4][7] - **增长驱动力**：肿瘤学领域，DARZALEX、ERLEADA 等产品及新推出的 Riborvant 等有显著增长机会；免疫学和神经科学领域，通过收购 Intracellular 增强信心 [4][6] 免疫学产品情况 - **STELARA**：曾达年销售额约 110 亿美元峰值，今年一季度因生物类似药进入市场面临专利到期挑战；TREMFYA 有望取代 STELARA，在银屑病和 CD 试验中显示出优势；STELARA 在 IBD（溃疡性结肠炎）的推出有显著市场接受度，IL - 23 是溃疡性结肠炎增长最快的类别 [10][11][12] - **TREMFYA**：六个月内已占据新份额的约 50%，在 CD 获批，皮下注射剂型受医生欢迎，有望超越 STELARA 的销售额 [13][14][15] - **cotrokinra（iKINRA）**：靶向 IL - 23 通路的口服肽，有市场扩张机会，可满足部分患者对口服治疗的需求，与 Tremfya 定位不同，不会过度蚕食其市场 [24][25] 肿瘤学产品情况 - **DARZALEX**：在多发性骨髓瘤领域是重要创新产品，基于当前草案指导，预计 2034 年前不会受价格谈判影响；一季度同比增长约 24%，未来仍有增长机会 [30][32][34] - **Carvictee**：CARTITUDE - one 数据显示部分患者五年无病，CARTITUDE - four 显示对标准治疗有生存优势；早期使用神经毒性风险低，有信心成为 5 亿美元以上资产，助力多发性骨髓瘤业务达到 25 亿美元目标 [38][39][42] - **膀胱癌症产品**：TAR - two hundred 正在接受 FDA 审查，预计今年秋季获批，在高风险非肌肉浸润性 BCG 无反应膀胱癌中显示出 82% 以上的 CR 率，有望成为 5 亿美元以上机会；TAR - two ten 针对 FGFR，与 TAR - two hundred 形成组合优势 [46][47][49] - **Ravarvan Laxus**：在 EGFR 非小细胞肺癌有三个适应症，有相对于 osipertinib 的生存优势；通过多项试验优化安全性和给药方式，开展 Copernicus 试验；还在结直肠癌和头颈部肿瘤有研究，预计 2028 年销售额可达约 4 亿美元 [60][61][66] 神经科学产品情况 - **SPRAVATO**：用于治疗难治性抑郁症，有显著疗效和安全性优势，已成为畅销产品，预计成为 10 亿 - 50 亿美元资产，策略是渗透到早期治疗线 [77][78][79] - **CAPLYTA**：收购 Intracellular 获得，是治疗双相情感障碍和精神分裂症的最佳产品，有望成为 5 亿美元以上资产，用于早期主要抑郁症治疗 [81][82] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司希望与政府合作进行 PBM 改革、340B 改革等，降低患者医疗成本 [1] - 公司在产品交付方面进行大量投资，患者服务得到客户认可，商业保险成年患者可在 24 小时内在家接受治疗 [18][19] - 公司在前列腺癌、PAH 等领域也有产品和研究项目，如 Opsummit、UPTRAVI、OPSINVI 等，期待 Massey 75 项目的研究结果 [86][92] - 公司在双特异性抗体领域有领先地位，正在努力实现治愈目标 [87] - 公司认为在特应性皮炎、其他癌症等领域有机会进一步拓展创新药物组合 [89]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度整体增长4.1%，制药集团增长4.2%，医疗技术集团增长4% [10] - 2025年有机销售增长指引为2 - 3%，每股收益增长约5 - 7% [43] - 2025年关税影响最初评估为4亿美元，后因中国报复性关税降至2亿美元，欧洲关税仍不确定，7月16日将提供最新估计 [48][49] - 2025年第一季度调整后毛利率未达共识，每股收益因研发和销售管理费用控制及其他收入优势超预期7% [50] - 2025年Part D福利重新设计预计带来2亿美元逆风，第一季度约占25% [100] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 第一季度增长4.2%，面对Stellara生物仿制药竞争仍实现增长 [10] - 部分产品市场预期与公司看法存在差异，如Ribrovant预计2027 - 2028年销售额是市场估计的两倍，SPRAVATO高50%，Tremfya高25%，icotrokinra可能是两倍，膀胱癌治疗药物预计为三倍 [15][16][17] 医疗技术业务 - 第一季度增长4% [10] - 电生理业务（EP）市场份额受PFA影响，但公司在整体心脏消融业务领先，业务规模超5亿美元，尤其在映射领域优势明显 [58] - 手术业务启动9亿美元两年重组计划，旨在提高毛利率 [68] - 骨科业务第一季度受一次性因素影响，下半年有望改善，目前约25%的膝关节使用Bellis系统，将推出两款机器人系统 [71][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场因价值采购（VBP）和反腐败等因素成为医疗技术业务逆风，但长期来看，公司认为随着VBP影响消除，中国业务将在本十年剩余时间恢复增长 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为医疗保健公司，业务覆盖整个患者旅程，拥有26个超10亿美元的平台，多元化业务模式使其能应对多个商业周期 [7][8][9] - 医疗技术业务战略是进入高增长市场，重点关注心血管和机器人领域，已收购Abiomed和Shockwave，未来将视机会进行更多收购，同时注重内部平台发展 [85][88][89] - 制药业务持续推进新产品上市，如Tremfya在溃疡性结肠炎和克罗恩病的推广，以及多个药物的研发和获批 [90][91] - 强调药物与设备协同发展，今年秋季将推出首个药物设备组合平台TARIS，用于局部膀胱癌治疗 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业前景乐观，科学技术推动医疗创新，公司有机会改善患者护理标准，创造显著价值 [4][5] - 公司对实现2025 - 2030年5% - 7%的增长目标充满信心，认为市场对公司潜力估计不足 [11][12] - 尽管面临宏观不确定性和行业挑战，但公司凭借多元化业务和强大的研发能力，有能力应对并实现增长 [5][9] 其他重要信息 - 滑石粉相关诉讼回到侵权系统，公司正在进行Daubert听证会重审，对在侵权系统中的胜算有信心，已撤销7亿美元破产准备金 [37] - 公司与FDA保持良好合作关系，多项审批按计划进行 [36] 问答环节所有提问和回答 问题: 宏观环境中各因素的影响及相对风险 - 公司认为生物制药和医疗技术行业前景乐观，部分因素如MFN或关税可能有短期影响，NIH或FDA相关情况有长期影响，公司正与政府对话，寻求创新与药品可及性的平衡 [22][23] 问题: 最惠国药品定价政策的影响 - 政策具体影响尚不明朗，公司认为政府愿意对话，行业折扣与患者自付费用存在差异，可通过调整计算方式降低患者自付成本，同时提高美国以外地区药品价格在行政上较复杂，公司凭借多元化业务有信心应对 [29][31][34] 问题: HHS变化对公司与FDA互动及药品审批时间的影响 - 公司与FDA保持良好合作关系，未受HHS变化影响，多项审批按计划进行 [36] 问题: 滑石粉诉讼的后续进展及投资者如何评估相关负债 - 公司回到侵权系统，正在进行Daubert听证会重审，对胜算有信心，过去在卵巢癌案件中16胜1负，间皮瘤案件基本已解决，已撤销7亿美元破产准备金 [37] 问题: 滑石粉诉讼是否可能在短期内解决 - 下一个重要节点是几个月后的Daubert听证会及新泽西州法官的裁决 [42] 问题: 2025年有机销售和每股收益增长目标的上行和下行风险 - 上行风险来自部分制药产品，如Tremfya在溃疡性结肠炎和克罗恩病的表现，以及Ribrovant等新药；医疗技术业务中，视力保健、电生理、骨科等领域有望改善。下行风险方面，制药业务较难确定，医疗技术业务部分领域此前执行不佳，但已看到改善迹象 [43][44][46] 问题: 关税影响的最新情况 - 最初评估2025年关税影响为4亿美元，因中国报复性关税降至2亿美元，但不包括232条款可能产生的影响，欧洲关税仍不确定，公司将在7月16日公布最新估计 [48][49] 问题: 投资者如何看待第一季度调整后毛利率未达共识 - 第一季度毛利率受Stellara和Part D重新设计影响，公司认为期望第一季度提高毛利率过于乐观，公司正在各业务开展提高毛利率的举措，全年仍致力于实现300个基点的改善 [52][53] 问题: 公司在电生理市场份额下降的应对措施 - 公司决心保持心脏消融领域的领先地位，优先投资该领域，分析PFA与RF的临床效果及结合方式，加强映射领域优势，推进PFA导管创新，开发多款新型导管 [56][57][61] 问题: 手术业务9亿美元重组计划的目标和时机 - 目标是提高毛利率，公司借鉴骨科项目经验，认为手术业务是下一个合理的推进领域，为Ottava产品推出做准备 [68] 问题: Ottava产品的时间线 - 临床研究正在进行，希望在今年晚些时候或明年年初提交申请 [70] 问题: 骨科业务下半年表现 - 上半年受一次性因素影响，下半年有望改善，公司对骨科业务尤其是机器人领域的机会感到兴奋，新的机器人系统将提升关节置换和脊柱手术效果 [71][72][73] 问题: 中国市场何时恢复增长 - 长期来看，公司认为随着VBP影响消除，中国业务将在本十年剩余时间恢复增长，公司有能力在该市场保持创新 [74] 问题: 保留制药和医疗技术业务在一起的好处 - 公司凭借多元化业务实现连续28个季度业绩符合或超分析师预期，连续63年增加股息，药物与设备协同发展具有长期优势，今年秋季将推出首个药物设备组合平台TARIS [77][79][80] 问题: 医疗技术领域是否有更多中大型收购机会 - 公司战略是进入高增长市场，重点关注心血管和机器人领域，未来将视机会进行更多收购，但目前更注重内部平台发展 [85][88][89] 问题: 小型收购对公司的作用 - 公司去年进行了约40笔低于5亿美元的收购，这些收购有助于公司发现潜在的重磅产品，公司通过JLABS设施和风险投资部门寻找机会，与业务战略保持一致 [95][96] 问题: 风险投资组合的重要性 - 风险投资提供了良好的市场洞察，公司通常会获得董事会观察员席位，部分投资项目已被收购，投资决策与业务部门保持沟通，确保与公司战略一致 [98][99] 问题: Part D福利重新设计对公司的影响 - 今年Part D福利重新设计预计带来2亿美元逆风，第一季度约占25%，公司将按产品提供更详细信息 [100] 问题: Stellara生物仿制药竞争情况 - 第一季度美国市场情况符合预期，以HUMIRA第二年情况为参考，公司认为目前情况与预期相符，整体企业指导已考虑相关影响 [102] 问题: 未来三年最重要的战略决策 - 医疗技术业务方面，一是保持心脏消融领域的领先地位，二是进入机器人手术市场；制药业务方面，首要任务是证明公司在Stellara生物仿制药竞争下仍能实现增长 [104][105]

纪要涉及的公司 Halozyme Therapeutics（HALO） 纪要提到的核心观点和论据 公司业务现状与增长动力 - **产品驱动增长**：第一季度业绩强劲，由三款畅销产品DARZALEX皮下注射剂、FEZZO和VIBEKAR HYTRUL推动，预计未来多年持续增长；另有四款新上市产品Tecentriq皮下注射剂、Ocrevus皮下注射剂、Opdivo和Amivantamab皮下注射剂，2026年报销到位后将显著贡献收入[2][3][4] - **增长催化剂众多**：有11个增长催化剂已发生或即将发生，包括产品新适应症、新地区拓展、重要报销里程碑等，如Ocrevus获得J代码，预计Opdivo 7月在美国获得J代码[4] - **业绩指引提升**：将今年收入指引提高到12 - 12.8亿美元，EBITDA为7.9 - 8.4亿美元，自由现金流占比达75%[5] 业务拓展与战略规划 - **M&A战略**：考虑进行并购，寻找药物递送平台，创造更多类似ENHANZE的合作协议，同时利用现金流进行股票回购，今年新增2.5亿美元回购计划，自2019年已返还15.5亿美元[6] - **ENHANZE平台优势**：被视为快速大容量皮下注射的黄金标准，有10款产品获批，治疗100万患者；即使有公司尝试替代透明质酸酶，最终也会选择Halozyme；合同结构合理，无IP时仍有合理特许权使用费[10][11] - **合作机会丰富**：持续就IV转皮下注射、皮下开发、延长给药间隔等方面进行积极讨论，新合作机会包括糖尿病皮下注射、皮下延长给药等[12] IRA政策影响 - **政策解读**：IRA中与Halozyme相关的部分涉及固定组合药物价格谈判，Part D和Part B指南均认可有临床益处的固定组合药物作为单独药物谈判；虽有新段落引发解读困惑，但核心是各成分需证明临床益处[21][22] - **临床益处显著**：以DARZALEX和Amibantamab为例，使用ENHANZE技术的皮下注射剂可大幅缩短给药时间、降低输液相关反应发生率，甚至改善总体生存率[23][26] - **应对措施积极**：公司和合作伙伴将参与评论期，向国会和参议院成员说明皮下注射的差异化优势，确保政策理解无误[32] 资本部署与财务规划 - **平衡发展**：公司处于有利地位，可同时进行业务投资、并购和股票回购，上周宣布新增2.5亿美元股票回购计划，历史上每年约2.5亿美元[36] - **长期增长前景**：2023 - 2028年营收复合年增长率为20%，调整后EBITDA复合年增长率为25%，有信心通过并购和股票回购为股东优化回报[39][40] 法律事务与专利情况 - **专利申请与影响**：申请的与DARZALEX和amibantamab制造工艺相关的新专利若获批，将使这两款产品在美国的特许权使用费率在2027 - 2029年维持在中个位数水平，具有重要价值[41][42][43] - **诉讼情况**：起诉Merck侵犯改良透明质酸酶专利，寻求损害赔偿和禁令救济，MDAS专利在欧洲到2032年、在美国到2034年，胜诉后有望获得特许权使用费[46][47] - **共同配方专利**：共同配方专利对公司重要，可延长特许权使用期限和维持费率；多款产品已获得或已申请共同配方专利，预计未来会有更多[51][52][54] 未来市场趋势与产品展望 - **皮下注射趋势**：肿瘤治疗领域向皮下注射转变，尤其是在家中给药，但取决于产品风险效益和FDA审查；如FESGO在欧洲获批在家中由医护人员给药[57] - **驱动因素**：肿瘤药物向非IV治疗方案转变，可减少患者在椅时间，缓解输液容量限制，提高治疗效率[61][62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Keytruda销售情况**：上一季度销售额达7亿美元，若公司胜诉获得中个位数特许权使用费，将产生重大影响[50] - **BiPar He Trullo进展**：在美国获批预填充注射器，患者可自行给药，为重症肌无力和CIDP患者带来便利[59]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：强生（Johnson & Johnson）、Protagonist、Intracellular Therapies、Bristol、Momenta、BMS、Astra、Bayer - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 FDA和HHS变化影响 - 核心观点：目前FDA的PDUFA日期、监管截止日期和互动都按计划进行，HHS情况尚早难以判断；此次FDA的变化是行业内前所未有的，但尘埃落定之处仍不明朗；FDA有机会通过AI和大规模数据实现更强大的数据共享和分析方式 [4][5][8] - 论据：强生与FDA的各类申请和互动按计划进行；新专员决定保持FDA结构基本完整；当前政府对AI和大规模数据感兴趣 免疫领域Icotrokinra产品 - 核心观点：Icotrokinra是口服IL - 23产品，有潜力成为治疗选择，在银屑病和溃疡性结肠炎等疾病有机会，需进行头对头试验 [10][12][17][18] - 论据：该产品是口服靶向肽抑制剂，每日一次给药，合成成本大幅降低，有生物制剂般疗效和良好安全性；银屑病三期研究招募时间为正常的三分之一；Stellara约70%的销售来自IBD；为报销和海外支付方沟通需要头对头试验数据 神经科学领域产品 - 核心观点：收购Intracellular Therapies的CAPLYTA适合强生精神科产品组合，ITI - 1284有潜力快速上市，数据结果预计明年公布 [20][23][26][27] - 论据：CAPLYTA获批用于精神分裂症、双相I和II型抑郁症；ITI - 1284的二期试验规模大、随机、重复，符合监管对三期试验的要求；全球有超25亿人受抑郁症困扰，CAPLYTA在重度抑郁症的三期数据出色 肿瘤和血液学领域产品 - 核心观点：强生在多发性骨髓瘤领域有众多产品，正解决双特异性抗体和CAR - T产品的安全性担忧并推进前线治疗；Ribrivant在肺癌一线和二线有良好表现，还拓展到结直肠癌和头颈鳞状细胞癌；Moldexian在房颤和二级中风试验有信心 [30][37][45] - 论据：通过与社区肿瘤团体合作、将IL - 6受体抑制剂纳入指南等方式解决安全性问题；Ribrivant联合用药在一线肺癌中延长生存期超一年，数据呈“鱼尾”状，新剂型更方便、安全、有效，还抑制了c Met过表达和EGFR额外突变；Moldexian房颤试验已招募超20000名患者，剂量合适，解决了巨大未满足需求；二级中风试验虽风险高，但因子11机制有安全性和有效性潜力 其他重要但是可能被忽略的内容 - 强生通常倾向于早期进行小型收购，如Momenta收购，而对大型产品公司收购较少 [28][29] - 强生医疗器械部门在房颤消融治疗方面有作为，为患者提供了除药物治疗外的选择 [48]

文章核心观点 公司2025年第一季度在产品进展和财务表现上取得一定成果，维持2025年财务指引，同时进行了货币变更等事项 [2][4][5] 产品进展 - EPKINLY获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症 [7] - Rina - S在2025年妇科肿瘤学会年会上公布的数据显示，在晚期卵巢癌患者中持续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] - Tivdak获日本厚生劳动省和欧盟委员会批准，是首个也是唯一在日本和欧盟获批用于治疗既往治疗后复发或转移性宫颈癌的抗体 - 药物偶联物 [7] 财务表现 收入 - 2025年前三个月收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%，主要得益于与强生和诺华合作的DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [7][8] - 2025年前三个月特许权使用费收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动 [8] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20% [8] 成本与利润 - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展、公司组织能力持续发展以及与EPKINLY销售相关的利润分成所致 [8] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元 [8] - 2025年前三个月净金融项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要由于2025年1月1日公司功能货币变更导致外汇影响减少 [8] 展望 - 公司维持2025年2月12日公布的2025年财务指引 [4] 其他事项 - 自2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响，前期比较数据已相应重述 [5] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午6点（欧洲中部夏令时）、下午5点（英国夏令时）或中午12点（美国东部夏令时）举行电话会议讨论第一季度业绩，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2b36f53f97c64ad190f5eaa552875059 ，直播和存档网络广播及相关幻灯片可在https://www.genmab.com/investor - relations 查看 [6][9] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [10] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [10] 报告下载 - 可在附件或https://www.genmab.com/investor - relations 下载2025年第一季度完整中期报告 [12]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球销售额为219亿美元，增长4.2%，美国增长5.9%，美国以外增长2.1%，受Stellara约470个基点逆风影响，收购和剥离带来90个基点积极影响 [25] - 第一季度净收益为11亿美元，摊薄后每股收益为4.54美元，去年同期为1.34美元，主要因滑石粉和解准备金7亿美元转回；调整后净收益为67亿美元，调整后摊薄每股收益为2.77美元，较2024年第一季度分别增长1.9%和2.2% [26] - 产品销售成本杠杆下降320个基点，销售、营销和管理费用改善130个基点，研发费用杠杆提升190个基点，利息收入和费用净收入为1.28亿美元，其他收入和费用净收入为73亿美元，有效税率为19.3%，去年同期为12.4%，排除特殊项目后为16.3%，去年同期为16.5% [39][40] - 创新药物利润率从42.9%降至42.5%，医疗技术利润率从26.4%降至25.9%，企业调整后税前收入占销售额比例从36.8%降至36.6% [42] - 第一季度自由现金流约为34亿美元，期末现金及有价证券为388亿美元，债务为523亿美元，净债务为135亿美元，考虑细胞内收购预留现金后净债务约为275亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药物 - 全球销售额139亿美元，增长4.2%，美国增长6.3%，美国以外增长1.5%，受Stellara约810个基点逆风影响 [27] - 肿瘤领域DARZALEX增长22.5%，PERVICTI销售额3.69亿美元，增长超100%，Tekveli和Talve增长分别为15%和50.2%，ERLEADA增长14.6%，Ribrovant plus Lascluse销售额1.41亿美元，增长超100% [28][29][30] - 免疫学领域Tremfya增长20.1%，ZOLARA下降32.3% [30] - 神经科学领域增长42.9% [31] 医疗技术 - 全球销售额80亿美元，增长4.1%，美国增长5.1%，美国以外增长3%，收购和剥离对全球增长有280个基点净积极影响 [32] - 心血管领域电生理增长与去年基本持平，Abiomed增长14%，收购Shockwave带来2.58亿美元收入 [34][35] - 视力保健领域Envision、隐形眼镜及其他增长2.7%，手术视力增长6.2% [35][36] - 外科领域增长1.1%，骨科下降3.1% [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场创新药物和医疗技术业务均实现增长，创新药物增长6.3%，医疗技术增长5.1% [27][32] - 美国以外市场创新药物增长1.5%，医疗技术增长3% [27][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来四年在美国制造、研发和技术领域投资超550亿美元，较前四年增加25%，包括建设四个新制造工厂 [13][14] - 完成对细胞内疗法公司的收购，拓展中枢神经系统疾病治疗组合 [16] - 医疗技术业务计划实施重组计划，简化和聚焦手术业务运营，预计2027年完成，成本约9亿美元，未来两年手术业务收入将有2.5亿美元短期中断 [44][45] - 公司在创新药物和医疗技术领域面临竞争，如Stellara面临生物类似药竞争，医疗技术业务面临电生理、手术等领域竞争压力 [27][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是催化年，将为下半年及以后加速增长奠定基础，第一季度业绩增强对2025年业绩指引的信心 [7][9] - 尽管面临Stellara生物类似药竞争和医保D部分重新设计影响，公司仍实现增长，体现业务多元化优势 [7][26] - 预计创新药物和医疗技术业务下半年运营销售增长将高于上半年，新推出产品将带来更多收益 [50][51] - 创新药物领域多个产品有望获批，医疗技术领域临床试验和产品推出将取得进展，有利于未来财务表现 [52][53] 其他重要信息 - 公司宣布连续63年增加股息，此次股息增加4.8% [17][46] - 公司将重返侵权诉讼体系，处理滑石粉相关诉讼，将立即在多地区诉讼中提出动议排除原告专家 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 2025年指引中4亿美元关税的年化情况及缓解策略 - 4亿美元关税主要是医疗技术关税，包括墨西哥、加拿大进口关税、钢铁和铝关税、中国关税及报复性关税，大部分作为商品成本计入库存，未来会计入损益表 [58][59][60] - 公司在提价方面受限，认为税收政策比关税更能有效促进美国制造业产能建设 [62][63][64] - 目前无法推测全年影响，需关注后续与其他国家的谈判及关税政策变化 [66] 问题: 本季度毛利率低于近期趋势的驱动因素及未来展望 - 本季度毛利率受Stellara高毛利率产品影响、医保D部分价格侵蚀及交易性货币逆风影响 [68][69][70] - 预计未来毛利率将改善三分之一至50%，分析师此前对毛利率预期可能过于乐观 [70] 问题: Stellara生物类似药侵蚀轨迹及向其他品牌过渡的量化情况 - Stellara第一季度表现符合全年预期，以Humira两年侵蚀曲线为参考，并考虑医保D部分重新设计影响 [73][74] - 排除Stellara影响后，创新药物业务其余90%业务增长超12%，11个关键品牌实现两位数增长 [74][75] 问题: 公司业务的抗衰退能力及可能表现不佳的领域 - 公司关注美国就业报告，医疗保健行业相对其他行业更具抗衰退能力，部分择期手术可能会延迟但不会取消，主要涉及骨科领域 [81][82][83] - 目前先进人工晶状体业务表现良好，未受经济影响 [86] 问题: 232条款潜在制药关税针对仿制药API而非复杂品牌生物制剂的依据 - 公司正在分析232条款，认为医疗保健公司应与政府合作，确保美国有足够制造产能以应对多种情况 [89][90] - 这只是基于制药行业格局和国家安全利益的推测，公司会尊重政府流程并与其合作 [91] 问题: 骨科销售的变量量化及下半年和明年的恢复情况 - 本季度骨科业务受一次性因素影响下降3.1%，主要包括植入物收入确认时间变化、销售天数减少和业务转型，考虑这些因素后运营增长接近2% [93][94] - 公司对下半年骨科业务加速增长有信心，创新产品和技术将推动业绩提升 [95][96] 问题: 幻灯片中部分产品不在列表的原因 - 多发性骨髓瘤组合产品此前在列表中，现在不在是因为分析师估计已上调，公司仍看好这些产品前景 [100][101][102] - CarVicti销售额同比翻倍，公司认为其有5亿美元以上潜力，全球推广进展顺利 [104][106] - Tekveli和Talve有巨大机会，可与其他药物联合用于早期治疗，产品在学术和社区市场不断拓展 [108][109][110] 问题: TREMFYA和icotrokinra在免疫学领域的机会及骨科业务表现与市场的关系 - TREMFYA第一季度销售额近10亿美元，增长超20%，在溃疡性结肠炎和克罗恩病市场表现良好，有望取代Stellara在炎症性肠病领域的地位 [112][117][118] - icotrokinra在银屑病领域有机会，预计今年有五项三期研究数据并提交审批，可满足患者对口服药物的需求 [121] - 公司认为骨科业务本季度表现略低于市场，随着新产品和技术推出，后续季度业绩将改善 [115][116] 问题: 关税对转让定价结构的影响 - 公司出于竞争原因，不会对此发表评论 [125][126] - 公司计划未来四年在美国投资550亿美元，完成后美国使用的先进药物将在美国制造 [127][128]