Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM:CRBP) Update / Briefing October 19, 2025 04:00 AM ET Speaker0Good morning, everyone. Thank you so much for coming here this morning. We know how busy everybody is, so it's really wonderful to see. That's a wonderfully full room, so thank you for that. I just want to start by some quick thank yous.First of all, thank you to the audience for coming here. Thank you to our panel for taking the time from their very busy schedule to spend an hour with us today talking abo ...

**行业与公司** - 公司：Zai Lab (ZLAB) - 行业：生物科技（专注于肿瘤学、自身免疫疾病等领域） --- **核心财务表现与产品动态** 1. **2Q25收入低于预期** - 产品收入1.09亿美元（同比+9%，低于预期1.256亿美元）[1] - 主要拖累因素： - **Zejula（PARP抑制剂）**：收入4100万美元（环比-17%，同比-9%），竞争格局变化影响销售[1] - **Augtyro（ROS1/NTRK抑制剂）**：收入140万美元（环比-14%），销售团队规模小导致放量缓慢[1] 2. **Efgartigimod（VYVGART）表现亮眼** - 收入2650万美元（环比+46%），新患者数量创季度记录[1] - 增长驱动：库存管理优化、国家指南将其列为1A类推荐疗法（用于重症肌无力治疗）[1] 3. **全年指引维持不变** - 2025年总收入目标5.6-5.9亿美元，非GAAP盈利预计在4Q实现[1] - 需其他收入（如合作授权）补充1500-2000万美元以达成目标[1] --- **成本控制与盈利路径** 1. **亏损收窄** - 非GAAP运营亏损3400万美元（环比-8%，同比-37%）[2] - 费用管控： - SG&A费用7100万美元（同比-11%）[2] - 研发费用5100万美元（同比-18%）[2] 2. **盈利关键驱动** - 收入增长为4Q25实现盈利的核心因素[6] --- **管线进展与催化剂** 1. **2025下半年至2026上半年关键里程碑** - **NMPA审批**： - KarXT（精神分裂症）、TIVDAK（宫颈癌）[7] - **BLA提交**： - Bemarituzumab（胃癌一线治疗）、Optune（胰腺癌）[7] - **临床数据读出**： - DLL3 ADC（ZL-1310）2L小细胞肺癌数据（2025年底）[7] 2. **全球管线潜力** - DLL3 ADC（ZL-1310）全球价值或超30亿美元，可能通过授权合作释放价值[9] --- **估值与投资建议** 1. **目标价与评级** - 买入评级，12个月目标价56.30美元（原56.94美元），潜在涨幅45.4%[8][12] - 2025-27年EPS预测调整至-1.7/1.2/1.1美元[8] 2. **风险因素** - 授权合作波动、供应链中断、定价压力、临床/监管延迟[9][10] --- **其他重要信息** - **商业模式转型**：从中国授权引进转向全球自主研发+授权双引擎[9] - **中国业务基础**：10+晚期资产支撑2028年15.5亿美元销售潜力（公司目标20亿美元）[9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年总营收同比增长50%，第四季度增长66% [9] - 第四季度和全年运营亏损分别同比改善45%和23% [14] - 2024年净产品收入第四季度增长65%至1.085亿美元，全年为3.976亿美元，同比增长49% [55][56] - 第四季度研发费用同比下降36%，全年下降12% [56] - 第四季度SG&A费用同比持平，全年增长6% [57] - 调整后第四季度运营亏损4760万美元，全年1.996亿美元，分别同比改善53%和28% [57] - 2024年底现金头寸8.397亿美元 [58] - 预计2025年总营收在5.6亿 - 5.9亿美元之间，第四季度实现盈利 [58][59] 各条业务线数据和关键指标变化 VYVGART - 2024年销售额9360万美元，第四季度3000万美元 [17] - 超2000名医生处方，包括所有前300名处方医生，第四季度处方3个及以上周期的医生数量显著增加 [20] - 已在所有顶级目标医院上市，覆盖约65%的gMG市场潜力，计划将覆盖率提高到85% [21][22] - 约40%在2024年第三季度开始治疗的患者在第四季度返回进行额外周期治疗 [23] ZEJULA - 仍是中国医院卵巢癌PARP抑制剂销售的领先产品，一线BRCA突变患者渗透率增加推动销售增长 [27] NUZYRA - 2024年销售增长得益于IV和口服制剂纳入NRDL，IV制剂NRDL上市资格于2025年1月成功续签 [28] 新产品 - VYVGART Hytrulo为gMG和CIDP皮下制剂，今年未列入NRDL，预计长期将成为重要增长驱动力 [29] - AUGTYRO用于ROS1阳性非小细胞肺癌，今年初首次列入NRDL [29] - XACDURO用于鲍曼不动杆菌感染，将借助辉瑞商业化基础设施加速患者获取 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国约有17万gMG患者，当前市场渗透率低于10% [24] - 中国每年约90万例非小细胞肺癌新病例，ROS1阳性占2% - 3% [29] - 中国每年约30万例鲍曼不动杆菌感染引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎病例 [30] - 全球每年约37.2万小细胞肺癌患者，五年生存率5% - 10% [36] - 中国约800万精神分裂症患者 [42] - 中国每年约13.4万例胰腺癌新病例，中位生存期不足12个月 [44] - 中国每年约15万例宫颈癌新病例 [45] - 中国IgA肾病估计患病率300万 - 500万患者 [50] - 中国约330万甲状腺眼病患者，100万为中重度患者 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年制定五年复合年增长率50%的营收增长目标，正逐步实现 [8] - 加速全球平台建设，推进ZL - 1310等全球差异化资产管线，计划启动IL - 13/IL - 31双特异性抗体和LRRC15 ADC全球试验 [11][13] - 优化成本结构，提高组织效率，同时投资关键增长驱动因素 [13] - 推进区域资产，推出新产品，报告积极数据，为未来产品上市做准备 [10] - DLL3领域有其他产品，但公司认为ZL - 1310进度领先约1.5年，有机会率先获批 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是关键一年，商业表现强劲，全球管线取得突破，明确了盈利路径 [8] - 公司处于重大价值拐点，团队致力于创业、创新和卓越执行 [14] - 有信心到2028年实现20亿美元营收目标，受益于现有商业组合营收增长和未来新产品上市 [15] 其他重要信息 - 2025年上半年将在主要医学会议上分享ZL - 1310详细数据 [12] - 2025年预计获得血清阴性全身性重症肌无力全球3期研究和狼疮性肾炎2期研究的顶线结果 [49] - 预计2025年年中启动中国甲状腺眼病患者桥接研究 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年营收指引中除VYVGART外有哪些产品有超预期增长 - 基础业务预计强劲增长，ZEJULA和NUZYRA是增长驱动力，VYVGART预计增长快于整体，AUGTYRO和XACDURO首年上市也将有销售贡献 [63] 问题: VYVGART 2025年上下半年增长轨迹及ZEJULA年底趋势，DLL3进入关键试验速度及竞争动态 - VYVGART预计全年增长良好，下半年因新患者积累、指南更新和CIDP产品推出等因素增长更强；ZEJULA未详细提及；公司认为有机会获得ZL - 1310加速批准，计划今年启动研究，其他DLL3产品进度落后约1.5年 [70][71][74] 问题: ZL - 1310关键试验采用单臂还是随机对照研究及对2026年BLA提交时间的影响，与tarlatamab批准时间和B7 - H3 ADC临床研究结果时间的关系 - 不讨论与FDA的监管讨论细节，单臂和随机对照研究均有产品获批，将尽快推进研究，有信心2027年获批；tarlatamab机制和毒性不同，ZL - 1310活性更高，不太担心其在PDUFA日期前获批；不评论B7 - H3 ADC时间线，计划尽快推进加速批准路径 [78][81][83] 问题: ZL - 1310一线治疗策略及即将召开的医学大会预期数据 - 医学大会将有不同剂量递增数据，约75名患者不同随访阶段数据；一线已开始与PD - L1抑制剂联合治疗，很快将开始与卡铂和PD - L1抑制剂三联治疗，目标是避免依托泊苷，预计今年有剂量优化数据并进行监管讨论 [87][88][90] 问题: efgar CIDP和皮下制剂现实世界患者使用和采用情况、销售占比及长期预期，KarXT中国市场与美国差异、商业障碍及ADP临床开发更新 - CIDP产品2024年底上市，2025年无NRDL上市资格，预计影响有限，今年重点是gMG和IV制剂；KarXT在中国有800万患者，400万寻求强化治疗，期待获批上市，将组建约150人销售团队；在痴呆相关精神病方面，正在与BMS讨论最佳监管路径，今年将推进 [97][99][102] 问题: ZL - 1310耐久性与其他疗法比较、小细胞肺癌化疗或放疗敏感性、确认性研究和入组时间线，VYVGART第四季度新患者与维持患者细分及未来贡献 - ZL - 1310反应耐久性尚早，希望达到tarlatamab水平；患者对其敏感性与铂耐药无关；确认性研究取决于加速批准方式，将在研究开始时披露；VYVGART每月约1000名患者启动治疗，越来越多患者在维持阶段开始治疗，第三季度开始治疗的患者约40%在第四季度返回治疗 [109][111][114] 问题: povetacicept中国上市时间线、上市策略及潜在标签扩展，公司2025年关键催化剂 - povetacicept中国试验已启动入组，预计今年结束，希望获得加速批准，其给药周期长、有全球数据和长期数据，有潜力改变IgA肾病治疗；2025年关键催化剂包括ZL - 1310数据更新、启动关键研究、其他全球资产进入1期开发、bemarituzumab数据读出和NMPA提交、五项中国监管提交、商务拓展交易等，有信心第四季度实现盈利 [121][126][128]