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Halozyme(HALO) - 2022 Q3 - Earnings Call Presentation
2022-11-09 05:42
业绩总结 - 2022年第三季度收入同比增长80%,达到2.09亿美元[5] - 第三季度GAAP净收入为61,634千美元,较2021年的216,587千美元下降了71.5%[23] - 非GAAP净收入为103,328千美元,较2021年的80,468千美元增长了28.4%[23] - 2022年全年收入预期为6.55亿至6.85亿美元,预计同比增长48%至55%[19] 用户数据 - 第三季度的特许权使用费收入同比增长70%,达到9960万美元[18] - 产品销售净额同比增长145.2%,达到6140万美元[18] - 合作收入同比增长49%,达到4800万美元[18] 未来展望 - 2022年特许权使用费收入预期为3.5亿至3.6亿美元,预计同比增长超过70%[19] - 2022年GAAP运营收入预期为2.4亿至2.65亿美元,包含约4500万美元的一次性交易成本[19] - 2022年GAAP净收入预期在170至195百万美元之间[25] - 2022年非GAAP净收入预期在295至320百万美元之间[25] - 2022年GAAP稀释每股收益预期在1.20至1.35美元之间[25] - 2022年非GAAP稀释每股收益预期在2.10至2.25美元之间[25] - 2022年GAAP营业收入预期在240至265百万美元之间,较2021年的275.9百万美元下降[27] - 调整后营业收入预期在365至390百万美元之间[27] 研发与费用 - 2022年研发费用同比增长97%,达到1670万美元[18] - 总运营费用同比增长212.3%,达到1.257亿美元[18] - 2022年与Antares收购相关的交易成本为19百万美元[24]
Halozyme(HALO) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-09 05:10
财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日,公司总资产为18.64543亿美元,较2021年12月31日的11.04429亿美元增长约68.83%[14] - 2022年前三季度总营收为4.7862亿美元,较2021年同期的3.41307亿美元增长约39.94%[16] - 2022年前三季度净利润为1.44427亿美元,较2021年同期的3.3594亿美元下降约57.01%[16] - 2022年前三季度经营活动提供的净现金为1.57657亿美元,较2021年同期的2.16924亿美元下降约27.32%[22] - 2022年前三季度投资活动使用的净现金为4.85259亿美元,而2021年同期为1.0682亿美元[22] - 2022年前三季度融资活动提供的净现金为3.56042亿美元,2021年同期为2.33876亿美元[22] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和受限现金期末余额为1.47659亿美元,较期初的1.19219亿美元增长约23.86%[22] - 2022年第三季度,公司每股基本净收益为0.45美元,稀释后每股净收益为0.44美元[16] - 2022年前三季度,公司每股基本净收益为1.05美元,稀释后每股净收益为1.02美元[16] - 2022年第三和前九个月所得税拨备分别为1210万美元和3370万美元,有效税率分别为6.8%和18.7%[94] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为2.08976亿美元和4.7862亿美元,2021年同期分别为1.1583亿美元和3.41307亿美元[116] - 截至2022年9月30日,应收账款净额为1.64135亿美元,2021年12月31日为9097.5万美元;合同资产为6916.7万美元,2021年无;递延收入为6419万美元,2021年为4276万美元[117] - 2022年9月30日,公司确认合同资产6920万美元,与授予合作伙伴的知识产权许可开发里程碑相关[118] - 2022年9月30日应收账款净额为2.33302亿美元,2021年12月31日为9097.5万美元;存货为1.03276亿美元,2021年为5390.8万美元;预付费用和其他资产(流动)为5103.9万美元,2021年为4048.2万美元[119] - 2022年9月30日物业和设备净值为3667.4万美元,2021年12月31日为8794万美元;2022年第三季度和前九个月折旧和摊销费用分别约为200万美元和390万美元,2021年同期分别约为70万美元和220万美元[120][121] - 2022年9月30日应计费用(流动)为7431.7万美元,2021年12月31日为2444.1万美元;2022年第三季度和前九个月租赁负债增值费用均约为10万美元和30万美元,租赁总费用分别为90万美元和200万美元,2021年同期分别为50万美元和150万美元[122] - 2022年第三季度和前九个月与租赁相关的现金支付分别为110万美元和270万美元,2021年同期分别为60万美元和200万美元[123] - 截至2022年9月30日,可转换票据本金总额为153.8483万美元,2021年12月31日为89.5936万美元[151] - 2022年第三季度总利息费用为281.8万美元,2021年同期为175.5万美元;2022年前九个月总利息费用为633.6万美元,2021年同期为546.9万美元[153] - 2022年前九个月,研发和销售、一般及行政的股份支付费用分别为716.8万美元和1000.6万美元,2021年同期分别为525.4万美元和1044万美元[160] - 2022年前九个月授予购买160万股普通股的股票期权,2021年同期为70万股;2022年第三季度授予购买约10万股普通股的股票期权,2021年同期为3.25万股[160] - 截至2022年9月30日,股票期权、RSUs、PSUs和ESPP的未确认估计补偿成本分别为2750万美元、3079.1万美元、453万美元和7.7万美元[161] - 2022年前九个月,因行使股票期权发行48.3385万股普通股,净收益约890万美元;2021年同期发行93.1749万股,净收益约1290万美元[162] - 2022年第三季度末,公司净收入为6.1634亿美元,2021年同期为2.16587亿美元;2022年前九个月净收入为1.44427亿美元,2021年同期为3.3594亿美元[171] - 2022年第三季度末,基本每股净收入为0.45美元,2021年同期为1.53美元;2022年前九个月基本每股净收入为1.05美元,2021年同期为2.3美元[171] - 2022年第三季度末,摊薄每股净收入为0.44美元,2021年同期为1.48美元;2022年前九个月摊薄每股净收入为1.02美元,2021年同期为2.2美元[171] - 2022年第三季度末,因反摊薄效应被排除在摊薄每股净收入计算之外的股份为2560万股,2021年同期为1360万股;2022年前九个月为1900万股,2021年同期为1350万股[171] 公司业务线情况 - 公司是生物制药技术平台公司,拥有专利酶rHuPH20,授权ENHANZE技术与多家药企合作,目前从三个合作中获得特许权使用费[27] - 公司收购Antares后,开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品,自有产品组合包括XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA等[28] - 公司是生物制药技术平台公司,拥有专利酶rHuPH20,授权ENHANZE技术与多家生物制药公司合作[177] - 公司目前与罗氏、武田、辉瑞等多家公司有ENHANZE合作,从三个合作项目中获得特许权使用费[178] - 公司收购Antares Pharma后,开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品,自有产品组合包括XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA等[179] 财务报表编制相关 - 公司中期未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则和美国证券交易委员会相关规则编制[30] - 编制中期未经审计的合并财务报表需要管理层进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[32] 股份及股东权益变化 - 截至2022年9月30日的三个月,公司普通股股份从6月30日的137,681股变为135,211股,股东权益从293,171美元降至96,991美元[25] - 截至2022年9月30日的九个月,公司普通股股份从2021年12月31日的137,498股变为135,211股,股东权益从196,953美元变为96,991美元[25] - 截至2021年9月30日的三个月,公司普通股股份从6月30日的142,181股变为140,966股,股东权益从119,746美元增至281,674美元[25] - 截至2021年9月30日的九个月,公司普通股股份从2020年12月31日的135,030股变为140,966股,股东权益从151,047美元增至281,674美元[25] - 2022年第二季度至第三季度,股份支付费用为6,797美元,净收入为61,634美元[25] - 2021年第二季度至第三季度,股份支付费用为5,399美元,净收入为216,587美元[25] 受限现金情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,受限现金050万美元被用作信用证的抵押品[35] 租赁相关情况 - 公司经营租赁的合同期限为3至12年[40] - 2023年1月1日起,公司将承担Seismic约72,534平方英尺办公和研究设施的办公室租约[42] 合作协议收入确认及费率情况 - 公司ENHANZE技术合作和许可协议中,合作伙伴商业化产品后将按平均中个位数百分比支付特许权使用费[52] - 公司设备合作伙伴许可和开发安排的特许权使用费率为中个位数到低两位数[53] - 合作伙伴的销售里程碑和特许权使用费在销售或里程碑发生期间确认[52] - 公司通常从合作伙伴处收取前期许可费,并有权获得基于事件的付款[55] - 公司在ENHANZE合作协议中,将使用功能性知识产权的许可确认为唯一履约义务[57] - 公司在许可生效且合作伙伴获得知识产权访问权时确认许可收入[57] - 公司评估合作伙伴选择额外目标的权利是否包含重大权利[58] - 交易价格不包含不确定金额,除非确定未来不会导致重大收入转回,每个报告期末会重新评估里程碑实现概率并调整交易价格估计[61] - 目标交换权相关金额若不可退还则计入交易价格,作为递延收入,在交换权到期或行使时确认为收入[62] - 合同中若有可交换权利的许可,需按单个目标许可的相对独立售价分配前期金额,用基于收入的估值方法确定许可独立售价[63] - 研发服务合同按员工工作小时和固定合同费率收费,加第三方转售成本,按月计费,服务执行时按开票金额确认收入[67] - 设备许可、开发和供应安排需识别合同中承诺的商品和服务及单独履约义务,按相对独立售价分配对价[68] - 销售Hylenex recombinant给批发商时,考虑折扣、退货等因素估计交易价格,产品交付时确认收入和销售成本[73][74][75][77] - 其他自有产品XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA销售,交付时按净售价确认收入,需对可变对价建立储备和销售折让[80] - 销售散装rHuPH20给合作伙伴,产品所有权转移时确认收入和销售成本,交易价格固定[82][83] - 部分设备产品按产出法在生产过程中确认收入,其他设备产品通常在发货时确认收入,含估计可变对价[85] 成本费用构成 - 成本销售主要包括原材料、第三方制造成本等,研发费用包括薪资福利、设施及其他间接费用等[89][90] 公司收购情况 - 2022年5月24日收购Antares Pharma,总收购对价为10.457亿美元,包括支付现金、承担债务和交易成本等[98][99] - 收购资金来自手头现金和与美国银行等的新信贷协议,包括3.5亿美元循环信贷额度和2.5亿美元定期贷款额度[100] - 2022年前三季度分别确认交易成本40万美元和2050万美元,计入销售、一般和行政费用[100] - 收购资产初步估计公允价值中无形资产净额为9.875亿美元,商誉1.99481亿美元[104] - 可辨认无形资产中自动注射器技术平台、XYOSTED专有产品、TLANDO产品权利和ATRS - 1902(IPR&D)初步估值分别为3.729亿美元、2.774亿美元、2.776亿美元和5960万美元[106] - 与TLANDO相关的或有负债初步估值为1.3亿美元[106] - 2022年5月24日至9月30日,Antares的总收入和税前净亏损分别为5040万美元和3550万美元,前九个月分别为6910万美元和7530万美元[107][108] - 未经审计的假设合并财务信息显示,2022年第三和前九个月总收入分别为2.08976亿美元和5.31189亿美元,净收入(亏损)分别为6677.1万美元和1.63795亿美元[109] 有价证券情况 - 截至2022年9月30日,六项可供出售的有价证券公允价值为1.184亿美元,处于185万美元的未实现亏损状态[111] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司无可售证券被归类为第3级[113] 或有负债情况 - 与TLANDO相关的或有负债初步价值为1.298亿美元,公司将按季度重新计量其公允价值[114] 可转换票据情况 - 2028年到期的1.00%可转换票据,总本金7.2亿美元,净收益约7.02亿美元,年利率1.00%,初始转换率为每1000美元本金对应17.8517股普通股,转换价格约为每股56.02美元[129][132] - 与2028年可转换票据发行相关的上限看涨交易,上限价格最初为每股75.4075美元,较2022年8月15日收盘价溢价75%,公司为此支付约6910万美元[134][135] - 2027年到期的0.25%可转换票据,总本金8.05亿美元,净收益约7.849亿美元,年利率0.25%,初始转换率为每1000美元本金对应12.9576股普通股,转换价格约为每股77.17美元[136][139] - 2024年到期的1.25%可转换票据,总本金4.6亿美元,净收益约4.473亿美元,年利率1.25%,转换率为每1000美元本金对应41.9208股普通股,转换价格约为每股23.85美元[141][145] - 2021年公司完成3.691亿美元2024年可转换票据的私下协商诱导转换,支付约3.702亿美元现金并发行约908万股普通股,记录诱导转换费用2100万美元[146] - 2022年公司完成7740万美元2024年可转换票据的私下协商诱导转换,支付约7760万美元现金并发行约151万股普通股,记录诱导转换费用270万美元[147] - 截至2022年9月30日,2028年和2027年可转换票据不可转换,2024年可转换票据可转换并归类为流动负债[131][138][144] - 2022年8月,公司完成出售7.
Halozyme(HALO) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
2022-08-10 05:58
财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收1.524亿美元,同比增长12%,GAAP每股收益0.16美元,非GAAP调整后每股收益0.53美元 [9] - 上调2022年全年指引,预计总收入6.55 - 6.85亿美元,较之前指引范围增长,同比2021年增长48% - 55%;GAAP摊薄每股收益1.20 - 1.25美元,较之前指引下降;非GAAP每股收益2.10 - 2.25美元,较之前指引增长,同比2021年增长5% - 12% [11][12] - 第二季度总特许权使用费收入8530万美元,同比增长86%,环比增长23%;预计2022年特许权使用费收入同比增长超65%,达到3.4 - 3.5亿美元 [13][14] - 第二季度运营收入3410万美元,同比下降;预计全年运营收入2.4 - 2.65亿美元,较之前指引下降 [47][51] - 6月30日净债务与EBITDA比率为3.3倍,预计年底降至低于3倍 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 第二季度特许权使用费收入增长受Wave 2产品推动,如杨森的DARZALEX皮下制剂和罗氏的Phesgo [10][14] - Wave 1产品特许权使用费预计因生物类似药竞争有适度下降,但仍为收入来源 [19][20] ENHANZE业务 - 多个Wave 3产品有积极进展,如Tecentriq和efgartigimod有积极的III期皮下研究数据结果;预计efgartigimod SC 2023年获批 [22][25] - Wave 4有11个合作产品处于I期临床测试或已完成I期测试,多个项目有新进展 [29] Antares业务 - 收购后带来产品销售和创新自动注射器平台收入,预计为公司增加持久收入和增长 [43] - XYOSTED每周处方量创新高;TLANDO 6月推出,团队专注市场准入和医生教育 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 杨森的DARZALEX第二季度全球销售额20亿美元,同比增长超46%;美国皮下制剂份额从第一季度末的80%增至第二季度末的83%,欧洲SC转化率增至80% [15][16] - 罗氏的Phesgo第二季度销售额3.25亿瑞士法郎,同比增长241%,部分国家采用率达90% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Antares增强公司作为领先药物递送公司的地位,扩展战略至特色产品领域 [6][7] - 目标是扩大ENHANZE产品开发数量,推进产品进入主要开发和上市阶段,获取里程碑收入 [28] - 激活团队扩大自动注射器技术授权数量,设计大容量自动注射器 [39] - 资本分配优先事项为投资最大化ENHANZE收入增长和持久性、通过股票回购向股东返还资本、收购平台技术增加收入持久性 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对差异化增长故事有信心,整合活动按计划进行,有望实现目标 [8] - 预计2022年剩余时间管道有进一步进展和扩展,将有超10个新研究启动 [34] - 对Antares收购后的整合进展满意,有信心在2022年和2023年实现产品增长 [73] 其他重要信息 - 第二季度确认1500万美元合作收入,与合作伙伴预计在第三季度启动的研究有关 [35] - 6月BMS提名未披露目标,获得500万美元付款 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 药品定价改革对公司营收的影响,共同配方产品是否算新产品,TLANDO推出情况 - 药品定价改革方面,参议院法案已发布,但具体法规未出,难以给出具体答案;公司产品组合广泛多样,生物药影响预计在首次推出13年后,目前事件时间远在2025年后 [60][61] - 共同配方产品是否算新产品需等法规发布后评估 [63] - TLANDO 6月推出,目前团队专注市场准入,代表向医生介绍产品 [64] 问题2: Antares整合情况,商业基础设施情况,Ocrevus subcu纳入Wave 3的情况及对罗氏的重要性 - Antares整合在文化、流程和绩效方面进展良好,团队围绕大容量自动注射器与ENHANZE结合开展工作 [68][69] - 商业基础设施方面,Antares年初将销售代表从90人扩展到108人,目前扩展基本完成,代表适应新产品 [70][71] - Ocrevus subcu因罗氏确认2022年有数据,所以更确定地纳入Wave 3;罗氏认为Ocrevus是重要增长品牌,皮下制剂符合市场治疗趋势 [75][76] 问题3: Antares对第二季度和全年非GAAP EPS的影响,是否追求每日一次的TLANDO及时间,近期业务发展前景 - Antares第二季度贡献收入1870万美元;全年非GAAP稀释EPS范围上调0.05美元,反映Antares收购的增值 [80][81] - 不追求每日一次的TLANDO XR,基于成本和回报分析,现有产品在睾酮替代疗法市场有差异化 [82] - 业务发展方面,向合作伙伴展示新自动注射器选项,反馈积极,来电咨询增加,8月将主动向潜在新合作伙伴展示产品 [83][84] 问题4: Antares收购完成后,资本分配优先事项,包括股票回购、债务偿还和更多收购 - 股票回购方面,继续执行三年7.5亿美元计划,本季度完成1.5亿美元加速回购,计划今年再回购最多1亿美元 [90] - 债务方面,季度末净杠杆率3.3倍,预计年底降至低于3倍,继续利用低杠杆 [91] - 外部增长仍是重点,专注Antares收购整合,未来继续关注外部增长 [92]
Halozyme(HALO) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-05-11 10:14
财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收1.173亿美元,较去年同期的8900万美元增长32%,主要因特许权使用费收入增加,部分被合作协议收入的适度下降所抵消 [11][39] - 第一季度特许权使用费收入6960万美元,较去年同期的3690万美元增长89%,主要得益于杨森皮下注射剂DARZALEX的持续强劲需求 [13][39] - 第一季度产品销售成本1590万美元,低于去年同期的1820万美元,主要因上一年度制造间接费用的时间安排 [40] - 第一季度营业收入7570万美元,较去年同期的5070万美元增长49%,得益于经常性特许权使用费的增长和可杠杆化的商业模式 [41] - GAAP摊薄后每股收益为0.43美元,高于去年同期的0.19美元;非GAAP摊薄后每股收益为0.47美元,高于去年同期的0.37美元;2022年第一季度是首次记录所得税费用的时期,为每股0.10美元 [42] - 2022年全年,公司预计总营收在5.3亿 - 5.6亿美元之间,较2021年增长20% - 26%;特许权使用费收入预计增长约50%,达到约3亿美元;产品销售和合作收入预计与2021年水平相近;预计营业收入在3.5亿 - 3.8亿美元之间,较2021年增长27% - 38%,运营利润率预计超过65% [44][45][46] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为7.861亿美元,高于2021年12月31日的7.409亿美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 ENHANZE业务 - 第一季度特许权使用费达到创纪录的6960万美元,较2021年第一季度增长89%,较上一季度增长11%,预计2022年特许权使用费收入将增长约50%,达到约3亿美元 [13] - 目前有五款合作产品在全球约100个市场商业化使用ENHANZE药物递送技术,估计已用于治疗全球超过60万名患者 [14] 产品业务 - Wave one产品(罗氏的MabThera SC、Rituxan Hycela、皮下注射赫赛汀)因生物类似药竞争,特许权使用费预计将持续下降 [15] - Wave two产品(杨森的DARZALEX Subcu和Faspro、罗氏的Phesgo)是当前特许权使用费收入的增长驱动力,且未来仍有较大增长机会 [14] - 2022年第一季度,杨森的DARZALEX(包括静脉注射和皮下注射形式)全球销售额为18.56亿美元,同比增长40.3%,主要受皮下注射剂型渗透率和各治疗线及地区市场份额增加的推动;第一季度末,美国市场DARZALEX Faspro(皮下注射版)的份额从2021年12月的76%增至80% [16][17] - 2022年第一季度,罗氏的Phesgo销售额为1.46亿瑞士法郎,同比增长410%,预计随着欧洲和其他地区的持续推出、报销的获得以及美国肿瘤账户的持续渗透,将实现强劲的季度环比增长 [19] 研发业务 - 截至2022年5月,有四款产品处于3期开发阶段,包括Argenx的Efgartigimod(多个适应症)、百时美施贵宝的nivolumab、罗氏的atezolizumab和Ocrevus(皮下注射剂型3期研究已启动);预计Efgartigimod、nivolumab和atezolizumab有潜力在2023 - 2025年推出,Ocrevus有潜力在2025 - 2027年推出,分析师预计这些潜在推出产品的静脉注射和皮下注射剂型在2025年的总营收潜力将超过200亿美元 [27][28] - 目前有11款产品处于或已完成1期临床试验,其中ViiV在本季度启动了一项1期研究,评估N6LS与ENHANZE技术皮下注射的安全性和药代动力学 [29] - 2022年,公司预计现有ENHANZE合作伙伴项目至少有五款新药进入2期或3期试验,并有四款新产品进入临床 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX皮下注射剂型在美国市场的份额持续增长,第一季度末达到80%;在其他地区,杨森自去年年中以来未提供更新,预计今年全球份额将继续增长 [17][58] - Phesgo在欧洲部分传统主要市场尚未推出,报销时间可能长达两年;在美国,预计将继续渗透现有账户并开拓新账户,实现季度环比增长 [67][68] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 战略和资本配置优先事项包括投资以最大化ENHANZE收入增长和持久性、向股东返还资本、通过并购实现增长 [10] - 2022年4月宣布计划收购Antares Pharma,预计第二季度完成交易,该收购将加强公司在药物递送领域的领先地位,实现收入增长和多元化 [7] - 与中外制药达成新的合作和许可协议,进一步加强特许权业务 [31] 行业竞争 - Wave one产品面临生物类似药竞争,导致特许权使用费预计持续下降 [15] - Efgartigimod所在市场存在C5和FcRn产品等竞争,但皮下注射剂型具有便捷性优势,有望获得较高的市场接受度 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司从运营和资本配置角度都有强劲开端,第一季度业绩为全年奠定了良好基础 [7][11] - 预计ENHANZE特许权使用费收入将继续增长,新产品的潜在推出将带来额外的特许权使用费收入 [13][20] - 收购Antares Pharma预计将对2022年营收和非GAAP收益产生增值作用,并加速到2027年的营收和利润增长,2027年以后还有多个增长驱动因素 [35] - 公司将继续推进产品线的进展和扩张,预计实现里程碑收入的增长 [30][32] 其他重要信息 - 公司在电话会议中讨论了GAAP和非GAAP财务指标,非GAAP或调整后的财务指标在收益新闻稿和幻灯片演示中与可比的GAAP财务指标进行了对账 [4] - 公司在电话会议中做出了前瞻性陈述,相关风险和不确定性可参考美国证券交易委员会的文件 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DARZALEX SC的转化率能达到多少,为何有人不转换到SC版本? - 第一季度末美国市场转化率约为80%,预计会继续提高;少数患者不转换可能是因为有针头恐惧症或喜欢输液室的社交氛围;预计美国和其他地区的份额都将持续增长 [56][57][58] 问题2: 如何看待Wave 3中Efgartigimod在重症肌无力中的价值主张,以及其从IV转换的潜在速度和最终峰值? - IV版本的推出开局良好,SC版本预计2023年推出;SC版本为患者提供了快速、非复杂的皮下注射选择,70%接受过IV和SC治疗的患者表示更喜欢SC版本;与DARZALEX情况类似,公司有动力在竞争环境中取得成功,医生在办公室环境中更习惯使用皮下注射药物,因此看好其市场前景,但未提供具体转换率指导 [60][61][62] 问题3: Phesgo在欧洲的报销节奏如何,美国市场持续增长的限制因素有哪些? - 欧洲报销时间可能长达两年,一些传统主要市场尚未推出,因此对欧洲市场的持续增长感到兴奋;在美国,预计将继续渗透现有账户并开拓新账户,实现季度环比增长 [67][68] 问题4: 对于Antares的三款早期资产1901、1902和1903,公司是打算开发还是剥离? - 目前尚未做出决定,正在进行整合工作,深入了解研发项目;这些项目遵循ANDA或505(b)(2)途径,成本较低且速度较快,公司将考虑潜在的投资回报 [70][71] 问题5: 考虑Efgartigimod下一次推出时,潜在转换的影响因素有哪些,市场对皮下注射的接受度如何? - Efgartigimod与DARZALEX情况相似,是重要产品且市场竞争激烈,拥有最便捷的治疗方式是重要因素;临床研究中70%的患者表示更喜欢皮下注射;治疗在免疫学家和风湿病学家办公室进行,适合皮下注射药物递送;患者更倾向于简单的皮下注射而非长时间的静脉输液 [77][78][79] 问题6: 完成Antares收购还需哪些步骤? - 包括要约收购完成和监管审查,目前一切进展顺利,最早可能在2024年完成交易,但需等待上述两个方面圆满完成 [81] 问题7: 皮下注射Efgartigimod是否适合自动注射器递送,需要多少工作;HIV药物呢;收购Antares后,2023年及以后如何平衡偿还债务和通过股票回购向股东返还现金? - 交易完成后计划与合作伙伴评估其产品组合,看是否适合自动注射器;目前有1毫升和2.25毫升的自动注射器,对开发5毫升自动注射器感到兴奋;资本配置优先事项不变,预计能够继续执行股票回购计划,并在未来几个季度快速偿还为收购Antares而承担的债务 [85][86][88] 问题8: 目前的指导不包括Antares的资产,收购完成后是否会在下半年更新指导? - 公司打算在收购完成后的下一次财报电话会议上更新指导 [91] 问题9: 未来签署合作协议时,是否会优先选择ENHANZE或自动注射器,还是保持中立? - 公司认为有三个领域有机会达成新协议,即仅使用ENHANZE、仅使用小容量自动注射器、ENHANZE加自动注射器(2.25毫升和5毫升) [92] 问题10: 开发5毫升自动注射器的难度如何,还有哪些限制因素,预计何时可用,是否适用于高粘度制剂? - 目前还无法具体评论,但预计能够提供一系列粘度的产品;已进行了一些可行性测试,希望在收购完成后与Antares团队进一步制定计划;这将是公司未来的优先事项,Antares技术与ENHANZE结合有望在市场上提供独特的产品 [97]
Halozyme(HALO) - 2022 Q1 - Earnings Call Presentation
2022-05-11 05:01
业绩总结 - 2022年第一季度,公司总收入为1.173亿美元,同比增长32%[18] - 2022年第一季度,公司特许权使用费收入为6960万美元,同比增长89%[18] - 2022年第一季度,公司净收入为601万美元,同比增长115%[18] - 2022年第一季度,GAAP稀释每股收益为0.43美元,同比增长126%[18] - 2022年总收入预计在5.3亿至5.6亿美元之间,同比增长约20-26%[19] - 2022年预计版税收入约为3亿美元,同比增长约50%[19] - 2022年运营收入预计在3.5亿至3.8亿美元之间,同比增长约27-38%[19] - 2022年GAAP净收入预计在2.7亿至2.95亿美元之间,2021年为4.027亿美元[26] 用户数据与未来展望 - 预计2022年特许权使用费收入将实现50%的年增长[5] - 2021年实际特许权使用费收入为2.039亿美元,预计到2027年将达到10亿美元[9] - 2022年预计GAAP稀释每股收益在1.90至2.05美元之间,2021年为2.74美元[19] - 2022年预计非GAAP稀释每股收益在2.05至2.20美元之间,2021年为2.00美元[19] - 预计到2022年底,至少有4个新产品进入临床试验,5个新阶段2/3试验启动[11] 成本与费用 - 2022年第一季度,研发费用为1190万美元,同比增长32%[18] - 2022年第一季度,销售和管理费用为1380万美元,同比增长25%[18] - 2022年预计股权激励费用在2200万至2500万美元之间,2021年为2080万美元[26] - 2022年预计债务折扣摊销费用为400万美元[26] 股份与收益 - 2022年GAAP和非GAAP稀释股份预计在1.42亿至1.43亿之间[26] - 2022年非GAAP净收入预计在2.9亿至3.15亿美元之间,2021年为2.941亿美元[26]
Halozyme(HALO) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-11 04:15
财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日,公司总资产为11.62248亿美元,较2021年12月31日的11.04429亿美元增长5.23%[11] - 2022年第一季度总营收为1.17279亿美元,较2021年同期的8902.2万美元增长31.74%[14] - 2022年第一季度净利润为6010.8万美元,较2021年同期的2789.5万美元增长115.5%[14] - 2022年第一季度基本每股收益为0.44美元,稀释每股收益为0.43美元;2021年同期基本每股收益为0.20美元,稀释每股收益为0.19美元[14] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为4779.7万美元,较2021年同期的5829.6万美元下降18.01%[19] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为4930.5万美元,较2021年同期的4525万美元增加8.96%[19] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为62.4万美元,较2021年同期的3.38701亿美元大幅减少[19] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.18335亿美元,较期初的1.19219亿美元减少0.74%[19] - 2022年第一季度其他综合损失为217.1万美元,2021年同期为3.1万美元[16][21] - 截至2022年3月31日,公司股东权益为2.60256亿美元,较2021年12月31日的1.96953亿美元增长32.14%[11][21] - 2022年第一季度,公司记录的所得税准备金为1430万美元,有效税率为19.2%,与美国联邦法定税率21%的差异主要源于外国衍生无形资产收入扣除的税收优惠以及162(m)和其他基于股份的薪酬的税收不利因素[73] - 截至2022年3月31日,可供出售有价证券的摊销成本为6.71069亿美元,估计公允价值为6.68305亿美元;2021年12月31日,摊销成本为6.22823亿美元,估计公允价值为6.22203亿美元[77] - 截至2022年3月31日,41项可供出售有价证券的公允价值为4.42亿美元,处于未实现损失280万美元的状态[77] - 2022年第一季度公司总营收为1.17279亿美元,2021年同期为8902.2万美元,其中特许权使用费从3692.3万美元增长至6960.5万美元,合作协议收入从3033.3万美元降至2553.4万美元[81] - 截至2022年3月31日,应收账款净额为1.13762亿美元,2021年12月31日为9097.5万美元;递延收入为377.7万美元,2021年12月31日为427.6万美元[82] - 截至2022年3月31日,存货总计4776.1万美元,2021年12月31日为5390.8万美元[85] - 截至2022年3月31日,预付费用和其他资产总计6306.4万美元,其中流动资产为4102.6万美元;2021年12月31日总计5389.6万美元,其中流动资产为4048.2万美元[85] - 截至2022年3月31日,物业和设备净值为851.3万美元,2021年12月31日为879.4万美元;2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别约为80万美元和70万美元[86] - 截至2022年3月31日,应计费用总计1930.4万美元,其中流动负债为1913.3万美元;2021年12月31日总计2498.5万美元,其中流动负债为2444.1万美元[87] - 2022年和2021年第一季度与租赁相关的现金支付均为70万美元[88] - 2022年第一季度,2024可转换票据利息费用41.1万美元,有效利率1.8%;2027可转换票据利息费用134.7万美元,有效利率0.7%[105] - 2022年第一季度,公司基于股份的薪酬费用为474.2万美元,其中研发费用201.7万美元,销售、一般和行政费用272.5万美元[108] - 2022年第一季度和2021年第一季度,公司分别授予约130万和70万份股票期权,2022年预期波动率为41.14 - 41.23%,平均预期期限为4.7年,无风险利率为1.37 - 1.90%[108] - 截至2022年3月31日,股票期权未确认估计补偿成本为3163.8万美元,加权平均剩余服务期限为2.91年;RSUs为2662万美元,2.83年;PSUs为609.2万美元,2.66年;ESPP为7.5万美元,0.21年[110] - 2022年和2021年第一季度,公司分别发行172,607股和280,946股普通股用于行使股票期权,加权平均行使价格分别为每股17.21美元和13.24美元,净收益分别约为300万美元和370万美元[111] - 2022年和2021年第一季度,公司分别发行216,886股和282,774股普通股用于某些受限股票单位和绩效股票单位的归属,分别扣留68,425股和87,324股受限股票单位以支付最低预扣税,分别约为430万美元和780万美元[111] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司分别有总计约690万股和590万股的股票期权和未归属受限单位流通在外[111] - 2022年第一季度基本每股净收益为0.44美元,摊薄后每股净收益为0.43美元;2021年第一季度基本每股净收益为0.20美元,摊薄后每股净收益为0.19美元[118] - 2022年第一季度和2021年第一季度,因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净收益计算之外的股票分别为1540万股和1340万股[118] - 2022年3月31日止三个月特许权使用费收入为6960万美元,2021年同期为3690万美元,增长主要因杨森的达雷妥尤单抗皮下注射剂和罗氏的Phesgo在各地区销量持续上升,部分被罗氏的赫赛汀皮下注射剂和美罗华皮下注射剂销量略降抵消[161] - 2022年第一季度产品净销售额为2214万美元,较2021年同期增加40万美元,主要因Hylenex销量增加[162] - 2022年第一季度合作协议收入为2553.4万美元,较2021年同期减少479.9万美元,主要因许可费收入减少[163] - 2022年第一季度产品销售成本为1590万美元,较2021年同期减少230万美元,主要因2021年第一季度制造间接费用的时间安排[165] - 2022年第一季度研发费用为1190万美元,较2021年同期增加290万美元,主要因支持ENHANZE投资的人员薪酬费用增加[166] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1380万美元,较2021年同期增加270万美元,增幅25%,主要因薪酬费用及并购和尽职调查活动增加[167] - 2022年第一季度利息费用为180万美元,较2021年同期减少20万美元,主要因2021年回购2024年可转换票据导致利息费用减少[168] - 2022年第一季度所得税费用为1430万美元,较2021年同期增加1410万美元,主要因当年记录了全季度所得税费用[169] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和可出售有价证券为7.861亿美元,预计现有资金至少可支持未来十二个月运营[171] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为4780万美元,较2021年同期减少1050万美元,主要因营运资金支出增加[172] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为4930万美元,较2021年同期增加400万美元,主要因购买有价证券增加[173] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司与多家生物制药公司有ENHANZE合作,从其中三个合作项目获得特许权使用费,包括Baxalta合作的一个产品、罗氏合作的三个产品和Janssen合作的一个产品的销售特许权使用费[24] - 合作协议中,合作伙伴商业化产品后将按平均中个位数百分比的费率支付特许权使用费[43] - 公司从合作协议付款和产品销售中产生收入,按五步法确认收入[41] - 合作协议中,公司授予合作伙伴全球许可,收取前期许可费、里程碑付款、年度费用、供应和研发服务费用等[42][43] - 公司销售Hylenex recombinant给美国的批发药品经销商,销售价格会因即时付款折扣、后续回扣、分销费用、GPO费用等因素调整,收入在产品交付给批发商时确认[57][58][61] - 公司销售bulk rHuPH20给合作伙伴,交易价格基于生产成本加合同加价固定,收入在所有权转移给合作伙伴时确认[64][65] - 公司在利润表中将合作协议下的前期付款、基于事件的开发和监管里程碑以及销售里程碑作为收入报告,特许权使用费单独列示[66] - 产品销售成本主要包括原材料、第三方制造成本、填充和包装成本、运费、内部成本和制造间接费用,还包括库存减值和报废[69] - 研发费用包括工资和福利、设施和其他间接费用、研究相关制造服务、合同服务和其他外部费用,支出发生时计入运营费用[70] - 公司业务运营为一个细分市场,包括专有酶的研发和商业化活动,以及合作协议下的研发和bulk rHuPH20制造活动和Hylenex recombinant产品销售[74] - 公司有1个上市的自有产品和5个上市的合作产品,还有多个处于开发阶段的产品候选[131] - 罗氏合作中,获得开发和商业化最多12个目标化合物组合的全球许可,已选定8个目标,其中2个为独家[133] - 2013年9月,罗氏在欧洲推出皮下注射剂型赫赛汀,给药时间2 - 5分钟,标准静脉注射形式为30 - 90分钟[134] - 2019年4月,罗氏在美国推出赫赛汀Hylecta[134] - 2020年6月,FDA批准Phesgo用于治疗HER2阳性乳腺癌[134] - 百特合作中,获得开发和商业化rHuPH20与HYQVIA组合的全球独家许可[138] - 2013年7月,百特在首个欧盟国家推出HYQVIA[138] - 2014年9月,HYQVIA获FDA批准用于治疗美国成人原发性免疫缺陷[139] - 辉瑞合作中,获得开发和商业化rHuPH20与辉瑞专有生物制剂组合的全球许可,已选定5个目标并退回2个[142] - 2021年10月,百特启动TAK - 881的1期研究[141] - 2014年12月公司与杨森达成合作许可协议,杨森获全球许可开发和商业化最多五个靶点的产品,已选CD38为首个独家靶点[143] - 2015年6月公司与艾伯维达成合作许可协议,艾伯维获全球许可开发和商业化最多九个靶点的产品,曾选TNF alpha靶点后停止开发并归还[146] - 2015年12月公司与礼来达成合作许可协议,礼来获全球许可开发和商业化最多五个靶点的产品,已选两个独家靶点和一个半独家靶点[147] - 2017年9月公司与百时美施贵宝达成合作许可协议,百时美施贵宝获全球许可开发和商业化最多十一个靶点的产品,已选八个靶点[148] - 2017年12月公司与亚力兄达成合作许可协议,亚力兄获全球许可开发和商业化最多四个靶点的产品,并可使用三个靶点[149] - 2019年2月公司与argenx达成协议,argenx获开发和商业化一个独家靶点的权利及选择另外两个靶点的选择权,2020年10月合作关系扩展至最多六个靶点[150][152] - 2020年11月公司与地平线达成全球合作许可协议,地平线获ENHANZE技术用于靶向IGF - 1R药物的皮下制剂[153] - 2021年6月公司与ViiV达成全球合作许可协议,ViiV获ENHANZE技术用于四个特定小分子和大分子靶点治疗和预防HIV [154] - 2022年3月公司与中外制药达成全球合作许可协议,中外制药获ENHANZE药物递送技术用于一个未披露靶点[155] 公司资产相关情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,受限现金0.5百万美元被用作信用证的抵押品[32] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,库存分别包括240万美元和160万美元的Hylenex库存净额,以及4540万美元和5230万美元的散装rHuPH20[37] - 现金等价物包括购买日期起90天或更短时间内到期的高流动性投资,截至2022年3月31日,由货币市场基金和国债组成[30] - 可销售证券是购买日期起原始期限超过90天的投资,被视为可供出售,按公允价值计量[31] 公司租赁相关情况 - 公司经营租赁主要用于房地产和汽车,租赁期限为3至8年[38] - 2023年1月1日起,公司将承担Seismic约72,534平方英尺办公和研究设施的办公室租约,该场地将作为新总部[40] - 2023年1月1日起,公司将承担Seismic Software约72,534平方英尺办公和研究设施的租赁,作为新总部[130] 公司债务相关情况 - 2021年3月,公司出售了本金总额为8.05亿美元的0.25%可转换优先票据,扣除初始购买者费用2010万美元后,净收益约为7.849亿美元,还产生了40万美元的额外债务发行成本[90] - 2027可转换票据初始转换率为每1000美元本金对应12.9576股普通股,相当于每股约77.17美元的转换价格[93] - 2019年11月,公司出售4.6亿美元2024可转换优先票据,扣除1270万美元初始购买者费用后,净收益约4.473亿美元,还产生30
Antares Pharma (ATRS) Investor Presentation - Slideshow
2022-03-09 02:36
业绩总结 - 2021年公司收入为1.84亿美元,同比增长23%[10] - 2022年收入指导范围为2亿至2.2亿美元,同比增长18%至30%[10] - 2021年净收入为5600万美元,调整后的净收入为690万美元[52] - 2021年公司现金流为3660万美元,毛利率为63%[10] 用户数据 - XYOSTED®在2021年第四季度的处方量同比增长约34%[22] - NOCDURNA®在美国影响约4000万成年人,且与XYOSTED®的处方重叠率超过50%[28] - 美国约有14万名患者患有肾上腺功能不全,内分泌科医生中62%同时开处方XYOSTED®和Solu-Cortef®[35] 新产品和研发 - TLANDO®预计在2022年第二季度推出,待最终FDA批准[18] - ATRS-1901、ATRS-1902和ATRS-1903等多个产品正在开发中,预计2022年将进行临床试验[32] - ATRS-1902在急性肾上腺功能不全的临床试验中显示出与Solu-Cortef®相当的药代动力学特征,且安全性良好[34] 市场展望 - 2021年TRT(睾酮替代疗法)市场增长率为5.1%[19] - 预计未来五年复合年增长率约为31%[50] - 2022年Antares计划通过内部管道扩展和商业化新结构来支持未来增长[53] 合作与扩张 - Antares在全球范围内与Idorsia Pharmaceuticals合作开发selatogrel,计划在2021年启动全球第三阶段研究[44] - Antares的产品组合包括ATRS-1902、ATRS-1901和ATRS-1903等多个研发项目,具有多重增长驱动因素[55] 竞争信息 - Teva在2021年第四季度的EpiPen市场份额约为56%[38]
Halozyme(HALO) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-03-04 03:45
财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收同比增长23%至1.84亿美元,处于1.8 - 1.9亿美元的营收指引区间中点 [13] - 2021年调整后EBITDA近4000万美元,年末现金近6600万美元,大幅改善资产负债表 [13] - 2021年第四季度营收近4900万美元,较2020年同期增长10% [57] - 2021年全年净收入超4600万美元,调整后净收入1770万美元,合每股0.10美元,是2020年调整后结果的两倍多 [58] - 2021年终止与Hercules Capital的风险债务,未偿债务从4000万美元降至2000万美元,新信贷安排使剩余债务利率较年初降低近75% [59] - 2021年经营活动产生现金近3700万美元,年初资产负债表现金近6600万美元,不包括12月出售OTREXUP今年应收的2600万美元 [60] - 2022年营收指引为2 - 2.2亿美元,排除未获批产品,剔除2021年OTREXUP自有营收后,指引代表同比增长率18% - 30% [66] 各条业务线数据和关键指标变化 自有产品业务 - 2021年自有产品XYOSTED、OTREXUP和NOCDURNA在第四季度和全年分别实现营收2150万美元和8000万美元,较2020年同期增长9%和27%,主要归因于XYOSTED处方和销售持续增长 [62] - XYOSTED全年处方量增长45%,第四季度同比增长34%,12月周处方量创历史新高,年底销售代表增至90人,处方医生超1.1万人 [26] - NOCDURNA 2021年3月重新商业推出后处方量全年保持稳定,第四季度开始回升,2022年第一季度继续增长 [36][37] 合作伙伴业务 - 2021年合作伙伴特许权使用费收入增长77%至近3800万美元,主要由Teva的EpiPen推动 [53] - Teva的EpiPen总处方量同比及较疫情前水平均有所增加,2021年需求旺盛 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 睾酮替代疗法市场强劲,2021年有800万张处方,其中注射剂近600万张,凝胶剂约200万张 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2021年执行战略计划,为持续增长奠定基础,平衡自有和合作伙伴业务,扩大和精简自有产品组合 [11][15] - 引进TLANDO,补充XYOSTED,期待3月28日获批后于第二季度推出,扩大商业团队 [16] - 完成非核心资产OTREXUP剥离,使商业团队专注于泌尿科和内分泌科医生,同时加强资产负债表 [17] - 推进内部研发管线,如ATRS - 1902肾上腺危机救援笔,完成IND申请并报告积极一期结果,获FDA快速通道指定 [19] - 支持合作伙伴管线产品,如Idorsia的selatogrel心脏病发作救援笔进入3期试验 [20] 行业竞争 - 公司认为自身技术平台将支持其在救援笔和组合产品领域的领先地位 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2021年疫情持续带来挑战,但公司取得出色财务和运营成果,相信全年业绩凸显公司整体实力和未来增长机会 [11][12] - 预计2022年自有产品XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA将成为核心增长动力,营收指引为2 - 2.2亿美元 [18] - 内部研发成果和合作伙伴业务潜在机会将为公司持续增长提供坚实基础 [21] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述,受风险和不确定性影响,实际结果可能与陈述有重大差异,公司不承担更新义务 [4][5][6] - 会议提及非GAAP财务指标,用于管理层评估公司运营表现,不应孤立看待或替代GAAP指标,与最近GAAP指标的对账可在财报中找到 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关键处方医生专科的相对拜访水平、详细推广方式比例以及公司业务发展优先事项 - 2021年Delta和Omicron变种影响医生访问,年初医生访问困难,随着Omicron消退情况好转,60 - 40的线上线下推广比例仍健康,约30%业务来自泌尿科医生,20%来自内分泌科医生,其余来自初级保健医生 [76][77][78] - 今年业务发展优先考虑早于商业资产的项目,目前专注于内分泌和泌尿科之外的利基产品和专业领域,因现有产品线在这两个领域较丰富,且有产品在研发中,当前公司有很多业务发展机会,会谨慎选择 [80][83][85] 问题2: 营收指引中NOCDURNA的贡献、XYOSTED的假设以及支付方格局变化 - 2022年NOCDURNA预计显著增长,第一季度处方量已增长,是长期有价值资产 [92] - XYOSTED预计是营收增长最大的资产,销售团队扩大至108人,拆分销售区域,预计覆盖保持在70%多,但回扣增加是挑战,可能导致增长略有下降,需增加销量维持收入 [93][94][96] - 支付方格局方面,XYOSTED主要PBM覆盖约75%,回扣增加但覆盖相对稳定,未来需平衡回扣和覆盖 [94][95] 问题3: Teva的EpiPen 2022年情况以及TLANDO的支付方准入时间 - Teva预计2022年保持EpiPen市场领先地位,市场份额维持在56% - 60%,预计整体设备收入增长,业务收入将高于去年,第三季度返校季市场预计正常 [106][107][109] - TLANDO预计获得与XYOSTED类似的覆盖,但需要时间,希望早期有合作伙伴,客户关系和专业团队将有助于前期推广,预计第二季度推出时能有覆盖并在年内增加 [110][111][113] 问题4: 内部管线产品的机会和推出时间以及Pfizer产品的申报情况 - 近期最接近推出的是肾上腺危机氢化可的松救援笔,目标年底提交NDA,若正常审查周期,可能2023年获批,2023年底或2024年初推出,公司认为该产品至少有1亿美元机会,其他管线产品仍处于早期阶段 [116][117] - 与Pfizer合作的产品目标今年提交申报,公司支持Pfizer推进项目,市场对该救援笔需求仍在,未来几个月与Pfizer进一步沟通后会有更多进展 [125][126][127] 问题5: XYOSTED 2022年支付方覆盖变化以及运营费用增长情况 - XYOSTED支付方覆盖仍约75%,每季度区域支付方可能有增减,但回扣水平相对稳定,费用增加影响毛利润与净利润转化 [131] - 运营费用方面,商业上销售团队扩大和TLANDO推出将增加SG&A费用,管理费用预计变化不大,研发费用因内部项目推进将同比增加,公司2022年战略是投资和增长,将资源投入品牌、新产品和研发管线 [134][135][136]
Halozyme(HALO) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation
2022-03-04 01:05
业绩总结 - 2021财年总收入同比增长23%,达到1.84亿美元[9] - 2021财年净收入为4630万美元,每股摊薄收益为0.26美元[9] - 2021财年调整后净收入为1770万美元,每股调整后摊薄收益为0.10美元[9] - 2021财年调整后EBITDA为3920万美元[9] - 2021年现金流来自运营为3660万美元[9] - 2021年现金余额为6590万美元[10] - 2021年毛利率为63%[23] 用户数据 - XYOSTED®在2021年第四季度处方量同比增长约34%,全年增长约45%[10] - Teva的仿制EpiPen处方量在2021年第四季度同比增长约35%,市场份额达到56%[10] 未来展望 - 2022财年收入指引为2亿至2.2亿美元,不包括未获批准的产品[9]
Halozyme(HALO) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-02-23 05:21
收入类关键指标变化 - 2021年特许权使用费收入为2.039亿美元,2020年为8860万美元,增长主要源于杨森和罗氏产品的销售[195] - 2021年产品净销售额为1.04224亿美元,2020年为5598.7万美元,增长4820万美元,主要因向杨森和罗氏销售rHuPH20增加[196] - 2021年散装rHuPH20销售额为8096.1万美元,2020年为3895.6万美元,增长108%;Hylenex销售额为2326.3万美元,2020年为1703.1万美元,增长37%[196] - 2021年合作协议收入为1.35186亿美元,2020年为1.23011亿美元,增长1217.5万美元,增幅10%[198] - 2021年杨森合作的许可费等收入为5900万美元,2020年为4200万美元,增长40%;ViiV为4500万美元,2020年为0,增长100%[198] 里程碑费用与合作协议款项 - 2021年7月,杨森选定HIV逆转录酶靶点,获200万美元里程碑费用;12月,启动相关1期研究,获200万美元里程碑付款[189] - 2021年5月,杨森制药在日本开始销售达雷妥尤单抗皮下制剂,3月获批带来500万美元里程碑付款[189] - 2021年6月,公司与ViiV达成全球合作和许可协议,获4000万美元预付款,ViiV未来潜在付款可达每个靶点1.75亿美元[189] 融资与信贷相关 - 2021年12月,公司与美国银行达成信贷协议,可获最高7500万美元的有担保循环贷款和信用证,可扩至2.5亿美元[194] - 2021年12月,公司宣布第二个股票回购计划,三年内回购至多7.5亿美元普通股,同月与美国银行达成1.5亿美元的加速股票回购协议[194] - 2021年12月公司与美国银行等签订信贷协议,循环信贷额度最高7500万美元,可增至2.5亿美元,到期日为2024年12月23日[225] - 循环信贷利率为适用保证金加上BSBY利率或基准利率,保证金根据综合净杠杆比率在0.00% - 0.75%(基准利率贷款)和1.00% - 1.75%(BSBY利率贷款)之间[226] - 承诺费根据综合净杠杆比率在0.15% - 0.30%之间,截至2021年12月31日,循环信贷额度未提取[226][227] - 2016年1月公司子公司获得1.5亿美元特许权支持贷款,年利率为8.75%加三个月LIBOR利率(0.7% - 1.5%),2020年6月还清余额290万美元[228] 成本与费用类关键指标变化 - 2021年产品销售成本为8140万美元,较2020年的4340万美元增加3800万美元,主要因向扬森和罗氏销售的rHuPH20散装产品及Hylenex销量增加[200] - 2021年研发费用为3570万美元,较2020年的3420万美元增加150万美元,主要因支持更多ENHANZE目标进入临床开发的成本增加[201] - 2021年销售、一般和行政费用为5030万美元,较2020年的4570万美元增加460万美元,增幅10%,主要因支持更多ENHANZE目标进入临床开发的人员薪酬费用增加[202] - 2021年利息费用为750万美元,较2020年的2040万美元减少1290万美元,主要因可转换票据利息费用减少[203] 所得税相关 - 2021年所得税收益为1.542亿美元,而2020年所得税费用为20万美元,所得税收益增加是由于当年释放了估值备抵[204] - 2021年公司释放联邦和州递延税资产的估值备抵,带来1.542亿美元所得税净收益[232] 现金相关指标变化 - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和可销售证券为7.409亿美元,预计现有资源至少可支持未来十二个月运营[206] - 2021年经营活动提供的净现金为2.994亿美元,较2020年的5550万美元增加2.439亿美元,主要因合作方许可费、特许权使用费和产品销售增加以及营运资金支出减少[2013] - 2021年投资活动使用的净现金为4.063亿美元,而2020年投资活动提供净现金7840万美元,增加的原因主要是2021年可销售证券购买增加[2014] - 2021年融资活动提供的净现金为7790万美元,而2020年融资活动使用净现金1.063亿美元,主要因2027年可转换票据发行获得7.849亿美元现金及上一年度支付1960万美元特许权支持贷款[2015] 可转换票据相关 - 2021年公司完成3.691亿美元2024年可转换票据的私下协商诱导转换,支付约3.702亿美元现金并发行约908万股普通股,记录2100万美元诱导转换费用[2024] 基于股份的薪酬费用影响 - 若2021年基于股份的薪酬费用变化10%,将影响税前收益约210万美元[232] 现金等价物和有价证券情况 - 截至2021年12月31日,公司现金等价物和有价证券包括货币市场基金等投资,投资按投资政策进行[235] - 基于2021年12月31日的投资组合,公司认为利率立即变化10%不会对经营业绩产生重大影响[235] - 公司不持有或发行用于投机交易的金融工具,认为现金等价物和有价证券无重大违约或流动性风险[236] - 公司所有现金等价物和有价证券按公允价值入账[236]