IDEAYA Biosciences(IDYA)

搜索文档
IDEAYA Biosciences Announces Phase 1/2 Expansion for IDE397 and Trodelvy® Combination in MTAP-Deletion Urothelial Cancer
Prnewswire· 2025-04-10 18:00
文章核心观点 - 基于初步安全性和临床疗效数据,IDEAYA Biosciences宣布启动其MAT2A抑制剂IDE397与吉利德Trop - 2定向ADC药物Trodelvy联合用于MTAP缺失尿路上皮癌的1/2期扩展临床试验 [1][10] 公司信息 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司,致力于为使用分子诊断技术筛选出的患者群体发现和开发靶向疗法,其方法将识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现相结合,应用于合成致死性研究 [8] 药物信息 - IDE397是一种针对MAT2A的小分子抑制剂,用于MTAP缺失的实体瘤患者,MTAP缺失在尿路上皮癌中的患病率约为26% [2][10] - Trodelvy已在超50个国家获批用于二线或更后线转移性三阴性乳腺癌患者,在超40个国家获批用于某些经治HR + /HER2 - 转移性乳腺癌患者,其用于MTAP缺失尿路上皮癌的研究尚在进行,安全性和有效性未确立 [4] 临床试验进展 - 基于初步安全性和临床疗效,公司将IDE397和Trodelvy的潜在首创新药临床联合推进至MTAP缺失尿路上皮癌的初始1/2期扩展试验 [1][3] - 计划在2025年更新IDE397和Trodelvy联合用药的临床项目情况,除该联合试验外,公司还有IDE397在MTAP缺失非小细胞肺癌和尿路上皮癌中的单药扩展研究,并预计在2025年下半年启动IDE397与IDE892的联合临床试验 [5] 合作协议 - 根据临床研究合作和供应协议,IDEAYA和吉利德保留各自化合物的商业权利,IDEAYA是研究主办方,吉利德将向IDEAYA提供Trodelvy [6]
Why Ideaya Biosciences Is Down Despite Many Positives
Seeking Alpha· 2025-04-02 23:12
公司表现 - Ideaya Biosciences Inc (NASDAQ: IDYA) 自12月看涨报道以来股价已下跌约50% [1] 投资者服务 - 提供Android应用和网站工具 帮助DIY投资者获取定制化研究资料 [1] - 专家团队通过工具筛选优质可投资股票 并提供买卖策略与实时提醒服务 [2] - 当前开放免费试用 用户可零成本体验服务功能 [2]
IDEAYA Biosciences Announces Participation in Upcoming April 2025 Investor Relations Events
Prnewswire· 2025-04-01 18:00
文章核心观点 IDEAYA Biosciences宣布参加即将到来的投资者关系活动,并介绍了公司情况 [1][2] 公司参加活动情况 - 参加2025 RBCCM眼科会议,4月3日上午11:30(美国东部时间),公司总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata和首席医疗官Darrin Beaupre将与主持人Gregory Renza进行炉边谈话 [1] - 参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤学论坛,4月8日中午12:00(美国东部时间),公司总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata将与主持人Benjamin Burnett进行炉边谈话 [1] - 经会议主办方允许,会议活动将进行现场音频网络直播,可在公司网站“投资者/活动”板块或会议主办方处观看,直播回放可在活动结束后30天内访问 [1] 公司简介 - 是一家精准医学肿瘤公司,致力于为通过分子诊断选择的患者群体发现和开发靶向疗法 [2] - 方法是将识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现相结合,以选择最有可能从其靶向疗法中受益的患者群体 [2] - 正在将早期研究和药物发现能力应用于合成致死性这一新兴的精准医学靶点类别 [2] 投资者和媒体联系方式 - 公司首席会计官Andres Ruiz Briseno,邮箱[email protected] [4]
IDEAYA Biosciences Receives US FDA Breakthrough Therapy Designation for Darovasertib Monotherapy in Neoadjuvant Uveal Melanoma
Prnewswire· 2025-03-31 18:00
文章核心观点 - 公司宣布其darovasertib获FDA突破性疗法认定,有望加速开发和监管审查,公司计划推进其进入潜在的3期注册试验 [1][2][6] 公司动态 - 公司获FDA突破性疗法认定,用于darovasertib新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [1] - 公司首席医学官表示很高兴获认定,公司正准备推进新辅助darovasertib进入潜在的3期注册试验 [2] - 公司总裁兼首席执行官表示计划在2025年多个医学会议上展示新辅助UM的更新2期临床数据 [2] - 此前darovasertib已获FDA快速通道认定和孤儿药认定 [3] - 突破性疗法认定申请得到正在进行的2期开放标签试验更新中期临床数据支持,公司计划在2025年医学会议上展示相关数据 [4] - 公司计划在2025年年中及下半年医学会议上展示新辅助UM和MUM的多项临床数据更新 [4] - 公司预计在2025年底前公布darovasertib与克唑替尼联合治疗1L HLA - A2阴性MUM的2/3期注册试验的中位无进展生存期数据 [4] - 公司打算在2025年上半年启动新辅助UM的3期随机注册试验 [4][8] 行业情况 - 新辅助UM在北美、欧洲和澳大利亚预计年发病率约12000例,是未满足医疗需求高的领域,尚无FDA批准的全身疗法 [5][8] 公司介绍 - 公司是一家精准医学肿瘤公司,致力于为使用分子诊断选择的患者群体发现和开发靶向疗法,应用研究和药物发现能力于合成致死性领域 [7]
IDEAYA Announces Oral Presentation at the New Drugs on the Horizon Series at AACR 2025 for IDE275 (GSK959), a Phase 1 Werner Helicase Inhibitor
Prnewswire· 2025-03-26 18:00
文章核心观点 - IDEAYA Biosciences宣布将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布IDE275(GSK959)的相关摘要和报告,该药物是潜在的同类最佳Werner解旋酶(WRN)抑制剂,在高微卫星不稳定(MSI - H)实体瘤治疗方面有潜力,公司与GSK合作推进其1期剂量递增试验 [1] 公司合作与财务 - IDEAYA与GSK合作发现IDE275(GSK959),GSK负责80%的全球研发成本,IDEAYA负责20% [3][4] - GSK拥有IDE275(GSK959)的全球独家开发和商业化许可 [4] - IDEAYA在1期临床剂量扩展启动时有望获得1000万美元里程碑付款,还可能获得高达4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款,商业化后可获得高达4.75亿美元的商业里程碑付款、美国净利润的50%以及全球非美国净销售额的分级特许权使用费 [4] 药物特性与研究 - IDE275(GSK959)是潜在的同类最佳WRN抑制剂,在MSI - H实体瘤临床前研究中显示出选择性疗效,能诱导MSI - H患者来源异种移植(PDX)和细胞系来源异种移植(CDX)模型中的单药肿瘤消退 [1][2][3] - 该药物通过独特结合WRN解旋酶结构域,在MSI - H模型中实现有效和选择性抑制 [2] - MSI - H在子宫内膜癌、结直肠癌和胃癌中的患病率分别约为31%、20%和19% [3][7] 会议展示 - IDEAYA将在2025年AACR年会上进行8次展示,包括4次IDE275(GSK959)相关展示和4次其他项目展示 [5][7] - 详细介绍了一次IDE275(GSK959)的口头报告和多次海报展示的信息,包括报告人、标题、时间、地点等 [6][8] 公司介绍 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司,致力于为通过分子诊断选择的患者群体发现和开发靶向疗法,采用合成致死性研究方法 [9]
IDEAYA Biosciences Announces Collaboration with ATTMOS to Accelerate AI/ML-Enabled Drug Discovery for Unprecedented First-in-Class Oncology Targets
Prnewswire· 2025-03-03 19:00
文章核心观点 IDEAYA Biosciences宣布与ATTMOS开展研究合作,构建基于物理学的计算小分子发现平台,以攻克目前被认为不可成药的肿瘤靶点,加速新型小分子肿瘤疗法的发现 [1] 合作内容 - 整合IDEAYA在结构生物学和药物发现的能力与ATTMOS在计算化学方法开发、高性能计算和软件开发的能力 [2] - 聚焦于为一流候选药物分子的高通量绝对结合自由能微扰预测(ABFEP)设计和优化工作流解决方案 [2] - 利用Amber分子动力学套件作为GPU加速的后端自由能模拟引擎 [4] - IDEAYA将基于大量真实数据集训练和评估基于ABFEP的主动学习周期,用于筛选化学空间以发现新靶点的小分子配体 [4] 合作意义 - 克服当前人工智能/机器学习药物发现方法在一流靶点机会上的局限性 [3] - 应用工程原理进行大规模药物发现,高效攻克前所未有的肿瘤靶点 [3] - 克服当前虚拟筛选方法的局限性,加速满足未满足临床需求的新型小分子肿瘤疗法的发现 [4] 公司介绍 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司,致力于为特定患者群体发现和开发靶向疗法,应用研究和药物发现能力于合成致死性靶点 [5] - ATTMOS于2022年初由多所高校学者创立,使命是通过产学研协同将新技术引入药物发现过程,使技术普及且经济实惠 [6]
IDEAYA Biosciences(IDYA) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-19 05:00
临床管线产品情况 - 临床管线有六个潜在同类首创临床阶段候选产品,公司拥有或控制其中三个候选产品的所有商业权利[21] 新药研究申请计划 - 计划在2025年年中为IDE892提交新药研究申请,在2025年下半年为IDE034和IDE251提交新药研究申请[21] - 2024年12月公司宣布选定IDE892,计划2025年年中向FDA提交新药研究申请[113][114] - 2024年7月公司与Biocytogen达成协议,11月选定IDE034并行使选择权,预计2025年下半年向FDA提交新药研究申请,Biocytogen潜在里程碑付款总计4亿美元,包括最高1亿美元开发和监管里程碑付款,还有低至中个位数净销售额特许权使用费[115][117][118] - 2024年12月公司宣布选定IDE251,预计2025年下半年向FDA提交新药研究申请,乳腺癌8p11扩增患病率预计约15%,鳞状非小细胞肺癌预计为17.5%[119][121] - IDE849在小细胞肺癌1期试验中整体缓解率约73%,计划2025年上半年提交美国IND申请[86][87] 临床试验患者招募情况 - 截至2025年2月7日,darovasertib的IDE196 - 002试验已招募超230名患者[25] - 截至2024年12月31日,darovasertib的IDE196 - 009试验已招募95名患者[25] - 截至2025年2月7日,公司在潜在注册性2/3期临床试验IDE196 - 002中已招募超过230名患者[40] - 截至2024年12月31日,公司在2期临床试验IDE196 - 009中已招募95名患者[43] - 截至2024年12月31日,评估达罗塞替尼单药新辅助和辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤(UM)的2期临床试验已入组95名患者[62] 临床试验数据预期 - 预计在2025年底前获得darovasertib和crizotinib组合疗法在一线HLA - A2阴性葡萄膜黑色素瘤患者中的中位无进展生存期数据[25] - 预计在2025年从IDE196 - 001试验的约40名一线葡萄膜黑色素瘤患者中获得中位总生存期数据[25] 新辅助葡萄膜黑色素瘤试验安排 - 预计约400名患者将被随机分配到darovasertib治疗组或对照组进行新辅助葡萄膜黑色素瘤试验[25] - 潜在3期新辅助UM注册试验预计约400名患者随机分组,预计2025年上半年启动[65][67] - 新辅助UM注册试验中,眼内近距离放射治疗UM患者主要终点为视力丧失时间,眼球摘除UM患者主要终点为眼球保留率,目标是眼球保留率下限超过10%(95%置信区间)[66] - 公司计划2025年上半年启动达罗伐替尼新辅助葡萄膜黑色素瘤3期潜在注册临床试验[134] 授权与里程碑付款情况 - 恒瑞医药将因IDE849授权获得总计10.45亿美元的前期和里程碑付款,包括7500万美元前期费用[28] - 公司因IDE275(GSK959)的IND获批在2024年10月获得700万美元里程碑付款,2023年10月曾获得300万美元里程碑付款,1期临床剂量扩展启动时还有可能获得最高1000万美元里程碑付款[32] - 公司在2023年8月因FDA接受IDE705(GSK101)的IND获得700万美元付款,2022年8月曾从GSK获得300万美元临床前开发里程碑付款,1期临床剂量扩展启动时还有可能获得1000万美元里程碑付款[36] - 公司为IDE034向百奥赛图支付了总计650万美元的前期费用和期权行使费用,百奥赛图有资格获得总计4.065亿美元的潜在前期、期权行使和里程碑付款[36] - 恒瑞医药根据许可协议可获总计10.45亿美元的前期和里程碑付款,包括7500万美元前期费用[88] - IDE275获IND批准,GSK负责80%全球研发成本,公司有潜力获得最高4850万美元里程碑付款及销售分成[93][94] - 2023年4月公司需向CRT支付75万英镑里程碑付款,后续特定开发和监管批准事件最高还需支付1875万英镑[104] - IDE705(GSK101)一期临床剂量扩展启动公司有望获1000万美元里程碑付款,2023年8月获FDA新药研究申请受理已赚得700万美元,2022年8月获临床前开发300万美元里程碑付款,后期开发和监管里程碑最高可赚4.65亿美元,商业化后可获最高4.75亿美元商业里程碑付款及全球净销售额高个位数至接近两位数百分比特许权使用费[111][112] - 公司与诺华签订独家许可协议,支付250万美元预付款并发行263,615股B系列可赎回可转换优先股,临床和监管里程碑付款最高达900万美元,商业销售里程碑付款最高达2000万美元,按年全球净销售额支付中至高个位数分层特许权使用费[176] - 公司与GSK签订合作协议,2020年7月31日GSK支付1亿美元,截至2024年12月31日,GSK因特定里程碑支付2000万美元[192] - 公司在Pol Theta项目中,每个产品有望获得最高4.85亿美元开发和监管里程碑付款、最高4.75亿美元商业里程碑付款,以及高个位数至接近两位数百分比的全球净销售额分层特许权使用费[194][195] - 2022年6月提名Pol Theta Helicase Inhibitor开发候选药物,8月实现初始临床前开发里程碑获300万美元付款,2023年8月IND获批获700万美元付款[196] - 公司在1期临床剂量扩展启动时有望获得额外1000万美元开发里程碑付款,还可能获得高达4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[197,200] - 与GSK合作的WRN项目,公司承担20%、GSK承担80%的全球研发成本,成本分摊比例将根据产品全球商业化推出后3年和6年的美国与全球利润实际比例调整[198] - 每个WRN产品,公司最多可获得4.85亿美元开发里程碑付款和4.75亿美元商业里程碑付款,有权获得美国净利润的50%和全球非美国净销售额的分级特许权使用费[199] - 2023年10月,公司从GSK获得300万美元里程碑付款;2024年10月,获得700万美元里程碑付款[200] - 与Biocytogen的协议,公司支付最多650万美元的前期和行使费用,Biocytogen最多可获得4亿美元里程碑付款,包括最多1亿美元的开发和监管里程碑付款[205,206] - 与Hengrui Pharma的协议,Hengrui Pharma最多可获得10.45亿美元的前期和里程碑付款,包括7500万美元前期费用和最多2亿美元的开发和监管里程碑付款[209] 临床试验进展与结果 - 2024年10月报告IDE397和Trodelvy组合疗法在MTAP缺失的尿路上皮癌患者中,ctDNA减少超95% [28] - IDE705(GSK101)的GSK赞助的1期剂量递增研究正在进行患者招募[31] - 恒瑞医药正在中国开展IDE849针对小细胞肺癌的1期试验,11例可评估患者中8例达到部分缓解[32] - 截至2024年5月14日,在研究者发起的2期试验中,12例计划眼球摘除的患者中75%(9例)确认保留了眼睛,约67%(8例)观察到肿瘤缩小超过30%,12例患者的中位肿瘤缩小约47%,20%的患者报告至少有一次3级药物相关不良事件[45] - 在2期公司发起的试验和研究者发起的试验中,约59%(29/49)的可评估患者眼部肿瘤缩小大于等于20%,约49%(24/49)的患者眼部肿瘤缩小大于等于30%,眼球摘除患者的眼球保留率约为61%,38例患者中11%的患者经历了3级或更高级别的不良事件,5%的患者经历了严重不良事件,停药率为3%[47] - 达罗塞替尼2/3期临床试验2期部分约230名患者按2:1随机分组,3期部分补充约120名患者按相同比例随机分组[52][53] - IDE397的1/2期临床试验中,18名可评估的MTAP缺失患者在30mg每日一次剂量下总体缓解率约39%,疾病控制率94%,ctDNA分子缓解率81%[72] - IDE397在30mg每日一次剂量下约5.6%的患者出现3级或更高药物相关不良事件,无药物相关严重不良事件[73] - IDE397在MTAP缺失患者中整体缓解率约33%,疾病控制率93%,ctDNA MR率81%,其中约33%患者ctDNA降低超90%[74] - 30mg QD剂量下约18%患者出现3级或以上药物相关不良事件,无药物相关严重不良事件和导致停药的不良事件[75] - 与吉利德合作评估IDE397和Trodelvy组合疗法,首名患者于2024年6月给药,目标2025年第一季度进行1/2期扩展[77][78] - 与安进终止IDE397和AMG 193临床联合研究,不进行剂量扩展[80] - 目标2025年下半年开展IDE397和IDE892在MTAP缺失NSCLC中的临床联合治疗[81] - IDE161获FDA快速通道认定,与默克合作评估其与KEYTRUDA的联合疗法,目标2025年在子宫内膜癌进行1期扩展[98][100][101] 疾病相关数据 - 葡萄膜黑色素瘤潜在可治疗患者群体估计在美国和欧洲每年约有4500例,(新)辅助葡萄膜黑色素瘤在北美、欧洲和澳大利亚每年潜在发病约12000例[49] - 超过90%的葡萄膜黑色素瘤患者肿瘤携带GNAQ或GNA11突变,原发性葡萄膜黑色素瘤患者和HLA - A2(-)转移性葡萄膜黑色素瘤患者合计约占所有眼黑色素瘤患者的85%[48] - 葡萄膜黑色素瘤(MUM)患者中已知HLA - A*02:01状态的约70%为HLA - A2(-),单药治疗子集149人中有102人(68%),联合治疗子集118人中有81人(69%)[56] - 甲基硫代腺苷磷酸化酶(MTAP)基因缺失在人类实体瘤中的患病率约为15%[68] - MTAP缺失在NSCLC中患病率超15%,在UC中超25%,美国NSCLC和UC的MTAP缺失年发病率约48000例[82] 药物专利情况 - 截至2025年1月26日,公司拥有或独家许可约59个不同专利家族,包括约18项已授权美国专利、约35项待决美国申请、22项PCT待决申请、55项已授权外国专利和约203项约50个外国司法管辖区的待决外国申请,专利到期日为2035 - 2045年[154] - 截至2025年1月26日,PKC项目拥有或独家许可约6项已授权美国专利、约33项已授权外国专利、约9项待决美国申请、约4项PCT待决申请和约33项约18个外国司法管辖区的待决申请,专利到期日为2035 - 2045年[155][156] - 截至2025年1月26日,MAT2A项目拥有约4项已授权美国专利、约4项已授权外国专利、约8项待决美国申请、约5项PCT待决申请和约50项约28个外国司法管辖区的待决申请,专利到期日为2039 - 2044年[157] - 截至2025年1月26日,PARG项目拥有或独家许可约3项已授权美国专利、约14项已授权外国专利、约3项待决美国申请和约61项约37个外国司法管辖区的待决申请,专利到期日为2035 - 2044年[158] 产品商业权利情况 - 公司拥有darovasertib、IDE397和IDE161三个临床阶段项目的所有商业权利,并为这些项目建立了战略关系[161] - 2024年,公司与Biocytogen和Hengrui Pharma签订两项ADC许可协议,获得IDE034全球商业权利和IDE849大中华区以外的开发和商业权利[163] - 公司目前拥有darovasertib、IDE397和IDE161的全球商业化权利,以及IDE849在大中华区以外的所有商业权利[211] 竞争对手情况 - darovasertib在实体肿瘤PKC靶点上暂无临床阶段竞品,Exscientia在炎症疾病开展PKC theta抑制剂1期研究,Varsity Pharma在CLL进行PKC抑制剂临床前评估[142] - IDE397有Servier、Insilico Medicine和Beigene等公司的小分子MAT2A抑制剂处于1期试验,还有多家公司处于临床前开发[143] - IDE849的竞争对手包括开发DLL3靶向疗法的公司,如Amgen的Tarlatamab获FDA加速批准,Boehringer Ingelheim和Daiichi Sankyo处于2期研究[144] - IDE161有858 Therapeutics开展小分子PARG抑制剂1期试验,Danatlas和Evopoint分别于2024年8月和12月获得IND批准,还有多家公司进行临床前研究[145] 合作协议情况 - 公司与辉瑞签订多项临床试验合作与供应协议,辉瑞为多项试验免费或按约定成本提供crizotinib[167][168][169][170][171][172] - 公司与安进的IDE397和AMG 193临床联合研究于2025年2月终止,不再进行剂量扩展[178] - 公司与吉利德签订合作协议,吉利德为部分试验免费提供Trodelvy,双方联合拥有临床数据和相关发明[179][180] - 公司与默克签订协议,默克为试验免费提供KEYTRUDA,双方联合拥有临床数据[181] - 公司与Cancer Research UK和曼彻斯特大学签订协议,行使独家选择权支付25万英镑,后续开发和监管批准事件付款最高达1950万英镑,支付低个位数分层特许权使用费等[185][188] 公司平台与地位情况 - 公司药物发现平台的INQUIRE™化学库有超20万种化合物[126][132] - DECIPHER 1.0库可评估约5万种DDR途径相关药物靶点独立基因敲除组合[127] - 2024年6月公司获欧洲药品管理局中小企业地位[129] 公司商业化与制造计划 - 公司计划建立自己的销售团队,在美国、欧洲和其他选定国家商业化产品,也可能与第三方达成分销和营销安排[212] - 公司目前依赖第三方制造产品候选物和生物标志物诊断试剂,计划与合同制造组织建立协议[213,214] 法规相关情况 - 在美国,新药必须通过FDA的NDA程序批准才能合法销售,不遵守相关要求可能面临制裁[217,218] 药物称号与指定情况 - 2022年4月,FDA授予达罗塞替尼在葡萄膜黑色素瘤
Down -8.63% in 4 Weeks, Here's Why You Should You Buy the Dip in IDEAYA Biosciences (IDYA)
ZACKS· 2025-02-14 23:36
文章核心观点 - IDEAYA Biosciences公司股票近期受抛售压力下跌,但处于超卖区域且华尔街分析师预计其盈利将改善,股价可能反弹 [1] 如何判断股票超卖 - 用相对强弱指数(RSI)判断股票是否超卖,它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI能帮助快速检查股票价格是否达到反转点,若因不合理抛售使股价远低于公允价值,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [4] IDYA股票趋势反转原因 - IDYA股票RSI读数为29.84,表明大量抛售可能已接近尾声,股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师对IDYA股票本年度盈利预测上调,过去30天该公司共识每股收益(EPS)预估提高1.3%,盈利预估上调通常会带来短期股价上涨 [6] - IDYA目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预估修正趋势和每股收益意外表现排名的4000多只股票的前20%,这更明确表明其股价近期可能反转 [7]
IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) Reports Q4 Loss
ZACKS· 2025-02-13 21:16
文章核心观点 IDEAYA Biosciences本季度财报显示亏损超预期 股价年初至今下跌 未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化 目前Zacks Rank为2(买入) 同行业Fate Therapeutics未公布财报 预计有亏损和营收下降[1][3][9] 公司业绩情况 - IDEAYA Biosciences本季度每股亏损1.49美元 高于Zacks共识预期的0.67美元 去年同期每股亏损0.52美元 本季度财报盈利意外为 - 122.39% 上一季度盈利意外为10.45% [1] - 过去四个季度 IDEAYA Biosciences仅一次超过共识每股收益预期 截至2024年12月季度营收700万美元 与Zacks共识预期一致 去年同期营收392万美元 过去四个季度未超过共识营收预期[2] - IDEAYA Biosciences股价自年初以来下跌约14.6% 而标准普尔500指数上涨2.9% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论[3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向 实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关 可借助Zacks Rank工具[4][5] - 财报发布前 IDEAYA Biosciences盈利预测修正趋势有利 当前Zacks Rank为2(买入) 预计近期股票表现将优于市场[6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化 当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.72美元 营收838万美元 本财年共识每股收益预期为 - 2.80美元 营收2594万美元[7] 行业情况 - IDEAYA Biosciences所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前Zacks行业排名在前27% 研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业好两倍多[8] 同行业公司情况 - 同行业Fate Therapeutics尚未公布2024年12月季度财报 预计本季度每股亏损0.44美元 同比变化 + 2.2% 过去30天本季度共识每股收益预期未变 预计营收164万美元 同比下降2.2% [9]
IDEAYA Biosciences(IDYA) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-13 19:05
公司资金储备情况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约为11亿美元,预计可支持运营至至少2028年,较2023年12月31日的6.326亿美元有所增加,主要源于股权融资[4][11] - 2025年1月,公司通过股权销售获得约2510万美元净收益[12] - 2024年12月31日现金及现金等价物、短期和长期有价证券为10.82151亿美元,2023年为6.32606亿美元[25] 合作收入情况 - 2024年第四季度合作收入为700万美元,高于2023年同期的390万美元,主要是GSK的里程碑付款[13] - 2024年第四季度合作收入为700万美元,2023年同期为392.3万美元;2024年全年合作收入为700万美元,2023年为2338.5万美元[23] 研发费用情况 - 2024年第四季度研发费用为1.402亿美元,高于2023年同期的3880万美元,主要因IDE849许可协议预付款等[14] - 2024年第四季度研发费用为14018.3万美元,2023年同期为3877万美元;2024年全年研发费用为29467.3万美元,2023年为12950.8万美元[23] 一般及行政费用情况 - 2024年第四季度一般及行政费用为1100万美元,高于2023年同期的710万美元,主要因人员和咨询法律费用增加[15] - 2024年第四季度行政费用为1095.5万美元,2023年同期为706.8万美元;2024年全年行政费用为3930.2万美元,2023年为2830.6万美元[23] 亏损情况 - 2024年第四季度净亏损为1.303亿美元,高于2023年同期的3400万美元;2024年全年净亏损为2.745亿美元,高于2023年的1.13亿美元[16][17] - 2024年第四季度运营亏损为14413.8万美元,2023年同期为4191.5万美元;2024年全年运营亏损为32697.5万美元,2023年为13442.9万美元[23] - 2024年第四季度净亏损为13031.2万美元,2023年同期为3395.5万美元;2024年全年净亏损为27447.7万美元,2023年为11296.1万美元[23] - 2024年第四季度综合亏损为13333.6万美元,2023年同期为3264.3万美元;2024年全年综合亏损为27422.7万美元,2023年为10952.8万美元[23] - 2024年基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为1.49美元,2023年为0.52美元;2024年全年为3.36美元,2023年为1.96美元[23] 临床试验进展 - 超过230名患者已入组1L HLA - A2阴性MUM潜在注册试验,预计2025年底有中位无进展生存期(PFS)数据读出[4][6] - 95名患者已入组新辅助UM试验,预计2025年上半年有临床数据和监管更新[4][6] - IDE849在初步试验中,11名可评估患者中有8名达到部分缓解,总缓解率约为73%[7] 公司管理层变动 - 公司任命Joshua Bleharski为首席财务官,Stu Dorman为首席商务官[8][10] 公司资产负债情况 - 2024年12月31日总资产为11.24091亿美元,2023年为6.49316亿美元[25] - 2024年12月31日总负债为6494.4万美元,2023年为2822.6万美元[25]