Key Takeaways Oncology sales rose to over 11% of total revenues, supported by new solid tumor and blood cancer drugs.Newer therapies like Epkinly, Elahere and Emrelis plus Venclexta gains offset declining Imbruvica sales.AbbVie advances other candidates, including pivekimab sunirine and Temab-A, to expand its pipeline.AbbVie (ABBV) has been significantly expanding its presence in the oncology space. What started initially as a two-drug franchise consisting of blood cancer drugs Imbruvica and Venclexta has a ...

公司概况 * Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM: CRBP) 是一家位于美国马萨诸塞州诺伍德的小型生物技术公司 员工约40人[3] * 公司拥有一个独特的在研产品管线 包含两个截然不同的资产 一个是针对实体瘤的Nectin-4 ADC药物(CRB-701) 另一个是口服小分子CB1反向激动剂(CRB-913) 用于治疗肥胖症[3] 核心资产CRB-701 (Nectin-4 ADC) 关键要点 **临床数据与疗效** * 在头颈癌和宫颈癌的二线及以上治疗中展示了令人鼓舞的数据 头颈癌在3.6 mg/kg剂量下确认和未确认的客观缓解率(ORR)为48% 在2.7 mg/kg剂量下确认的ORR为33%[7] * 关于疗效持久性的数据预计将在2025年年中的医学会议上成熟 这是评估该药物在头颈癌适应症上的最后一个关键问题[10] * 在宫颈癌二线单药治疗中也观察到了初步疗效 其持久性数据将在2025年晚些时候公布[10] * 未观察到疗效在HPV阳性或阴性患者 或PD-1高表达或低表达患者之间存在显著差异 显示出其作用机制与现有疗法的正交性[27] * 与Keytruda的联合用药研究已于2025年夏季启动 相关数据预计在2025年下半年公布[30] **安全性与耐受性** * 外周神经病变和皮肤毒性的发生率显著较低 这与已上市同类药物Padcev相比是一个关键优势 并可能构成公司在头颈癌领域的护城河[12] * 作为ADC高度稳定的代价 眼部毒性（如干眼症和角膜炎）发生率较高 但这是可管理且可逆的[13] * 眼部毒性主要通过排除活动性眼病患者 使用预防性眼药水以及剂量中断等策略进行管理[14] * 在3.6 mg/kg剂量组中 剂量中断的主要原因是眼部不良事件 平均中断时间约为6天[15] * 随着研究者和临床中心对药物特性越来越熟悉 不良事件和停药率呈现下降趋势[19] **市场机会与竞争格局** * 美国头颈癌二线治疗市场目前约有24,000名患者 随着前线EGFR疗法提高患者生存率 该市场可能增长至36,000名患者[21] * 竞争环境相对宽松 辉瑞的类似项目已停止推进 其他Nectin-4 MMAE构建体因外周神经病变问题难以进入头颈癌领域 Pyxis公司的项目作用机制不同[22] * 公司已获得FDA快速通道资格 计划在2026年中期启动注册性临床试验 设计可能参照Mersana公司的方案[32] * 头颈癌市场潜力巨大 相比之下 宫颈癌二线市场较小 美国约有3,000名患者 但同类药物Tivdak在2024年全球销售额仍达到3亿美元[33] 核心资产CRB-913 (CB1反向激动剂) 关键要点 **研发进展与预期** * 单次递增剂量和多次递增剂量研究数据预计在2024年底前公布 研究对象为健康志愿者 旨在评估药代动力学和安全性[34] * 一项针对肥胖非糖尿病患者的90天剂量范围探索研究将在2024年底前启动 这是2025年中的一个重要催化剂[35] * 所有在人体中测试过的CB1反向激动剂在90天内均能导致体重减轻 关键问题在于减轻的程度[36] * 公司药物在临床前研究中与Rimonabant效果相似 但Rimonabant在10毫克剂量下4个月内达到的减重效果与更高剂量的Orforglipron相当 因此公司药物的实际疗效尚需临床数据验证[37] * FDA规定的具有临床意义的体重减轻阈值是一年内减轻5% 但这一水平可能不具备商业竞争力[39] **安全性与试验设计** * 短期研究难以充分评估神经精神方面的不良事件 但Rimonabant的数据显示大部分不良事件发生在前几周[44] * Rimonabant研究中高剂量组有50%的停药率 主要由胃肠道反应驱动 且95%的胃肠道反应发生在第一周 公司将密切关注自身的胃肠道安全性数据[44] * 90天研究的设计参考了诺和诺德的方法 被认为是足够评估安全性的时长[45] 其他资产与公司财务 * 公司另有CRB-601项目 靶向αvβ8 属于免疫肿瘤领域 目前数据尚不充分 公司希望先看到其单药疗效 并关注辉瑞类似项目的结果[49] * 公司目前现金状况良好 拥有约1.8亿美元现金[53] * 2025年的关键催化剂包括CRB-701的三项数据公布以及CRB-913的90天研究结果[53]

核心财务业绩 - 截至2025年9月的季度 公司实现营收157.8亿美元 同比增长9.1% [1] - 季度每股收益为1.86美元 低于去年同期的3.00美元 [1] - 营收超出市场一致预期157.9亿美元 实现1.2%的正向意外 [1] - 每股收益超出市场一致预期1.77美元 实现5.08%的正向意外 [1] 各治疗领域及产品业绩 - 免疫学领域总收入78.9亿美元 同比增长11.9% 略高于分析师预期的78.8亿美元 [4] - 神经科学领域总收入28.4亿美元 同比增长20.2% 高于分析师预期的27.4亿美元 [4] - 肿瘤学产品Elahere总收入1.7亿美元 同比增长22.3% 但低于分析师预期的1.9905亿美元 [4] - 肿瘤学产品Imbruvica总收入7.06亿美元 同比下降14.7% 略低于分析师预期的7.0825亿美元 [4] - 免疫学产品Rinvoq总收入21.8亿美元 同比增长35.3% 略高于分析师预期的21.6亿美元 [4] - Rinvoq国际市场收入6.25亿美元 同比增长40.8% 高于分析师预期的6.0608亿美元 [4] - 明星产品Humira美国市场收入6.19亿美元 同比大幅下降64.9% 远低于分析师预期的7.6472亿美元 [4] - 消化系统产品Creon美国市场收入3.68亿美元 同比增长8.9% 高于分析师预期的3.5008亿美元 [4] - 神经科学产品Vraylar总收入9.34亿美元 同比增长6.7% 略低于分析师预期的9.4665亿美元 [4] - 医美产品Botox Therapeutic总收入9.85亿美元 同比增长16.2% 高于分析师预期的9.224亿美元 [4] - 医美产品Botox Cosmetic总收入6.37亿美元 同比下降5.1% 低于分析师预期的6.8658亿美元 [4] - 医美产品Juvederm Collection总收入2.53亿美元 同比下降1.9% 略低于分析师预期的2.579亿美元 [4] 股价表现与市场预期 - 公司股价在过去一个月下跌3.5% 同期标普500指数上涨2.1% [3] - 华尔街分析师认为某些关键指标能更好地反映公司潜在表现 [2]

财务业绩 - 第三季度销售额达到157.8亿美元，超出市场共识的155.9亿美元，同比增长9.1%（按报告基础）或8.4%（按运营基础）[1] - 调整后每股收益为1.86美元，同比下降38%，但超出市场共识的1.79美元[1] - 季度股息从每股1.64美元提高至1.73美元[1] - 公司上调2025财年调整后每股收益指引至10.61-10.65美元，高于此前指引的10.38-10.58美元和市场共识的10.53美元[4] 产品组合表现 - 免疫学产品组合全球净收入为78.9亿美元，同比增长11.9%（运营基础增长11.2%），其中Skyrizi销售额增长46.8%至47.1亿美元，Rinvoq销售额增长35.3%至21.8亿美元，Humira销售额下降55.4%至9.93亿美元[2] - 肿瘤学产品组合销售额为16.8亿美元，基本持平（下降0.03%），其中Imbruvica收入下降14.8%至7.06亿美元，Venclexta收入增长7.1%至7.26亿美元，Elahere收入为1.7亿美元[3] - 神经科学产品组合销售额增长20.2%至28.4亿美元，其中Vraylar收入增长6.7%至9.34亿美元，Botox Therapeutics收入增长16.1%至9.85亿美元[3] 管理层评论与分析师观点 - 公司董事长兼首席执行官Robert Michael表示，公司在关键业务领域势头强劲，管线进展良好，并基于业务实力和前景再次提高股息[2] - William Blair分析师认为，公司核心免疫学业务持续超预期，驱动总收入增长，其中长期看好公司帕金森病业务和晚期抗体偶联药物（ADC）产品组合的增长潜力[5] - 分析师指出公司股票目前仅以15.8倍2026年共识每股收益交易，未完全反映其增长前景，并重申“跑赢大盘”评级[6] 市场表现 - ABBV股价在财报发布当日下跌3.70%至219.76美元[6]

公司估值与市场表现 - 艾伯维公司股价在10月3日为23391美元[1] - 公司市盈率分别为滚动11265和远期1684[1] - 自2025年5月覆盖以来公司股价已上涨约179%[5] 肿瘤学产品组合进展 - 公司通过抗体药物偶联物Elahere和Emrelis推进肿瘤学产品组合[2] - Elahere针对叶酸受体α标记的癌症已获批用于卵巢癌是两者中更成熟的产品[2] - Emrelis针对c-Met蛋白标记的癌症已获批用于非小细胞肺癌处于商业发布早期阶段[3] Elahere药物表现与前景 - 2025年第二季度Elahere全球净收入为159亿美元环比增长242%[2] - 分析师预计2025年全年销售额可能达到约75亿美元[2] - 预计到2029年Elahere的全球市场机会将超过17亿美元到2034年可能达到60亿美元[3] Emrelis药物增长潜力 - Emrelis的销售额尚未单独报告[3] - 分析师预计到2029年其全球销售额可能达到5亿至10亿美元[3] 肿瘤业务战略定位 - 两款抗体药物偶联物使公司能够在肿瘤领域获得显著增长[4] - 结合早期强劲的采用趋势巨大的可寻址市场和管线扩展机会突显公司推动近期收入增长和长期战略价值的能力[4] - MIRASOL试验的成功为Elahere提供了支持[5]

艾伯维肿瘤业务概览 - 公司已建立起由五款疗法组成的肿瘤业务组合 包括Imbruvica、Venclexta、Epkinly（淋巴瘤）、Elahere（卵巢癌）以及最新获批的Emrelis（肺癌）[1] - 肿瘤业务部门在2025年上半年贡献了公司总收入的11%以上 该部门收入同比增长5% [2] - 预计2025年第三季度整个肿瘤部门销售额将达到17.1亿美元 同比增长近2% [3][7] 艾伯维肿瘤产品表现 - 预计Venclexta、Epkinly和Elahere的销售增长是第三季度肿瘤部门增长的主要驱动力 [3][7] - 由于面临新型口服疗法的竞争 Imbruvica的销售额持续下滑 部分抵消了其他产品的增长 [3] - 肺癌药物Emrelis于2025年5月中旬获批 预计在第三季度将贡献适度的早期销售收入 [3][7] 肿瘤行业竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [5] - 阿斯利康的肿瘤销售额在2025年上半年占总收入的近43% 同比增长11% 主要驱动药物为Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [5] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年上半年贡献了公司总收入的48%以上 Lynparza与阿斯利康合作销售 [6] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9% 目前占其总收入的25%以上 主要驱动药物包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [6] 投资者关注重点 - 投资者将关注公司于10月31日公布的第三季度业绩中肿瘤部门的具体表现 [2] - 尽管肿瘤业务贡献显著 但投资者的焦点仍将主要集中于公司的免疫学业务部门 该部门拥有Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4]

报告投资评级 - 行业投资评级：看好（维持）[2] 核心观点 - MFN（最惠国）定价进展超预期，辉瑞和阿斯利康已与特朗普政府达成一致，整体大超预期[6] - 若MFN定价向提升其他发达国家定价水平的方向演绎，创新药的全球销售峰值（包括中国对外授权的创新药）应较当前预测显著提升[7][16] - 2025年10月第3周医药生物行业下跌2.48%，跑输沪深300指数0.26个百分点，在31个子行业中排名第16位[8][17] MFN定价动态分析 - 辉瑞的MFN定价协议涵盖四个方面，均存在超预期点[6][15]： - 已上市药品：仅对收入占比极低（4.5%）的Medicaid渠道药品进行MFN定价[6][15] - 新上市药品：公司可能通过提升其他发达国家的定价来保证在美国的定价水平[6][15] - 药品直销：加入TrumpRx.gov平台，药品最高降幅85%，平均降幅50%，预计DTC价格接近净价[6][15] - 关税豁免：未来3年内，只要在美国加大制造投资，相关产品不会被征收关税[6][15] - 提升其他发达国家定价的策略已有先例：BMS在英国上市KarXT及艾伯维在英国上市Elahere时，其定价均与美国保持一致[7][16] 行业及板块行情总结 - 2025年10月第3周，医药生物行业整体下跌2.48%[8][17] - 子板块表现分化显著[8][21]： - 线下药店板块涨幅最大，上涨0.59%[8][21] - 中药板块上涨0.38%[8][21] - 医疗研发外包板块跌幅最大，下跌6.46%[8][21] - 医疗设备板块下跌5.37%[8][21] - 其他生物制品板块下跌3.6%，疫苗板块下跌3.29%，原料药板块下跌2.29%[8][21] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、药明康德、药明生物、百普赛斯、阿拉丁[9] - 周度组合推荐公司包括：科伦博泰、热景生物、阳光诺和、上海谊众、药康生物、奥浦迈、诺诚健华、康诺亚-B[9]

公司核心业务表现 - 公司凭借其两大重磅药物Skyrizi和Rinvoq的持续放量，在免疫学领域保持主导地位 [1] - 两款药物在Humira的主要适应症及特应性皮炎这一新适应症上均获批准，并在所有已获批适应症中表现强劲，尤其是在炎症性肠病领域 [2] - 强劲的免疫学市场增长、市场份额提升以及新适应症的获批（如Skyrizi用于溃疡性结肠炎，Rinvoq用于巨细胞动脉炎）预计将推动第三季度业绩 [3] 财务数据与估值 - 公司模型预计，在即将公布的第三季度，Skyrizi和Rinvoq的销售额将分别达到45.4亿美元和21.6亿美元 [3] - 公司股票当前远期市盈率为16.72倍，略高于行业平均的15.70倍，并高于其五年均值13.16倍 [10] - 过去30天内，2025年每股收益预期从12.02美元下调至11.93美元，而2026年每股收益预期从14.32美元上调至14.42美元 [11] 业务多元化发展 - 除免疫学外，公司正扩大其在神经科学和肿瘤学等其他治疗领域的业务 [4] - 神经科学业务的增长得益于偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta的采用增加 [4] - 肿瘤学业务已成功从血液肿瘤扩展到实体瘤，由Elahere和Emrelis等新药引领 [4] 行业竞争格局 - 强生是该领域的主要竞争者，拥有Stelara和Tremfya两款重磅药物，两者均获批用于包括溃疡性结肠炎和克罗恩病在内的多种免疫学适应症 [5] - 礼来公司通过其药物Omvoh于2023年底获FDA批准用于溃疡性结肠炎，并于今年1月获批用于克罗恩病，正在扩大其免疫学产品组合 [6]

辉瑞公司 (Pfizer) 与 TrumpRx 平台 - 公司成为首家加入TrumpRx平台的制药商 推动股价自9月25日收盘价约23.61美元后上涨近14% [1] - 公司股票目前交易于约9倍远期市盈率的吸引人水平 并提供6.4%的股息收益率 [2] - 公司拥有超过100种候选药物的研发管线 重点布局定制化医疗领域 [4] 辉瑞公司 (Pfizer) 潜在风险与考量 - 公司可能将高价药物排除在TrumpRx计划之外 该计划的机制可能导致销量增加但影响利润率 [3] 艾伯维公司 (AbbVie) 战略与财务表现 - 公司计划将部分制造产能迁回美国 这与美国政府控制关键产业供应链的目标一致 [6] - 公司在英国推出的卵巢癌药物Elahere定价与美国一致 符合美国政府的“最惠国”定价要求 [7] - 公司股票在过去五年实现超过225%的总回报 由稳定的盈利增长和2.87%的股息收益率支撑 [9] - 公司拥有超过50种处于后期临床试验阶段的候选药物构成的深厚研发管线 [9] 艾伯维公司 (AbbVie) 市场预期 - 至少两位分析师在10月6日给出251美元的目标价 意味着近10%的上涨空间 但分析师预测未来12个月盈利增长超过13% 目标价可能偏低 [8] 强生公司 (Johnson & Johnson) 业务重组与财务 - 公司在2023年出售了消费品部门 剩余精简后的公司包含制药等三个部门 制药部门专注于免疫学、肿瘤学等领域 [11] - 公司股票在过去五年实现超过46%的总回报 其中大部分增长发生在过去12个月 [12] - 公司股票以17倍市盈率交易 低于其历史平均水平 分析师在其10月14日财报前上调目标价 [12] 强生公司 (Johnson & Johnson) 股息与诉讼影响 - 公司提供2.76%的股息收益率 并拥有连续64年增加股息的记录 [12] - 公司近期才摆脱与其滑石粉产品相关的长期诉讼 这曾使许多投资者望而却步 [12]

公司战略与产品发布 - 公司将在英国上市其卵巢癌药物Elahere [1] - 药物在英国的建议零售价与美国市场持平 [1]