文章核心观点 IMUNON公司的IMNN - 001免疫疗法在治疗晚期卵巢癌上展现出潜力，相关数据将在学术会议展示并发表，公司正推进其3期试验以改善患者治疗标准 [1][2][4] 研究成果 - 基于2期OVATION 2研究免疫生物标志物分析的IMNN - 001数据摘要获选在2025年欧洲肿瘤内科学会妇科癌症大会上进行海报展示 [1] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上将进行口头报告并在《妇科肿瘤学》杂志发表的OVATION 2研究新积极数据显示，IMNN - 001治疗组总体生存期和无进展生存期分别有13个月和3个月的中位提升 [2] 疗法介绍 - IMNN - 001基于公司专有TheraPlas技术平台，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12（IL - 12）DNA质粒载体，能在肿瘤微环境中持续局部产生和分泌IL - 12蛋白，是首个在晚期卵巢癌一线治疗中实现临床有效反应和总体生存获益的IL - 12免疫疗法 [3] 3期试验 - 关键3期OVATION 3研究将纳入新诊断的晚期卵巢癌患者，参与者将随机1:1接受IMNN - 001加标准护理新辅助和辅助化疗或仅标准护理治疗，主要终点是总体生存，公司已启动该研究的前两个站点 [4] 2期研究 - OVATION 2研究评估了腹腔内注射IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗在新诊断的晚期上皮性卵巢癌等患者中的剂量、安全性、有效性和生物活性，该研究为开放标签，纳入112名患者 [5][6] 疾病背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致死性恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期，手术和化疗后复发风险高，晚期患者5年生存率低，需要能降低复发率并提高总体生存的疗法 [8] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发创新治疗方案，有TheraPlas和PlaCCine两种非病毒DNA技术模式，主要临床项目IMNN - 001已完成多项临床试验 [9][10]

文章核心观点 IMUNON公司宣布进行私募配售，预计获得约325万美元的总收益，若短期认股权证全部行使，潜在额外总收益约650万美元，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 分组1：私募配售情况 - 公司已达成最终协议，发行和出售总计7,222,223股普通股（或预融资认股权证）以及短期认股权证，可购买最多14,444,446股普通股，每股购买价格为0.45美元 [1] - 认股权证自股东批准发行普通股的生效日期起可行使，行使价格为每股0.45美元，有效期为股东批准日期起三年 [1] - 此次发行预计于2025年5月27日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理，Brookline Capital Markets担任财务顾问 [2] 分组2：收益情况 - 私募配售给公司带来的总收益预计约为325万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前 [3] - 若短期认股权证以现金方式全部行使，公司潜在额外总收益约为650万美元，但无法保证认股权证会被行使 [3] - 公司打算将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] 分组3：证券发行相关 - 普通股、预融资认股权证和短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规进行私募配售，相关证券未在该法或适用州证券法下注册 [4] - 证券仅向合格投资者发售，公司已同意向美国证券交易委员会提交一份或多份注册声明，涵盖普通股和认股权证行使时可发行股份的转售 [4] 分组4：公司介绍 - IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进创新治疗方案，利用人体自然机制治疗多种疾病，与传统疗法不同 [6] - 公司正在其多种模式中开发非病毒DNA技术，TheraPlas用于基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白递送以治疗实体瘤，PlaCCine用于基因递送病毒抗原以引发免疫反应 [6] - 公司的主要临床项目IMNN - 001是一种用于局部治疗晚期卵巢癌的基于DNA的免疫疗法，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验；公司还完成了COVID - 19加强疫苗的首次人体研究 [7]

文章核心观点 IMUNON公司公布IMNN - 001治疗晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究新阳性数据，显示出对总生存期和无进展生存期的显著改善，基于此公司启动3期OVATION 3研究，有望为卵巢癌患者带来新治疗选择 [1][2] 研究成果 - 2期OVATION 2研究中，意向治疗人群使用IMNN - 001加标准治疗新辅助和辅助化疗，总生存期较单独标准治疗增加13个月（46个月 vs 33个月），无进展生存期增加3个月（14.9个月 vs 11.9个月） [3] - 使用PARP抑制剂的患者中，IMNN - 001治疗组超过五年未达到中位总生存期（对照组37个月） [3] - 同源重组缺陷阳性女性患者中，IMNN - 001显示出增加的治疗活性，风险比为0.42 [3] - 接受IMNN - 001和标准治疗的患者，与单独标准治疗相比，无进展生存期增加近12个月 [1] - 接受PARP抑制剂治疗的患者，使用IMNN - 001和标准治疗时，无进展生存期较单独标准治疗增加11.7个月（33.8个月 vs 22.1个月） [8] 研究进展 - 基于2期研究结果并与FDA达成一致，公司启动3期OVATION 3研究的前两个站点 [2] - 3期OVATION 3研究将随机分组，纳入新诊断晚期卵巢癌患者，主要终点为总生存期，还将评估多个次要和探索性终点 [5] 药物介绍 - IMNN - 001基于TheraPlas技术平台，是一种IL - 12 DNA质粒载体，包裹在纳米颗粒递送系统中，能使细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白 [7] - 公司此前已完成IMNN - 001的1期和1b期试验，并报告了积极的安全性和疗效结果 [7] 疾病背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [9] - 晚期上皮性卵巢癌特征为肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（75%，III/IV期），五年生存率低 [9] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas和PlaCCine两种技术模式 [10] - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，还完成了COVID - 19加强疫苗的首次人体研究 [11]

文章核心观点 - 临床阶段公司IMUNON向美国证券交易委员会提交撤回S - 1表格注册声明的申请，暂不打算按该声明进行公开发行 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注推进创新治疗方案组合，利用人体自然机制治疗多种疾病，与传统疗法有区别 [3] - 公司正在其多种治疗方式中开发非病毒DNA技术，TheraPlas用于基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白递送以治疗实体瘤，PlaCCine用于基因递送病毒抗原以引发免疫反应 [3] - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的基于DNA的免疫疗法，已完成包括2期临床试验在内的多项临床试验，通过指令身体在肿瘤部位产生抗癌分子发挥作用 [4] - 公司已完成COVID - 19加强疫苗IMNN - 101的首次人体研究给药，将继续利用这些治疗方式推进质粒DNA技术前沿 [4] 联系方式 - 媒体联系人为Jenna Urban，电话212 - 253 - 8881，所属机构CG Life [6] - 投资者联系人为Peter Vozzo，电话443 - 213 - 0505，所属机构ICR Healthcare [6]

文章核心观点 IMUNON公司公布基于PlaCCine技术平台的IMNN - 101新冠DNA质粒疫苗1期概念验证临床试验新数据，显示该疫苗具有良好免疫原性、耐久性和安全性，验证了PlaCCine技术平台在开发新冠及其他传染病疫苗方面的潜力 [1][2] 试验结果 - 单剂量IMNN - 101针对SARS - CoV - 2奥密克戎XBB1.5刺突抗原变异株，6个月后仍有保护耐久性，血清中和抗体滴度中位数较基线最多增加3倍，最高增幅达8倍，且安全耐受无严重不良反应 [1] - 此前2025年2月数据显示，IMNN - 101治疗后4周内血清中和抗体滴度较基线持续增加2 - 4倍，2 - 4周间进一步升高，对XBB1.5及多种新变异株有免疫反应，体现交叉反应性 [4] 公司评价 - 公司总裁兼首席执行官Stacy Lindborg博士表示，试验结果验证PlaCCine技术平台在开发新冠及新病原体有效治疗方法上的潜力，平台设计的疫苗有稳定性和易制造等优势，正就平台进一步开发进行讨论，希望达成长期战略合作 [2] 专家观点 - 贝斯以色列女执事医疗中心临床试验部门联合主任Ai - ris Collier医学博士称，现有疫苗虽挽救无数生命，但仍需更多更新且广泛可用的疫苗应对变异株和新兴传染病，IMNN - 101未来或为患者提供安全有效且有优势的治疗选择 [3] 技术平台及产品 - IMNN - 101采用公司PlaCCine技术平台，由调节关键病原体抗原表达的DNA质粒和新型合成DNA递送系统组成，质粒表达载体设计灵活，制造比病毒、mRNA或蛋白质疫苗更具灵活性，递送系统可保护DNA并促进注射后摄取，安全性可接受 [5] 试验情况 - 美国1期概念验证研究招募24名参与者，分三个递增剂量组，每组8人，在费城DM临床研究中心治疗，疫苗针对奥密克戎XBB1.5变异株设计，主要评估健康成人安全性和耐受性，次要评估免疫原性及耐久性 [6] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，利用人体自然机制开发创新疗法，有TheraPlas和PlaCCine两种非病毒DNA技术模式，前者用于治疗实体瘤，后者用于递送病毒抗原 [7] - 公司领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验；还完成新冠加强疫苗IMNN - 101首次人体试验给药，未来将继续利用技术模式推进质粒DNA技术发展 [8]

Imunon (IMNN) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 11:00 AM ET Company Participants Peter Vozzo - Managing DirectorStacy Lindborg - President, CEO & DirectorDouglas Faller - Chief Medical OfficerDavid Gaiero - Chief Financial OfficerLaura Suriel - Equity Research Associate Conference Call Participants Emily Bodnar - Biotech Equity Research Analyst Operator Good morning. My name is Dave and I will be your operator today. At this time, I would like to welcome you to the Immuno's First Quarter twenty twenty five ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为290万美元 [21] - 2025年第一季度研发成本为220万美元，2024年同期为330万美元，减少主要因一期概念验证Plascene DNA疫苗试验及相关技术平台开发成本降低 [21] - 2025年第一季度一般及行政费用为200万美元，2024年同期为170万美元，增加主要因员工相关费用增加 [22] - 2025年第一季度净亏损410万美元，合每股亏损0.28美元，2024年同期净亏损490万美元，合每股亏损0.52美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症治疗业务 - 公司启动IMMUN - one的三期关键研究首个临床站点，若二期研究结果在三期复制，患者和医生可能获得有意义的延长生命疗法 [5] - 三期研究OVATION three被医学界认可，新的OVATION II结果获邀在即将召开的ASCO年会上口头报告，并将在同行评审期刊《妇科肿瘤学》上发表 [6] 疫苗业务 - Placine技术相比其他疫苗平台有优势，如在4摄氏度可存活一年、37摄氏度可存活一个月，能快速适应新病原体或变种，保护期长，生产成本低 [20] - 公司在2025年4月的AACR年会和世界疫苗大会上分享Placine概念验证试验和临床前试验见解，并与疫苗领域公司跟进沟通 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注确保为所有利益相关者做好工作，筹集资金实现产品开发目标，同时关注稀释问题 [18] - 采取措施节约现金，使关键需求与现有资金匹配，通过增值融资和合作确保支持临床时间表和长期战略目标的资金流 [19] - 围绕TheraPlas和Placine技术与潜在合作伙伴讨论，探索地理合作及加速IMMUN - one在其他地区开发，打算利用Placine疫苗技术概念验证试验数据出售或授权该技术 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司接近解锁白细胞介素 - 12有效治疗卵巢癌的潜力，致力于满足未满足的医疗需求，为卵巢癌治疗带来变革 [4] - 对OVATION three试验充满信心，认为若安全性和有效性在三期得到证实，ABN - 9001可能成为新产品，重置一线治疗标准 [10] - 期待在未来几个月报告正在进行的临床研究数据，对公司进展保持兴奋并将持续更新 [37] 其他重要信息 - 公司在国际ESMO妇科会议上获邀展示OVATION II试验的新转化数据，该数据表明INNON - one技术按设计发挥作用，能将高效IL - 12基因疗法直接输送到肿瘤部位，同时保持全身IL - 12暴露极低 [15] 问答环节所有提问和回答 问题1: ASCO报告是否有新的亚组分析或数据分析，届时能否有HRD阳性患者的中位总生存期数据 - 因ASCO的保密规定，不能谈论报告内容，但会分享新信息，公司对报告非常期待 [25] 问题2: 三期试验预计有多少个站点，总生存期是否作为HRD阳性和ITP人群的双重主要终点，统计计划如何划分 - 分析首先基于HRD人群，无论选择整个HRD和HRP人群还是仅关注HRD人群，结果读出不变，有两次中期分析和一次最终分析（如有需要），均基于HRD事件 [27] - 预计约45个站点 [30] - 总生存期是所有人群的单一主要终点，并非双重 [31] 问题3: OVATION three试验的库存和制造能力现状，特别是针对250 - 500名患者的入组计划 - 公司将核心活性药物成分的制造收回内部，已准备好并监控各种入组计划，确保产品供应，已有产品通过所有放行规格，数周前就可发货，为未来做好准备 [33] 问题4: 与突破癌症基金会合作的临床试验现状，是否仍按计划在今年晚些时候公布初步结果 - 与主要研究者每两周通话一次，最近一次是周五，已启动俄克拉荷马大学新站点，约翰霍普金斯大学已重新配备临床研究团队，期待年底获得数据 [34]

For the transition period from ____________ to ____________ Commission file number: 001-15911 Imunon, Inc. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 52-1256615 (State ...

净亏损与每股亏损 - 2025年第一季度净亏损为410万美元，较2024年同期的490万美元收窄16%[14] - 2025年第一季度净亏损4102千美元，较2024年同期的4929千美元收窄16.8%[25] - 每股亏损从0.52美元改善至0.28美元，减幅达46.2%[25] 运营费用 - 2025年第一季度运营费用为410万美元，同比下降90万美元或18%[14] - 营业费用总额4145千美元，同比下降17.3%，其中研发费用2165千美元减少34.3%[25] - 2025年第一季度研发费用为220万美元，较2024年同期的330万美元减少110万美元[15] - 2025年第一季度行政费用为200万美元，较2024年同期的170万美元有所增加[16] 现金流与现金状况 - 2025年第一季度运营活动净现金使用量为280万美元，较去年同期的590万美元大幅减少[17] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为290万美元，预计可支撑运营至2025年第二季度末[17] - 现金及现金等价物从2024年末5873千美元降至2872千美元，减少51.1%[27] 资产与负债 - 总资产从9717千美元下降至6862千美元，环比减少29.4%[27] - 累计亏损从406803千美元扩大至410906千美元[27] - 流动负债从4786千美元上升至5797千美元，增长21.1%[27] - 股东权益从4244千美元骤降至452千美元，缩水89.3%[27] 其他收入与股本 - 投资及其他收入从82千美元下降至43千美元，减少47.6%[25] - 加权平均流通股从9400千股增至14558千股，扩张54.9%[25] 研发进展与临床数据 - IMNN-001治疗组IL-12水平较79 mg/m²剂量组提高20%[10] - IMNN-101疫苗诱导血清中和抗体滴度从基线持续增加2至4倍[11] - 临床前研究显示PlaCCine平台在非人灵长类动物中的保护率超过95%[12] 管理层变动 - 公司任命Douglas V. Faller博士为首席医疗官，拥有超过30年行业经验[13]

文章核心观点 IMUNON公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展，其领先候选药物IMNN - 001在新诊断晚期卵巢癌的3期临床开发取得进展，公司致力于为卵巢癌患者带来安全有效的疗法 [2][3][4] 近期发展 IMNN - 001免疫疗法 - 2025年5月8日，IMNN - 001治疗新诊断晚期卵巢癌的3期OVATION 3研究首个试验点启动，公司正与试验研究人员合作招募参与者 [5] - 3期OVATION 3试验将评估IMNN - 001加新辅助和辅助化疗与标准治疗的安全性和有效性，主要终点为总生存期，还将评估多个探索性终点 [6] - 2025年5月6日，公司宣布IMNN - 001的1/2期OVATION 2临床试验数据将发表在《妇科肿瘤学》杂志，预计6月3日出版 [7] - 2025年4月21日，IMNN - 001的2期OVATION 2研究新数据摘要被接受在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告 [8][9] - 2025年2月19日，公司公布IMNN - 001的2期OVATION 2研究新转化数据，强化了剂量依赖机制，验证了TheraPlas技术，治疗后IL - 12水平增加20%，未出现严重免疫相关不良事件 [10] PlaCCine® DNA疫苗技术 - 2025年2月26日，公司公布基于PlaCCine技术平台的IMNN - 101的1期概念验证临床试验新安全性和免疫原性数据，疫苗安全且耐受性良好，诱导血清中和抗体滴度持续增加，有交叉反应性 [11] - 公司计划为IMNN - 101寻求潜在合作伙伴进行进一步开发 [13] 公司亮点 - 2025年2月10日，公司宣布Douglas V. Faller博士于2月18日起担任首席医学官，负责领导公司临床战略 [14] 2025年第一季度财务结果 - 2025年第一季度净亏损410万美元，每股亏损0.28美元，2024年同期净亏损490万美元，每股亏损0.52美元 [15][26] - 2025年第一季度运营费用410万美元，较2024年同期减少90万美元，降幅18% [15][26] - 2025年第一季度研发费用220万美元，较2024年同期减少110万美元，主要因OVATION 2研究和PlaCCine DNA疫苗试验成本降低 [16][26] - 2025年第一季度一般及行政费用200万美元，较2024年同期增加30万美元，主要因员工相关费用增加 [17][26] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量280万美元，较去年同期减少310万美元，主要因研发费用降低和应付账款及应计负债余额增加 [18] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为290万美元，公司认为有足够资金支持运营至2025年第二季度末 [18] 会议电话和网络直播 - 公司于2025年5月12日上午11点举办电话会议，回顾第一季度财务结果并提供业务更新，会议将存档至5月26日 [19][20] 公司简介 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发创新疗法，利用非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [21] - 公司领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验，还完成了COVID - 19加强疫苗IMNN - 101的首次人体研究 [22][23]