文章核心观点 IMUNON公司将于2024年8月14日上午11点举办电话会议，讨论2024年第二季度财务结果，并更新IMNN - 001临床开发项目和PlaCCine模式的进展 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月14日上午11点（美国东部时间） [1] - 参与方式可拨打833 - 816 - 1132（北美免费）或412 - 317 - 0711（国际收费），并要求接入IMUNON 2024年第二季度财报电话会议；也可通过指定链接观看直播 [1][2] - 会议存档回放至2024年8月28日，可拨打877 - 344 - 7529（美国免费）、855 - 669 - 9658（加拿大免费）或412 - 317 - 0088（国际收费），使用回放访问代码1829664；音频回放也可在指定链接获取，为期90天 [3] 公司介绍 - IMUNON是临床阶段的生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，与传统疗法不同 [4] - 公司正在其模式中开发非病毒DNA技术，TheraPlas®用于编码细胞因子和其他治疗蛋白以治疗实体瘤；PlaCCine®用于递送DNA编码的病毒抗原以引发强烈免疫反应 [4] 公司项目 - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的基于DNA的免疫疗法，目前处于2期开发阶段，可使身体在肿瘤部位产生抗癌分子 [5] - 公司将继续利用这些模式，推进质粒DNA技术前沿，服务难治性疾病患者，并通过业务发展机会加强资产负债表 [5] 联系方式 - LHA Investor Relations的Kim Sutton Golodetz，联系电话212 - 838 - 3777 [7] - IMUNON的David Gaiero，联系电话978 - 376 - 6352，邮箱dgaiero@imunon.com [7]

文章核心观点 IMUNON公司将于2024年8月14日上午11点举办电话会议，讨论2024年第二季度财务结果，并更新IMNN - 001临床开发项目和PlaCCine模式的进展 [1] 会议信息 - 参与方式：拨打833 - 816 - 1132（北美免费）或412 - 317 - 0711（国际付费），并要求接入IMUNON 2024年第二季度财报电话会议；也可通过指定链接观看直播 [2] - 回放信息：电话会议将存档至2024年8月28日，可拨打877 - 344 - 7529（美国免费）、855 - 669 - 9658（加拿大免费）或412 - 317 - 0088（国际付费），使用回放访问代码1829664进行回放；音频回放也可通过指定链接获取，为期90天 [3] 公司介绍 - 公司性质：临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然机制的创新疗法 [4] - 技术与模式：开发非病毒DNA技术，有TheraPlas®和PlaCCine®两种模式，前者用于编码细胞因子和治疗蛋白治疗实体瘤，后者用于递送DNA编码的病毒抗原以引发免疫反应 [4] - 主要临床项目：IMNN - 001是基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前处于2期开发阶段，可使身体在肿瘤部位产生抗癌分子 [5] - 公司目标：利用现有模式推进质粒DNA技术前沿，服务难治疾病患者，并通过业务发展机会加强资产负债表 [5] 联系方式 - LHA Investor Relations的Kim Sutton Golodetz，电话212 - 838 - 3777 [7] - IMUNON的David Gaiero，电话978 - 376 - 6352，邮箱dgaiero@imunon.com [7]

公司核心观点 - 公司宣布进行注册直接发行普通股，并同时进行私募发行认股权证，预计在2024年8月1日左右完成，预计获得1000万美元的毛收入，扣除费用前的金额[1] 发行详情 - 公司将出售总计500万股普通股，并附带可购买500万股的未注册认股权证，每股价格为2.00美元，认股权证的行权价格也为2.00美元，认股权证可在发行后立即行使，有效期为五年半[3] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的主要承销代理，Brookline Capital Markets作为联合承销代理[2] 资金用途 - 公司计划将融资净收益用于营运资金和一般公司用途[4] 注册和发行信息 - 此次发行的普通股是根据2024年5月15日向美国证券交易委员会（SEC）提交并于2024年5月22日生效的S-3表格“货架”注册声明进行的[5] - 私募发行的认股权证未在美国证券交易委员会注册，且不在公开市场上出售[6] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然机制的创新治疗方法，涵盖多种人类疾病[8] - 公司正在开发两种主要技术平台：TheraPlas®用于编码细胞因子和治疗性蛋白质以治疗实体瘤，PlaCCine®用于传递DNA编码的病毒抗原以引发强烈的免疫反应[8] - 公司的主要临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前处于2期开发阶段[9]

文章核心观点 - 公司发布了OVATION 2研究的最新结果,该研究评估了公司的IL-12免疫疗法IMNN-001在晚期卵巢癌患者中的疗效[2][3] - IMNN-001联合标准化疗在总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均优于标准化疗单药[3] - 对于接受过PARP抑制剂治疗的患者,IMNN-001的OS获益更加显著[3] - 公司计划尽快与FDA举行二期临床结束会议,并于2025年第一季度启动三期临床研究[4] 公司概况 - 公司名称为IMUNON Inc,股票代码为IMNN[1] - 公司是一家纳米级公司,专注于开发基于TheraPlas技术的IL-12免疫疗法IMNN-001[2] 研究概况 - OVATION 2研究是一项随机对照研究,评估IMNN-001联合新辅助化疗(NACT)和辅助化疗,与标准NACT单药治疗的疗效对比[3] - 在意向治疗人群中,IMNN-001组OS中位数较对照组增加11.1个月,风险降低35%[3] - 对于完成至少20%指定治疗的患者,IMNN-001组OS中位数较对照组增加15.7个月,风险降低56%[3] - 对于接受过PARP抑制剂治疗的患者,IMNN-001组OS风险降低59%[3] - IMNN-001组PFS较对照组改善3个月,风险降低27%[3]

文章核心观点 IMUNON公司公布IMNN - 001治疗晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究积极顶线结果，显示出显著生存获益，公司计划推进3期研究 [1][8] 研究基本信息 - OVATION 2是IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗与标准治疗对照的随机研究，评估腹腔注射IMNN - 001联合化疗的剂量、安全性、有效性和生物活性 [1][2] - 研究纳入112名患者，随机1:1分组，IMNN - 001治疗组可额外接受最多17周剂量为100 mg/m²的治疗 [2] 研究结果 总生存期（OS） - 意向治疗人群中，IMNN - 001组OS风险比为0.74，与标准治疗组相比，中位OS增加11.1个月，生存改善35% [1][7] - 约90%按方案接受至少20%指定治疗的参与者中，IMNN - 001组中位OS增加15.7个月，风险比为0.64，生存改善56% [7] - 近40%接受PARP抑制剂治疗的参与者中，IMNN - 001组风险比降至0.41，数据锁定时中位OS未达到，而标准治疗组为37.1个月 [7] 无进展生存期（PFS） - PFS结果支持OS结果，与标准治疗相比，IMNN - 001组PFS改善3个月 [1][17] - 意向治疗人群中，IMNN - 001组PFS风险比为0.79，延缓进展改善27% [17] 专家观点 - 通常6个月的生存增加被认为有临床意义，IMNN - 001将生存从标准治疗的29个月延长到40个月，若3期试验证实，可能重置卵巢癌治疗标准 [3] - 研究人员认为IMNN - 001能延长患者生命一年或更久，若关键研究证实疗效，将很快纳入治疗方案 [19] 公司计划 - 尽快与美国食品药品监督管理局举行2期结束会议，讨论3期研究方案，预计2025年第一季度开始3期研究 [10] - 计划在即将召开的医学会议上展示完整研究结果，并提交至同行评审医学期刊发表 [10] 相关背景 上皮性卵巢癌 - 是美国女性第六大致死恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [22] - 特征是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（III/IV期为75%），III/IV期患者五年生存率低（分别为41%和20%） [13] IMNN - 001免疫疗法 - 基于公司TheraPlas平台技术，是包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体，能诱导抗癌免疫 [12] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌的1期研究有积极安全性和鼓舞性结果，完成了与卡铂和紫杉醇联合的1b期剂量递增试验 [12] IMUNON公司 - 是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas和PlaCCine两种技术模式 [14] - 主要临床项目IMNN - 001处于2期开发，用于局部治疗晚期卵巢癌，还开展了COVID - 19加强疫苗的首次人体研究 [24]

文章核心观点 IMUNON公司公布IMNN - 001治疗晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究积极顶线结果，显示出显著生存获益，计划2025年Q1启动注册研究 [1] 研究基本信息 - OVATION 2是IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗与标准治疗对照的随机研究，评估腹腔注射IMNN - 001联合化疗的剂量、安全性、有效性和生物活性 [1][4] - 研究纳入112名患者，随机1:1分组，IMNN - 001治疗组可额外接受最多17周剂量为100 mg/m²的治疗 [4] 研究结果 总生存期（OS） - 意向治疗人群中，与标准治疗相比，IMNN - 001组中位OS增加11.1个月，风险比0.74，生存改善35% [2] - 约90%按方案接受至少20%指定治疗的参与者中，IMNN - 001组中位OS增加15.7个月，风险比0.64，生存改善56% [2] - 近40%接受PARP抑制剂治疗的参与者中，IMNN - 001组风险比降至0.41，数据锁定时中位OS未达到，而标准治疗组为37.1个月 [2] - 接受17剂方案中3剂或更多剂IMNN - 001的患者OS延长15.7个月 [1] 无进展生存期（PFS） - 与标准治疗相比，PFS改善3个月，意向治疗人群风险比0.79，IMNN - 001组延缓进展改善27% [3] 公司计划 - 尽快与美国食品药品监督管理局举行2期结束会议，讨论3期研究方案，预计2025年第一季度开始3期研究 [6] - 计划在即将召开的医学会议上展示完整的OVATION 2研究结果，并提交至同行评审医学期刊发表 [6] 相关人员评价 - 公司总裁兼首席执行官Stacy Lindborg博士认为结果令人鼓舞，期待推进IMNN - 001进入3期关键研究 [4] - 公司首席医疗官Sebastien Hazard博士表示IMNN - 001显示出非凡的总生存获益，安全性可耐受 [6] - 研究主席Premal H. Thaker博士称若在3期临床试验中得到证实，IMNN - 001可能重置卵巢癌治疗标准 [6] - 主要研究者Charles A. “Trey” Leath, III博士认为若在关键研究中证实疗效，IMNN - 001将很快纳入治疗方案 [6] 产品及疾病介绍 IMNN - 001免疫疗法 - 基于IMUNON专有的TheraPlas平台技术设计，是包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体 [9] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌的1期研究有积极安全性和令人鼓舞的结果 [9] 上皮性卵巢癌 - 是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [10] - 特征是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（III/IV期为75%），III/IV期五年生存率低（分别为41%和20%） [11] 公司情况 - 是临床阶段生物技术公司，开发非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [12] - 领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发阶段 [13] - 已开展COVID - 19加强疫苗（IMNN - 101）的首次人体研究 [13] 会议信息 - 公司今日东部时间上午8:30举行电话会议讨论研究结果和下一步计划，可通过特定号码参与，网络直播将持续90天，电话会议录音可至8月13日回放 [7][8]

文章核心观点 IMUNON公司将于7月30日上午8点左右发布IMNN - 001治疗晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究的 topline 结果，并于上午8点30分召开投资社区电话会议讨论结果并答疑 [1] 会议信息 - 结果发布时间为7月30日上午8点左右，电话会议开始时间为上午8点30分 [1] - 参与电话会议可拨打833 - 816 - 1132（北美免费）或412 - 317 - 0711（国际付费），并要求接入IMUNON电话 [2] - 鼓励参与者提前注册电话会议，会议将存档至2024年8月13日，重播可拨打877 - 344 - 7529（美国免费）、855 - 669 - 9658（加拿大免费）或412 - 317 - 0088（国际付费），使用重播访问代码7783601，网络直播将在90天内可用 [3] 公司介绍 - IMUNON是临床阶段的生物技术公司，专注推进创新治疗方案组合，利用人体自然机制治疗多种人类疾病，与传统疗法不同 [4] - 公司正在其多种模式中开发非病毒DNA技术，TheraPlas®用于编码细胞因子和其他治疗蛋白治疗实体瘤，PlaCCine®用于递送DNA编码的病毒抗原以引发强烈免疫反应 [4] 公司项目 - 公司的主要临床项目IMNN - 001是基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前处于2期开发阶段，通过指令身体在肿瘤部位产生抗癌分子发挥作用 [5] - 公司已开展其COVID - 19加强疫苗（IMNN - 101）的首次人体研究 [5] 联系方式 - IMUNON联系人David Gaiero，电话978 - 376 - 6352；LHA Investor Relations联系人Kim Sutton Golodetz，电话212 - 838 - 3777 [6]

文章核心观点 - 公司IMUNON将于2024年7月30日8:00 AM东部时间发布其DNA免疫治疗IMNN-001在晚期卵巢癌II期OVATION 2研究的临床试验结果 [2] - 公司将于8:30 AM东部时间举行投资者电话会议,讨论试验结果并回答问题 [2][3] - IMNN-001是公司基于TheraPlas™技术开发的白细胞介素-12(IL-12)免疫治疗 [2][5][6] 公司概况 - IMUNON是一家处于临床后期发展阶段的生物技术公司,专注于开发利用人体自身机制产生安全有效持久反应的创新疗法 [5] - 公司正在开发两种治疗模式:TheraPlas®用于编码细胞因子和其他治疗蛋白,PlaCCine®用于传递可引发强烈免疫反应的DNA编码病毒抗原 [5] - IMNN-001是公司的领先临床项目,是一种用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫治疗,目前处于II期临床试验阶段 [6] - 公司还启动了IMNN-101 COVID-19加强针的首次人体试验 [6] 试验背景 - OVATION 2研究是IMNN-001在晚期卵巢癌患者中的II期临床试验 [2][6] - IMNN-001通过指导人体在肿瘤部位产生安全持久的强大抗癌分子(如白细胞介素-12和干扰素γ)来发挥作用 [6]

文章核心观点 - 临床阶段公司IMUNON宣布其2期OVATION 2研究数据库锁定，预计7月底前公布包括风险比的 topline 结果，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [9] 关于IMUNON公司 - 临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas®和PlaCCine®两种非病毒DNA技术模式 [3] - 公司首席执行官称OVATION 2研究数据锁定是重要成就，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [6] - 公司首席医学官表示数据成熟，OS对试验结果解读和3期试验规划很重要，期待分享试验成果 [17] 关于IMNN - 001免疫疗法 - 基于DNA的免疫疗法，利用TheraPlas®平台技术，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12（IL - 12）DNA质粒载体，能使细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白 [2] - 此前单药或联合治疗晚期腹膜转移原发性或复发性卵巢癌有积极安全数据和令人鼓舞的1期结果，还完成了与卡铂和紫杉醇联合治疗新诊断卵巢癌的1b期剂量递增试验 [2] - 目前处于2期开发，用于局部治疗晚期卵巢癌，可让身体在肿瘤部位产生抗癌分子 [15] 关于OVATION 2研究 - 评估IMNN - 001腹腔给药联合新辅助化疗（NACT）治疗新诊断晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的剂量、安全性、有效性和生物活性 [1] - 患者随机1:1分组，比较NACT加IMNN - 001与标准NACT的安全性和有效性，IMNN - 001治疗组除NACT外最多接受17剂100 mg/m²治疗 [1] - 2022年9月完成110名患者全部入组，中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）已达到，所有患者治疗观察期达16个月 [1][9] - 旨在为预期的3期试验设计提供信息，未进行统计学显著性检验，主要疗效分析基于意向治疗（ITT）人群，主要疗效终点是PFS，次要终点包括OS等 [13] 关于上皮性卵巢癌 - 美国女性第五大致死恶性肿瘤，每年约22000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [7] - 特点是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（III/IV期为75%），III/IV期患者五年生存率低（分别为41%和20%），需要降低复发率和提高总生存率的疗法 [7]

文章核心观点 IMUNON公司宣布其2期OVATION 2研究数据库锁定，预计7月底前公布包括风险比的 topline 结果，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [6] 研究相关情况 - OVATION 2研究评估IMNN - 001与新辅助化疗联用治疗晚期卵巢癌的安全性和有效性，患者随机分组对比，2022年9月完成110例患者入组 [1] - 研究按统计分析计划，主要疗效分析基于意向治疗人群，主要疗效终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期等 [7] - 独立统计学家已收到原始试验数据，将按计划分析，公司预计2024年7月底前报告 topline 结果 [6] 公司观点 - 公司总裁称达到数据锁定是重要成就，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [2] - 公司首席医学官认为总生存期在试验解读和3期试验规划中很重要，期待试验结果并与相关群体分享经验 [8] IMNN - 001免疫疗法 - 基于公司专有TheraPlas®平台技术，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12 DNA质粒载体，能诱导抗癌免疫 [8] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌有积极安全性和令人鼓舞的1期结果，完成了与卡铂和紫杉醇联用的1b期剂量递增试验 [8] 上皮性卵巢癌情况 - 是美国女性第五大致死性恶性肿瘤，每年约22000例新病例，约70%诊断为晚期，术后复发风险高，晚期五年生存率低 [9] 公司概况 - 是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas®和PlaCCine®两种技术模式 [10] - 领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发 [11]