核心诉讼指控 - 律师事务所Hagens Berman正代表投资者对Inspire Medical Systems, Inc. (INSP) 提起证券集体诉讼，指控公司及其高管在Inspire V设备上市前做出“运营准备就绪”的保证，但隐瞒了导致发布不可能成功的关键计费软件和培训故障 [1] - 这些故障的披露导致公司被迫将2025年每股收益(EPS)指引大幅下调超过80%，并引发股价暴跌32%，每股下跌42.04美元 [1] - 诉讼涵盖在2024年8月6日至2025年8月4日期间购买Inspire Medical证券的投资者，首席原告截止日期为2026年1月5日 [1] 被审查的具体运营问题 - **计费与报销故障**：管理层声称政策已更新以确保及时付款，但被指控隐瞒了用于Medicare（医疗保险）索赔的软件更新直到2025年7月1日才生效，导致医疗中心无法为手术计费，从而阻碍了产品采用 [1] - **未披露的销售实践与库存问题**：被指控隐瞒客户持有大量旧款Inspire IV设备的过剩库存，这抑制了对新款产品的需求，公司是否应披露渠道库存阻力成为关键法律问题 [1] 诉讼方背景与行动呼吁 - 代理此案的Hagens Berman律师事务所拥有成功记录，已为投资者和消费者追回超过3250亿美元的赔偿 [1] - 该律所鼓励在此案中遭受重大损失的INSP投资者在截止日期前联系他们，同时也呼吁掌握非公开信息的潜在举报人利用SEC举报人计划，该计划可能提供高达SEC成功追回金额30%的奖励 [1]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) 及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼起因是公司可能违反了联邦证券法，导致股价出现显著下跌 [1] - 投资者需在2026年1月5日前向法院申请担任本案首席原告 [3] 公司业务与产品 - 公司主要从事可植入医疗设备的开发和制造，用于治疗睡眠呼吸暂停 [4] - 其最新版本设备为Inspire V，并于2024年8月2日获得美国FDA批准 [4] 指控核心内容 - 在相关期间，公司反复向投资者保证，已采取一切必要措施以促进Inspire V的上市，并承诺一旦有足够库存满足所谓的高需求便会立即推出该设备 [5] - 指控称，实际上公司未能为临床医生和支付方做好基本的 rollout 准备工作，导致设备采用出现显著延迟 [6] - 设备上市还面临需求疲软的问题，因为许多客户已持有大量公司旧款设备的过剩库存 [6] 股价下跌事件 - 2025年8月4日，公司披露Inspire V的上市面临“时间框架延长”的问题，因此将其2025年每股收益指引下调超过80% [7] - 导致上市延期的因素包括：许多植入中心未完成必要的培训、合同签订和上岗流程；某些用于索赔提交和处理的软件更新直到2025年7月1日才生效；以及由于客户持有旧款设备库存导致对Inspire V的需求不佳 [7] - 此消息导致公司股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌至2025年8月5日的每股87.91美元，每股下跌42.04美元，跌幅超过32% [8]

公司法律事件 - Inspire Medical Systems, Inc. 因涉嫌违反证券法而被起诉 [1] - 相关法律集团DJS Law Group已介入，并呼吁投资者就自身权利进行咨询 [1]

诉讼核心指控 - 诉讼指控Inspire Medical Systems公司及其高管在Inspire V设备上市前，就“运营准备就绪”向投资者做出保证，但同时隐瞒了导致产品无法成功推出的计费软件故障和培训问题等关键失败[2] - 这些被隐瞒的问题曝光后，公司被迫将2025年每股收益(EPS)指引大幅下调超过80%，并导致股价暴跌超过32%[2] - 律师事务所正在调查管理层声称已“准备就绪”启动Inspire V上市与未披露的实际运营状况之间的脱节，特别是高管何时知晓用于Medicare理赔处理的软件更新失败（该故障实质上阻碍了报销），以及是否隐瞒了旧款Inspire IV设备的库存积压以维持虚高的股价[3] 被指控的具体运营与披露问题 - **计费与报销故障**：管理层声称政策已更新以确保及时付款，但被指控隐瞒了用于Medicare理赔的软件更新直到2025年7月1日才生效，导致医疗中心无法为手术计费，从而阻碍了产品采用[4] - **未披露的销售行为**：被指控隐瞒客户持有大量旧款Inspire IV设备的过剩库存，这抑制了对新产品的需求[4] - **财务影响**：公司在2025年8月4日承认需要“更长时间”并大幅下调EPS指引后，股价每股下跌42.04美元，跌幅达32%[4] 诉讼与调查细节 - 该集体诉讼涵盖在2024年8月6日至2025年8月4日期间购买了Inspire Medical证券的投资者[4] - 代表投资者的律师事务所Hagens Berman在此类法律领域已为投资者和消费者追回超过3250亿美元的赔偿，并在此特定领域获得了超过29亿美元的赔偿[5][8] - 鼓励掌握Inspire非公开信息的人士协助调查或利用SEC举报人计划，提供原始信息的举报人可能获得SEC成功追回金额的30%作为奖励[6][7]

公司诉讼与法律事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Inspire Medical Systems, Inc及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其涉嫌证券欺诈[1] - 诉讼起因是公司可能违反联邦证券法，导致股价大幅下跌[1] - 投资者需在2026年1月5日前向法院申请担任本案的首席原告[3] - 该诉讼案由为City of Pontiac Reestablished General Employees' Retirement System v. Inspire Medical Systems, Inc., et al., 案件号0:25-cv-04247，正在美国明尼苏达州地区法院审理中[3] 公司业务与产品背景 - Inspire Medical Systems, Inc开发并制造用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式医疗设备[4] - 其最新版本设备为Inspire V，并于2024年8月2日宣布获得美国食品药品监督管理局批准[4] 被指控的误导性陈述与实际情况 - 在相关期间，公司反复向投资者保证，已采取所有必要措施以推动Inspire V的上市，并承诺一旦有足够库存满足所谓的高需求，便会立即推出该设备[5] - 据指控，事实上公司未能为临床医生和支付方做好基本的上市准备，导致设备采用出现重大延迟[6] - 产品上市还面临需求疲软的问题，因为许多客户已积压了大量公司旧款设备的库存[6] 股价下跌触发事件 - 2025年8月4日，公司披露Inspire V的上市面临“时间延长”，并因此将2025年每股收益指引下调超过80%[7] - 公司将时间延长归因于多个先前未披露的因素，包括许多植入中心“未完成购买和植入Inspire V之前所需的培训、签约和入职流程”，以及某些“用于索赔提交和处理的软件更新直到2025年7月1日才生效”，这意味着植入中心在该日期之前无法为手术开具账单，同时由于客户积压了旧款设备库存，导致对Inspire V的需求不佳[7] - 此消息导致Inspire股价在2025年8月5日从8月4日的每股129.95美元下跌42.04美元至每股87.91美元，跌幅超过32%[8]

会议介绍 - 本次为2025年Piper Sandler医疗健康大会 会议主持人为Piper Sandler的医疗技术分析师Adam Maeder [1] - Inspire Medical Systems公司的管理层出席会议 包括董事长兼首席执行官Tim Herbert和投资者关系主管Ezgi Yagci [1]

**公司：Inspire Medical Systems (INSP) 关键要点** **财务表现与指引** * 第三季度业绩强劲 营收超预期 每股收益远超预期[1] * 重申2025年全年营收指引 意味着第四季度营收将实现不错的环比增长[1] * 公司对实现第四季度隐含指引有信心 因12月是植入手术最繁忙的月份 患者倾向于在年底前完成手术[3] * 公司提高了2025年剩余时间的每股收益指引[3] * 对2026年营收增长给出早期指示为10-11% 但非正式指引[9][10] **产品过渡与运营** * Inspire 5代产品成功推出 第三季度是启动的关键季度[2] * 医疗保险代码64568在7月更新 允许与Inspire 5一起使用 清除了障碍[2][6] * 第三季度末超过75%的美国账户进行Inspire 5手术 目前外科医生培训已完成 合同签订率远超90% SleepSync采用率超80%[6] * 从Inspire 4到5的库存转换在第四季度预计对财务影响基本中性[5] * 因等待Inspire 5而导致的患者积压现象已基本清除[7][8] * Inspire 5带来积极影响 临床研究显示手术时间减少20% 且结果稳固[19][20] **市场扩张与机会** * 新的报销政策为设施提供了新技术APC 支付率提高到1,580美元 同比增长40-50% 预计将对业务产生积极影响[12][13] * 报销改善使手术在门诊手术中心更具经济可行性 目前仅20%手术在ASC进行 长期目标是将该比例提升至40-50%[22][23] * 高使用率中心已出现单日进行两位数手术的情况[24] * 首批商业化患者（2014-2015年）开始进入设备更换期 预计更换率高达80% 电池寿命约10.5-11年[26][27] * 更换设备的报销也从4级APC提升至5级 有利于该业务[26] **竞争与市场动态** * GLP-1药物被视为长期有利因素 可能通过提高睡眠呼吸暂停诊断率来扩大潜在患者池 而非替代Inspire疗法[28][29][30] * 面对新竞争对手 公司强调其疗效数据的一致性、安全性和强大支持 并持续研发Inspire 6及后续产品[31][33] * 公司发布了独立研究数据 显示超过4,500名患者10年期间 Inspire疗法对比CPAP和未治疗能改善心血管健康结局[32] **财务展望与战略** * Inspire 5的过渡对毛利率有积极贡献 因取消了昂贵复杂的压力感应导线[34] * 公司计划在2026年增加直接面向消费者的支出 但在其他方面会更严格 预计GAAP运营利润率将提高[34] * 公司正在积极寻找接替即将离任的首席财务官Rick Buchholz的候选人[35] * 公司正在开发双通道刺激装置以解决完全同心性塌陷患者的需求 与GLP-1药物有协同潜力[36]

升级评级摘要 - Baird将Albemarle评级从跑输大市上调至中性，目标价从81美元上调至113美元，认为股价近期上涨与市场对锂终端需求（尤其是储能领域）的乐观情绪有关[2] - Morgan Stanley将DexCom评级从持股观望上调至增持，目标价从63美元上调至75美元，指出公司已从多项运营挑战中扭转局面，且估值仍处于低谷水平[2] - Argus将Restaurant Brands评级从持有上调至买入，目标价85美元，认为其强大品牌将推动国内同店销售额增长并促进国际市场门店扩张[3] - Truist将Six Flags评级从持有上调至买入，目标价从27美元下调至23美元，认为新任首席执行官表现积极并为剥离表现不佳的公园带来紧迫感[3] - Stifel将Teradyne评级从持有上调至买入，目标价从162美元上调至225美元，预计2026年及以后测试收入构成的结构性有利转变将加速增长，并可能获得AI GPU和ASIC市场份额[4] 下调评级摘要 - Morgan Stanley将Inspire Medical评级从增持下调至持股观望，目标价从105美元上调至130美元，尽管Inspire V推出的初期障碍已基本解决，但对核心业务和真实长期总目标市场的能见度仍然有限[5] - Goldman Sachs将Symbotic评级从中性下调至卖出，目标价维持在47美元不变，认为公司估值过高，其企业价值与预期前瞻调整后EBITDA的倍数高达185倍[5] - Oppenheimer将Sound Point Meridian Capital评级从跑赢大市下调至持平，并取消20美元的目标价，指出借款人看涨期权对收益的负面影响远超预期，公司自IPO以来的股本回报率仅为2%[5] - Morgan Stanley将10x Genomics评级从增持下调至持股观望，目标价从17美元上调至20美元，此次调整源于分析师覆盖权的变更，认为近期股价上涨后其估值相对于增长和同行处于合理水平[5] - BofA将PagerDuty评级从无评级下调至跑输大市，目标价12美元，公司面临需求阻力、定价模式变更以及即将到来的首席财务官更迭，增长指标稳定可能需要多个季度[5]

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP)的投资者，公司面临一起证券集体诉讼 [1] - 该诉讼旨在为在2024年8月6日至2025年8月4日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [2] 诉讼指控核心内容 - 指控公司对新产品Inspire V的发布做出了虚假陈述和/或进行了隐瞒 [3] - 实际上，Inspire V的发布是一场灾难，因为市场需求疲软，供应商拥有大量过剩库存且不愿转向新疗法 [3] - 尽管公司向投资者保证已采取所有必要措施确保成功发布，且发布进展顺利，但公司未能完成发布所需的基本准备工作 [3] - 具体失败包括：未完成对“许多”治疗中心客户的培训和入职；未建立基本的IT系统（包括客户审批流程）；未确保关键的保险公司理赔软件得到妥善更新以促进理赔处理和支付；未确保在发布时已落实医疗保险报销 [3] 诉讼程序相关信息 - 在相关时间段内遭受损失的投资者，可在2026年1月5日前请求法院指定其为首席原告 [4] - 作为集体成员，可能有资格获得补偿，且无需支付任何自付费用 [4]

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Inspire Medical Systems, Inc (NYSE: INSP)的投资者，公司面临一起证券集体诉讼 [1] - 该诉讼旨在为在2024年8月6日至2025年8月4日期间，因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 相关投资者需在2026年1月5日前请求法院指定其为首席原告 [3] 诉讼指控的核心内容 - 指控称，公司关于其新产品Inspire V的发布做出了虚假陈述和/或进行了隐瞒 [2] - 事实是Inspire V的发布是一场灾难，因为该产品需求疲软，供应商拥有大量过剩库存且不愿转向新疗法 [2] - 公司未能完成产品发布所必需的基本准备工作，与其向投资者保证已采取所有必要措施确保成功发布、且发布进展顺利的陈述相反 [2] - 具体失败包括：未能为“许多”治疗中心客户完成培训和入职；未能建立基本的IT系统（包括客户审批流程）；未能确保关键的保险公司理赔软件得到妥善更新以促进理赔处理和支付；未能确保在发布时落实医疗保险报销 [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里，已为受损股东追回数亿美元（hundreds of millions of dollars） [4] - 该律所在美国ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中，连续七年被评为顶级证券诉讼律所之一 [4] - 该律所拥有超过70名员工，在复杂的证券诉讼中代表投资者方面拥有广泛的专业知识 [4]