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MediWound(MDWD) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-27 02:46
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度收入为440万美元,同比下降8% 去年同期为480万美元 主要由于BARDA开发服务收入减少 [23] - 2024年前九个月总收入为1440万美元 同比增长8% 去年同期为1330万美元 主要得益于Vericel的收入贡献 [25] - 2024年第三季度毛利率为16% 去年同期为19% 主要由于收入结构变化 [23] - 2024年前九个月毛利率为12% 去年同期为21% 同样由于收入结构变化 [25] - 2024年前九个月研发费用为590万美元 略高于去年同期的570万美元 主要由于EscharEx III期临床试验的推进 [26] - 2024年前九个月净亏损为2630万美元 每股亏损272美元 去年同期净亏损为500万美元 每股亏损056美元 主要由于认股权证重估带来的财务费用 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - NexoBrid在美国市场取得显著进展 超过70家烧伤中心提交了P&T委员会申请 其中约50家已获得批准并下初始订单 [10] - NexoBrid在美国市场的收入环比增长43% 显示出其在美国烧伤护理市场的影响力不断扩大 [10] - EscharEx在静脉性腿部溃疡的III期临床试验准备工作已完成 计划年底前提交IND申请 [15] - EscharEx计划在2025年启动与胶原酶的头对头II期临床试验 以进一步验证其竞争优势 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - NexoBrid获得FDA批准用于儿科患者 适用范围扩展至新生儿至18岁 使其在美国的适应症与欧盟和日本保持一致 [9] - 世界卫生组织将酶促清创列为烧伤治疗的必备疗法 进一步巩固了NexoBrid在紧急响应和全球准备中的关键作用 [11] - NexoBrid获得Category III CPT代码 预计2025年7月生效 这将有助于其在美国市场的进一步渗透 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成了符合GMP标准的新制造设施建设 预计2025年底达到满负荷生产 产能将增加六倍 [12] - 公司与Mölnlycke Health Care达成战略合作 获得2500万美元的私募投资 并获得了其商业和监管方面的专业知识 [21] - EscharEx计划在2025年启动与胶原酶的头对头II期临床试验 以进一步验证其竞争优势 [17] - 公司获得欧洲创新委员会1625万欧元的资助 用于加速EscharEx在糖尿病足溃疡领域的发展 预计将缩短四年开发时间 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年收入为2000万美元 低于此前2400万美元的指引 主要由于FDA批准NexoBrid儿科适应症后 无需BARDA资助的后续活动 导致相关收入减少 [13] - 公司对NexoBrid的需求持续增长 预计新的GMP设施将支持全球需求的上升和收入增长 [14] - 公司对EscharEx的商业潜力充满信心 计划通过III期临床试验和头对头研究进一步验证其竞争优势 [20] 其他重要信息 - 公司计划在2025年1月8日举办虚拟KOL活动 讨论EscharEx的III期临床试验设计和预期影响 [16] - 公司正在与第三方研究公司合作 进行全面的市场分析 以更好地了解EscharEx的潜在市场份额和定价策略 [16] - 公司计划在2026年启动NexoBrid温度稳定配方的临床试验 以满足美国军方的需求 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: EscharEx III期临床试验的IND提交和患者入组时间 - 公司预计在2024年底前提交IND申请 并在提交后30天内开始患者入组 [36] - 公司已与FDA和EMA就试验方案进行了讨论 并获得了双方的批准 [35] 问题: EscharEx与胶原酶的头对头II期临床试验的设计和目的 - 该试验旨在为EscharEx的商业化提供数据支持 并进一步验证其竞争优势 [38] - 试验将包括45名静脉性腿部溃疡患者 随机分为三组 分别接受EscharEx 安慰剂或胶原酶治疗 [17] 问题: NexoBrid制造设施的建设进展和产能提升时间表 - 公司已完成新制造设施的建设 目前正在进行调试 预计2025年底达到满负荷生产 [41] - 新设施的产能将增加六倍 预计2026年开始对收入产生积极影响 [12] 问题: WHO将酶促清创列为烧伤治疗必备疗法对NexoBrid的影响 - 这一认可将有助于公司在欧洲推进NexoBrid的战略储备计划 预计2026年与欧洲国家签署相关协议 [49] 问题: EscharEx在糖尿病足溃疡领域的发展计划 - 公司计划在2025年启动EscharEx在糖尿病足溃疡领域的II/III期临床试验 预计该过程将耗时一年 [56] 问题: NexoBrid温度稳定配方的开发进展 - 公司计划在2026年启动NexoBrid温度稳定配方的临床试验 目前正在建设相关设施并准备非临床开发数据 [58][59] 问题: 欧洲市场NexoBrid战略储备的潜在规模 - 公司预计欧洲市场的战略储备规模为数千万美元 但由于产品保质期为三年 实际年收入将低于该数字 [65] 问题: Solventum在EscharEx头对头II期临床试验中的角色 - Solventum将为试验提供压缩治疗产品 并确保试验中各组之间的变异性最小化 [67][68]
MediWound (MDWD) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-26 22:16
文章核心观点 文章围绕MediWound和Patterson Cos.两家公司展开,分析MediWound季度财报表现、股价走势及未来展望,提及Patterson Cos.预期财报数据 [1][9] MediWound公司情况 财务表现 - 本季度每股亏损0.98美元,高于Zacks共识预期的0.48美元,去年同期每股亏损0.24美元,本季度财报盈利意外为 - 104.17% [1] - 上一季度预期每股亏损0.42美元,实际亏损0.68美元,盈利意外为 - 61.90% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收436万美元,低于Zacks共识预期27.48%,去年同期营收478万美元,过去四个季度公司两次超过共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来,MediWound股价上涨约70.4%,而标准普尔500指数涨幅为25.5% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利预估修正趋势目前为混合状态,当前Zacks排名为3(持有),预计股票近期表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预估为 - 0.58美元,营收782万美元,本财年共识每股收益预估为 - 2.69美元,营收2385万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前31%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] Patterson Cos.公司情况 预期财务表现 - 预计截至2024年10月季度每股收益0.49美元,同比变化 - 2%,过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收16.4亿美元,较去年同期下降0.7% [10]
MediWound(MDWD) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-26 20:05
产品收入与产能 - NexoBrid产品收入符合预期,需求超过当前生产能力,预计2024年总收入为2000万美元,低于此前2400万美元的指引[8] - 公司新GMP制造设施预计2025年底达到满负荷生产,产能将增加六倍[4] 产品批准与适应症 - NexoBrid获得FDA批准用于儿科患者,覆盖新生儿至18岁,与欧盟和日本的适应症一致[5] 临床试验与研发进展 - EscharEx的3期临床试验即将启动,计划在2025年进行与胶原酶的头对头2期研究[4][10] - 公司获得欧洲创新委员会(EIC)1625万欧元资金,用于加速EscharEx在糖尿病足溃疡(DFU)的临床开发[11] 财务表现 - 2024年第三季度收入为440万美元,同比下降8.3%,主要由于BARDA开发服务收入减少[13] - 2024年第三季度净亏损为1030万美元,每股亏损0.98美元,主要由于认股权证重估导致的财务费用增加[15] - 2024年前九个月研发费用为590万美元,略高于2023年同期的570万美元[18] - 2024年9月的总资产为74,734千美元,较2023年12月的66,459千美元增长12.5%[37] - 2024年9月的净亏损为26,316千美元,较2023年同期的4,973千美元大幅增加429%[39] - 2024年9月的总营业收入为14,382千美元,较2023年同期的13,348千美元增长7.7%[39] - 2024年9月的研发费用为5,892千美元,较2023年同期的5,659千美元增长4.1%[39] - 2024年9月的经营活动现金流净流出为11,987千美元,较2023年同期的7,850千美元增加52.7%[41] - 2024年9月的投资活动现金流净流出为13,225千美元,较2023年同期的39,349千美元减少66.4%[43] - 2024年9月的融资活动现金流净流入为19,907千美元,较2023年同期的23,121千美元减少13.9%[43] - 2024年9月的现金及现金等价物余额为6,475千美元,较2023年同期的9,279千美元减少30.2%[43] - 2024年9月的每股亏损为2.72美元,较2023年同期的0.56美元增加385.7%[39] - 2024年9月的股东权益为34,235千美元,较2023年12月的31,595千美元增长8.4%[37] - 2024年9月净亏损为26,316百万美元,相比2023年同期的4,973百万美元大幅增加[45] - 2024年9月调整后的EBITDA为-9,897百万美元,较2023年同期的-9,021百万美元有所恶化[45] - 2024年9月财务收入(费用)净额为-12,974百万美元,相比2023年同期的6,488百万美元显著下降[45] - 2024年9月总调整额为-16,419百万美元,而2023年同期为4,048百万美元[45] - 2024年9月折旧和摊销费用为1,086百万美元,较2023年同期的957百万美元有所增加[45] - 2024年9月基于股份的补偿费用为2,316百万美元,相比2023年同期的1,642百万美元有所上升[45] - 2024年9月所得税费用为43百万美元,较2023年同期的65百万美元有所减少[45] - 2024年9月其他收入净额为0百万美元,而2023年同期为224百万美元[45] 融资与合作 - 公司通过PIPE融资筹集2500万美元,并与Mölnlycke Health Care达成合作协议[12] 现金与流动性 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为4600万美元,较2023年底增加390万美元[21]
MediWound Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Company Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-26 20:00
文章核心观点 MediWound公司公布2024年第三季度财报及公司进展,NexoBrid获FDA儿科使用批准,EscharEx多项研究将推进,公司融资增强资金状况,虽财务有亏损但业务发展前景良好 [1][2] 各目录总结 产品进展 - NexoBrid新GMP合规制造设施建设完成,调试中,预计2025年底达满产,产量增六倍,商业供应待监管批准 [2] - NexoBrid获FDA儿科使用批准,适用于全年龄段,与欧盟和日本适应症一致 [3] - Vericel在美国推广NexoBrid有进展,超70个烧伤中心提交申请,约50个获批并下首单,2025年1月1日将公布、7月1日生效III类CPT代码 [4] - 世卫组织认可酶清创为烧伤有效治疗,凸显NexoBrid应急作用,推动欧盟战略储备计划 [5] - EscharEx静脉性腿部溃疡(VLUs)3期研究将启动,年底前提交FDA IND申请,已完成准备工作并通过EMA检查 [7] - 公司计划2025年1月8日举办KOL活动,介绍EscharEx VLU 3期试验及商业机会 [7] - 计划2025年开展EscharEx与胶原酶头对头2期研究,支持BLA提交,已与Solventum和Mölnlycke合作 [8] - EscharEx获欧盟创新委员会1625万欧元资金用于糖尿病足溃疡(DFUs)临床开发,加速项目及营收预测四年,DFU 2/3期研究准备中 [9] 公司发展 - 公司通过PIPE融资2500万美元,Mölnlycke Health Care领投并达成合作协议 [10] 财务亮点 - 2024年第三季度营收440万美元,低于2023年同期480万美元,主要因BARDA开发服务收入减少 [11] - 2024年第三季度毛利润70万美元,占营收16%,低于2023年同期90万美元和19%,因收入结构变化 [11] - 2024年第三季度研发费用250万美元,高于2023年同期150万美元,因EscharEx 3期临床试验成本增加 [12] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用320万美元,高于2023年同期260万美元,主要因股份支付成本增加 [12] - 2024年第三季度运营亏损510万美元,高于2023年同期300万美元 [13] - 2024年第三季度净亏损1030万美元,每股0.98美元,高于2023年同期220万美元和每股0.24美元,主要因认股权证重估产生财务费用 [13] - 2024年第三季度调整后EBITDA亏损370万美元,高于2023年同期260万美元 [14] - 2024年前九个月总营收1440万美元,高于2023年同期1330万美元,主要因Vericel贡献收入 [15] - 2024年前九个月毛利润170万美元,占营收12%,低于2023年同期290万美元和21%,因收入结构变化 [16] - 2024年前九个月研发费用590万美元,略高于2023年同期570万美元 [16] - 2024年前九个月销售、一般和行政费用910万美元,高于2023年同期880万美元,主要因股份支付成本增加 [17] - 2024年前九个月运营亏损1330万美元,高于2023年同期1140万美元 [17] - 2024年前九个月净亏损2630万美元,每股2.72美元,高于2023年同期500万美元和每股0.56美元,主要因认股权证重估产生净财务费用,公司股价年内涨78% [18] - 2024年前九个月调整后EBITDA亏损990万美元,高于2023年同期900万美元 [18] 资产负债表亮点 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和存款共4600万美元,高于2023年12月31日的4210万美元,2024年前九个月通过PIPE融资2500万美元,获A类认股权证行权收入120万美元,结清与Teva债务,运营用资1970万美元,其中600万美元用于资本支出 [19] 会议安排 - 公司管理层将于2024年11月26日上午8:30(东部时间)召开电话会议讨论财报,股东和相关方可通过电话或网络直播参与,会议回放将在公司网站提供 [20][21] 非IFRS财务指标 - 公司提供非IFRS指标调整后EBITDA补充评估业绩,该指标排除部分非现金费用和项目,虽非IFRS计算指标,但能提供有意义补充信息,投资者不应单独使用或替代IFRS指标,且该指标可能与其他公司不可比,已与IFRS结果进行对账 [22][23][24] 公司简介 - MediWound是下一代酶疗法全球领导者,专注非手术组织修复,开发、生产和商业化创新生物制剂,首款药物NexoBrid获批用于烧伤焦痂清除,EscharEx处于3期开发阶段用于慢性伤口清创,2期试验显示优于现有市场领导者,有市场增长潜力 [25][26]
MediWound Is A Healthy Investment
Seeking Alpha· 2024-10-29 22:49
文章核心观点 - MediWound Ltd.是低风险但需长期持有的股票买入机会,投资期限可能长达未来两年,适合有闲置资金且有耐心的散户价值投资者 [1] 公司情况 - MediWound Ltd.在纳斯达克上市,股票代码为MDWD [1]
MediWound Announces U.S. Food and Drug Administration Approval of NexoBrid® for the Treatment of Pediatric Patients with Severe Thermal Burns
GlobeNewswire News Room· 2024-08-16 04:15
公司动态 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了NexoBrid®用于新生儿至18岁儿童的深度部分和/或全层热烧伤的焦痂去除 这一批准使NexoBrid在美国可用于所有年龄组 与欧盟和日本的批准保持一致 [1] - NexoBrid的儿科适应症申请得到了全球III期临床试验(CIDS)结果的支持 该试验评估了NexoBrid在住院儿科患者中的安全性和有效性 并参考了NexoBrid临床开发期间进行的III期和II期研究的额外儿科数据 [2] - NexoBrid的开发部分或全部由美国卫生与公众服务部 战略准备与响应管理局 生物医学高级研究与发展局(BARDA)的联邦资金支持 合同号为HHSO100201500035C 该合同为关键的美国III期临床研究(DETECT) 儿科人群的随机对照关键临床试验(CIDS) NexoBrid的营销批准注册过程以及其在扩展访问治疗协议(NEXT)下的采购和可用性提供了资金和技术支持 [4] 产品信息 - NexoBrid®是一种局部给药的生物产品 通过酶法去除深度部分和/或全层热烧伤患者的坏死烧伤组织(焦痂) 而不损伤活组织 NexoBrid已在包括美国 欧盟和日本在内的40多个国家获得批准 并在所有这些地区被指定为孤儿生物药物 [3] - MediWound的第一款药物NexoBrid®是FDA和EMA批准的用于深度部分和/或全层热烧伤焦痂去除的孤儿生物药物 可显著减少手术干预 利用相同的核心生物治疗酶平台技术 MediWound开发了强大的研发管线 包括公司正在开发的主要药物EscharEx® EscharEx®是一种III期准备阶段的生物药物 用于慢性伤口的清创 相比主导的3 6亿美元以上的产品具有显著潜在优势 并有机会扩大市场 [6] 公司背景 - MediWound Ltd (Nasdaq MDWD) 是全球领先的下一代酶治疗公司 专注于非手术组织修复 公司专门开发 生产和商业化快速有效的生物制剂 以改善现有护理标准和患者体验 同时降低成本和减少不必要的手术 [5] - 更多信息可访问公司官网www mediwound com 并在LinkedIn上关注公司 [7]
MediWound(MDWD) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-15 03:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为5.1百万美元,同比增长6.3% [23] - 毛利为0.4百万美元,占收入9%,同比下降15个百分点,主要由于收入结构变化和非经常性生产成本 [23] - 上半年收入为10百万美元,同比增长16.3% [26] - 上半年毛利为1.1百万美元,占收入11%,同比下降12个百分点 [26] - 上半年经营亏损为8.2百万美元,同比减亏2.4% [28] - 上半年净亏损为16百万美元,同比增加13.2百万美元,主要由于8百万美元的金融费用 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - NexoBrid在美国市场持续增长,医院订单和治疗患者人数大幅增加,收入增长76% [11] - 公司获得欧洲批准NexoBrid用于治疗儿童重度烧伤,将为儿童患者提供关键治疗选择 [12] - 美国NexoBrid扩展使用项目(NEXT)结果显示NexoBrid安全有效,为标准烧伤护理协议提供关键作用 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正与美国政府合作开发室温稳定型NexoBrid,已获得FDA指导并获得150万美元额外资金支持 [14][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成新NexoBrid生产设施建设,将在2025年实现全面投产,产能将提高6倍 [10] - 公司获得1625万欧元欧盟资金,用于将EscharEx适应症扩展至糖尿病足溃疡,大幅增加产品总可用市场 [16] - 公司与全球创可料巨头Molnlycke达成战略合作,获得2500万美元投资,双方将在临床、监管和教育资源等方面展开合作 [21][22] - 公司正在准备开展EscharEx用于静脉溃疡的III期临床试验,并计划于2024年下半年启动 [19][20] - 公司正在准备开展EscharEx用于糖尿病足溃疡的II/III期临床试验,计划于2025年启动 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司成功完成新生产设施建设,并正在加速NexoBrid和EscharEx的临床开发,为成为全球组织修复领导者奠定基础 [8] - 公司获得战略投资和合作,显示行业对公司技术的信心,将增强公司的财务实力和战略地位 [21][22] - 公司对NexoBrid和EscharEx的未来市场需求和增长前景保持乐观 [33][34] 其他重要信息 - 公司于2024年7月完成2500万美元私募融资 [29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问NexoBrid产能扩张的具体时间安排 [32] **Ofer Gonen 回答** 预计欧洲市场批准将在2025年初获得,美国市场批准将在2025年底获得,公司已做好相应的产能规划 [33][34] 问题2 **Joshua Jennings 提问** 询问EscharEx糖尿病足溃疡适应症临床试验的具体安排 [35] **Ofer Gonen 回答** 预计2025年开始进行II/III期临床试验,试验设计与静脉溃疡试验类似,公司正在与监管机构沟通具体细节 [36][37] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问EscharEx糖尿病足溃疡适应症临床试验的规模和设计 [42] **Ofer Gonen 回答** 预计试验规模会略大于静脉溃疡试验,公司计划在中期评估时检查疗效,以确认与静脉溃疡适应症的一致性,具体方案还需与监管机构确认 [43][44][45][46]
MediWound (MDWD) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-14 21:15
文章核心观点 - 介绍MediWound季度财报情况、股价表现及未来展望,提及同行业Cosmos Health Inc.预期业绩 [1][3][9] 公司业绩情况 - MediWound本季度每股亏损0.68美元,高于Zacks共识预期的亏损0.42美元,去年同期每股盈利0.10美元,此次财报盈利意外为 -61.90% [1] - 上一季度MediWound预期每股亏损0.40美元,实际亏损0.39美元,盈利意外为2.50% [1] - 过去四个季度,MediWound三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度,MediWound营收506万美元,低于Zacks共识预期0.18%,去年同期营收477万美元 [2] - 过去四个季度,MediWound三次超出共识营收预期 [2] 公司股价表现 - MediWound股价自年初以来上涨约79.1%,而标准普尔500指数涨幅为13.9% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,可借助Zacks Rank工具跟踪 [5] - 财报发布前,MediWound盈利预测修正趋势有利,当前Zacks Rank为2(买入),预计短期内股价将跑赢市场 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化,当前未来季度共识每股收益预期为 -0.48美元,营收601万美元,本财年共识每股收益预期为 -2.52美元,营收2384万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前36%,排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业公司预期业绩 - 同行业的Cosmos Health Inc.尚未公布截至2024年6月季度的业绩,预计本季度每股亏损0.14美元,同比变化 -800%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [8][9] - Cosmos Health Inc.本季度营收预计为1525万美元,较去年同期增长23.4% [9]
MediWound(MDWD) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 19:07
财务状况 - 截至2024年6月30日,公司总资产为57296千美元,较2023年12月31日的66459千美元有所下降[2] - 截至2024年6月30日,公司总权益为17,869千美元,较2023年12月31日的31,595千美元有所下降[5] - 截至2024年6月30日,公司现有现金及现金等价物、短期和受限银行存款为2920万美元,足以支持至少十二个月的运营和资本支出[49] - 截至2024年6月30日,公司运营产生现金流出和运营亏损,累计亏损达1.909亿美元[71] 营收与利润 - 2024年上半年总营收为10027千美元,较2023年同期的8572千美元增长17%[3] - 2024年上半年销售产品成本为3144千美元,较2023年同期的1436千美元大幅增加[3] - 2024年上半年毛利润为1054千美元,较2023年同期的1963千美元有所下降[3] - 2024年上半年研发费用为3368千美元,较2023年同期的4126千美元有所减少[3] - 2024年上半年运营亏损为8218千美元,较2023年同期的8371千美元略有收窄[3] - 2024年上半年财务收入为1171千美元,较2023年同期的7480千美元大幅减少[3] - 2024年上半年净利润亏损为16034千美元,较2023年同期的2777千美元亏损扩大[3] - 2024年上半年每股基本和摊薄净亏损为1.73美元,较2023年同期的0.32美元亏损扩大[3] - 2024年上半年净亏损1603.4万美元,2023年同期净亏损277.7万美元[38] 股权情况 - 截至2024年6月30日,公司发行和流通的普通股为9286252股[2] - 经过PIPE发行、A类认股权证行使和期权行使后,公司已发行和流通股数量为10,786,423股[23] - 2024年2月26日,公司授予员工、高管等316165份股票期权和30482份受限股票单位,行使价为每股12.73美元[52] - 2024年7月15日,公司签订股份购买协议,以每股17.20美元的价格出售1453488股普通股,私募融资总收益为2.5万美元[76] - 2024年上半年,46456份A系列认股权证按每股13.475美元的行权价格转换为公司普通股[78] - 2024年7月16日,44573份A系列认股权证按每股13.475美元的行权价格转换为公司普通股[79] 产品情况 - 公司首款创新生物制药产品Nexobrid于2022年12月获美国FDA批准,并在印度、瑞士和日本获营销批准[11] - 公司第二款研究性下一代酶疗法产品EscharEx正在开发用于慢性和其他难愈合伤口清创[13] 资金获取 - 截至2024年6月30日,公司从BARDA获得约92,065千美元资金,另获16,500千美元用于美国应急储备采购Nexobrid[16] - 2023年公司获国防部和MTEC额外资金9,117千美元,直接获MTEC资金1,190千美元,2024年5月又获1,557千美元,总计14,591千美元[17] - 2015年9月获BARDA热烧伤治疗合同,多次修订后截至2023年底合同总价值达1.75亿美元,2024年5月11日续签至2025年9月[45] - 2022年2月17日与美国国防部签订合同,开发Nexobrid用于美国陆军野外烧伤治疗,合同资助高达272.7万美元[46] - 2024年7月16日,公司获欧洲创新委员会(EIC)混合资金1.625万欧元,其中2500欧元为赠款,1.375万欧元为投资[77] 业务合作与协议 - 2024年6月,公司与供应商签订新协议,为EscharEx三期临床试验预购服务,金额3,300千美元,为期两年[18] - 2024年7月15日,公司与梯瓦制药达成协议,将支付400万美元,其中50%现金,50%以普通股形式支付[53] - 2024年7月,公司与供应商签订价值608.6万美元的协议,用于EscharEx的III期临床试验,为期两年[54] 市场与渠道 - 公司在亚太、EMEA、CEE和LATAM等多个国际市场建立了本地分销渠道[12] 财务报表 - 财务报表按国际财务报告准则编制,未经审计的中期合并财务报表于2024年8月14日获董事会批准发布[19][20] 战争影响 - 2024年上半年,以色列战争对公司经营业绩和财务状况影响不大[15] 现金流量 - 2024年上半年投资活动提供净现金106.1万美元,2023年同期使用净现金3352.1万美元[62] - 2024年上半年融资活动使用净现金80.2万美元,2023年同期提供净现金2384.8万美元[62] 产品研发计划 - 公司预计在2024年下半年启动EscharEx的III期研究[66]
MediWound (MDWD) Expected to Beat Earnings Estimates: What to Know Ahead of Q2 Release
ZACKS· 2024-08-07 23:06
文章核心观点 - 华尔街预计MediWound公司2024年第二季度收益同比下降但收入增加,实际业绩与预期的对比或影响短期股价,该公司可能是盈利超预期的候选者,但投资者决策还需关注其他因素;同时介绍了Amneal Pharmaceuticals公司的预期业绩情况 [1][15] 分组1:MediWound公司预期业绩 - 公司预计在2024年8月14日发布的报告中,季度每股亏损0.42美元,同比变化-520%,收入预计为507万美元,同比增长6.3% [2][3] 分组2:MediWound公司估计修正趋势 - 过去30天,该季度的共识每股收益估计上调3.52%至当前水平 [4] 分组3:MediWound公司盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测实际盈利与共识估计的偏差,正向ESP读数对预测盈利超预期有重要意义 [5][6][7] - 正向Earnings ESP结合Zacks Rank 1、2或3时,是盈利超预期的有力预测指标,此类股票产生正向惊喜的概率近70% [8] - 负向Earnings ESP读数不能表明盈利未达预期,负向Earnings ESP和Zacks Rank 4或5的股票难以预测盈利超预期 [9] 分组4:MediWound公司盈利情况分析 - 公司最准确估计高于Zacks共识估计,Earnings ESP为+4.76%,当前Zacks Rank为2,表明公司很可能超预期 [10] - 上一季度公司预期每股亏损0.40美元,实际亏损0.39美元,惊喜率为+2.50%,过去四个季度均超预期 [11][12] 分组5:Amneal Pharmaceuticals公司预期业绩 - 公司预计2024年第二季度每股收益0.14美元,同比变化-26.3%,收入预计为6.5743亿美元,同比增长9.8% [16] 分组6:Amneal Pharmaceuticals公司估计修正及盈利预测 - 过去30天,该公司共识每股收益估计上调4.4%,但最准确估计较低导致Earnings ESP为-16.28%,结合Zacks Rank 2难以确定是否超预期,过去四个季度均超预期 [17]