文章核心观点 - 公司与Mölnlycke Health Care签订了定向增发协议,以25百万美元的价格发行145.3万股普通股 [1][2] - 公司计划使用增发所得资金推进EscharEx的预商业化活动、加快EscharEx的大规模制造能力建设,以及支持公司的一般经营目的 [2] - 公司与Mölnlycke还签订了合作协议,Mölnlycke将获得一些特定权利,包括派代表参加公司研发委员会会议,并在某些情况下参与潜在的战略合作和并购 [5] 公司概况 - 公司是下一代酶疗组织修复领域的全球领导者,专注于非手术性组织修复 [9] - 公司的首款产品NexoBrid获得FDA和EMA批准,可用于深度烧伤的组织清创,可显著减少手术干预 [10] - 公司利用相同的生物治疗酶平台技术,开发了一个强大的研发管线,其中主要产品EscharEx正处于III期临床试验阶段,可用于慢性创面清创,相比主导产品具有显著优势 [11] 投资者信息 - 本次定向增发的发行价格为17.20美元/股,预计将获得25百万美元的毛收益 [2] - 本次增发的普通股未在证券法下注册,将受限制转让,公司承诺将为投资者提供相关的注册权利 [7] - 本次交易完成后,Mölnlycke将持有公司不超过9.99%的股权 [5] 行业信息 - Mölnlycke是一家全球领先的医疗器械公司,专注于创伤护理和手术领域的创新解决方案 [12] - 创面护理市场规模超过3.6亿美元,EscharEx有机会进一步扩大这一市场 [11]

MediWound Ltd. (NASDAQ:MDWD) Q1 2024 Earnings Conference Call May 29, 2024 8:30 AM ET Ofer Gonen - Chief Executive Officer Hani Luxenburg - Chief Financial Officer Barry Wolfenson - EVP of Strategy & Corporate Development Daniel Ferry - IR, LifeSci Advisors Josh Jennings - TD Cowen Francois Brisebois - Oppenheimer Swayampakula Ramakanth - HC Wainwright Michael Okunewitch - Maxim Group Good day! And welcome to MediWound's First Quarter 2024 Earnings Call. Today's conference is being recorded. [Operator Instr ...

MediWound (MDWD) came out with a quarterly loss of $0.39 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.40. This compares to loss of $0.44 per share a year ago. These figures are adjusted for nonrecurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 2.50%. A quarter ago, it was expected that this developer of treatments for burns and hard-to-heal wounds would post a loss of $0.23 per share when it actually produced a loss of $0.19, delivering a surprise of 17.39%. Over the ...

NexoBrid® interest surges; $5 million in Q1 2024 revenue, with $24 million forecast for the year Manufacturing facility on target for completion by mid-2024 EscharEx® Phase III study to launch 2H 2024 Company set to join Russell 3000® Index Conference call today, May 29 at 8:30am Eastern Time YAVNE, Israel, May 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediWound Ltd. (Nasdaq: MDWD), the global leader in next-generation enzymatic therapeutics for tissue repair, today announced financial results for the first quarter ende ...

文章核心观点 - 公司将于2024年5月29日发布2024年第一季度财务业绩 [1][2] - 公司将在当天召开电话会议和网络直播,讨论财务业绩和公司更新情况,并回答问题 [2][3] - 公司是下一代酶疗组织修复领域的全球领导者,专注于非手术组织修复 [4] - 公司的首款药物NexoBrid获得FDA和EMA批准,可显著减少烧伤患者的手术干预 [5] - 公司正在开发另一款生物制剂EscharEx,用于慢性创面清创,具有显著优势 [6] 公司概况 - 公司名称为MediWound Ltd.,在纳斯达克上市,股票代码为MDWD [4] - 公司总部位于以色列亚夫涅 [1] - 公司专注于开发、生产和商业化快速有效的生物制剂,改善现有护理标准和患者体验,同时降低成本和不必要的手术 [4] 产品情况 - 公司首款药物NexoBrid获得FDA和EMA批准,用于深部二度烧伤和/或全层烧伤的溃疡清除,可显著减少手术干预 [5] - 公司正在开发另一款生物制剂EscharEx,用于慢性创面清创,具有显著优势,有望扩大市场 [6]

MediWound (MDWD) shares soared 14.3% in the last trading session to close at $18.28. The move was backed by solid volume with far more shares changing hands than in a normal session. This compares to the stock's 1.7% gain over the past four weeks.Last month, the company announced robust financial results for the full year and fourth quarter ended 2023. This might have been driving the share price rally.This developer of treatments for burns and hard-to-heal wounds is expected to post quarterly loss of $0.40 ...

Company Highlights 14 successful clinical trials 120+ peer-reviewed publications Key approvals: FDA/EMA/JPN Significant commercial growth potential | --- | --- ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度收入为5.3百万美元,较2022年同期下降[30] - 2023年全年收入为18.7百万美元,较2022年下降[33] - 2023年毛利率为19.1%,较2022年下降[34] - 2023年研发费用为7.5百万美元,较2022年下降[35] - 2023年销售及管理费用为11.6百万美元,较2022年略有增加[35] - 2023年净亏损为6.7百万美元,较2022年大幅改善[36] 各条业务线数据和关键指标变化 - NexoBrid在美国、日本和印度市场实现商业化,2023年收入为19百万美元[11][18] - NexoBrid在欧洲获批扩大至所有年龄段使用,美国也在审评中[17] - 美国政府持续支持NexoBrid,提供1300万美元研发资金和1000万美元补充采购资金[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:已有25家烧伤中心获得采购批准,初始订单近20家[12][13] - 日本市场:与Kaken Pharmaceuticals合作顺利推广,需求持续增长[14] - 印度市场:与BSV合作推广进展良好,带来进一步需求[14] - 欧洲市场:与PolyMedics合作,将进一步推动德国、奥地利等地区使用[14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正全力扩大NexoBrid的生产能力,预计2025年达到全产能[11] - EscharEx正在准备进入III期临床试验,与3M、Mölnlycke和MIMEDX建立合作[19][25][26] - EscharEx在II期临床试验中展现出优于现有市场主导产品SANTYL的显著疗效[22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年取得重大进展,NexoBrid需求强劲,预计未来3年收入将增长40%以上[18][39][40] - EscharEx有望成为创新性的慢性创面护理产品,进入一个超20亿美元的市场[10][26] - 公司有充足的现金储备支持未来发展,有信心实现盈利[37] 其他重要信息 - 公司获得欧盟批准将NexoBrid适应症扩大至所有年龄段[17] - 公司正与FDA沟通,预计今年获得NexoBrid在美国的儿科适应症批准[17] - 公司与美国政府保持密切合作,获得研发和采购资金支持[16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问NexoBrid需求增长情况和产能扩张计划[45][46][47] **Ofer Gonen 回答** 公司目前订单已超过产能,正在扩大产能以满足未来需求增长[46][47][50] 问题2 **Francois Brisebois 提问** 询问EscharEx III期临床试验的时间安排和中期分析[53][54] **Ofer Gonen 回答** 预计18个月后完成中期分析,公司正在准备临床生产以支持试验[54] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问2026年39百万美元收入预测的合理性[60][61] **Ofer Gonen 回答** 该预测是基于现有需求,不包括未来可能的意外增长,公司有能力支持更高的收入[61][62]

外汇风险 - 2023年以色列谢克尔对美元贬值了3.1%，2022年贬值了13.2%，2021年升值了3.3%[3] - 美元或欧元成本增加会对以色列业务的美元和欧元业绩产生不利影响[3] - 美元升值可能导致产品在亚太地区市场竞争力下降[3] 法律合规风险 - 违反美国和外国法律可能导致严重的行政、民事和刑事制裁[1] - 违反联邦反欺诈法可能导致三倍赔偿和每项虚假索赔的罚款[1] - 数据保护、隐私和安全法律的不合规可能对业务、运营和财务状况产生不利影响[1] - 公司需遵守多项与政府合同相关的法律和法规，包括联邦采购条例（FAR）和特定机构的补充规定[1] 知识产权风险 - 公司目前拥有88项专利和19项待批专利申请[3] - 公司的专利保护可能受到竞争对手的挑战[1] - 公司的专利在美国和其他国家的申请可能会使其处于不利地位[2] - 公司可能无法在所有司法管辖区保护其知识产权[1] - 公司依赖未专利的专有技术、商业秘密、流程和专业知识[1] - 公司可能会面临侵权、盗用或违反第三方知识产权的指控[2] - 公司可能面临专利侵权诉讼和其他知识产权诉讼，即使结果对公司有利，成本也可能很高[1] 股东和税务风险 - 公司作为外国私人发行人，可以遵循本国公司治理实践，而不是适用于美国国内发行人的SEC和纳斯达克要求[1] - 作为外国私人发行人，公司不受Regulation FD或美国代理规则的规定，免除提交某些交易法案报告的义务，失去外国私人发行人地位将导致合规成本显著增加[2] - 公司可能被视为被动外国投资公司(PFIC)，如果公司被视为PFIC，美国股东可能会遭受不利的税收后果[2] - 美国股东可能会面临对公司控制的外国公司的税务义务[1] 地缘政治和军事风险 - 公司总部、制造和研发设施位于以色列，可能受到以色列与哈马斯等恐怖组织的冲突影响[2] - 公司员工可能因军事服务而受到影响，可能会对业务和运营造成干扰[1] - 以色列税法可能会影响潜在交易的吸引力[1] - 公司通过以色列创新局获得研发资助，但需遵守特定条件和支付罚款[2] - 在以色列或美国执行对公司的判决可能存在困难[3] 环境、社会和治理（ESG）风险 - 公司受到广泛的环境、健康、安全和其他法律法规的约束[3] - 公司可能受到气候变化的不利影响[2] - 环境、社会和治理（ESG）事项可能会增加额外成本和暴露公司于新风险[3] - ESG事项可能导致公司面临新的法律法规要求，未遵守可能会影响声誉和业务[3]

Exhibit 99.1 MediWound Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Provides Company Update $19 million revenue in 2023; $24 million projected revenue in 2024 NexoBrid® commercially launched in U.S., Japan, India Potential blockbuster EscharEx® to begin Phase III in the second half of 2024 $42 million cash runway through profitability Conference call today, March 21 at 8:30am Eastern Time YAVNE, Israel, March 21, 2024 -- MediWound Ltd. (Nasdaq: MDWD), the global leader in next-generation ...