文章核心观点 - 介绍MediWound公司季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Cosmos Health Inc.预期情况 [1][3][9] MediWound公司财报情况 - 本季度每股亏损0.39美元，好于Zacks共识预期的亏损0.40美元，去年同期每股亏损0.44美元，此次财报盈利惊喜为2.50% [1] - 上一季度预期每股亏损0.23美元，实际亏损0.19美元，盈利惊喜为17.39% [1] - 过去四个季度公司均超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收496万美元，超Zacks共识预期6.82%，去年同期营收380万美元，过去四个季度公司均超共识营收预期 [2] MediWound公司股价表现 - 自年初以来，MediWound股价上涨约74.9%，而标准普尔500指数涨幅为11.2% [3] MediWound公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，MediWound盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.43美元，营收537万美元，本财年共识每股收益预期为亏损1.93美元，营收2404万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗-药品行业目前处于250多个Zacks行业的前34%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Cosmos Health Inc.预期情况 - 预计即将发布的报告中季度每股亏损0.14美元，同比变化-250%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收1455万美元，较去年同期增长17.8% [9]

文章核心观点 MediWound公司公布2024年第一季度财务结果及公司最新进展，在NexoBrid®营收增长、新制造设施建设、EscharEx®临床试验等方面取得进展，虽面临一些财务挑战但有望实现既定目标 [1][2] 产品进展 NexoBrid® - 美国市场由Vericel推进上市，超60家烧伤中心向P&T委员会提交申请，约40家获批，超30家下初始订单，患者治疗数量和订单量显著增加 [3] - 新GMP合规制造设施预计2024年年中建成，三季度开始调试，2025年全面运营，产能将提升六倍 [3] - 儿科适应症补充BLA获FDA受理，预计2024年下半年出决定 [3] - 为美国陆军开发的温度稳定配方进展顺利，预计2024年下半年获FDA反馈 [3] - 扩大使用治疗协议（NEXT）完成患者入组和12个月随访，239名烧伤患者接受治疗，预计2024年下半年公布数据 [3] EscharEx® - 三期试验预计2024年上半年提交最终方案，全球研究计划招募216名患者，预计下半年开始 [4] - 近期二期数据显示其优于SANTYL®，已在三个知名伤口护理会议上展示 [4] 公司动态 - 公司被纳入2024年罗素3000®指数初步名单 [5] 财务亮点 第一季度财务数据 - 营收500万美元，2023年同期380万美元，增长主要源于Vericel收入和与美国国防部新合同 [5] - 毛利润60万美元，占总收入12.2%，2023年同期80万美元，占21.7%，毛利率下降因收入结构变化 [5] - 研发费用150万美元，2023年同期210万美元，减少因EscharEx二期研究完成 [5] - 销售、一般和行政费用290万美元，2023年同期310万美元 [5] - 运营亏损370万美元，2023年同期440万美元 [5] - 净亏损970万美元，每股1.05美元，2023年同期370万美元，每股0.44美元，增加因认股权证重估财务费用610万美元，公司股价上涨40%所致 [5] - 非GAAP调整后EBITDA亏损290万美元，2023年同期亏损340万美元 [5] 资产负债表 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物、受限现金和存款共3600万美元，2023年12月31日为4210万美元 [6] - 2024年第一季度，公司通过行使A系列认股权证获得50万美元，使用650万美元用于活动，其中270万美元用于设施扩建资本支出 [6] 会议安排 - 公司管理层将于2024年5月29日上午8:30（东部时间）召开电话会议讨论结果并答疑，可通过特定号码或网络直播参与，会议回放将在公司网站提供 [7][8] 非IFRS财务指标 - 公司提供非IFRS指标调整后EBITDA以补充IFRS合并财务报表，该指标排除某些非现金费用或项目，有助于评估运营结果，但投资者不应孤立看待或替代IFRS指标 [9][10][11] 公司简介 - MediWound是下一代酶疗法全球领导者，专注非手术组织修复，开发、生产和商业化快速有效生物制剂，改善护理标准和患者体验，降低成本和手术需求 [12] - 首款药物NexoBrid®是FDA批准的严重烧伤去痂孤儿生物药，公司利用核心技术开发了包括EscharEx®在内的强大研发管线，EscharEx®处于三期临床，有潜力扩大市场 [13]

文章核心观点 - 公司将于2024年5月29日发布2024年第一季度财务业绩 [1][2] - 公司将在当天召开电话会议和网络直播,讨论财务业绩和公司更新情况,并回答问题 [2][3] - 公司是下一代酶疗组织修复领域的全球领导者,专注于非手术组织修复 [4] - 公司的首款药物NexoBrid获得FDA和EMA批准,可显著减少烧伤患者的手术干预 [5] - 公司正在开发另一款生物制剂EscharEx,用于慢性创面清创,具有显著优势 [6] 公司概况 - 公司名称为MediWound Ltd.,在纳斯达克上市,股票代码为MDWD [4] - 公司总部位于以色列亚夫涅 [1] - 公司专注于开发、生产和商业化快速有效的生物制剂,改善现有护理标准和患者体验,同时降低成本和不必要的手术 [4] 产品情况 - 公司首款药物NexoBrid获得FDA和EMA批准,用于深部二度烧伤和/或全层烧伤的溃疡清除,可显著减少手术干预 [5] - 公司正在开发另一款生物制剂EscharEx,用于慢性创面清创,具有显著优势,有望扩大市场 [6]

文章核心观点 - MediWound股价上一交易日大幅上涨，或因去年财务业绩强劲，虽预计下季度仍亏损但营收有望增长，不过盈利预期下调，需关注后续走势；Xeris Biopharma股价下跌，盈利预期变化不大，当前评级为卖出 [1][2][4][6] MediWound情况 - 上一交易日股价飙升14.3%，收于18.28美元，成交量可观，过去四周累计上涨1.7% [1] - 上月公布2023财年及第四季度财务业绩强劲，或推动股价上涨 [1] - 预计下季度报告每股亏损0.40美元，同比变化+9.1%，营收465万美元，同比增长22.3% [2] - 过去30天该季度每股收益共识预期下调8.2%至当前水平 [4] - 股票当前Zacks评级为3（持有），属Zacks医疗-制药行业 [5] Xeris Biopharma情况 - 上一交易日股价下跌2.7%，收于1.80美元，过去一个月回报率为 -13.2% [5] - 即将发布的报告每股收益共识预期过去一个月变化 -0.7%至 -0.12美元，与去年同期持平 [6] - 目前Zacks评级为4（卖出） [6]

业绩总结 - 2023年NexoBrid的收入为1900万美元，预计2024年产品收入将增长超过40%[7] - 公司现金储备为4200万美元，预计现金流将持续到盈利为止[8] - NexoBrid的毛利率预计将超过65%[16] - 公司在2023年第四季度和全年收入预期为初步、未经审计，可能会有所变化[3] - NexoBrid预计在2025年实现全面生产能力，收入预测为超过2400万美元，年复合增长率为39%[35] 用户数据 - NexoBrid在美国、欧盟和日本获得批准，至今已治疗超过14000名患者[21] - 每年约有200万烧伤患者，其中16万需要住院治疗[43] 新产品和新技术研发 - EscharEx在临床试验中实现了63%的完全去痂率，而传统标准治疗的去痂率仅为13%[53] - EscharEx的去痂时间为9天，而传统标准治疗需59天[53] - EscharEx在治疗慢性伤口方面表现出显著的优越性，能够在4小时内去除痂皮[56] - EscharEx的临床试验显示，达到伤口床准备的患者更有可能实现伤口闭合，概率为4.1倍[85] 市场扩张 - EscharEx针对的美国市场规模超过20亿美元，挑战360万美元以上的主导产品[7] - NexoBrid的市场总规模（TAM）超过3亿美元，假设每位患者的平均价格约为9000美元[31] - NexoBrid的市场机会预计为20亿美元，预计市场份额为30%[107] - 预计EscharEx将在2024年进入美国市场，进一步推动收入增长[104] 合作与支持 - 公司与BARDA和国防部签署了高达2亿美元的合同，支持NexoBrid的商业化[58] 未来展望 - 公司预计到2025年将实现6倍的生产能力提升，以满足全球需求[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度收入为5.3百万美元,较2022年同期下降[30] - 2023年全年收入为18.7百万美元,较2022年下降[33] - 2023年毛利率为19.1%,较2022年下降[34] - 2023年研发费用为7.5百万美元,较2022年下降[35] - 2023年销售及管理费用为11.6百万美元,较2022年略有增加[35] - 2023年净亏损为6.7百万美元,较2022年大幅改善[36] 各条业务线数据和关键指标变化 - NexoBrid在美国、日本和印度市场实现商业化,2023年收入为19百万美元[11][18] - NexoBrid在欧洲获批扩大至所有年龄段使用,美国也在审评中[17] - 美国政府持续支持NexoBrid,提供1300万美元研发资金和1000万美元补充采购资金[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:已有25家烧伤中心获得采购批准,初始订单近20家[12][13] - 日本市场:与Kaken Pharmaceuticals合作顺利推广,需求持续增长[14] - 印度市场:与BSV合作推广进展良好,带来进一步需求[14] - 欧洲市场:与PolyMedics合作,将进一步推动德国、奥地利等地区使用[14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正全力扩大NexoBrid的生产能力,预计2025年达到全产能[11] - EscharEx正在准备进入III期临床试验,与3M、Mölnlycke和MIMEDX建立合作[19][25][26] - EscharEx在II期临床试验中展现出优于现有市场主导产品SANTYL的显著疗效[22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年取得重大进展,NexoBrid需求强劲,预计未来3年收入将增长40%以上[18][39][40] - EscharEx有望成为创新性的慢性创面护理产品,进入一个超20亿美元的市场[10][26] - 公司有充足的现金储备支持未来发展,有信心实现盈利[37] 其他重要信息 - 公司获得欧盟批准将NexoBrid适应症扩大至所有年龄段[17] - 公司正与FDA沟通,预计今年获得NexoBrid在美国的儿科适应症批准[17] - 公司与美国政府保持密切合作,获得研发和采购资金支持[16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问NexoBrid需求增长情况和产能扩张计划[45][46][47] **Ofer Gonen 回答** 公司目前订单已超过产能,正在扩大产能以满足未来需求增长[46][47][50] 问题2 **Francois Brisebois 提问** 询问EscharEx III期临床试验的时间安排和中期分析[53][54] **Ofer Gonen 回答** 预计18个月后完成中期分析,公司正在准备临床生产以支持试验[54] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问2026年39百万美元收入预测的合理性[60][61] **Ofer Gonen 回答** 该预测是基于现有需求,不包括未来可能的意外增长,公司有能力支持更高的收入[61][62]

外汇风险 - 2023年以色列谢克尔对美元贬值了3.1%，2022年贬值了13.2%，2021年升值了3.3%[3] - 美元或欧元成本增加会对以色列业务的美元和欧元业绩产生不利影响[3] - 美元升值可能导致产品在亚太地区市场竞争力下降[3] 法律合规风险 - 违反美国和外国法律可能导致严重的行政、民事和刑事制裁[1] - 违反联邦反欺诈法可能导致三倍赔偿和每项虚假索赔的罚款[1] - 数据保护、隐私和安全法律的不合规可能对业务、运营和财务状况产生不利影响[1] - 公司需遵守多项与政府合同相关的法律和法规，包括联邦采购条例（FAR）和特定机构的补充规定[1] 知识产权风险 - 公司目前拥有88项专利和19项待批专利申请[3] - 公司的专利保护可能受到竞争对手的挑战[1] - 公司的专利在美国和其他国家的申请可能会使其处于不利地位[2] - 公司可能无法在所有司法管辖区保护其知识产权[1] - 公司依赖未专利的专有技术、商业秘密、流程和专业知识[1] - 公司可能会面临侵权、盗用或违反第三方知识产权的指控[2] - 公司可能面临专利侵权诉讼和其他知识产权诉讼，即使结果对公司有利，成本也可能很高[1] 股东和税务风险 - 公司作为外国私人发行人，可以遵循本国公司治理实践，而不是适用于美国国内发行人的SEC和纳斯达克要求[1] - 作为外国私人发行人，公司不受Regulation FD或美国代理规则的规定，免除提交某些交易法案报告的义务，失去外国私人发行人地位将导致合规成本显著增加[2] - 公司可能被视为被动外国投资公司(PFIC)，如果公司被视为PFIC，美国股东可能会遭受不利的税收后果[2] - 美国股东可能会面临对公司控制的外国公司的税务义务[1] 地缘政治和军事风险 - 公司总部、制造和研发设施位于以色列，可能受到以色列与哈马斯等恐怖组织的冲突影响[2] - 公司员工可能因军事服务而受到影响，可能会对业务和运营造成干扰[1] - 以色列税法可能会影响潜在交易的吸引力[1] - 公司通过以色列创新局获得研发资助，但需遵守特定条件和支付罚款[2] - 在以色列或美国执行对公司的判决可能存在困难[3] 环境、社会和治理（ESG）风险 - 公司受到广泛的环境、健康、安全和其他法律法规的约束[3] - 公司可能受到气候变化的不利影响[2] - 环境、社会和治理（ESG）事项可能会增加额外成本和暴露公司于新风险[3] - ESG事项可能导致公司面临新的法律法规要求，未遵守可能会影响声誉和业务[3]

营收数据 - 2023年公司营收1900万美元，预计2024年营收2400万美元[1][3] - 2023年第四季度营收530万美元，2022年同期为1160万美元；2023年全年营收1870万美元，2022年为2650万美元[9] - 2023年总营收1.8686亿美元，较2022年的2.6496亿美元下降29.47%[27] 毛利润数据 - 2023年第四季度毛利润70万美元，占比13.5%，2022年同期为820万美元，占比70.2%；2023年全年毛利润360万美元，毛利率19.1%，上一年度为1320万美元，毛利率49.7%[9] 研发费用数据 - 2023年第四季度研发费用180万美元，2022年同期为270万美元；2023年全年研发费用750万美元，上一年度为1020万美元[9] 销售、一般和行政费用数据 - 2023年第四季度销售、一般和行政费用280万美元，2022年同期为300万美元；2023年全年为1160万美元，上一年度为1060万美元[9] 运营盈亏数据 - 2023年第四季度运营亏损390万美元，2022年同期运营利润210万美元；2023年全年运营亏损1530万美元，2022年亏损830万美元[9] 净亏损数据 - 2023年第四季度净亏损170万美元，每股亏损0.19美元，2022年同期净亏损750万美元，每股亏损1.18美元；2023年全年净亏损670万美元，每股亏损0.75美元，2022年净亏损1960万美元，每股亏损3.93美元[9] - 2023年净亏损6716万美元，较2022年的1.9599亿美元收窄65.73%[27] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损0.75美元，2022年为3.93美元[27] 现金及投资数据 - 截至2023年12月31日，公司现金、受限现金和投资为4210万美元，2022年12月31日为3410万美元[10] - 2023年经营活动净现金使用量为1.0465亿美元，2022年为1.1885亿美元[29] - 2023年投资活动净现金使用量为3.4321亿美元，2022年为481万美元[31] - 2023年融资活动净现金提供量为2.2917亿美元，2022年为3.5764亿美元[31] - 2023年末现金及现金等价物余额为1.1866亿美元，较2022年末的3.3895亿美元下降64.99%[31] 制造工厂及产能数据 - 公司新的GMP合规先进制造工厂预计2024年年中完工，2025年制造产能将提高6倍[3] 研究项目数据 - EscharEx III期研究预计2024年下半年启动，将在全球40个地点治疗216名患者，参与者完成67%时进行中期评估[6] 总资产数据 - 2023年末总资产6.6459亿美元，较2022年末的5.0016亿美元增长32.88%[25] 调整后EBITDA数据 - 2023年调整后EBITDA为 - 1.2258亿美元，2022年为 - 4443万美元[33] 加权平均普通股数量数据 - 2023年加权平均普通股数量为901.3144万股，2022年为498.7069万股[27]

财务数据和关键指标变化 - 2023年前九个月公司收入总计1330万美元，较2022年前九个月的1490万美元有所下降 [3] - 2023年前九个月运营亏损为1140万美元，而去年同期运营亏损为1050万美元 [3] - 2023年前九个月净亏损为500万美元，即每股0.56美元，相比2022年前九个月净亏损1210万美元，即每股2.67美元，有显著改善 [3] - 2023年前九个月非GAAP调整后EBITDA亏损900万美元，而2022年前九个月报告亏损790万美元 [3] - 2023年第三季度非GAAP调整后EBITDA亏损260万美元，而2022年第三季度亏损250万美元 [18] - 截至2023年9月30日，公司现金、受限现金和投资为4600万美元，高于2022年12月31日报告的3410万美元 [19] - 2023年第一季度，公司成功筹集了2750万美元的资金，2023年第三季度，公司使用了540万美元来支持其活动 [19] - 本季度公司报告收入480万美元，低于上一年同期报告的580万美元，主要由于没有来自BARDA的非经常性收入 [49] - 本季度毛利润为90万美元，占总收入的19%，而2022年第三季度毛利润为240万美元，占总收入的41.9%，主要归因于没有来自BARDA的非经常性收入 [49] - 本季度SG&A费用为260万美元，而去年同期为310万美元 [50] - 本季度运营亏损为300万美元，相比2022年第三季度350万美元的亏损有所改善 [50] - 本季度净亏损为220万美元，即每股0.24美元，而去年同期净亏损为420万美元，即每股0.88美元，主要归因于佛罗伦萨重估的有利调整 [50] - 公司的研发费用为150万美元，较2022年第三季度的290万美元有所下降，主要由于EscharEx II期研究完成 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 NexoBrid业务 - 本季度末，公司宣布通过合作伙伴Vericel在美国实现商业供应，Vericel对NexoBrid的推出进展迅速，患者在商业发布后不久就开始接受治疗，Vericel致力于确保市场准入、获得P&T委员会批准以及在烧伤中心培训员工 [40] - 《烧伤护理与研究杂志》发表了detect III期研究结果，表明使用NexoBrid治疗可使超过90%的烧伤患者早期完全清除焦痂，并减少与凝胶载体和标准护理相比的手术切除需求 [41] - 在日本，通过合作伙伴Kaken Pharmaceutical成功商业推出NexoBrid，初始反馈积极，Kaken正在努力在主要医院系统中签订合同 [5][25] - 在欧洲，CHMP建议扩展NexoBrid标签以包括儿科适应症，这一建议基于一项全球III期研究以及ARIA试验的额外数据，儿科严重烧伤患者约占烧伤总人口的30%，标签扩展将显著增加NexoBrid的潜在市场 [25][26] - 公司与烧伤护理市场领导者PolyMedix的合作将进一步推动NexoBrid在欧洲的采用，扩大在德国、奥地利、比利时、荷兰和卢森堡的营销活动 [26] EscharEx业务 - 公司已收到FDA和EMA关于全球III期研究方案的指导，表明了其获批途径，III期试验是一项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究，评估EscharEx在静脉性腿部溃疡患者中的安全性和有效性 [45] - 试验将招募216名患者，平均随机分配到EscharEx组和安慰剂凝胶载体组，试验将关注两个共同主要终点，即每日访视期结束时完全清创的发生率和每周随访期结束时伤口闭合的发生率，计划在67%的患者完成试验后进行中期评估 [32] - 公司正在推进探索性研究计划，包括药代动力学研究和人为因素研究，旨在支持EscharEx的生物制品许可申请（BLA），并改善未来的商业化和市场准入策略 [46] - 本季度公司为III期研究新增了一个研究合作伙伴3M Healthcare，此前已宣布与MIMEDX和Molnlycke合作，这些合作旨在确保研究组之间的变异性尽可能小，并为研究中的患者提供一流的产品 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，约有120家相关医院，公司已接触了400家医院，向许多医护人员展示了产品并提供了培训，首批产品部署后，订单有所增加，目前NexoBrid的需求远超公司的生产和供应能力 [9] - 在日本，有超过6000名患者每年接受严重烧伤治疗，其中大多数将焦痂清除作为关键的第一步，约有420家相关医院，Kaken正在努力在主要医院系统中签订合同 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的首要目标是确保新的符合GMP标准的先进设施按计划于2024年年中完成，并在2025年达到全面生产能力，以满足NexoBrid不断增长的全球需求 [30] - 公司对NexoBrid的全球收入增长持乐观态度，将通过在美国和日本的商业推出、在欧洲市场的不断扩大以及全球政府兴趣的增加来推动增长 [11] - 公司正在为EscharEx的III期研究做准备，预计于2024年下半年开始招募患者，与行业领导者3M Healthcare的新合作进一步验证了EscharEx对伤口护理市场的预期影响 [39] - 公司希望在2025 - 2026年在德国、奥地利、比利时、荷兰和卢森堡等欧洲国家建立强大的市场地位 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 战争对公司许多员工及其家人的生活产生了重大影响，但公司产品有助于帮助受害者，公司团队正在全力以赴确保满足社区、客户、患者和合作伙伴的需求 [24] - 公司对NexoBrid的全球收入增长持高度乐观态度，预计在完成生产规模扩大后，NexoBrid的收入将大幅增加 [11][12] - 公司有信心EscharEx在进入III期临床开发阶段后能够取得成功，其在慢性伤口护理领域也吸引了市场领导者的关注 [45][33] - 公司认为目前的现金储备能够支持其运营直至实现盈利 [19] 其他重要信息 - 3M公司计划在2024年将其医疗保健部门分拆为一家上市公司，该部门年销售额约为80亿美元 [1] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否详细说明EscharEx的探索性研究方向，是更倾向于在VLU中生成额外的营销数据，还是可能增加额外的适应症？ - 未提及明确回答 [2] 问题: 关于NexoBrid在日本的情况，能否进一步阐述积极反馈的具体内容，以及该产品在日本的商业化运作方式是怎样的？ - 未提及明确回答 [7] 问题: NexoBrid在欧洲增加儿科适应症以及与Polymedics的新合作将如何开展，认为Polymedics的合作是否会带来一定优势，毕竟公司在欧洲已经有一定基础？ - 欧洲约30%的烧伤患者是儿童，公司从EMA获得了完全符合预期的标签扩展，短期内与TMI的合作影响不大，因为欧洲和其他地区一样，需求远超供应，公司着眼于2025 - 2026年在德国、奥地利、比利时、荷兰和卢森堡建立强大的市场地位，PMI是理想的合作伙伴，在欧洲烧伤协会大会上表现强劲 [15][16] 问题: EscharEx试验的时间表是怎样的，中期评估预计何时进行，可能会看到哪些结果，是否有因疗效极佳而提前结束试验的机会，以及对中期评估的预期如何？ - 计划在67%的参与者完成试验后进行中期评估，通过与EMA、ABA和FDA的沟通，公司成功减少了患者数量，原计划招募244名患者，现在为216名，试验时间从24个月缩短至18个月，中期评估预计在15个月后进行，评估数据为疗效数据而非安全数据，若发现达到终点的能力不足，可能会增加患者数量，但不能减少 [63][70] 问题: 制造规模扩大如何影响公司实现盈利的预期，其中包含怎样的时间线假设，是否认为制造规模扩大后，鉴于过剩的需求，公司能相对较快地实现盈利？ - 公司目前的销售仅受生产设施限制，需求是产能的至少3倍，规模扩大计划为6倍，若采用两班制生产则为11倍，公司认为该制造设施足以满足NexoBrid在可预见未来的所有需求，预计2025年新设施全面投产后将产生可观收入，2026 - 2027年实现盈利 [64][74] 问题: 能否量化NexoBrid的需求超过供应的倍数，制造能力的提升是否足以满足供应，这对资产负债表会有什么影响？ - 目前需求是产能的至少3倍，预计2025 - 2026年有了全面的制造能力后，销售倍数可能达到4 - 5倍，公司目前现金、受限现金和投资总计4600万美元，未来有两项主要支出，EscharEx III期项目预计花费约3000万美元，设施扩建剩余成本约600万美元，预计BARDA将承担约100万美元，若按计划实现规模扩大，预计2025年新设施将产生可观收入，2026 - 2027年实现盈利 [52][74] 问题: 研究合作伙伴是否能更早获取数据或更密切跟踪试验，合作是否有潜在好处或可能引发收购讨论，因为EscharEx对像3M这样的公司可能很有吸引力？ - 研究合作伙伴在公司提交BLA时会获得一份专注于其特定产品以及在研究各分组中表现的信息包，能获得大量数据，且该研究在伤口护理领域具有较高的严谨性，合作伙伴可借此宣传其产品在重要的III期研究中被用作标准护理 [67]

现金及投资情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、受限现金和投资共计4600万美元，高于2022年12月31日的3410万美元[11][13] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为9279千美元，较2022年12月31日的33895千美元下降72.62%[29] 季度收入情况 - 2023年第三季度收入为480万美元，低于上一年同期的580万美元[11] 季度毛利润情况 - 2023年第三季度毛利润为90万美元，占总收入的19%，低于2022年第三季度的240万美元（占总收入的41.9%）[11] 季度研发费用情况 - 2023年第三季度研发费用为150万美元，低于2022年第三季度的290万美元[11] 季度销售、一般和行政费用情况 - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为260万美元，低于2022年第三季度的310万美元[11] 季度经营亏损情况 - 2023年第三季度经营亏损为300万美元，低于2022年第三季度的350万美元[11] 季度净亏损情况 - 2023年第三季度净亏损为220万美元，合每股0.24美元，低于2022年第三季度的420万美元（合每股0.88美元）[11] 前九个月总收入情况 - 2023年前九个月总收入为1330万美元，低于2022年前九个月的1490万美元[17] - 2023年前九个月公司营收为13348千美元，较2022年同期的14878千美元下降10.28%[31] 前九个月经营亏损情况 - 2023年前九个月经营亏损为1140万美元，高于2022年前九个月的1050万美元[17] 前九个月净亏损情况 - 2023年前九个月净亏损为500万美元，合每股0.56美元，低于2022年前九个月的1210万美元（合每股2.67美元）[17] - 2023年前九个月公司净亏损4973千美元，较2022年同期的12142千美元收窄59.04%[31] 前九个月经营活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为7850千美元，较2022年同期的13885千美元减少43.46%[34] 前九个月投资活动净现金使用量情况 - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为39349千美元，较2022年同期的2877千美元大幅增加[34] 前九个月融资活动净现金提供量情况 - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为23121千美元，较2022年同期的21126千美元增加9.44%[34] 前九个月调整后EBITDA情况 - 2023年前九个月调整后EBITDA为 - 9021千美元，2022年同期为 - 7867千美元[36] 普通股发行及流通数量情况 - 截至2023年9月30日，公司普通股发行及流通数量为9219261股，2022年12月31日为7240020股[29] 前九个月研发费用情况 - 2023年前九个月研发费用为5659千美元，较2022年同期的7482千美元下降24.36%[31] 前九个月销售、一般及行政费用情况 - 2023年前九个月销售、一般及行政费用为8820千美元，较2022年同期的7684千美元增加14.78%[31]