Mirum(MIRM)
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MIRM Shares Rise 12% in a Week on Robust Preliminary 2024 Results
ZACKS· 2025-01-17 02:11
文章核心观点 - 受2024年四季度和全年初步销售数据、2025年前景及增长策略鼓舞,Mirum Pharmaceuticals股价本周上涨12.1% [1] 公司产品情况 - 商业产品组合包括Livmarli,用于治疗阿拉吉勒综合征患者的胆汁淤积性瘙痒,还在美国和欧洲获批用于治疗特定进行性家族性肝内胆汁淤积症患者;2023年8月收购Travere Therapeutics的胆汁酸产品,将Cholbam胶囊和Chenodal片剂纳入商业化药物组合 [2] 股价表现 - 过去一年,公司股价上涨73.3%,而行业下跌16% [3] 2024年初步业绩 - 2024年初步净产品销售额约3.36亿美元,超11月发布的三季度财报指引上限3.3 - 3.35亿美元 [4] - 预计Livmarli四季度初步净产品销售额约6400万美元,全年约2.13亿美元 [4] - 预计Cholbam和Chenodal四季度初步净产品销售额约3500万美元,全年约1.23亿美元 [5] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和投资约2.87亿美元,2024年三季度实现经营活动正现金流 [5] 2025年指引与业务目标 - 预计2025年全年净产品销售额约4.2 - 4.35亿美元 [6] 在研产品进展 - Livmarli正在III期EXPAND研究中评估用于治疗罕见胆汁淤积性疾病瘙痒,预计2026年完成入组 [8] - 寻求批准Chenodiol用于脑腱黄瘤病患者的新药申请正在美国接受审查,FDA预计2025年3月28日作出决定 [8] - 公司主要在研候选药物volixibat正在两项IIb期研究中评估用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎,VISTAS研究预计2025年下半年完成入组,2026年获得顶线数据,VANTAGE研究预计2026年完成入组 [9][10] - 公司计划2025年晚些时候启动对新引进的PDE4D抑制剂MRM - 3379治疗脆性X综合征的II期研究 [10] 公司评级与其他股票 - Mirum目前Zacks评级为2(买入) [11] - 生物技术领域其他排名靠前股票包括Voyager Therapeutics、CytomX Therapeutics和Castle Biosciences,目前Zacks评级均为1(强力买入) [11] - 过去60天,Voyager Therapeutics 2025年每股亏损预估从1.72美元收窄至1.48美元,过去一年股价暴跌29%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率120.87% [12] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预估从46美分收窄至35美分,过去一年股价上涨16.6%,过去四个季度盈利两次超预期,两次未达预期,平均惊喜率115.70% [12][13] - 过去60天,Castle Biosciences 2025年每股亏损预估从1.88美元收窄至1.84美元,过去一年股价飙升29.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [13]
Mirum Pharmaceuticals (MIRM) Is a Great Choice for 'Trend' Investors, Here's Why
ZACKS· 2025-01-14 22:51
文章核心观点 - 短期投资或交易需把握趋势入场时机并确保趋势可持续性 “Recent Price Strength” 筛选可帮助投资者发现上涨股票 如Mirum Pharmaceuticals公司股票是 “趋势” 投资的可靠选择 此外还有其他筛选可助投资者选股 且可借助Zacks Research Wizard测试选股策略有效性 [1][3][8][9] 短期投资要点 - 短期投资或交易中趋势很重要 但把握入场时机是成功关键 且确保趋势可持续性并非易事 [1] - 建仓后股价方向常迅速反转致投资者短期资本损失 需确保有足够因素维持股票上涨势头 [2] “Recent Price Strength” 筛选要点 - “Recent Price Strength” 筛选可发现基本面强劲且处于上升趋势的股票 Mirum Pharmaceuticals公司股票通过该筛选 [3] Mirum Pharmaceuticals公司股票要点 - 该公司股票12周内价格上涨11.8% 反映投资者持续看好其潜在上涨空间 [4] - 过去四周股价上涨3.8% 表明上涨趋势仍在 且当前交易价格处于52周高低区间的81% 可能即将突破 [5] - 该股票目前Zacks Rank为 2(买入) 处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的前20% [6] - Zacks Rank股票评级系统有良好外部审计记录 排名 1的股票自1988年以来平均年回报率达 +25% 该公司股票平均券商推荐等级为 1(强烈买入) 表明券商对其短期股价表现乐观 [7] 其他投资要点 - 除Mirum Pharmaceuticals公司股票外 还有其他股票通过 “Recent Price Strength” 筛选 投资者可根据个人投资风格从超45个Zacks Premium Screens中选择筛选策略 [8] - 成功选股策略关键是确保过去有盈利结果 可借助Zacks Research Wizard进行回测 该程序还包含一些成功选股策略 [9]
Mirum(MIRM) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-27 05:06
财务预测与现金状况 - 公司预计2025年净产品销售额为4.2亿至4.35亿美元[4] - 公司预计2025年净产品销售额为4.2亿至4.35亿美元,并预计在2025年下半年完成VISTAS研究的入组[69] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物和投资总额约为2.87亿美元[70] 产品销售额与市场潜力 - CHOLBAM和chenodiol在2022年和2023年的净销售额分别为1.79亿美元和7500万美元[10] - 公司预计volixibat在PSC和PBC市场的收入潜力超过10亿美元[10] 临床试验进展与结果 - EXPAND Phase 3研究预计在2026年完成入组[30] - CTX的PDUFA日期为2025年3月28日,预计美国患者数为1000-2000人[22] - CAMEO研究中,IBAT抑制剂在PSC患者中显著降低了瘙痒和胆汁酸水平,瘙痒减少了70%,胆汁酸减少了40%[41] - Volixibat在PSC患者中的2b期研究显示,20mg BID剂量达到了预设的疗效和安全性阈值,研究将继续进行[43] - Volixibat在PBC患者中的2b期研究显示,20mg BID剂量显著改善了瘙痒症状,并获得了FDA的突破性疗法认定[50] - VANTAGE中期分析显示,Volixibat 20mg BID组在16周内瘙痒评分显著降低,70%的患者血清胆汁酸水平降低了50%以上[59] - LIVMARLI在ALGS患者中的长期研究显示,84%的患者瘙痒症状显著改善,83%的患者血清胆汁酸水平降低了20%以上[84] - LIVMARLI在PFIC患者中的3期研究显示,62%的患者瘙痒评分显著改善,显著优于安慰剂组的28%[92] - LIVMARLI在PFIC患者中的3期研究显示,血清胆汁酸水平平均降低了160 µmol/L,显著优于安慰剂组[94] - INDIGO Phase 2研究中,sBA响应者的5年无移植生存率为100%[98] - RESTORE Phase 3研究中,安慰剂组相对于chenodiol组的胆汁醇水平在停药后增加了20倍(95% CI: 10.3, 43.5)[106] - RESTORE Phase 3研究中,安慰剂组相对于chenodiol组的血浆7αC4水平在停药后增加了50倍(95% CI: 25.0, 66.7)[106] - RESTORE Phase 3研究中,安慰剂组相对于chenodiol组的血浆胆固醇水平在停药后增加了2.8倍(95% CI: 1.5, 5.2)[106] - RESTORE Phase 3研究中,61.5%的安慰剂组患者在双盲停药期间需要救援性chenodiol治疗(95% CI: 31.6%, 86.1%)[106] - RESTORE Phase 3研究的PDUFA日期为2025年3月28日[106] 产品安全性与不良反应 - LIVMARLI在ALGS和PFIC患者中的常见不良反应为腹泻和腹痛,发生率分别为41.6和38.6事件/100人年[17] 患者发病率与症状 - LIVMARLI在ALGS和PFIC患者中的年发病率分别为约70例和200例[15] - PSC和PBC患者中分别有65%和60%的患者有活动性瘙痒[34] - PBC患者中,约60%的患者在UDCA治疗下仍存在瘙痒症状,其中31k患者为一线治疗,85k患者为二线治疗[47] 知识产权与法规进展 - LIVMARLI在美国的知识产权保护期延长至2040年,涵盖ALGS和PFIC适应症[109] - Volixibat在欧洲获得了PBC治疗的孤儿药资格认定[113] - LIVMARLI在欧洲的知识产权保护期延长至2040年,涵盖ALGS和PFIC适应症[111] - Volixibat在欧洲的PBC和PSC适应症有资格获得10年的孤儿药保护期[112]
Top 5 Commercial Biotech Buyout Candidates: Mirum Pharmaceuticals (No. 3)
Seeking Alpha· 2025-01-09 00:05
公司背景 - 公司由两名分析师组成 拥有超过30年的市场经验 其中一名分析师曾持有投资顾问执照 并具备资产管理背景 [1] - 分析师拥有会计与经济学 计算机科学学士学位 以及工商管理硕士学位 这些背景为其选股提供了支持 [1] 服务内容 - 公司领导投资小组Wheel of Fortune 提供跨资产类别 行业和部门的可操作交易建议 [1] - 服务目标是成为投资和组合建议的一站式平台 同时教育订阅者社区 [1] - 服务特色包括:为不太活跃的投资者提供基金宏观组合(仅限ETF和CEF) 为更活跃的投资者提供单一宏观组合(专注于单一股票) 教育内容 以及一个实时聊天室 供投资者与公司分析师讨论想法 [1]
Mirum Pharma: Buy At Dips For Volixibat Potential
Seeking Alpha· 2024-12-25 23:00
公司产品 - Mirum Pharmaceuticals 拥有三款已获批产品:LIVMARLI、cholbam 和 chenodal [1] - LIVMARLI(maralixibat)是一种回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂 [1] 公司历史与覆盖 - Mirum Pharmaceuticals 是一家专注于肝脏和罕见疾病的公司 [6] - 该公司曾被分析师覆盖,最后一次覆盖是在一年多以前 [6] 数据与趋势 - 2018 年数据为 -6% [5][7] - 2022 年数据为 -19% [5][7] - 其他年份的数据包括 2017 年、2020 年、2021 年、2019 年和 2023 年 [5][7] - 累计数据展示了多个百分比变化,包括 1212%、1200%、1000%、800%、600%、400%、215%、200%、87%、66%、51%、47%、20%、13%、27%、17%、24%、33%、29%、16% 和 0% [5][7]
Why Is Mirum Pharmaceuticals (MIRM) Down 0.7% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2024-12-13 01:36
文章核心观点 - 自Mirum Pharmaceuticals上次财报发布已过去一个月,期间股价下跌约0.7%表现逊于标普500指数,需结合最新财报判断后续走势,同时对比了同行业Exact Sciences的情况 [1] Mirum Pharmaceuticals财报情况 盈利与营收 - 2024年第三季度每股亏损30美分,远低于Zacks普遍预期的45美分,上年同期每股亏损57美分 [2] - 第三季度营收达9030万美元,同比增长89%,高于Zacks普遍预期的8200万美元 [3] 各业务销售情况 - Livmarli第三季度净产品销售额为5910万美元,同比增长近52.7% [4] - 新收购的Cholbam和Chenodal净产品销售额为3120万美元 [5] - 许可及其他收入为7万美元,上年同期无此类收入 [5] 费用与资金情况 - 研发费用同比增长21.5%至3170万美元 [6] - 销售、一般及行政费用总计5050万美元,较上年同期增长近38.3% [6] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券价值2.938亿美元,6月30日为2.954亿美元 [6] 2024年财务指引 - 公司提高了2024年财务指引,预计收入在3.3 - 3.35亿美元之间,此前预测为3.1 - 3.2亿美元 [7] 估值与评级 - 过去一个月新估值呈上升趋势,共识估值变动了20.69% [8][9] - 公司目前成长评分和动量评分为A,价值评分为D处于该投资策略底部40%,总体VGM评分为A [10] - 公司Zacks排名为3(持有),预计未来几个月股票回报与市场一致 [11] 行业内其他公司情况 Exact Sciences表现 - 过去一个月股价上涨24.5%,自2024年9月季度财报发布已超一个月 [12] 财务数据 - 上一季度营收7.0866亿美元,同比增长12.8%,每股收益 - 0.21美元,上年同期为0美元 [13] - 本季度预计每股亏损0.32美元,较上年同期变化 - 18.5%,Zacks共识估值在过去30天变化 - 16.5% [13] 估值与评级 - Zacks排名为4(卖出),VGM评分为F [14]
Mirum Shares Surge More Than 90% in 6 Months: Here's Why
ZACKS· 2024-11-30 00:01
公司表现与股价 - Mirum Pharmaceuticals的股价在过去六个月中上涨了90.9%,而行业平均涨幅仅为1.1% [1] - 公司的主要产品Livmarli(maralixibat)是一种口服的IBAT抑制剂,已获批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒 [1] - Livmarli的销售额自全球批准和推出以来持续增长 [3] 产品批准与市场扩展 - 2024年3月,FDA批准Livmarli用于治疗5岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积性瘙痒 [2] - 2024年7月,欧盟委员会批准Livmarli口服液用于治疗3个月及以上PFIC患者 [6] - 公司启动了Livmarli的III期EXPAND研究,以扩展其在其他胆汁淤积性瘙痒适应症中的应用 [6] 财务表现与未来预期 - 2024年前九个月,Livmarli的销售额达到1.492亿美元,同比增长48.7% [5] - 管理层预计未来季度Livmarli的销售收入将继续增长,得益于其全球市场的强劲需求 [5] 产品组合与研发进展 - 2023年8月,公司收购了Travere Therapeutics的胆汁酸产品资产,新增Cholbam和Chenodal两款产品 [8] - Cholbam已获批准用于治疗胆汁酸合成障碍和Zellweger谱系障碍 [8] - 2024年6月,公司提交了Chenodal用于治疗脑腱黄瘤病(CTX)的新药申请,FDA的目标行动日期为2024年12月28日 [8] - 公司正在评估volixibat在原发性胆汁性胆管炎(VANTAGE研究)和原发性硬化性胆管炎(VISTAS研究)中的IIb期研究 [9] 行业对比与竞争 - Mirum目前持有Zacks Rank 3(持有)评级 [11] - 生物技术行业中,Immunocore Holdings plc(IMCR)、Spero Therapeutics, Inc.(SPRO)和Castle Biosciences, Inc.(CSTL)分别持有Zacks Rank 1(强力买入)评级 [11] - 过去60天内,Immunocore的2024年每股亏损预期从1.79美元收窄至94美分,2025年每股亏损预期从2.35美元收窄至1.57美元 [12] - Spero Therapeutics的2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.13美元,2025年每股亏损预期从1.54美元收窄至54美分 [13] - Castle Biosciences的2024年每股亏损预期从58美分收窄至8美分,2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.88美元 [14]
Mirum(MIRM) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-13 02:51
财务数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 文档未提及相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 文档未提及相关内容 其他重要信息 - 公司于2024年11月12日上午8:30召开2024年第三季度财报电话会议,参与者包括公司多位高层以及来自不同机构的会议参与者 [1] - 公司今天发布了2024年第三季度财报新闻稿,可在公司网站投资者板块查看新闻稿和SEC文件 [4] - 会议期间会有基于管理层当前预期的前瞻性陈述,包括已批准药品和候选产品的项目和市场机会,但这些陈述存在风险和不确定性,公司无义务更新 [4][5] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及相关内容
Mirum's Q3 Earnings Beat Estimates, 2024 Revenue View Raised
ZACKS· 2024-11-13 01:45
文章核心观点 - 2024年第三季度Mirum Pharmaceuticals亏损收窄、营收增长超预期,股价上涨,公司上调全年财务指引,且有多款药物取得进展 [1][2][3][6] 第三季度财报情况 - 每股亏损30美分,远低于Zacks普遍预期的45美分,去年同期为每股亏损57美分 [1] - 营收达9030万美元,同比增长89%,超Zacks普遍预期的8200万美元,收入包括Livmarli、新收购的Cholbam和Chenodal的销售以及少量许可和其他收入 [2] - Livmarli净产品销售额为5910万美元,同比增长近52.7% [4] - 新收购的Cholbam和Chenodal净产品销售额为3120万美元 [4] - 许可和其他收入为7万美元,去年同期无此类收入 [4] - 研发费用同比增长21.5%,达3170万美元 [4] - 销售、一般和行政费用总计5050万美元,较去年同期增长近38.3% [5] - 截至2024年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券价值2.938亿美元,6月30日为2.954亿美元 [5] 2024年财务指引 - 公司将2024年营收预期上调至3.3 - 3.35亿美元,此前预测为3.1 - 3.2亿美元 [6] 公司近期动态 - 随财报发布宣布启动Livmarli的III期EXPAND研究,用于胆汁淤积性瘙痒的额外适应症 [7] - 2024年7月,欧洲委员会批准Livmarli口服溶液用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者 [7] - 2024年3月,FDA批准Livmarli口服溶液标签扩展,用于治疗5岁及以上PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒 [8] - 2024年6月,在美国提交了用于治疗脑腱黄瘤病患者的chenodiol新药申请,FDA设定目标行动日期为2024年12月28日 [8] - 公司候选药物volixibat正在两项IIb期研究中评估,用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎,上个月FDA授予其突破性疗法认定 [9] - 随财报发布宣布获得PDE4D抑制剂MRM - 3379的许可,用于治疗脆性X综合征,预计2025年开始II期研究 [10] 公司评级与推荐股票 - Mirum目前Zacks排名为4(卖出) [11] - 推荐生物科技板块排名较好的股票,包括Immunocore Holdings、ANI Pharmaceuticals和Castle Biosciences,目前Zacks排名均为1(强力买入) [11] 推荐股票情况 - Immunocore过去60天2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌49.3%,过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率为25.57% [12] - ANI Pharmaceuticals过去60天2024年和2025年每股收益预估上调,年初至今股价上涨11.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为20.27% [13] - Castle Biosciences过去60天2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价飙升56.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [14]
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-12 23:15
文章核心观点 - 文章分析了Mirum Pharmaceuticals公司的季度财报表现、股价走势及未来展望,还提及同行业Curis公司的业绩预期 [1][4][9] Mirum Pharmaceuticals公司财报情况 - 本季度每股亏损0.30美元,好于Zacks共识预期的亏损0.45美元,去年同期每股亏损0.57美元,此次财报盈利惊喜为33.33% [1] - 上一季度预期每股亏损0.48美元,实际亏损0.52美元,盈利惊喜为 - 8.33% [1] - 过去四个季度公司仅一次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收9038万美元,超越Zacks共识预期9.77%,去年同期营收4773万美元,过去四个季度公司三次超越共识营收预期 [2] Mirum Pharmaceuticals公司股价表现 - 自年初以来公司股价上涨约41%,而标准普尔500指数涨幅为25.8% [3] Mirum Pharmaceuticals公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前公司盈利预测修正趋势不利,当前Zacks Rank为4(卖出),预计短期内股价表现逊于市场 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.39美元,营收8793万美元,本财年共识每股收益预期为 - 1.84美元,营收3.1671亿美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前29%,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] Curis公司业绩预期 - 该公司尚未公布截至2024年9月季度的业绩,预计11月14日发布 [9] - 预计本季度每股亏损1.88美元,同比变化 + 11.7%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收284万美元,较去年同期增长0.4% [9]