BEDMINSTER, N.J. , Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB) announces that on January 6, 2025, it received a NYSE American LLC notice indicating that the Company has fallen below certain NYSE American continued listing standards because it failed to hold its annual meeting of stockholders for the fiscal year ending on December 31, 2024, as set forth in Section 704 of the NYSE American Company Guide. The Company intends to hold its annual meeting no later than ...

营收情况 - 2024年和2023年三季度均无营收2023年1 - 9月有1096美元合同研究营收[76] - 2024年前三季度营收为0美元2023年为1096美元[92] 费用情况 - 2024年三季度研发费用2239美元2023年同期为3295美元[89] - 研发费用降低主要源于人力相关费用以及制造和临床试验费用的减少[90] - 2024年前三季度研发费用为9057美元2023年为10824美元[93] - 2024年9月30日止三季度和九个月行政费用分别为2142美元和7067美元2023年同期分别为2839美元和8151美元[81] - 2024年行政费用预计较2023年略有下降[81] - 2024年前三季度一般及行政费用为7067美元2023年为8151美元[94] - 2024年前三季度经营活动现金使用12375美元2023年为10699美元[98] - 2024年前三季度投资活动现金提供8708美元2023年为10282美元[99] - 2024年前三季度融资活动现金提供9175美元2023年为使用6美元[100] 净亏损情况 - 2024年9月30日止九个月净亏损15818美元2023年同期为17628美元[75] 公司运营调整 - 2024年10月公司裁员80%并停止所有产品开发活动[87] - 公司可能聘请顾问协助MAT2203相关潜在交易并考虑公司清盘和解散等其他选择[87] 公司研发重点 - 公司研发重点为推动MAT2203临床开发及扩大LNC平台应用[88] 公司资金筹集 - 截至2024年9月30日公司通过股权证券销售共筹集总收益166907美元净额153445美元[95] - 2024年4月5日公司通过定向增发股票及认股权证共获得总收益约10000美元净额约9190美元[96] 公司运营资金状况 - 公司现金及等价物和有价债务证券不足以支撑未来12个月计划运营[75] - 公司预计现有现金等不足以支撑未来12个月运营及资本支出存在持续经营疑虑[102] - 公司在未实现盈利前将通过多种方式融资且可能稀释股东权益或增加固定支付义务[103]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损570万美元,每股亏损0.02美元,去年同期净亏损610万美元,每股亏损0.03美元 [22][24] - 前6个月净亏损1150万美元,每股亏损0.05美元,去年同期1160万美元,每股亏损0.05美元 [24] - 公司未在这些期间内产生任何收入,去年同期收入110万美元来自与BioNTech和Genentech的研究合作 [25] - 总成本和费用同比下降,主要由于临床开发、人员和管理费用的减少 [23][26] - 截至6月30日,现金、现金等价物和可流通证券为1430万美元,较去年底增加500万美元,主要来自4月的1000万美元增发 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - MAT2203在同情/扩大使用计划中持续展现出在各种严重和危及生命的侵袭性真菌感染中安全有效的潜力 [11][12][13] - 15名患者完成全程治疗,8人完全缓解,7人大幅改善,9人继续长期治疗效果良好,5人刚开始治疗 [12] - 7名侵袭性曲霉菌感染患者全部显示积极临床结果 [13] - 该计划正在成为一个侵袭性真菌感染的"篮子研究",可能有助于NDA申报时的潜在适应症扩展 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据和指标变化信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与一家潜在的全球合作伙伴就MAT2203达成许可协议进行建设性对话,已签署了非约束性条款 [8][28] - 合作协议将包括上市许可、里程碑付款和特许权使用费等常见条款 [33][34] - 公司正在为ORALTO III期注册试验做准备,预计在合作协议达成后尽快启动 [10][35][36][39][40][41] - 公司正在扩展LNC平台在肿瘤和炎症领域的应用,但需要更多时间和工作才能确定新的产品候选 [14][15][16][17][19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MAT2203合作协议的达成感到乐观,相信能将该资产置于有能力的手中,符合公司和股东的最佳利益 [8][28] - MAT2203在同情/扩大使用计划中的积极临床结果增强了公司对ORALTO III期试验成功的信心 [13] - LNC平台在肿瘤和炎症领域的应用还需要更多工作,公司将在MAT2203合作达成后提供更多指引 [21] 其他重要信息 - 公司最近完成的一系列体外研究发现,肿瘤细胞表面磷脂酰丝氨酸表达可能是LNC摄取的一个驱动因素 [18][19] - 公司正在评估LNC给药的化疗药物(如docetaxel和miriplatin)的优化策略,以提高治疗指数并减少毒性 [15][16][17][43][44][45][46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** 询问MAT2203合作协议的关键条款,如是否包括前期付款和临床试验费用报销 [32][33][34] **Jerry Jabbour 回答** 合作协议预计会包括前期付款、里程碑付款和特许权使用费等常见条款,以及临床开发和制造成本的处理 [33][34] 问题2 **Scott Henry 提问** 询问ORALTO III期试验启动时间是否会延迟 [35] **Jerry Jabbour 回答** 公司正在采取措施以尽量减少时间延迟对试验进度的影响,预计可在2024年第四季度启动,但首例患者入组可能会推迟到2025年 [36][37][38][39][40][41] 问题3 **Joanne Lee 提问** 询问ORALTO III期试验的关键设计元素和主要目标指标 [50][51] **Terri Matkovits 回答** 该试验为非劣效性试验,比较MAT2203和静脉用脂质体两性霉素B的疗效和安全性,主要终点为6周时的病死率,次要终点包括12周时的安全性、总体疗效和药物经济学影响 [55][56][57][58]

业绩总结 - MAT2203在加密球菌性脑膜炎的临床试验中，主要终点的有效性评估（EFA）为0.42，超过了0.20的主要终点阈值[12] - 接受MAT2203治疗的患者中，97%实现了脑脊液无菌化，而标准治疗组为76%[12] - MAT2203治疗30天后的生存率为98%，而静脉用氨基糖苷（SOC）组为88%[12] - MAT2203在6周治疗期间安全且耐受良好，未出现肾毒性或电解质异常[12] - 31名患者在无其他治疗选择的情况下接受MAT2203治疗，所有患者在接受至少两周治疗后均有积极的临床结果[17] 用户数据 - MAT2203的口服给药使得患者能够在家继续治疗，且肾毒性得以逆转，肾功能恢复至基线水平[17] - MAT2203的临床验证显示其在感染、炎症和肿瘤等领域的有效性，具有较低的毒性和良好的耐受性[5] - 美国每年约有15,000例侵袭性曲霉病新病例，WHO、CDC和FDA均将其视为全球公共卫生关注的关键优先事项[22] - 在美国，无法使用氟康唑的侵袭性曲霉病患者每年约有3,000至5,000例[22] 未来展望 - FDA已与公司达成协议，支持针对侵袭性曲霉病的单一III期注册试验（“ORALTO”试验）[24] - “ORALTO”试验中，患者将以2:1的比例随机分配，接受口服MAT2203（实验组，n=144）或继续使用IV LAMB（对照组，n≈216）[25] - 该试验的主要终点为在12周内治疗侵袭性曲霉病的有效性[25] - 目前，MAT2203的开发策略专注于在有限治疗选择的患者中进行III期注册试验[26] - 公司计划通过有限人群抗真菌药物途径（LPAD）进行注册[24] 新产品和新技术研发 - MAT2203的独特结构保护药物在胃肠道中的稳定性，粒径在150-350纳米之间，避免了首过肝代谢[5] - MAT2203在治疗多种严重和危及生命的真菌感染方面展现出潜力，具有成本效益[10] - 口服LNC-docetaxel的总给药量比静脉注射docetaxel多出8倍以上[50] - 口服LNC-docetaxel的每日给药剂量比之前的黑色素瘤研究高出50%，总给药量高出3.5倍[50] - 公司在肿瘤模型中评估LNC-docetaxel的效果[53] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为1430万美元[53] - 2024年第二季度将进行小分子寡核苷酸的口服给药的额外体内研究[53] - 2024年第三季度可能与MAT2203达成全球合作伙伴关系[53] - 2024年第四季度将启动ORALTO三期临床试验[53]

临床试验进展 - 公司签署了一份非约束性条款书,授予开发和商业化口服MAT2203用于侵袭性曲霉菌感染和其他侵袭性真菌感染的全球权利[7] - 31名患者已经入选MAT2203同情/扩大使用获取计划,另有6名患者正在评估[8] - MAT2203在同情/扩大使用获取计划中治疗15名患者,其中8名完全缓解,7名有所改善[9] - 公司正在准备启动MAT2203的ORALTO III期注册试验[7] 研发进展 - 公司完成了关于炎症和肿瘤方面的额外LNC平台工作,正在评估下一步[5] - 公司正在进一步优化LNC递送小寡核苷酸的疗效,以确定潜在的产品候选[13] 财务情况 - 公司于2024年4月通过注册直接发行筹集了1000万美元的资金[20] - 公司2024年上半年净亏损1150万美元,每股亏损0.05美元[19] - 公司2024年6月30日的现金及等价物为1430万美元[20] - 基本和稀释后的加权平均普通股数为233,354,524股[36] - 其他综合收益(税后)为83万美元[36] - 未实现的可供出售证券收益(税后)为83万美元[36] - 综合亏损为1,137.3万美元[36] 未来规划 - 公司正在评估如何最大化股东回报的下一步行动[5]

Signs non-binding term sheet granting global rights to develop and commercialize oral MAT2203 for invasive aspergillosis and potentially other invasive fungal infections 31 patients have enrolled in the MAT2203 Compassionate/Expanded Use Access Program with 6 additional patients under evaluation Additional LNC platform work in inflammation and oncology completed; Company evaluating next steps Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time today BEDMINSTER, N.J., Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas B ...

财务状况 - 公司在2024年上半年未产生任何收入[100] - 公司目前的现金、现金等价物和有价证券不足以支持未来12个月的计划运营[99] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券不足以支持未来12个月的运营和资本支出需求,存在持续经营能力的重大不确定性[133] 费用情况 - 研发费用为681.7万美元，较2023年上半年下降9.5%[104] - 一般及行政费用为492.5万美元，较2023年上半年下降7.3%[106] - 公司预计2024年的研发费用将低于2023年水平,直到公司能够获得额外资金支持MAT2203的ORALTO试验和LNC平台技术的推进[105] - 公司预计2024年的一般及行政费用将略有下降,相比2023年[106] - 2024年上半年研发费用为6.817亿美元，2023年上半年为7.53亿美元，主要由于股份支付费用降低、员工人数减少以及临床试验成本下降[123] - 2024年上半年管理费用为4.925亿美元，2023年上半年为5.311亿美元，主要由于股份支付费用降低和保险费用下降[124] 业务发展 - 公司正专注于推进其主要LNC产品候选药物MAT2203的临床开发[96][97] - 公司正在寻求与制药公司合作以利用LNC平台开发其他小分子和小寡核苷酸[98] - 公司于2024年4月完成了1亿美元的注册直接发行,扣除承销费用和其他发行费用后净收益约9190万美元[126] 收入情况 - 公司在2024年上半年实现收入0美元，2023年上半年收入为10.96亿美元[122] 资金筹措 - 公司正在积极寻求通过公开或私募股权融资、债务融资、政府或其他第三方资金、合作和许可安排等方式为运营提供资金[99]

BEDMINSTER, N.J., Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on delivering groundbreaking therapies using its lipid nanocrystal (LNC) platform delivery technology, announces that it will report second quarter 2024 financial results after market close on Wednesday, August 14, 2024. Matinas management will host an investment community conference call and webcast to discuss financial results and provide a business ...

BEDMINSTER, N.J., June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on delivering groundbreaking therapies using its lipid nanocrystal (LNC) platform delivery technology, announces the recent successful treatment of a 22-year-old male with polymicrobial necrotizing fasciitis (flesh-eating disease) that involved drug-resistant Lichtheimia, an angio-invasive species of the fungus Mucorales. This patient was treated at N ...

Dr. David Perlin is the inaugural Chief Scientific Officer and Executive Vice President for the Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation, which seeks to rapidly translate innovations in science to improve outcomes for patients with cancer, infectious diseases, autoimmune and other acute and chronic disorders. He is an expert in drug discovery and drug-resistance mechanisms, and has helped develop novel therapeutics and diagnostics against high-threat bacteria, viruses and fungi. He has publis ...