文章核心观点 Vaxcyte公司宣布管理层将参加2025年2月6日在纽约举行的古根海姆中小型股生物技术会议的炉边谈话，介绍公司是临床阶段疫苗创新公司及相关疫苗研发情况 [1][3] 公司活动安排 - 公司管理层将于2025年2月6日上午9:30（美国东部时间）/上午6:30（美国太平洋时间）参加在纽约举行的古根海姆中小型股生物技术会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行网络直播，可通过公司网站投资者与媒体板块访问，会议结束后约30天内可观看回放 [2] 公司业务介绍 - 公司是一家疫苗创新公司，致力于设计高保真疫苗，保护人类免受细菌疾病影响，正在开发广谱结合疫苗和新型蛋白疫苗，以预防或治疗细菌感染性疾病 [3] - 公司通过现代合成技术重新设计高度复杂疫苗的制造方式，包括先进化学和独家授权的XpressCF™无细胞蛋白质合成平台，旨在加速高效生产具有增强免疫效益的高保真疫苗 [4] 公司疫苗产品 - VAX - 31是一种31价、节省载体的肺炎结合疫苗（PCV），用于预防成人和婴儿的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），是目前临床中光谱最广的PCV候选疫苗 [3] - VAX - 24是公司的24价PCV候选疫苗，旨在覆盖比市场上任何婴儿PCV更多的血清型，目前正在进行2期婴儿研究 [3] - VAX - A1是一种预防性疫苗候选产品，旨在预防A组链球菌感染；VAX - PG是一种治疗性疫苗候选产品，旨在减缓或阻止牙周病进展；VAX - GI是一种疫苗候选产品，旨在预防志贺氏菌感染 [4] 公司联系方式 - 投资者关系高级总监Jennifer Zibuda，联系电话860 - 729 - 8902，邮箱investors@vaxcyte.com [5]

文章核心观点 - 分析师结合医疗背景和金融知识，用DCF分析等财务建模技术识别股票估值潜在假设并提供情景预测，倡导杠铃策略平衡投资安全与潜在收益 [1] 分析师背景 - 拥有MBA学位和医疗背景，曾是注册护士，自2017年起在Seeking Alpha分享见解 [1] 投资理念 - 强调通过DCF分析等财务建模技术识别股票估值潜在假设，提供情景预测帮助读者评估合理结果 [1] - 受《超级预测》和《反脆弱》影响，倡导杠铃策略，90%配置安全资产，10%配置高增长机会 [1] DCF模型假设 - 估值模型假设自由现金流从基准年（第0年）开始，在接下来8年以固定年增长率增长 [1] - 第1年到第8年每年预计现金流用通过资本资产定价模型（CAPM）得出的固定贴现率折现到现值 [1] - 8年后通过预测第9年自由现金流（假设按相同增长率持续增长），用戈登增长模型计算终值并折现到现值 [1] - 关键假设包括固定增长率和贴现率、贴现率超过永续增长率以确保终值有限、自由现金流预测准确反映未来表现无意外变化 [1]

文章核心观点 - 临床阶段疫苗创新公司Vaxcyte宣布启动VAX - 31在健康婴儿中的2期研究，首名参与者已给药，公司预计2026年年中公布主要三剂免疫系列的 topline 数据，约九个月后公布加强剂量的 topline 数据，VAX - 31有望扩大覆盖范围，为易感人群提供保护 [1] 公司动态 - Vaxcyte宣布启动VAX - 31在健康婴儿中的2期研究，首名参与者已给药 [1] - 公司预计2026年年中公布VAX - 31主要三剂免疫系列的 topline 数据，约九个月后公布加强剂量的 topline 数据 [1] - 公司按计划将于2025年第一季度末公布VAX - 24 2期婴儿研究主要免疫系列的 topline 数据 [1] - 2024年11月，FDA授予VAX - 31预防成人侵袭性肺炎球菌疾病的突破性疗法认定 [8] 产品信息 VAX - 31 - 是31价肺炎球菌结合疫苗候选产品，旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病，是临床中光谱最广的PCV，有望为当前流行和历史上流行的血清型提供保护 [1][7] - 设计上可覆盖美国5岁以下儿童约94%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎，在成人中可将覆盖范围提高到95%以上，比现有成人PCV标准疗法增加12 - 40%的覆盖范围 [2][7] VAX - 24 - 是公司24价PCV候选产品，设计上覆盖的血清型比市场上任何婴儿PCV都多，目前正在进行2期婴儿研究 [9] 其他产品 - 公司产品线还包括预防A组链球菌感染的VAX - A1、减缓或阻止牙周病进展的治疗性疫苗VAX - PG、预防志贺氏菌的VAX - GI [10] 研究详情 VAX - 31 2期婴儿研究 - 是一项随机、双盲、活性对照、剂量探索、两阶段的临床研究，在美国约50个地点进行，评估VAX - 31与Prevnar 20（PCV20）相比的安全性、耐受性和免疫原性 [3][5] - 第一阶段在约48名婴儿中以剂量递增方式评估VAX - 31三个剂量水平（低、中、高）的安全性和耐受性，参与者将继续参与第二阶段标准给药方案，并纳入安全性、耐受性和免疫原性分析 [4] - 第二阶段在约750名婴儿中评估相同三个剂量水平的VAX - 31与PCV20相比的安全性、耐受性和免疫原性 [4] - 研究设计包括在2个月、4个月和6个月大时进行三剂主要免疫系列接种，随后在12 - 15个月大时进行加强剂量接种 [4] - 关键预设免疫原性研究终点包括评估VAX - 31各剂量水平与PCV20相比，针对20种常见和11种独特血清型的免疫反应 [4] - 所有参与者将在加强剂量后六个月内进行安全性评估 [5] 行业背景 - 肺炎球菌疾病由肺炎链球菌细菌感染引起，可导致侵袭性和非侵袭性疾病，在美国每年约有15万例肺炎球菌肺炎住院病例 [6] - 肺炎链球菌是世界卫生组织急需解决的顶级抗生素耐药病原体之一，美国疾控中心将耐药肺炎链球菌列为“严重威胁” [6] - 在5岁以下儿童中，肺炎链球菌是全球疫苗可预防死亡的主要原因，在美国导致超过50%的细菌性脑膜炎病例 [6] - 抗生素用于治疗肺炎球菌疾病，但部分细菌菌株已产生耐药性，凸显了广谱疫苗的必要性 [6]

文章核心观点 - 疫苗创新公司Vaxcyte宣布VAX - 31的积极监管进展，包括婴儿研究新药申请获FDA批准及成人突破性疗法认定，公司计划推进VAX - 31在成人和儿科的临床试验 [1] 公司进展 VAX - 31监管进展 - 婴儿研究新药申请获FDA批准，公司预计2025年1月底前启动VAX - 31婴儿2期研究 [1] - 成人获FDA突破性疗法认定，公司计划2025年年中前启动成人3期关键非劣效性研究 [1] VAX - 31研究设计 - 旨在预防成人和儿科人群的侵袭性肺炎球菌疾病，能覆盖约94%美国5岁以下儿童和约95%美国成人的侵袭性肺炎球菌疾病 [2] VAX - 31婴儿IND获批及研究计划 - 基于成人1/2期研究积极结果，获批后可直接开展健康婴儿的儿科研究 [4] - 婴儿2期研究为随机、双盲、活性对照、剂量探索临床研究，包括2、4、6月龄三剂基础免疫系列和12 - 15月龄加强剂量 [4] VAX - 31成人突破性疗法认定 - 基于成人1/2期研究积极结果，FDA授予VAX - 31成人预防侵袭性肺炎球菌疾病的突破性疗法认定 [6] - 获认定后公司可使用FDA快速通道项目所有元素，获FDA指导支持及高级管理人员组织承诺 [7] 肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列预期里程碑 成人适应症 - VAX - 31：2025年年中启动3期关键非劣效性研究，2026年公布安全性、耐受性和免疫原性数据；2025和2026年启动其余3期研究 [8] 婴儿适应症 - VAX - 24：2025年第一季度末公布2期研究三剂基础免疫系列数据，2025年底公布加强剂量数据 [9] - VAX - 31：2025年1月底前启动2期研究；2026年年中公布三剂基础免疫系列数据，约9个月后公布加强剂量数据 [10] 行业背景 肺炎球菌疾病情况 - 由肺炎链球菌细菌感染引起，可导致侵袭性和非侵袭性疾病，美国每年约15万例肺炎球菌肺炎住院病例 [11] - 肺炎链球菌是世卫组织需紧急应对的抗生素耐药病原体，美国CDC列为“严重威胁” [11] 肺炎球菌疾病危害 - 5岁以下儿童中是全球疫苗可预防死亡的主要原因，在美国导致超50%细菌性脑膜炎病例 [11] - 部分细菌菌株产生耐药性，对幼儿和老年人发病率和死亡率影响大，凸显广谱疫苗需求 [11] 公司介绍 公司概况 - 致力于开发高保真疫苗，保护人类免受细菌疾病影响，开发广谱结合和新型蛋白疫苗 [13] 公司产品 - VAX - 31：31价肺炎球菌结合疫苗，用于成人和婴儿侵袭性肺炎球菌疾病预防，是临床中最广谱PCV候选疫苗 [13] - VAX - 24：24价肺炎球菌结合疫苗，覆盖血清型多于市场上婴儿PCV疫苗，正进行2期婴儿研究 [13] - 其他产品：VAX - A1预防A组链球菌感染，VAX - PG治疗牙周病，VAX - GI预防志贺氏菌 [13] 公司技术 - 通过现代合成技术重新设计复杂疫苗生产方式，包括先进化学和XpressCF™无细胞蛋白质合成平台 [13]

疫苗研发项目情况 - 公司正在开发针对细菌传染病的疫苗，目标是约80亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场[132] - VAX - 31是31价肺炎球菌结合疫苗，旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病，能覆盖美国50岁及以上成年人群中超95%的侵袭性肺炎球菌疾病[133] - 2023年11月VAX - 31成人1/2期临床研究首批参与者给药，研究涉及1015名50岁及以上健康成年人[134] - 2024年9月VAX - 31成人1/2期临床研究公布积极顶线结果，公司计划在成人3期项目启动前确定剂量[139] - VAX - 24是24价肺炎球菌结合疫苗，用于预防婴儿侵袭性肺炎球菌疾病，覆盖血清型多于市场上现有肺炎球菌婴儿疫苗[141] - 2023年3月VAX - 24健康婴儿2期研究第一阶段首批参与者给药，研究涉及48名婴儿[142] - 预计2025年第一季度末公布VAX - 24健康婴儿2期研究主要三剂免疫系列的顶线安全、耐受性和免疫原性数据[146] - 计划2025年第一季度启动VAX - 31婴儿2期研究，预计2026年年中公布主要三剂免疫系列的顶线数据[147] - 预计每年A组链球菌导致约8亿例疾病，公司的VAX - A1疫苗已完成临床前概念验证[148] - 美国约6500万成年人受牙周炎影响，公司的VAX - PG疫苗已提名最终候选疫苗并进行大型动物验证研究[149] - 2024年8月公司就VAX - 31儿科临床项目与FDA完成了IND前会议，VAX - 31旨在覆盖约94%的IPD和约86%五岁以下儿童的急性中耳炎[156] 公司融资情况 - 2024年9月公司完成后续融资，总收益达15亿美元，发行12087378股普通股，公开发行价为每股103美元，还有预融资认股权证[157] - 自成立至2024年9月30日，公司通过发行普通股、预融资认股权证和可赎回可转换优先股筹集约47亿美元总收益，扣除承销折扣等后为45亿美元[220] - 截至2024年9月30日，公司在修订后的ATM销售协议下出售421.1367万股普通股，加权平均价格为每股64.19美元，总收益为2.703亿美元（扣除佣金等后为2.642亿美元）[223] - 2023年4月，公司完成承销后续公开发行，净收益为5.453亿美元[224] - 2024年2月，公司完成承销后续公开发行，净收益为8.165亿美元[225] - 2024年9月，公司完成承销后续公开发行，净收益为14亿美元[226] 公司财务关键指标变化 - 截至2024年9月30日的三个月和九个月，公司净亏损分别为1.031亿美元和3.268亿美元，累计亏损达13亿美元，现金、现金等价物和投资为33亿美元[162] - 2024年和2023年第三季度分别确认0.3百万美元和160万美元的赠款收入，前九个月分别为0.8百万美元和480万美元[206] - 2024年第三季度研发费用为1.16936亿美元，较2023年同期的9742.1万美元增加1951.5万美元，增幅20.0%[208] - 2024年第三季度管理费用为2298.8万美元，较2023年同期的1560.5万美元增加738.3万美元，增幅47.3%[208] - 2024年第三季度其他收入净额为3680万美元，较2023年同期的2036.2万美元增加1643.8万美元，增幅80.7%[208] - 2024年第三季度净亏损为1.03124亿美元，较2023年同期的9266.4万美元增加1046万美元，增幅11.3%[208] - 研发费用增加主要归因于人员相关费用增加1440万美元、设施成本等增加610万美元等，部分被产品和临床开发费用减少1370万美元抵消[210] - 2024年前九个月研发费用为3.4303亿美元，较2023年同期的2.28191亿美元增加1.14839亿美元，增幅50.3%[214][216][217] - 2024年前九个月一般及行政费用为6434.7万美元，较2023年同期的4317.4万美元增加2117.3万美元，增幅49.0%[214][218] - 2024年前九个月其他收入净额为8053万美元，较2023年同期的4990万美元增加3063万美元，增幅61.4%[214][219] - 2024年前九个月净亏损为3.26847亿美元，较2023年同期的2.21465亿美元增加1.05382亿美元，增幅47.6%[214] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为11亿美元，投资为22亿美元，累计亏损为13亿美元[220] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为3.412亿美元，主要源于净亏损3.268亿美元和经营资产与负债净变化5240万美元，部分被非现金费用3800万美元抵消[233] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为1.68亿美元，主要源于净亏损2.215亿美元和经营资产与负债净变化4330万美元，部分被非现金费用1020万美元抵消[234] - 2024年前9个月投资活动净现金使用量为14.485亿美元，主要归因于23亿美元投资购买、7070万美元制造设施和设备在建工程购买以及1840万美元物业和设备购买，部分被8.697亿美元投资到期和4240万美元投资出售抵消[235] - 2023年前9个月投资活动净现金使用量为7.594亿美元，主要归因于11亿美元投资购买和1080万美元实验室设备购买，部分被3.689亿美元投资到期和880万美元投资出售抵消[236] - 2024年前9个月融资活动净现金流入为24.436亿美元，主要包括2024年9月后续公开发行所得14.232亿美元、2月后续公开发行所得8.165亿美元等，部分被1320万美元受限股票单位释放抵消[237] - 2023年前9个月融资活动净现金流入为6.371亿美元，主要包括2023年4月后续公开发行所得5.453亿美元和ATM销售协议所得9080万美元[239] - 截至2024年9月30日，公司总租赁付款义务为3440万美元，其中1150万美元需在一年内支付[240] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资分别约为33亿美元和12亿美元[260] - 2024年第三季度和前九个月，公司利息收入分别为2810万美元和7350万美元[260] - 假设利率变动10%，2024年9月30日净资产影响为±1.1979亿美元，前九个月净亏损影响为±632.6万美元[261] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司瑞士法郎现金及现金等价物分别约为1790万美元和760万美元[264] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司外币应付账款和应计费用分别为6230万美元和6030万美元[264] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司外币财产、厂房和设备分别为1.233亿美元和5180万美元[264] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司外币其他资产分别为5800万美元和3470万美元[264] - 2024年第三季度和前九个月，公司外币交易收益分别为850万美元和610万美元[264] - 假设汇率在2024年9月30日基础上上涨10%，公司净资产将减少1089.1万美元，前九个月净亏损将增加833.1万美元[265] - 假设汇率在2024年9月30日基础上下降10%，公司净资产将增加1089.1万美元，前九个月净亏损将减少833.1万美元[265] 公司合作协议情况 - 2022年4月公司与Lonza签订非独家开发和制造服务协议，有效期五年，可按条件终止[168] - 2023年2月公司与Lonza签订另一份非独家开发和制造服务协议，有效期五年，自动续约两年，可按条件终止[169] - 2023年10月公司子公司Vaxcyte GmbH与Lonza签订商业制造和供应协议，Lonza将建造和运营套房生产产品[172][173] - 根据商业制造和供应协议，Vaxcyte GmbH在不同阶段向Lonza支付不同费用，Lonza有财务奖励和惩罚机制[174] - 公司与龙沙的商业制造和供应协议有效期至2038年12月31日，可自动续约，公司已支付2700万瑞士法郎的重新调整费用，若提前终止协议，公司可能需支付最高7000万瑞士法郎的终止罚款[175] - 公司与Sutro Biopharma的许可协议规定，公司需支付全球人类健康疫苗产品年净销售额4%的特许权使用费和动物健康疫苗产品净销售额2%的特许权使用费，还需支付低两位数百分比的净分许可收入[178] - 公司为获得Sutro Biopharma期权协议中的期权和其他权利，支付了2250万美元的前期费用，行使期权需支付750万美元的行使价格和最高600万美元的里程碑付款[184] - 2023年11月21日，公司行使期权并支付首笔5000万美元，2024年5月13日支付最后一笔2500万美元[186] - 公司与Sutro Biopharma的制造权协议于2023年11月21日生效，公司获得独家、永久、全球许可，无需额外支付特许权使用费[187] - 公司与Sutro Biopharma的供应协议规定，公司以不超过特定百分比的价格购买提取物和定制试剂，协议有效期至2022年7月31日或双方签订3期/商业供应协议后[181] - 公司与Sutro Biopharma的许可协议、供应协议和制造权协议均可因对方重大违约、公司自行决定或双方协商一致而终止[178][180][181][191] 公司面临的风险及费用情况 - 通货膨胀可能对公司业务、财务状况和现金流产生重大不利影响，包括临床试验材料和用品成本增加、利率波动和间接费用增加[193] - 公司近期可能因通货膨胀、供应链限制以及某些国家和地区的社会政治动荡而面临运营成本增加，包括劳动力成本和研发成本[194] - 研发费用包括人员相关成本、获取和开发用品的成本、与合同研究组织的协议成本等，费用在发生时计入当期损益[194] - 研发费用预计未来将大幅增加，因推进疫苗候选产品的临床前研究、临床试验等工作[196] 公司获得资助情况 - 疫苗开发项目VAX - A1获CARB - X资助1170万美元，截至2024年第二季度已达成所有里程碑，不再有后续资金[203] - 疫苗开发项目VAX - GI获NIH两项资助，分别约50万美元和460万美元，预计持续获得资金[204] - 衣原体疫苗候选产品发现项目获NIAID资助约950万美元[205] 公司其他事项 - 2024年7月NIAID向相关机构和公司授予950万美元的五年期赠款，用于开发衣原体疫苗候选物[158] - 2024年7月公司任命John Furey为董事会董事，他有超30年生物制药经验[160] - 公司预计在成功开发并获得一种或多种疫苗候选物的监管批准之前不会从商业产品销售中获得任何收入，这预计需要数年时间[163] - 公司未来资本需求取决于研发、监管审批、商业化活动等诸多因素，运营计划可能改变，或需额外资金满足运营和资本需求[230] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁准则，无累计影响调整计入留存收益[254] - 截至2024年9月30日，公司租赁仅为经营性房地产租赁[255] - 公司管理层评估认为，截至2024年9月30日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[269] - 截至2024年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[270] - 公司目前没有涉及会对业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的法律诉讼[272]

临床试验数据 - 公司报告了VAX-31在50岁及以上成人群体中的III期1/2期临床试验的阳性安全性、耐受性和免疫原性数据[1,2] - 公司选择VAX-31进入成人III期临床项目，预计于2025年中期启动III期关键性非劣效性研究，并于2026年公布安全性、耐受性和免疫原性的临床试验数据[3] - 公司预计于2025年第一季度末公布VAX-24婴儿II期试验的初步免疫原性数据，并于2025年第一季度启动VAX-31婴儿II期试验，需待2024年底IND申请获批[6,9,10] 财务状况 - 公司完成了15亿美元的增发融资,进一步增强了资产负债表实力[7] - 公司2024年9月30日和2023年12月31日的现金、现金等价物和投资总额分别为32.73亿美元和12.43亿美元[20] - 公司2024年9月30日和2023年12月31日的总资产分别为35.60亿美元和14.08亿美元[20] - 公司2024年9月30日和2023年12月31日的股东权益总额分别为34.18亿美元和12.40亿美元[20] 研发费用 - 公司研发费用同比增加20%,主要由于研发人员数量增加[12] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的研发费用分别为1.17亿美元和3.43亿美元[19] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的股份支付费用分别为2130万美元和6000万美元[19] 其他费用 - 公司在2024年第三季度新增了4,130万美元的商业制造车间建设支出,截至9月30日累计投入1.813亿美元[14] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的管理费用分别为2300万美元和6400万美元[19] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的净亏损分别为1.03亿美元和3.27亿美元[19] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的每股亏损分别为0.83美元和2.78美元[19] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的外汇交易收益分别为850万美元和610万美元[19] - 公司2024年第三季度和2023年前九个月的利息收入分别为2810万美元和7350万美元[19]

文章核心观点 Vaxcyte公布2024年第三季度财报及业务进展，其肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品VAX - 31和VAX - 24在成人和婴儿临床项目取得显著进展，公司完成股权融资增强资产负债表，未来有多项关键里程碑计划 [1][2] 关键第三季度和近期亮点 PCV 特许经营权成人适应症 - VAX - 31在50岁及以上成年人的1/2期研究中报告积极顶线数据，基于此结果公司选定其推进成人3期项目 [3] - VAX - 31在研究中耐受性良好，各剂量安全性与Prevnar 20®相似，对所有31种血清型均显示出强大免疫反应，中高剂量对20种与PCV20共同血清型达到或超过非劣效标准，高剂量下18种血清型免疫反应优于PCV20，中剂量下13种血清型GMR大于1.0，对11种VAX - 31独有血清型各剂量均达到优效标准 [4][5] - VAX - 31有望在单一疫苗中为美国成人提供超95%的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）覆盖率 [6] - VAX - 24在65岁及以上成年人2期研究的积极结果发表在《Vaccine》杂志，验证了公司平台潜力 [7] PCV 特许经营权婴儿适应症 - 公司就VAX - 31儿科开发计划与FDA成功完成预研究性新药（IND）会议，获得支持直接开展婴儿研究的反馈，VAX - 31旨在为美国儿科人群提供保护 [8] 股权融资 - 2024年9月公司完成后续融资，总收益达15亿美元，进一步加强资产负债表 [9] 预期关键里程碑 PCV 特许经营权成人适应症 - VAX - 31预计在2025年年中启动3期关键非劣效性研究，并于2026年公布顶线数据，2025年和2026年启动其余3期研究 [10] PCV 特许经营权婴儿适应症 - VAX - 24预计在2025年第一季度末公布2期研究主要三剂免疫系列的顶线数据，2025年底公布加强剂量数据 [10] - VAX - 31若在2024年底获得IND申请批准，将于2025年第一季度启动2期研究，预计2026年年中公布主要三剂免疫系列顶线数据，约九个月后公布加强剂量数据 [11] 即将举行的投资者会议 - 第四季度公司管理层将参加Guggenheim Healthcare Innovation Conference、Jefferies London Healthcare Conference、Evercore ISI HealthCONx Conference等投资者会议并进行炉边谈话，相关内容可在公司网站观看约30天 [12] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和投资为32.73亿美元，高于2023年12月31日的12.43亿美元 [13] - 研发费用为1.169亿美元，高于2023年同期的9740万美元，主要因研发人员增加 [13] - 一般及行政费用为2300万美元，高于2023年同期的1560万美元，主要因人员费用增加 [13] - 净亏损为1.031亿美元，高于2023年同期的9270万美元 [13] - 2024年第三季度公司在专用制造套件建设上额外支出4130万美元，截至9月30日共支出1.813亿美元 [13] 关于Vaxcyte - 公司是一家疫苗创新公司，致力于开发广谱结合和新型蛋白疫苗，以预防或治疗细菌感染性疾病 [14] - VAX - 31是31价PCV，用于预防成人和婴儿的IPD，VAX - 24是24价PCV，正在进行2期婴儿研究，二者旨在覆盖更多血清型 [14] - 公司通过现代合成技术重新设计复杂疫苗生产方式，其产品线还包括针对A组链球菌、牙周病和志贺氏菌的疫苗候选产品 [15]

文章核心观点 公司是一家专注于开发高保真疫苗以预防细菌性疾病的临床阶段疫苗创新公司 [1][2][3] 公司正在开发广谱结合疫苗和新型蛋白疫苗,以预防或治疗细菌性传染病 [2][3] 公司正在开发VAX-31和VAX-24两种肺炎球菌结合疫苗,旨在提高对流行血清型的覆盖率 [2] 公司正在利用先进的化学合成技术和XpressCF细胞自由蛋白质合成平台来重新设计疫苗制造过程 [3] 公司的管线还包括预防A族链球菌感染的VAX-A1、预防牙周病的VAX-PG和预防痢疾的VAX-GI等疫苗候选药物 [3] 公司概况 - 公司专注于开发高保真疫苗以预防细菌性疾病 [1][2][3] - 公司正在开发广谱结合疫苗和新型蛋白疫苗 [2][3] - 公司正在利用先进的化学合成技术和XpressCF细胞自由蛋白质合成平台来重新设计疫苗制造过程 [3] 公司管线 - 公司正在开发VAX-31和VAX-24两种肺炎球菌结合疫苗 [2] - 公司的管线还包括VAX-A1、VAX-PG和VAX-GI等疫苗候选药物 [3]

文章核心观点 - 公司有望凭借VAX - 31在肺炎球菌疫苗市场占据领先地位，虽为临床阶段公司且估值有溢价，但考虑市场潜力和产品优势，仍值得投资 [1][16] 公司概况 - 公司是一家未盈利的生物技术公司，成立于2013年，总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯，利用无细胞蛋白质合成平台开发下一代疫苗 [2] - 公司技术可克服传统基于细胞的疫苗方法的局限性，生产广谱疫苗，能应对具有先进防御策略的细菌，提高疫苗有效性 [1][4] 产品管线 主要产品 - VAX - 31是针对31种血清型的肺炎球菌结合疫苗，成人用处于2期，预计2025年年中开展2、3期试验；婴儿用处于临床前阶段，2025年第一季度提交新药研究申请获批后将启动2期试验 [5] - VAX - 24是针对24种血清型的肺炎球菌结合疫苗，婴儿用处于2期且结果良好，获FDA突破性疗法认定 [7] 其他产品 - VAX - A1用于预防A组链球菌感染；VAX - PG针对牙周炎；VAX - GI旨在预防志贺氏菌感染，均处于临床前阶段 [8] 产品优势 VAX - 31 - 9月3日公布的针对50岁及以上成年人的1/2期试验结果显示，安全性良好，免疫原性强，对所有31种血清型均有强烈免疫反应，各剂量符合或超过监管标准，有望进入3期研究 [9] - 验证了载体节约平台，可减少对载体蛋白的依赖，在单一疫苗中包含更多血清型，优于传统肺炎球菌疫苗方法 [11] 整体优势 - 公司疫苗比辉瑞和默克现有产品防护范围更广，VAX - 24和VAX - 31理论上在有效性和覆盖范围上更优 [5][17] 市场情况 - 全球肺炎球菌疾病影响严重，美国每年有超15万例肺炎球菌肺炎住院病例，该细菌是疫苗可预防死亡的主要因素之一，全球肺炎球菌疫苗市场预计2033年达133亿美元，2023 - 2033年增长率为4.1% [12][13][15] 估值分析 - 公司市值125亿美元，资产负债表稳健，截至2024年第二季度账面价值20亿美元，市净率6.3，高于行业中位数2.4，但考虑市场潜力，估值合理 [14][16] - 9月4日宣布13亿美元股权融资后，总流动资金达28亿美元，加上账面价值后市净率接近3.8，为适度溢价 [26] 投资前景 - 若试验进展顺利，预计2026年底或2027年获FDA批准，VAX - 24和VAX - 31可能同时获批，获批后有望为公司带来稳定收入 [21] - 虽有监管挫折或临床试验结果不佳风险，但早期数据显示VAX - 31安全有效，此风险可能性较小 [22] - 辉瑞或默克可能对公司进行并购，公司独立发展也有良好前景，被评为“强力买入” [26]

文章核心观点 - Vaxcyte完成普通股和预融资认股权证的包销公开发行，总收益约15亿美元 [1] 发行情况 - 公司完成12087378股普通股和可购买2427184股普通股的预融资认股权证的包销公开发行，承销商全额行使购买多达1893203股额外普通股的选择权 [1] - 普通股公开发行价格为每股103美元，预融资认股权证公开发行价格为每份102.999美元，此次发行总收益约15亿美元 [1] 承销团队 - BofA Securities、Jefferies、Leerink Partners、Goldman Sachs & Co. LLC、Evercore ISI、Guggenheim Securities和Mizuho担任此次发行的联席账簿管理人 [2] 注册与文件 - 与所提供证券相关的货架注册声明于2024年5月24日提交给美国证券交易委员会（SEC）并自动生效 [3] - 与此次发行相关的最终招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交给SEC，可在SEC网站获取，也可从各承销商处获得 [3] 公司概况 - Vaxcyte是一家临床阶段的疫苗创新公司，致力于开发高保真疫苗，保护人类免受细菌疾病影响 [1][5] - 公司正在开发广谱结合疫苗和新型蛋白疫苗，用于预防或治疗细菌感染性疾病 [5] 主要产品 - VAX - 31是一款处于3期临床准备阶段的31价肺炎球菌结合疫苗（PCV），用于预防成人和婴儿的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD） [5] - VAX - 24是公司的24价PCV候选疫苗，旨在覆盖比市场上任何婴儿PCV更多的血清型，目前正在进行2期婴儿研究 [5] - 公司还拥有VAX - A1、VAX - PG和VAX - GI等疫苗候选产品，分别用于预防A组链球菌感染、减缓或阻止牙周病进展和预防志贺氏菌 [6] 技术平台 - 公司通过现代合成技术，包括先进化学和独家授权的XpressCF™无细胞蛋白质合成平台，重新设计高度复杂疫苗的生产方式 [6] 联系方式 - 公司企业传播执行总监Patrick Ryan，电话415 - 606 - 5135，邮箱media@vaxcyte.com [7] - 公司投资者关系高级总监Jennifer Zibuda，电话860 - 729 - 8902，邮箱investors@vaxcyte.com [7]