Workflow
Rani Therapeutics (RANI)
icon
搜索文档
Rani Therapeutics to Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results
Newsfilter· 2025-03-26 06:00
文章核心观点 临床阶段生物疗法公司Rani Therapeutics计划于2025年3月31日收盘后公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新,管理层将在美东时间下午4:30主持电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - Rani Therapeutics是专注推进口服生物制剂和药物技术开发的临床阶段生物疗法公司 [3] - 公司开发了RaniPill®胶囊,这是一种新型专有专利平台技术,旨在用口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注 [3] - 公司已成功开展多项临床前和临床研究,以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度 [3] 财务与业务更新安排 - 公司计划于2025年3月31日收盘后公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新 [1] - 公司管理层将在美东时间3月31日下午4:30主持电话会议和网络直播 [1][2] - 感兴趣者可通过公司网站“投资者”板块的网络直播链接收听电话会议,会议结束后可在公司网站投资者关系板块查看网络直播回放 [2] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@ranitherapeutics.com [4] - 媒体联系邮箱为media@ranitherapeutics.com [4]
Rani Therapeutics Announces Preclinical Data Demonstrating Successful Oral Delivery of Semaglutide via RaniPill® HC
Globenewswire· 2025-02-06 05:05
文章核心观点 - 公司公布口服司美格鲁肽临床前研究新数据,显示RaniPill胶囊递送与皮下注射生物利用度、药代动力学和减肥效果相当,有望推动口服肥胖治疗发展 [1][3] 公司情况 - Rani Therapeutics是临床阶段生物疗法公司,专注口服生物制剂和药物技术,开发RaniPill胶囊平台技术,已开展多项临床前和临床研究 [11] 产品信息 - 司美格鲁肽是GLP - 1受体激动剂,能刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌等,调节食欲和食物摄入 [2] - 目前司美格鲁肽仅以皮下注射形式用于治疗肥胖,美国市场商品名为WEGOVY,2024年上半年全球销售额约31亿美元 [3] - RYBELSUS是口服司美格鲁肽,获批用于改善2型糖尿病成人患者血糖控制,需每日高剂量给药,而RaniPill HC有望每周口服给药相同剂量 [4] 研究情况 研究设计 - 开展非临床药代动力学和药效学研究,对比RaniPill(RT - 116)口服和皮下注射司美格鲁肽效果,采用2x2交叉研究分两部分进行,间隔4周,8只犬随机分组,分别接受0.5mg司美格鲁肽口服或皮下注射,评估多项指标 [7] 数据亮点 - 8只接受RaniPill胶囊的犬中7只成功递送司美格鲁肽 [6] - 口服和皮下注射的Cmax、Tmax和AUC相当,口服生物利用度为皮下注射的107%,两者生物活性和减肥效果相当,均因食物摄入减少和血浆药物水平上升,且血清甘油三酯和胆固醇均适度下降 [8][9] - RaniPill胶囊递送司美格鲁肽耐受性良好,无严重不良事件 [9] 未来规划 - 预计2025年启动含GLP - 1/GLP - 2双重激动剂的RT - 114治疗肥胖的1期临床试验 [10]
Rani Therapeutics (RANI) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-14 21:20
财务数据对比(2024年与2023年) - 截至2024年9月30日现金和现金等价物为4277美元,2023年12月31日为5864美元[6] - 2024年9月30日市场证券为26127美元,2023年12月31日为42675美元[6] - 2024年三季度末总资产为43540美元,2023年末为57916美元[6] - 2024年三季度末总负债为37765美元,2023年末为32473美元[6] - 2024年三季度末股东权益为5775美元,2023年末为25443美元[6] - 2024年三季度末非控制性权益为2655美元,2023年末为12577美元[6] - 2024年9月30日现金及现金等价物为4277美元2023年同期为4972美元[18] - 2024年9月30日受限现金等价物为500美元与2023年同期相同[18] - 2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金等价物总额为4777美元2023年同期为5472美元[18] - 2024年9月30日公司有0.6百万美元与未完成评估服务相关的递延收入2023年12月31日无递延收入[22] - 2024年9月30日美国国债和机构债券的摊余成本为26118美元公允价值为26127美元[25] - 2023年12月31日美国国债和机构债券的摊余成本为35513美元公允价值为35495美元[25] - 2024年9月30日公司的货币市场基金现金等价物公允价值为2090美元[25] - 2023年12月31日公司的货币市场基金现金等价物公允价值为3339美元[25] - 2024年9月30日应计费用和其他流动负债总计186.7万美元2023年12月31日为172.6万美元[27] - 2024年9月30日止九个月研发费用1987.2万美元2023年为3201.8万美元下降37.9%[55] - 2024年9月30日止九个月行政费用1848.4万美元2023年为2064.7万美元下降10.5%[55] - 2024年9月30日止九个月运营费用3835.6万美元2023年为5266.5万美元下降27.2%[55] - 2024年9月30日止九个月净亏损4086.2万美元2023年为5382.8万美元下降24.1%[55] - 2024年9月30日止三个月营收617.2万美元2023年为1122万美元下降45.0%[53] - 截至2024年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券共3040万美元,2023年12月31日为4850万美元[61] 各期净亏损情况 - 2024年前三季度净亏损为40862美元,2023年同期为53828美元[7] - 2024年三季度公司净亏损归因于Rani Therapeutics Holdings, Inc.为6783美元,2023年同期为9197美元[7] - 2023年12月31日至2024年9月30日期间各季度均有净亏损,金额分别为14779千美元、13361千美元、12722千美元、6805千美元、6783千美元等[9] - 2023年12月31日至2023年9月30日期间各季度也均有净亏损,金额分别为16832千美元、18664千美元、18332千美元、9303千美元等[10] - 九个月净亏损4090万美元[12] - 2024年前九个月公司A类普通股每股净亏损0.78美元2023年为1.06美元[45] 各期运营现金流情况 - 九个月运营现金流为负2680万美元[12] - 截至2024年9月30日运营现金流为负2680万美元[57] - 2024年前九个月运营活动净现金使用2680万美元[62] - 2023年前九个月运营活动净现金使用3880万美元[65] 股票相关操作 - 各季度有股票发行相关操作,如2024年7月证券购买协议相关发行股票2800股,净发行成本1117千美元,对应资本增加8883千美元等[9] - 2023年期间各季度有股票发行相关操作,如2023年相关发行股票数量81股、63股、78股等[10] - 2024年7月发售股票和权证净收益890万美元[12] - 2024年8月预筹权证行使收益微不足道[12] - 2024年10月发售股票等共筹得约1000万美元总收益[45] - 2024年7月发售股票等净收益总计890万美元[51] - 2024年10月发售股票等总收益约1000万美元[51] - 2024年7月融资净收益890万美元[57] - 2024年10月融资总收益约1000万美元[57] - 2024年7月公司发行相关股票权证,不同权证有不同行使条件[36] - 2024年8月预付费权证以极少收益完全行使[36] - 截至2024年9月30日有3246753份A系列权证和3246753份B系列权证未行使[36] - 截至2024年9月30日有76336份权证未行使[36] - 2024年9月30日股票期权未确认的基于股票的补偿费用为2180万美元预计约2.8年确认[39] - 2024年9月30日受限股票单位未确认的基于股票的补偿费用为560万美元预计约2.3年确认[40] - 2024年9月30日受限股票奖励未确认的基于股票的补偿费用极小预计约0.2年确认[41] - 2024年前九个月总股票补偿费用1204万美元[42] 非控制性权益调整 - 各季度存在非控制性权益调整,如2024年相关调整涉及金额45千美元、 - 108千美元、4010千美元等[9] - 2023年期间各季度存在非控制性权益调整,如2023年相关调整涉及金额98千美元、 - 54千美元、159千美元等[10] 股票薪酬相关数据 - 各季度有股票薪酬相关数据,如2024年各季度分别为3870千美元、4129千美元、4041千美元等[9] - 2023年期间各季度有股票薪酬相关数据,如2023年各季度分别为4415千美元、5141千美元、4978千美元等[10] 其他综合收益或损失 - 各期有其他综合收益或损失,如2024年各季度有1千美元、12千美元、24千美元等综合收益[9] 公司财务状况评估 - 截至2024年9月30日累计赤字9400万美元[12] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券总计3040万美元[12] - 公司现有资本资源不足以满足未来十二个月的预计运营需求[61] - 公司将需要筹集大量额外资金[60] - 公司目前尚未产生任何商业产品收入[60] 财务报表相关准则影响评估 - 公司正在评估ASU 2023 - 07对财务报表及相关披露的影响[23] - 公司正在评估ASU 2023 - 09对财务报表及相关披露的影响[23] 公司业务合作与协议 - 2024年6月公司与ProGen Co., Ltd.达成合作协议共同开发产品[28] - 2024年8月公司签订合同进行评估服务客户预付60万美元[29] - 2021年6月公司通过Rani LLC与ICL签订协议,公司若想从ICL获取美国专利,每个专利需一次性支付30万美元,总额最高100万美元[33] - 2022年12月公司应相关股东行使注册权协议下的权利,提交注册声明注册6009542股A级普通股[33] - 2023年11月Rani LLC租赁约33000平方英尺场地,初始租期63个月,月基本租金约9.5万美元且年增4%[34] 关联交易情况 - 公司创始人及其家族全资拥有InCube Labs, LLC存在关联交易[31] 公司经营租赁情况 - 2024年9月30日止九个月,用于经营租赁的经营现金流量支付分别为1015美元和780美元[35] 公司管理层相关情况 - 2024年11月,公司董事会批准将首席执行官Talat Imran的年薪从520000美元降至100000美元,有效期至2025年12月31日或达到融资门槛[48] - 2024年11月董事会批准延长首席执行官减薪至2025年12月31日[57] - 公司管理认为财务报告披露和程序旨在提供合理保证而非绝对保证[70] - 控制系统存在固有局限性无法提供绝对保证[70] 公司诉讼情况 - 公司目前未涉及管理层认为可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[71] - 诉讼无论结果如何都会因多种因素对公司产生不利影响[71] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段的生物治疗公司,专注于推进生物制剂和药物的口服给药技术[49] - 公司目前正在开发RaniPill GO和RaniPill HC两种平台配置[49]
Rani Therapeutics (RANI) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-14 21:10
股权融资与资金状况 - 2024年7月和10月完成两次股权融资总收益约2000万美元现金跑道延长至2025年第三季度[1][3] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和有价证券总计3040万美元较2023年底的4850万美元减少[4] - 截至2024年9月30日的资产总计4354万美元负债总计3776.5万美元[8] 研发相关 - 2024年10月公布支持GLP - 1肠促胰素三联激动剂经肠递送的临床前药代动力学新数据[3] - 预计2025年启动RT - 114(一种用于治疗肥胖症的口服GLP - 1/GLP - 2双激动剂)的1期研究[2][4] - 2024年前三季度研发费用为1987.2万美元[9] - 2024年第三季度研发费用为620万美元较2023年同期的1120万美元减少500万美元[5] 管理费用相关 - 2024年前三季度一般和管理费用为1848.4万美元[9] - 2024年第三季度一般和管理费用为560万美元较2023年同期的660万美元减少100万美元[5] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为1270万美元较2023年同期的1830万美元减少[5] - 2024年前三季度净亏损为4086.2万美元[9]
Rani Therapeutics Holdings, Inc. Announces Pricing of $10.0 Million Registered Direct Offering and Cancellation of Certain Existing Warrants
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 20:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Rani Therapeutics与单一机构投资者达成证券购买协议进行注册直接发行,预计10月16日左右完成交易,此次发行预计带来约1000万美元毛收入 [1][3] 发行情况 - 公司与单一机构投资者达成证券购买协议,将出售300万股A类普通股、可购买33.3333万股普通股的预融资认股权证,以及可购买总计333.3333万股普通股的C系列普通股认股权证 [1] - 每股普通股(或预融资认股权证)与一份C系列普通股认股权证捆绑出售,组合购买价格为3美元,C系列普通股认股权证行权价为每股3美元,自发行日起5年后到期 [1] - 公司与投资者达成协议,取消2024年7月22日发行的可购买总计324.6753万股公司普通股的所有未行使A系列普通股认股权证,取消后A系列认股权证不再可行使 [2] - 此次发行预计于2024年10月16日左右完成,需满足惯常成交条件,发行毛收入预计约1000万美元,未扣除配售代理费和其他发行费用,不包括预融资认股权证和C系列普通股认股权证行权所得收入 [3] - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [2] 发行依据与文件获取 - 注册直接发行的证券依据2022年8月10日美国证券交易委员会宣布生效的S - 3表格“暂搁”注册声明进行发售,仅通过招股说明书(包括招股说明书补充文件)进行发售 [4] - 与注册直接发行相关的最终招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会,可在SEC网站获取,也可联系Maxim Group LLC获取 [4] 公司简介 - Rani Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注于推进口服生物制剂和药物技术发展,开发了RaniPill®胶囊,该技术可将生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注改为口服给药,公司已成功开展多项临床前和临床研究评估其安全性、耐受性和生物利用度 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@ranitherapeutics.com [7] - 媒体联系邮箱为media@ranitherapeutics.com [7]
Rani Therapeutics to Participate in the 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit
GlobeNewswire News Room· 2024-10-09 04:05
文章核心观点 Rani Therapeutics宣布公司首席执行官和首席财务官将参加2024年Maxim Healthcare虚拟峰会的炉边谈话 [1] 公司动态 - 公司首席执行官Talat Imran和首席财务官Svai Sanford将于2024年10月17日上午11:30 - 12:00参加2024年Maxim Healthcare虚拟峰会的炉边谈话 [1] - 感兴趣者可在此处注册并访问会议的直播网络研讨会 [2] 公司介绍 - Rani Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进口服生物制剂和药物技术的发展 [3] - 公司开发了RaniPill®胶囊,这是一种新型、专有和获得专利的平台技术,旨在用口服给药取代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注 [3] - 公司已成功开展多项临床前和临床研究,以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@ranitherapeutics.com [4] - 媒体联系邮箱为media@ranitherapeutics.com [4]
Rani Therapeutics to Participate in September Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-09-04 04:05
文章核心观点 - Rani Therapeutics将在2024年9月参加两个投资者会议,展示其口服生物制剂和药物递送技术 [1] 公司信息 - Rani Therapeutics是一家专注于开发口服生物制剂和药物的临床阶段生物治疗公司 [2] - 公司开发了RaniPill®胶囊技术,旨在替代皮下注射或静脉输注,实现口服给药 [2] - 公司已成功进行了多项临床前和临床研究,评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度 [2] 会议信息 - H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference - 地点:Lotte New York Palace Hotel, New York, NY - 日期:2024年9月10日,4:30 pm E.T. - 形式:公司演讲和1对1投资者会议 - 演讲者:首席执行官Talat Imran [1] - 2024 Cantor Global Healthcare Conference - 地点:InterContinental Barclay Hotel, New York, NY - 日期:2024年9月18日,11:30 am E.T. - 形式:炉边谈话和1对1投资者会议 - 演讲者:首席执行官Talat Imran [1] 其他信息 - 感兴趣的各方可以通过访问Rani Therapeutics网站的“Events”部分注册并访问这些会议的直播 [1] - 会议结束后,直播回放将在网站上提供 [1]
Rani Therapeutics (RANI) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-07 04:09
财务状况 - 公司现金及现金等价物为4.514亿美元,较上年末减少1.35亿美元[9] - 公司总资产为4.373亿美元,较上年末减少1.419亿美元[9] - 公司总负债为3.818亿美元,较上年末增加5.703亿美元[9] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物余额为5,014,000美元[20] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为5,014,000美元[20] - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为3,090万美元[63] - 公司于2024年7月完成了约1,000万美元的股权融资[63] 经营业绩 - 公司研发费用为1.37亿美元,较上年同期减少7.098亿美元[12] - 公司管理费用为1.286亿美元,较上年同期减少1.155亿美元[12] - 公司净亏损为2.814亿美元,较上年同期减少7.356亿美元[12] - 公司归属于母公司所有者的净亏损为1.429亿美元,较上年同期减少3.387亿美元[12] - 公司每股基本和稀释亏损为0.55美元,较上年同期减少0.15美元[12] - 公司基本股加权平均股数为26,179,000股,较上年同期增加886,000股[12] - 公司其他综合收益为13万美元,较上年同期增加6万美元[14] - 2024年上半年公司净亏损为28,140,000美元[20] - 2024年上半年公司股票激励费用为7,999,000美元[20] - 研发费用同比下降44.8%,主要由于人工成本和第三方服务费用的减少[65,66,67] - 管理费用同比下降11.1%,主要由于人工成本的减少[67] - 公司研发和管理费用总计2,655.7万美元,较上年同期下降23.7%[69] - 研发费用下降34.1%至1,370万美元,主要由于员工成本减少460万美元和第三方服务费用减少200万美元[71,72] - 管理费用下降8.2%至1,285.7万美元,主要由于员工成本减少150万美元[71] - 其他收支净额增加90万美元,主要由于利息收入减少80万美元和利息支出增加10万美元[69] - 公司净亏损2,814万美元,较上年同期下降20.7%[69] 现金流 - 2024年上半年公司购买和出售有价证券净现金流入为16,819,000美元[20] - 2024年上半年公司筹资活动净现金流入为262,000美元[20] - 2024年上半年公司现金及现金等价物净减少1,350,000美元[20] - 截至2023年6月30日止六个月,经营活动使用的净现金为2,450万美元,主要归因于3,550万美元的净亏损和1,200万美元的有价证券投资净溢价和摊销,部分被960万美元的股份支付费用和40万美元的折旧和摊销费用所抵消[80] - 截至2024年6月30日止六个月,投资活动提供的净现金为1,680万美元,主要包括3,860万美元的到期有价证券收益,部分被2,160万美元的有价证券购买所抵消[81] - 截至2024年6月30日止六个月,筹资活动提供的净现金为30万美元,主要包括员工股票购买计划下的普通股发行[82] 业务发展 - 公司专注于开发可以口服给药的生物治疗技术RaniPill胶囊[21] - 公司正在推进一系列使用RaniPill胶囊的口服治疗药物[21] - 公司总部位于加州圣何塞,业务集中在一个细分领域[21] - 公司正在开发两种RaniPill胶囊配置 - RaniPill GO和RaniPill HC[62] - RaniPill GO已完成3项1期临床试验[62] - 公司计划于2024年下半年启动RaniPill HC的临床试验[62] - 公司与ProGen签订合作协议,共同开发用于治疗肥胖的RT-114口服RaniPill胶囊[63] - 公司与Celltrion签订许可和供应协议,获得Celltrion的尤司奎单抗生物类似药用于开发RT-111口服RaniPill胶囊[63] 公司治理 - 公司于2021年4月在特拉华州成立为公司目的是为了进行首次公开募股("IPO")的Class A普通股[22] - 公司于2021年8月完成了一系列组织重组交易,成为Rani Therapeutics, LLC("Rani LLC")的最终母公司[22] - 公司与某些个人和实体签订了注册权协议,允许他们交换Rani LLC的Class A单位和公司的Class B普通股[22] - 公司在2022年8月发行了76,336份可购买公司Class A普通股的认股权证,行权价格为每股11.79美元[51] - 截至2024年6月30日,公司已有5,173,947份配对权益和283,832份非对应Class A单位兑换为等量的公司Class A普通股[52] - 公司在2022年8月与贷款人签订了45,000,000美元的贷款协议,截至2024年6月30日,已提取30,000,000美元,剩余15,000,000美元尚未提取[55] - 公司在2022年8月与两家经纪商签订了最高150,000,000美元的可控股权销售协议,截至2024年6月30日尚未进行任何销售[52] - 公司已就与税收相关的或有事项确认了最高23,100,000美元的或有负债[54] 持续经营能力 - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损8720万美元,存在持续经营能力的重大不确定性[22,23] - 公司的现有资金资源包括IPO所得款项和贷款,但仍不足以启动任何关键性临床试验[22] - 公司需要在未来筹集大量额外资金,以完成RaniPill平台的开发
Rani Therapeutics to Participate in August Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-07-30 04:05
文章核心观点 Rani Therapeutics作为临床阶段生物疗法公司将参加2024年8月两场投资者会议,公司专注口服生物制剂和药物递送技术研发 [1][3] 公司信息 - 临床阶段生物疗法公司,专注推进口服生物制剂和药物技术开发 [2][3] - 开发RaniPill®胶囊,是新型专有专利平台技术,旨在用口服给药替代皮下注射或静脉输注 [2] - 已成功开展多项临床前和临床研究,评估RaniPill®胶囊技术安全性、耐受性和生物利用度 [2] 会议信息 BTIG虚拟生物技术会议 - 时间为2024年8月5日周一至8月6日周二 [1] - 形式为1对1投资者会议 [1] - 感兴趣方可通过Rani Therapeutics网站“活动”板块注册并观看直播,演示结束后可观看回放 [1] Canaccord第44届年度增长会议 - 时间为2024年8月13日周二下午3:30(美国东部时间) [3] - 地点为马萨诸塞州波士顿洲际酒店 [3] - 形式为公司演示和1对1投资者会议 [3] - 演讲者为首席执行官Talat Imran [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@ranitherapeutics.com [3] - 媒体联系邮箱为media@ranitherapeutics.com [3]
Rani Therapeutics to Participate in August Investor Conferences
Newsfilter· 2024-07-30 04:05
文章核心观点 临床阶段生物疗法公司Rani Therapeutics宣布将参加2024年8月的两场投资者会议,感兴趣者可在公司网站“活动”板块注册并观看直播和回放 [1] 公司参会信息 - 参加BTIG虚拟生物技术会议,时间为2024年8月5 - 6日,形式为一对一投资者会议,地点为线上 [1] - 参加Canaccord第44届年度增长会议,时间为2024年8月13日下午3:30(美国东部时间),形式为公司演讲和一对一投资者会议,地点为马萨诸塞州波士顿洲际酒店,演讲者为首席执行官Talat Imran [1] 公司简介 - Rani Therapeutics是一家临床阶段生物疗法公司,专注于推进口服生物制剂和药物技术发展 [2] - 公司开发了RaniPill®胶囊,这是一种新型专有专利平台技术,旨在用口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注 [2] - 公司已成功开展多项临床前和临床研究,以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度 [2] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@ranitherapeutics.com [3] - 媒体联系邮箱为media@ranitherapeutics.com [3]