诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Replimune Group Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国马萨诸塞州地方法院受理 案件编号1:25-cv-12085 [2] - 投资者需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [2] 公司业务与事件经过 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 主导产品RP1针对黑色素瘤 [3] - 2024年6月6日公司公布RP1联合nivolumab的IGNYTE 1/2期临床试验积极顶线结果 同年11月21日基于该结果向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [3] - 2025年7月22日公司披露收到FDA完整回复函 指出IGNYTE试验设计存在缺陷 患者群体异质性导致结果无法有效解读 当日股价暴跌75% [5] 诉讼核心指控 - 公司在关键时期持续宣传IGNYTE试验结果 但实际试验设计存在缺陷 无法产生可靠数据 [4] - FDA明确表示IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法作为有效性证据 [5] 律所背景 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [7]

诉讼案件概述 - 律师事务所Bronstein Gewirtz & Grossman LLC针对Replimune Group Inc及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼涉及2024年11月22日至2025年7月21日期间购买公司证券的投资者 [2] 指控内容 - 公司被指控在IGNYTE临床试验前景方面作出重大虚假或误导性陈述 [3] - 公司未披露已知或应知的试验重大缺陷 导致FDA认定IGNYTE试验设计不充分且未受良好控制 [3] - 公司关于业务运营及发展前景的声明被指控缺乏合理依据 [3] 诉讼程序 - 投资者可在2025年9月22日前申请作为首席原告参与诉讼 [4] - 律师事务所采用风险代理收费模式 仅在胜诉后收取赔偿金一定比例作为律师费 [5] 律所背景 - Bronstein Gewirtz & Grossman LLC在证券欺诈集体诉讼领域具有全国知名度 [6] - 该律所曾为投资者追回数亿美元损失 [6]

诉讼案件 - 美国马萨诸塞州地方法院受理针对Replimune Group Inc的证券集体诉讼案 涉及2024年11月22日至2025年10月21日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司管理层在IGNYTE临床试验问题上存在虚假陈述和/或未披露重大信息 导致FDA认定该试验设计不充分且缺乏良好控制 [2] 指控内容 - 被告方被指控夸大IGNYTE试验前景 尽管知晓或应当知晓存在重大缺陷 这些缺陷最终导致监管机构否定试验方案 [2] - 指控认为公司关于业务运营和发展前景的声明存在重大虚假误导性 且缺乏合理依据 [2] 投资者行动 - 符合资格的投资者需在2025年9月22日前联系律师事务所参与首席原告动议 [3] - 首席原告将代表集体诉讼成员主导诉讼程序 [3]

股东集体诉讼 - 针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)的股东集体诉讼已提起 指控公司高管在2024年11月22日至2025年7月21日期间作出重大虚假或误导性陈述 [1] - 诉讼核心指控包括：公司对IGNYTE临床试验前景的乐观陈述存在重大隐瞒 已知或应知该试验存在设计缺陷导致FDA认定其"不充分且未良好控制" [1] - 上述行为导致公司关于业务运营及发展前景的声明在所有相关时间段均存在重大误导性 [1] 法律程序信息 - 符合条件股东需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [3] - 代理律所Holzer & Holzer LLC专精证券诉讼 2021-2023年连续获ISS评级认可 自2000年成立以来已为股东追回数亿美元损失 [3] 投资者参与方式 - 受损投资者可通过电话(888) 508-6832或邮箱cholzer@holzerlaw.com联系Corey Holzer律师 [2][4] - 案件专属网页提供详细信息(www.holzerlaw.com/case/replimune-group/) [2]

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告[3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对IGNYTE试验前景的虚假陈述 以及未披露已知的重大问题 导致FDA认定该试验不充分且不受控[5] - 2025年7月22日盘前 Replimune公告收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL) 指出IGNYTE试验未能提供有效性的实质证据[6] 市场反应 - 2025年7月22日盘中 Replimune普通股股价暴跌73%[7] - 受影响投资者定义为在2024年11月22日至2025年7月21日期间损失超过5万美元的股东[1] 法律程序 - 法院将指定财务利益最大的适格投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员主导诉讼进程[8] - 律师事务所鼓励知情者提供线索 包括举报人、前员工和股东等[9]

诉讼案件概述 - Schall Law Firm提醒投资者针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)的集体诉讼案件 涉及违反《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及SEC制定的10b-5规则 [1] - 诉讼针对2024年11月22日至2025年7月21日期间购买公司证券的投资者 截止联系日期为2025年9月22日 [2] 指控内容 - 公司被指控在IGNYTE试验(RP1疗法)前景方面作出虚假和误导性陈述 明知或应知试验存在重大缺陷将导致FDA认定其不充分且控制不力 [4] - 当市场知悉真相后 投资者遭受损失 公司公开声明在整个诉讼期间均存在虚假和重大误导性质 [4] 法律程序进展 - 当前集体诉讼尚未获得认证 未采取行动的投资者将作为缺席成员保留权利 [3] - Schall Law Firm作为全球证券集体诉讼专业律所 提供免费法律咨询渠道包括电话/网站/邮件 [3][6]

集体诉讼案件 - 罗森律师事务所代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间做出 materially false and/or misleading statements 或未能披露关键信息 [5] - 具体指控包括被告夸大IGNYTE临床试验前景 尽管知道或应当知道存在重大问题 导致FDA认为该试验不充分且未得到良好控制 [5] 诉讼细节 - 诉讼称被告关于公司业务、运营和前景的陈述在所有相关时间均存在 materially false and misleading 或缺乏合理依据 [5] - 当真实情况进入市场后 投资者遭受损失 [5] - 投资者可在2025年9月22日前申请成为 lead plaintiff [1][3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解金额纪录 [4] - 2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一名 2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年单年为投资者追回超过4.38亿美元 [4]

公司诉讼事件 - 罗宾斯盖勒律所宣布针对Replimune集团(NASDAQ: REPL)的集体诉讼，指控公司在2024年11月22日至2025年7月21日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司高管在IGNYTE临床试验前景方面做出虚假或误导性陈述，未披露已知的重大问题，导致FDA认定该试验不充分且不受良好控制[3] - 2025年7月22日公司披露FDA针对RP1生物制品许可申请发出完整回复函，表示无法按当前形式批准申请，导致股价单日暴跌77%[4] 公司业务背景 - Replimune是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法[2] - 公司主要候选产品为RP1(vusolimogene oderparepvec)[2] 诉讼程序信息 - 投资者可在2025年9月22日前申请成为首席原告，代表集体诉讼成员指导案件进程[1][5] - 首席原告通常是在救济请求中具有最大财务利益的典型适格投资者[5]

公司动态 - Replimune Group Inc 收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)的完全回复函(CRL) [3] - FDA认为IGNYTE试验未能提供足够有效性的实质性证据 因此拒绝批准该申请 [4] - 公司股价在消息公布后暴跌9 52美元 跌幅超过77% 收盘价为2 80美元(2025年7月22日) [4] 法律进展 - Portnoy Law Firm已对Replimune可能存在的证券欺诈行为展开调查 并考虑代表投资者提起集体诉讼 [1] - 该律所创始合伙人曾为受损投资者追回超过55亿美元赔偿 [5] - 受损失投资者可通过电话310-692-8883或邮箱info@portnoylaw.com联系Lesley Portnoy律师进行免费案件评估 [2][5]

公司调查事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查涉及该公司在相关期间反复吹捧IGNYTE Phase 1/2临床试验结果 而实际上该试验设计不足以产生可靠数据 [3] 公司业务与产品进展 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 主要候选产品RP1针对黑色素瘤 [2] - 2024年6月6日公司公布RP1与nivolumab联合治疗的IGNYTE Phase 1/2临床试验积极顶线结果 并于同年11月21日基于该结果向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [2] FDA审查与股价影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于RP1的完全回复函 指出IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法因患者群体异质性而充分解释结果 [4] - 该消息导致公司股价单日暴跌超75% [4] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld为国际知名原告律师事务所 曾代表股东在特斯拉董事会案中追回9亿美元 在梯瓦制药案中追回4.2亿美元 [6] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》、ISS SCAS等评为顶级原告律所 其律师团队多次获得行业权威奖项 [6]