公司诉讼事件 - 针对Replimune集团及其部分高管提起集体诉讼 指控涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为[1][2] - 诉讼截止日期为2025年9月22日 在此期间购买公司证券的投资者可申请成为首席原告[2] 监管审批进展 - 2025年7月22日FDA就RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请发出完整回复函[4] - FDA认为IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法证明有效性[4] - 患者群体异质性导致试验结果无法被充分解释 需解决确认性试验研究设计相关问题[4] - 监管机构未提出安全性问题[4] 市场反应 - FDA相关消息导致公司股价单日下跌9.52美元/股 跌幅达77.24% 收盘价报2.81美元/股[4] 法律背景 - Pomerantz律师事务所在公司证券和反垄断集体诉讼领域处于领先地位[5] - 该律所曾为集体诉讼成员追回多项数百万美元的损害赔偿[5]

公司信息披露问题 - 公司在2024年11月22日至2025年7月21日期间被指控发布重大虚假或误导性陈述 [1] - 公司被指控未能披露IGNYTE试验存在重大缺陷 导致FDA认定该试验不充分且未受良好控制 [1] - 公司关于业务运营和前景的陈述被指控缺乏合理依据且存在 materially false and misleading 性质 [1] 法律程序进展 - 股东集体诉讼登记截止日期为2025年9月22日 [2] - 参与股东将被纳入投资组合监控系统以获取案件状态更新 [2] - 股东参与本案无需承担任何费用或义务 [2] 涉事主体信息 - 集体诉讼针对Replimune Group Inc(NASDAQ: REPL)展开 [1] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律师事务所负责本案 [3] - 该律所专注于保护因欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权益 [3]

诉讼案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune证券的投资者注意2025年9月22日的首席原告截止日期 [1] - 该证券集体诉讼已由该律师事务所首次提起 [1] 诉讼参与方式 - 投资者可通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用或成本 [2] - 投资者可通过指定网站、电话或邮箱联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [3][6] - 投资者若希望担任首席原告必须在2025年9月22日前向法院提出动议 [3] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该所曾创下对中国公司最大规模证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] 案件指控内容 - 被告在整个类别期间做出重大虚假和/或误导性陈述和/或未能披露 [5] - 被告鲁莽地夸大IGNYTE试验前景 但知悉存在重大问题导致FDA认定该试验不充分且控制不当 [5] - 被告关于Replimune业务、运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假误导且缺乏合理依据 [5]

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律所于2025年8月22日通知Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)投资者可参与集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2024年11月22日至2025年7月21日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年9月22日前请求法院任命为主要原告 参与诉讼无需支付任何自付费用 [3] 指控内容 - 被告被指控对IGNYTE试验前景做出鲁莽的过度乐观陈述 隐瞒了其已知或应知的重大问题 [2] - 美国食品药品监督管理局(FDA)认定IGNYTE试验不充分且控制不当 [2] - 导致公司关于业务运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性且缺乏合理依据 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年间为受损股东追回数亿美元资金 拥有处理高风险案件的成功记录 [4] - 该律所在复杂证券诉讼领域拥有丰富专业知识 团队超过70名员工 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间因证券欺诈遭受损失的Replimune Group Inc投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司管理层对IGNYTE临床试验前景作出鲁莽的过度乐观表述 且隐瞒了已知或应知的重大问题 [2] - 美国食品药品监督管理局认定IGNYTE试验存在缺陷且缺乏良好控制 [2] - 公司关于业务运营及发展前景的声明存在重大虚假性和误导性 且缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受损投资者需在2025年9月22日前向法院申请担任首席原告 [3] - 集体诉讼成员无需支付任何自付费用即可获得潜在赔偿 [3] 律所资质 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该律所拥有70人以上的专业团队 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

法律诉讼事件 - Gross Law Firm向Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)股东发布集体诉讼通知 鼓励在特定期间购买股票的股东联系该律所[1] - 诉讼指控公司在2024年11月22日至2025年7月21日期间发布 materially false and/or misleading statements[3] - 公司被指控 recklessly overstated the IGNYTE trial's prospects 且FDA认定该试验 inadequate and not well-controlled[3] 诉讼程序细节 - 股东登记截止日期为2025年9月22日 需通过指定链接提交信息[4] - 登记股东将获得案件生命周期内的状态更新 参与本案无任何成本或义务[4] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年9月22日[4] 律所背景 - Gross Law Firm为全国知名集体诉讼律所 专注于保护因欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权利[5] - 该律所致力于确保企业遵守负责任商业实践 并代表因公司虚假陈述导致股价人为膨胀而遭受损失的投资者追偿[5]

核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)可能存在的证券违法行为，并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 指控称Replimune及其高管违反联邦证券法，包括对IGNYTE试验前景的不当陈述以及未能披露关键问题，导致FDA认为该试验不充分且不受良好控制 [5] - 2025年7月22日市场开盘前，Replimune发布新闻稿称收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL)，指出IGNYTE试验不符合充分且良好控制的标准，导致股价当日盘中暴跌73% [6][7] 法律行动 - 投资者若在2024年11月22日至2025年7月21日期间因Replimune损失超过5万美元，可直接联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论法律选项 [1] - 法院指定的首席原告需是寻求救济的集体成员中财务利益最大且具代表性的投资者，但任何集体成员均可选择担任首席原告或保持缺席状态 [8] - Faruqi & Faruqi鼓励知情者(包括举报人、前员工、股东等)提供与Replimune行为相关的信息 [9] 公司动态 - Replimune收到FDA关于RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA申请的CRL，FDA认为当前申请形式无法获批 [6][7] - IGNYTE试验被FDA认定为非充分且不受良好控制的临床研究，无法提供有效性的实质性证据 [7] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi是一家全国性证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元损失，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和乔治亚州设有办公室 [4]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)发起证券集体诉讼，指控公司在2024年11月22日至2025年7月21日期间存在证券欺诈行为 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失，相关投资者需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司被指控虚假陈述和/或隐瞒关于IGNYTE临床试验的关键信息，包括夸大试验前景，而FDA认为该试验不充分且未得到良好控制 [2] - 公司关于业务、运营和前景的陈述被指控在相关时间内存在重大虚假和误导性，且缺乏合理依据 [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元，并在高风险的证券诉讼案件中拥有成功记录 [4] - 该律所拥有70多名员工，连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 参与方式 - 符合条件的投资者可能无需支付自付费用即可获得赔偿，参与诉讼无成本或义务 [3] - 投资者可通过电子邮件或电话联系Joseph E Levi Esq (212) 363-7500 或访问指定链接获取更多信息 [1][5]

诉讼通知 - 股东在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)股票可参与集体诉讼 [3] - 诉讼指控公司在上述期间发布 materially false and/or misleading statements [3] 指控内容 - 公司对IGNYTE试验前景的陈述存在 reckless overstatement [3] - FDA认为IGNYTE试验 inadequate and not well-controlled [3] - 公司关于业务、运营和前景的陈述 materially false and misleading [3] 时间节点 - 股东需在2025年9月22日前登记参与诉讼 [4] - 申请成为 lead plaintiff 的截止日期为2025年9月22日 [4] 律所信息 - The Gross Law Firm 专注于保护因 deceit, fraud, and illegal business practices 遭受损失的投资者权益 [5] - 律所致力于确保公司遵守 responsible business practices 和 good corporate citizenship [5]

SAN FRANCISCO, Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- A securities class action lawsuit, styled Jboor v. Replimune Group, Inc., et al., No. 1:25-cv-12085 (D. Mass.), has been filed and seeks to represent investors who purchased or otherwise acquired Replimune (NASDAQ: REPL) securities between November 22, 2024 and July 21, 2025. The lawsuit comes after Replimune investors witnessed a 77% collapse in the price of their shares on July 22 when the company announced that the Food and Drug Administration (FDA) had re ...