文章核心观点 公司宣布临床合作者在会议上展示eseba - vec与pembrolizumab联用治疗HPV16 +复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的2期更新数据，数据表现良好，组合疗法或改善临床结果和患者生存[1][2][3] 临床数据 - 针对PD - L1 CPS > 20的27名患者（25名可评估），截至2024年9月30日数据截止，所有eseba - vec剂量测试的总缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为80% [2] - 无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据仍在完善，初步中位PFS大于16个月，12个月OS率为83%，66.7%的确认缓解者仍在持续缓解中 [2] - 选定的3期剂量水平数据总体一致，ORR为55%，约为历史pembrolizumab单药治疗数据的2倍 [2] - 患者毒性可控，严重治疗相关不良事件发生率低，为7.6% [2] 各方评价 - 公司首席研发官表示SITC 2024上展示的扩展数据令人鼓舞，组合治疗或改善HPV16 + R/M HNSCC CPS > 20患者的临床结果和生存 [3] - 医学肿瘤专家称扩展研究结果令人振奋，组合疗法缓解率有临床意义，PFS和OS数据令人鼓舞，且安全性可控 [4] Eseba - vec介绍 - 是一种研究性免疫治疗药物，用于评估HPV16阳性癌症，首个适应症是与pembrolizumab联用一线治疗PDL1 CPS≥20的HPV16 +复发/转移性口咽鳞状细胞癌（R/M OPSCC） [5] - 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定和欧洲药品管理局的PRIME指定 [5] - 使用公司专有的沙粒病毒平台开发 [5] 公司介绍 - 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于其专有的沙粒病毒平台开发下一代免疫疗法 [6] - 产品候选药物旨在诱导特异性、强大和持久的CD8 + T细胞和抗体，以消除癌症和严重传染病 [6] - 产品线包括针对HPV16 +癌症、KRAS突变癌症等的肿瘤生物疗法，还与吉利德科学公司合作开发治疗乙肝和HIV - 1的功能性治愈疗法 [6] 信息获取 - 最新海报将于2024年11月11日在公司网站“Our Science”页面的“Scientific Publications”标签上提供 [4] - 公司通过投资者关系网站、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道向投资者公布重大财务信息，鼓励关注公司社交媒体信息 [9]

文章核心观点 公司公布ACTengine® IMA203正在进行的1b期剂量扩展临床试验的扩展临床数据集，以及下一代ACTengine® IMA203CD8 TCR - T细胞疗法的1期剂量递增临床数据，还首次报告其他下一代T细胞候选药物和联合策略的临床前数据，展示其TCR - T PRAME系列治疗实体癌的实力 [1]。 分组总结 临床展示信息 - 公司将在SITC上进行两次口头报告和多个海报展示，介绍临床和临床前阶段候选药物，展示TCR - T PRAME系列治疗实体癌的实力 [1] ACTengine® IMA203相关情况 临床数据 - 10月10日公司提供IMA203单药治疗281例经大量预处理的转移性黑色素瘤患者的数据更新，患者按推荐的2期剂量治疗；今日公布的数据包括试验1b期剂量扩展部分的所有输注患者（N = 412）；IMA203单药治疗在整个安全人群（N = 703）中保持良好耐受性，无治疗相关5级事件 [4][5] 开发路径 - 基于1b期数据，公司计划2024年12月启动SUPRAME试验，评估IMA203治疗二线或更晚期转移性黑色素瘤；该试验将评估360例HLA - A*02:01阳性患者，患者随机接受IMA203或研究者选择的批准治疗；主要终点为中位无进展生存期，次要终点包括客观缓解率等；患者入组预计2026年完成，计划2026年初进行预先指定的中期分析，公司目标是2027年初提交生物制品许可申请以获得全面批准 [7][8][9] ACTengine® IMA203CD8相关情况 患者群体与临床数据 - 截至9月30日，444例经大量预处理的HLA - A*02:01和PRAME阳性实体瘤患者接受IMA203CD8单药治疗，415例可评估疗效；中位总输注剂量为1.48x10⁹ TCR - T细胞，患者群体平均接受过三线全身治疗 [9] 安全性 - IMA203CD8单药治疗在44例患者中耐受性可控，最常见3级及以上不良事件为与淋巴细胞清除相关的血细胞减少，部分患者有轻度至中度细胞因子释放综合征 [10] 抗肿瘤活性和持久性 - 截至9月30日，17例缓解患者中有10例缓解仍在持续，3例确认缓解持续14 +、15 +和24 +个月；这些患者接受的剂量远低于IMA203；17例缓解者中有11例肿瘤缩小≥50%，包括2例完全缓解；确认客观缓解率41%（14/34），客观缓解率41%（17/41）；中位缓解持续时间9.2个月，中位随访13.1个月；肿瘤缩小率84%（32/38），第6周疾病控制率85%（34/40） [12] 转化数据 - 转化数据表明PRAME表达水平与IMA203和IMA203CD8治疗患者的临床活性相关；基于IMA203CD8增强的药理学特性，评估更高剂量的IMA203CD8可能解决中水平PRAME拷贝数的难治实体瘤适应症 [13] 临床前数据 - 公司开展下一代靶向PRAME的TCR - T细胞疗法的临床前研究，包括评估携带膜结合IL - 15的TCR - T细胞治疗低PRAME拷贝数肿瘤类型，以及开发同种异体细胞疗法ACTallo®；临床前数据将在SITC海报会议上展示 [14] 产品介绍 - ACTengine® IMA203是公司最先进的基于TCR的自体细胞疗法，针对PRAME衍生的HLA - A*02呈递肽；该肽由公司专有平台鉴定和表征，公司通过专有平台为其生成高度特异性T细胞受体；IMA203目前正在进行1期临床试验，计划2024年12月启动3期注册试验；IMA203也在1期IMA203CD8单药治疗中进行评估 [15][16] 公司介绍 - 公司将癌症免疫疗法真正靶点的发现与合适T细胞受体的开发相结合，致力于为癌症患者提供T细胞疗法，解锁抗癌新途径 [17]

Data continues positive trend as additional patients are enrolled in 3 cohorts Vaccine was safe and well tolerated by participants in all 3 cohorts Protocol defined immune responses were exhibited in over 70% of patients A Phase 2 study evaluating the vaccine in the neoadjuvant setting is planned to commence in 2025SAN JOSE, Calif., Nov. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" or the "Company") (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today ...

文章核心观点 - 公司宣布在会议上展示CTX - 471一期试验单药治疗组的生物标志物海报，研究发现NCAM与患者对CTX - 471的反应相关，计划开展二期单药篮子研究 [2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，专注于血管生成、免疫系统和肿瘤生长关系的研究，有多个候选产品管线 [9] CTX - 471相关 - CTX - 471是完全人源单克隆抗体，结合并激活共刺激受体CD137的新表位，临床前研究显示对多种肿瘤模型有单药活性，目前正在进行1b期临床试验，耐受性良好 [7] - 一期单药治疗研究分析显示，CTX - 471药效生物标志物变化与免疫刺激一致，疾病控制与可测量的基线生物标志物相关，基线肿瘤细胞NCAM/CD56表达与反应和疾病控制相关，一种新的基线循环细胞表型与部分反应相关 [1][5] - 公司计划开展CTX - 471在肿瘤表达NCAM患者中的二期单药篮子研究 [3] NCAM相关 - NCAM是膜糖蛋白，在神经细胞黏附和中枢神经系统发育中起作用，在癌症中与肿瘤侵袭和转移有关，高表达肿瘤在不同癌症类型中患病率不同 [8] - 研究发现肿瘤细胞NCAM似乎能富集肿瘤微环境中表达CD137的活化NK细胞，支持将NCAM作为未来临床试验的选择标志物 [4] 会议信息 - 公司在第39届癌症免疫治疗学会年会上展示题为“新型抗CD137激动剂抗体CTX - 471一期试验单药治疗组的药效和反应生物标志物”的海报 [2] 资料获取 - 展示材料结束后可在公司网站获取 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：ir@compasstherapeutics.com [11] - 媒体联系：高级传播经理Anna Gifford，邮箱media@compasstherapeutics.com，电话617 - 500 - 8099 [11]

文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法公司Medicenna Therapeutics Corp.宣布其BiSKIT（MDNA113）和IL - 2超级激动剂（MDNA11）项目的新临床前数据将在第39届SITC年会上公布，MDNA11的ABILITY - 1研究更新临床结果将于次日公布，展示了MDNA113和MDNA11在肿瘤治疗方面的潜力 [1] 公司产品介绍 MDNA113 - 新型IL - 13Rα2肿瘤靶向且“掩蔽”的双功能免疫治疗超细胞因子（BiSKIT），基于公司IL - 2和IL - 13超细胞因子平台，可将抗PD1 - IL - 2超细胞因子递送至肿瘤微环境并被肿瘤相关蛋白酶激活 [1][2] - 具有可裂解的IL - 13SK双掩蔽/肿瘤靶向结构域，能限制全身免疫刺激同时最大化抗肿瘤反应，在IL - 13Rα2阳性肿瘤中抑制肿瘤生长效果显著，单剂量新辅助治疗可预防转移并提高生存率 [3] - 对IL - 13Rα2有极高亲和力且不与功能性IL - 13R⍺1结合，IL - 13Rα2在多种实体瘤中过表达，相关肿瘤每年影响全球超200万癌症患者 [6] MDNA11 - 静脉注射的长效“β增强而非α”IL - 2超细胞因子，通过七个特定突变和与人白蛋白支架融合克服传统IL - 2变体缺点，优先激活免疫效应细胞，目前正在进行1/2期ABILITY - 1研究 [7] 产品研究成果 MDNA113 - 治疗实现IL - 13Rα2表达肿瘤完全消退，在过表达IL - 13Rα2的MC38肿瘤小鼠中疗效显著，在三阴性乳腺癌模型中预防转移使生存率达100% [1][3] - 治疗小鼠外周淋巴细胞扩增减少，耐受性更好，肿瘤特异性蛋白酶切割可恢复IL - 2R激动和抗PD1阻断的协同作用 [3] MDNA11和抗PD1 - IL - 2SK - 国际认可学术团队在胶质母细胞瘤小鼠模型和患者来源的胶质母细胞瘤外植体中取得有前景的临床前结果，显著延长小鼠生存期，刺激免疫细胞活性 [1][2] - 刺激IL - 2信号增强小鼠和患者来源胶质母细胞瘤的免疫效应细胞反应，增加CD8 + T和NK细胞浸润，减少肿瘤细胞负担 [4][5] 公司概况 - 临床阶段免疫疗法公司，专注于开发IL - 2、IL - 4和IL - 13超细胞因子及同类首创的增强型超细胞因子，其IL - 4增强型超细胞因子bizaxofusp已获FDA相关认定 [8] - 早期的IL - 2β偏向性IL - 2/IL - 15超级拮抗剂用于评估自身免疫和移植物抗宿主病治疗潜力，BiSKITs™和T - MASK™项目旨在增强超细胞因子治疗免疫“冷”肿瘤的能力 [8]

公司产品相关 - BriaCell Therapeutics Corp是一家临床阶段的生物技术公司其开发的新一代乳腺癌（Bria - BRES+™）和前列腺癌（Bria - PROS+™）临床候选药物在临床前模型中产生强大抗癌活性[1] - Bria - OTS+™是一种基于细胞的个性化癌症免疫治疗平台为现成即用型其在第一代Bria - OTS™基础上发展而来第一代需与患者HLA匹配并表达多种癌症相关抗原Bria - OTS+™除表达免疫增强因子GM - CSF外还表达多种免疫激活细胞因子和共刺激分子该平台技术包括Bria - BRES+™和Bria - PROS+™[2] - Bria - OTS+™代表抗癌斗争的重大进步利用基因修饰的同种异体肿瘤细胞作为综合免疫治疗平台旨在解决癌症治疗中的主要挑战包括有效抗原选择T细胞免疫逃逸和制造复杂性且建立在公司初始平台Bria - IMT™成功基础上Bria - IMT™在转移性乳腺癌中已显示出有希望的临床结果[3] 产品临床前研究结果相关 - 在临床前癌症模型中Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活了先天免疫系统的关键组成部分包括自然杀伤（NK）细胞和NKT细胞这种激活由CD86、IL - 12、NKG2D介导并受HLA I类分子抑制[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™在临床前癌症模型中都能有效激活免疫细胞以破坏乳腺癌和前列腺癌细胞[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活关键适应性免疫反应显示出免疫记忆表明对癌症患者有强大且持久的抗癌作用[5] 产品特性相关 - 下一代Bria - OTS+™免疫治疗平台的特性包括参与适应性免疫反应的多个方面激活先天免疫系统的组成部分专门激活NK细胞以抵消因人类白细胞抗原（HLA）缺失导致的癌症免疫逃逸可用于个性化和现成治疗且具有长期稳定性简化皮内给药靶向作用机制有望实现高效且副作用良好[6] - Bria - OTS+™利用先进的生物制造技术确保可扩展性和成本效益旨在针对多种癌症类型且强大的知识产权战略保护其创新并增强公司竞争地位其为开放式模块化平台可不断改进和添加新组件[7] 公司临床研究相关 - 公司正在进行第一代产品Bria - OTS™（也称为Bria - BRES™）在转移性乳腺癌中的1/2期研究这是一项桶式试验预计很快会添加其他癌症适应症[6] - 下一代产品（Bria - OTS+™）预计于2025年上半年开始进入临床首先用于前列腺癌（Bria - PROS+™）[6]

HONG KONG, Nov. 7, 2024 /PRNewswire/ -- At the 2024 Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2024), held in Houston, USA, from November 6 - 10, Akeso Biopharma (9926. HK) presented the mechanism of action (MOA) research findings of its innovative bispecific antibody, AK132, targeting both Claudin18.2 (CLDN18.2) and CD47. AK132 is an asymmetric bispecific antibody with a "1+1" valency, designed to simultaneously target and block CLDN18.2 and CD47. It features a wild-type IgG1 Fc struct ...

文章核心观点 - 临床阶段免疫肿瘤公司Mural Oncology在2024年癌症免疫治疗学会年会上分享三项海报展示，其主要候选药物nemvaleukin在特定晚期实体瘤中显示肿瘤部位特异性药效学活性和免疫激活，IL - 18和IL - 12项目的临床前数据也支持公司独特蛋白工程能力，公司计划在2024年底为IL - 18和IL - 12项目提名开发候选药物，IL - 18项目预计2025年第四季度提交新药研究申请 [1][2] 公司研究进展 nemvaleukin研究 - ARTISTRY - 3临床试验数据显示，nemvaleukin在卵巢癌和黏膜黑色素瘤患者中显示肿瘤部位特异性药效学活性和免疫激活，减少静脉给药频率方案增加肿瘤微环境中细胞溶解性NK和CD8 T细胞密度，CD8和NK细胞相对于免疫抑制性Tregs的密度比也有利，支持其招募细胞溶解性效应器至免疫原性差的肿瘤部位的潜力 [2][3][6] - 公司目前在铂耐药卵巢癌（ARTISTRY - 7）和黏膜黑色素瘤（ARTISTRY - 6，队列2）开展两项后期潜在注册试验，预计分别在2025年第一季度末/第二季度初和2025年第二季度公布数据 [7] IL - 18项目研究 - Mural蛋白工程通过引入突变消除IL - 18与IL - 18BP结合，以及融合蛋白支架延长半衰期，解决天然IL - 18缺点，临床前模型中每周给药方案提供持久免疫反应和肿瘤生长抑制，支持开展首次人体临床试验的新药研究申请相关研究 [8][9][10] - 公司计划在2024年底为IL - 18项目提名开发候选药物，并于2025年第四季度向FDA提交新药研究申请 [11] IL - 12项目研究 - 公司开发创新方法，通过创建无活性的分裂IL - 12亚基并在肿瘤及肿瘤微环境中组装功能性IL - 12p70，减轻IL - 12全身给药的毒性，临床前数据表明该方法可解锁IL - 12p70作为治疗药物的潜力 [12][13][14] - 公司计划在2024年底为IL - 12项目提名开发候选药物 [14] 公司及产品介绍 公司介绍 - Mural Oncology利用其新型蛋白工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法，使命是拓宽基于细胞因子的免疫疗法的潜力和范围，改善患者生活，注册办公室位于爱尔兰都柏林，主要设施位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 [15] 产品介绍 - nemvaleukin是一种新型工程融合蛋白，利用IL - 2途径的抗肿瘤作用，同时减轻其毒性，选择性结合中亲和力IL - 2受体，优先扩增抗肿瘤CD8 + T细胞和自然杀伤细胞，目前正在两项潜在注册后期试验中进行评估 [16] - IL - 18是一种强大的免疫刺激细胞因子，但受IL - 18BP和短半衰期限制，公司蛋白工程旨在解决这些缺点，临床前研究显示更持久免疫效果，计划2024年底提名开发候选药物，2025年第四季度提交新药研究申请 [17] - 天然IL - 12全身给药治疗指数窄，公司通过蛋白工程将IL - 12p70异二聚体分裂成两个无活性单体，在肿瘤微环境中组装，临床前研究显示可降低全身毒性，计划2024年底提名开发候选药物 [18]

Preliminary data demonstrate durable and dose-dependent T cell responses targeting KRAS mutations and induced responses to patient-specific neoantigens Correlation observed between disease-free survival (“DFS”) and T cell response ELI-002 Phase 1 safety and tolerability profile remains favorable ELI-002 Phase 2 interim event-driven DFS analysis expected in H1 2025 BOSTON, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ELTX, “Elicio Therapeutics” or “Elicio”), a clinical-stage biotechn ...

文章核心观点 Phio Pharmaceuticals将在第39届癌症免疫治疗学会年会上展示正在进行的1b期临床试验的临床数据，目前试验结果显示PH - 762瘤内注射耐受性良好且有积极疗效 [2][3]。 公司介绍 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，是RNAi革命先驱，推进其专有INTASYL siRNA基因沉默技术，以创造无癌未来 [3][9] - INTASYL可高度特异性地靶向和沉默多种细胞类型和组织中的任何基因，增强免疫细胞杀伤肿瘤细胞的能力，还用于增强过继细胞疗法，是专注于肿瘤免疫治疗的自递送RNAi技术 [9] - 公司主要临床项目PH - 762是一种沉默PD - 1的INTASYL化合物，是皮肤癌潜在非手术治疗方法 [10] 会议信息 - 公司将在11月8 - 10日于休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上展示正在进行的1b期临床试验临床数据 [3] - 展示标题为“INTASYL PH - 762：针对皮肤癌的瘤内免疫治疗”，摘要编号696，演讲作者为Mary Spellman医学博士，时间为11月9日，地点在乔治·R·布朗会议中心A和B展厅 [7] 临床试验情况 - 1b期剂量递增临床试验旨在评估PH - 762瘤内注射对皮肤鳞状细胞癌、默克尔细胞癌和黑色素瘤患者的安全性和耐受性 [4] - 截至目前，试验中所有患者对PH - 762瘤内注射耐受性良好，无相关不良事件、严重不良事件、剂量限制性毒性或剂量调整 [5] - 队列1和2中有5名皮肤癌患者入组，均接受4次PH - 762瘤内注射，其中4例为皮肤鳞状细胞癌，1例为转移性黑色素瘤 [5] - 在第36天（肿瘤切除）时，队列1患者病情稳定，队列2中1例皮肤鳞状细胞癌患者完全缓解（肿瘤100%清除），1例皮肤鳞状细胞癌患者部分缓解（肿瘤90%清除） [6] - 1b期试验正在进行，预计2025年第三季度完成入组阶段 [6] 公司表态 公司代理首席医疗官Mary Spellman博士表示，目前观察到的临床和组织病理学结果令人鼓舞，相应的安全性和耐受性数据支持继续评估瘤内注射PH - 762对皮肤癌患者的疗效 [7]