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Werewolf Therapeutics Presents Preclinical and Clinical Data at the Society for Immunotherapy of Cancer's (SITC) 39th Annual Meeting
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 22:02
文章核心观点 公司在2024年癌症免疫治疗学会第39届年会上分享WTX - 330临床试验和INDUKINE分子临床前数据,显示WTX - 330有良好耐受性和疗效信号,INDUKINE分子有抗肿瘤潜力 [1] 分组1:公司介绍 - 公司是创新生物制药公司,利用PREDATOR®平台开发有条件激活分子,刺激机体免疫系统治疗癌症等免疫介导疾病 [6] - 公司INDUKINE分子在周围组织无活性,在肿瘤微环境中选择性激活,最先进临床阶段候选产品为WTX - 124和WTX - 330 [6] 分组2:WTX - 330临床试验情况 - WTX - 330是潜在同类首创全身给药IL - 12疗法,在肿瘤微环境中选择性激活,正在进行1期临床试验NCT05678998 [2] - 初步临床结果显示WTX - 330单药治疗有前景,耐受性良好,能使治疗耐药实体瘤患者肿瘤缩小,预计2025年上半年开始1/2期剂量和方案探索性临床试验 [2] - 截至2024年10月7日,研究已招募25名不同实体瘤患者,超70%患者接受过至少2线转移性疾病治疗 [3] 分组3:WTX - 330临床试验关键发现 - 耐受性良好,治疗相关不良事件主要为轻至中度,严重不良事件可管理和逆转 [3] - 药代动力学优于rhIL - 12,血浆暴露量比rhIL - 12最大耐受剂量高22倍,但活性IL - 12水平低(<1.6%前药) [3] - 肿瘤微环境中有IL - 12活性,4名MSS CRC患者治疗中肿瘤活检显示肿瘤免疫激活 [3] - 有抗肿瘤活性,一名76岁弥漫性转运转移性黑色素瘤患者在辅助帕博利珠单抗治疗进展后达到RECIST确认部分缓解 [3] 分组4:INDUKINE分子临床前数据 - 公司展示临床前数据,含IL - 2、IL - 12、IL - 21或IL - 18细胞因子的INDUKINE分子在荷瘤小鼠中作为单药可产生细胞因子特异性抗肿瘤免疫 [4] - 每种细胞因子有独特药理学特征,凸显将其开发为INDUKINE分子用于靶向治疗的战略依据 [4] 分组5:WTX - 330设计特点 - WTX - 330是全身给药前药,通过INDUKINE分子肿瘤内靶向激活,将活性IL - 12选择性递送至肿瘤微环境,可能拓宽治疗窗口,促进局部激活和抗肿瘤免疫反应 [5]
Indaptus Therapeutics Presents Encouraging Interim Safety Data from Phase 1 Clinical Trial of Decoy20 at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 Annual Meeting
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 21:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics在2024年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布其主要化合物Decoy20的安全性、药代动力学和生物标志物数据,数据显示Decoy20安全性良好,公司对其平台潜力有信心并将继续推进研究 [1][3] 分组1:Decoy20临床数据情况 - Decoy20临床数据来自正在进行的1期临床试验中两个单次给药队列(13名患者)和一个每周给药队列(6名患者) [1] - 每周静脉注射一次Decoy20主要表现出轻度或中度且持续时间短暂的副作用,药代动力学分析证实给药后Decoy20会迅速从血液中消失,支持公司的“脉冲”方法 [2] - 一名患有高水平PD - L1的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者在首次影像学扫描时病情“稳定” [2] 分组2:公司管理层观点 - 首席医学官Dr. Roger Waltzman表示对Decoy20每周给药的安全性概况感到鼓舞,且看到广泛的先天和适应性免疫反应,预计其与PD - 1抑制剂联合使用可有效控制肿瘤 [3] - 首席执行官Jeffrey Meckler称在SITC上展示的最新临床数据进一步验证了1期试验的假设,继续确认“脉冲 - 启动”方法,试验正在招募6种肿瘤类型患者进行每周给药,还宣布与BeiGene合作开展新队列研究,对Decoy平台潜力有信心 [3] 分组3:公司简介 - Indaptus Therapeutics基于一个多世纪的免疫疗法进展发展而来,其新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径需通过静脉安全给药的多靶点免疫系统激活信号包的假设 [4] - 公司专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成,产生多Toll样受体(TLR)、核苷酸寡聚化结构域(NOD)样受体(NLR)和干扰素基因刺激因子(STING)激动剂Decoy平台 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对多种癌症有单药活性或联合治疗根除肿瘤的效果,还能产生先天和适应性免疫记忆,使“冷”肿瘤向“热”肿瘤炎症特征转变 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对慢性乙肝病毒(HBV)和慢性人类免疫缺陷病毒(HIV)感染有有意义的单药活性 [4] 分组4:公司未来计划 - 公司期望与BeiGene的临床供应协议顺利进行,推进BeiGene的抗PD - 1抗体tislelizumab与Decoy20联合的临床评估,计划寻求FDA批准并启动联合试验 [5]
ONCOTELIC CLINICAL PRESENTATIONS AT SITC 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 23:47
文章核心观点 Oncotelic Therapeutics宣布将在SITC 2024上进行展示 并介绍了公司业务及相关研究摘要 [1][2] 公司展示信息 - 公司副总裁Cynthia Lee博士将展示Sapu Bio的TGFB2疗法管线 [1] - 展示的摘要包括TGFB2 mRNA水平与胰腺癌、低级别胶质瘤预后的关系 以及胰腺癌患者治疗的荟萃分析 [1] 公司业务情况 - 公司通过45%的合资企业GMP Biotechnology Limited获得弥漫性内生性脑桥胶质瘤罕见儿科指定 还有针对黑色素瘤和急性髓系白血病的疗法 [2] - 2019年11月收购PointR Data Inc. 以打造人工智能驱动的生物技术公司 [2] - 2021年第四季度收购AL - 101 用于阿扑吗啡的鼻内给药 计划用于治疗帕金森病等多种疾病 [2] - 通过合资企业Sapu Bio开发治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤的一流TGFB2疗法 [2] 联系方式 - 投资者关系邮箱为ir@oncotelic.com [4]
Anixa Biosciences Announces Timing of Public Release of Data from the Phase 1 Study of its Breast Cancer Vaccine at the 39th Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting
Prnewswire· 2024-11-06 21:30
文章核心观点 - Anixa Biosciences将在公司网站公开乳腺癌疫苗1期临床试验额外数据的展示内容并发布数据分析新闻稿 [1] 公司动态 - 公司将于2024年11月8日美国中部时间12:15在公司网站公开乳腺癌疫苗1期临床试验额外数据的展示内容,同时发布数据分析新闻稿 [1] - 题为“α - 乳清蛋白疫苗在高风险可手术三阴性乳腺癌(TNBC)和TNBC高遗传风险患者中的1期试验”的展示将于同日同时在SITC第39届年会上进行,海报展示可在https://ir.anixa.com/events查看 [2] 乳腺癌疫苗介绍 - 公司乳腺癌疫苗利用内源性产生的蛋白质,如乳腺特异性泌乳蛋白α - 乳清蛋白,激活免疫系统对其产生免疫反应,以预防表达该蛋白的乳腺癌肿瘤生长,疫苗还含有激活先天免疫反应的佐剂 [3] - 2023年12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示的1期初始数据显示无安全问题,多数患者出现了协议定义的免疫反应 [4] - 1期试验由公司与克利夫兰诊所合作开展,由美国国防部拨款资助,公司是克利夫兰诊所开发的该乳腺癌疫苗技术的全球独家被许可方 [5] - 该疫苗技术由克利夫兰诊所已故的Vincent Tuohy博士发明,克利夫兰诊所将其独家授权给公司,并有权获得公司的特许权使用费和其他商业化收入 [6] 公司概况 - Anixa是临床阶段生物技术公司,专注于癌症治疗和预防 [7] - 治疗产品组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目,采用嵌合内分泌受体 - T细胞(CER - T)技术 [7] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌、卵巢癌的疫苗,以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等多种难治性癌症的疫苗,这些疫苗技术专注于针对在某些癌症中表达的“退役”蛋白质进行免疫 [7] - 公司与世界知名研究机构合作的独特商业模式使其能够不断探索互补领域的新兴技术以进行进一步开发和商业化 [7]
BIO-TECHNE TO PRESENT AT THE SOCIETY FOR IMMUNOTHERAPY OF CANCER (SITC) 39TH ANNUAL MEETING
Prnewswire· 2024-11-06 20:00
文章核心观点 Bio - Techne公司将在2024年11月6 - 10日于德克萨斯州休斯顿举行的癌症免疫治疗学会第39届年会上展示其领先的癌症研究产品组合,推动从靶点发现到个性化医疗和细胞疗法开发的癌症研究 [1] 公司展示安排 - 公司旗下空间生物学品牌Advanced Cell Diagnostics(ACD)和Lunaphore以创新技术推动空间生物学研究和定制免疫疗法发展 [2] - ACD将在613号展位展示其广泛的空间多组学产品,利用RNAscope™技术和无蛋白酶工作流程进行同切片RNA和蛋白质检测分析,助力药物发现研究等 [3] - Lunaphore将在701号展位展示全自动端到端COMET™套件,还可让参会者测试HORIZON™图像分析软件 [4] 公司人员发言 - 公司诊断与空间生物学部门总裁Matt McManus博士表示公司空间生物学解决方案引领创新,使命是为科学家提供前沿技术以加速研究和开发下一代疗法 [5] 公司海报展示 - 公司及合作伙伴的多位科学家将在会议上展示海报,涵盖多组学脑图谱、免疫细胞景观分析、免疫检查点生物标志物抗体鉴定等多个研究主题,时间集中在11月8 - 9日 [6][7] 公司概况 - Bio - Techne是一家全球生命科学公司,为研究和临床诊断界提供创新工具和生物活性试剂,2024财年净销售额约12亿美元,全球约有3100名员工 [7]
Candel Therapeutics to Present Preclinical Data at SITC Annual Meeting Showing Promise for CAN-3110 in Melanoma, Signaling Potential Indication Expansion Beyond Recurrent High-Grade Glioma
GlobeNewswire News Room· 2024-11-05 22:00
文章核心观点 - 公司公布CAN - 3110在Ras - Raf通路改变的黑色素瘤模型中的临床前结果和治疗潜力,支持其适应症从高级别胶质瘤扩展到黑色素瘤 [1] CAN - 3110药物特点 - 是一流的、具有复制能力的单纯疱疹病毒 - 1(HSV - 1)溶瘤病毒免疫疗法候选药物,具有溶瘤和免疫激活双重活性,其活性取决于癌细胞中巢蛋白(Nestin)的表达和特定基因改变 [2][6] 临床前研究情况 - 海报将聚焦CAN - 3110在黑色素瘤临床前模型中的作用机制和抗肿瘤活性新数据,黑色素瘤具有高巢蛋白表达、CDKN2A功能缺失和Ras - Raf信号通路改变等特征 [3] - 在体外人类细胞系和体内小鼠黑色素瘤模型中,CAN - 3110单药治疗显示出强大的抗肿瘤活性;在体内,其表现出肿瘤特异性细胞毒性,高剂量治疗的部分肿瘤出现剂量依赖性肿瘤生长抑制和肿瘤消退;在荷瘤小鼠中的细胞毒性活性与全身免疫激活和循环T细胞增殖增加有关,且小鼠耐受性良好 [4] 公司观点 - 首席科学官表示黑色素瘤与高级别胶质瘤有许多共同的基因改变,基于此基因特征和巢蛋白高表达,CAN - 3110有望成为该新适应症的一流病毒免疫疗法 [4] - 首席执行官称临床前结果验证了CAN - 3110治疗多种巢蛋白阳性实体瘤的更广泛潜力,支持其选择性靶向和杀死巢蛋白阳性肿瘤细胞并引发深度免疫激活的能力 [5] 其他临床研究情况 - CAN - 3110正在复发性高级别胶质瘤(rHGG)患者中进行1b期临床试验,2023年10月《自然》发表该试验结果,其耐受性良好,无剂量限制性毒性报告,单次注射后患者中位总生存期较历史对照有所改善;公司和学术合作者正评估多次注射的效果 [6] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司,专注于开发现货型多模式生物免疫疗法,已建立基于新型基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫治疗平台,以及基于HSV的enLIGHTEN™发现平台 [7] - 腺病毒平台的主要候选产品CAN - 2409正在非小细胞肺癌(2期)、临界可切除胰腺导管腺癌(2期)和局限性非转移性前列腺癌(2b期和3期)进行临床试验;HSV平台的主要候选产品CAN - 3110正在rHGG中进行研究者发起的1b期临床试验 [7]
Elicio Therapeutics to Present Clinical Data at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 Annual Meeting and Stand Up to Cancer (SU2C) Innovation Summit
GlobeNewswire News Room· 2024-10-31 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Elicio Therapeutics宣布11月两场即将进行的报告,分别展示AMPLIFY - 7P和AMPLIFY - 201一期研究数据 [1] 公司信息 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司,推进新型淋巴结靶向免疫疗法管线,用于治疗侵袭性癌症,利用AMP技术增强免疫系统抗癌能力,研发管线包括ELI - 002、ELI - 007和ELI - 008 [4] 产品信息 ELI - 002 - 公司领先候选产品,是靶向KRAS基因突变癌症的新型两亲性(AMP)癌症疫苗,由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和AMP修饰的CpG佐剂组成,可皮下注射 [5] - ELI - 002 2P正在高复发风险mKRAS驱动实体瘤患者中进行一期试验(AMPLIFY - 201),ELI - 002 7P正在mKRAS驱动胰腺癌患者中进行1/2期试验(AMPLIFY - 7P),7P配方旨在覆盖25%实体瘤中常见的七种KRAS突变,增加潜在患者群体 [6] 两亲性平台(AMP) - 公司专有AMP平台将免疫疗法直接输送到免疫系统“大脑中心”淋巴结,可有效激活免疫细胞,在临床前模型中观察到可驱动更强、更持久免疫反应,相比不作用于淋巴结的免疫疗法有更好临床益处 [7][9] - 该平台最初由麻省理工学院开发,在癌症领域有广泛潜力,可通过内部活动、授权安排或合作推进多项开发计划 [8] 报告信息 SITC会议报告 - 将于11月6 - 10日在德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上进行海报展示,展示ELI - 002正在进行的AMPLIFY - 7P一期临床试验的更新T细胞和无病生存期(DFS)数据,AMPLIFY - 7P二期部分正在胰腺癌患者中进行,预计2024年第四季度完成入组 [2] - 海报标题为“AMPLIFY - 7P Phase 1a: Lymph node - targeted amphiphile therapeutic cancer vaccine in patients with high relapse risk KRAS mutated pancreatic ductal adenocarcinoma and colorectal cancer”,展示时间为11月8日下午12:15 - 1:45 ET [3] SU2C峰会报告 - 将于11月4日在纽约举行的Stand Up To Cancer(SU2C)创新峰会:癌症检测和疫苗会议上进行口头报告,公司执行副总裁兼首席科学官Peter Demuth博士将介绍AMP平台更新情况以及AMPLIFY - 7P和AMPLIFY - 201一期试验数据 [3] - 口头报告标题为“Targeting Cancer Vaccination to the Lymph Nodes to Promote Anti - tumor Immunity”,时间为11月4日下午2:45 ET [4]
Compared to Estimates, SITE Centers Corp. (SITC) Q3 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2024-10-30 22:35
文章核心观点 - 介绍SITE CENTERS CORP.2024年第三季度财报情况,包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比,还提及关键指标对判断公司财务健康的作用和公司股价表现 [1][2][4] 财务数据表现 - 2024年第三季度公司营收8943万美元,同比下降37.5%,较Zacks共识预期的1.0182亿美元低12.17% [1] - 该季度每股收益0.81美元,去年同期为0.88美元,较共识预期的0.87美元低6.90% [1] 关键指标情况 - 租金收入8902万美元,三位分析师平均预期为9975万美元,同比变化-37.5% [3] - 租赁终止费收入0.58万美元,两位分析师平均预期为0.20万美元,同比变化+165.1% [3] - 附属及其他租金收入0.92万美元,两位分析师平均预期为1.09万美元,同比变化-39.3% [3] - 百分比和超额租金收入1.06万美元,两位分析师平均预期为1.03万美元 [3] - 回收收入2213万美元,两位分析师平均预期为2558万美元 [3] 股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为+0.3%,同期Zacks标准普尔500综合指数变化为+1.8% [4] - 公司股票目前Zacks排名为5(强烈卖出),表明短期内可能跑输大盘 [4]
SITE CENTERS CORP. (SITC) Q3 FFO and Revenues Miss Estimates
ZACKS· 2024-10-30 22:20
文章核心观点 - 公司本季度运营表现不佳,FFO和营收未达预期,股价表现逊于市场,未来走势取决于管理层表态和FFO预期变化,当前Zacks Rank显示股票近期或跑输市场,同行业Kimco Realty即将公布业绩 [1][2][3][6] 公司运营情况 - 本季度FFO为每股0.81美元,未达Zacks共识预期的每股0.87美元,去年同期为每股1.32美元,FFO意外率为 -6.90% [1] - 上一季度预期FFO为每股0.96美元,实际为每股1.08美元,意外率为12.50% [1] - 过去四个季度,公司两次超过FFO共识预期 [2] - 截至2024年9月季度营收8943万美元,未达Zacks共识预期12.17%,去年同期为1.4309亿美元,过去四个季度仅一次超过营收共识预期 [2] 股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约68.6%,而标准普尔500指数上涨22.3% [3] 未来展望 - 股票短期价格走势取决于管理层在财报电话会议上的表态和未来FFO预期 [3] - 可通过公司FFO展望判断股票走势,包括当前季度FFO共识预期及预期变化 [4] - 近期公司估计修正趋势不利,当前Zacks Rank为5(强烈卖出),股票近期或跑输市场 [6] - 下一季度FFO共识预期为每股0.32美元,营收7929万美元,本财年FFO共识预期为每股3.36美元,营收4.1429亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,REIT和股权信托 - 零售行业目前处于前16%,排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业Kimco Realty预计10月31日公布2024年9月季度业绩,预计季度每股收益0.41美元,同比增长2.5%,过去30天共识每股收益估计下调0.3% [9] - Kimco Realty预计营收4.9913亿美元,同比增长11.9% [10]
Replimune to Present at the 39th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)
GlobeNewswire News Room· 2024-10-30 21:15
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Replimune宣布IGNYTE临床试验主要分析的最新摘要获选在2024年癌症免疫治疗学会第39届年会上口头报告,ARTACUS临床试验数据也将在海报展示环节分享 [1] 会议展示信息 - IGNYTE试验RP1联合nivolumab治疗抗PD1治疗失败黑色素瘤患者注册意向队列的主要分析,含临床亚组和初始生物标志物数据,摘要编号1504,将于2024年11月9日11:45 am - 12:45 pm CST在Session 204展示,演讲者为德州大学MD安德森癌症中心的Michael K. Wong [2] - RP1溶瘤免疫疗法在晚期皮肤恶性肿瘤实体器官移植受者中的开放标签1b/2期研究的安全性和有效性结果,摘要编号693,将于2024年11月8日展示,演讲者为UPMC希尔曼癌症中心的Diwakar Davar [2] 公司介绍 - Replimune成立于2015年,总部位于马萨诸塞州沃本,致力于开发新型溶瘤免疫疗法以改变癌症治疗方式 [3] - 公司专有的RPx平台基于强大的HSV - 1骨架,旨在最大化免疫原性细胞死亡和诱导全身性抗肿瘤免疫反应,具有独特的局部和全身双重活性 [3] - RPx候选产品预计与大多数已确立和实验性癌症治疗方式具有协同作用,可单独开发或与多种其他治疗方案联合使用 [3] 投资者与媒体咨询信息 - 投资者咨询联系Chris Brinzey,电话339.970.2843,邮箱chris.brinzey@westwicke.com [6] - 媒体咨询联系Arleen Goldenberg,电话917.548.1582,邮箱media@replimune.com [6]