文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法公司Medicenna Therapeutics Corp.宣布其BiSKIT（MDNA113）和IL - 2超级激动剂（MDNA11）项目的新临床前数据将在第39届SITC年会上公布，MDNA11的ABILITY - 1研究更新临床结果将于次日公布，展示了MDNA113和MDNA11在肿瘤治疗方面的潜力 [1] 公司产品介绍 MDNA113 - 新型IL - 13Rα2肿瘤靶向且“掩蔽”的双功能免疫治疗超细胞因子（BiSKIT），基于公司IL - 2和IL - 13超细胞因子平台，可将抗PD1 - IL - 2超细胞因子递送至肿瘤微环境并被肿瘤相关蛋白酶激活 [1][2] - 具有可裂解的IL - 13SK双掩蔽/肿瘤靶向结构域，能限制全身免疫刺激同时最大化抗肿瘤反应，在IL - 13Rα2阳性肿瘤中抑制肿瘤生长效果显著，单剂量新辅助治疗可预防转移并提高生存率 [3] - 对IL - 13Rα2有极高亲和力且不与功能性IL - 13R⍺1结合，IL - 13Rα2在多种实体瘤中过表达，相关肿瘤每年影响全球超200万癌症患者 [6] MDNA11 - 静脉注射的长效“β增强而非α”IL - 2超细胞因子，通过七个特定突变和与人白蛋白支架融合克服传统IL - 2变体缺点，优先激活免疫效应细胞，目前正在进行1/2期ABILITY - 1研究 [7] 产品研究成果 MDNA113 - 治疗实现IL - 13Rα2表达肿瘤完全消退，在过表达IL - 13Rα2的MC38肿瘤小鼠中疗效显著，在三阴性乳腺癌模型中预防转移使生存率达100% [1][3] - 治疗小鼠外周淋巴细胞扩增减少，耐受性更好，肿瘤特异性蛋白酶切割可恢复IL - 2R激动和抗PD1阻断的协同作用 [3] MDNA11和抗PD1 - IL - 2SK - 国际认可学术团队在胶质母细胞瘤小鼠模型和患者来源的胶质母细胞瘤外植体中取得有前景的临床前结果，显著延长小鼠生存期，刺激免疫细胞活性 [1][2] - 刺激IL - 2信号增强小鼠和患者来源胶质母细胞瘤的免疫效应细胞反应，增加CD8 + T和NK细胞浸润，减少肿瘤细胞负担 [4][5] 公司概况 - 临床阶段免疫疗法公司，专注于开发IL - 2、IL - 4和IL - 13超细胞因子及同类首创的增强型超细胞因子，其IL - 4增强型超细胞因子bizaxofusp已获FDA相关认定 [8] - 早期的IL - 2β偏向性IL - 2/IL - 15超级拮抗剂用于评估自身免疫和移植物抗宿主病治疗潜力，BiSKITs™和T - MASK™项目旨在增强超细胞因子治疗免疫“冷”肿瘤的能力 [8]

公司产品相关 - BriaCell Therapeutics Corp是一家临床阶段的生物技术公司其开发的新一代乳腺癌（Bria - BRES+™）和前列腺癌（Bria - PROS+™）临床候选药物在临床前模型中产生强大抗癌活性[1] - Bria - OTS+™是一种基于细胞的个性化癌症免疫治疗平台为现成即用型其在第一代Bria - OTS™基础上发展而来第一代需与患者HLA匹配并表达多种癌症相关抗原Bria - OTS+™除表达免疫增强因子GM - CSF外还表达多种免疫激活细胞因子和共刺激分子该平台技术包括Bria - BRES+™和Bria - PROS+™[2] - Bria - OTS+™代表抗癌斗争的重大进步利用基因修饰的同种异体肿瘤细胞作为综合免疫治疗平台旨在解决癌症治疗中的主要挑战包括有效抗原选择T细胞免疫逃逸和制造复杂性且建立在公司初始平台Bria - IMT™成功基础上Bria - IMT™在转移性乳腺癌中已显示出有希望的临床结果[3] 产品临床前研究结果相关 - 在临床前癌症模型中Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活了先天免疫系统的关键组成部分包括自然杀伤（NK）细胞和NKT细胞这种激活由CD86、IL - 12、NKG2D介导并受HLA I类分子抑制[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™在临床前癌症模型中都能有效激活免疫细胞以破坏乳腺癌和前列腺癌细胞[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活关键适应性免疫反应显示出免疫记忆表明对癌症患者有强大且持久的抗癌作用[5] 产品特性相关 - 下一代Bria - OTS+™免疫治疗平台的特性包括参与适应性免疫反应的多个方面激活先天免疫系统的组成部分专门激活NK细胞以抵消因人类白细胞抗原（HLA）缺失导致的癌症免疫逃逸可用于个性化和现成治疗且具有长期稳定性简化皮内给药靶向作用机制有望实现高效且副作用良好[6] - Bria - OTS+™利用先进的生物制造技术确保可扩展性和成本效益旨在针对多种癌症类型且强大的知识产权战略保护其创新并增强公司竞争地位其为开放式模块化平台可不断改进和添加新组件[7] 公司临床研究相关 - 公司正在进行第一代产品Bria - OTS™（也称为Bria - BRES™）在转移性乳腺癌中的1/2期研究这是一项桶式试验预计很快会添加其他癌症适应症[6] - 下一代产品（Bria - OTS+™）预计于2025年上半年开始进入临床首先用于前列腺癌（Bria - PROS+™）[6]

HONG KONG, Nov. 7, 2024 /PRNewswire/ -- At the 2024 Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2024), held in Houston, USA, from November 6 - 10, Akeso Biopharma (9926. HK) presented the mechanism of action (MOA) research findings of its innovative bispecific antibody, AK132, targeting both Claudin18.2 (CLDN18.2) and CD47. AK132 is an asymmetric bispecific antibody with a "1+1" valency, designed to simultaneously target and block CLDN18.2 and CD47. It features a wild-type IgG1 Fc struct ...

文章核心观点 - 临床阶段免疫肿瘤公司Mural Oncology在2024年癌症免疫治疗学会年会上分享三项海报展示，其主要候选药物nemvaleukin在特定晚期实体瘤中显示肿瘤部位特异性药效学活性和免疫激活，IL - 18和IL - 12项目的临床前数据也支持公司独特蛋白工程能力，公司计划在2024年底为IL - 18和IL - 12项目提名开发候选药物，IL - 18项目预计2025年第四季度提交新药研究申请 [1][2] 公司研究进展 nemvaleukin研究 - ARTISTRY - 3临床试验数据显示，nemvaleukin在卵巢癌和黏膜黑色素瘤患者中显示肿瘤部位特异性药效学活性和免疫激活，减少静脉给药频率方案增加肿瘤微环境中细胞溶解性NK和CD8 T细胞密度，CD8和NK细胞相对于免疫抑制性Tregs的密度比也有利，支持其招募细胞溶解性效应器至免疫原性差的肿瘤部位的潜力 [2][3][6] - 公司目前在铂耐药卵巢癌（ARTISTRY - 7）和黏膜黑色素瘤（ARTISTRY - 6，队列2）开展两项后期潜在注册试验，预计分别在2025年第一季度末/第二季度初和2025年第二季度公布数据 [7] IL - 18项目研究 - Mural蛋白工程通过引入突变消除IL - 18与IL - 18BP结合，以及融合蛋白支架延长半衰期，解决天然IL - 18缺点，临床前模型中每周给药方案提供持久免疫反应和肿瘤生长抑制，支持开展首次人体临床试验的新药研究申请相关研究 [8][9][10] - 公司计划在2024年底为IL - 18项目提名开发候选药物，并于2025年第四季度向FDA提交新药研究申请 [11] IL - 12项目研究 - 公司开发创新方法，通过创建无活性的分裂IL - 12亚基并在肿瘤及肿瘤微环境中组装功能性IL - 12p70，减轻IL - 12全身给药的毒性，临床前数据表明该方法可解锁IL - 12p70作为治疗药物的潜力 [12][13][14] - 公司计划在2024年底为IL - 12项目提名开发候选药物 [14] 公司及产品介绍 公司介绍 - Mural Oncology利用其新型蛋白工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法，使命是拓宽基于细胞因子的免疫疗法的潜力和范围，改善患者生活，注册办公室位于爱尔兰都柏林，主要设施位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 [15] 产品介绍 - nemvaleukin是一种新型工程融合蛋白，利用IL - 2途径的抗肿瘤作用，同时减轻其毒性，选择性结合中亲和力IL - 2受体，优先扩增抗肿瘤CD8 + T细胞和自然杀伤细胞，目前正在两项潜在注册后期试验中进行评估 [16] - IL - 18是一种强大的免疫刺激细胞因子，但受IL - 18BP和短半衰期限制，公司蛋白工程旨在解决这些缺点，临床前研究显示更持久免疫效果，计划2024年底提名开发候选药物，2025年第四季度提交新药研究申请 [17] - 天然IL - 12全身给药治疗指数窄，公司通过蛋白工程将IL - 12p70异二聚体分裂成两个无活性单体，在肿瘤微环境中组装，临床前研究显示可降低全身毒性，计划2024年底提名开发候选药物 [18]

文章核心观点 - ELI-002 1/2期临床试验AMPLIFY-7P的初步数据显示出持久且剂量依赖性的T细胞反应，靶向KRAS突变并诱导患者特异性新抗原反应 [1] - 观察到T细胞反应与无病生存期之间存在相关性 [1] - ELI-002在1期临床试验中继续保持良好的安全性和耐受性特征 [1] - AMPLIFY-7P试验2期部分的中期事件驱动无病生存期分析预计在2025年上半年进行 [1] 临床数据与免疫原性 - 在12名可评估患者中，所有患者均观察到针对mKRAS的特异性T细胞反应 [2] - 推荐2期剂量组的中位T细胞反应比1.4 mg剂量组高12倍 [2] - T细胞反应覆盖了ELI-002靶向的全部7种KRAS突变体，对最常见变体如G12R、G12D和G12V的反应最强 [2] - 诱导的mKRAS特异性T细胞功能完备，能够分泌颗粒酶B和穿孔素 [2] - T细胞反应幅度与无病生存期持续时间相关：最高三个四分位数的应答者尚未达到中位无病生存期，而最低四分位数患者的中位无病生存期为3.1个月 [2] - 针对mKRAS抗原的T细胞反应持久，长达1.5年 [2] 抗原扩散与安全性 - 100%接受推荐2期剂量治疗的患者中检测到抗原扩散 [2] - 针对患者特异性突变组中67.5%的测试新抗原观察到T细胞反应 [2] - 截至2024年5月23日安全性数据截止日，ELI-002安全且耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征 [2] 公司技术与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以预防高发癌症的复发，包括mKRAS阳性胰腺癌和结直肠癌 [3] - 公司专有的AMP技术旨在增强癌症特异性T细胞的教育、激活和扩增 [3] - ELI-002是一种靶向最常见KRAS突变的现成疫苗候选药物，这些突变驱动约25%的所有实体瘤 [3] - 产品管线还包括其他现成治疗性癌症疫苗，如靶向BRAF驱动癌症的ELI-007和靶向p53热点突变的ELI-008 [4] - AMP技术通过将免疫治疗剂直接递送至淋巴结来发挥作用，在临床前模型中观察到可驱动强度、功能和持久性增强的免疫反应 [7][9] 临床试验进展与计划 - AMPLIFY-7P研究中评估ELI-002用于接受标准局部治疗后仍有疾病复发风险的mKRAS驱动实体瘤患者 [1] - 针对胰腺癌患者的AMPLIFY-7P随机2期部分正在进行中，预计在2024年第四季度完成入组 [1] - 预计在2024年12月提供来自AMPLIFY-201试验的额外临床数据更新 [2]

文章核心观点 Phio Pharmaceuticals将在第39届癌症免疫治疗学会年会上展示正在进行的1b期临床试验的临床数据，目前试验结果显示PH - 762瘤内注射耐受性良好且有积极疗效 [2][3]。 公司介绍 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，是RNAi革命先驱，推进其专有INTASYL siRNA基因沉默技术，以创造无癌未来 [3][9] - INTASYL可高度特异性地靶向和沉默多种细胞类型和组织中的任何基因，增强免疫细胞杀伤肿瘤细胞的能力，还用于增强过继细胞疗法，是专注于肿瘤免疫治疗的自递送RNAi技术 [9] - 公司主要临床项目PH - 762是一种沉默PD - 1的INTASYL化合物，是皮肤癌潜在非手术治疗方法 [10] 会议信息 - 公司将在11月8 - 10日于休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上展示正在进行的1b期临床试验临床数据 [3] - 展示标题为“INTASYL PH - 762：针对皮肤癌的瘤内免疫治疗”，摘要编号696，演讲作者为Mary Spellman医学博士，时间为11月9日，地点在乔治·R·布朗会议中心A和B展厅 [7] 临床试验情况 - 1b期剂量递增临床试验旨在评估PH - 762瘤内注射对皮肤鳞状细胞癌、默克尔细胞癌和黑色素瘤患者的安全性和耐受性 [4] - 截至目前，试验中所有患者对PH - 762瘤内注射耐受性良好，无相关不良事件、严重不良事件、剂量限制性毒性或剂量调整 [5] - 队列1和2中有5名皮肤癌患者入组，均接受4次PH - 762瘤内注射，其中4例为皮肤鳞状细胞癌，1例为转移性黑色素瘤 [5] - 在第36天（肿瘤切除）时，队列1患者病情稳定，队列2中1例皮肤鳞状细胞癌患者完全缓解（肿瘤100%清除），1例皮肤鳞状细胞癌患者部分缓解（肿瘤90%清除） [6] - 1b期试验正在进行，预计2025年第三季度完成入组阶段 [6] 公司表态 公司代理首席医疗官Mary Spellman博士表示，目前观察到的临床和组织病理学结果令人鼓舞，相应的安全性和耐受性数据支持继续评估瘤内注射PH - 762对皮肤癌患者的疗效 [7]

文章核心观点 公司在2024年癌症免疫治疗学会第39届年会上分享WTX - 330临床试验和INDUKINE分子临床前数据，显示WTX - 330有良好耐受性和疗效信号，INDUKINE分子有抗肿瘤潜力 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是创新生物制药公司，利用PREDATOR®平台开发有条件激活分子，刺激机体免疫系统治疗癌症等免疫介导疾病 [6] - 公司INDUKINE分子在周围组织无活性，在肿瘤微环境中选择性激活，最先进临床阶段候选产品为WTX - 124和WTX - 330 [6] 分组2：WTX - 330临床试验情况 - WTX - 330是潜在同类首创全身给药IL - 12疗法，在肿瘤微环境中选择性激活，正在进行1期临床试验NCT05678998 [2] - 初步临床结果显示WTX - 330单药治疗有前景，耐受性良好，能使治疗耐药实体瘤患者肿瘤缩小，预计2025年上半年开始1/2期剂量和方案探索性临床试验 [2] - 截至2024年10月7日，研究已招募25名不同实体瘤患者，超70%患者接受过至少2线转移性疾病治疗 [3] 分组3：WTX - 330临床试验关键发现 - 耐受性良好，治疗相关不良事件主要为轻至中度，严重不良事件可管理和逆转 [3] - 药代动力学优于rhIL - 12，血浆暴露量比rhIL - 12最大耐受剂量高22倍，但活性IL - 12水平低（<1.6%前药） [3] - 肿瘤微环境中有IL - 12活性，4名MSS CRC患者治疗中肿瘤活检显示肿瘤免疫激活 [3] - 有抗肿瘤活性，一名76岁弥漫性转运转移性黑色素瘤患者在辅助帕博利珠单抗治疗进展后达到RECIST确认部分缓解 [3] 分组4：INDUKINE分子临床前数据 - 公司展示临床前数据，含IL - 2、IL - 12、IL - 21或IL - 18细胞因子的INDUKINE分子在荷瘤小鼠中作为单药可产生细胞因子特异性抗肿瘤免疫 [4] - 每种细胞因子有独特药理学特征，凸显将其开发为INDUKINE分子用于靶向治疗的战略依据 [4] 分组5：WTX - 330设计特点 - WTX - 330是全身给药前药，通过INDUKINE分子肿瘤内靶向激活，将活性IL - 12选择性递送至肿瘤微环境，可能拓宽治疗窗口，促进局部激活和抗肿瘤免疫反应 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics在2024年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布其主要化合物Decoy20的安全性、药代动力学和生物标志物数据，数据显示Decoy20安全性良好，公司对其平台潜力有信心并将继续推进研究 [1][3] 分组1：Decoy20临床数据情况 - Decoy20临床数据来自正在进行的1期临床试验中两个单次给药队列（13名患者）和一个每周给药队列（6名患者） [1] - 每周静脉注射一次Decoy20主要表现出轻度或中度且持续时间短暂的副作用，药代动力学分析证实给药后Decoy20会迅速从血液中消失，支持公司的“脉冲”方法 [2] - 一名患有高水平PD - L1的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者在首次影像学扫描时病情“稳定” [2] 分组2：公司管理层观点 - 首席医学官Dr. Roger Waltzman表示对Decoy20每周给药的安全性概况感到鼓舞，且看到广泛的先天和适应性免疫反应，预计其与PD - 1抑制剂联合使用可有效控制肿瘤 [3] - 首席执行官Jeffrey Meckler称在SITC上展示的最新临床数据进一步验证了1期试验的假设，继续确认“脉冲 - 启动”方法，试验正在招募6种肿瘤类型患者进行每周给药，还宣布与BeiGene合作开展新队列研究，对Decoy平台潜力有信心 [3] 分组3：公司简介 - Indaptus Therapeutics基于一个多世纪的免疫疗法进展发展而来，其新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径需通过静脉安全给药的多靶点免疫系统激活信号包的假设 [4] - 公司专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多Toll样受体（TLR）、核苷酸寡聚化结构域（NOD）样受体（NLR）和干扰素基因刺激因子（STING）激动剂Decoy平台 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对多种癌症有单药活性或联合治疗根除肿瘤的效果，还能产生先天和适应性免疫记忆，使“冷”肿瘤向“热”肿瘤炎症特征转变 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对慢性乙肝病毒（HBV）和慢性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染有有意义的单药活性 [4] 分组4：公司未来计划 - 公司期望与BeiGene的临床供应协议顺利进行，推进BeiGene的抗PD - 1抗体tislelizumab与Decoy20联合的临床评估，计划寻求FDA批准并启动联合试验 [5]

文章核心观点 Oncotelic Therapeutics宣布将在SITC 2024上进行展示 并介绍了公司业务及相关研究摘要 [1][2] 公司展示信息 - 公司副总裁Cynthia Lee博士将展示Sapu Bio的TGFB2疗法管线 [1] - 展示的摘要包括TGFB2 mRNA水平与胰腺癌、低级别胶质瘤预后的关系 以及胰腺癌患者治疗的荟萃分析 [1] 公司业务情况 - 公司通过45%的合资企业GMP Biotechnology Limited获得弥漫性内生性脑桥胶质瘤罕见儿科指定 还有针对黑色素瘤和急性髓系白血病的疗法 [2] - 2019年11月收购PointR Data Inc. 以打造人工智能驱动的生物技术公司 [2] - 2021年第四季度收购AL - 101 用于阿扑吗啡的鼻内给药 计划用于治疗帕金森病等多种疾病 [2] - 通过合资企业Sapu Bio开发治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤的一流TGFB2疗法 [2] 联系方式 - 投资者关系邮箱为ir@oncotelic.com [4]

文章核心观点 - Anixa Biosciences将在公司网站公开乳腺癌疫苗1期临床试验额外数据的展示内容并发布数据分析新闻稿 [1] 公司动态 - 公司将于2024年11月8日美国中部时间12:15在公司网站公开乳腺癌疫苗1期临床试验额外数据的展示内容，同时发布数据分析新闻稿 [1] - 题为“α - 乳清蛋白疫苗在高风险可手术三阴性乳腺癌（TNBC）和TNBC高遗传风险患者中的1期试验”的展示将于同日同时在SITC第39届年会上进行，海报展示可在https://ir.anixa.com/events查看 [2] 乳腺癌疫苗介绍 - 公司乳腺癌疫苗利用内源性产生的蛋白质，如乳腺特异性泌乳蛋白α - 乳清蛋白，激活免疫系统对其产生免疫反应，以预防表达该蛋白的乳腺癌肿瘤生长，疫苗还含有激活先天免疫反应的佐剂 [3] - 2023年12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示的1期初始数据显示无安全问题，多数患者出现了协议定义的免疫反应 [4] - 1期试验由公司与克利夫兰诊所合作开展，由美国国防部拨款资助，公司是克利夫兰诊所开发的该乳腺癌疫苗技术的全球独家被许可方 [5] - 该疫苗技术由克利夫兰诊所已故的Vincent Tuohy博士发明，克利夫兰诊所将其独家授权给公司，并有权获得公司的特许权使用费和其他商业化收入 [6] 公司概况 - Anixa是临床阶段生物技术公司，专注于癌症治疗和预防 [7] - 治疗产品组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，采用嵌合内分泌受体 - T细胞（CER - T）技术 [7] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌、卵巢癌的疫苗，以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等多种难治性癌症的疫苗，这些疫苗技术专注于针对在某些癌症中表达的“退役”蛋白质进行免疫 [7] - 公司与世界知名研究机构合作的独特商业模式使其能够不断探索互补领域的新兴技术以进行进一步开发和商业化 [7]