YUPELRI approved by China's NMPA as the first once-daily nebulized LAMA for maintenance treatment of COPD Approval triggers $7.5 million milestone payment from Viatris, with eligibility to receive further sales milestones and tiered royalties on net sales in China Theravance Biopharma incurs no commercial costs in China; Viatris is responsible for the launch and commercializationDUBLIN, June 26, 2025 /PRNewswire/ -- Theravance Biopharma, Inc. ("Theravance Biopharma" or the "Company") (NASDAQ: TBPH) today a ...

公司与GSK的交易 - Theravance Biopharma宣布将其在Trelegy Ellipta的剩余特许权权益以2.25亿美元现金出售给GSK [1] - 公司有权获得一次性现金支付2.25亿美元，并可能在2025年和2026年从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的里程碑付款 [2] - 该交易是公司战略评估委员会为最大化股东价值而采取的首个举措 [2] 股价表现 - 消息公布后，Theravance股价昨日上涨22% [2] - 今年以来，公司股价累计上涨18.5%，而行业整体下跌1.9% [3] Trelegy Ellipta相关权益 - 2024年Trelegy Ellipta净销售额达34.6亿美元，公司因此从Royalty Pharma获得5000万美元里程碑付款 [4] - 若2025年和2026年Trelegy Ellipta全球净销售额分别达到约34.1亿美元和35.1亿美元，公司将获得1.5亿美元里程碑付款 [4] - 该交易不会影响公司2025年财务指引 [5] 历史交易与总价值 - 2022年公司将其在Trelegy Ellipta的销售特许权权益出售给Royalty Pharma，但保留部分未来里程碑付款权利 [8] - 加上本次交易和预期里程碑付款，Trelegy Ellipta的潜在总价值可能达到15.2亿美元 [8] Yupelri商业化与收入 - 公司通过与Viatris合作在美国销售COPD治疗药物Yupelri [9] - 公司与Viatris分享Yupelri在美国的利润和亏损，公司获得35%的利润 [10] - 2025年第一季度，公司从Yupelri销售中获得1540万美元合作收入，同比增长6.2% [11] 研发管线进展 - 公司正在开发候选药物ampreloxetine，用于治疗多系统萎缩患者的神经源性直立性低血压 [11] - 评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究预计将在夏末完成患者入组，顶线数据预计在入组完成后六个月公布 [12] 行业比较 - Immunocore Holdings是生物技术领域的顶级股票，目前Zacks排名第一 [13] - 过去60天，Immunocore 2025年每股亏损预期从1.57美元收窄至86美分，2026年从1.80美元收窄至1.34美元 [14] - 今年以来，Immunocore股价累计上涨31.1% [14]

Theravance Biopharma (TBPH) FY 2025 Conference May 20, 2025 10:30 AM ET Speaker0 Okay. I think we'll get started with our next presentation. Okay. I think we'll get Okay. I think we'll get started with our next presentation. So I'm Doug Sav, senior analyst at H. C. Wainwright. We are thrilled to have us with us, Theravance Biopharma, represented by the company's CEO, Rick Winningham. So, a lot to ground to cover. And so maybe we'll start with YUPELRI, which is your approved on market treatment for COPD. And ...

公司与Viatris合作业务财务分配 - 公司与Viatris合作开发和商业化YUPELRI，美国市场利润按Viatris65%、公司35%分配，其他地区（除中国及周边）Viatris负责并支付公司低两位数至中十几%的分级特许权使用费，中国及周边地区公司可获低两位数分级特许权使用费[84][85] - 截至2025年3月31日，公司有资格从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款最高2.05亿美元，其中单药治疗相关1.6亿美元，未来潜在组合产品相关4500万美元[86] - 截至2025年3月31日，公司有资格从Viatris获得中国地区开发和销售里程碑付款最高5250万美元，其中单药治疗相关4500万美元，未来潜在组合产品相关750万美元[87] - 中国地区雾化吸入式瑞维那新净销售额的特许权使用费率为：年销售额≤7500万美元时为14%，＞7500万美元至≤1.5亿美元时为17%，＞1.5亿美元时为20%[88] YUPELRI业务销售数据 - 2025年第一季度，YUPELRI净销售额为5834.4万美元，较2024年同期增长311.8万美元，增幅6%；公司按35%份额计算的净销售额为2042万美元，较2024年同期增长109.1万美元，增幅6%[90] - 2025年第一季度YUPELRI净销售额为5834.4万美元，公司隐含35%收入为2042万美元，较上年同期增长6%[111] 安普洛西汀项目进展 - 公司开发的安普洛西汀用于治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压，2022年与FDA确定需进行一项额外的3期临床研究，预计2025年夏末完成患者入组，约6个月后获得顶线数据[91][96] - 2022年7月，Royalty Pharma同意投资最高4000万美元用于安普洛西汀在多系统萎缩中的开发，公司获得2500万美元预付款，首次监管批准时再获1500万美元，Royalty Pharma将获得全球净销售额2.5%（最高5亿美元）和4.5%（超过5亿美元部分）的特许权使用费[97] 公司资产出售情况 - 2022年7月，公司将Theravance Respiratory Company, LLC 85%的经济权益出售给Royalty Pharma，获得约11.1亿美元现金，同时保留获得或有里程碑付款和某些远期特许权使用费的权利[98] YUPELRI研究结果 - 公司与Viatris合作开展的YUPELRI中国3期研究结果积极，2024年6月完成注册申报，获批后公司可获750万美元里程碑付款及14% - 20%的净销售额特许权使用费[88] - 公司开展的YUPELRI与Spiriva HandiHaler对比的4期研究未达到主要终点，但YUPELRI疗效和安全性与其他临床研究一致[89] TRELEGY业务销售及里程碑付款 - 2024年TRELEGY全球净销售额达34.6亿美元，较2023年增长26%，公司于2025年2月获5000万美元里程碑付款[99][103] - 截至2025年3月31日，公司尚有1.5亿美元潜在里程碑付款，2025年若TRELEGY全球净销售额约30.6亿美元或超34.1亿美元，可分别获2500万或5000万美元付款[100] - 2026年若TRELEGY全球净销售额约31.6亿美元或超35.1亿美元，公司可分别获5000万或1亿美元付款，预计2026年全球峰值销售额约41亿美元[102][103] - 2025年第一季度TRELEGY全球净销售额为8.54亿美元，同比增长14%[103] 公司与Viatris合作收入情况 - 公司从Viatris合作协议获1540万美元收入，较上年同期增长6%，主要因YUPELRI净销售额增加[111][112] 公司费用情况 - 2025年第一季度研发费用为1145.2万美元，较上年同期增加248.4万美元，增幅28%，主要因外部相关费用增加220万美元[115] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1837万美元，较上年同期增长10%，排除股份支付费用后为1460万美元[117] - 2025年第一季度利息费用为60万美元，较上年同期增长2%，为非现金利息费用[120] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资约1.309亿美元，无长期债务[123] - 基于当前运营计划和财务预测，公司现金、现金等价物和有价证券预计至少在合并财务报表发布后的未来十二个月内可满足运营资金需求[125] 公司业务风险 - 公司战略业务计划面临重大不确定性和风险，包括临床项目结果、费用超预期、YUPERLI销售水平等[124] 公司现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为4303.9万美元，2024年同期为-102.2万美元，变化为4406.1万美元[126] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金为3063.2万美元，2024年同期为1702.8万美元，变化为1360.4万美元[126] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为85.4万美元，2024年同期为171.6万美元，变化为86.2万美元[126] - 2025年第一季度经营活动净现金包含1360万美元净亏损、470万美元非现金及其他调整项增加额和5190万美元经营资产和负债变动增加额[127] - 2024年第一季度经营活动净现金包含1170万美元净亏损、650万美元非现金及其他调整项增加额和410万美元经营资产和负债变动增加额[128] - 2025年第一季度投资活动净现金来自有价证券净购买和到期的现金流入[129] - 2025年第一季度融资活动净现金主要是用于满足预扣税义务回购股份的90万美元现金流出[131] 公司赔偿义务情况 - 公司为高管和董事提供一定赔偿，但截至2025年3月31日未确认相关负债，不过可能因赔偿义务产生重大负债[133]

财务业绩 - 2025年第一季度调整后每股亏损17美分 超出Zacks共识预期的11美分亏损 上年同期为9美分亏损 [1] - 包含股权激励等项目的实际每股亏损为27美分 上年同期为24美分 [2] - 季度总收入1540万美元 低于Zacks预期的1600万美元 但同比增长6.2% 主要来自合作伙伴Viatris的合作收入增长 [2] 产品与合作 - 全部收入来自与Viatris合作开发的Yupelri(慢性阻塞性肺病治疗药物)销售分成 利润分配比例为Viatris 65%/公司35% [4][5] - Viatris报告Yupelri在美国的净销售额为5830万美元 同比增长6% [6] - 公司对GSK的Trelegy Ellipta(慢性阻塞性肺病药物)保留部分特许权权益 2025年2月因该药物2024年34.6亿美元销售额获得Royalty Pharma支付的5000万美元里程碑款项 [6][8] - 若Trelegy Ellipta 2025年全球销售额达34.1亿美元 将再获5000万美元里程碑付款 [9] 研发与支出 - 研发费用(不含股权激励)1040万美元 同比飙升40.5% [10] - 销售及行政费用(不含股权激励)1460万美元 同比增长13.2% [10] - 截至2025年3月底现金及等价物1.309亿美元 较2024年底8840万美元显著增加 [10] 2025年财务指引 - 维持全年研发费用指引3200-3800万美元(不含股权激励) [11] - 销售及行政费用预计5000-6000万美元(不含股权激励) 股权激励费用1800-2000万美元 [11] - 预计2025年调整后亏损和现金消耗与2024年水平相当 [11] 研发管线进展 - 正在开发三期候选药物ampreloxetine(去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 用于治疗多系统萎缩患者的神经源性体位性低血压 [12] - CYPRESS三期研究预计2025年夏末完成患者招募 顶线数据将在入组完成后6个月公布 若结果积极将提交新药申请 [13] 股价表现 - 年初至今股价上涨5.2% 同期行业指数下跌3.1% [3]

业绩总结 - 2025年第一季度净销售额为5830万美元，同比增长6%[10] - 2025年第一季度总收入为15,388千美元，较2024年同期的14,503千美元增长约6.1%[45] - 2024年TRELEGY的净销售额达到8.54亿美元，同比增长14%[10] 用户数据 - YUPELRI在美国的市场需求同比增长5%[10] - 医院用药量在2025年第一季度同比增长48%[20] 未来展望 - 预计2025年TRELEGY的全球净销售额将达到34.13亿美元，触发5000万美元的里程碑支付[28] - 预计2025年和2026年将获得高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[9] - 预计2025年研发费用（不包括股权补偿）为32百万至38百万美元，销售、一般和行政费用（不包括股权补偿）为50百万至60百万美元[56] - 预计2025年股权补偿费用为18百万至20百万美元[56] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年相似[56] 新产品和新技术研发 - 公司在中国提交了新药申请，潜在里程碑为4500万美元，分级特许权使用费为14%-20%[24] 财务状况 - 2025年第一季度公司现金为1.31亿美元，无债务[10] - 截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为130,900千美元，较2024年同期的100,000千美元增加约30.9%[50] - 2025年第一季度研发费用为11,452千美元，较2024年同期的8,968千美元增长约27.6%[45] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为18,370千美元，较2024年同期的16,742千美元增长约9.7%[45] - 2025年第一季度GAAP净亏损为13,579千美元，较2024年同期的11,664千美元增加约16.4%[48] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为8,618千美元，较2024年同期的4,544千美元增加约89.5%[48] - 2025年第一季度的股本总数为50,000千股，较2024年同期的48,600千股增加约2.9%[50]

公司业绩表现 - Theravance Biopharma最新季度每股亏损0 17美元 低于Zacks共识预期的0 11美元亏损 较去年同期0 09美元亏损扩大 [1] - 季度业绩出现54 55%的负收益意外 过去四个季度中仅有一次超过EPS预期 [1][2] - 公司季度收入1539万美元 低于共识预期4 20% 但较去年同期1450万美元有所增长 过去四个季度有两次超过收入预期 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今上涨6 2% 同期标普500指数下跌4 3% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与市场同步 [6] 未来业绩展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 12美元 收入1710万美元 当前财年预期每股收益0 08美元 收入9690万美元 [7] - 业绩电话会议中管理层的评论将影响股价短期走势 [3] 行业表现与同业对比 - 所属医疗-制药行业在Zacks行业排名中位列前26% 研究表明前50%行业表现优于后50%行业2倍以上 [8] - 同业公司MediWound预计季度每股亏损0 65美元 同比恶化66 7% 收入预期510万美元 同比增长2 7% [9][10]

Theravance Biopharma (TBPH) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 05:00 PM ET Company Participants Rick Winningham - CEORhonda Farnum - Chief Business Officer and Senior VP of Commercial & Medical AffairsAziz Sawaf - SVP - Operations & Strategy and CFOAine Miller - SVP - Development & Head of Ireland Office Conference Call Participants Marc Frahm - AnalystNone - Analyst Operator Hello, ladies and gentlemen. Good afternoon. I would like to welcome everyone to the Theravance Biopharma First Quarter twenty twenty ...

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入1540万美元，同比增长6% [16] - 本季度除股份支付外的运营费用增至2500万美元，研发费用增长源于赛普里斯患者入组增加以及新药申请和监管活动增加，销售、一般和行政费用增长主要是由于安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 股份支付费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金为1.31亿美元，无债务，现金增加是由于2月收到了来自Royalty Pharma的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达到略高于5800万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现 [2] - 医院剂量同比增长48%，本季度通过医院渠道拉动的销量达到约31.6万单位，创历史新高 [2][6] TRELEGY - 一季度GSK报告销售额为8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在今年实现5000万美元的里程碑，该里程碑与年度销售额达到34亿美元相关 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 稳步推进赛普里斯试验，目标是在高性能站点招募合适的患者，预计夏末完成开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后获得顶线数据，旨在为美国约4万名多系统萎缩（MSA）患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 继续执行战略，专注于提升YUPELRI对公司的财务贡献，推进关键经济里程碑，有望在日历年销售额达到2.5亿美元时实现一次性2500万美元的美国里程碑，若YUPELRI在中国获得批准，还将获得750万美元的里程碑 [22][23] - 安普洛西汀的赛普里斯三期研究进入最后阶段，公司对其商业前景的信心不断增强，同时为加快新药申请提交奠定基础，并通过疾病状态教育和有针对性的利益相关者参与扩大知名度 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Trelegy的积极展望和强劲财务状况保持不变 [3] - 预计关税措施目前不会对公司的持续运营产生重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - 预计下半年研发方面的临床试验成本将下降，销售、一般和行政费用将相对持平或略有下降，经常性非公认会计准则亏损和现金消耗预计全年将有所改善，尤其是下半年，但预计第二季度会有一笔与收到5000万美元TRELEGY里程碑相关的一次性税款支付 [19] 其他重要信息 - 近期与Viatris进行的市场研究支持YUPELRI的额外需求增长，同时仍有大量可寻址患者群体 [7] - 公司在近期的美国神经病学学会会议上展示了安普洛西汀先前三期项目的重要新分析，本周末将参加在波士顿举行的国际MSA大会 [14][15] - 公司正在并行推进新药申请的关键模块，若赛普里斯试验结果积极，将迅速高效地推进加速监管提交，并在提交时申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安普洛西汀目前的制造计划地点以及知识产权所在位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，原料药的制造在台湾，公司有足够时间调整供应地点，对当前情况和灵活性感到满意 [26] 问题2: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，不仅要确保患者出院时手中有处方，还要通过患者履约计划提供支持，将患者送到合适的履约地点，并确保后续的维持治疗跟进，医院过渡护理代金券计划在确保医疗服务提供者信心和患者顺利进入维持治疗方面发挥关键作用 [28][30] 问题3: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，支付方可能最关注哪些终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病的重大需求和负担，以及安普洛西汀在患者群体中的作用，并密切合作进行终点教育和数据输入场景的沟通，支付方可能会关注安普洛西汀综合评分的广度以及患者整体幸福感和功能等方面 [33][37] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼方是否已全部达成和解 - 公司已与八家诉讼方中的五家达成和解，还有三家未解决，暂无其他更新 [38]

财务数据关键指标变化 - 第一季度末现金余额为1.31亿美元，无债务[6] - 2025年第一季度总营收为1540万美元，全部为Viatris合作收入，较2024年同期增加90万美元，即增长6%[9] - 2025年第一季度研发费用为1150万美元，2024年同期为900万美元[9] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1840万美元，2024年同期为1670万美元[13] - 2025年第一季度基于股份的薪酬费用为490万美元，2024年同期为520万美元[13] - 2025年第一季度净亏损为1360万美元，2024年同期为1170万美元；非公认会计原则运营净亏损为860万美元，2024年同期为450万美元[13] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计1.309亿美元[13] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期有价证券为130,855千美元，较2024年12月31日的88,350千美元有所增加[30] - 2025年第一季度总营收为15,388千美元，2024年同期为14,503千美元[33] - 2025年第一季度总成本和费用为29,822千美元，2024年同期为25,710千美元[33] - 2025年第一季度净亏损为13,579千美元，2024年同期为11,664千美元[33] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为8,618千美元，2024年同期为4,544千美元[33][35] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.27美元，2024年同期为0.24美元[33] - 2025年第一季度用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份数为49,706千股，2024年同期为48,283千股[33] - 2025年第一季度总股份支付费用为4,877千美元，2024年同期为5,229千美元[33] 各条业务线数据关键指标变化 - YUPELRI净销售额为5830万美元，较2024年第一季度增长6%[6] - TRELEGY净销售额为8.54亿美元，较2024年第一季度增长14%[6] - 2025财年全球净销售额约达34.1亿美元（较2024年下降1%）可触发Royalty Pharma 5000万美元里程碑付款；2026财年全球净销售额约达35.1亿美元（较2024年增长2%）可触发1亿美元里程碑付款[9] - 2025年第一季度YUPELRI净销售额（Viatris记录100%）为58,344千美元，2024年同期为55,226千美元[33] - 2025年第一季度公司按35%份额计算的YUPELRI净销售额为20,420千美元，2024年同期为19,329千美元[33]