Theravance Biopharma(TBPH)

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Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-13 05:08
销售额相关 - YUPELRI净销售额为6220万美元创历史新高相比2023年第三季度增长7%相比2024年第二季度增长14%[1][3] - TRELEGY净销售额增长17%至7.89亿美元[1] - 若要获得2500万美元里程碑收入TRELEGY第四季度销售额至少需达到约2.6亿美元若要获得5000万美元里程碑收入第四季度销售额至少需达到约6.1亿美元[1] - 2024年第三季度公司总收入为1690万美元较2023年同期增长8%较2024年第二季度增长18%[11] - 2024年第三季度与Viatris合作协议收入为16868000美元2023年同期为15687000美元[42] - 2024年前九个月与Viatris合作协议收入为45627000美元2023年同期为39841000美元[42] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用为930万美元2023年同期为830万美元[12] - 2024年第三季度销售总务管理费用为1690万美元2023年同期为1610万美元[13] - 2024年前九个月研究与开发费用为28190000美元2023年同期为32308000美元[42] - 2024年第三季度研究与开发费用为9268000美元2023年同期为8311000美元[42] - 2024年前三季度研发费用为3727千美元2023年同期为6301千美元[45] - 2024年前三季度销售一般及管理费用为11840千美元2023年同期为12890千美元[45] - 2024年第三季度销售一般及行政费用为16875000美元2023年同期为16142000美元[42] - 2024年前九个月销售一般及行政费用为50673000美元2023年同期为54603000美元[42] 资产减值与薪酬相关 - 2024年第三季度非现金长期资产减值为160万美元[14] - 2024年第三季度基于股份的薪酬为500万美元2023年同期为630万美元[15] - 2024年前三季度基于股份的薪酬总支出为15567美元2023年同期为19547美元[45] 亏损相关 - 2024年第三季度净亏损为1270万美元2023年同期为900万美元[17] - 2024年第三季度净亏损为12698000美元2023年同期为8950000美元[42] - 2024年前九个月净亏损为40891000美元2023年同期为46683000美元[42] - 2024年前三季度GAAP净亏损为40891美元2023年同期为46683美元[46] - 2024年前三季度非GAAP净亏损为13692美元2023年同期为22979美元[46] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.26美元2023年同期为0.17美元[42] 现金相关 - 公司现金现金等价物和有价证券截至2024年9月30日总计9140万美元[18] - 2024年9月30日现金及现金等价物和短期有价证券为91361000美元2023年12月31日为102426000美元[40]
Theravance Biopharma, Inc. Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Announces Initiatives to Unlock Shareholder Value
Prnewswire· 2024-11-13 05:05
文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务和运营成果,关键业务表现良好,董事会成立战略审查委员会以提升股东价值并加强公司治理 [1] 第三季度近期亮点 YUPELRI - 本季度净销售额达6220万美元,较2023年Q3增长7%,较2024年Q2增长14% [1][2] - 需求较2023年Q3增长14%,超预期和年初至今趋势 [2] - 医院剂量销量较2023年Q3增长40% [2] - 在慢性阻塞性肺疾病(COPD)市场长效雾化细分领域市场份额创新高,医院份额接近19%,社区份额达32% [2] - 10月公布YUPELRI FEV1 AUC分析,显示与安慰剂相比肺功能显著持续改善 [2] 安普洛西汀 - CYPRESS开放标签入组仍计划于2025年年中完成,数据预计约6个月后可得 [2] - 9月在国际会议上展示安普洛西汀治疗神经源性直立性低血压(nOH)的长期安全性数据,耐受性良好 [2] - 11月在会议上展示研究数据,凸显多发性系统萎缩(MSA)患者症状性nOH负担重、未满足需求高 [2] TRELEGY更新 - 葛兰素史克(GSK)公布2024年第三季度全球净销售额约7.89亿美元,同比增长17%,年初至今全球净销售额约26亿美元,同比增长30% [3] - 基于2024 - 2026年表现,若Royalty Pharma(RP)从GSK获得的特许权使用费超过特定阈值,公司有资格从RP获得最高2亿美元里程碑付款 [3] - 公司估计,若2024年TRELEGY全球净销售额超约29亿美元(即Q4销售额至少达约2600万美元),将获首笔2500万美元里程碑付款;若超约32亿美元(即Q4销售额至少达约6100万美元),将获第二笔2500万美元里程碑付款 [1][3] 第三季度财务结果 收入 - 2024年第三季度总收入1690万美元,均为Viatris合作收入,较2023年同期增加120万美元(8%),较2024年Q2增长18% [4] - 公司2024年第三季度隐含的YUPELRI净销售额35%份额为2180万美元,较2023年同期增长7% [4] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用930万美元,2023年同期为830万美元,包括非现金股份支付110万美元 [4] 销售、一般及行政费用 - 2024年第三季度为1690万美元,2023年同期为1610万美元,包括非现金股份支付390万美元 [4] 长期资产非现金减值 - 2024年第三季度公司长期资产发生160万美元非现金减值费用,包括研发实验室空间运营租赁全额冲销 [4] 股份支付 - 2024年第三季度为500万美元,2023年同期为630万美元 [4] 净亏损和非GAAP运营净亏损 - 2024年第三季度净亏损1270万美元,2023年同期为900万美元,受160万美元长期资产非现金减值费用影响 [4] - 2024年第三季度非GAAP运营净亏损290万美元,2023年同期为70万美元 [4] 现金状况 - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券共计9140万美元 [4] 2024年财务指引 运营费用(不包括股份支付) - 公司预计2024年全年研发费用3000 - 3600万美元,销售、一般及行政费用4500 - 5500万美元,均不包括股份支付 [5] 股份支付 - 公司预计全年股份支付费用1800 - 2200万美元 [5] 非GAAP净利润/亏损 - 公司预计下半年非GAAP亏损和现金消耗水平与上半年实际情况相似 [5] 战略审查委员会成立与公司治理加强 - 董事会成立由独立董事组成的战略审查委员会,评估公司战略选择,目标是提升股东价值,Lazard担任财务顾问 [6] - 公司宣布分离董事会主席和首席执行官职责,选举Susannah Gray为董事会主席,Rick Winningham继续担任董事会成员和首席执行官 [6] 和解协议 - 2024年9月18日,公司子公司与Viatris和齐鲁制药就YUPELRI吸入溶液达成和解协议,解决专利诉讼 [7] - 根据协议,Theravance和Viatris授予齐鲁制药在美国于2039年4月23日许可发布日期或之后制造和销售YUPELRI仿制药的免版税、非独家、不可再许可、不可转让许可,需经美国司法部和联邦贸易委员会审查 [7] - 公司对其他三家仿制药申请方的专利诉讼仍在进行中 [7] 安普洛西汀相关 药物介绍 - 安普洛西汀是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗MSA患者症状性nOH,美国已授予孤儿药资格,若CYPRESS研究结果支持,计划提交新药申请 [9] CYPRESS研究 - 研究0197(NCT05696717)正在入组,是注册性3期、多中心、随机撤药研究,评估安普洛西汀治疗MSA和症状性nOH患者20周后的疗效和持久性,主要终点是直立性低血压症状评估(OHSA)综合评分变化 [10] MSA和症状性nOH介绍 - MSA是进行性脑部疾病,影响运动、平衡和自主神经系统功能,约50000名美国MSA患者中70 - 90%有nOH症状,现有疗法下许多患者仍有症状 [11] - 神经源性直立性低血压(nOH)是罕见疾病,严重患者因血压下降无法站立数秒以上,导致脑灌注不足和晕厥,有头晕、昏厥等一系列症状 [11] 公司概况 - 公司专注于提供改善人们生活的药物,开发了FDA批准的YUPELRI吸入溶液用于COPD维持治疗,安普洛西汀有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法,致力于为股东创造价值 [12]
Theravance Biopharma to Report Third Quarter 2024 Financial Results on November 12, 2024
Prnewswire· 2024-10-24 18:00
文章核心观点 Theravance Biopharma将于2024年11月12日收盘后公布2024年第三季度财务业绩并进行业务更新,当天将举办电话会议和网络直播 [1] 财务业绩与业务更新 - 公司将于2024年11月12日收盘后公布2024年第三季度财务业绩并进行业务更新 [1] - 当天下午5点(美国东部时间)将举办电话会议和同步网络直播 [1] 会议参与信息 - 可通过指定链接预注册电话参与直播会议 [2] - 可访问公司网站(www.theravance.com)的投资者板块收听网络直播 [2] - 网络直播回放将在公司网站保留至2024年12月12日 [2] 公司业务介绍 - 公司专注于提供改善人们生活的药物 [3] - 利用数十年专业知识开发出FDA批准的用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的YUPELRI® [3] - 后期研究药物Ampreloxetine有望成为治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压的首创疗法 [3] 公司联系方式 - 邮箱:[email protected] [4] - 电话:650 - 808 - 4045 [4]
Theravance Announces Publication of YUPELRI® (revefenacin) Area Under the Curve Spirometry Analysis in the International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Prnewswire· 2024-10-18 21:00
文章核心观点 - 公司公布YUPELRI关键12周随机注册性revefenacin 3期试验子研究结果,显示其在24小时内持续改善中至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能 [1] 研究情况 - 研究为回顾性、汇总子研究,分析3期研究0126和0127数据,评估中至重度COPD患者肺功能曲线下面积(AUC) [3] - 研究0126和0127为重复3期研究,纳入≥40岁、有中至重度COPD且吸烟史≥10包年的成年人,随机接受88 mcg或175 mcg revefenacin或安慰剂,每日一次,持续12周 [5] - 预设主要疗效终点为第85天谷值FEV1较基线的变化,第1天峰值FEV1为次要终点,第1、15、29、57和84天0至2小时FEV1 AUC为预设探索性终点 [5] 研究结果 - revefenacin(n = 50)在中至重度COPD患者中,通过FEV1 AUC评估,较安慰剂(n = 47)改善支气管扩张 [3] - 支气管扩张起效迅速,15分钟时平均FEV1差异达145 mL,超过公认最小临床重要差异(MCID)100 mL,置信度约97.5% [3] - 第84天支气管扩张改善较安慰剂持续24小时,FEV1 AUC0–2h、AUC0–12h、AUC12–24h和AUC0–24h平均差异分别为282 mL、220 mL、205 mL和212 mL(p<0.001) [3] 专家观点 - 唐纳德·A·马勒博士表示,此次亚组事后分析通过检查多个时间段的AUC,更全面地展示了24小时支气管扩张情况,为revefenacin在整个给药间隔的持续时间和一致性提供了额外有价值的临床见解 [2] - 布莱克·莱马斯特博士称,该药在最初2小时内表现出显著峰值反应和支气管扩张,给药后15分钟内可见临床意义的支气管扩张,持续24小时,表明单剂量即可提供快速和持久的支气管扩张 [2] 药物信息 - YUPELRI(revefenacin)吸入溶液是美国首个也是唯一获批用于COPD维持治疗的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) [1][6] - LAMA被国际COPD治疗指南视为COPD维持治疗的基石 [6] 公司合作与业务 - 公司与Viatris Inc.及其附属公司建立战略合作伙伴关系,开发和商业化用于COPD的雾化revefenacin产品 [12] - 公司专注于提供改善人们生活的药物,除YUPELRI外,其后期研究性每日一次去甲肾上腺素再摄取抑制剂Ampreloxetine正在开发用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH),有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [12]
Theravance Bio (TBPH) Up 2.2% Since Last Earnings Report: Can It Continue?
ZACKS· 2024-09-05 00:35
文章核心观点 - 自Theravance Biopharma上次财报发布已过去一个月,期间股价上涨约2.2%,表现逊于标普500指数,需结合最新财报判断后续走势 [1] 公司财报情况 - 2024年第二季度调整后净亏损为每股13美分,高于Zacks普遍预期的每股亏损9美分,但与去年同期实际水平一致 [2] - 计入相关费用后,第二季度每股亏损34美分 [3] - 总营收为1430万美元,未达Zacks普遍预期的1600万美元,但因合作伙伴Viatris的合作收入增加,同比增长4.4% [3] 季度详情 - 营收全部来自Viatris与Yupelri销售相关的合作收入 [4] - 研发费用(不包括基于股票的薪酬费用)总计880万美元,较去年同期增长近17.3% [4] - 销售、一般和行政费用(不包括基于股票的薪酬费用)同比下降约13.4%,至1290万美元 [4] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券价值9610万美元,而截至2024年3月31日为1亿美元 [5] 2024年指引 - 公司继续预计调整后的研发费用(不包括基于股票的薪酬费用)在3000 - 3600万美元之间 [6] - 调整后的销售、一般和行政费用(不包括基于股票的薪酬费用)预计在4500 - 5500万美元之间 [6] - 公司继续预计2024年基于股票的薪酬费用在1800 - 2200万美元之间 [6] - 2024年剩余时间,公司预计调整后亏损和现金消耗水平与上半年相同,此前预计2024年下半年实现盈亏平衡,全年现金消耗有限 [7] 估值变化 - 过去一个月,投资者见证了估值修正的下降趋势,共识估值因这些变化下降了39.71% [8] VGM评分 - 目前公司增长评分为D,动量评分为F,价值评分为F,整体VGM评分为F [9][10] 前景展望 - 公司股票估值普遍呈下降趋势,Zacks排名为3(持有),预计未来几个月股票回报与市场一致 [11] 行业内公司表现 - Ionis Pharmaceuticals过去一个月上涨0.6%,一个多月前公布了截至2024年6月季度的业绩 [12] - 上一季度营收2.25亿美元,同比增长19.7%,每股收益为 - 0.45美元,去年同期为 - 0.60美元 [12] - 预计本季度每股亏损1.17美元,同比变化 - 13.6%,过去30天Zacks共识估值变化 + 2.1% [13] - Ionis Pharmaceuticals基于估值修正的总体方向和幅度,Zacks排名为3(持有),VGM评分为F [13]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 04:57
公司概况 - 公司主要专注于开发和商业化药物[98] - 公司开发了FDA批准的YUPELRI(revefenacin)吸入溶液,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)[99] - 公司正在开发一种名为ampreloxetine的晚期研究阶段一次性每日诺肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性正位性低血压(nOH)[100,101] YUPELRI产品 - YUPELRI是一种每日一次的长效肌肉松弛剂(LAMA),被国际COPD治疗指南认为是COPD维持治疗的基石,公司研究发现有一个持久的COPD患者群体需要或更喜欢雾化给药[102] - 公司与Viatris公司合作开发和商业化YUPELRI,Viatris负责美国的商业化,公司获得35%的利润分成,在美国以外的地区公司获得低双位数至中低位数的特许权使用费[103,104] - 公司有望从Viatris获得最高2.05亿美元的全球开发、监管和销售里程碑付款,其中1.6亿美元与YUPELRI单药治疗相关,4500万美元与未来潜在的组合产品相关[105,106,107] - 公司有望从Viatris获得最高5250万美元的与在中国地区开发和商业化雾化revefenacin相关的里程碑付款,并有权获得14%-20%的特许权使用费[106,107,108,109] - YUPELRI 2024年上半年净销售额为1.098亿美元,同比增长8%,公司获得35%的收益份额[130] TRELEGY产品 - 公司完成了对Theravance Respiratory Company, LLC的全部股权权益的出售,获得约11.1亿美元现金[120] - 从2023年1月1日起,如果TRELEGY达到一定的最低特许权使用费金额,Royalty Pharma将有义务向公司支付特定的现金付款,最多2亿美元[121] - TRELEGY 2024年全球净销售额预计将达到约40亿美元,2023年全年全球净销售额为27.4亿美元,同比增长28%[122] - 公司将从Royalty Pharma获得TRELEGY在美国的销售特许权使用费,直至2032年底,在美国以外的地区的特许权使用费将持续到20年代中期[123] 成本管控 - 2024年上半年研发费用同比下降21%,主要由于2023年战略行动导致的研发投资减少[143] - 2024年上半年销售、一般及管理费用同比下降12%,主要由于2023年战略行动的影响[146] - 2024年第二季度和上半年股份支付费用分别为420万美元和800万美元,而2023年同期分别为440万美元和860万美元[149] - 2024年第二季度和上半年确认了295.1万美元的长期资产减值费用,而2023年同期没有[151][152]
Theravance (TBPH) Q2 Loss Wider Than Expected, Revenues Rise Y/Y
ZACKS· 2024-08-07 00:01
文章核心观点 - 2024年第二季度Theravance Biopharma调整后净亏损高于预期,营收未达共识估计但同比增长,公司对全年费用有预期且管线有进展 [1][2] 财务表现 - 2024年第二季度调整后净亏损为每股13美分,高于Zacks共识估计的每股亏损9美分,去年同期亏损为每股13美分 [1] - 包含特定项目后,第二季度每股亏损34美分 [2] - 总营收1430万美元,未达Zacks共识估计的1600万美元,但同比增长4.4% [2] - 年初至今,Theravance股价下跌14.7%,行业下跌3.3% [6] - 研发费用(不包括基于股份的薪酬)达880万美元,同比增长近17.3% [6] - 销售、一般和行政费用(不包括基于股份的薪酬)同比下降约13.4%至1290万美元 [6] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券价值9610万美元,3月31日为1亿美元 [7] 业务合作 - 营收全部来自与Viatris就Yupelri销售的合作收入 [3] - Viatris和Theravance共享Yupelri在美国商业化的利润和亏损,Viatris获65%利润,Theravance获35% [4] 2024年指引 - 调整后研发费用(不包括基于股份的薪酬)预计在3000 - 3600万美元之间 [7] - 调整后销售、一般和行政费用(不包括基于股份的薪酬)预计在4500 - 5500万美元之间 [7] - 基于股份的薪酬费用预计在1800 - 2200万美元之间 [7] - 2024年剩余时间,调整后亏损和现金消耗水平预计与上半年相同,此前预计下半年实现盈亏平衡且全年现金消耗有限 [8] 管线进展 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者神经源性直立性低血压的候选药物ampreloxetine,FDA已授予其孤儿药称号 [9] - 2024年第一季度启动评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究,预计2025年年中完成患者入组,此前预计2024年下半年完成,入组完成约六个月后有望获得顶线数据,若数据积极公司计划提交监管申请 [10] 评级与其他股票 - Theravance目前Zacks排名为3(持有) [11] - 医疗保健领域中Halozyme Therapeutics和Repare Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [11] - 过去60天,Halozyme 2024年和2025年每股收益估计均有改善,年初至今股价飙升40.9%,过去四个季度平均盈利惊喜为9.40% [12] - 过去60天,Repare Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计均收窄,年初至今股价暴跌57.2%,过去四个季度平均盈利惊喜为123.58% [13]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-06 07:37
财务数据和关键指标变化 - 二季度YUPELRI净销售额为5450万美元,同比下降1%,主要因净实现价格降低,但医院剂量增长43%,整体客户需求增长13% [3] - 二季度合作收入为1430万美元,同比增长4%,低于内部预期,因YUPELRI定价影响净销售额,但通过管理费用实现盈利增长 [29] - 二季度运营费用和现金消耗指标符合预期,较2023年二季度有轻微改善,发生300万美元非现金减值费用 [30] - 二季度末现金为9600万美元,无债务,约有4900万股流通股 [30] - 研发支出趋向3000 - 3600万美元指导范围上限,下半年预计增加 [31] - 销售、一般和行政费用预计在4500 - 5500万美元指导范围内 [32] - 不再预计下半年接近非GAAP盈亏平衡,预计报告亏损,现金消耗与上半年相似或略高 [7][32] - Trelegy二季度净销售额同比增长40%,达近11亿美元,年初至今销售额达18亿美元,有望在2024年实现至少2500万美元里程碑付款,甚至5000万美元 [7][33] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 二季度净销售额5450万美元,同比和环比均下降1%,因实现净价格低于预期 [3][8] - 医院剂量同比增长43%,达到历史新高,年初至今新处方批准情况与2023年全年相当 [11] - 长期和社区细分市场份额均增加,医院份额超过18%,社区份额达到32%,均创历史新高 [12] Ampreloxetine业务线 - CYPRESS研究预计在2025年年中完成最后一名患者入组开放标签部分,此前预计在2024年下半年 [5] - 预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后报告顶线结果 [6] Trelegy业务线 - 二季度净销售额同比增长40%,达到近11亿美元,年初至今销售额达18亿美元 [7] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - YUPELRI在美国长期和社区细分市场份额均增加,医院份额超过18%,社区份额达到32%,均创历史新高 [12] 中国市场 - 中国是全球第二大呼吸药物和制药市场,COPD影响近1亿人,近半数为中重度患者 [16] - Viatris于6月在中国提交YUPELRI的新药申请,有望为公司带来高达4500万美元的监管和销售里程碑付款以及14% - 20%的净销售额特许权使用费 [4][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 计划在美国扩大YUPELRI业务,医院战略成功,伴随用药信息传递策略在医院和社区得到有力支持 [34] - 执行精心设计的开发和监管战略以支持Ampreloxetine,期待分享CYPRESS研究结果 [34] - 继续评估为股东创造价值的新方法 [35] 行业竞争 - 目前用于治疗nOH的药物在MSA患者中效果不佳,65%的患者治疗后仍有症状,公司认为Ampreloxetine专门针对MSA患者的nOH,具有差异化疗效 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管YUPELRI二季度净销售额表现不佳,但需求持续增长,公司对其长期增长潜力有信心,相信其能为股东带来可观价值 [10][18] - 虽然调整了近期财务目标,但公司对资本配置策略有信心,无债务,近期现金需求有限,有望在短期内实现多个重要里程碑 [33] - 基于年初至今的结果,公司对Trelegy在2024年实现至少2500万美元里程碑付款越来越乐观,甚至有可能实现5000万美元 [34] 其他重要信息 - 7月,YUPELRI获得一项新的使用方法专利,有效期至2039年,并已列入FDA橙皮书 [4] - 因一家大型专科药房在邮购渠道的处方数据在过去两个季度被低估,公司暂时暂停提供零售处方和新产品视图 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI价格下降原因及纠正措施 - 价格下降是由于品牌渠道组合变化,导致前两个季度毛销差承压,二季度有一次性毛销差调整 [36] - Viatris已采取纠正措施,预计2025年及以后价格将有更显著改善,下半年价格可能会有轻微上涨,净销售额有望增加 [37] 问题2: 渠道组合如何影响价格 - 不同渠道的折扣范围不同,但公司受合作协议限制,无法提供更多细节 [39] 问题3: YUPELRI渠道组合是否仅指医院和零售渠道 - 除医院和零售渠道外,还有零售内的不同元素、长期护理医院、DME分销等渠道,关键是患者的药品供应地点 [40] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼情况 - 已与四名诉讼方达成和解,现有八名诉讼方,七名在新泽西,一名在宾夕法尼亚,公司将一项新的YUPELRI专利列入橙皮书 [44] 问题5: YUPELRI在中国的定价情况 - 公司目前无相关评论,预计Viatris在接近中国获批并完成监管流程后会发表意见 [45] 问题6: YUPELRI渠道组合变化原因及逆转方法,CYPRESS顶线结果发布时间 - 受合作协议限制,无法详细说明渠道组合变化原因,公司致力于确保患者获得最佳用药途径并合规多样化供应选择 [48] - CYPRESS研究数据预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后公布,具体时间取决于入组完成时间 [47] 问题7: YUPELRI 2025年营收增长信心来源 - 营收增长不仅依赖定价改善,还取决于持续的需求增长,Viatris已采取措施改善定价动态,预计2025年价格将稳定并提高,结合销量增长,有望推动净销售额增长 [51][52] 问题8: CYPRESS研究患者数量及入组时间 - 预计在2025年年中完成开放标签部分最后一名患者入组,约六个月后报告顶线数据 [54] - 需确保有足够患者通过12周开放标签期进入8周随机撤药期,最终在随机撤药期结束时获得60名可评估患者 [54]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-06 04:16
财务表现 - YUPELRI (revefenacin)净销售额为5450万美元,较2023年同期下降1%[4] - Viatris合作收入为1430万美元,较2023年同期增长4%[9] - 公司第二季度总收入为1.43亿美元,同比增长3.7%[40] - YUPELRI产品在第二季度的净销售额为5453万美元,公司享有35%的净利润份额为1909万美元[43] - 公司录得非GAAP净亏损625万美元[44] 研发和营销 - 预计2025年中期完成CYPRESS研究的最后一名患者入组,约6个月后获得顶线数据[7] - 研发费用为998万美元,销售及管理费用为1.71亿美元[41] 里程碑和特许权使用费 - Viatris已在中国提交YUPELRI新药申请,获批后可获得750万美元里程碑付款[3] - TRELEGY 2024年第二季度全球净销售额为10.65亿美元,增加了2024年实现最高5000万美元里程碑付款的可能性[8] - 公司未来或有里程碑和特许权使用费资产为1.942亿美元[37] 财务状况 - 2024年6月30日现金余额为9610万美元[15] - 预计2024年全年研发费用为3000万美元至3600万美元,销售及管理费用为4500万美元至5500万美元,不包括股份支付[16] - 预计2024年全年股份支付费用为1800万美元至2200万美元[18] - 预计2024年上半年水平的非公认会计准则净亏损和现金消耗将持续[19] - 公司现金及现金等价物为9.61亿美元[37] - 公司长期经营租赁负债为4.24亿美元[38] - 公司未确认税收利益为6.91亿美元[38] - 公司股东权益为1.94亿美元[38] - 公司预计未来无法在不付出不合理努力的情况下提供非GAAP净利润的前瞻性信息[35] 其他 - 公司正在探索通过税务和财务顾问来解锁价值的机会[20]
Theravance Biopharma to Participate in an Upcoming Investor Conference
Prnewswire· 2024-07-25 18:00
文章核心观点 公司将参加会议并有望凭借产品创造股东价值 [3][6] 公司参会信息 - 公司将于8月6日下午12点(美国东部时间)参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话 [3] - 公司高级管理层将在会议上主持一对一会议 [3] - 可联系BTIG代表或发邮件至[email protected]收听网络直播或安排与管理层的会议 [3] 公司业务与产品 - 公司专注于提供改善人们生活的药物 [6] - 公司利用数十年专业知识开发出FDA批准的YUPELRI®(瑞维那新)吸入溶液,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗 [6] - 公司后期研究药物安普洛西汀是一种每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH),有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的一流疗法 [6] 公司其他信息 - 可访问www.theravance.com获取更多信息 [4] - 联系邮箱为[email protected],联系电话为650 - 808 - 4045 [7]