YUPELRI® (revefenacin) US net sales, recognized by Viatris, reached an all-time high of $66.7 million in Q4 2024 and $238.6 million in FY 2024, up 10% and 8%, respectively, compared with 20231 FY 2024 TRELEGY Net Sales, as reported by GSK, of $3.46 billion, up 26% compared with 2023 and triggering a $50 million milestone to Theravance Biopharma2,3 CYPRESS study on track to enroll final patient in the open label portion by mid-2025 Ended Q4 2024 with $88 million in cash, excluding the $50 million TRELEGY mi ...

公司财务与业务更新安排 - Theravance Biopharma公司将于2025年2月26日美股市场收盘后公布2024年第四季度及全年财务业绩并提供业务更新 [1] - 公司将于美国东部时间2025年2月26日下午5点（太平洋时间下午2点/格林尼治时间晚上10点）举行电话会议和网络直播 [1] - 电话会议需预先注册 感兴趣者也可通过公司官网投资者关系板块的“活动与演示”栏目在线收听 [2] - 网络直播的回放将在公司官网上保留至2025年3月28日 共计30天 [2] 公司核心业务与产品管线 - 公司致力于开发“改变生活的药物” 并专注于为股东创造价值 [3] - 核心商业化产品为YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液 该药已获美国FDA批准 用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗 [3] - 公司后期在研管线包括amperloxetine 这是一种每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂 正在开发用于治疗多系统萎缩症患者的症状性神经源性直立性低血压 [3] - Ampreloxetine有潜力成为同类首创疗法 有效治疗多系统萎缩症患者的一系列核心症状 [3] 公司基本信息 - 公司名称为Theravance Biopharma, Inc. 纳斯达克股票代码为TBPH [1] - 公司官网为www.theravance.com [4] - THERAVANCE BIOPHARMA®、THERAVANCE®及十字星/星形标志是Theravance Biopharma集团公司的注册商标 [4] - YUPELRI®是迈兰专业有限合伙公司的注册商标 [4]

文章核心观点 - Theravance Biopharma股价上一交易日上涨8.3% ，可能因管线进展乐观和产品销售情况推动 ，公司即将公布的财报预计亏损扩大但营收翻倍 ，需关注后续股价走势；同行业的electroCore上一交易日股价上涨7.4% ，预计亏损同比收窄 [1][2][3][4] Theravance Biopharma情况 - 上一交易日股价收于10.47美元 ，涨幅8.3% ，成交量可观 ，过去四周股价下跌1.9% [1] - 与Viatris合作开发慢性阻塞性肺疾病雾化治疗药物Yupelri ，还在进行安普洛西汀治疗多系统萎缩患者神经源性直立性低血压的后期研究 [2] - 即将公布的财报预计每股亏损0.05美元 ，同比变化-266.7% ，营收预计为3519万美元 ，同比增长100.3% [3] - 近30天本季度每股收益共识预期未变 ，目前Zacks评级为3（持有） [4] electroCore情况 - 上一交易日股价收于17.01美元 ，涨幅7.4% ，过去一个月股价回报为-5.5% [4] - 即将公布的财报每股收益共识预期过去一个月维持在-0.34美元 ，同比变化+44.3% ，目前Zacks评级为2（买入） [5]

文章核心观点 Theravance Biopharma公司宣布管理层将在2025年1月13 - 16日于旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会上与投资者会面 [1] 公司业务 - 公司专注于提供改善人们生活的药物 [2] - 凭借数十年专业知识开发出获FDA批准的YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗 [2] - 后期研究药物Ampreloxetine是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [2] 会议安排 - 公司管理层将在2025年1月13 - 16日于旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会上举行投资者会议 [1] - 如需与公司管理层进行一对一会议，可发邮件至[email protected]联系 [1] 公司信息 - 公司官网为www.theravance.com [3] - 公司联系邮箱为[email protected]，联系电话为650 - 808 - 4045 [3]

文章核心观点 - 自Theravance Biopharma上次财报发布约一个月，股价上涨3.7%跑赢标普500，探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布，先回顾最新财报以把握关键催化剂 [1] Theravance Biopharma财报情况 - 2024年第三季度调整后净亏损为每股6美分，窄于Zacks共识预期的每股亏损10美分，去年同期调整后亏损为每股1美分 [2] - 报告亏损不包括基于股票的薪酬费用等项目，包含这些项目后，第三季度每股亏损26美分，去年同期为每股亏损17美分 [3] - 总营收1690万美元，高于Zacks共识预期的1600万美元，同比增长8%，得益于与Viatris的合作收入增加 [3] - 营收全部来自Viatris与Yupelri销售相关的合作收入 [4] - 研发费用（不包括基于股票的薪酬）总计820万美元，较去年同期增长近30% [4] - 销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬）同比增长约10%至1300万美元 [4] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值9140万美元，6月30日为9610万美元 [5] Theravance Biopharma2024年指引 - 预计调整后的研发费用（不包括基于股票的薪酬）在3000 - 3600万美元之间 [6] - 预计调整后的销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬）在4500 - 5500万美元之间 [6] - 预计2024年基于股票的薪酬费用在1800 - 2200万美元之间 [7] - 预计2024年下半年调整后亏损和现金消耗水平与上半年相同 [7] Theravance Biopharma估计情况 - 过去一个月，投资者见证了估计审查的上升趋势，共识估计因这些变化而变动 - 43.43% [8][9] Theravance Biopharma VGM评分 - 公司有不错的增长评分B，但动量评分F表现不佳，价值方面评分为D，处于该投资策略的后40%，总体VGM评分为D [10][11] Theravance Biopharma展望 - 股票估计呈上升趋势，修订幅度净为零，Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报符合预期 [12] 行业内另一家公司Ionis Pharmaceuticals情况 - 过去一个月股价上涨0.6%，2024年9月季度财报发布已超一个月 [13] - 上一季度营收1.34亿美元，同比变化 - 6.9%，每股收益 - 0.95美元，去年同期为 - 1.03美元 [13] - 当前季度预计每股亏损1.03美元，较去年同期变化 - 1616.7%，Zacks共识估计在过去30天变化 + 3% [14] - 基于估计修订的总体方向和幅度，Zacks排名为2（买入），VGM评分为F [14]

YUPELRI销售相关 - YUPELRI净销售额在2024年第三季度达6220万美元，同比增长7%，创历史新高[95] - 2024年第三季度YUPELRI净销售额增长主要由客户需求增长14%以及在医院和社区市场份额增加所驱动[95] 与Viatris合作相关潜在付款 - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得潜在全球开发、监管和销售里程碑付款（不包括中国地区）总计达2.05亿美元[90] - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得与中国地区雾化revefenacin开发和商业化相关的潜在开发和销售里程碑付款达5250万美元[91] 中国地区YUPELRI特许权使用费相关 - 在中国地区，YUPELRI净销售额若≤7500万美元，公司可从Viatris获得14%的特许权使用费[93] - 在中国地区，7500万美元<YUPELRI净销售额≤1.5亿美元，公司可从Viatris获得17%的特许权使用费[93] - 在中国地区，YUPELRI净销售额>1.5亿美元，公司可从Viatris获得20%的特许权使用费[93] YUPELRI中国地区研究与申报相关 - 公司与Viatris合作的YUPELRI中国地区三期研究于2023年11月取得积极成果[93] - Viatris于2024年6月完成YUPELRI在中国的注册申报，可能使公司获得750万美元里程碑付款[93] Ampreloxetine相关 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压的Ampreloxetine[96] - 2022年7月Royalty Pharma同意投资至多4000万美元推进ampreloxetine的开发以换取低个位数版税[103] 公司出售权益相关 - 2022年7月公司完成出售权益获得约11.1亿美元现金同时保留未来价值[104] - 截至2024年9月30日还有2亿美元潜在里程碑付款未支付[105] TRELEGY销售相关 - 2024年TRELEGY前三季度净销售额分别为7.89亿美元和26亿美元同比增长17%和30%预计2026年达40亿美元峰值[106] - 2023年TRELEGY全球净销售额为27.4亿美元同比增长28%[106] 长寿命资产减值损失相关 - 公司2024年前三季度长寿命资产减值损失分别为160万美元和450万美元[118] 来自Viatris合作协议的收入相关 - 公司2024年前三季度来自Viatris合作协议的收入分别为1690万美元和4560万美元同比增长8%和15%[121] 客户需求与市场份额相关 - 2024年第三季度客户需求增长14%医院和社区市场份额分别达近19%和32%[121] 研发费用相关 - 2024年前三季度研发费用分别为926.8万美元和2819万美元[123] - 公司目前重点为执行ampreloxetine注册3期研究和准备新药申请流程[112] - R&D费用在截至2024年9月30日的九个月内减少410万美元[125] SG&A费用相关 - 2024年第三季度SG&A费用为1690万美元[126] G&A费用相关 - 2024年九个月内G&A费用（不含SBC）减少520万美元降幅20%[128] 非现金减值费用相关 - 2024年三个月和九个月分别确认非现金减值费用160万美元和450万美元[130] 重组及相关费用相关 - 2024年三个月和九个月无重组及相关费用[131] 利息费用相关 - 2024年三个月和九个月利息费用分别为60万美元和190万美元[132] 利息及其他收入净额相关 - 2024年三个月和九个月利息及其他收入净额分别减少40万美元和330万美元[133] 所得税费用相关 - 2024年九个月所得税费用为520万美元较2023年同期增长115%[134] 现金与债务相关 - 截至2024年9月30日公司有9140万美元现金等无长期债务[135] - 公司预计现金等可满足未来至少12个月运营[138]

文章核心观点 - 2024年第三季度公司调整后净亏损收窄，营收超预期，同时介绍财务状况、业务合作、产品管线进展及战略举措等情况 [1][2] 财务表现 - 2024年第三季度调整后净亏损为每股6美分，窄于Zacks普遍预期的每股亏损10美分，去年同期调整后亏损为每股1美分 [1] - 包含特定项目后，第三季度每股亏损26美分，去年同期为每股亏损17美分 [2] - 总营收1690万美元，超Zacks普遍预期的1600万美元，同比增长8%，得益于合作伙伴Viatris的合作收入增加 [2] - 研发费用（不包括基于股份的薪酬）达820万美元，较去年同期增长近30%；销售、一般和行政费用（不包括基于股份的薪酬）同比增长约10%，达1300万美元 [6] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值9140万美元，6月30日为9610万美元 [7] - 公司重申2024年财务指引，调整后研发费用预计在3000 - 3600万美元，调整后销售、一般和行政费用预计在4500 - 5500万美元，基于股份的薪酬费用预计在1800 - 2200万美元，预计2024年下半年调整后亏损和现金消耗水平与上半年相同 [8] 业务合作 - 公司与Viatris合作开发和商业化Yupelri，用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗，营收全部来自Viatris与Yupelri销售相关的合作收入 [4] - Viatris和公司按65%和35%的比例分享Yupelri在美国的利润和亏损，Viatris合作收入包括公司35%的Yupelri净销售额及相应的共同成本份额，Viatris确认Yupelri产品销售并持有公司股份 [5] - 2024年9月，公司和Viatris与齐鲁制药就Yupelri达成和解协议，授予齐鲁制药自2039年4月23日起在美国生产和销售Yupelri仿制药的许可，该和解协议正在接受美国司法部和联邦贸易委员会审查，同时对其他三家仿制药申请人的专利诉讼仍在继续 [12][13] 产品管线 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者神经源性直立性低血压的候选药物ampreloxetine，已获FDA孤儿药认定 [9] - 2024年初启动评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究，预计2025年年中完成患者入组，入组完成六个月后获得顶线数据，若研究数据积极，公司计划提交监管申请 [10] 战略举措 - 为实现股东价值最大化，公司成立战略审查委员会评估战略选择，包括与Yupelri、ampreloxetine和Trelegy相关的选择，但不保证审查会促成交易，后续将分享更多更新 [11] 股票评级与其他公司 - 公司目前Zacks排名为2（买入） [14] - Allogene Therapeutics和Biogen目前Zacks排名均为2（买入），过去60天Allogene Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计收窄，年初至今股价下跌11.5%，过去四个季度三次盈利超预期，一次符合预期，平均盈利惊喜为9.42%；Biogen 2024年和2025年每股收益估计上升，年初至今股价下跌35%，过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均盈利惊喜为9.99% [14][15][16]

财务数据和关键指标变化 - YUPELRI季度净销售额同比增长7%达到约6200万美元为历史新高，需求增长14%，医院剂量同比增长40%[5][11] - Trelegy当季销售额增长17%至7.89亿美元，年初至今销售额达26亿美元，增长30%[22] - 协作收入为1690万美元，较去年增长8%，达到历史最高产品级盈利能力[33] - 总运营费用（不包括基于股份的薪酬）同比略有增长，研发费用增加但一般及行政费用本季度下降7%，年初至今下降21%，本季度基于股份的薪酬为500万美元，较去年减少21%[34] - 本季度产生160万美元的非现金减值费用，期末现金为9100万美元，流通股为4900万股[35] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务 - 净销售额同比增长7%达到约6200万美元，需求增长14%，医院剂量同比增长40%，本季度平均售价和渠道组合较第二季度有连续改善，近期平均售价上升[5][11][12] - 在医院的市场份额接近19%为历史新高，在社区环境中的份额（截至8月）为32%[17][19] - 本季度发货约22.7万剂，与第二季度表现相当，战略目标是推动出院后门诊维持使用YUPELRI，继续扩大处方集胜利和治疗性互换协议的实施[14][15][16] Trelegy业务 - 由GSK报告，当季销售额增长17%至7.89亿美元，年初至今销售额达26亿美元，增长30%[22] Ampreloxetine业务 - 第三季度按计划推进并开放更多试验点，患者招募保持正轨，目标是明年年中完成开放标签部分的患者招募，并在大约六个月后披露研究的主要结果[27] 各个市场数据和关键指标变化 - 在中国提交了新药申请，获批后可实现750万美元的里程碑收入，还有机会获得高达3750万美元的销售里程碑收入以及14% - 20%的分层版税[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 董事会分离了首席执行官和董事长的角色，选举Susannah Gray为董事长，Rick Winningham继续担任首席执行官兼董事[8] - 董事会成立了战略审查委员会，由独立董事组成，目的是全面探索公司所有关键资产（包括YUPELRI、Ampreloxetine、Trelegy及其税收属性）的替代方案，Lazard将担任财务顾问[9][10] - 公司致力于最大化YUPELRI的适用患者数量，推进Ampreloxetine的CYPRESS注册和监管及早期商业化准备工作，最大化股东价值，谨慎管理费用并限制现金使用，继续致力于将多余资本返还给股东[39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对于YUPELRI，在美国仍有很大的增长机会，在中国也有显著的潜在价值实现机会，长期增长潜力大，对未来发展持乐观态度[20][21] - Trelegy的近期表现良好，不仅对2024年的里程碑有利，对2025年和2026年的额外里程碑也有利，2029年高个位数的版税将回归公司，这一资产常被忽视但对股东长期价值重要[24][26] - Ampreloxetine有巨大的未满足需求，已验证其目标概况，与现有治疗方案有明显区别，安全性和耐受性良好，若CYPRESS研究结果积极则有望快速完成监管申报[31][32] 其他重要信息 - 公司本季度因实验室空间过剩导致运营租赁资产价值减记而产生160万美元非现金减值费用[35] 问答环节所有的提问和回答 问题：是否看到ensifentrine推出后YUPELRI处方模式的变化，以及CYPRESS研究的站点激活情况如何[43] - 回答：目前判断ensifentrine对YUPELRI处方模式影响还为时过早，但有传闻称ensifentrine被添加到YUPELRI使用中；CYPRESS研究的绝大多数站点已激活[44][45] 问题：YUPELRI医院剂量同比增长以及市场份额增加的驱动因素是什么，随着同比比较难度增加未来预期如何，新成立的战略委员会的发起原因和理想结果是什么[48][50] - 回答：驱动因素是在美国不断增加的处方集批准数量以及治疗性互换的实现；对于未来，在有治疗性互换的地方市场份额更高，公司将继续争取这些成果；董事会评估公司战略，鉴于公司各项资产价值未在股价中充分体现，现在是进行正式审查以释放资产价值的合适时机，理想结果是为股东获取更好的估值[49][51][52] 问题：YUPELRI本季度平均售价方面取得了多大进展，这对2025年的预期有何影响[55] - 回答：平均售价的影响通常滞后两个季度，第三季度的成功更多是源于供应商多元化和渠道部署执行，相对于第二季度价格有所改善，结合强劲的需求增长，对2025年及以后的净销售额增长持乐观态度[56] 问题：在追求提高平均售价的举措时，对客户群的接受度或影响如何，是否遇到阻力或者在销量方面有无干扰[59] - 回答：目标是不引起麻烦，目前是后者的情况（即能够实施举措而没有干扰）[60]

文章核心观点 - Theravance Biopharma本季度财报有盈利惊喜，股价走势待管理层表态，当前Zacks Rank显示有望短期跑赢市场，同时需关注行业前景对其影响；ProPhase Labs未公布本季度财报，预计亏损且营收下降 [1][3][6][9] Theravance Biopharma财报情况 - 本季度每股亏损0.06美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.10美元，去年同期每股亏损0.01美元，盈利惊喜达40% [1] - 上一季度预期每股亏损0.09美元，实际亏损0.13美元，盈利惊喜为 -44.44% [1] - 过去四个季度，公司三次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收1687万美元，超Zacks共识预期4.71%，去年同期营收1569万美元，过去四个季度两次超越共识营收预期 [2] Theravance Biopharma股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约19.2%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] Theravance Biopharma未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议表态 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [4][5] - 财报发布前盈利预期修正趋势有利，当前Zacks Rank为2（买入），预计短期跑赢市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.05美元，营收3422万美元；本财年共识每股收益预期为 -0.45美元，营收7917万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前27%，前50%行业表现优于后50%超两倍 [8] ProPhase Labs情况 - 尚未公布截至2024年9月季度财报，预计11月13日发布 [9] - 预计本季度每股亏损0.31美元，同比变化 -3.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收282万美元，较去年同期下降66.3% [10]

业绩总结 - Q3 2024 YUPELRI净销售额为6220万美元，同比增长7%[13] - Q3 2024 TRELEGY净销售额达到7.89亿美元，同比增长17%，2024年迄今净销售额为26亿美元，同比增长30%[8] - 第三季度2024年，Theravance的总收入为1,686.8万美元，较2023年的1,568.7万美元增长[29] - 第三季度2024年，Theravance的运营损失为1,083.7万美元，较2023年的876.0万美元增加[29] - 第三季度2024年，Theravance的GAAP净亏损为12,698千美元，较2023年同期的8,950千美元增加了42%[31] 用户数据 - YUPELRI在医院的市场份额为31.9%[17] - YUPELRI在社区的市场份额为32.0%[17] - YUPELRI在美国的销售额在过去12个月增长了8%，达到2.33亿美元，Theravance获得35%的美国利润[10] - Ampreloxetine在美国的潜在患者人数约为4万，且在美国以外地区存在显著的未满足医疗需求[27] - 在美国，MSA患者中有35,000至45,000名患有nOH的患者[62] 未来展望 - 预计2024年TRELEGY全球净销售额达到29亿美元和32亿美元时，Theravance将分别获得2500万美元和5000万美元的里程碑付款[8] - 预计2024年TRELEGY的里程碑阈值为290亿美元和320亿美元的净销售额[8] - 预计2024年将有高达2亿美元的TRELEGY里程碑收入[36] - 预计2024年向中国提交新药申请(NDA)[10] - 预计2024年研发费用（不包括股权补偿）在3000万至3600万美元之间[34] 新产品和新技术研发 - Q3 2024的CYPRESS临床试验入组进展符合预期，预计2025年中将完成最后一位患者的入组[8] - FDA已与公司就CYPRESS试验设计和监管方法达成一致，使用OHSA综合评分作为主要终点[61] - 预计CYPRESS试验的积极结果将足以支持监管申请[61] - Ampreloxetine的专利保护预计到2030年到期，治疗nOH的方法专利预计到2037年到期[71] 财务状况 - 第三季度2024年，Theravance的研发费用为926.8万美元，较2023年的831.1万美元增长[29] - 第三季度2024年，Theravance的总费用为2,770.5万美元，较2023年的2,445.3万美元增长[29] - 截至2024年第三季度末，现金及现金等价物为91.4百万美元，较2023年同期的134.0百万美元下降了32%[32] - 截至2024年第三季度末，流通股数为49.2百万股，较2023年同期的50.8百万股减少了3.2%[32] 合作与收入 - 第三季度Viatris合作收入为16.9百万美元，同比增长8%[32]