Company to submit sNDA around the end of 1Q 2025 seeking traditional approval of FILSPARI® (sparsentan) for FSGS Net product sales of FILSPARI totaled $50 million in 4Q 2024; $132 million for full year 2024 Net product sales totaled $74 million in 4Q 2024; $227 million for full year 2024 SAN DIEGO, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) today reported its fourth quarter and full year 2024 financial results and provided a corporate update. “Our strong execution in 2024 ma ...

Analysts on Wall Street project that Travere Therapeutics (TVTX) will announce quarterly loss of $0.58 per share in its forthcoming report, representing an increase of 50% year over year. Revenues are projected to reach $73.44 million, increasing 63% from the same quarter last year.Over the past 30 days, the consensus EPS estimate for the quarter has been adjusted downward by 9.9% to its current level. This demonstrates the covering analysts' collective reassessment of their initial projections during this ...

SAN DIEGO, Feb. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) today announced it will report fourth quarter and full year 2024 financial results on Thursday, February 20, 2025, after the close of the U.S. financial markets. The Company will host a conference call and webcast to discuss the financial results and provide a general business update at 4:30 p.m. ET. The webcast and dial-in information can be accessed on the Investor page of Travere’s website at ir.travere.com/events-pres ...

Travere Therapeutics (TVTX) shares ended the last trading session 12.6% higher at $23.75. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 13.5% gain over the past four weeks.The sudden soaring of the stock price was observed following Travere's announcement that it has completed a Type C meeting with the FDA and intends to submit a supplemental new drug application (sNDA) for traditional approval of Filspari in tre ...

Company completed Type C meeting with FDA, aligning on its plan to submit an sNDA; submission expected around end of 1Q25 If approved, FILSPARI could be the first and only approved medicine indicated for FSGS, a rare kidney disorder and leading cause of kidney failure sNDA submission to be based on results from Phase 3 DUPLEX and Phase 2 DUET studies of FILSPARI in FSGS Company to host conference call and webcast today at 8:30 a.m. ET SAN DIEGO, Feb. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc. ( ...

文章核心观点 - 2024年第四季度及全年，Travere Therapeutics公司产品销售情况良好，现金储备充足，同时公布了FILSPARI、sparsentan、pegtibatinase等产品的项目进展及2025年预期里程碑 [1][2][3] 财务情况 - 2024年第四季度净产品销售额约7400万美元，全年约2.27亿美元 [1] - 2024年底公司拥有约3.71亿美元现金、现金等价物和有价证券 [1] FILSPARI（sparsentan） - IgA肾病（IgAN） - 2024年第四季度收到693份新患者启动表格，第四季度初步净产品销售额约5000万美元，全年约1.32亿美元 [1][3] - FDA接受公司修改FILSPARI在IgAN中肝脏监测的补充新药申请，PDUFA目标行动日期为2025年8月28日 [1][3] - 2025年预计最终发布更新的KDIGO临床指南，推荐FILSPARI作为基础肾脏靶向治疗 [3] - 2025年预计公布正在进行的临床研究的额外数据，以支持FILSPARI作为治疗IgAN患者的基础疗法 [3] - 公司合作伙伴CSL Vifor已在德国、奥地利和瑞士推出FILSPARI治疗IgAN，该药物最近在英国获批 [3] - 2025年公司和CSL Vifor预计FILSPARI在欧洲的有条件上市许可将转为全面批准，公司有望获得1750万美元里程碑付款 [3] - 2025年下半年，公司合作伙伴Renalys Pharma预计公布sparsentan治疗日本IgA肾病的3期临床试验顶线结果 [4] Sparsentan - 局灶节段性肾小球硬化症（FSGS） - 公司将在2024年第四季度财报电话会议上提供与FDA就sparsentan FSGS适应症潜在监管途径互动的最新情况 [2][5] Pegtibatinase - 经典型同型半胱氨酸尿症（HCU） - 公司在扩大生产规模的必要工艺改进方面取得进展，计划于2026年重启3期HARMONY研究的患者招募 [6] 其他信息 - 公司预计在2月公布2024年全年完整财务结果并提供公司最新情况 [6] - FILSPARI用于减缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者的肾功能下降 [9]

文章核心观点 - Travere Therapeutics（TVTX）股票有上涨潜力，虽华尔街分析师设定的目标价不一定可靠，但分析师对公司盈利前景的乐观态度及Zacks排名显示其短期内有上涨可能 [1][9][11] 分析师目标价情况 - 公司上一交易日收盘价为19.08美元，过去四周上涨1.8%，华尔街分析师设定的平均目标价为27.20美元，有42.6%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由15个短期目标价构成，标准差为8.33美元，最低目标价18美元意味着较当前价格下跌5.7%，最乐观目标价42美元意味着上涨120.1% [2] 目标价参考的局限性 - 仅依靠共识目标价做投资决策不明智，分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者，实证研究显示分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过于乐观的目标价，因所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] 目标价参考的价值 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] 公司上涨潜力依据 - 分析师对公司盈利前景乐观，在向上修正每股收益预期方面达成强烈共识，实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 过去一个月，Zacks对公司本年度的共识预期提高0.9%，有一项预期上调且无负面修正 [10] - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票的前20%，表明短期内有上涨潜力 [11]

公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Eric Dube博士将于2025年1月14日上午8点15分（太平洋时间）在第43届摩根大通医疗保健大会上发表演讲 [1] - 演讲将进行网络直播，可在公司网站投资者页面观看，活动结束后30天内可观看回放 [1] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于帮助罕见病患者、家属和护理人员，与罕见病社区合作开发改变生活的疗法 [2] 联系方式 - 投资者联系电话888 - 969 - 7879，邮箱IR@travere.com [3] - 媒体联系电话888 - 969 - 7879，邮箱mediarelations@travere.com [3]

公司动态 - Travere Therapeutics的sparsentan 200/400 mg片剂（商品名Filspari）获完全批准，用于治疗IgA肾病患者 [1] 服务内容 - 公司的安卓应用和网站为自主投资者提供工具，包括可输入股票代码获取研究材料的软件 [3] - 公司内部专家为需要支持的投资者筛选可投资股票，提供买卖策略和提醒 [3] - 公司提供免费试用，可申请使用其工具 [3]

文章核心观点 - 《2024年同型半胱氨酸尿症——管道洞察》报告提供同型半胱氨酸尿症领域3家以上公司和3种以上在研药物的全面信息，涵盖疾病现状、治疗指南、药物评估等内容，助力了解该领域研发情况和潜在投资机会 [1][2][3] 报告内容总结 报告整体内容 - 报告涵盖同型半胱氨酸尿症管道药物概况，包括临床和非临床阶段产品，还对产品进行治疗评估并突出非活跃管道产品 [2] - 报告呈现同型半胱氨酸尿症现状和增长前景，包含疾病概述和治疗指南，对在研管道产品进行商业和临床评估 [3] - 报告详细描述药物，包括作用机制、临床研究、NDA批准情况及产品开发活动等 [4] 报告亮点 - 公司和学术机构评估同型半胱氨酸尿症研发挑战与机遇，研发疗法聚焦新治疗方法 [5] 新兴药物章节 - 该章节分析不同临床阶段药物，助于了解临床试验细节、药理作用、合作协议及最新新闻 [6] 新兴药物举例 - Travere Therapeutics的Pegtibatinase（TVT - 058）是用于治疗经典同型半胱氨酸尿症的研究性聚乙二醇化重组酶替代疗法，临床前研究显示可降低总同型半胱氨酸水平并改善临床参数，目前处于III期研究，获美国FDA罕见儿科疾病和快速通道指定以及美国和欧洲孤儿药指定 [7] 治疗评估 - 报告介绍不同阶段治疗候选药物，分析参与关键药物研发的主要企业 [8] - 报告涵盖新兴药物合作、收购、合并、许可等详细信息及治疗评估 [9] 主要企业 - 约3家以上公司研发同型半胱氨酸尿症疗法，处于最晚期（III期）的有Travere Therapeutics [11] 关键问题 - 涉及研发公司数量、各公司研发药物数量、不同阶段新兴药物数量、合作及并购许可活动、克服现有疗法局限的趋势和技术、临床研究情况及新兴药物指定情况等问题 [12] 关键参与者与产品 - 关键参与者有Travere Therapeutics、Syntis Bio，关键产品有TVT - 058、SYNT 202 [13] 药物阶段与分类 - 包括晚期（III期）、中期（II期）、早期（I期）产品及临床前和发现阶段候选药物、已停产和非活跃候选药物 [14] - 给药途径有口服、静脉注射、皮下注射、肠胃外、局部给药 [14] - 分子类型有重组融合蛋白、小分子、单克隆抗体、肽、聚合物、基因疗法 [14] 报告洞察与评估 - 报告洞察包括管道分析、治疗评估、未满足需求、药物影响 [15] - 报告评估包括管道产品概况、治疗评估、管道评估、非活跃药物评估、未满足需求 [16]