FILSPARI产品销售情况 - 第二季度共收到521份新患者启动表(PSF)用于FILSPARI(sparsentan)，连续第六个季度PSF增长；自上市以来共收到2,484份PSF[2] - FILSPARI第二季度净产品销售额为2710万美元，较上一季度增长37%[2] - 公司2024年上半年FILSPARI产品销售收入为27,125千美元[23] 财务情况 - 第二季度总收入为5410万美元，包括净产品销售5220万美元[2] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可流通证券总额为3.254亿美元[2] - 公司2024年上半年总收入为54,116千美元[23] - 公司2024年上半年研发费用为54,330千美元[31] - 公司2024年上半年销售及管理费用为64,776千美元[33] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的研发费用为50,556千美元[32] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的销售及管理费用为48,289千美元[34] - 公司GAAP净亏损为70,409美元，非GAAP调整后的净亏损为50,063美元[36] - 每股净亏损为0.65美元，加权平均股数为77,500,245股[37] - 非GAAP调整项目包括已终止经营业务的收益影响[38] - 部分上年数据已重新分类以符合本年列报[39] - 公司营业亏损为206,470美元，非GAAP调整后营业亏损为166,296美元[36] - 公司所得税费用为276美元[36] 监管及临床试验进展 - 公司已做好准备迎接2024年9月5日FILSPARI从加速批准转为完全批准的PDUFA目标日期[2,3] - 公司正在与监管机构接洽,评估FILSPARI在FSGS适应症的潜在监管途径[5] - 公司已启动pegtibatinase用于治疗HCU的III期HARMONY临床试验,预计2026年获得临床试验结果[5]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩和业务进展 FILSPARI销售增长 研发和销售管理费用下降 各项目推进顺利 有望获批和上市 [1][2] 财务结果 净产品销售 - 2024年第二季度净产品销售额为5220万美元 高于2023年同期的2950万美元 主要因FILSPARI持续商业推广 [4] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为5430万美元 低于2023年同期的6650万美元 主要因重组举措和sparsentan开发成本下降 [5] 销售、一般和行政费用 - 2024年第二季度销售、一般和行政费用为6480万美元 低于2023年同期的6820万美元 主要因重组和成本节约举措 [6] 其他费用 - 2024年第二季度其他费用净额为190万美元 而2023年同期为其他收入净额210万美元 主要因与Renalys Pharma合作的非现金费用 [7] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损7040万美元 或每股0.91美元 2023年同期净亏损8560万美元 或每股1.13美元 [8] 现金及等价物 - 截至2024年6月30日 公司现金、现金等价物和有价证券共计3.254亿美元 [9] 项目进展 FILSPARI（sparsentan） - IgAN - 2024年第二季度收到521份新患者启动表 自加速批准以来共收到2484份 [10] - 2024年第二季度净产品销售额为2710万美元 自推出以来总计7620万美元 [10] - 2024年5月 FDA授予公司补充新药申请优先审评资格 目标行动日期为2024年9月5日 [11] - 第二季度 欧盟委员会授予FILSPARI有条件上市许可 商业伙伴CSL Vifor预计很快在欧洲推出 [12] - 2024年7月 合作伙伴Renalys Pharma宣布在日本开展的sparsentan注册性3期临床试验首例患者给药 预计2025年下半年公布顶线结果 [13] FILSPARI（sparsentan） - FSGS - 2024年公司对FSGS数据进行额外分析 计划与监管机构沟通评估潜在监管途径 [14] Pegtibatinase（TVT - 058） - 经典型同型半胱氨酸尿症（HCU） - 2023年12月启动关键3期HARMONY研究 预计2026年公布顶线结果 [15] - 2024年第二季度启动3b期ENSEMBLE研究 评估pegtibatinase长期疗效和安全性 [16] 资产负债表 资产 - 截至2024年6月30日 总资产为5.51121亿美元 低于2023年12月31日的7.88913亿美元 [37] 负债 - 截至2024年6月30日 总负债为5.35974亿美元 低于2023年12月31日的5.88103亿美元 [39] 股东权益 - 截至2024年6月30日 股东权益为1514.7万美元 低于2023年12月31日的2.0081亿美元 [39] 运营报表 收入 - 2024年第二季度总收入为5411.6万美元 高于2023年同期的3219.6万美元 [40] 运营费用 - 2024年第二季度总运营费用为1.2182亿美元 低于2023年同期的1.36147亿美元 [40] 运营亏损 - 2024年第二季度运营亏损为6770.4万美元 低于2023年同期的1.03951亿美元 [40] 其他费用/收入 - 2024年第二季度其他费用净额为186.3万美元 而2023年同期为其他收入净额208.4万美元 [40] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损为7040.9万美元 低于2023年同期的8563万美元 [41] 非GAAP调整信息 研发费用 - 2024年第二季度非GAAP研发费用为5055.6万美元 低于2023年同期的5945.6万美元 [42] 销售、一般和行政费用 - 2024年第二季度非GAAP销售、一般和行政费用为4828.9万美元 低于2023年同期的4973.3万美元 [42] 运营亏损 - 2024年第二季度非GAAP运营亏损为4744.3万美元 低于2023年同期的7844.5万美元 [42] 净亏损 - 2024年第二季度非GAAP净亏损为5006.3万美元 低于2023年同期的6005.9万美元 [43]

文章核心观点 Travere Therapeutics宣布将于2024年8月1日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务结果，并将在下午4:30举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年8月1日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务结果 [1] - 公司将在下午4:30举办电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息获取 - 网络直播和拨入信息可在Travere官网投资者页面获取 [2] - 直播结束后，会议存档版本将在公司网站上保留30天 [2] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于帮助罕见病患者、家属和护理人员 [3] - 公司全球团队与罕见病社区合作，识别、开发和提供改变生活的疗法 [3] - 公司不断了解罕见病患者的不同观点，勇敢开辟新道路，为患者带来希望 [3]

文章核心观点 - 关注Travere Therapeutics后续股价走势，其近期股价上涨或因Filspari销售潜力乐观，同时需留意盈利预测趋势；Entrada Therapeutics盈利预测上调，当前为强力买入评级 [1][3][7] Travere Therapeutics情况 - 上一交易日股价收涨8.8%至9.49美元，成交量可观，过去四周累计涨幅19.9% [2] - 目前销售治疗IgA肾病的药物Filspari，2024年第一季度销售额达4000万美元，其销售潜力乐观或推动股价上涨 [3] - 即将发布的报告预计每股亏损0.87美元，同比变化+23%；预计营收4950万美元，同比下降17.1% [4] - 目前Zacks排名为3（持有），属Zacks医疗 - 生物医学与遗传学行业 [5] Entrada Therapeutics情况 - 上一交易日股价收涨2.7%至15.56美元，过去一个月回报率为 - 2.8% [5] - 即将发布的报告共识每股收益预估过去一个月变化+2.1%至0.65美元，同比变化+183.3%，目前Zacks排名为1（强力买入） [7] 行业相关 - 盈利和营收增长预期能体现股票潜力，盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关 [6]

公司介绍 - 公司是一家生物制药公司 每天致力于帮助患有罕见病的患者、家庭和护理人员 全球团队与罕见病群体合作 识别、开发和提供改变生活的疗法 并不断了解罕见病患者的不同观点 为他们的生活带来改变和希望 [1] 会议信息 - 公司管理层将于2024年7月15日周一美国东部时间上午11:30在H.C. Wainwright第三届年度肾脏虚拟会议上发表演讲 [3] 直播与回放 - 直播将在公司网站投资者页面ir.travere.com/eventspresentations上进行 活动结束后30天内可观看回放 [2]

公司活动安排 - 公司管理层将于2024年7月15日周一美国东部时间上午11:30在H.C. Wainwright第三届年度肾脏虚拟会议上发表演讲 [3] - 活动将在Travere官网投资者页面进行直播，活动结束后30天内可观看回放 [1] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于帮助患有罕见病的患者、家庭和护理人员，与罕见病社区合作开发改变生活的疗法 [4] - 公司持续了解罕见病患者的不同观点，努力为他们的生活带来改变并提供希望 [4]

文章核心观点 - 投资者对Filspari为公司创收潜力的乐观预期推动Travere Therapeutics股价上涨，同时公司盈利预期和盈利预估修正趋势也影响股价表现 [1][2] 公司表现 Travere Therapeutics - 上一交易日股价飙升5.2%，收于7.31美元，成交量可观，过去四周累计上涨9.6% [4] - 预计即将发布的财报中每股亏损0.84美元，同比变化+25.7%，营收4950万美元，同比下降17.1% [5] - 本季度共识每股收益预估在过去30天内上调0.5%，积极的盈利预估修正趋势通常会带来股价上涨 [6] - 2024年第一季度Filspari销售额4000万美元，同比增长65%，公司还计划扩大该药物适应症，商业组合还包括Thiola EC/Thiola，临床阶段管线有针对同型半胱氨酸尿症的后期候选药物进展良好 [1] BeiGene - 即将发布的财报共识每股收益预估过去一个月维持在 -2.25美元，较去年同期变化+38.2% [3] - 上一交易日收盘价上涨0.4%，收于156.11美元，过去一个月回报率 -0.4% [3][7] 行业情况 - Travere和BeiGene均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [7] 股票评级 - Travere Therapeutics和BeiGene目前均为Zacks Rank 3（持有） [3][4]

文章核心观点 2024年6月10日，Travere Therapeutics董事会薪酬委员会向三名新员工授予了总计10,500股普通股的限制性股票单位（RSUs），公司是一家致力于为罕见病患者提供治疗方案的生物制药公司 [2][3] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，每天致力于帮助不同背景的罕见病患者、家属和护理人员，全球团队与罕见病社区合作，识别、开发和提供改变生活的疗法 [2] 股权授予情况 - 2024年6月10日，公司董事会薪酬委员会向三名新员工授予诱导性股权奖励，包括总计10,500股普通股的诱导性限制性股票单位（RSUs） [3] - RSUs分四年归属，每年归属25%，前提是新员工在适用归属日期前持续与公司保持服务关系 [1] - 这些诱导性RSUs遵循公司2018年股权奖励计划条款，但在该计划之外授予，是吸引新员工加入公司的重要诱因 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度净产品销售额为4000万美元，2023年同期为2420万美元，增长归因于FILSPARI持续推出和IgAN利润增长 [90] - 2024年第一季度总营收为4140万美元，2023年同期为3090万美元，差异主要是该时期利息收入增加 [90] - 2024年第一季度净亏损（含终止经营业务）为1.361亿美元，即每股基本亏损1.76美元；2023年同期净亏损8630万美元，即每股基本亏损1.27美元。非GAAP调整后，2024年第一季度净亏损（含终止经营业务）为1.162亿美元，即每股基本亏损1.51美元；2023年同期净亏损6290万美元，即每股基本亏损0.92美元 [91] - 2024年第一季度研发费用为4940万美元，2023年同期为5820万美元；非GAAP调整后，2024年第一季度研发费用为4580万美元，2023年同期为5130万美元 [73] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为6420万美元，2023年同期为6600万美元；非GAAP调整后，2024年第一季度销售、一般和行政费用为4820万美元，2023年同期为4950万美元 [73] - 2024年第一季度非GAAP的研发和SG&A费用较上一季度下降约11%，主要归因于12月进行的重组和3期研究推进至完成阶段导致的临床费用减少 [49] - 2024年第一季度总其他收入净额为350万美元，2023年同期为90万美元 [49] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.41亿美元，第一季度现金使用包括约6100万美元与战略重组相关的非经常性项目 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 FILSPARI - 第一季度新患者启动表单增长至511份，连续五个季度实现患者启动表单的连续增长，且超过500份患者启动表单的速度快于罕见肾病领域的任何基准比较 [45] - 约95%的美国患者有FILSPARI的报销途径，授权标准质量良好，与标签语言和指南建议基本一致 [45] - 第一季度实现1980万美元的销售收入，且第二季度销售趋势持续强劲 [87] Thiola和Thiola EC - 第一季度净产品销售额约为2000万美元，年初遇到典型的增长到净重置情况，公司正在评估今年早些时候仿制药获批对市场的影响 [47] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - FILSPARI在美国商业推出持续取得新高，需求强劲，新老处方医生数量增加，报销时间加快， payer覆盖范围更广 [32] 欧洲市场 - FILSPARI获得有条件上市许可（CMA），公司正与CSL Vifor合作支持向全面批准的过渡提交准备工作 [41] 日本市场 - 公司合作伙伴Renalys在IgAN患者的3期试验的IND提交方面取得进展，并推进研究以支持在日本和其他亚太地区的最终批准 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2024年专注于执行关键优先事项以推动可持续增长，包括推进FILSPARI的全面批准和全球推广，以及推进pegtibatinase的3期研究 [57] - 期望FILSPARI成为IgA肾病患者的基础治疗选择，并在未来与其他获批的补充疗法联合使用 [72] - 继续评估FSGS的潜在适应症，与PARASOL合作，待其确定终点后重新与FDA接触 [67] 行业竞争 - 日本竞争对手最近完成了其3期IgAN研究的入组，还有其他抗APRIL靶向药物正在推进，但FILSPARI在治疗格局中具有独特地位 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对FILSPARI的长期前景感到兴奋，因其在治疗格局中具有独特地位，且在治疗IgA肾病方面效果显著 [13] - 预计FILSPARI将被纳入更新的KDIGO指南，这将支持更早诊断和治疗患者，为公司提供进一步教育患者的机会 [46] - 公司预计pegtibatinase有潜力成为新的治疗标准，相关市场有望增长至超过10亿美元 [60] - 公司预计2024年剩余时间运营现金使用将显著下降，凭借当前强大的现金余额、FILSPARI的预期显著增长、持续的费用管理和预期的未来里程碑付款，预计资产负债表能够支持当前运营至2028年 [92] 其他重要信息 - FILSPARI从加速批准转为全面批准的提交已获FDA优先审查，PDUFA目标行动日期为今年9月5日，FDA不计划召开咨询委员会会议讨论该申请 [33][40] - pegtibatinase的3期HARMONY研究已完成首例患者给药，预计2026年公布3期顶线结果 [43][60] - 公司在世界肾脏病大会上展示了FILSPARI的新数据，支持其在更广泛蛋白尿水平上的积极影响，并有望扩大全面批准时的标签范围 [38] - 公司预计在2025年达到某些国家的市场准入里程碑时获得额外的里程碑付款，同时预计在今年第二季度向Ligand Pharmaceuticals支付575万美元的一次性里程碑付款 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: FILSPARI在本季度是否有季节性逆风因素 - 公司表示第一季度通常会有增长到净的影响，与重新授权过程、保险计划、回扣、商业共付减免等有关，但这是所有产品的常见情况，FILSPARI整体表现强劲 [96] 问题: 第一季度患者启动表单大幅增加的原因 - 公司认为去年11月在ASM会议上展示的PROTECT完整两年数据集建立了势头，导致需求出现拐点，这一趋势在第一季度持续，且大多数意见领袖现在都在开FILSPARI的处方 [101] 问题: 提交给FDA支持FILSPARI sNDA的数据包情况，以及基于提交的额外数据对REMS调整的看法 - 公司提交了为期两年的PROTECT试验的安全数据，并将按惯例提供四个月的安全更新，公司将在sNDA完成时提供关于肝脏监测REMS潜在修改或变更的最新情况 [104] 问题: pegtibatinase试验设计和入组情况 - 试验有10周的筛选期用于饮食稳定，之后是26周的双盲期，目前有70名患者在50个站点，公司会在开始时放慢速度，确保站点接受培训，预计2026年公布顶线数据，同时公司正在进行CMC工作以支持整个研究和商业化 [106] 问题: 新处方医生对FILSPARI的体验以及近期增长动力 - 新处方医生反馈FILSPARI的蛋白尿减少效果与PROTECT研究一致，约为50%，这有助于持续处方和增加处方深度。公司预计今年剩余时间患者启动表单将持续增长，尽管可能会有季度间的波动，但收入将实现季度环比增长 [130] 问题: FSGS的额外分析、与PARASOL的合作以及事件顺序 - 公司正在全面分析数据并与外部数据集进行比较，工作与PARASOL并行，下个月将参加PARASOL的会议以了解其数据和终点，计划在PARASOL公布终点后重新与FDA接触以寻求潜在的提交 [133] 问题: 患者启动表单到实际用药的转化率、时间和流失原因 - 自下半年实施额外的患者教育举措以来，公司在履行流程方面持续改善，约80%的处方患者在收到患者启动表单后14天内加入REMS计划，公司对转化率和效率感到满意，且患者用药后的依从性和持久性较高，这将支持收入持续增长 [116] 问题: 511份启动表单中有多少患者使用商业药物 - 公司目前未提供具体患者数量细节，将继续提供患者启动表单率、收入和准入情况等核心指标作为发布初期的表现 [121] 问题: 患者依从性和持久性的量化数据，以及目前接受治疗患者的类型 - 公司未量化依从性和持久性数据，但强调患者用药后的依从性和持久性较高。关于接受治疗患者的类型，公司未提供具体百分比，但提到有大量患者同时接受SGLT2抑制剂治疗 [124] 问题: pegtibatinase入组计量的解除条件和制造方面的进展 - 公司未提及入组计量解除的具体条件和时间，在制造方面，公司正在进行CMC工作以支持整个研究和商业化，因为在罕见病领域从1期到3期通常需要并行进行CMC工作 [106] 问题: KDIGO指南是否会在9月5日PDUFA日期之前有所改善 - 公司预计KDIGO指南很快会公布，指南将建议有进展风险的患者从RAS抑制剂转换为FILSPARI，并降低蛋白尿治疗目标，这将进一步强化FILSPARI的基础治疗作用并扩大适用患者群体 [137] 问题: FILSPARI在社区和学术医生中的使用情况以及处方患者类型 - 公司表示作为动态IgAN疗法，需要覆盖广泛的医生群体以触及所有可治疗患者群体，大多数患者来自社区中心，患者主要是40多岁的男性，约70%的患者有商业保险覆盖，且有大量患者同时接受SGLT2抑制剂治疗 [22]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4325.1万美元，较2023年12月31日的5817.6万美元有所下降[14] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少1492.5万美元，2023年同期增加9968.8万美元[17] - 2024年第一季度末现金及现金等价物为4325.1万美元，2023年同期为1.61376亿美元[17] - 截至2024年3月31日，公司现金等价物和可销售债务证券约为441.0百万美元[229] 营收与销售数据 - 2024年第一季度，公司净产品销售额为3998.4万美元，高于2023年同期的2417.8万美元[15] - 2024年第一季度，公司总营收为4137.4万美元，高于2023年同期的3088.8万美元[15] - 2024年和2023年第一季度净产品销售分别为3998.4万美元和2417.8万美元，其中Tiopronin产品分别为2015万美元和2117.4万美元，FILSPARI分别为1983.4万美元和300.4万美元[67] - 2024年第一季度，公司根据过渡服务协议（TSA）确认收入0.4百万美元，截至3月31日，过渡服务应计费用为0.6百万美元，TSA服务预计在交易完成后12个月基本完成[142] - 2024年第一季度终止经营业务净产品销售为 - 63千美元，2023年同期为26,105千美元；2024年第一季度终止经营业务净收入为 - 103千美元，2023年同期为10,233千美元[144] 运营费用与亏损情况 - 2024年第一季度，公司总运营费用为1.80611亿美元，高于2023年同期的1.28257亿美元[15] - 2024年第一季度，公司运营亏损为1.39237亿美元，高于2023年同期的9736.9万美元[15] - 2024年第一季度，公司净亏损为1.36061亿美元，高于2023年同期的8633.1万美元[15] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.76美元，高于2023年同期的1.27美元[15] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为12.61683亿美元，高于2023年12月31日的11.25622亿美元[14] - 2024年第一季度，公司综合亏损为1.36497亿美元，高于2023年同期的8560万美元[15] - 2024年第一季度净亏损1.36061亿美元，2023年同期为8633.1万美元[17] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.76美元和1.27美元[121] 业务交易与里程碑付款 - 2023年8月31日出售胆汁酸产品组合，获2.1亿美元 upfront 现金付款，后续里程碑付款最高可达2.35亿美元[20] - 2024年3月提交 FILSPARI 补充新药申请，FDA 已接受并授予优先审评，PDUFA 目标行动日期为9月5日[22] - 2024年4月，欧洲委员会授予 FILSPARI 有条件上市许可，公司将获1750万美元监管里程碑付款[23] - 预计2024年第二季度向 Ligand Pharmaceuticals 支付580万美元里程碑付款[23] - 公司与CSL Vifor的许可协议中，获得5500万美元预付款，有资格获得最高1.35亿美元监管和市场准入里程碑付款及最高6.55亿美元销售里程碑付款，可获最高40%分层两位数特许权使用费[68] - 公司与Renalys的许可协议中，获得非退款预付款，有资格获得最高1.2亿美元开发和销售里程碑付款，可获分层两位数至20%中段特许权使用费[75] - 若特定临床前里程碑达成，公司需以100万美元购买PharmaKrysto额外5%流通普通股，若后续临床前里程碑达成且在2025年3月8日前行使期权，可500万美元购买其余流通股，达成特定开发和监管里程碑需支付最多1600万美元现金里程碑付款，获批产品未来净销售额需支付低于4%的分级特许权使用费[86] - 2012年公司与Ligand签订许可协议，达成特定里程碑需支付最多1.141亿美元，2023年3月资本化2300万美元里程碑付款，需向Ligand支付15% - 17%的净销售额特许权使用费，2024年和2023年第一季度分别资本化290万美元和50万美元特许权使用费[101] - 公司收购Orphan Technologies Limited或有现金支付最高达4.27亿美元[124] - 2024年3月公司因开发里程碑确认6520万美元在研研发费用[126] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动使用净现金1.19005亿美元，2023年同期为8111.7万美元[17] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1.04898亿美元，2023年同期使用3703.9万美元[17] - 2024年第一季度融资活动使用净现金52.5万美元，2023年同期提供2.16996亿美元[17] 成本情况 - 2024年和2023年第一季度产品销售的商品销售成本分别为150.4万美元和110.8万美元，许可和合作的商品销售成本分别为0美元和303.7万美元，总成本分别为150.4万美元和414.5万美元[38] - 截至2024年3月31日，公司约有500万美元的零成本库存，预计至少到2025年销售此前已费用化的库存时仍将记录零商品销售成本[39] 重组相关情况 - 2023年12月公司启动重组计划，预计产生1200万 - 1400万美元非经常性费用，截至2024年3月31日已确认1170万美元，其中第一季度确认30万美元[55] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司重组应计费用分别为120万美元和1140万美元，2024年现金支付1050万美元[55] - 2024年第一季度和2023年第一季度重组成本应计费用变化中，2024年1月1日负债余额为1142.1万美元，费用为25.9万美元，支付1050.2万美元，外币影响2.6万美元，3月31日负债余额为120.4万美元，2023年均为0[56] 准则采用情况 - 公司于2024年1月1日采用ASU No. 2023 - 07新准则，但该准则在2025财年中期才生效，对本季度财务报表无影响[56] - 公司预计从2025财年开始采用ASU No. 2023 - 09新准则，该准则2024年12月15日后的年度生效[58] 产品销售确认情况 - 公司产品销售包括FILSPARI和硫普罗宁产品，美国占净产品销售的98%以上[59] - FILSPARI销售在交付给专业药房时确认收入，其他产品在交付给患者时确认收入，付款通常在交付后30天内[60] 许可与合作收入情况 - 2024年和2023年第一季度，公司临床开发活动的许可和合作收入分别为140万美元和340万美元[73] - 截至2024年3月31日，临床开发活动的递延收入为730万美元，其中650万美元为流动递延收入；截至2023年12月31日，递延收入为890万美元，其中710万美元为流动递延收入[74] 许可协议情况 - 公司与CSL Vifor的许可协议交易价格为5500万美元，其中1200万美元分配给许可证，4300万美元分配给临床开发活动[71][72] - 公司与Renalys的许可协议被认定为符合ASC 808合作协议标准，双方参与联合指导委员会，共担风险与收益[77] - 公司与Renalys许可协议的交易价格为830万美元，记录在其他非流动负债中，将在买断权行使或终止时确认为收入[78][79] 证券与应收款情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司可销售债务证券分别为3.97793亿美元和5.08675亿美元[81] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司可销售债务证券的应计利息应收款分别为380万美元和460万美元[82] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售有市价债务证券未实现损失头寸的摊余成本分别为2.177亿美元和2.697亿美元[84] 投资与合作情况 - 2022年3月，公司与PharmaKrysto签订协议，支付60万美元现金购买其5%流通普通股，支付40万美元一次性签约费，预计为临床前活动资助约500万美元研发费用[86] - 2024年1月，公司与Renalys的许可协议生效并行使购买其普通股的期权，公司确定Renalys是可变利益实体，但公司不是主要受益人，相关资产和负债账面价值分别为330万美元和830万美元[89][91][92] 租赁情况 - 截至2024年3月31日，公司有两项经营租赁，与Kilroy Realty的租赁建立使用权资产3460万美元和租赁负债3450万美元，与Esprit Investments的租赁建立使用权资产和租赁负债均为40万美元[93][95] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁未来最低租赁付款总额为3029.7万美元，租赁负债为2632.3万美元，使用权资产为1727.1万美元，加权平均剩余租赁期限为4.4年，加权平均折现率为6.48% [96] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司分别记录与经营租赁相关的费用120万美元[96] 票据情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司2.5% 2025年到期可转换优先票据的公允价值分别为6100万美元和5830万美元，2.25% 2029年到期可转换优先票据的公允价值分别为2.024亿美元和2.121亿美元[99] - 2029年到期的2.25%可转换优先票据本金总额为3.1625亿美元，2023年12月31日为3.1625亿美元[103] - 2025年到期的2.50%可转换优先票据本金总额为6890.4万美元，2023年12月31日为6890.4万美元[103] - 2029年票据发行净收益为3.064亿美元，扣除佣金和发行费用990万美元[105] - 2025年票据发行净收益约为2.672亿美元，扣除佣金和发行费用880万美元[109] - 2029年票据初始转换率为每1000美元本金对应31.3740股公司普通股，初始转换价格约为每股31.87美元[106] - 2025年票据初始转换率为每1000美元本金对应25.7739股公司普通股，初始转换价格约为每股38.80美元[112] - 2029年票据有效利率为2.74%，2025年票据有效利率为2.98%[107][113] - 2023年第一季度公司记录了760万美元的债务清偿损失，包括340万美元相关递延融资成本的注销[114] - 截至2024年3月31日，2025年票据剩余本金总额为6890万美元[114] 费用情况 - 2024年第一季度总摊销费用为935.2万美元，2023年同期为606.2万美元[103] - 2024年和2023年第一季度总利息费用分别为280万美元和290万美元[117] 资产与负债情况 - 截至2024年3月31日，公司股东权益为7407.1万美元，低于2023年12月31日的2.0081亿美元[14] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，可摊销无形资产净值分别为1.00429亿美元和1.0369亿美元，商誉均为80万美元[102] - 2024年3月31日和2023年12月31日应计费用分别为1.3958亿美元和1.18991亿美元[118] - 2024年3月31日库存总计4230.6万美元，高于2023年12月31日的4090.4万美元[131] - 2024年3月31日和2023年12月31日应收账款净额分别为2270万美元和2120万美元[133] 股权融资情况 - 2023年2月公司公开发行普通股和预融资认股权证净收益约2.158亿美元[135] - 截至2024年3月31日，按市价发行股权协议下还有1950万美元额度可售[138] 业务出售情况 - 2023年公司出售胆汁酸业务获得2.1亿美元预付款，税后净收益2.26亿美元[139][141] - 公司将胆汁酸业务作为终止经营业务列报[143] 市场风险情况 - 利率变动100个基点，将对公司投资公允价值产生约3.0百万美元的影响[229] - 公司面临利率、外汇汇率等市场风险，未对汇率风险进行套期保值，通胀主要影响劳动力成本但未影响当前业务目标[229][231][232] 内部控制情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[234] - 截至2024年3月31日的季度内，公司未发现对财务报告内部控制产生重大影响的变化[235] 法律诉讼情况 - 法律诉讼信息参考本季度报告10 - Q表第一部分第1项中未经审计的合并财务报表附注13[236]