市场机会 - 公司专注于表观遗传标记的诊断，预计其可寻址市场总额为700亿美元[4] - NETosis的市场机会，单独针对脓毒症的市场总额为220亿美元[13] - Nu.Q®兽医癌症测试的市场机会超过15亿美元，整体兽医市场机会为110亿美元[22] - 目前公司在美国每年有约8400万只宠物狗，约600万只狗每年被诊断为癌症[18][21] 知识产权与合作 - 公司在2022年第四季度开始实现知识产权的货币化，签署了多个全球供应协议[33] - 公司在全球范围内与IDEXX Laboratories签署了全球供应协议，预计2023年在其他国家推出[29] - 预计与Heska的协议可达2800万美元，包括1000万美元的预付款和基于产品推出的最高1800万美元的里程碑[29] 产品与技术 - Nu.Q®兽医癌症测试的特异性为97%，对血管肉瘤的检测率为82%[25] - 公司在2023年第一季度推出了Heska的点对点测试，预计将于2023年第二季度推出监测声明[26] - 公司在NETosis领域的FDA突破设备计划申请预计将在2023年上半年提交[16] 管理团队 - Terig Hughes担任集团首席财务官，拥有超过25年的国际财务和商业管理经验[38] - Gaetan Michel担任首席运营官，拥有超过15年的项目管理和制造经验[39] - Tom Butera担任首席执行官，拥有超过40年的兽医和商业发展经验[40] - Jake Micallef担任首席科学官，拥有丰富的生物技术公司研发和管理经验[41] - Jasmine Kway担任新加坡首席执行官，成功拓展亚洲市场[42] - Gael Forterre担任首席商业官，拥有超过15年的投资和快速增长公司管理经验[43] - Louise Batchelor担任集团首席市场与传播官，拥有30年的市场和销售经验[44] - Nick Plummer担任集团总法律顾问，专注于医疗保健领域，拥有超过25年的法律经验[45] - Rodney Rootsaert担任公司秘书，自2011年起参与Volition团队，拥有超过15年的法律和行政服务经验[46]

报告基本信息 - 本报告为截至2022年12月31日财年的10 - K表格年度报告[17] 报告风险提示 - 报告包含前瞻性陈述，其受大量风险和不确定性影响，可能与历史结果或陈述中的预期有重大差异[17,18] 公司财务与经营风险 - 公司可能无法产生显著收入或实现盈利[20] - 公司未来需要筹集额外资金[20] - 公司内部财务报告控制存在重大缺陷[20] - 审计师的“持续经营”意见表明公司可能无法继续运营[20] 公司业务挑战 - 公司产品开发、制造、营销和销售能力面临挑战[20] - 公司产品需及时获得必要的监管许可或批准[20] - 诊断市场竞争激烈且变化迅速[20] - 公司依赖第三方进行产品制造、供应和分销[20]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日的季度末，公司现金及现金等价物约为1640万美元，第二季度末为1670万美元，2021年末为2060万美元 [15] - 本季度通过普通股包销公开发行，扣除包销费用和开支后，公司获得约640万美元现金，还从比利时的More Invest Capital Risk获得150万美元非稀释性资金，截至9月底已提取100万美元 [15] - 2022年年初至今报告的收入约为18.7万美元，上年同期为7.6万美元，该收入数字不包括3月从Heska Corporation收到的1000万美元前期里程碑付款现金，此款项将在护理点产品的整个生命周期内确认为收入 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet业务线 - 公司与宠物医疗保健市场领导者签署全球供应协议，Nu.Q Vet癌症测试将通过其广泛的参考实验室网络在全球范围内提供，还与Heska合作在美国推出该测试，并即将在欧洲推出，预计2023年初推出Heska的旗舰护理点解决方案 [8][9] - 公司从Heska获得1000万美元前期付款，将在护理点产品的整个生命周期内确认为收入，还将根据近期和中期里程碑获得最高1800万美元付款，预计2023年上半年获得1300万美元，2024年初获得500万美元 [10] - 公司预计从参考实验室市场的试剂盒销售以及为Heska独家护理点产品供应关键组件中获得持续收入，且有望非常可观，还在与其他分销商合作，预计年底前与至少一家公司推出测试，使全球或本地公司许可证持有者总数达到五家 [11] - 公司与Oncovet开展一项针对100只狗和25只猫的关键研究，补充在德克萨斯农工大学的正在进行的工作，以评估Nu.Q Vet作为筛查和监测工具的作用 [14] Nu.Q NETs业务线 - 第三季度公司赞助了由Dr. Andrew Aswani在伦敦盖伊和圣托马斯大学医院举办的网络研讨会，还与比利时的研究人员合作发表了临床论文和海报展示 [18][20] - 公司在多个会议上展示数据，表明Nu.Q NETs测试测量的NETosis水平在败血症中高度升高，且测试结果与疾病严重程度相关性良好，引起临床医生关注 [20] - 公司已与NETosis领域的主要参与者启动商业讨论，并在市场准入计划方面取得进展，目前有两个卓越中心在积极使用Nu.Q设备，另外两个正在进行合同条款的法律审查，还确定了一些希望在2023年纳入的其他站点 [20] - 第三季度公司任命临床研究组织DXOCRO在美国开展Nu.Q产品组合的开发和临床验证研究，预计未来几周招募首批患者，后续研究旨在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，支持申请FDA突破性设备计划和预提交 [21] Nu.Q Cancer业务线 - 公司受邀参加法国Hospices Civils de Lyon发起的政府支持的前瞻性研究，评估Nu.Q测试作为肺癌早期检测生物标志物的性能，预计未来一年有400多名受试者参与，目前已招募20名受试者 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从纯粹的研发公司向拥有广泛产品的公司转变，通过全球和本地许可及供应协议，使Nu.Q Vet癌症测试可用或即将可用，有望通过里程碑付款和持续收入流为公司带来显著收入 [25] - 公司希望在参考实验室领域与尽可能多的公司合作销售产品，以扩大覆盖范围，获取合理的收入分成 [45] - 公司在Nu.Q Discover领域积极开展业务，已完成多项合同签约，试验进展顺利，还将主动拓展业务，预计明年签订更多新合同 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司目前的进展感到非常满意，认为公司处于非常有利的地位，可以在多个领域将Nu.Q平台商业化，对未来充满信心，预计未来几个月将推出一系列产品，有望带来收入增长 [25][54] 其他重要信息 - 公司在招聘员工时注重控制管理成本，增加研发和生产方面的人员，以建立支持未来业务的基础设施，满足预期的需求增长 [48][49][51] - 公司与台湾国立大学的标记研究有一定进展，但受亚洲地区情况影响，将在有更多信息时提供更新 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ILYAD研究与亚洲肺部研究的区别、时间线、是否使用CE Mark检测以及是否可能产生商业产品 - 公司在亚洲有很好的数据，但在欧洲开展研究更接近公司总部，与法国大学密切合作，该大学是该领域的世界领导者，研究预计明年年底完成，目标是加入国家筛查计划，具体是否使用CE Mark检测以及是否产生商业产品将由研究确定 [26][27][28] 问题2: 与Oncovet的研究是公司主动还是对方主动发起 - 是Oncovet的Dr. Benoit主动联系公司，他和他的团队对公司平台非常感兴趣 [29][30] 问题3: 兽医项目的入站兴趣是否正常 - 入站兴趣非常好，公司参加兽医展会时，来自兽医肿瘤学家和全科医生的兴趣都很浓厚，公司还收到很多演讲邀请 [32] 问题4: Heska的500万美元里程碑付款，Oncovet研究的猫相关出版物是否能支持 - 公司会寻求更多猫相关研究，并与美国的研究进行对齐，以增加测试在猫身上的验证可信度 [33][34] 问题5: ILYAD研究是否评估其他测试方式 - 据公司了解，研究中除了CT扫描和Nu.Q测试外，没有其他血液测试，公司希望能成为重要的一部分 [38] 问题6: ILYAD研究结束后的审查期、制定国家筛查指南的计划和时间 - 研究预计明年年底完成并获得数据，之后政府将决定方案，政府会投入资源，希望看到Nu.Q平台的作用，公司认为兽医市场在大公司推出产品后需求将强劲增长 [39][40] 问题7: Heska即将到来的里程碑付款是分期摊销还是一次性支付 - 付款将以一次性现金形式获得，但从收入角度将在产品生命周期内分期摊销，与第一笔付款处理方式相同 [41][42] 问题8: 新协议的收入如何获得 - 每次新公司销售测试，公司都会获得付款，与Heska的模式相同 [43][44] 问题9: Nu.Q Discover的合同是否按计划进行，是否会有波动 - 合同试验进展良好，业务有波动，公司将主动拓展业务，预计明年签订更多新合同 [47] 问题10: 员工费用中G&A费用下降、R&D费用上升的意义 - 公司控制G&A费用，增加的人员主要用于建设未来业务的基础设施，包括创新实验室和生产方面 [48][49] 问题11: 台湾国立大学标记研究的更新情况 - 公司与台湾国立大学有较多沟通，受亚洲地区情况影响，将在有更多信息时提供更新，肺部研究进展良好 [52]

现金及现金等价物情况 - 2022年现金及现金等价物为16,416,069美元，较2021年的20,581,313美元有所下降[21] - 2022年和2021年前九个月现金及现金等价物净变化分别为 - 4,165,244美元和3,457,047美元[33] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物总计约1640万美元，其中1020万美元存于隔夜货币市场账户[39] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为1640万美元[160] 负债情况 - 2022年总负债为20,501,529美元，较2021年的9,768,231美元大幅增加[21] - 截至2022年9月30日，需偿还的赠款余额总计421,617美元，其中2023 - 2026年及大于5年的还款金额分别为44,945美元、24,205美元、31,537美元、38,328美元和282,602美元[112] - 截至2022年9月30日，长期债务应付总额为3,339,786美元，2022 - 2026年及大于5年的还款金额分别为464,780美元、1,012,234美元、901,615美元、505,886美元、301,640美元和527,857美元[119] 普通股情况 - 2022年已发行和流通的普通股为57,496,003股，2021年为53,772,261股[22] - 截至2022年9月30日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为5749.6003万股，2021年12月31日为5377.2261万股[69] 营收情况 - 2022年前三季度总营收为186,677美元，2021年为75,795美元[24] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为23,262,281美元和18,881,555美元[32] - 2022年第三季度总营收32,714美元，较2021年的25,483美元增长28%[171] - 2022年前三季度总营收186,677美元，较2021年的75,795美元增长超100%[183] 运营费用情况 - 2022年前三季度总运营费用为23,956,085美元，2021年为19,623,853美元[24] - 2022年第三季度总运营费用增至800万美元，较2021年的760万美元增长6%[171,173] - 2022年前三季度总运营费用增至2400万美元，较2021年的1960万美元增长22%[183,185] 净亏损情况 - 2022年前三季度净亏损为23,262,281美元，2021年为18,881,555美元[24] - 2022年前三季度每股基本和摊薄净亏损为0.42美元，2021年为0.36美元[24] - 2022年第三季度净亏损约780万美元，较2021年的720万美元增长9%[171,182] - 2022年前三季度净亏损约2330万美元，较2021年的1890万美元增长23%[183,194] 累计亏损及股东权益情况 - 2022年9月30日累计亏损为160,015,333美元，较2021年12月31日的136,988,636美元增加[22] - 2022年9月30日非控股股东权益为 - 457,879美元，2021年12月31日为 - 222,295美元[22] - 2022年9月30日股东权益总额为2,839,828美元，较2021年12月31日的17,722,105美元大幅减少[22] 2021年各季度权益余额情况 - 2021年3月31日余额：普通股52,871,001美元，额外实收资本147,382,487美元，累计亏损116,290,117美元，总权益31,162,793美元[30] - 2021年6月30日余额：普通股53,144,082美元，额外实收资本148,468,001美元，累计亏损121,817,065美元，总权益26,629,545美元[30] - 2021年9月30日余额：普通股53,223,761美元，额外实收资本150,221,335美元，累计亏损128,953,498美元，总权益21,180,586美元[30] 现金流量情况 - 2022年和2021年前九个月经营活动净现金使用量分别为10,094,604美元和16,444,515美元[33] - 2022年和2021年前九个月投资活动净现金使用量分别为991,430美元和844,987美元[33] - 2022年和2021年前九个月融资活动净现金提供量分别为6,632,617美元和20,760,104美元[33] - 2022年前九个月经营活动净现金使用约为1010万美元，2021年同期为1640万美元[161] - 2022年前九个月投资活动净现金使用约为100万美元，2021年同期为80万美元[162] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金约为660万美元，2021年同期为2080万美元[163] 应收账款及递延收入情况 - 截至2022年9月30日，应收账款余额为5,492美元，坏账准备为零[40] - 截至2022年9月30日，公司递延收入为1000万美元，与和Heska Corporation的许可及产品供应协议有关[49] 潜在普通股等价物情况 - 截至2022年9月30日，6302138份来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外[51] 研发费用情况 - 2022年和2021年前九个月，公司研发费用分别为1060万美元和970万美元[53] - 2022年第三季度研发费用增至370万美元，较2021年的360万美元增长3%，全职等效人员增加17人至64人[171,174] - 2022年前三季度研发费用增至1060万美元，较2021年的970万美元增长9%，全职等效人员增加17人至64人[183,185] 持续经营能力情况 - 公司自成立以来累计亏损1.6亿美元，经营活动产生的现金流为负，收入极少，持续经营能力存疑[59] - 公司未实现盈利运营，依赖外部融资，审计师对其持续经营能力存疑[170,195] 财产和设备及无形资产情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司财产和设备账面净值分别为488.0663万美元和491.1077万美元[62][63] - 2022年和2021年前九个月，公司折旧费用分别为62.483万美元和63.9091万美元[63] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无形资产（专利）账面净值分别为12.96万美元和21.6876万美元[65] - 2022年和2021年前九个月，公司无形资产摊销费用分别为6.2286万美元和6.941万美元[65] 股权发行情况 - 2022年7月29日，公司与Newbridge Securities Corporation签订承销协议，以每股2美元价格发行345万股普通股，净收益约640万美元[73] - 2022年5月20日公司与杰富瑞有限责任公司签订股权分销协议，最高可发售价值2500万美元的普通股[75] 认股权证、股票期权及受限股票单位情况 - 截至2022年9月30日，公司流通在外认股权证为539,000份，加权平均行使价格为3.80美元[77] - 2022年和2021年前九个月，与认股权证相关的股份支付费用分别为68,852美元和524,780美元[79] - 截至2022年9月30日，公司流通在外股票期权为5,025,003份，加权平均行使价格为3.87美元[81] - 2022年和2021年前九个月，与股票期权相关的股份支付费用分别为1,021,938美元和664,819美元[83] - 截至2022年9月30日，公司流通在外受限股票单位为738,135份，加权平均股价为3.02美元[85] - 2022年和2021年前九个月，与受限股票单位相关的股份支付费用分别为1,317,620美元和435,678美元[97] 租赁情况 - 2016年公司签订资本租赁协议购买比利时一处房产，截至2022年9月30日，应付余额为450,037美元[98] - 未来最低租赁付款总额为506,698美元，最低租赁付款现值为450,037美元[100] - 公司经营租赁的加权平均折现率为2.40%，加权平均剩余租赁期限为28个月[101] - 2022年九个月内公司签订新租赁协议，租期62个月，初始月租金7,642美元，记录使用权资产461,341美元[102] - 截至2022年9月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为716,208美元和681,487美元，九个月内支付租赁负债现金142,171美元，记录经营租赁费用162,189美元[103] - 截至2022年9月30日，未来最低经营租赁付款总额为709,109美元，减去利息后最低租赁付款现值为681,487美元；短期办公租赁负债总额为34,015美元[105] 特许权使用费及合作承诺情况 - 公司多项赠款协议需按一定比例支付特许权使用费，如2010年协议为6%、2018年协议为3.53%等[106][107] - 公司与德州农工大学协议使对方获得Volition Vet 12.5%股权[126] - 公司收购Octamer GmbH并更名为Volition Germany GmbH，需按净销售额6%支付创始人特许权使用费，截至2022年9月30日已产生191美元费用，最低特许权使用费义务为107,666美元[128][129][130] - 公司与DXOCRO修订协议，预计2023年第三季度末完成服务，总费用最高420万美元，截至2022年9月30日已产生119,035美元费用，未来可能支付3,817,118美元[131] - 截至2022年9月30日，未来研究和合作承诺需支付总额约为1,073,536美元，2022年剩余和2023 - 2026年的付款金额分别为138,095美元和935,441美元[125] 补偿费用情况 - 截至2022年9月30日，公司已支付基于规定绩效目标实际结果的补偿费用737,137美元，无更多款项到期[134] - 2021年8月和10月，公司根据2015年股票激励计划授予100万股股票期权和50万股受限股票单位（RSUs）[135] - 截至2022年9月30日，公司已确认与股票期权相关的补偿费用687,919美元，与RSUs相关的补偿费用561,860美元[137] - 截至2022年9月30日，公司与股票期权相关的未确认补偿费用为413,343美元，与RSUs相关的为349,157美元[138] - 2022年10月4日，公司授予总计114.4万股RSUs，将产生总计1,670,240美元的补偿费用，10月13日，董事会薪酬委员会批准两个公司目标达成，将使17.5%（200,200股）RSUs归属[141] 许可协议情况 - 2022年3月28日，公司与Heska Corporation签订主许可和产品供应协议，获得1000万美元预付款，有望根据里程碑再获最多1800万美元[154] 资本获取情况 - 公司可能通过出售债务或股权证券获取额外资本，但可能无法及时或按有利条件获得[198] 会计准则及财务报告情况 - 公司已实施所有适用的新会计准则，认为无其他可能对财务状况或经营成果产生重大影响的新准则[201] - 截至2022年9月30日，公司披露控制与程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[204] - 年度报告中确定的缺陷涉及财务某些领域的职责分离[206] - 公司已采取措施补救缺陷，包括在比利时聘请全职业务控制员等[213] - 公司中期合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需管理层进行估计和假设[199] 股权回购及法律诉讼情况 - 2022年第三季度未回购任何股权证券[216] - 公司未发现针对自身的重大现有或待决法律诉讼，也未作为原告参与重大诉讼[213][214] 风险评估及内部控制情况 - 公司对影响业务的风险因素评估自年度报告以来无重大变化[215] - 截至2022年9月30日的财季，除正在补救财务报告内部控制重大缺陷外，内部控制无重大影响变化[209] - 公司管理层认为披露控制和内部控制无法防止所有错误和欺诈，存在固有局限性[210]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为1670万美元，而2021年底为2060万美元 [10] - 2022年上半年收入为15.4万美元，上年同期为5万美元，其中约一半来自Nu.Q Vet测试销售，另一半来自Nu.Q Discover产品销售 [11] - 公司在第二季度未通过售后或自动股权分配计划出售普通股，本季度经营活动平均每月净现金使用量约为210万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q NET - 第二季度获得Nu.Q NET的CE标志，可在欧洲27个以上国家用于检测和评估NETosis [14] - 公司估计仅欧洲败血症的总潜在市场每年接近65亿美元 [15] - 商业团队已与欧洲关键意见领袖和早期采用者启动市场准入计划，预计从2023年上半年开始推动销售 [16] Nu.Q Vet - 2022年第一季度与Heska Corporation签订全球许可和供应合同，第二季度在技术转让、物流、销售和营销等方面取得进展，预计产品将于今年晚些时候或2023年初推出 [24] - 公司已收到1000万美元的预付款，并有望根据近期和中期里程碑获得高达1800万美元的付款，其中1300万美元预计在2023年收到 [25] - SAGE Healthcare在新加坡推出Nu.Q Vet癌症测试，公司正在与其他潜在许可和供应伙伴进行深入谈判 [26] Nu.Q Discover - 截至6月底，该业务线收入约为15万美元 [32] - 公司与3家生物制药公司签订合同，为其药物进行快速表观遗传分析，其中一款药物有望在今年晚些时候进入人体研究阶段 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计仅欧洲败血症的总潜在市场每年接近65亿美元 [15] - 新加坡有超过100家医院和近400名兽医，公司预计随着医生对测试的熟悉，未来几个月将从新加坡市场获得显著收益 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从纯粹的研发公司向拥有广泛产品的商业公司转型，通过Nu.Q平台在多个领域实现商业化 [32] - 公司计划通过与MD Anderson和DXO等机构的合作，开展NETs的临床研究，以获得美国FDA的批准，并将测试推向美国市场 [20] - 公司在兽医市场的战略是与Heska等合作伙伴合作，扩大产品的市场覆盖范围，并通过持续的临床研究和产品开发，满足市场需求 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对公司的进展感到满意，认为公司在各个业务领域都取得了显著进展，有信心实现未来的里程碑，并推动收入增长 [12][35] - 公司认为Nu.Q Vet和Nu.Q NET在短期内具有重要的市场潜力，有望为公司带来可观的收入 [13] - 公司对Nu.Q Discover业务线持乐观态度，认为随着药物开发阶段的推进，该业务线有望成为公司的重要增长点 [34] 其他重要信息 - 公司通过承销公开发行普通股获得约640万美元现金，并从比利时的More Invest Capital Risk获得150万美元的非稀释性资金，用于资助Volition Nu.Q产品组合的早期访问计划 [10] - 公司与Heska Corporation的合同中的1000万美元预付款已全额收到，但根据相关会计准则，该款项被确认为递延收入，预计将在产品销售时逐步确认为收入 [11][12] - 公司预计在未来12个月内从Heska获得总计1300万美元的里程碑付款，最终500万美元付款将在临床使用报告发布时支付 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 产品收入似乎有环比下降，能否分析一下驱动因素？ - 产品收入包括Vet和Nu.Q Discover的销售，Nu.Q Discover业务具有项目性和不确定性，收入波动较大，Vet业务与上一季度持平，产品收入的下降主要是由于Nu.Q Discover业务的波动 [40][41] 问题2: 能否详细介绍新加坡市场的推出规模，以及何时会扩展到其他亚洲市场？ - 公司在新加坡通过网络研讨会向兽医介绍了Nu.Q Vet癌症测试，引起了广泛关注，目前正在与新加坡的医院和兽医进行接触，预计未来几个月将获得显著收益 [44][45][46] - 公司收到了来自东南亚和亚洲其他国家的咨询，但目前仍专注于新加坡市场，随着在亚洲和其他地区的市场拓展，将更容易进入其他亚洲国家 [48] 问题3: 能否提供MD Anderson的NETs癌症研究的更多细节，包括研究规模、数据获取时间和会议展示时间？ - 该研究的成本约为几十万美元，预计需要长达2年的时间，但由于患者病情的快速变化，预计在研究过程中会获得大量数据 [53][54] - 预计明年会看到数据，但具体时间尚未确定，公司将在11月的电话会议上提供最新信息 [58][59] 问题4: 本季度运营费用略有上升，未来运营费用的趋势如何？ - 预计运营费用将在第四季度进一步上升，因为届时一些项目将全面展开，包括DXO的工作 [60] 问题5: Heska的近期和中期里程碑付款的具体内容是什么？ - 下两笔共计1300万美元的付款，第一笔650万美元将在产品POC推出时支付，目前产品正在进行最终验证阶段，预计今年晚些时候或2023年初推出 [65] - 第二笔650万美元将在监测论文发表并推出监测应用时支付，监测论文计划在今年第三季度提交同行评审，预计明年第一或第二季度发表 [66] 问题6: 兽医业务方面，公司还有哪些其他类型的协议可以签署，涉及哪些地区？ - Heska在POC测试方面拥有独家协议，在参考实验室合同方面拥有非独家协议，公司可以与其他大型企业集团签订非独家参考实验室协议，不仅在美国，还可以在欧洲和亚洲等其他地区 [70][71][72] 问题7: Heska支付的1000万美元预付款何时会确认为资产？ - 根据会计准则，该款项在产品推出前不能确认为收入，将在未来产品销售时逐步确认为收入 [78][79] 问题8: 能否提供每笔测试销售确认收入的大致规则，是否会前期集中确认？ - 目前无法提供具体指导，公司将在明年有更好的销售预测后提供更明确的信息 [80] 问题9: 推出时的650万美元是否也会成为递延收入？ - 是的，650万美元和监测测试的另一笔650万美元里程碑付款将以相同方式处理 [81] 问题10: 650万美元是否也不可退还？ - 是的，650万美元也是不可退还的 [85] 问题11: 之前提到有6份合同，现在说签了3份与生物制药公司的合同，总数是7份，是否意味着第二季度又签了1份合同？ - 合同数量的统计可能因不同阶段的协议而有所不同，公司目前确定的合同数量为7份，还有更多项目正在洽谈中 [89] 问题12: 工作是否在Silver One进行？ - 是的，工作在Silver One进行 [91]

© Corporate presentation August 2022 Property of Volition 2022 Slide 1 Forward Looking Statements and Disclaimer Statements in this document may be "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, that concern matters that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those anticipated or projected in the forward-looking statements. Words su ...

公司资产与负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为2434.7035万美元和2749.0336万美元，总负债分别为2026.7933万美元和976.8231万美元[17] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司财产和设备成本分别为7583690美元和7532896美元，净账面价值分别为4807729美元和4911077美元[55] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无形资产（专利）净成本分别为1080777美元和1178135美元，净账面价值分别为151314美元和216876美元[57][58] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物总额约为1670万美元，其中1020万美元存于隔夜货币市场账户[32] - 截至2022年6月30日，应收账款余额为8489美元，坏账准备为零[33] - 截至2022年6月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为739,015美元和761,323美元，2022年上半年现金支付租赁负债计量金额为102,424美元，记录经营租赁费用120,733美元[90] - 截至2022年6月30日，长期债务应付总额为2,828,245美元，剩余付款安排为2022年剩余时间796,290美元、2023年772,436美元、2024年631,800美元、2025年208,663美元、2026年128,713美元、超过5年564,414美元，总计3,102,316美元[105] - 截至2022年6月30日，公司各项合同付款总计约555.71万美元，其中2022年剩余时间需支付约180.30万美元[150] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为1670万美元[145] 公司营收与亏损情况 - 2022年第二季度和2021年同期，公司总营收分别为3.9752万美元和2.4782万美元，净亏损分别为773.2003万美元和557.4487万美元[19] - 2022年上半年和2021年同期，公司总营收分别为15.3963万美元和5.0312万美元，净亏损分别为1545.0010万美元和1170.0057万美元[19] - 2022年第二季度和2021年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.14美元和0.10美元[19] - 2022年上半年和2021年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.28美元和0.22美元[19] - 2022年上半年净亏损1545.001万美元，2021年同期为1170.0057万美元[27] - 2022年第二季度总营收为39752美元，2021年同期为24782美元，增长60%[155] - 2022年第二季度总运营费用为813.92万美元，2021年同期为592.54万美元，增长37%[155] - 2022年第二季度净亏损约为773.20万美元，2021年同期为557.45万美元，增长39%[155] - 2022年上半年总营收为153963美元，2021年同期为50312美元，增长超100%[169] - 2022年上半年总运营费用为1593.04万美元，2021年同期为1203.61万美元，增长32%[169] - 2022年上半年净亏损约1550万美元，2021年同期净亏损为1170万美元[178] 公司普通股发行与流通情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为5384.6973万股和5377.2261万股[17] - 2022年上半年，公司因现金发行普通股3000股，获得资金9467美元；因结算受限股票单位（RSUs）发行普通股71712股[22] - 2021年上半年，公司因现金发行普通股4434902股，获得资金2118.3639万美元；因结算受限股票单位（RSUs）发行普通股21712股[24][25] - 截至2022年6月30日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为53846973股，2021年12月31日为53772261股[60] - 2021年EDA协议下，截至2022年6月30日，公司通过出售193600股普通股筹集约70万美元净收益，2022年5月7日终止该协议[63] - 2022年5月20日，公司与Jefferies签订2022年EDA协议，可出售总价最高2500万美元普通股，截至6月30日未出售[64][65] - 2022年7月29日，公司与Newbridge Securities Corporation签订承销协议，发行3,450,000股普通股，每股2美元，净收益约640万美元[125] 公司基于股票的薪酬与外汇翻译调整情况 - 2022年上半年，公司基于股票的薪酬为176.9335万美元，外汇翻译调整为96193美元[22] - 2021年上半年，公司基于股票的薪酬为89.3086万美元，外汇翻译调整为 - 44548美元[25] - 2022年上半年基于股票的薪酬为176.9335万美元，2021年同期为89.3086万美元[27] 公司折旧与摊销情况 - 2022年上半年折旧和摊销为44.9706万美元，2021年同期为47.1754万美元[27] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司折旧费用分别为407059美元和425187美元[55] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司摊销费用分别为42647美元和46567美元[58] 公司经营、投资与融资活动现金情况 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为327.5499万美元，2021年同期为1156.6229万美元[27] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为66.5942万美元，2021年同期为70.318万美元[27] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为 - 9.4026万美元，2021年同期为2070.954万美元[27] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为330万美元，2021年同期为1160万美元，减少主要因收到与Heska的1000万美元付款[146] - 2022年和2021年上半年投资活动净现金使用量均约为70万美元，主要用于购买实验室设备[147] - 2022年上半年融资活动净现金使用量约为10万美元，2021年同期融资活动提供净现金2070万美元，减少主要因2021年2月公开发行普通股及ATM设施发行股票[148] 公司研发、行政及营销费用情况 - 2022年和2021年上半年研发费用分别为330万美元和290万美元[45] - 2022年上半年研发费用降至690万美元，2021年同期为750万美元，全职等效人员数量增加15人至57人[172] - 2022年上半年一般及行政费用增至570万美元，2021年同期为360万美元，全职等效人员数量增加2人至23人[174] - 2022年上半年销售及营销费用增至340万美元，2021年同期为90万美元，全职等效人员数量增加14人至19人[176] 公司认股权证、期权及受限股票单位情况 - 截至2022年6月30日，646.0018万股来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外[43] - 截至2022年6月30日，公司流通认股权证数量为539000份，行使价格为3.80美元，可行使数量为485000份，行使价格为3.88美元[66] - 截至2022年6月30日，公司流通期权数量为5027518份，行使价格为3.87美元，可行使数量为3977518份，行使价格为3.99美元[70] - 截至2022年6月30日，受限股票单位（RSUs）数量为893,500，加权平均股价为3.21美元，2022年和2021年上半年，RSUs相关的股份支付费用分别为931,498美元和136,971美元，非归属RSUs的剩余未确认薪酬成本为1,340,640美元[75][84] - 2022年2月8日，公司授予员工8,000股RSUs，分两年归属，每年归属50%，将产生总薪酬费用22,640美元[75] - 2022年3月1日，公司授予员工30,000股RSUs，分两年归属，每年归属50%，将产生总薪酬费用84,300美元[76] - 2022年4月4日，公司分别授予员工32,000股和104,000股RSUs，前者分两期归属，后者分三期归属，将分别产生总薪酬费用94,400美元和306,800美元[77][78] - 2022年4月4日，公司向一名员工发行认股权证，可购买最多54,000股普通股，行使价为每股3.05美元[200] 公司租赁与贷款协议情况 - 2016年公司与ING签订资本租赁协议购买比利时房产，金额为112万欧元，隐含利率2.62%，2031年5月到期，截至2022年6月30日，应付余额为492,173美元[85] - 公司经营租赁加权平均折现率为2.43%，加权平均剩余租赁期限为31个月，2022年上半年签订新租赁协议，初始期限62个月，月租金7,642美元，记录使用权资产461,341美元[88][89] - 2016 - 2021年公司签订多项长期贷款协议，截至2022年6月30日，各协议应付本金余额分别为119,470美元、192,996美元、575,615美元、0美元、346,385美元、778,072美元、470,958美元[100][101][102][103] - 2022年2月5日，公司与First Insurance Funding签订9个月贷款协议，最高额度620,549美元，固定利率3.57%，截至2022年6月30日，已提取最高额度，应付本金余额为344,749美元[104] - 2022年7月，公司获得Namur Invest 150万美元贷款，年利率6%，2026年7月31日到期[126] 公司研究资助与合作协议情况 - 2010 - 2020年公司与比利时瓦隆大区政府签订多项研究资助协议，截至2022年6月30日，总应付资助余额为272,599美元[93][94][95][97][99] - 截至2022年6月30日，未来研究与合作承诺需支付总额约784,479美元，2022年剩余时间需支付784,479美元[111] - 2019年10月25日，公司与TAMU达成协议，TAMU获得Volition Vet 12.5%股权[112] - 截至2022年6月30日，公司根据6%特许权使用费协议需支付217美元，累计最低特许权使用费义务为134,217美元[115] - 公司与DXOCRO签订协议，初始项目涉及非霍奇金淋巴瘤需支付最高290万美元，截至2022年6月30日，已提供服务需支付4,375美元[117] - 2022年3月28日，公司与Heska Corporation签订协议，获得1000万美元预付款，有望额外获得最高1800万美元[137] 公司补偿费用情况 - 截至2022年6月30日，公司因绩效目标已计提补偿费用737,137美元，已确认股票期权补偿费用1,303,627美元、RSUs补偿费用1,113,059美元，未确认股票期权补偿费用635,526美元、RSUs补偿费用541,337美元[120][123][124] 公司其他情况 - 公司自成立以来累计亏损1.523亿美元，每年经营现金流为负，收入极少，持续经营能力存疑[52] - 公司可能通过出售债务或股权证券获取额外资本，但可能无法及时或按有利条件获得[181] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[187] - 公司已采取多项措施补救内部控制重大缺陷，包括招聘人员、改变组织汇报线等[194] - 2022年第二季度未回购任何股权证券[202] - 股权分配协议日期为2022年5月20日，由VolitionRx Limited和Jefferies LLC签订[206] - 2015年股票激励计划于2022年6月14日修订[206] - 报告签署日期为2022年8月10日，签署人包括总裁兼首席执行官Cameron Reynolds和首席财务官兼财务主管Terig Hughes[211] 公司其他收入情况 - 2022年上半年其他收入为326,442美元，2021年同期为285,709美元[178]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日季度末，公司现金及现金等价物约为2370万美元，而2021年底为206亿美元，其中包含3月28日与Heska Corporation签订许可和供应协议获得的1000万美元前期里程碑付款 [11] - 本季度总运营费用为780万美元，2021年第一季度为610万美元，主要因销售、营销、一般和行政职能支出增加，源于人员成本和基于股票的薪酬费用增加 [12] - 2022年第一季度研发费用低于去年同期，收入为11.4万美元，2021年第一季度为2.5万美元，同比增长主要来自向欧洲客户首次销售Nu.Q Discover，以及向新加坡SAGE首次销售Nu.Q Vet测试和H3.1 Q [13] - 本季度净亏损770万美元，2021年3月31日止三个月为610万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 兽医诊断业务 - 与Heska Corporation签订的多年全球供应和许可协议，总里程碑付款达2800万美元，已收到1000万美元前期付款，预计2023年还将收到1300万美元，后续还有基于近中期里程碑的最多1800万美元付款 [23][24] - 除里程碑付款外，公司预计还将从试剂盒销售和关键组件供应获得持续收入，Heska每次销售测试，公司都将获利，预计每年将销售数百万次测试 [25][26] - 季度末后，SAGE Healthcare在新加坡推出Nu.Q Vet癌症测试，预计未来季度会有更多更新 [27] Nu.Q Discover业务 - 有5份已签署合同，今年预计每份合同平均实现约4万美元收入，即已签署合同预计带来约20万美元收入，还有一些预计今年达成的合同，今年收入预计在20万 - 40万美元之间 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从纯研发公司向拥有广泛产品的商业公司转型，兽医诊断业务有潜力为公司带来重大收入，包括里程碑付款和试剂盒及关键组件销售的持续收入 [37] - 公司认为基于专有Nucleosomics平台开发的产品，可触及的市场非常大，短期内Nu.Q Vet和Nu.Q NET尤其显著 [16] - 公司将重点投入兽医和NETosis业务，因这两个市场总潜在规模约330亿美元，而Discover业务市场规模相对较小 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2022年第一季度取得的进展感到满意，认为业务势头已延续到第二季度，对公司在表观遗传学核心领域的工作非常乐观，有信心在多个领域将Nu.Q平台商业化 [46][48] - 公司认为与Heska的合作极大改变了公司财务状况，有望在未来两年缓解资金消耗，且后续试剂盒销售预计将带来可观收入 [53][54] 其他重要信息 - 公司将于2022年5月13日上午10点举办2022年资本市场日活动，可现场参加或通过网络直播观看，详情可在公司网站volition.com的投资者关系板块查看 [8][9] - 季度末后，公司迎来Sharon Ballesteros担任美国质量和开发流程主管，她将在资本市场日介绍Nu.Q NETs项目的临床和监管策略，包括FDA策略 [38][40] - 公司赞助了一场基因组网络网络研讨会，有超过300名来自行业和学术界的参与者，后续还将在7月下旬赞助一场聚焦NETosis的网络研讨会 [44][45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供更多关于1800万美元增量里程碑付款确认的信息？ - 公司目前将1000万美元前期付款作为递延收入处理，由于合同会计处理复杂，需时间确定如何在未来季度确认，对于另外1800万美元，预计下季度更新情况，目前难以给出确切指导 [50] - 这1800万美元基于三个可实现的里程碑，包括首批产品预计今年晚些时候或明年年初推出、第二批产品预计未来12个月推出，以及一个关于费用线市场的选项可能明年实现，达成这些里程碑后，试剂盒销售将带来收入 [51][52][53] 问题2: 请提醒目前Discover已签署合同数量，能否提供新合同可见性，以及各合同所处阶段或平均阶段以了解收入潜力？ - 自上次10 - K报告以来无太多更新，有5份已签署合同，今年预计每份平均实现约4万美元收入，即已签署合同预计带来约20万美元收入，还有一些预计今年达成的合同，今年收入预计在20万 - 40万美元之间 [55] - 公司认为Discover业务虽不错，但与兽医和NETosis业务相比，市场规模较小，未来将重点投入兽医和NETosis业务 [56][57][58] 问题3: 公司在控制支出方面比预期好，能否谈谈今年剩余时间的支出情况，是否能继续控制或会有所增长？ - 现金消耗在第一季度略有上升，主要因部分支出时间因素，基础现金消耗略高于200万美元但幅度不大，与去年同期相比有所上升但仍可控 [59] - 公司在当前市场条件下，会谨慎使用资金，平衡支出以实现产品商业化和获取收入，在兽医业务上已证明这种平衡策略有效，未来会继续严格控制支出同时确保投资获取收入 [60][61][62]

业绩总结 - Volition在2021年的烧钱率为2400万美元，预计未来的收入机会可达1亿美元[11] - 公司现金余额约为2370万美元，月烧钱约为200万美元[77] - Q1 2022的市值为1.4201亿美元，52周股价范围为2.38美元至4.14美元[77] 用户数据 - 美国每年约有600万只狗被诊断为癌症，目标是针对约2000万只7岁以上的狗进行检测[41] - Nu.Q®兽医癌症测试在330只狗的研究中，97%的特异性下识别出77%的淋巴瘤和82%的血管肉瘤[26] 新产品和新技术研发 - Volition的Nu.Q® NETs产品预计在2022年夏季获得CE标记，计划向FDA申请批准[55] - 公司拥有102项全球专利申请，32个专利家族，63项额外专利已获批准[66] 市场扩张 - Nu.Q® Vet的全球年收入约为110亿美元，基于每个测试50美元的假设[70] - Nu.Q® Cancer的全球年收入约为370亿美元，基于特定癌症的筛查合格人群和参与率[71] - Nu.Q® NETs的全球年收入约为220亿美元，基于与脓毒症相关的医院入院和出院估算[70] - 公司总可寻址市场为700亿美元[67] 合作与协议 - Volition与Heska签署的协议包括1000万美元的预付款，预计在2022-2023年间可获得高达1300万美元的里程碑付款[33] - 公司正在完成与Heska Corporation的协议里程碑，以获得进一步的里程碑付款[74] - 2021年，Volition签署了首个Nu.Q Discover协议，并在2022年第一季度签署了五个进一步的协议[65] - 公司正在进行与Nu.Q® Discover的持续和新协议[74] 其他新策略 - 公司专注于技术许可，特别是Nu.Q® Vet的销售[74]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为23,732,379美元，较2021年12月31日的20,581,313美元增长15.31%[18] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物约为2370万美元，其中1020万美元存于隔夜货币市场账户[33] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约为2370万美元[140] 营收情况 - 2022年第一季度，公司总营收为114,211美元，较2021年同期的25,530美元增长347.36%[20] - 2022年第一季度末营收为114,211美元，较2021年同期的25,530美元增长88,681美元，增幅超100%[151][152] 运营费用情况 - 2022年第一季度，公司总运营费用为7,791,188美元，较2021年同期的6,110,640美元增长27.50%[20] - 2022年第一季度末总运营费用增至780万美元，较2021年同期的610万美元增长168.0548万美元，增幅28%[151][153] 净亏损情况 - 2022年第一季度，公司净亏损为7,718,007美元，较2021年同期的6,125,570美元增长25.99%[20] - 2022年第一季度末净亏损为770万美元，较2021年同期的610万美元增加159.2437万美元，增幅26%[151][162] 资产情况 - 截至2022年3月31日，公司总资产为31,683,439美元，较2021年12月31日的27,490,336美元增长15.25%[18] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司财产和设备账面净值分别为472.1065万美元和491.1077万美元[57] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，专利成本分别为1135896美元和1178135美元，累计摊销分别为960505美元和961259美元，账面价值分别为175391美元和216876美元[60] 负债情况 - 截至2022年3月31日，公司总负债为20,872,747美元，较2021年12月31日的9,768,231美元增长113.68%[18] - 截至2022年3月31日，融资租赁应付余额为533346美元，未来最低租赁付款总额为604242美元，现值为533346美元[81][84] - 截至2022年3月31日，经营租赁使用权资产和负债分别为830257美元和843443美元，第一季度现金支付55975美元，记录经营租赁费用72865美元[87] - 截至2022年3月31日，公司未来最低经营租赁付款总额为881,024美元，最低租赁付款现值为843,443美元，短期办公租赁年度剩余付款为23,037美元[89] - 截至2022年3月31日，公司需偿还的赠款总额为289,006美元，其中2022年需偿还43,195美元，2023年需偿还41,537美元等[94] - 截至2022年3月31日，公司长期债务应付总额为3,365,191美元，其中2022年需偿还1,250,098美元，2023年需偿还818,927美元等[101] 现金流情况 - 2022年第一季度，公司经营活动产生的净现金为2,989,846美元，而2021年同期为净现金使用6,165,141美元[25] - 2022年第一季度，公司投资活动使用的净现金为124,648美元，较2021年同期的483,940美元减少74.25%[25] - 2022年第一季度，公司融资活动提供的净现金为366,172美元，较2021年同期的20,208,311美元减少98.28%[25] - 2022年第一季度经营活动提供净现金300万美元，2021年同期使用净现金620万美元；投资活动使用净现金分别为10万美元和50万美元；融资活动提供净现金分别为40万美元和2020万美元[141][142][143] 股权情况 - 截至2022年3月31日，公司普通股发行和流通股数为53,790,261股，较2021年12月31日的53,772,261股增加18,000股[18] - 截至2022年3月31日，公司获授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为53790261股，2021年12月31日为53772261股[63] - 2022年3月28日，15000份受限股票单位（RSUs）归属，发行15000股普通股[64][78] - 2022年第一季度，公司通过出售3000股普通股，根据2021年股权分配协议筹集净收益9464美元；截至2022年3月31日，累计筹集约70万美元[66] - 2022年3月31日后，76,250股受限股票单位归属，发行56,712股普通股[123] - 2021年8月和10月根据2015年股票激励计划共授予100万股股票期权和50万股受限股票单位[118] - 2022年4月4日，公司授予32,000股受限股票单位，将产生总薪酬费用94,400美元；授予104,000股受限股票单位，将产生总薪酬费用306,800美元；授予一份购买54,000股普通股的认股权证，估计公允价值为80,901美元[120][121][122] 应收账款情况 - 截至2022年3月31日，应收账款余额为72371美元，坏账准备为零[34] 递延收入情况 - 截至2022年3月31日，公司就与Heksa Corporation的许可和产品供应协议收到的不可退还付款记录了1000万美元的递延收入，2021年3月31日为零[43] 潜在普通股等价物情况 - 截至2022年3月31日，6346268份来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外[45] 研发费用情况 - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为360万美元和390万美元[48] - 2022年第一季度末研发费用降至360万美元，较2021年同期的390万美元减少28.3026万美元，降幅7%，该部门全职等效人员增加10人至55人[151][154] 折旧费用情况 - 2022年和2021年第一季度，公司折旧费用分别为202423美元和204049美元[57] 专利摊销情况 - 2022年和2023年、2024年专利预计年摊销额分别为64991美元、86655美元、23745美元[61] 认股权证、期权和受限股票单位情况 - 截至2022年3月31日，流通认股权证485000份，行使价3.88美元，总内在价值67500美元[67][69] - 截至2022年3月31日，流通股票期权5027518份，行使价3.87美元，总内在价值为零，剩余未确认补偿成本1064229美元[71][73] - 截至2022年3月31日，流通受限股票单位（RSUs）833750份，总内在价值7440美元，剩余未确认补偿成本1435500美元[75][80] 薪酬费用情况 - 公司估计基于当前受奖者的总薪酬费用为805,840美元，截至2022年3月31日已计提薪酬费用601,000美元[117] - 截至2022年3月31日，公司已确认与股票期权相关的薪酬费用941,848美元，与受限股票单位相关的薪酬费用803,207美元[119] 合作与协议情况 - 2019年10月25日，公司与德州农工大学达成协议，后者获得Volition Vet 12.5%的股权[107] - 2020年1月10日，公司收购Octamer GmbH，发行73,263股受限普通股，价值333,969美元，支付约357,000美元等[110] - 公司与Octamer创始人签订为期两年的董事协议，支付288,000欧元，还签订了5年的6%特许权使用费协议，截至2022年3月31日，特许权使用费应付217美元[111][112] - 2020年11月3日，公司与Diagnostic Oncology CRO, LLC签订协议，初始项目最高支付290万美元，截至2022年3月31日，已提供服务应付9,588美元[113][114] - 2016年公司与德国DKFZ签订合作协议，截至2022年3月31日，仍需支付221,913美元[102] - 2018年公司与台湾大学签订合作协议，截至2022年3月31日，仍需支付510,000美元[103] - 2022年3月28日，公司与Heska Corporation签订许可和产品供应协议，获得1000万美元预付款，有望额外获得最多1800万美元[134] - 比利时Volition与Heska Corporation于2022年3月28日签订许可和供应协议[188] 未来支付承诺情况 - 截至2022年3月31日，公司未来研究与合作承诺需支付的总额约为767,678美元，2022年剩余需支付767,678美元[106] - 截至2022年3月31日，公司各项合同未来需支付款项总计625.9907万美元，其中2022年剩余时间需支付233.4831万美元[146][147] 其他费用情况 - 2022年第一季度末其他费用为41,030美元，较2021年同期的40,460美元增加570美元，增幅1%[151][161] 持续经营能力情况 - 公司自成立以来累计亏损1.446亿美元，经营活动现金流为负且收入微薄，持续经营能力存疑[54] - 公司尚未实现持续盈利，审计师对公司持续经营能力表示怀疑[149] - 公司管理层认为若无进一步融资，公司持续经营存在重大疑虑[163] 内部控制情况 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[171] 股权分配协议情况 - 2022年5月7日，公司终止与Cantor Fitzgerald & Co.和Oppenheimer & Co. Inc.的股权分配协议，自协议生效至终止共筹集约70万美元净收益[187] 认证情况 - 首席执行官依据1934年《证券交易法》修订规则13a - 14(a)或15d - 14(a)进行认证[188] - 首席财务官依据1934年《证券交易法》修订规则13a - 14(a)或15d - 14(a)进行认证[188] - 首席执行官和首席财务官依据2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第906条通过的美国法典第18编第1350条进行认证[188] 报告相关情况 - 报告包含XBRL实例文档、分类扩展模式文档等相关XBRL文件[188] - 报告日期为2022年5月11日，由Cameron Reynolds和Terig Hughes代表公司签署[192] - Cameron Reynolds为公司总裁兼首席执行官[192] - Terig Hughes为公司首席财务官兼财务主管[192]