文章核心观点 公司将举办网络研讨会，深入探讨Nu.Q® NETs在脓毒症管理中的潜在应用数据，助力临床实践和商业化进程 [1][2][3] 会议信息 - 会议主题为Volition Nu.Q® NETs Data Insights Webinar [4] - 时间是2024年10月21日周一美国东部时间上午10:00 [2][4] - 由Edison Group的Soo Romanoff主持 [4] - 可在Edison Registration注册，会议将被录制并按需提供 [4] 参会人员及发言要点 - 首席医疗官Andrew Retter博士将深入分析ESICM 2024上展示的数据，强调Nu.Q® NETs H3.1检测在脓毒症管理中的研究发现 [2] - 首席商务官Gael Forterre表示最新研究结果对商业化工作至关重要，将支持与关键行业参与者的许可讨论 [3] Nu.Q® NETs技术介绍 - 是一种简单、低成本、易获取的检测方法，可量化血液中循环H3.1核小体水平，H3.1核小体是中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）的替代标志物 [3] - 正常免疫反应中NETs起关键作用，但水平升高会导致组织损伤，严重时引发脓毒症、器官衰竭和死亡 [3] 公司概况 - 是一家跨国公司，专注于表观遗传学科学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命、改善患者预后 [6] - 通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测方法，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和与NETosis相关的疾病 [7] - 研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有办事处 [8]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx将在ESICM Lives 2024上举办研讨会，探讨Nu.Q® NETs在脓毒症管理中的应用潜力 [1] 会议信息 - 会议名为“NETs: Casting a new light on sepsis management”，于2024年10月7日下午12:30 CET举行，由脓毒症领域世界知名专家Djillali Annane教授主持 [2] Nu.Q® NETs相关 - Nu.Q® NETs是公司的核小体定量技术，可量化血液中循环H3.1核小体水平，H3.1水平升高是不良标志和后果原因，该技术有望在脓毒症管理中发挥重要作用，还能预测器官衰竭 [3][4] - 作为诊断工具，Nu.Q® NETs有潜力改变脓毒症管理模式，专家希望其能在各医院重症监护室广泛应用，以实现脓毒症早检测、治疗和监测，挽救生命 [4] 行业背景 - ESICM Lives 2024是欧洲重症监护医学学会年度大会，汇聚全球超100个国家的重症监护医生、麻醉师、护理和相关卫生专业人员 [5] - 脓毒症是全球医院头号死因，每年至少导致1100万人死亡 [5] 公司概况 - Volition是跨国公司，专注表观遗传学，致力于通过早检测、疾病和治疗监测，挽救患有重大疾病的人及动物生命并改善预后 [6] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和与NETosis相关疾病如脓毒症，早诊断和监测可延长患者生命并提高生活质量 [7] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有办事处 [8]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited于2024年9月30日任命Dr. Ethel Rubin为独立董事，她还将担任审计委员会和薪酬委员会成员，公司认为其经验能助力表观遗传学解决方案商业化和业务拓展 [1][3] 公司动态 - 2024年9月30日Volition任命Dr. Ethel Rubin为独立董事，同时她还担任审计委员会和薪酬委员会成员 [1] 新董事履历 - Dr. Rubin在生命科学领域有超20年经验，曾在多家公司担任领导职务，目前在BioHealth Innovation, Inc.担任风险投资主管 [2] 各方评价 - 公司临时主席Guy Innes表示Dr. Rubin对生命科学行业有深入了解，其贡献有助于公司表观遗传学解决方案商业化和业务拓展 [3] - Dr. Ethel Rubin称很高兴加入公司，认为公司的Nu.Q®技术在动物健康领域已商业化并创收，在人类健康领域也有临床应用潜力 [3] 公司概况 - Volition是跨国公司，专注于表观遗传学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命、改善患者和动物的健康状况 [4] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和败血症等 [5] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡也设有办公室 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约396,000美元,同比增长83% [38] - 上半年收入567,000美元,同比增长55% [38] - 收入增长主要由于Antech在美国和欧洲推出Nu.Q Vet Cancer检测 [38] - 第二季度运营费用同比下降24% [40] - 截至6月30日,员工人数较去年同期下降9% [40] - 公司目标是2025年实现现金流正数 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu.Q Vet Cancer检测销量在2024年上半年超过60,000个,而2023年全年为58,000个 [10] - Antech和Fujifilm Vet Systems已在美国、欧洲、澳大利亚、印度和新加坡等多个国家推出Nu.Q Vet Cancer检测 [11] - 日本也于7月1日启动了Nu.Q Vet Cancer检测的全国范围内的推广 [11] - 公司正在开发Nu.Q NETs用于预测和监测脓毒症的风险 [16][17][18][19][20][21] - 公司正在开发Capture-PCR用于早期检测多种实体瘤和液体瘤 [30][31][32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展全球市场,包括美国、欧洲、澳大利亚、印度、新加坡和日本等 [11] - 公司正在与PharmaVentures合作,寻求在人类医疗领域的首个许可协议 [14][44][47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在努力确保每个业务支柱都能自我支持,通过产品收入、里程碑付款、许可协议和/或其他非稀释性资金 [45][46][59] - 公司正在积极准备数据室,支持与潜在合作伙伴的谈判和洽谈 [47][48] - 公司正在寻求政府机构的非稀释性资金支持 [41][42] - 公司正在采取成本控制措施,目标是2025年实现现金流正数 [36][37][39][40][59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司技术的临床数据和科学论文表示乐观,认为这些都引起了潜在许可方的浓厚兴趣 [48][59][94] - 管理层认为公司有望在未来几个季度内达成人类医疗领域的首个许可协议 [44][47][59][94] - 管理层对公司在脓毒症和肿瘤检测领域的技术突破表示乐观 [26][94] 其他重要信息 - 公司截至6月30日拥有53个专利家族,86项已授权专利,另有128项专利正在申请 [13] - 公司正在积极准备在2024年10月举行的欧洲重症医学会议上举办卫星研讨会,展示脓毒症相关的临床研究数据 [27] - 公司正在准备在2024年9月的欧洲肿瘤内科学会议上发表肺癌相关研究结果 [28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** 询问Vet业务收入增长情况及未来趋势 [51] **Cameron Reynolds 和 Terig Hughes 回答** Vet业务收入在Q2同比大幅增长,但未来增长趋势仍有一定不确定性,需要观察Antech和Fujifilm在不同国家的推广情况 [52][53][54][55][56] 问题2 **Ilya Zubkov 提问** 询问公司是否仍坚持各业务线自我支持的融资策略,以及最近的融资如何与此相关 [63] **Cameron Reynolds 和 Terig Hughes 回答** 公司仍在努力确保各业务线自我支持,通过收入、里程碑付款、许可协议和政府资助等方式 [64][65][66][67] 最近的融资是为了确保公司在未来几个季度内完成关键里程碑 [64][65] 问题3 **Steven Ralston 提问** 询问Vet业务收入在不同国家/渠道的具体表现情况 [70] **Terig Hughes 回答** 由于各国市场处于启动阶段,公司目前无法提供具体的国别/渠道数据,但整体趋势是收入呈现快速增长 [71][72][73][74][75]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为5,998,928美元，较2023年12月31日的20,729,983美元下降了71.1%[26] - 公司总资产为13,068,037美元，较2023年12月31日的27,950,498美元下降了53.3%[27] - 公司总负债为35,965,648美元，较2023年12月31日的36,662,720美元下降了1.9%[28,29] - 公司2024年6月30日的总股东权益为负22,897,611美元，较2023年12月31日的负8,712,222美元下降了162.8%[31] 经营业绩 - 公司2024年上半年总收入为567,332美元，较2023年上半年的366,118美元增长了55.0%[33] - 公司2024年上半年研发费用为8,345,324美元，较2023年上半年的10,356,965美元下降了19.4%[34] - 公司2024年上半年净亏损为15,532,180美元，较2023年上半年的18,424,186美元下降了15.7%[35] - 公司2024年第二季度净亏损为7,060,175美元，较2023年第二季度的9,551,277美元下降了26.1%[35] - 公司2024年6月30日的每股基本和稀释亏损为0.19美元，较2023年上半年的0.29美元下降了34.5%[37] - 公司2024年6月30日的加权平均股数为82,312,161股，较2023年上半年的63,613,224股增加了29.4%[38] 融资活动 - 公司发行新股筹集资金8,427,655美元[48] - 公司发行新股筹集资金17,086,606美元[49] - 公司于2024年上半年通过"at-the-market"发行方式筹集净额约60.5万美元[105] - 公司于2024年8月8日通过注册直接发行方式,向一名买方发行并出售917万股普通股、355.7273万股预付款认股权证以及1,272.7273万股A系列和1,272.7273万股B系列认股权证,募集净额为640万美元,扣除100万美元发行费用[183][184] 资产负债情况 - 公司于2024年6月30日拥有的物业、厂房及设备净值为487.8万美元[82] - 公司于2024年6月30日拥有的无形资产净值为33.2万美元[86] - 公司截至2024年6月30日的长期债务总额为4,908,499美元[155] - 公司截至2024年6月30日的未来研究和合作承诺总额为1,343,741美元[162][163] 股权激励 - 公司截至2024年6月30日的期权总数为4,662,748份，加权平均行权价格为3.88美元[115][116] - 公司截至2024年6月30日的限制性股票单位(RSU)总数为3,771,825份，加权平均授予日公允价值为0.89美元[124][136][139] - 公司在2024年上半年录得限制性股票单位(RSU)相关的股份支付费用为614,028美元[140] - 公司在2024年上半年注销了87,206份限制性股票单位(RSU)[134] - 公司在2024年上半年行权了202,261份限制性股票单位(RSU),其中153,356份被发行为普通股[130][131] - 公司在2024年6月30日尚有9,700,000股普通股可用于限制性股票单位(RSU)的授予[119] - 公司在2024年6月30日的期权和限制性股票单位(RSU)的总剩余未确认补偿成本为1,256,598美元[140] - 公司在2024年上半年录得期权相关的股份支付费用为0美元[122] - 公司在2024年6月30日的期权和认股权证的总内在价值均为0美元[122][113] 租赁 - 公司的办公室租赁合约为短期合约,公司选择采用短期租赁豁免不在资产负债表上确认[151] - 公司的办公室租赁合约的加权平均剩余租赁期为32个月,加权平均折现率为3.24%[146] - 公司在2024年6月30日之前6个月内支付的租赁负债相关现金为125,313美元,确认的租赁费用为126,217美元[147] - 公司在2024年6月30日之前6个月内确认的短期租赁费用为40,334美元[151] 其他 - 公司自成立以来一直产生经营亏损和负现金流,未来预计将继续亏损,需要通过获取资本、融资或产品商业化来维持经营[78] - 公司正在实施短期现金保护和成本节约措施来保留现金[80] - 公司的持续经营能力取决于是否能够成功实施上述计划获得必要的资金[79][80] - 公司截至2024年6月30日已确认的股权激励总费用为1,291,594美元[170] - 公司截至2024年6月30日已确认的现金奖金总费用为536,535美元[172] - 公司截至2024年6月30日尚未确认的股权激励费用为282,823美元[170] - 公司截至2024年6月30日尚未确认的股权激励费用为390,276美元[174]

财务业绩 - 2024年6月30日季度收入为XX百万美元，同比增长XX%[13] - 2024年6月30日季度净亏损为XX百万美元，上年同期净亏损为XX百万美元[13] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为XX百万美元[13] - 公司预计2024年全年收入将达到XX百万美元[13] 新产品和新技术研发 - 公司在体外诊断、癌症检测等新产品和新技术研发方面取得进展[13] - 公司计划在2025年推出新一代产品[13] 市场拓展 - 公司正在积极拓展欧洲和亚洲市场[13] 并购机会 - 公司正在评估潜在的并购机会以加快业务发展[13] 其他 - 公司发布2024年第二季度财务业绩和业务更新[13] - 公司确认将于2024年8月15日上午8:30美东时间举行电话会议[14]

公司业务进展 - 2024年上半年NuQ® Vet Cancer Test销量超过6万次，超过2023年全年5.8万次的总销量 [2] - 兽用癌症检测产品已在全球17个国家上市销售 [2] - 公司正与液体活检、体外诊断、脓毒症和肿瘤学领域的重要参与者进行积极商业洽谈 [2] - 公司已为潜在的近期许可机会准备了数据室 [2] 产品管线与许可策略 - 在推进NuQ® NETs（脓毒症）、NuQ® Lung Cancer和Capture-PCR™技术的许可方面取得重大进展 [3] - 公司已获得主要行业参与者的意向表达，并拥有大量研究数据准备纳入数据室 [3] - 2024年下半年重点包括在人类领域谈判首个许可协议，并聘请PharmaVentures作为顾问协助达成NuQ® Cancer和Capture-PCR™的许可交易 [4] 财务表现与资金状况 - 2024年第二季度收入为39.6万美元，较去年同期增长83% [4] - 2024年上半年总收入为56.7万美元，较去年同期增长55% [4] - 成本削减措施正在进行中，目标实现每年1000万美元的削减，第二季度运营费用同比下降24% [4] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物总计约600万美元 [4] - 季度结束后完成向机构投资者定向增发普通股和认股权证，为公司带来700万美元的初始总收益，若与里程碑挂钩的认股权证全部现金行权，潜在总收益最高可达1450万美元 [4] 公司基本信息 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善人类及动物的预后 [7] - 通过子公司开发和商业化简单、易用、经济高效的血液测试，帮助诊断和监测一系列疾病，包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [8] - 研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有额外办公室 [9]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited宣布出售普通股和里程碑式认股权证，预计筹集约700万美元，若认股权证全部行使，潜在额外收益约1450万美元，所得款项用于研发等用途 [1][4] 交易详情 - 公司签订协议出售12727273股普通股或普通股等价物及里程碑式认股权证，包括A系列和B系列认股权证，发行价每股0.55美元，预计8月12日左右完成交易 [1] - A系列认股权证行使价每股0.57美元，发行6个月后可行使，有效期为初始行使日期起2年或公司宣布重大协议后60天较早者 [3] - B系列认股权证行使价每股0.57美元，发行6个月后可行使，有效期为初始行使日期起5年或公司宣布产品获FDA首次批准后6个月较早者 [3] 财务情况 - 此次发行公司预计总收益约700万美元，扣除费用前，若认股权证全部现金行使，潜在额外收益约1450万美元，公司将用于研发、临床研究等 [4] 发行相关 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 证券发行依据2021年已提交并生效的S - 3表格上架注册声明，通过招股说明书补充文件和基础招股说明书进行，最终文件将提交SEC [5] 公司介绍 - Volition是跨国公司，专注表观遗传学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命、改善患者和动物健康状况 [7] - 公司通过子公司开发和商业化简单、经济的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和败血症等 [8] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在内华达、伦敦和新加坡设有办事处 [9]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited聘请领先交易咨询公司PharmaVentures Ltd为其肿瘤学产品组合的对外许可提供战略建议和交易支持 [15] 公司合作情况 - PharmaVentures将担任Volition的顾问，帮助其与行业领导者达成Nu.Q® Cancer和Capture-PCR™的许可协议 [1] - Volition首席商务官表示公司前沿的表观遗传学技术有潜力改善癌症患者和其他疾病患者的治疗效果，希望与关键行业参与者达成重大许可协议，让低成本血液检测在全球可用 [10] - PharmaVentures董事总经理称Volition专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命并改善患者预后 [2] 公司业务情况 Volition - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测包括癌症和与NETosis相关疾病（如败血症）在内的一系列疾病，早期诊断和监测有望延长患者生命并提高生活质量 [11] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有办事处 [7] PharmaVentures - 公司是一家知名国际咨询公司，在许可、合作和战略联盟方面经验丰富，拥有专业的交易经验和广泛的人脉网络，能在交易和战略规划各方面支持企业，以深入了解交易结构和成功吸引合作兴趣著称 [6][8] - 公司成立超30年，已为全球公司的超1000个交易相关项目担任顾问，涵盖许可、并购、剥离和合资活动 [12] - 公司服务包括并购、许可、融资支持、战略、估值、定价与市场准入 [18]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日的季度末，公司现金及现金等价物约为1180万美元 [52] - 本季度公司营收约为17万美元，较去年同期增长约15%，其中约75%的收入来自Nu.Q Vet，其余来自Nu.Q Discover [57] - 公司目标是在2025年实现现金流中性，计划通过增加收入、削减成本（年化支出减少1000万美元）、获得政府非稀释性资金和授权里程碑付款来实现 [53][59] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 公司已从Nu.Q Vet测试获得2300万美元收入，其中与Antech签署独家协议获得1000万美元，2023年12月达到里程碑又获得1300万美元 [79] - 目前已有两家大型分销商推出Nu.Q Vet癌症测试，Antech在美欧推出，富士胶片在日本推出，测试价格在35 - 40美元之间 [58][83] Nu.Q NET - 公司正在分析欧洲两个大型回顾性脓毒症队列的数据，涵盖超2500名患者，预计下个月底完成分析 [62] - 美国DXOCRO研究计划在未来几个月结束，法国的前瞻性研究预计招募约1500名患者 [63][64] Capture - PCR - 公司开发的Capture - PCR技术在小型临床试验中检测到多种实体和液体肿瘤，包括早期1期疾病 [73] - 团队计划在6月底前提交首篇论文进行同行评审 [75] 肺癌研究 - 台湾的肺癌研究结合低剂量CT扫描，结果良好，相关成果即将发表，有望纳入台湾筛查计划 [93] - 法国的肺癌研究也进展顺利，相关技术有望在法国临床应用 [93][95] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司商业战略是通过授权协议将知识产权货币化，预计未来12个月获得持续特许权使用费和重要里程碑付款 [48][55] - 公司正在积极申请美国2500万美元和欧洲1800万美元的政府非稀释性资金或项目资金 [48][54] - 公司将精简研发、创新、科学、销售和营销活动，以降低支出和现金消耗 [56] - 宠物癌症筛查市场是新概念，公司产品推广需时间进行教育、转化和规模化，但公司产品价格具有竞争力 [83] - 脓毒症检测市场中，公司认为Nu.Q NET可能是过去30年脓毒症管理的重大突破 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于关键时期，多种技术和产品正在商业化，今年下半年将非常重要和令人兴奋 [44] - 随着Antech和富士推出产品以及现有合作伙伴拓展新领域，预计Nu.Q Vet收入将在下半年增加 [90] - 公司对Nu.Q NET、Capture - PCR和肺癌研究的进展感到兴奋，认为这些技术具有巨大潜力 [69][71][93] 其他重要信息 - 公司董事会成员将在至少6个月内以股权形式收取50%的费用，领导团队将以股权形式收取10% - 50%的工资，首席执行官Cameron Reynolds收取50% [19] - 公司退休执行主席Dr. Martin Faulkes将作为长期股东和导师继续支持公司，公司正在寻找新主席和董事以加强董事会商业敏锐度 [88] 问答环节所有提问和回答 问题1: 兽医对犬类测试的反馈和市场情况如何 - 现有合作伙伴需要时间提升业务量，兽医需要逐个接受教育和学习如何使用产品 [8] - 市场上曾有来自PetDx的高价测试，现已不再销售，公司产品市场路径清晰 [9] - 公司通过与Antech和日本Foods合作获得更多市场渠道，关键意见领袖反馈良好，日本首次使用产品也反馈出色 [10][11] 问题2: Capture - PCR测试是否可用于生物制药研发市场 - 公司Nu.Q平台有多个组织合作，在药物疗效等方面有很多应用，Capture - PCR平台也有广泛潜在用途 [18][25] 问题3: 人类脓毒症研究的时间线和计划 - 两项回顾性研究预计在年底前公布数据，圣托马斯医院的研究将于2025年5、6月完成招募，之后一段时间才会公布数据 [31] - 公司正在进行5项研究，其中2 - 3项应在圣托马斯医院研究之前公布结果 [32] 问题4: Nu.Q Vet在美国、欧洲和日本的推出情况及监测程序 - 监测使用相同测试，是否为非标签使用取决于是否有相关出版物，动物复发时可能每月或每两个月进行1 - 2次测试 [29] - 公司目前专注于筛查，稍后将推出监测功能，预计今年晚些时候或明年年初推出 [30] 问题5: 关于败血症研究中Dr. Retter临床研究的详细信息 - 两项回顾性研究将先发表，预计年底前公布数据，圣托马斯医院的研究招募将在2025年5、6月完成，之后一段时间才会公布数据 [31] 问题6: 成本削减措施的实施时间和完成情况 - 大部分1000万美元的成本削减将在今年剩余时间实现，运营支出的运行率将降低 [36] - 第一季度的节省来自之前宣布的节省措施，主要节省将从本季度开始，持续到年底使运行率降低约1000万美元 [37] - 高管工资转换为股权的措施从本月和下月开始，至少持续6个月 [37] 问题7: 癌症测试是否可放置在宠物美容特许经营店等其他场所 - 目前公司专注于大型兽医参考实验室和即时护理，暂无计划扩展到其他场所，未来扩大规模时可能会考虑 [40]