Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) came out with a quarterly loss of $0.21 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.13. This compares to loss of $0.14 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -61.54%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.12 per share when it actually produced a loss of $0.15, delivering a surprise of -25%. Over the last four quarters, the company h ...

公司风险因素 - 公司预计可能无法实现前瞻性声明中披露的计划、意图或期望[7] - 公司目前依赖少数第三方合同制造商生产DANYELZA和其他产品候选药物，如果任何一家制造商无法履行其对公司的义务，可能会影响公司继续销售DANYELZA或及时开发其他产品候选药物的能力[9] - 公司的临床试验结果可能无法满足FDA或其他监管机构的要求，如果在一项或多项产品候选药物的临床试验中出现不利的安全问题或其他不利发现，可能会对其他临床试验产生不利影响[9] - 公司可能无法成功实施商业化、营销和制造能力及策略[9] - 公司可能无法建立和维持足够的知识产权地位、策略和保护范围，这可能会对公司成功商业化产品、产品候选药物和其他专有技术产生不利影响[9] - 公司可能需要更多资金来支持其运营、完成产品和产品候选药物的开发和商业化以及评估未来的产品候选药物、计划或其他业务[9,10] 财务状况 - 公司2023年6月30日的现金及现金等价物为77,806,000美元,2023年12月31日为78,637,000美元[35] - 公司2023年6月30日的累计亏损为448,735,000美元,2023年12月31日为436,043,000美元[25][26] - 公司2023年第二季度股票期权行权收到2,346,000美元现金[28] - 公司2023年第二季度股票期权行权新增699,497股普通股[26] - 公司2023年第二季度股票激励费用为3,439,000美元[26] - 公司2023年第二季度外币折算收益为199,000美元[26] - 公司2023年第二季度净亏损为9,249,000美元[26] - 公司2023年6月30日的现金等价物中有72,387,000美元为货币市场基金,属于第二层公允价值计量[44] - 公司2023年第一季度股票激励费用为3,616,000美元[25] - 公司2023年第一季度外币折算损失为306,000美元[25] 收入情况 - 公司产品收入净额主要来自DANYELZA的销售，其中美国市场占比较大，占总收入的80%左右[54] - 公司在西欧、东亚和拉丁美洲等国际市场也有一定销售收入[54] - 公司前四大客户分别为McKesson、Cardinal Health、AmerisourceBergen和SciClone，占总收入的70%左右[57] 资产负债情况 - 公司已在合并资产负债表上记录了约2219.1万美元的应收账款，其中343.1万美元为未开票部分[58] - 公司已在合并资产负债表上记录了约268.1万美元的销售返利和折扣准备[59][60] - 公司的无形资产净值为245.4万美元，主要为DANYELZA的资本化里程碑付款[70][71] - 公司的存货余额为2153万美元，其中1303.2万美元的在制品被归类为非流动资产[65][66][67][68] - 公司的应计负债中包括452.2万美元的许可费、里程碑和特许权使用费[74] 许可协议 - 公司与Memorial Sloan Kettering Cancer Center签有多项许可协议，包括DANYELZA和GD2-GD3疫苗[75] - 公司与MSK和MIT签订了SADA许可协议，获得了SADA PRIT技术的独家全球许可[79] - 根据SADA许可协议，公司需支付给MSK和MIT中高单位数的年度净销售额的特许权使用费[80] - 公司需支付给MSK和MIT一定的临床、监管和销售里程碑付款[80] - 公司可以终止SADA许可协议[80] - 公司与MSK签订了许可协议，获得了DANYELZA相关知识产权[78] - 根据MSK许可协议，公司需支付给MSK中高单位数的年度净销售额的特许权使用费[78] - 公司需支付给MSK一定的临床、监管和销售里程碑付款[83] - 公司可能需要向MSK支付来自分许可的一定比例的付款[81] - 公司可能需要支付最低特许权使用费，这些费用可抵扣应付的特许权使用费[78,80] 诉讼和和解 - 公司已同意支付1,965万美元的和解金额，以解决证券诉讼[97] - 公司同意取消2020年和2021年授予给非执行董事的5,000份股票期权，并修改薪酬委员会章程[98] - 公司将支付22.5万美元的律师费和费用，以解决股东代表诉讼[99][100] 股权变动 - 公司已发行4,456.7334万股普通股[101][102] - 公司在2024年上半年确认了728.5万美元的股票激励费用[107][108] - 公司于2024年6月30日有2,898.4万美元的未确认股票激励费用[110][111] - 公司在2024年上半年授予了42.3378万份限制性股票单位和5.4万份绩效受限股票单位[112][114] - 公司在截至2024年6月30日的六个月内未发行任何绩效受限股单位[117] - 截至2024年6月30日，公司有10,150,850份未行权且预计将行权的股票期权，加权平均行权价格为17.48美元，加权平均剩余合同期限为6.84年，总内在价值为27,367,000美元[118] - 截至2024年6月30日，公司有6,123,559份可行权的股票期权，加权平均行权价格为22.11美元，总内在价值为13,405,000美元[118] - 公司在截至2024年6月30日的六个月内授予了1,812,760份股票期权，加权平均公允价值为8.36美元[120][121] - 公司在2024年7月12日授予了170,000份股票期权和46,000份受限股单位，总公允价值约为2,150,000美元[122] 税务和重组 - 公司在

财务表现 - 2024年第二季度DANYELZA净产品收入为2.28亿美元，同比增长10%[5] - 2024年上半年总收入为42,729,000美元，较2023年同期增长4.2%[33] - 2024年上半年DANYELZA产品收入为42,229,000美元，较2023年同期增长3%[33] - 2024年上半年净亏损为15,878,000美元，较2023年同期增加25.1%[33] - 2024年上半年经营活动现金净流出为3,179,000美元，较2023年同期减少82.2%[36,37,38] 业务拓展 - 继续拓展DANYELZA的地理覆盖范围，在巴西和墨西哥实现新市场收入，DANYELZA现已获得香港市场批准[4] - 美国DANYELZA销售额为1.52亿美元，同比下降4%，主要受到竞争产品上市和临床试验活动的影响[6] - 国际DANYELZA销售额为0.76亿美元，同比增长55%，主要得益于西欧市场增长以及巴西和墨西哥的商业化推广[6] - 公司在美国新增2家医院列入DANYELZA处方，截至2024年6月30日已覆盖65家医疗中心[8] 研发进展 - 预计2024年第四季度完成GD2-SADA I期临床试验A部分[3] 管理团队变动 - 任命Peter Pfreundschuh为新任首席财务官，Norman LaFrance医生为首席开发官[4] 财务状况 - 截至2024年6月30日持有7.78亿美元现金及现金等价物，2024年上半年现金消耗0.8亿美元，管理层重申预计现金可持续运营至2027年[17] - 2024年6月30日总资产为144,035,000美元，较2023年12月31日增加12.7%[26] - 2024年6月30日总负债为48,699,000美元，较2023年12月31日增加81.2%[26,27,28,29,30] - 2024年6月30日股东权益为95,336,000美元，较2023年12月31日下降5.6%[29,30] 费用情况 - 销售、一般及管理费用增加5.9百万美元，主要由于公司和解两起诉讼产生的净影响[12] - 2024年上半年研发费用为25,608,000美元，较2023年同期基本持平[33] - 2024年上半年销售及管理费用为28,657,000美元，较2023年同期增长21.8%[33] 管理层指引 - 管理层更新了2024年全年总收入指引[18]

Reported Total DANYELZA Net Product Revenues of $22.8 million for the second quarter of 2024, representing a 10% YoY increase Continued geographic expansion of DANYELZA with new market revenues recorded in the second quarter from Brazil and Mexico; DANYELZA now approved in Hong Kong Part A of Phase 1 GD2-SADA Trial from novel SADA-PRIT radiotherapy platform expected to be completed in the fourth quarter of 2024 Appointed Peter Pfreundschuh as the new Chief Financial Officer and radiopharma industry veteran ...

NEW YORK, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Y-mAbs Therapeutics, Inc. (the "Company" or "YmAbs") (Nasdaq: YMAB), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel radioimmunotherapy and antibody-based therapeutic products for the treatment of cancer, today announced its management team will participate in the following upcoming investor conferences: Wedbush PacGrow Healthcare Conference Date: Tuesday, August 13, 2024 Location: New York, NY Format: Investo ...

NEW YORK, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Y-mAbs Therapeutics, Inc. (the "Company" or "YmAbs") (Nasdaq: YMAB), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel radioimmunotherapy and antibody-based therapeutic products for the treatment of cancer, today announced its management team will participate in the following upcoming investor conferences: Wedbush PacGrow Healthcare Conference Date: Tuesday, August 13, 2024 Location: New York, NY Format: Investo ...

NEW YORK, July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP announces that the United States District Court for the Southern District of New York has approved the following announcement of a proposed class action settlement that would benefit purchasers of stock of Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ: YMAB): TO: ALL PERSONS OR ENTITIES WHO PURCHASED OR OTHERWISE ACQUIRED THE STOCK OF Y-MABS THERAPEUTICS, INC. ("Y-MABS") BETWEEN OCTOBER 6, 2020 AND OCTOBER 28, 2022, BOTH DATES INCLUSIVE. You are receiving this N ...

NEW YORK, July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Y-mAbs Therapeutics, Inc. (the "Company" or "YmAbs") (Nasdaq: YMAB), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel radioimmunotherapy and antibody-based therapeutic products for the treatment of cancer, today announced the appointment of Peter Pfreundschuh as Chief Financial Officer, effective June 28, 2024. Mr. Pfreundschuh will report to Mike Rossi, President and Chief Executive Officer. Mr. Pfreundschuh p ...

Mr. Pfreundschuh will be based in Y-mAbs' New York and New Jersey offices. Forward-Looking Statements DANYELZA® and Y-mAbs® are registered trademarks of Y-mAbs Therapeutics, Inc. "I am thrilled to join the Y-mAbs team during this pivotal time for the company," said Mr. Pfreundschuh. "With a solid financial foundation fueled by the growing commercial success of DANYELZA® on a global scale, I believe Y-mAbs is well positioned to further advance our SADA-PRIT technology platform and materially change the way w ...

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) Q1 2024 Earnings Conference Call May 8, 2024 8:00 AM ET Company Participants Courtney Dugan - Head-Investor Relations Michael Rossi - President and Chief Executive Officer Bo Kruse - Chief Financial Officer Sue Smith - Chief Commercial Officer Vignesh Rajah - Chief Medical Officer Conference Call Participants Alec Stranahan - Bank of America Bill Maughan - Canaccord Genuity Nick Unan - BMO Capital Markets David Nierengarten - Wedbush Securities Operator Good morning, ...